AU480异常数据

报警号. 报警信息（原文） 报警信息（翻译） 内容解释及处理方法3010 Text Not Received (ANL <- DPR) (A)分析仪未接收到控制电脑传送的文本检查网线是否插到电脑集成网卡插座；关机后重启电脑；联系工程师3021 Photometry Subunit Error(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]光度测定子单元错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,关机后重新开机；联系工程师3023 DPR Communication Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E] 控制电脑与生化仪之间通讯错误(A,B,C,D,E,F,G,检查网线是否插到电脑集成网卡插座；关机后重启电脑；联系工程师3025 Distributed Control Primary Station Error(A,B,C,... 分布式控制第一级错误(生化仪内控制部分错误）关机后重新开机；联系工程师3027 Distributed Control Secondary Station Error(A,B,C,D. 分布式控制第二级错误(生化仪内控制部分错误）关机后重新开机；联系工程师3029 Motor Controller Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]电机控制器错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]复位后重新开始测试；联系工程师3031 Barcode Reader Communication Error(A,B,C,D,E,F,G,H) 条码读出器通讯错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,关机后重新开机；联系工程师3033 ISE Control Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]电解质单元控制错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,关机后重新开机；联系工程师3035 Thermal Control Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E] 加热器控制错误 (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E关机后重新开机；联系工程师3038 Power Failure Detect交流电源检查问题（曾经发生停电情况）关机后再按下分析仪桔黄色电源按钮3039 Reagent Refrigirator Temp. out of Range试剂仓温度超出范围清洗分析仪空气过滤网；联系工程师3041 ISE Communication Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E] 电解质通讯错误 (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E关机后重新开机；联系工程师3100 DI Water Short去离子水缺少检查水处理机水是否工作；进水管道是否有空气，拔出4号管放气3101 DI Water Empty去离子水空检查水处理机水是否工作；进水管道是否有空气，拔出4号管放气3102 DI Water Ovreflow去离子水溢出4号进水管后电磁阀被杂物卡住，打开电磁阀取出杂物3103 Detergent (Concentrated) Empty清洗液（浓，原液）空补充清洗液原液3105 Detergent Empty清洗液（稀释后）空DI(去离子)水桶下端出水接头未插好，DI水桶内水少，浮子插头未插好3106 Detergent Overflow清洗液（稀释后）溢出重新插拔稀释清洗液桶浮子插头，联系工程师3107 Vacuum Tank Weak Pressure真空压力弱检查冲洗站废液罐上盖是否拧紧，胶皮圈变形，真空泵膜片老化3108 Vacuum Tank Full真空罐满外部下水管道堵；冲洗站废液罐下水管道堵，排泄不畅，逐级查找3109 Concentrated waste water tank Full浓废液罐满外部下水管道堵；废液泵及前后管道堵，排泄不畅，逐级查找3110 Washing waste water tank Full淡废液罐满外部下水管道堵；废液泵故障或前后管道堵，排泄不畅，逐级查找3111 DI Water Supply Unavailable去离子水供水不足检查水处理机水是否工作；进水管道是否有空气，拔出4号管放气3112 Detergent Supply Unavailable稀释清洗液供应不足DI(去离子)水桶下端出水接头未插好，DI水桶内水少。

报警号. 报警信息（原文） 报警信息（翻译） 内容解释及处理方法3010 Text Not Received (ANL <- DPR) (A)分析仪未接收到控制电脑传送的文本检查网线是否插到电脑集成网卡插座；关机后重启电脑；联系工程师3021 Photometry Subunit Error(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]光度测定子单元错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,关机后重新开机；联系工程师3023 DPR Communication Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E] 控制电脑与生化仪之间通讯错误(A,B,C,D,E,F,G,检查网线是否插到电脑集成网卡插座；关机后重启电脑；联系工程师3025 Distributed Control Primary Station Error(A,B,C,... 分布式控制第一级错误(生化仪内控制部分错误）关机后重新开机；联系工程师3027 Distributed Control Secondary Station Error(A,B,C,D. 分布式控制第二级错误(生化仪内控制部分错误）关机后重新开机；联系工程师3029 Motor Controller Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]电机控制器错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]复位后重新开始测试；联系工程师3031 Barcode Reader Communication Error(A,B,C,D,E,F,G,H) 条码读出器通讯错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,关机后重新开机；联系工程师3033 ISE Control Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E]电解质单元控制错误(A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,关机后重新开机；联系工程师3035 Thermal Control Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E] 加热器控制错误 (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E关机后重新开机；联系工程师3038 Power Failure Detect交流电源检查问题（曾经发生停电情况）关机后再按下分析仪桔黄色电源按钮3039 Reagent Refrigirator Temp. out of Range试剂仓温度超出范围清洗分析仪空气过滤网；联系工程师3041 ISE Communication Error (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E] 电解质通讯错误 (A,B,C,D,E,F,G,H)[A,B,C,D,E关机后重新开机；联系工程师3100 DI Water Short去离子水缺少检查水处理机水是否工作；进水管道是否有空气，拔出4号管放气3101 DI Water Empty去离子水空检查水处理机水是否工作；进水管道是否有空气，拔出4号管放气3102 DI Water Ovreflow去离子水溢出4号进水管后电磁阀被杂物卡住，打开电磁阀取出杂物3103 Detergent (Concentrated) Empty清洗液（浓，原液）空补充清洗液原液3105 Detergent Empty清洗液（稀释后）空DI(去离子)水桶下端出水接头未插好，DI水桶内水少，浮子插头未插好3106 Detergent Overflow清洗液（稀释后）溢出重新插拔稀释清洗液桶浮子插头，联系工程师3107 Vacuum Tank Weak Pressure真空压力弱检查冲洗站废液罐上盖是否拧紧，胶皮圈变形，真空泵膜片老化3108 Vacuum Tank Full真空罐满外部下水管道堵；冲洗站废液罐下水管道堵，排泄不畅，逐级查找3109 Concentrated waste water tank Full浓废液罐满外部下水管道堵；废液泵及前后管道堵，排泄不畅，逐级查找3110 Washing waste water tank Full淡废液罐满外部下水管道堵；废液泵故障或前后管道堵，排泄不畅，逐级查找3111 DI Water Supply Unavailable去离子水供水不足检查水处理机水是否工作；进水管道是否有空气，拔出4号管放气3112 Detergent Supply Unavailable稀释清洗液供应不足DI(去离子)水桶下端出水接头未插好，DI水桶内水少。

作业指导书标题：Beckman Coulter AU480 全自动生化分析仪标准操作规程修改记录目录一、目的二、仪器的使用要求三、检测系统概述3.1 系统组件3.1.1 仪器3.1.2 试剂3.2 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4试剂装载程序4.5校准操作程序4.6质量控制操作程序4.7常规标本测定程序4.8重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、目的为了正确使用检测设备，维护和保持检测设备的技术性能，以Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪用户手册为依据编写了此规程，供指导日常常规操作使用。

二、仪器的使用要求仪器的安全使用要求，下面列出了警告标签。

三、检测系统概述3.1 系统组件3.1.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.1.2 试剂AU480能使用的有60ml、30ml和15ml规格的试剂瓶3.2 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

当一个样品被放入本设备时，实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。

样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道被运输至采样位置。

试剂探针吸取R1试剂，加入反应杯。

混匀器混匀R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后，试剂探针吸取R2试剂，加入反应杯中。

仪器从添加R1开始，反应期间每间隔18秒进行一次测量，这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。

四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面A.主界面（图4-1）图4-1 仪器主界面主界面主要由3部分组成A：主控制区B：菜单区C：警告区B. 菜单界面（图4-2）图4-2 菜单进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规（Routine）、定标（Calibration）、质控（QC）、参数（parameters）、维护保养（Maintenance）、系统（System）组成；右边是相应的子菜单，点击可进入相应的操作界面4.2标本传送装置试管架：AU480全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式，传输轨道将装载有样品管（杯）的样品架传输到加样位置进行加样操作。

错误信息本章描述了您可能遇到的错误信息。

错误信息如下：• 检查急诊台上的样品杯后，请按照急诊状态菜单进行急诊检查。

见10-3页。

• 检查打印机后，请在XXXX菜单中重新启动打印。

XXXX：扫描名称。

见10-3页。

• 关闭试剂冰箱盖后，请检查试剂。

见10-3页。

• 更新定标请求。

请在急诊台上设置新的定标。

见10-3页。

• 定标稳定性到期。

请打开定标申请菜单及申请条款。

见10-4页。

• 定标稳定性将要到期。

见10-4页。

• 发现比色杯错误。

请在用户维护中检查此项内容。

见10-4页。

• 清洁剂不足。

见10-4页。

• 稀释清洁剂不足。

见10-4页。

• 存在分配的急诊样品。

见10-5页。

• 存在错误样品。

请检查急诊状态菜单中的样品。

见10-5页。

• 浓缩罐已满。

见10-5。

• 收集架子时架子已满。

见10-5页。

• 废液瓶已满。

见10-6页。

• 发现错误参数。

请打开[MM…MM]菜单并检查参数。

MM…MM：菜单名。

见10-6页。

• 真空罐中有液体残留。

见10-6页。

• 急诊台上没有可操作的样品杯。

见10-6页。

• 没有去离子水。

请检查水出口阀。

见10-6页。

• 无扫描标准曲线。

请检查试剂以处理。

见10-7页。

• 无空白数据。

请在用户维护中进行空白校正。

见10-7页。

.• 无试剂量。

请在试剂管理中检查。

见10-7页。

• 请检查急诊状态并设置所需定标。

见10-7页。

• 请检查急诊状态并设置所需对照。

见10-8页。

•请检查急诊状态并设置所需试剂空白杯。

见10-8页。

• 请进行试剂检查。

见10-8页。

• 更新质控请求。

请在急诊台上设置新的控制参数。

见10-8页。

• 更新质控请求。

请设置新的控制参数。

见10-9页。

• 试剂空白稳定性到期。

请打开定标请求菜单及请求条款。

见10-9页。

• 试剂空白稳定性将要到期。

见10-9页。

• 发现试剂错误。

请在试剂管理中检查。

见10-9页。

• 试剂过期。

请检查试剂管理并在冰箱中配置新的试剂。

故障排除8.3 查看错误标记下表按优先级顺序概述了错误标记：标记定义d用户剔除质控结果e用户编辑数据（与携带污染参数相关的清洗液不足W a分析结果来至发生错误的比色杯R检测到试剂不足#检测到样品不足%检测到堵塞?无法计算结果n没有进行 LIH 测试l结果可能受血脂影响i结果可能受黄疸影响h结果可能受溶血影响Y最后一个检测点的试剂空白 O D高U最后一个检测点的的试剂空白 O D低y第一个检测点的试剂空白 / 常规 O D高u第一个检测点的试剂空白 / 常规 O D低@OD 高于 3.0$没有足够的数据来确定反应线性D反应的 OD 值高于最高 OD 范围B反应的 OD 值低于最低 OD 范围*速率方法线性误差&前带测试数据异常Z前带错误E在速率法分析中检测到过度反应Fx结果 (OD) 高于动态范围Gx结果 (OD) 低于动态范围8-68故障排除8.3 查看错误标记标记定义!无法计算浓度）样品分析时使用的试剂批号与用于 RB/ 定标的批号不同a试剂已过期b a没有定标数据或过期bh没有使用最新的定标 /RBbn使用了主曲线b z使用前带数据的定标曲线F结果高于动态范围G结果低于动态范围ph结果高于上危急值p l结果低于下危急值T在内部化学检查中发现异常P阳性N阴性H结果高于参考范围L结果低于参考范围J结果高于重测判定范围K结果低于重测判定范围fh结果高于重测反射范围f l结果低于重测反射范围V a多次测量检查的偏差超出范围xQ多规则质控在一个质控中检测到失败1Q QC 数据超出在 “ 单次检查水平 ” 字段中输入的范围2Q QC 数据超出 13s 质控范围3Q QC 数据超出 22s 质控范围4Q QC 数据超出 R4s 质控范围5Q QC 数据超出 41s 质控范围8-7故障排除8.3 查看错误标记标记定义6Q预设数目的连续的质控结果偏向均值一边7Q连续的质控结果反映了持续上升或下降趋势8Q预定的 QC 数据超出允许范围S样品重测，重测结果替代原始结果/待测或未分析r结果已经通过在线通信传送到 LIS （主机）c用户校正了结果8-8。

AU480生化分析仪交叉污染的原因分析及改进措施王朋【期刊名称】《《中国医药科学》》【年(卷),期】2019(009)015【总页数】5页(P134-138)【关键词】生化分析仪; 脂肪酶; 血脂; 交叉污染【作者】王朋【作者单位】包头医学院第二附属医院检验科内蒙古包头 014030【正文语种】中文【中图分类】R446.1随着临床诊断需求的不断增大，检验项目也在不断增多。

全自动生化分析仪可以在有限的时间内检测出大量的标本，以便满足检验周转时间的要求。

随着生化分析仪使用年限的延长，仪器的诸多问题也伴随着出现，严重影响检验结果的准确性，给临床诊断带来巨大的误区[1-2]。

交叉污染是诸多问题中最为隐蔽，影响结果最为严重的因素之一[3]。

短期内往往通过质量控制难以发现，直到临床反馈结果与患者实际病情不符后再采取纠正，此时对于患者的治疗时效性及检验结果的准确性都带来了不好的影响[4-6]。

交叉污染的影响因素种类比较多，其中最主要的影响因素包括比色杯、搅拌棒、试剂针、样品针的污染[7-8]。

本实验室最近发现，装机几个月后的AU480 急诊生化分析仪在检测脂肪酶项目时出现结果与临床诊断严重不符的现象，单独复检此项目时，与上次结果差异过大，因此高度怀疑检测系统存在交叉污染现象。

本文对此交叉污染现象进行实验分析并提出了相应的改进措施，确保检验结果的准确性。

表1 不同试剂作为样本进行脂肪酶检测的结果表2 搅拌棒交叉污染实验结果1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器 OLYMPUS AU480 全自动生化分析仪；北京仁和惠康PW8 纯水处理系统。

1.1.2 试剂脂肪酶（LIPS）、总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、载脂蛋白A-I（ApoA-I）、载脂蛋白B（ApoB）、清洗液（washing solution）由Beckman Coulter 公司提供；浓盐酸分析纯由北京市通广精细化工公司提供；次氯酸钠分析纯由德州润昕实验仪器公司提供；总蛋白（TP）由上海复星长征医学科学有限公司提供；质控品：两个浓度水平正常值（批号：0037）和病理值（批号：0038），均由Beckman Coulter 公司提供。

贝克曼库尔特实验系统AU480检定报告新疆天仁同翔有限责任公司仪器序列号： 2013072404安装时间：2014-04-30校准人员：新疆天仁同翔宁洁校准时间： 2015-12-14一、仪器外周环境监测说明：该测试用以评价仪器的工作环境是否符合。

外周环境：合格二、仪器性能监测Beckman Coulter AU480临床化学自动分析仪按照《中华人民共和国医药行业标准全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008》标准进行检定。

（一）比色杯状态做W2清洗及PHOTOCAL(光电校正)后，进入“CUVETTE STATUS”菜单在 Mean Check Range 处设置“0.03”，按Check Start，窗口处应没有红色的杯号出现。

本项目：通过（二）杂散光用50g/L 的亚硝酸钠溶液作为测定物质，在测试过程中，将溶液直接加入比色杯进行比色，测定其在生化仪上相对于蒸馏水在340nm 的吸光度。

1) 按F12将仪器状态转到“STOP ”,进入维护菜单的Photocheck 0-100%功能；2) 用加样器将500微升纯净水注入1号比色杯中，用PhotoCheck 测定1号比色杯340nm 下的吸光度值作为空白值Ab 。

3） 用加样器将500微升亚硝酸钠溶液注入2号比色杯中，用PhotoCheck 测定2号比色杯340nm 下的吸光度Ac 。

4） 用蒸馏水作参比液，在340nm 处，测定亚硝酸钠标准溶液（50g/L ）*，吸光度不小于2.3。

详细结果见下表。

*：亚硝酸钠标准溶液（50g/L ）配制方法：将分析纯亚硝酸钠固体试剂放入称量瓶置于烘箱（105±50C ，2h ），冷却至室温后，分析天平称取10g ，用约100ml 蒸馏水溶解，再用蒸馏水定容至200ml 。

本项目：通 过（三）吸光度线性范围用去离子水对吸光度约为3.0OD 的橙红G 溶液按0，1/10，2/10，3/10，4/10，5/10，6/10，7/10，8/10，9/10，10/10的比例稀释，共获得11个浓度梯度测试液，将测试液分别加入21-32号比色杯中，按F12将仪器状态转到“STOP ”,进入维护菜单的Photocheck 0-100%功能。

AU480生化分析仪简易操作规程1使用操作1.1开机前准备1.1.1检查纯水桶中液量是否充足，出水阀门应处于打开状态。

1.1.2检查B清洗液(洗涤原液）桶中清洗液量是否充足，不足应加满。

1.2开机1.2.1若设备处在在待机状态，按机身右侧的绿色（ON）键。

若设备处在总关机状态，先按机身右侧的白色（RESET）键，在听到冰箱启动的声音后（约10秒）再按绿色键。

1.2.2启动后计算机屏幕显示登陆对话框,输入用户名，单击“OK”登录.1.2.3登陆后屏幕显示INDEX对话框,单击“OK"确认。

程序进入“Start Condition”菜单，仪器自动进入“WARM UP"状态.“WARM UP”状态下可进行项目编辑、试剂样本准备等操作。

“WARM UP”状态结束后，系统转入“STANDBY”状态,可随时开始分析测定。

1.3项目编辑1.3.1建立项目1.3.1.1在主页上点击“Menu List”→“Parameters”→“Common TestParameters”，在Test Name页面按“Edit”，输入项目名称，按“Confirm”确定。

1.3.1.2在Group of Test页面按“Edit”，点击要做的项目名称（显示蓝色表示选中),按“Confirm"确定。

1.3.2设置实验参数1.3.2.1在主页上点击“Menu List”→“Parameters”→“Sepcific Test Parameters”，在General页面按“Edit”，编辑输入样本量（Sample Volume）、试剂量（Reagent Volume）、波长（Wave length）、方法学（Method）、反应方向（Reaction Slope）和读数点（Measuring Point），按“Confirm”确定.注意参数限制：R1试剂量（10～250μl），R2试剂量（0，10～250μl），样本量（1~25μl），读点First（0~26),读点Last（1~27）。

错误信息本章描述了您可能遇到的错误信息。

错误信息如下：• 检查急诊台上的样品杯后，请按照急诊状态菜单进行急诊检查。

见10-3页。

• 检查打印机后，请在XXXX菜单中重新启动打印。

XXXX：扫描名称。

见10-3页。

• 关闭试剂冰箱盖后，请检查试剂。

见10-3页。

• 更新定标请求。

请在急诊台上设置新的定标。

见10-3页。

• 定标稳定性到期。

请打开定标申请菜单及申请条款。

见10-4页。

• 定标稳定性将要到期。

见10-4页。

• 发现比色杯错误。

请在用户维护中检查此项内容。

见10-4页。

• 清洁剂不足。

见10-4页。

• 稀释清洁剂不足。

见10-4页。

• 存在分配的急诊样品。

见10-5页。

• 存在错误样品。

请检查急诊状态菜单中的样品。

见10-5页。

• 浓缩罐已满。

见10-5。

• 收集架子时架子已满。

见10-5页。

• 废液瓶已满。

见10-6页。

• 发现错误参数。

请打开[MM…MM]菜单并检查参数。

MM…MM：菜单名。

见10-6页。

• 真空罐中有液体残留。

见10-6页。

• 急诊台上没有可操作的样品杯。

见10-6页。

• 没有去离子水。

请检查水出口阀。

见10-6页。

• 无扫描标准曲线。

请检查试剂以处理。

见10-7页。

• 无空白数据。

请在用户维护中进行空白校正。

见10-7页。

.• 无试剂量。

请在试剂管理中检查。

见10-7页。

• 请检查急诊状态并设置所需定标。

见10-7页。

• 请检查急诊状态并设置所需对照。

见10-8页。

•请检查急诊状态并设置所需试剂空白杯。

见10-8页。

• 请进行试剂检查。

见10-8页。

• 更新质控请求。

请在急诊台上设置新的控制参数。

见10-8页。

• 更新质控请求。

请设置新的控制参数。

见10-9页。

• 试剂空白稳定性到期。

请打开定标请求菜单及请求条款。

见10-9页。

• 试剂空白稳定性将要到期。

见10-9页。

• 发现试剂错误。

请在试剂管理中检查。

见10-9页。

• 试剂过期。

请检查试剂管理并在冰箱中配置新的试剂。

AU480用户使用手册66.1 启动分析.......................................................................................6-2 6.2 分析监测...................................................................................................6-3 6.3 终止一项测试...........................................................................................6-9 6.4 结果检查..................................................................................................6-116.4.1 检查测试结果....................................................................................6-11 6.4.2 显示反应监测...................................................................................6-11 6.4.3 检查定标和试剂空白.........................................................................6-15 6.4.4 错误标记和警报检查.........................................................................6-22 6.4.5质量控制检查....................................................................................6-236.5 急诊样品处理..............................................................................6-296.5.1 执行急诊台分析……........................................................................6-31 6.5.2 简易急诊模式…...............................................................................6-36 6.5.3 红色样品架的使用...........................................................................6-376.6 打印结果.....................................................................................6-39 6.7 重测............................................................................................6-426.7.1 准备运行手动重测…........................................................................6-43 6.7.2 在急诊台上执行重测........................................................................6-46 6.7.3 使用橙色样品架执行重测…….........................................................6-46 6.7.4 检查重测数据……...........................................................................6-476.8 传输数据到其他.计算机................................................... ...........6-49 6.9 暂停分析操作................................................................... ..........6-50 6.10 终止加入样品架................................................................ ..........6-52 6.11 系统关闭......................................................................... ............6-53 6.12 运行紧急终止……………………………………………….....…....6-54 6.13 编辑质量控制数据........................................................ ..............6-55 6.14 编辑分析数据............................................................... ..............6-586.14.1 患者样品数据的覆写......................................................................6-59 6.14.2 修正患者样品数据..........................................................................6-61 6.14.3 使用一条变化的定标曲线来重新计算分析数据 ………….………...6-63 6.14.4 联机传输编辑好的数据...................................................................6-646.15 确认电解质分析仪（选配）状态......................................... ........6-65 6.16 试剂情况管理…………………………………………………. ........6-68执行分析本章描述了执行不同原理分析的方法6.16.1 检查试剂状况……………………………………………………….….6-686.16.2 试剂状况编辑管理……………………………………………………..6-706.16.3 设定日常分析所需试剂量……………………………………………..6-76 AU480用户使用手册你必须确保本系统做好了进行分析的准备.在分析开始启动以后，从分配好样品到计算出第一个结果大约需要8 分40 秒。

9错误标记在能够产生错误结果的情况下，系统会提示错误标示，从轻微错误提示到需要立即注意的严重错误警告的所有情况均包括在内。

对于操作者来说，熟知每个错误提示及其产生的根本原因并且采取相应的对应措施是非常必要的。

如果出现未知或未见的标示，系统将不会报告结果。

当对结果产生怀疑时，建议重新测定样品，必要时可对其进行稀释。

本章列举了全部的错误标示，并按优先级、产生原因及对应措施进行了排列。

内容9.1 错误标示概要....................................................................................9-29.2 错误标示详解....................................................................................9-4d (用户拒绝接纳质量控制).................................................................................... 9-5e (用户所编辑的数据) .......................................................................................... 9-5 ( (清洁剂预计用量不足) ....................................................................................... 9-5 Wa (使用错误比色杯得出的分析结果) ................................................................. 9-5 R (试剂不足) ........................................................................................................ 9-6 S# (样品不足) ...................................................................................................... 9-6 % (发现凝块) ....................................................................................................... 9-7 ? (无法计算结果) ................................................................................................. 9-7 n (LIH 检测无法运行) .......................................................................................... 9-8 l=(结果可能受脂血影响) ...................................................................................... 9-8 i=(结果可能受黄疸影响) ...................................................................................... 9-8 h (结果可能受溶血影响) ...................................................................................... 9-8 Y (试剂空白OD高于分光测定最高点) .................................................................. 9-8 U (试剂空白OD低于分光测定最低点) ………………………….............................. 9-9 y (试剂空白/常规OD 为分光测定起始点高值) ..................................................... 9-9 u (试剂空白/常规OD 为分光测定起始点低值) ……………………........................ 9-9 @ (OD 值高于3.0) ………………….................................................................. 9-10 $ (确定反应线性数据不足)................................................................................... 9-10 D (反应OD值高于最大测定范围) ……………………………………...................... 9-11 B (反应OD值低于最小测定范围) ......................................................................... 9-11* (线性估值错误) ................................................................................................. 9-12 & (前带测试数据异常) ........................................................................................ 9-12 Z (前带错误) ....................................................................................................... 9-13 E (估值化验发觉反应过度) ................................................................................. 9-13 Fx ( (OD) 值结果高于动态范围) ......................................................................... 9-13 Gx ( (OD) 值结果低于动态范围) ........................................................................ 9-13 ! (无法计算浓度) ................................................................................................. 9-14 ) ( 样品分析所用试剂批号与定标分析所用不符)................................................. 9-14 a (试剂过期) ....................................................................................................... 9-14 ba (定标过期) ..................................................................................................... 9-15 bh (无有效定标) .................................................................................................. 9-15 bn (使用主要曲线) .............................................................................................. 9-15 bz (使用前带数据定标曲线) ................................................................................ 9-15F (结果高于动态范围) ......................................................................................... 9-16G (结果低于动态范围) ........................................................................................ 9-16 ph (结果高于高危值) ........................................................................................... 9-16 pl (结果低于低危值) ............................................................................................ 9-16 T (化学检查发现异常性) …………………………….............................................. 9-17 P (阳性) ............................................................................................................... 9-17 N (阴性) ............................................................................................................... 9-17 H (结果高于参考范围) ......................................................................................... 9-17 L (结果低于参考范围) .......................................................................................... 9-17 J (结果高于重复确认范围) ................................................................................... 9-18 K (结果低于重复确认范围) .................................................................................. 9-18 fh (结果高于重复反射范围)................................................................................... 9-18 fl (结果低于重复反射范围) ................................................................................... 9-18 Va (多次测量结果离散检测是NG)……………………………………...................... 9-19 xQ (多重法则中的一项失败QC) ........................................................................... 9-19 1Q (QC数据超出输入的单一检查级别) …………………………………………...... 9-20 2Q (QC 数据超出13SD 控制范围) ................................................................... 9-20 3Q (QC 数据持续超过2 SD 控制限制 .............................................................. 9-21 4Q (QC 数据超出R4S 控制范围) ...................................................................... 9-21 5Q (QC 数据超出41S 控制范围) ...................................................................... 9-22 6Q (连续QC结果预设值与平均值不符)…………………………………………….... 9-22 7Q (连续QC结果显示稳定上升或下降值)...............................................................9-23 S (重复取样，重复试验结果取代原始结果) .......................................................... 9-23 / (未决试验) .......................................................................................................... 9-23 r (数据传输到主机) ............................................................................................... 9-23 c (结果经用户修正) ............................................................................................... 9-249.1 Summary of Error Flags错误标示概要下表以优先级顺序对错误标示进行概述标示原因d 被用户从质量控制中排除e 用户编辑的数据( 缺少污染清洁剂参数Wa 在错误的比色杯分析的结果R 试剂不足# 样品不足% 凝块检查? 未能计算结果n 乳糜，黄疸，溶血测试未执行l 可能受乳糜影响的结果i 可能受黄疸影响的结果h 可能受溶血影响的结果Y 试剂空白光密度在最后光度测定点上过大U 试剂空白光密度在最后光度测定点上过小y 试剂空白/常规光密度在初始光度测定点上过大u 试剂空白/常规光密度在初始光度测定点上过小@ 光密度大于3$ 测定反应线性的数据不足D 反应光密度超过最大光密度范围B 反应光密度小于最小光密度范围* 速率法线性错误& 前区试验数据异常Z 前区错误E 检测速率分析过度反应Fx 结果（光密度）超出动态范围Gx 结果（光密度）未及动态范围! 未能计算浓度) 样品分析所用试剂批号与定标分析所用的不同a 试剂过期ba 定标过期bh 未使用有效定标bn 使用通用曲线bz 使用前区数据的定标曲线F 结果超出动态范围G 结果未及动态范围Tx T-Hb或/和HbA1c结果超出动态范围ph 结果大于最高值pl 结果小于最低值T 在微观化学检查中发现异常P 阳性标示原因N 阴性H 结果超出参考范围J 结果未及参考范围K 结果超出重复决策范围L 结果未及重复决策范围Fh 结果超出重复运行反射范围fl 结果未及重复运行反射范围Va 组合测量隔离检查结果未通过Xq 多规则质量控制中单一控制失败1Q 质量控制数据超出单一检测水平范围2Q 质量控制数据超出13S控制范围3Q 质量控制数据持续超出2SD控制范围4Q 质量控制数据超出R4S控制范围5Q 质量控制数据超出41S控制范围6Q 连续质量控制结果的预设值落在平均值的一侧7Q 连续质量控制结果显示稳定增加或降低的数值S 样品重复并且重复结果替代原始结果/ 未定或未分析的测试r 数据传送至主机c 用户校正数据9.2 Error Flag Details错误标示详解d （被用户从质量控制中排除）质量控制数据已被手工排除在计算之外。

贝克曼AU480生化分析仪AU480全自动生化分析仪既是一款适用于中、小型医院实验室的主力生化检测仪器，也是一款适用于大型医疗机构的专业或急诊分析仪。

AU480全自动生化分析仪将全数字总线技术（Controller Area Network CAN技术）应用于生化分析系统，分析速度可达到400光度测试/小时，电解质600测试/小时，此外，63项在线测试项目以及用户自定义样本处理，使AU480全自动生化分析仪能够全面满足您实验室的检测需求。

精巧与上一代AU400生化分析系统相比，AU480全自动生化分析仪工艺更加精湛，设计更加巧妙，体现了“精巧”的技术理念1 更可靠的控制系统•采用CAN技术改进在加样、混合和光度测定时的精度•模快化并行工作，可快速发现故障区域2 更微量的加样技术•样本：最小加样量至1.0 μL(步进 1.0 μL)•试剂：最小加样量至10μL3 更精准的反应比色系统•最少反应量：90 μL•吸光度范围：0-3.0 Abs4 更稳定的Na, K, CI ISE电极系统•长寿命•间接法•独立电极5 更广泛的检测菜单•试剂位：R1+R2 76个•同时可分析项目：63项6 更智能的检测程序•智能防气泡干扰•智能防交叉污染•智能液面定位探测7 更先进的操作系统•新的图形用户界面(GUI)•样本状态监控可靠AU480全自动生化分析仪继承了AU400生化分析系统原有稳定实用的技术特点，为用户持续提供的可靠的技术保障1 双进样系统•样本架轨道进样方式•独立圆盘进样方式，配有冷藏功能，可随时插入急诊样本、校准品和质控品的功能•双进样系统全面满足用户需要，使进样更方便、更灵活、更安全2 首创的血凝块检测系统对血凝块自动检测，使测定结果更准确3 完整的溯源性提供配套的校准品，浓缩液体试剂盒质控品，使结果更准确4 独特的搅拌系统多头双清洗式搅拌系统，保证搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染低5 专利技术的恒温系统集干式空气浴和水浴的优点，：稳定，免维护，无消耗6 全球领先的光学系统先进的光电数码直接转换和集束式点光源经济AU480全自动生化分析仪为用户提供更为经济的生化仪解决方案1 更少的试剂用量和反应体积•最小的样本加样体积：1 μL•最小的试剂加样体积：10 μL•最小的反应体积：90 μL2 更少的消耗品•只需一种清洗液•减少储存和管理成本3 更简单的维护操作(3步&60秒更换程序)•少于3步•不超过60秒•不需要工具，不需定位，不需调整产品特点• 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确•多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低•高可靠性和低维护成本•冷藏试剂仓和急诊模块•高质量、永久性石英玻璃反应杯。

四．仪器的操作Beckman AU480是一台临床生化分析仪。

此仪器可以测定人血清、血浆、尿或其它体液的临床生化和一些免疫学项目。

4．1开机前准备工作a.检查水源AU480要求使用去离子水，其最大耗水量（全部使用浓缩双试剂）20L/小时。

开机前应检查去离子水贮备量。

可用下面公式估算：贮水量（L）=预计测试总量/480×42×0.7或装备产水速度大于20L/小时的去离子水制水设备。

打开贮水容器的出水阀门。

b.检查电源AU480建议配备容量3.5KV A以上的断电不间断电源（UPS）。

检查UPS电源应该处在断电保护（Inverter）及AC灯亮的工作状态。

c.检查清洗原液量检查( A )、B清洗液桶内液面，如不足请加满。

d.检查样品、试剂分配器及样品针、试剂针、搅拌棒是否正常。

e.检查样品架收集槽内有无样品架如有样品架请移空。

f.放试剂盘请在开机前将放有试剂瓶的试剂盘放入相应的试剂仓中。

如果开机后再放试剂盘，将无法使用选择性查试剂方式，仅可使用ALL（全查）。

4．2开机AU480有三种开机方式：总关机后开机、待机状态下开机和自动开机。

a. 总关机后开机总关机是指按“EM STOP”键关机后再开机。

此状态下开机需先按仪器右侧的白色（RESET）键，按键后可听见冰箱启动声音。

再按白键旁边的绿色（ON）按键，仪器及计算机将启动，系统进入待机的过程需要105分钟。

b. 待机状态下开机关机后保持冰箱继续开启为待机状态。

此状态下开机仅需要按“ON”按键，仪器及计算机将启动总共大约需要最多20分钟。

c. 自动开机AU480可以在系统参数内或者在关机窗口内预先设定每天或第二天的自动开机时间。

自动开机必须在待机状态下才可以执行。

在设定的时刻仪器及计算机将自动启动。

d. 仪器初始化在任一种方式下开机启动后，计算机屏幕出现<Program download to the analyzer>（程序下载）后将自动进入到AU480程序的<Start Condition>（起始菜单）。

全自动生化分析仪在血站血液检测中的质量控制目的：分析解决AU480型全自动生化分析仪质控中存在的问题以及常见故障的排除。

方法：回顾AU480全自动生化分析仪运用及操作经验。

结果：总结出与AU480型全自动生化分析仪质控有关的若干问题及对策，常见故障的解决办法。

结论：AU480全自动生化分析仪使用中的每个环节都会影响检验质量，当出现常见仪器故障时的及时解决和应对对临床提供准确数据和实时报告非常重要。

标签：全自动生化分析仪;质量控制临床用血安全随着临床输血技术的快速发展及用血量的逐年增加，传统的检测方法已无法适应血站高效、高通量的捡测需求。

全自动生化分析仪以其标准化、自动化、通量大等特点逐渐替代了传统的手工赖氏法检测ALT的方法。

降低了操作者的工作强度及人为出错率，简化了流程，节约了试剂消耗，并且降低了生物危险性，极大地提高了工作的质量和工作效率。

现将我站检测中心的全自动生化分析仪（AU480型）在使用中的质量控制及设备维护等方面的经验总结并汇报如下：1检测前的质量控制1.1标本的质量控制：全自动生化分析仪对样本的质量要求比较高，包括抗凝条件、离心条件及血液本身质量及溶血、脂血等。

全自动生化分析仪检测标本建议采用EDTA-K2抗凝真空采血试管，采集后的血液须立即轻轻颠倒混匀，避免血液与抗凝剂不能充分接触造成血凝块的形成，导致加样针出现堵针甚至拖带污染的现象。

样本的离心条件建议为3000r/min，10min为宜，保证血浆与红细胞有效分离的同时又可避免红细胞损伤溶血。

离心后血浆量在2ml以上，保证在酶免等项目完成的基础上ALT检测还有足够的血浆用以检测。

重度脂血的样本会因血浆内脂肪干扰对ALT的结果判读造成影响。

标本条形码粘贴不规范，污损等会造成机器读取条码异常。

因此，样本接收人员应对以下样本拒收：破损或渗漏、溶血、脂血、凝血、样本量不符合要求、条码不合格等。

接收的标本应贮存于2～8℃冰箱并在规定时间内检测。

贝克曼库尔特实验系统AU480检定报告新疆天仁同翔有限责任公司仪器序列号： 2013072404安装时间：2014-04-30校准人员：新疆天仁同翔宁洁校准时间： 2015-12-14一、仪器外周环境监测说明：该测试用以评价仪器的工作环境是否符合。

外周环境：合格二、仪器性能监测Beckman Coulter AU480临床化学自动分析仪按照《中华人民共和国医药行业标准全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008》标准进行检定。

（一）比色杯状态做W2清洗及PHOTOCAL(光电校正)后，进入“CUVETTE STATUS”菜单在 Mean Check Range 处设置“0.03”，按Check Start，窗口处应没有红色的杯号出现。

本项目：通过（二）杂散光用50g/L 的亚硝酸钠溶液作为测定物质，在测试过程中，将溶液直接加入比色杯进行比色，测定其在生化仪上相对于蒸馏水在340nm 的吸光度。

1) 按F12将仪器状态转到“STOP ”,进入维护菜单的Photocheck 0-100%功能；2) 用加样器将500微升纯净水注入1号比色杯中，用PhotoCheck 测定1号比色杯340nm 下的吸光度值作为空白值Ab 。

3） 用加样器将500微升亚硝酸钠溶液注入2号比色杯中，用PhotoCheck 测定2号比色杯340nm 下的吸光度Ac 。

4） 用蒸馏水作参比液，在340nm 处，测定亚硝酸钠标准溶液（50g/L ）*，吸光度不小于2.3。

详细结果见下表。

*：亚硝酸钠标准溶液（50g/L ）配制方法：将分析纯亚硝酸钠固体试剂放入称量瓶置于烘箱（105±50C ，2h ），冷却至室温后，分析天平称取10g ，用约100ml 蒸馏水溶解，再用蒸馏水定容至200ml 。

本项目：通 过（三）吸光度线性范围用去离子水对吸光度约为3.0OD 的橙红G 溶液按0，1/10，2/10，3/10，4/10，5/10，6/10，7/10，8/10，9/10，10/10的比例稀释，共获得11个浓度梯度测试液，将测试液分别加入21-32号比色杯中，按F12将仪器状态转到“STOP ”,进入维护菜单的Photocheck 0-100%功能。