一次性医用耗材的管理规定

医院所采⽤的⼀次性医⽤器材已⼴泛应⽤于临床医疗及护理⼯作中，给医院⼯作带来诸多⽅便，且有效地预防、控制了医院感染。

因此，在医院⼯作中加强对⼀次性医⽤耗材的监督与管理，是有效预防医院感染的重要措施。

1、各科护⼠长对本科室的⼀次性耗材进⾏统⼀管理。

2、对于病⼈使⽤的⼀次性注射器、输液器应严格做到⽆菌，⼀⼈⼀针管，严防交叉感染。

3、经常检查有效期，对于已过效期的⼀次性物品应及时上报总库处理，严禁使⽤。

4、对于使⽤过的⼀次性注射器，输液器及针头必须经含氯消毒剂浸泡后，⽅可毁形处理。

5、注射器、输液器浸泡时，必须将针头分离，分别浸泡。

6、消毒液液⾯必须没过所浸泡物品。

7、浸泡过的注射器及输液器交供应室毁形处理，并做好登记。

8、对于⾮注射器、输液器等病⼈使⽤过的⼀次性耗材，及时按医⽤垃圾处理，防⽌交叉感染。

4.8.2.1c5新邱区第二人民医院一次性医用耗材的管理及使用规范与流程为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。

在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。

医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。

对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。

3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。

在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

一次性医用耗材的管理及使用规范与流程一次性医用耗材的管理及使用规范与流程1. 引言2. 管理方面2.1 采购管理2.1.1 供应商选择在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉、产品质量和服务水平等方面。

通过与多家供应商建立合作关系，确保供应链的稳定性和灵活性。

2.1.2 合同管理签订与供应商的合，明确合同内容，包括产品名称、数量、质量标准、价格、交付时间、售后服务等，以确保供应商按合同要求提供产品和服务。

2.2 入库管理2.2.1 检验验收对于进货的一次性医用耗材，应进行检验验收，包括查验外包装是否完好、产品规格是否符合要求、产品是否有过期、灭菌合格证明等。

对不合格的产品及时退货或返修。

2.2.2 入库登记对验收合格的一次性医用耗材进行入库登记，记录产品名称、规格、生产批号、进货数量、供应商信息等，以便后续追溯和管理。

2.3 库存管理2.3.1 定期盘点定期对一次性医用耗材进行盘点，与实际库存进行核对，及时发现并处理盘点差异。

2.3.2 储存条件对于不同类型的一次性医用耗材，应按照其储存要求进行分类存放，保持库房的清洁、防潮、通风等条件，防止产品变质和污染。

3. 使用方面3.1 领用管理医务人员在领用一次性医用耗材时，应凭借有效证件和授权文件，经过系统确认后方可领用。

领用时要记录领用人、领用数量、用途等信息，以便追溯和管理。

3.2 使用规范医务人员在使用一次性医用耗材时，应按照相关规范和操作指引进行操作，确保正确使用，防止交叉感染和其他安全风险的发生。

3.3 退还处理对于未使用的一次性医用耗材，应做好退还处理。

退还过程应有专人进行记录和确认，可以采用二维码扫描等技术手段确保退还过程的准确性和有效性。

4. 流程优化为了提高一次性医用耗材的管理效率和规范性，可以通过以下措施进行流程优化：引入信息化系统，实现电子化管理和追溯；制定标准化操作流程和操作规范，提高工作效率和质量；加强培训和教育，提升医务人员的管理和使用能力；积极参与监管机构的相关活动，关注政策法规的变化和要求。

一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。

第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。

第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。

第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。

第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。

第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。

第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。

第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。

第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。

第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。

第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。

第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。

第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。

第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。

第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。

医院医用耗材及药品价格管理制度
一、医用耗材收费规定：《医疗服务价格》“除外内容”和“说明“中未明确规定可另行计费的医疗器械、一次性医用消耗材料等，一律不得另外收费；患者需使用可另外计费的医疗器械、一次性医用消耗材料，应将价格、预计使用的数量等情况告知患者或其家属，并由患者或其家属确认方可收费。

二、一次性医用消耗材料加成率：已明确规定可另外收费的一次性医用消耗材料，按医疗机构实际购进价格加规定差率计收。

购进价在1000元（含1000元）以内的加价率为10%；1000元以上部分加收8%，单件一次性医用消耗材料加收部分最高不得超过800元。

三、明确医药价格管理职能。

加强对医用耗材日常监管，建立健全管理制度，财务科、审计科、设备科、信息科等相关职能科室要加强协作，不定期组织医用耗材价格自查工作，医用耗材价格应严格按照国家价格政策规定作价原则、作价方法核定医用耗材价格，并做好检查记录，发现问题及时纠正。

明确管理职能：医用耗材价格由设备科按规定加价率负责定价，报物价管理员审核，经物价管理员签字认可，由设备科专人负责在授权的医用耗材价格库中进行调整，并签字确认。

四、完善药品价格管理制度。

药品采购遵循公开、透明原则，按规定实行网上招标阳光采购，严格执行国家及省市价格主管部门制定的药品价格政策，不允许超过物价部门规定的加成率及最高限价。

药品调价由药剂科专人负责调价。

1。

医院手术室一次性医用耗材管理办法手术室一次性医用耗材管理办法；一、总则；为了进一步加强医院手术室医用耗材管理，维护医院和；二、医用耗材分类；（一）低值一次性医用耗材单价为50元以下的灭菌和；（二）高值一次性医用耗材；根据我院临床医疗项目开展实际情况现将单价为50元；1、可吸收线；2、一次性止痛泵；3、电刀头；4、利尔康手消毒剂、洗手液；5、多酶洗液、器械润滑剂、除锈剂；6、可吸收止血材料；手术室一次性医用耗材管理办法一、总则为了进一步加强医院手术室医用耗材管理，维护医院和患者利益，提高高值医用耗材管理水平，无菌库采取医用耗材零库存、量化管理，特制定XXX手术室高值医用耗材管理办法。

根据各手术科室的手术常规用量，建立所有医用耗材的最低储备量（以1个月为宜），同时设立预警。

库房内保持整齐清洁、温度、湿度适宜，物品分类合理清晰，摆放、取拿有序（先进先出），标识醒目。

二、医用耗材分类（一）低值一次性医用耗材单价为50元以下的灭菌和非灭菌一次性耗材。

（详细目录明细见附件2）（二）高值一次性医用耗材根据我院临床医疗项目开展实际情况现将单价为50元以上的耗材定为“高值医用耗材”。

目录如下：1、可吸收线2、一次性止痛泵3、电刀头4、利尔康手消毒剂、洗手液5、多酶洗液、器械润滑剂、除锈剂6、可接收止血材料7、补片8、骨科材料：钢丝、克氏针、野生关节、髌骨爪、钛合金钢板、钢钉、钛钉、野生骨等。

(三)其他耗材布类敷料、手术器械等。

三、医用耗材具体管理办法（一）低值医用耗材1、三个手术间备有2天用的物品基数，每日用后由白班护士或巡回护士于8:30从前或16:00从前向无菌库请领、补齐。

无菌库做好发放记录。

2、无菌库备有最低储备量，设立预警值，达到预警及时领取、补充。

每年定期清点物资1～2次。

留置针、缝线、敷贴、手套等消耗大的，预警值设为不低于50%的最低储备量；可吸收线预警值设为不低于30%的最低储备量。

3、引流管类因手术消耗较少，对不常用型号可申领最小包装，器械科可不做库存，达到预警值，及时向器械科报计划、进货。

为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

一次性医用耗材管理制度引言一次性医用耗材是医疗机构日常工作中必需的物品之一，是保障医疗安全的重要环节。

然而，在实际操作中，由于管理不规范、监管不严等原因，导致一次性医用耗材的使用和管理存在一定的问题。

为此，制定一套科学规范、严格管理的一次性医用耗材管理制度显得尤为必要。

管理制度一、管理机构医疗机构应特别设立一次性医用耗材管理机构，由专人负责领导和管理一次性医用耗材的采购、储存、分发和使用，同时负责耗材的收集、清点、消毒、回收、报废等工作。

二、采购管理1.采购渠道：一次性医用耗材的采购渠道应符合国家相关法律法规和规范性文件，选择正规渠道、具有良好信誉的供应商进行采购。

2.采购程序：（1）编制采购计划，并与院内科室协商确定采购计划表；（2）组织编制详细、准确、全面的招标文件，注明要求、标准、数量、品牌和价格等内容；（3）按照法定程序进行公告、报名、预审、投标、评标、中标等程序；（4）按照合同规定的时间、品种、数量、品牌和价格等要求进行验收、入库；（5）通过实行招标制度，确保一次性医用耗材的质量、价格和采购数量等方面得到保障。

三、库存管理1.库房：库房应专设，由专人管理，做到常年有人、常年有电、门窗牢实、防潮防火。

2.条码管理：对入库的一次性医用耗材进行条码管理，做到全过程追踪、全程扫描，保证管理的真实、准确、详尽。

3.库存管理：（1）确定库存量的上限和下限；（2）严格按照先进先出、保质期和有效期管理原则进行管理；（3）出库登记：出库时进行查验，超过保质期或效期的，禁止使用并及时报告领导人员。

四、使用管理1.全程管理：一次性医用耗材从领用、使用、退还到销毁应该有完整的全程管理流程，严格按照操作规程进行管理。

2.资源共享：各科室之间应该加强协作，资源共享，尽量减少（或避免）同一种类一次性医用耗材的重复采购。

3.文明用耗材：严格按照操作规范，规范用药，防止浪费，减少医疗成本，提高医疗效益。

五、管理考核每个季度进行一次一次性医用耗材管理工作的考核，对考核结果进行量化评价，及时发现问题、总结经验教训、查找原因，明确责任，并及时提出整改措施，确保一次性医用耗材管理工作始终处于正常运行状态。

一次性医用耗材的管理及使用规范与流程引言一次性医用耗材在医疗机构中起着至关重要的作用，包括手术器械、注射器、导管等多种产品。

为了保障患者的安全和提高医疗质量，必须对一次性医用耗材进行科学的管理和使用。

本文将介绍一次性医用耗材的管理规范以及使用流程，旨在帮助医疗机构提高管理水平，并确保患者的安全。

管理规范质量控制一次性医用耗材的质量至关重要，直接关系到患者的生命安全。

医疗机构在采购一次性医用耗材时，应选择具有相应资质的正规生产厂家，并严格按照国家标准进行质量控制。

在验收过程中，医疗机构应对每批次的耗材进行验收记录，并及时处理不合格品。

存储管理一次性医用耗材的存储是管理的重要环节之一。

医疗机构应设立专门的存储区域，保持干燥、通风、无尘等条件。

不同种类的耗材应分类存放，防止交叉污染。

耗材的存放位置应进行标识，并建立台账，及时记录入库和出库情况。

库存管理医疗机构需要建立一套科学的库存管理系统，以确保一次性医用耗材的供应充足但不会过剩。

库存量应根据医疗机构的实际情况和需求进行合理估计，并建立定期盘点的制度。

及时了解库存情况，避免因库存不足而造成的用材紧张和影响患者治疗。

耗材清单和采购计划医疗机构需要编制耗材清单和采购计划，根据临床需求和经济效益进行合理的耗材采购。

耗材清单应明确数量、规格、型号等具体信息，采购计划应按照一定的时间安排进行，以确保耗材供应的连续性和充足性。

使用流程科学操作一次性医用耗材的使用需要严格按照相关操作规程进行，保证操作的科学性和规范性。

医务人员在使用一次性医用耗材前，应进行必要的消毒和清洁，并仔细检查耗材的包装是否完好。

在操作过程中，医务人员应遵循相应的使用要求和操作步骤，杜绝交叉感染的发生。

注册追溯医疗机构应建立一套耗材使用的注册追溯系统，将每次使用的耗材进行记录和归档。

相关信息包括耗材的品名、规格、使用时间、操作人员等。

这不仅有助于医疗机构进行成本控制和效益评估，还可以追溯和排查安全事件或耗材质量问题。

急诊科一次性医用耗材管理制度一、目的为了加强急诊科一次性医用耗材的管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构一次性使用卫生用品管理规定》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于急诊科一次性医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处理等环节。

三、管理职责1.急诊科主任为一次性医用耗材管理的第一责任人，负责组织制定和实施本科室一次性医用耗材管理制度，并对本科室一次性医用耗材的管理工作负责。

2.急诊科护士长负责本科室一次性医用耗材的日常管理工作，包括采购计划的制定、验收、储存、发放、使用、回收和处理等。

3.急诊科医护人员应当严格按照规定使用一次性医用耗材，并对使用过程中出现的问题及时报告护士长。

四、采购与验收1.急诊科根据临床需要，制定一次性医用耗材采购计划，报医院物资管理部门审批。

2.采购的一次性医用耗材应当符合国家有关标准，具有合法的生产许可证、产品注册证和检验报告。

3.急诊科护士长负责对采购的一次性医用耗材进行验收，验收合格后方可入库。

五、储存与发放1.急诊科设立专门的一次性医用耗材库房，库房应当保持清洁、干燥、通风，并定期进行消毒。

2.库房内的一次性医用耗材应当按照品种、规格、批号分类存放，标识清晰，并建立相应的库存台账。

3.急诊科护士长负责根据临床需要，及时发放一次性医用耗材，并做好发放记录。

六、使用与管理1.急诊科医护人员在使用一次性医用耗材前，应当仔细阅读产品说明书，熟悉产品的性能和使用方法。

2.急诊科医护人员在使用一次性医用耗材时，应当严格按照操作规程进行，确保医疗安全。

3.急诊科医护人员在使用一次性医用耗材过程中，发现产品存在质量问题或者安全隐患的，应当立即停止使用，并及时报告护士长。

4.急诊科护士长负责对本科室一次性医用耗材的使用情况进行监督检查，发现问题及时整改。

七、回收与处理1.急诊科设立专门的一次性医用耗材回收容器，容器应当有明显标识，并定期进行消毒。

一次性医用耗材管理制度一次性医用耗材是医院日常诊疗和治疗中必不可少的物品，它们的使用涉及到患者的健康和医疗质量的保障。

因此，医院需要建立健全的一次性医用耗材管理制度，以确保一次性医用耗材的有效管理和使用。

一、一次性医用耗材的种类和管理范围一次性医用耗材主要包括医用敷料、手术用具、注射器、输液器等各种医疗器械和耗材。

医院应当建立健全的一次性医用耗材采购、管理和使用制度，细化管理耗材种类、规范管理范围。

各个科室和医疗单位根据自身业务需要，制定具体的一次性医用耗材使用清单，并经医院采购部门审核批准后执行。

二、一次性医用耗材的采购管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材采购管理制度，明确采购的权限和程序。

采购人员必须经过专业培训，了解一次性医用耗材的使用特性和技术要求，保证对一次性医用耗材的审查和选择具有专业性和科学性。

2、采购人员应当根据医院的实际需求和患者的诊疗情况进行采购，避免采购过多或过少的一次性医用耗材，确保医疗机构的经济效益和医疗质量。

3、采购人员应当密切关注一次性医用耗材的价格变动和供应情况，确保医用耗材的价格合理、质量有保障。

三、一次性医用耗材的入库管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材入库管理制度，规范一次性医用耗材的入库程序和标识要求。

入库人员应当对一次性医用耗材进行严格的质量检验和数量核对，确保入库的一次性医用耗材符合规定的使用标准。

2、一次性医用耗材入库后，应当及时进行标识和分类存放，确保不同种类的一次性医用耗材可以清晰地区分和易于取用。

四、一次性医用耗材的使用管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材使用管理制度，明确医护人员对一次性医用耗材的使用权限和规范。

医院应当依法保护医护人员的使用权利，同时对医护人员提供一次性医用耗材的正确使用和管理培训。

2、医护人员在使用一次性医用耗材时，应当严格按照规定的操作流程和要求使用，确保一次性医用耗材的安全和有效使用。

对于一次性医用耗材的使用，应当建立使用记录和追溯制度，便于追溯使用情况和进行安全管理。

医院医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。

（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需利用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

医用耗材的管理办法一、总则第一条为了加强医用耗材的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材，是指在医疗活动中使用的具有独立功能或者与医疗器械配合使用的物品，包括一次性使用无菌医疗器械、消毒产品、药品包装材料等。

第三条医用耗材的管理应当遵循科学、规范、安全、经济的原则，实行分类管理、全程监控、责任到人的管理制度。

第四条医疗机构应当设立医用耗材管理部门，负责医用耗材的采购、储存、配送、使用、处置等工作。

第五条医疗机构应当建立健全医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，制定医用耗材的采购、储存、配送、使用、处置等环节的操作规程，确保医用耗材的质量和安全。

第六条医疗机构应当加强医用耗材的信息化管理，建立医用耗材信息管理系统，实现医用耗材的全程监控和信息共享。

第七条医疗机构应当加强医用耗材的培训和宣传，提高医务人员对医用耗材的认识和操作技能，保障患者安全。

第八条医疗机构应当加强医用耗材的监督和评价，对医用耗材的质量和安全进行定期检查和评估，及时发现问题并采取措施予以纠正。

二、采购与储存第九条医疗机构应当根据医疗需求和医用耗材的特性，合理采购医用耗材。

第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购医用耗材，并签订采购合同，明确医用耗材的质量、价格、配送等内容。

第十一条医疗机构应当建立健全医用耗材的验收制度，对医用耗材的数量、质量、包装等进行检查，确保医用耗材的质量和安全。

第十二条医疗机构应当根据医用耗材的特性，合理储存医用耗材，确保医用耗材的质量和安全。

第十三条医疗机构应当建立健全医用耗材的出库制度，对医用耗材的数量、质量进行检查，确保医用耗材的质量和安全。

三、配送与使用第十四条医疗机构应当建立健全医用耗材的配送制度，确保医用耗材按时送达和使用。

第十五条医疗机构应当根据医疗需求和医用耗材的特性，合理配送医用耗材，避免医用耗材的浪费和过期。

一次性医用耗材的管理及使用规范与流程一次性医用耗材的管理及使用规范与流程引言一次性医用耗材在现代医疗工作中起到了非常重要的作用。

合理管理和正确使用一次性医用耗材不仅可以提高医院工作效率，还能有效预防交叉感染，确保医疗安全。

本文将介绍一次性医用耗材的管理及使用规范与流程，以帮助医疗机构建立标准化的管理体系，确保医疗质量和医疗安全。

一次性医用耗材的管理合理的一次性医用耗材管理是医疗机构之间协同合作的重要环节，包括采购、入库、存储、使用、盘点以及报废。

以下是一次性医用耗材管理的基本流程和规范。

1. 采购- 医疗机构应根据医院的需求和临床需要制定采购计划，并通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。

- 采购要严格按照合同规定进行，保证产品的质量和来源的可追溯性。

2. 入库- 一次性医用耗材应由专人进行验收，并核对数量、质量、有效期等信息，确保符合采购要求。

- 合格的一次性医用耗材应分类入库，使用先进先出的原则进行存储。

3. 存储- 一次性医用耗材的存储应符合相关卫生要求，保持干燥、通风、无污染环境。

- 库存应定期巡检，发现问题及时调整，确保库存数量充足。

4. 使用- 医务人员在使用一次性医用耗材前应仔细阅读产品标签和说明书，确保正确使用。

- 一次性医用耗材应使用完毕后立即报废，严禁重复使用以避免交叉感染的风险。

5. 盘点与报废- 定期进行库存盘点，以确保库存数量准确。

- 超期或有破损的一次性医用耗材应及时报废，并进行相关记录。

一次性医用耗材的使用规范正确的使用一次性医用耗材非常重要，以下是一些常见的使用规范。

1. 严格遵守产品说明书医务人员在使用一次性医用耗材前应详细阅读相关产品说明书，并按照说明书的要求正确使用。

2. 一次性使用，严禁重复使用一次性医用耗材在使用后应立即报废，严禁进行重复使用，以避免交叉感染的风险。

3. 核对有效期和质量在使用一次性医用耗材时，应仔细核对产品的有效期和质量，确保使用的是合格的产品。

医院手术室一次性医用耗材管理办法
可吸收线、一次性止痛泵、电刀头等高值医用耗材，每个手术间备有2天用的物品基数，每日用后由白班护士或巡回护士于8:30以前或16:00以前向无菌库请领、补齐。

无菌库做好发放记录。

2、无菌库备有最低储备量，设立预警值，达到预警及时领取、补充。

每年定期清点物资1～2次。

高值医用耗材预警值设为不低于50%的最低储备量。

3、每次进货后及时登记耗材有效期，对半年内即将过期物品做出标识，避免使用过期物品。

三）其他耗材
布类敷料、手术器械等，按照各科室手术常规用量建立最低储备量，设立预警值，达到预警及时领取、补充。

每年定期清点物资1～2次。

四、责任制度
一）手术室主任
负责手术室医用耗材管理工作，对手术室内医用耗材管理负全面责任。

要加强对手术室医用耗材管理的监督检查力度，确保各项管理制度的执行。

二）护士长
负责手术室护理工作，对手术室内医用耗材管理负直接责任。

要加强对手术室医用耗材管理的监督检查力度，确保各项管理制度的执行。

三）巡回护士
负责手术室内医用耗材的领取、归还、清点、登记等工作，对手术室内医用耗材管理负直接责任。

要切实做好物资管理工作，确保手术室医用耗材管理规范有序。

四）无菌库管理员
负责无菌库内医用耗材的储存、发放、清点、登记等工作，对无菌库内医用耗材管理负直接责任。

要切实做好物资管理工作，确保无菌库内医用耗材管理规范有序。

五、附则
本办法自颁布之日起实施，如有未尽事宜，按照相关规定执行。

本办法解释权属于医院。

一、总则为规范一次性医用耗材的储存和管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本制度。

二、仓库管理职责1. 仓库管理员负责一次性医用耗材的接收、储存、发放、盘点和保养等工作。

2. 仓库管理员应具备相应的专业知识，了解一次性医用耗材的性能、使用方法和储存条件。

三、仓库管理要求1. 仓库应设在通风、干燥、避光、防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染的环境中。

2. 仓库内不得存放与一次性医用耗材无关的物品。

3. 仓库内一次性医用耗材的储存区域应明确划分，不同类别的耗材应分开存放。

4. 仓库内一次性医用耗材的存放应按照以下要求进行：（1）按照生产日期、有效期、批号等进行分类存放；（2）同一批号的一次性医用耗材应集中存放；（3）易燃、易爆、有毒、有害等特殊物品应单独存放，并采取相应的安全措施。

5. 仓库内一次性医用耗材的存放应保持整洁、有序，通道畅通。

6. 仓库内一次性医用耗材的储存条件应满足以下要求：（1）温度：15℃～25℃；（2）相对湿度：40%～70%；（3）避免阳光直射、高温、潮湿、剧烈震动和有害气体。

7. 仓库内一次性医用耗材的储存时间应遵守以下规定：（1）未开封的一次性医用耗材：按照产品说明书或生产厂家的要求进行储存；（2）已开封的一次性医用耗材：按照产品说明书或生产厂家的要求进行储存，并注明开封日期。

四、采购与验收1. 采购一次性医用耗材时，应选择具有合法经营资格的生产厂家或供应商。

2. 采购一次性医用耗材时，应查验产品合格证、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等。

3. 一次性医用耗材的验收应按照以下要求进行：（1）查验产品合格证、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等；（2）检查产品包装完好、无破损、无污染；（3）检查产品外观、规格、型号等是否符合要求。

五、发放与回收1. 一次性医用耗材的发放应严格按照医嘱或护理程序进行。

2. 发放一次性医用耗材时，应登记领用者姓名、领用日期、领用数量等信息。

3. 回收一次性医用耗材时，应登记回收者姓名、回收日期、回收数量等信息。

一次性医用耗材的管理规定
一、严格执行医疗耗材申购、领用审批程序。

医院所用医疗耗材，由设备科按照有
关管理规定，负责购置管理。

任何科室和个人不得自行购置医用耗材;未经正规
程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者(科室或个人)的相关违
规责任。

二、应查验经营和生产企业必要条件（经营许可证、生产许可证、产品注册证等），
销售人员合法身份等。

采购验收记录至少包括：企业名称、产品名称、型号规格、
产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

按照记录应能查到每批无菌耗
材进货来源。

三、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求。

四、严格执行发放制度，注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。

五、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

六、使用前，医务人员要检查包装密封性、产品有效期、有无杂质和污渍；衔接部有
无漏气现象等，凡有质量问题的产品停止使用。

七、使用中，医务人员严密观察患者症状、体征的变化。

使用后，按医疗废物有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。