结直肠癌内科治疗

中国结直肠癌诊疗规范2023（完整版）摘要结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一。

近年来，我国结直肠癌发病率和死亡率均保持上升趋势。

2023中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2和第5位其中新发病例55.5万例，死亡病例28.6万例。

中国已成为全球结直肠癌每年新发病例数和死亡病例数最多的国家，结直肠癌严重影响和威胁我国居民身体健康。

2010年，国家卫生部委托中华医学会肿瘤学分会组织结直肠癌领域专家撰写并颁布了《结直肠癌临床诊疗规范（2010年版）》（简称《规范》\《规范》的发布对我国结直肠癌诊疗意义重大，影响深远。

近些年，随着对该《规范》应用的普及和理解的深入，国家卫生和计划生育委员会于2015年、2017年，国家卫生健康委员会于2023年、2023年先后组织专家对《规范》进行了4次修订，内容涉及结直肠癌的影像学检查、病理学评估,外科治疗、内科治疗和放疗等多学科综合治疗手段等方面。

2023年版《规范》既参考了国际指南的更新内容，更结合了中国的具体国情和临床实践,同时囊括了近些年来我国结直肠领域的重要进展和循证医学证据。

2023年版《规范》将会进一步推动我国结直肠癌整体诊疗水平的进步，改善患者的生存和预后，造福结直肠癌患者及其家庭。

1概述我国结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。

2023中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2位和第5位，新发病例55.5万例，死亡病例28.6万例；城市远高于农村，且结肠癌发病率上升明显，多数患者在确诊时已属于中晚期。

筛查可降低结直肠癌的发病率和死亡率。

我国在天津、上海、浙江和广州等地开展的全人群结直肠癌筛查结果证实了筛查的效益。

目前推荐的结直肠癌筛查方法主要是危险度评估和大便潜血检查，阳性者再进行结肠镜检查。

大便DNA检测可进一步提高结直肠癌大便初筛的效益。

国外经验显示，在医疗资源较发达的地区，每3~5年实施一次结肠镜检查也可取得较好的筛查效果。

结直肠癌的临床研究进展结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康。

近年来，随着医学研究的不断深入和技术的不断进步，结直肠癌的临床研究取得了显著的进展，为患者的治疗和预后带来了新的希望。

一、早期筛查与诊断技术的发展早期发现结直肠癌对于提高治愈率和生存率至关重要。

目前，常用的筛查方法包括粪便隐血试验、结肠镜检查、虚拟结肠镜检查等。

粪便隐血试验是一种简单、无创的筛查方法，但敏感性较低。

结肠镜检查是诊断结直肠癌的金标准，可以直接观察肠道内的病变，并进行活检和治疗，但该检查具有一定的侵入性，患者接受度相对较低。

近年来，虚拟结肠镜检查技术逐渐受到关注。

这种技术通过对腹部进行 CT 扫描，然后利用计算机软件重建肠道的三维图像，从而实现对肠道病变的检测。

与传统结肠镜检查相比，虚拟结肠镜检查具有无创、快速等优点，但对于较小的病变可能存在漏诊的风险。

此外，基因检测技术在结直肠癌的早期筛查中也展现出了巨大的潜力。

研究发现，某些基因突变与结直肠癌的发生密切相关，通过检测这些基因突变，有助于早期发现高危人群，从而采取相应的预防和监测措施。

二、治疗方法的创新（一）手术治疗手术仍然是结直肠癌治疗的主要手段之一。

随着微创手术技术的不断发展，腹腔镜手术和机器人辅助手术在结直肠癌治疗中的应用越来越广泛。

与传统的开腹手术相比，微创手术具有创伤小、恢复快、术后并发症少等优点，能够显著提高患者的生活质量。

同时，对于晚期结直肠癌患者，姑息性手术如造瘘术等可以缓解症状，提高患者的生存质量。

（二）化疗化疗是结直肠癌综合治疗的重要组成部分。

传统的化疗药物包括 5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等。

近年来，随着药物研发的不断推进，新型化疗药物如卡培他滨、替吉奥等的出现，为结直肠癌的治疗提供了更多的选择。

此外，化疗方案也在不断优化。

联合化疗方案如 FOLFOX（5-氟尿嘧啶+奥沙利铂）、FOLFIRI（5-氟尿嘧啶+伊立替康）等在提高疗效的同时，也减少了不良反应的发生。

结直肠癌结直肠癌( colorectal carcinoma)即大肠癌，包括结肠癌与直肠癌，是常见的恶性肿瘤。

其发病率在世界不同地区差异很大，以北美洲、大洋洲最高，欧洲居中，亚非地区较低。

我国南方，特别是东南沿海明显高于北方。

近20多年来，世界上多数国家结直肠癌（主要是结肠癌）发病率呈上升趋势。

我国结直肠癌发病率上升趋势亦十分明显。

【病因和发病机制】（一）环境因素高脂肪食谱与食物纤维不足是主要因素，肠道菌群紊乱亦参与结直肠癌的发生。

（二）遗传因素从遗传学观点，可将结直肠癌分为遗传性（家族性）和非遗传性（散发性）。

前者的典型例子如家族性腺瘤性息肉病( family adenomatus polyposis，FAP)和家族遗传性非息肉病结直肠癌。

后者主要是由环境因素引起基因突变，即便是散发性结直肠癌，遗传亦起重要作用。

（三）高危因素1.结直肠腺瘤结直肠腺瘤并非完全等同于结直肠息肉。

结直肠息肉分为肿瘤性和非肿瘤性息肉，肿瘤性息肉属于腺瘤，归属于上皮内瘤变范畴，是结直肠癌最主要的癌前疾病。

同样，腺瘤不一定都表现为息肉样新生物，也有部分扁平状病变。

具备以下三项条件之一者即为进展性腺瘤，或称高危腺瘤。

①息肉或病变直径≥10mm; ②绒毛状腺瘤或混合性腺瘤中绒毛样结构超过25%；③伴有高级别上皮内瘤变者。

肠道息肉数目>100者称为肠道息肉病，包括FAP、Peutz-Jeghers综合征等。

2.IBD 特别是UC可发生癌变，多见于幼年起病、病变范围广而病程长或伴有原发性硬化性胆管炎者。

3.其他高危人群或高危因素除前述情况外，其他高危因素还包括：①大便隐血阳性；②一级亲属有结直肠癌病史；③本人有癌症史；④长期吸烟者或肥胖者，特别是年龄>50岁者；⑤符合下列6项之任2项者：慢性腹泻、慢性便秘、黏液血便、慢性阑尾炎或阑尾切除史、慢性胆囊炎或胆囊切除史、长期精神压抑；⑥有盆腔放疗史者。

关于结直肠癌发生途径，包括腺瘤，腺癌途径（含锯齿状途径）、从无到有途径和炎症-癌症途径。

结直肠癌中医临床路径路径说明：本路径适合于西医诊断为结肠癌或直肠癌的患者,不能手术或手术后转移复发不适合化疗患者。

一、结直肠癌中医临床路径标准住院流程（一）适用对象第一诊断为结肠恶性肿瘤（ICD10编码为：C18.902）或直肠恶性肿瘤（ICD10编码为：C20xx01）。

（二）诊断依据1．疾病诊断诊断标准：参照2011年NCCN结肠癌、直肠癌TNM分期。

2．证候诊断参照“国家中医药管理局重点专科协作组结直癌诊疗方案”。

结直肠癌临床常见证候：1.脾肾阳虚2.肝肾阴虚3.气血两亏4.痰湿内停5.瘀毒内结（三）治疗方案的选择参照“国家中医药管理局重点专科协作组结直肠癌诊疗方案”。

1．诊断明确，第一诊断为结肠癌或直肠癌。

2．患者适合并接受中医治疗。

（四）标准住院日为≤21天。

（五）进入路径标准1.第一诊断必须符合结肠癌或直肠癌结肠恶性肿瘤疾病（ICD10编码为：C18.902）或直肠恶性肿瘤疾病（ICD10编码为：C20xx01）的患者。

2.患者因病情、年龄、体质或个人意愿等缘故，不适宜或不愿接受肿瘤西医治疗者，适合并接受中医治疗。

3.患者同时具有其他疾病，若在治疗期间无需特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入本路径。

（六）中医证候学观察四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。

注意证候的动态变化。

（七）入院检查项目1．必需的检查项目（1）血常规、尿常规、便常规。

（2）肝功能、肾功能、电解质。

（3）心电图。

（4）肿瘤标志物。

（5）胸、腹、盆部影像学检查。

2．可选择的检查项目：根据病情需要而定，如免疫功能检测、脑部影像学检查、骨扫描、肠镜、SPECT、基因检测等。

（八）治疗方案1．辨证选择口服中药汤剂、中成药（1）脾肾阳虚证治法：温阳健脾（2）肝肾阴虚证治法：滋阴补肝肾（3）气血两亏证治法：益气养血（4）痰湿内停证治法：化痰利湿（5）瘀毒内结证治法：化瘀软坚2．选择中药注射液静脉滴注3．外治法：根据病情选择中药泡洗、中药灌肠、贴敷疗法、中药熏药治疗、艾灸、超声波治疗等外治法4．针灸治疗：可根据不同病情选用不同的治疗方法5．其他疗法：根据病情需要选择泡洗、食疗、音疗、热疗等6．内科基础治疗7．护理：辨证施护（九）随诊计划住院建议：每隔1～3个月返院，一年4～6次住院治疗;门诊建议：每2～4周返院；外地患者每3月电话随访一次。

结直肠癌治疗的临床建议通过目前最先进的K-ras基因检测结合个体化综合治疗，约六成K-ras野生型大肠癌患者可获得令人满意的疗效。

近日，由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主办、默克雪兰诺支持的“结直肠癌个体化治疗中国论坛”在京举行，肿瘤专家公布了具有权威性的K-ras基因调研数据结果，同时对临床医生提出以下建议。

建议一：对中晚期患者选择靶向治疗中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科孙燕院士：大肠癌发病率已占到常见肿瘤的第四位，2008年已占上海市恶性肿瘤发病率的第二位。

发病率上升趋势明显。

据统计，我国发病的上升速度远远超过2%的国际水平，直逼5%，每年新发病例高达40万，其中很多是30～40岁的中年人。

目前临床上结直肠癌的治疗方法主要有三种：一是传统手术治疗，主要适用于早中期病人；二是放射治疗，主要是对一些直肠癌的患者。

三是“手术+化疗”。

就目前现状来看，60%～70%以上病人就诊时已是中晚期，所以手术治疗以后，还需要再进行辅助化疗。

新型的靶向药物治疗比传统化疗药物更有效，副作用小。

个体化的靶向药物治疗，目前已成为临床最佳选择。

建议二：确诊后及早进行K-ras基因检测北京肿瘤医院消化内科主任沈琳教授：确诊患大肠癌后应进行K-ras基因检测。

K-ras基因就像体内一个“开关”，它在肿瘤细胞生长以及血管生成等过程的信号传导通路中起着重要调控作用，正常的K-ras基因可抑制肿瘤细胞生长，而一旦发生突变，它就会持续刺激细胞生长，打乱生长规律，从而导致肿瘤的发生。

K-ras基因检测是目前医生了解大肠癌患者癌基因状况最直接、最有效的方法。

看K-ras 基因有没有突变，可以筛选出抗EGFR（表皮生长因子受体）靶向药物治疗有效的大肠癌患者，实现肿瘤病人的个体化治疗，从而延长患者生存期。

对于没有突变的患者，则能减少不必要的治疗费用和毒副作用。

目前在欧美，K-ras检测已成为大肠癌患者内科治疗前必做的常规检查。

结直肠癌中医诊疗方案（试行）一、诊断（一）疾病诊断诊断：结直肠癌分期的标准方案，参照2011年NCCN吉肠癌、直肠癌TNM 分期。

（二）证候诊断1 ．脾肾阳虚证：腹胀隐痛，久泻不止，大便夹血，血色黯淡，或腹部肿块，面色萎黄，四肢不温，舌质淡胖，苔薄白，脉沉细或沉迟。

2．肝肾阴虚证：腹胀痛，大便形状细扁，或带粘液脓血或便干，腰膝酸软，失眠，口干咽燥，烦躁易怒，头昏耳鸣，口苦，肋胁胀痛，五心烦热，脉细数，舌红少苔。

3．气血两亏证：体瘦腹满、面色苍白、肌肤甲错，食少乏力，神疲乏力，头昏心悸，舌质淡，苔薄白，脉细弱。

4．痰湿内停证：里急后重，大便脓血，腹部阵痛、舌质红或紫暗，苔腻，脉滑。

5．瘀毒内结证：面色黯滞，腹痛固定不移，大便脓血，血色紫暗，口唇黯紫，或舌有瘀斑，或脉涩，或固定痛处。

二、治疗方案（一）辨证选择口服中药汤剂1 ．脾肾阳虚证治法：温阳健脾。

推荐方药：四神丸或附子理中汤加减。

补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻、五味子、人参、白术、干姜、附子、甘草等。

2．肝肾阴虚证治法：滋阴补肝肾。

推荐方药：知柏地黄汤合清肠饮加减。

熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、丹皮、知母、黄柏、银花、当归、地榆等。

3．气血两亏证治法：益气养血。

推荐方药：八珍汤或归脾汤加减。

当归、川芎、熟地、白芍药、人参、白术、茯苓、甘草等。

4．痰湿内停证治法：化痰利湿。

推荐方药：二陈汤或葛根芩连汤加减。

陈皮、半夏、茯苓、葛根、黄芩、黄连等。

5. 瘀毒内结证治法：化瘀软坚。

推荐方药：膈下逐瘀汤加减。

当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、玄胡索、甘草、香附、红花、枳壳、五灵脂、炮山甲、乳香、没药等。

对症加减：恶心：加姜半夏、广陈皮、黄连，紫苏等。

乏力：加女贞子、旱莲草、生黄芪、当归、补骨脂、菟丝子、大枣等。

腹泻：党参、干姜、黄芩、黄连、半夏、大枣、甘草等。

便秘：加大黄（后下）、枳实、厚朴、麻子仁、瓜蒌仁、肉苁蓉、莱菔子等。

腹胀：加苡米、陈皮、鸡内金、炒麦芽、神曲、砂仁、扁豆等。