淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体联合检测基因芯片临床应用评价

免疫荧光与聚合酶链(PCR)法在淋球菌感染的临床应用价值比较摘要】目的：研究比较免疫荧光与聚合酶链(PCR)法在淋球菌感染的临床应用价值。

方法：随机选取本院自2009年至2012年就诊的淋球菌感染的尿道炎患者126名，分为两组，观察组采用免疫荧光定量与PCR法，对照组则采用常规涂片染色法，进行比较两组的阳性检出率。

结果：126名患者中，免疫荧光PCR法62例的阳性检出率为85.5%；涂片法64阳性检出率为54.7%，免疫荧光PCR法的阳性检出率明显高于常规涂片法。

结论：免疫荧光PCR法优于图片染色法，并具有敏感性强，快速、特异性高等特点[1]，在临床诊断上有显著效果，对临床诊断与治疗有着重要的指导意义。

【关键词】免疫荧光聚合酶链（PCR）淋球菌尿道炎【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）11-0232-01淋病（gnorrhea）是由淋病奈瑟菌（Neisseria gonorrhoeae）所致的泌尿生殖系统化脓性炎性疾病。

主要通过性交传染。

感染子宫颈内膜、尿道、也可侵犯直肠、咽部和眼结膜。

女性可发生子宫内膜炎、前庭大腺炎、盆腔炎、输卵管炎；男性可发生附睾炎和前列腺炎；并造成不孕或不育。

并可经血行播散，引起菌血症、心内膜炎、脑膜炎、关节炎、肝炎等[2]。

本研究用免疫荧光与聚合酶链(PCR)法在淋球菌感染的临床检出率上效果显著，有利于淋病的诊断和治疗，现具体报告如下。

1.资料与方法1.1 一般资料随机选取本院自2009年至2012年就诊的淋球菌感染的尿道炎患者126名，其中男性69名，年龄在19-60岁，平均（39.5±20.5）岁；女性57名，年龄20-58岁，平均（39±19）岁。

患者均为首诊病例，检查前3周内未用过抗生素。

1.2 方法一般诊断：淋病患者绝大多数在1周内有不洁性交史。

极少数患者通过非性接触的途径而受染。

临床表现主要是尿道炎或宫颈炎。

·临床研究·沙眼衣原体和解脲脲原体双重感染对男性精液质量各参数的影响分析王鲁娟茅利明DOI ：10.13558/ki.issn1672-3686.2021.003.014作者单位：315500浙江宁波，宁波市奉化区妇幼保健院检验科（王鲁娟），绍兴市中心医院检验科（茅利明）[摘要]目的探讨引起非淋球菌性生殖道感染的沙眼衣原体（CT ）、解脲脲原体（UU ）等病原微生物对男性精液相关成分的影响关系。

方法选择精液常规检查，且经实时荧光定量PCR 法检测CT 和UU 均阳性的育龄青年男性患者46例为混合感染组，选择同期在本院进行婚前精液检查的正常健康男性64例为对照组。

分析两组精液的计算机辅助精液分析结果。

结果混合感染组精液中的液化时间、pH 值、异常精子畸形率高于对照组，精子浓度、精子活动率和精子活力均低于对照组，差异均有统计学意义（t 分别=7.17、2.10、8.79、-7.96、-11.60、-6.59，P 均＜0.05）。

混合感染组精液中的动态参数曲线速率（VCL ）、直线速率（VSL ）、平均路径速率（VAP ）、侧摆幅度（ALH ）、平均移动角度（MAD ）和鞭打频率（BCF ）均低于对照组，差异均有统计学意义（t 分别=-12.55、-13.55、-18.99、-7.49、-5.01、-6.41，P 均＜0.05）。

结论泌尿生殖道CT 和UU 感染会影响男性精液常规质量和精子形态学参数，其对精子形态和活力的影响，造成男性精液质量下降。

[关键词]非淋球菌性尿道炎；沙眼衣原体；解脲脲原体；实时荧光定量-PCR ；精液Influence of Chlamydia trachomatis and Ureaplasma urealyticum infection on semen quality WANG Lujuan ，MAO Liming.Department of Laboratory ，Maternal and Child Health Hospital of Fenghua District ，Ningbo 315500，China.[Abstract]ObjectiveTo discuss the relationship between chlamydia trachomatis and ureaplasma urealyticum whichcaused non -gonococcal urethritis and relevant parameters of sperm.Methods The 46males whose CT and UU werepositive diagnosed by RT-PCR were enrolled as mixed infection group and 64normal healthy males were selected as con-trol group.The semen dynamic analysis was performed.ResultsCompared with the control group ，the liquefying time ，pH value ，abnormal sperm malformation rate in mixed infection group were higher ，while the sperm concentration ，sperm motility rate ，sperm motility were lower （t =7.17，2.10，8.79，-7.96，-11.60，-6.59，P ＜0.05）.The dynamic param-eters such as VCL ，VSL ，VAP ，ALH ，MAD ，and BCF of mixed infection group significantly lower than those of the control group （t =-12.55，-13.55，-18.99，-7.49，-5.01，-6.41，P ＜0.05）.Conclusion The chlamydia trachomatis and ureaplasmaurealyticum infection could influence the quality of the sperm and the sperm dynamic parameters.It lead to the qualitydescend of the sperm by influencing the sperm form and activity.[Key words]non-gonococcal urethritis ；chlamydia trachomatis ；ureaplasma urealyticum ；real-time fluorescentquantitative PCR ；semen有相关研究表明，以沙眼衣原体（chlamydia tra⁃chomatis ，CT ）、解脲脲原体（ureaplasma urealyticum ，UU ）为主的非淋球菌性尿道炎（non-gonococcal ure⁃thritis ，NGU ）致病菌的感染，和男性泌尿系统炎症、输精管堵塞及男性不育等一系列影响男性生殖功能的疾病有着紧密的联系[1]。

淋球菌核酸检测试剂盒的质量评价王春娥;卢旭;石继春;刘茹凤;李红;陈琼;唐静;陈翠萍;叶强【摘要】目的对12种淋球菌核酸检测试剂盒进行质量评价.方法应用12种淋球菌PCR试剂盒质控参考品,按照各试剂盒说明书的方法提取模板及核酸扩增,检测各试剂盒的阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、批内精密度及最低检测限,并进行比较分析.结果 12种试剂盒的阳性参考品符合率及阴性参考品符合率均为100％;批内精密度:各试剂盒检测结果Ct值的变异系数均小于5.0％;12种试剂盒中有10种试剂盒的最低检出限能达到1×103个菌/mL,其中3种能达到1×102个菌/mL,但另外2种试剂盒的最低检出限仅达到1×104个菌/mL.结论 12种淋球菌核酸检测试剂盒质量均较好,性能可靠.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2016(013)024【总页数】4页(P8-11)【关键词】淋球菌;试剂盒;国家参考品;实时PCR【作者】王春娥;卢旭;石继春;刘茹凤;李红;陈琼;唐静;陈翠萍;叶强【作者单位】中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050【正文语种】中文【中图分类】R515［Avsteact］Ov jective To evaluate twelve PCR kits for detection of Neisseria gonorrhea.M ethods Twelve kinds of Neisseria gonorrhoeae PCR kitwere selected，the templates extract and nucleic acid amplification of the quality control reference were conducted according to the kit introduction.The coincidence rates of positive and negative reference，the within-run precision and the lowest detection limit of the kits were detected according the national reference panel of Neisseria gonorrhea and were comparatively analyzed.Results The coincidence rates of positive reference and negative reference of all kits were 100%，and the CV of test results for precision was all less than 5.0%.The lowest detection limit of 10 kits was 1×103bacteria/mL，and 3 kits was 1×102bacteria/mL among them.But the CV of the other 2 kits was only 1×104ba cteria/mL.Conclusion The twelve PCR kits for Neisseria gonorrhea are reliable.［Key woeds］Neisseria gonorrhea；Kit；National reference panel；Real-time PCR淋球菌常可引起人类泌尿生殖系统化脓性感染，俗称淋病。

沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂是指基于分子生物学相关方法的核酸检测技术，以沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸序列为检测靶标，对来自人泌尿生殖道（如女性的宫颈或阴道拭子、男性的尿道拭子、男性或女性的尿液等）中的沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌进行体外定性检测的试剂。

结合临床表现和其他实验室指标，本类产品可用于泌尿生殖道相关病原体感染的鉴别诊断。

衣原体是一种革兰阴性微生物，具有特殊发育周期，镜检可观察到原体（EB）和始体（RB）两种形态结构。

根据主要外膜蛋白抗原表位的差异，已发现多种引起人类疾病的沙眼衣原体血清型，包括沙眼血清型（A、B、Ba、C）、生殖血清型（D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、Ja、K）以及罕见变异型（L1、L2、L2a、L3）等。

生殖道沙眼衣原体感染是常见的性传播疾病。

沙眼衣原体引起的疾病范围广泛，可累及眼、生殖道、直肠等多个脏器，也可发生母婴传播。

根据临床表现分为具有泌尿生殖道症状体征的患者，无症状感染者和新生儿感染。

男性常见的表现是尿道炎、附睾炎，女性则为宫颈炎、尿道炎、盆腔炎，也可诱发生育能力下降，新生儿结膜炎等。

612例泌尿系统感染患者检测CT+NG+UU感染情况分析摘要目的通过检测泌尿系统感染患者分泌物中沙眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）、解脲脲原体（UU）的感染状况，为临床诊治提供实验室依据。

方法采用聚合酶链反应（PCR）+膜杂交法检测疑似泌尿系统感染的612例患者生殖道分泌物；检测与性病相关的CT、NG、UU三项。

结果UU感染最为常见，其阳性率为41.67%（255/612）；混和感染CT+UU感染最常见，CT+UU阳性率为5.72%（35/612）。

男性患者CT、NG、UU的阳性率分别为29.32%（90/307）、13.68%（42/307）、51.47%（158/307）；女性患者CT、NG、UU的阳性率分别为3.61%（11/305）、2.95%（9/305）、31.80%（97/305）；两性别三项阳性率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论在CT、NG、UU的感染中后者明显多于前两者；混合感染以CT+UU感染最多；男性患者CT、NG、UU三项的阳性率均高于女性患者。

应针对高发人群开展相关知识的宣教，并做好相应检测和治疗。

关键词分泌物；沙眼衣原体；淋球菌；解脲脲原体性传播疾病（sexually transmitted disease，STD）是指通过性行为或类似性行为传播的一类疾病。

据WHO估计，全球15～49岁人群每年发生STD病例约3.4亿，日均约有100万人感染性病，在性病病原体中，沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体所致的泌尿生殖系统感染已成我国各地区主要的性传播疾病。

目前国内大多采用PCR技术单项检测，本研究采用PCR+膜杂交法联合检测，对患者分泌物检测结果比较分析，为临床诊治性病提供参考依据，并进一步了解本地区人群CT、NG、UU的感染情况。

报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料选择2015年1～6月在妇产科、泌尿外科及皮肤性病科就诊的疑似泌尿生殖系统感染患者612例，男307例，女305例。

管理・教学3种沙眼衣原体POCT检测试剂盒性能评估赵颖1!,王瑶1!,徐英春1!,倪安平1!#(1.中国医学科学院北京协和医院检验科，北京100730#.侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室，北京100730)摘要：目的对3种不同厂家的商品化沙眼衣原体即时检测(POCT)试剂盒进行评估，为中国医学科学院北京协和医院检验科实验室及其他医疗机构实验室提供参考&方法采用沙眼衣原体菌株(血清型D和E)冻存毒株，化冻后经细胞培养法滴定确定浓度，使用生理盐水进行系列稀释，对试剂盒A(衣原体抗原检测试剂盒)、试剂盒B(沙眼衣原体抗原检测试剂盒)、试剂盒C(沙眼衣原体抗原检测试剂盒)进行最低检出限和重复性实验&采用人胚肺成纤维细胞、非洲绿猴肾细胞系、大肠埃希菌标准菌株菌悬液进行特异度实验&结果对血清型D的最低检出限，试剂盒B和C浓度均达1.86X107IFU/mL，试剂盒B在1.86X106IFU/mL观察到隐约可见条带；试剂盒A仅能检测到1.86X109IFU/mL。

对血清型E检测灵敏度，试剂盒B和C均达2.80X 10KFU/mL,但均为弱阳性；试剂盒A仅能检测到2.80X109IFU/mL。

3种试剂盒均有较好的重复性，但均存在阳性条带显示颜色强弱不完全一致的情况。

3种试剂盒均能够抗人胚肺成纤维细胞MRC5(29X106/mL)，非洲绿猴肾细胞系BGMK(5.0X106/mL)和标准菌株ATCC25922大肠埃希菌(1.5X108CFU/mL)的干扰&结论试剂盒B和C最低检出限明显优于试剂盒A,但试剂盒B较试剂盒C略好&在特异度和重复性方面3种试剂盒均较好。

关键词：沙眼衣原体；即时检测；最低检出限；特异度；重复性DOI10.3969/j.issn.16734130.2019.13.030中图法分类号：R446.1文章编号：16734130(2019)13164705文献标识码:B沙眼衣原体生殖道感染是最常见传播疾病之一，大多数无症状感染，但若不及时治疗，沙眼衣原体可引起女性输卵管瘢痕化,并可导致女性异位妊娠和输卵管因素不孕、盆腔炎、慢性盆腔疼痛，可引起男性尿道炎、附睾炎、直肠炎，并且衣原体感染会增加人类免疫缺陷病毒(HIV)的易感性&14'。

荧光定量PCR检测淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体结果分析张欠欠;仵恒立;胡军婷;成俊珍;任勇;杨晗;马莹【摘要】目的了解延安市皮肤性病科门诊患者泌尿生殖道淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)及解脲脲原体(UU)的感染现状及其特点,为临床提供依据.方法采用实时荧光聚合酶链式反应技术(FQ-PCR)对784例患者的泌尿生殖道分泌物的NG、CT和UU核酸进行检测.结果 784例患者中,NG、CT和UU的阳性检出率分别为15.43％、34.69％和30.87％,女性UU感染率明显高于男性(P＜0.01),男性CT感染率明显高于女性(P＜0.05),NG感染率男性虽高于女性,但无性别差异(P＞0.05).混合感染检出率为19.64％,其中CT+ UU双重感染的阳性检出率最高,为10.20％.不同年龄感染情况显示,感染率以21～40岁年龄段最高.结论泌尿生殖道感染患者NG、CT和UU阳性检出率不尽相同,阳性患者大多年龄在青壮年时期,应作为性传播疾病防治工作中的重点对象.混合感染较为常见,临床应进行3种病原体的检测.【期刊名称】《中国人兽共患病学报》【年(卷),期】2016(032)003【总页数】3页(P312-314)【关键词】淋球菌;沙眼衣原体;解脲脲原体;实时荧光聚合酶链式反应【作者】张欠欠;仵恒立;胡军婷;成俊珍;任勇;杨晗;马莹【作者单位】延安大学医学院,延安 716000;延安大学医学院,延安 716000;延安大学医学院,延安 716000;延安大学附属医院,延安 716000;延安大学附属医院,延安716000;延安大学医学院,延安 716000;延安大学医学院,延安 716000【正文语种】中文【中图分类】R374Supported by the Scientific Research Project of Henan Education Department (No. 14JK1836), the Yan’an University Youth Special Fund to Support the Project (UTI) Pathogens Detection (No. YDQ2013-03), and the 2015 Shaa nxi Province College Students’ Innovation and Entrepreneurship Training Program (No. 1415)淋球菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)、沙眼衣原体(Chlamydozoa trachomatis,CT)和解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum,UU)是目前引起性传播疾病最常见的3种病原体，可引起尿道炎、附睾炎、子宫内膜炎、盆腔炎及输卵管炎等，严重的可导致不孕不育[1]。

淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体混合感染分析陈灿锋;刘志伟;郑定容【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2010(0)23【摘要】目的:探讨生殖泌尿道解脲脲原体(ureaplasmas urealyticum,UU)、沙眼衣原体(chlamydia trachomatis,CT)和淋球菌(neisseria gonorrhoeae,NGH)的感染情况.方法:对来我院就诊的3 152例患者以聚合酶链反应(PCR)方法对上述3种病原体进行检测.结果:3种病原体检出率分别为NGH 43.15%、UU 32.16%、CT 13.85%.其中UU与NGH混合感染检出率为9.14%,NGH与CT混合感染检出率为2.15%,UU与CT混合感染检出率为10.81%,NGH、UU与CT混合感染检出率为0.结论:UU、NGH成为生殖泌尿道感染的主要病原体,且混合感染较严重,应引起人们的高度重视.【总页数】2页(P92-93)【作者】陈灿锋;刘志伟;郑定容【作者单位】广东省深圳市宝安区西乡人民医院,广东深圳,518102;广东省深圳市宝安区西乡人民医院,广东深圳,518102;广东省深圳市宝安区西乡人民医院,广东深圳,518102【正文语种】中文【中图分类】R446.5【相关文献】1.四川东北地区女性生殖道感染沙眼衣原体、淋球菌和解脲脲原体的结果分析 [J], 许媛;方莉;赵维皎;赵明才;谢宁;苏中龙;廖涛;黄义山2.荧光定量PCR检测淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体结果分析 [J], 张欠欠;仵恒立;胡军婷;成俊珍;任勇;杨晗;马莹3.PCR方法检测淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体 [J], 张国基4.淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体混合感染临床分析 [J], 程家明; 郑定容5.淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体混合感染临床分析 [J], 程家明; 郑定容因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

解脲支原体(UU)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒深圳匹基生物工程有限公司开发的解脲支原体(UU)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒具有以下特征：1. 高灵敏度：荧光PCR方法由于其光敏感特性，灵敏度显著高于传统的PCR电泳方法。

2. 高特异性：对沙眼衣原体、淋球菌、人乳头瘤病毒等的检测均保持良好的阴性结果。

3. 防污染：与电泳法等不同，该试剂盒无须PCR后处理，完全闭管扩增和检测，同时采用了dUTP-UNG系统，有效地防范了PCR扩增产物的污染，避免假阳性结果，提高临床诊断依据的可靠性。

4. 操作简单、耗时短：试剂盒在特定的荧光PCR检测仪上进行扩增和检测，不需要进行电泳或杂交的操作，只需0.5-1.5小时(针对不同机型)即可完成PCR过程，有利于提高报告出具的速度。

5. 使用方便：镜检、培养等方法检测UU、NG和CT时均需采集三份样本分由于采集部位的特殊通常给病人带来极大的痛苦，该试剂盒只需一次采样，同验人员而言，只需处理一次标本，为患者和医生都提供了方便。

6. 结果客观可靠：无需人为判断，仪器自动收集和分析数据。

适用机型：Roche LightCycler；BIO-RAD icycler；PE7700；PE5700；ABI7300/7500；Line－Gene；Rotor-gene等解脲支原体（M.urealyticum）为脲原体属中唯一的一个种，因生长需要尿素而得名。

菌落微小，直径仅有15～25um，须在低倍显微镜下观察，故旧称T株(tiny strain)。

菌落表面有粗糙颗粒，在合适条件下可转成典型的荷包蛋样菌落。

生长需要胆固醇和尿素，分解尿素为其代谢特征，产生氨氮，使培养基pH上升。

解脲支原体是存在于人类泌尿生殖道的一种重要的病原体，主要通过性生活传播，多见于年轻性旺盛时期，尤多见于不洁性交后。

当泌尿生殖道发生炎症，粘膜表面受损时解脲支原体易从破损口侵入，可引起泌尿生殖道感染，临床常见症状为非淋性尿道炎、盆腔炎、前列腺炎、阴道炎、不育不孕症等，也有少数无症状携带者，由于80%孕妇的生殖道内带有解脲支原体，因此可通过胎盘感染胎儿而导致早产、死胎，或在分娩时感染新生儿，引起呼吸道感染；此外，解脲支原体还可引起不孕症，解脲支原体是近年来越来越引起临床重视的病原体之一，并被认为是非淋球菌性尿道炎中仅次于衣原体（占50%）的重要病原体。

解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法）说明书【产品名称】通用名称：解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)英文名称：Detection Kit for Nucleic Acid of Ureaplasma urealyticum (PCR-fluorescence probing)【包装规格】 32人份/盒【预期用途】本试剂盒用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分，主要用于解脲脲原体感染的临床辅助诊断。

根据相关文献研究，解脲支原体有14 株脲原体标准血清型可分为微小脲原体（Ureaplasma parvum，UP）1、3、6、14 和解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum，UU）2、4、5、7、8、9、10、11、12、13，其中UP为条件致病菌，致病性与其含量有关，且普通人也有携带少量UP。

UU是引起非淋球菌性尿道炎、阴道炎等病症的主要致病菌之一，也是引起输卵管炎、盆腔炎、慢性前列腺炎、流产、产后热等的重要病原菌之一。

目前，临床上常用的脲原体检测方法有液体培养和核酸检测，但其并不能鉴别出其病菌是UP还是UU。

【检验原理】本试剂盒选用针对解脲脲原体（UU）特异性基因片段设计特异引物及特异Taqman荧光探针，该探针能与引物扩增区域中间的一段DNA摸板发生特异性结合，在PCR延伸反应过程中，Taq酶的外切酶活性将5´端荧光基团从探针上切割下来，使之游离于反应体系中，从而脱离了3´端荧光淬灭基团的屏蔽，即能接受光刺激而发出可供仪器检测的荧光，从而实现在全封闭反应体系中对解脲脲原体（UU）核酸的自动检测，发出荧光信号的强度与UU-DNA的量呈正相关。

【主要组成成份】注：不同批号试剂盒中各组份不能互换。

【储存条件及有效期】试剂应储存在-20℃保存，产品有效期为12个月，未使用完的试剂继续冷冻保存不影响其稳定性，但试剂反复冻融不得超过3次。