《医疗质量管理办法》试卷

医疗器械质量管理标准培训试题姓名：岗位：分数：一、单项选择题〔每题2分，共20分〕1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了【医疗器械经营质量管理标准】，施行时间为〔〕A、2021年6月1号B、2021年12月12日C、2021年7月30号D、2021年11月12日2、〔〕医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A、第一类B、第二类C、第三类D、全部类别3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备〔〕相关专业大专以上学历。

A、药学B、管理C、机械D、土木工程4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有〔〕为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作〔〕以上工作经历。

A、1人，2年B、2人，3年C、1人，3年D、2人，2年5、经营〔〕医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A、第一类B、第二类C、第三类D、全部类别6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号〔或者备案凭证编号〕、医疗器械的名称、规格〔型号〕、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者〔〕印章。

A、业务专用章 B质量专用章C发票专用章D出库专用章7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关〔〕和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

A购销合同 B采购记录C质量保证协议 D增值税专用发票8、医疗器械出库时，应当附加盖企业( )专用章原印章的随货同行单〔票〕。

A、出库B、复核C、质量合格D、发票9、〔〕部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

A、质量管理部B、采购部门C、储运部门D、业务部门10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后〔〕年。

医疗质量管理核心制度考试试卷 (B)科室姓名分数一、选择题(每小题3分,共 20题,共 60分) 。

1、首诊医师接诊患者后,如刚好要下班,可以将患者做何处?( )A、让患者到它院诊治。

B、移交给接班医师。

C、等上班后再继续诊治。

2、下列关于首诊负责制,理解正确的是:( )A 、谁首诊,谁负责;首诊医生应仔细询问病史,进行体格检查,认真进行诊治, 做好病历记录。

B、首诊医生发现患者所患疾病不属于本专业范畴, 可以建议转相关科室,无需做病历记录。

C、对于新入院患者必须在 1小时内诊治;危、急、重患者必须立即接诊,并报告上级医生。

3、入院 3天未确诊,治疗效果不佳,病情严重的患者应:( ) A、转入上级医院诊疗。

B、组织会诊讨论。

C、上报院领导处理。

4、高级专业技术职务医师每周查访至少:( )A、 1次B、 2次C、 3次D、 4次5、不属于医疗核心制度的是:( )A 、首诊负责制 B、三级医生查房制 C、医院感染管理制度6、急诊会诊,相关科室在接到会诊通知后,应在多长时间内到位? ( ) A、 10分钟 B、 15分钟 C、 20分钟 D、 30分钟7、按手术分级管理制度,住院医师可单独完成的手术是( )A、一类手术B、二类手术C、三类手术D、四类手术8、手术记录应当在术后( )内完成A、 6小时B、 12小时C、 24小时D、三天9、死亡病例,一般情况下应在( )内组织讨论,特殊病例(存在医疗纠纷) 应在()内进行讨论。

()A 、 1天、 6小时 B、 3天、 12小时 C、 1周、 1天 D、 5天、 1天10、给药前,注意询问有无过敏史;使用剧、毒、麻、限药时要经过反复核对; 静脉给药要注意有无变质, 瓶口有无松动、裂缝; 给多种药物时, 要注意( ) 。

A 药物剂量 B 药物浓度 C 配伍禁忌11、在抢救危重症时, 未能及时记录的, 有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记,并加以说明。

医疗质量安全核心制度考试试题（B卷）第一篇：医疗质量安全核心制度考试试题(B卷)医疗质量安全核心制度考试试题（B卷）科室：姓名：成绩：一：选择题：（每小题5分，共5题，共25分）。

1.临床查对完全正确的是()A、护士执行医嘱时，一定要做到“十对”B、医师开具各种医疗文件时，对患者的姓名、床号加以核实C、抢救患者执行口头医嘱时，执行者必须口头复诵一遍，核对无误方可执行，并将使用的空安瓿、药瓶、相关包装等物品保留备查D、采集标本时应查患者姓名、性别、床号、标签、标本质量2.按手术分级管理制度，以下说法不正确的是（）A、按照手术风险性和难易程度不同，手术分为四级B、医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录C、医疗机构应当建立手术分级授权管理机制，建立手术医师技术档案D、医疗机构可以根据医师职称直接授予手术权限，不需要定期评估 3.关于手术安全核查制度的定义正确的是()A、指在麻醉实施前对患者手部位、麻醉方式等进行核查的制度B、指在手术开始前对患者身份、手术部位等进行核查的制度C、指在麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前对患者身份、手术部位、手术方式等进行多方参与的核查，以保障患者安全的制度D、指在患者离开手术室前对患者身份、患者病历等进行核查的制度 4.关于抗菌药物使用的权限，以下错误的是（）A、住院医生处方权限为非限制使用级抗菌药物B、主治医师处方权限为非限制使用级、限制使用级抗菌药物C、副主任医师及主任医师处方权限为非限制使用级、限制使用级抗菌药物，及由医院授权后可以使用特殊使用级抗菌药物D、住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可直接使用限制使用级抗菌药物及特殊使用级抗菌药物5.关于病历书写哪项是错误的()A、药名不能用符号或缩写，一种药名不能中英文混写B、冒用或临摹代替他人签名C、医务人员应签全名，随机 3 人不能辨认即认为不合格（潦草）签名D、患者姓名、性别、联系电话等基本信息由挂号人员或患者本人填写，但接诊医师应予以核实、完善二、判断题：（每小题3分，共10题，共30分）。

医疗质量安全管理与风险防范专项培训试卷(含答案)一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不属于医疗质量安全管理的目的是？A. 提高医疗服务水平B. 降低医疗差错发生率C. 提高患者满意度D. 防范医疗纠纷答案：D2. 医疗质量安全管理的核心是？A. 规章制度B. 医疗技术C. 医疗服务的全程管理D. 医疗设备答案：C3. 下列哪项不是医疗质量安全管理的环节？A. 医疗服务的计划与组织B. 医疗服务的实施与监督C. 医疗服务的评价与改进D. 医疗服务的营销与推广答案：D4. 下列哪项不是医疗质量安全管理的原则？A. 以患者为中心B. 系统化C. 预防为主D. 持续改进答案：D5. 下列哪项不是医疗质量安全管理的任务？A. 制定医疗质量安全管理制度B. 培训医疗质量安全管理队伍C. 制定医疗质量安全标准D. 处理医疗质量安全事件答案：D二、简答题（每题10分，共30分）6. 请简述医疗质量安全管理的目的是什么？答案：医疗质量安全管理的目的是提高医疗服务水平，降低医疗差错发生率，提高患者满意度，防范医疗纠纷。

7. 请简述医疗质量安全管理的核心是什么？答案：医疗质量安全管理的核心是医疗服务的全程管理，包括医疗服务的计划与组织，实施与监督，评价与改进。

8. 请简述医疗质量安全管理的原则是什么？答案：医疗质量安全管理的原则是以患者为中心，系统化，预防为主，持续改进。

三、案例分析（共40分）9. 案例：某医院手术室在开展一台手术时，由于术前未进行充分的准备工作，导致手术延误，患者满意度下降。

请回答以下问题：（1）这个案例中，医院违反了哪些医疗质量安全管理的原则？（4分）（2）针对这个案例，医院应该采取哪些措施改进？（6分）（3）这个案例对你的启示是什么？（8分）答案：（1）这个案例中，医院违反了以患者为中心和预防为主的原则。

（2）针对这个案例，医院应该加强术前准备工作，制定完善的手术计划，并严格执行；加强医护人员培训，提高医疗服务水平；加强患者沟通，提高患者满意度。

医疗质量、安全及应急管理培训试题科室：姓名:成绩1、医院医疗质量管理定位应当:（)A 、保证学科定位、硬件发展和人才培养配套B 、构筑科学、有效的质量监控体系，理顺医院管理人员岗位层级关系，提高执行力C 、构建全员医疗质量和安全文化和核心价值观D 、以上都是2、一般组织的管理特点：（)A 、提供医疗服务的组织B 、针对明确目标所进行一系列协作活动C 、运营、管理受外界环境制约D 、以上都是3、医院长期可持续发展战略目标的核心部分：（)A 、医疗质量B 、医院效益C 、患者满意D 、患者医疗费用4、医疗管理说法不正确的是:（)A 、泰勒医疗质量管理理论奠基人B 、多纳比第安研究核心问题是医疗服务质量C 、公认《医疗质量评估和监测》为医疗质量研究领域的“圣经”D 、多纳比第安创造了医疗质量“结构—过程-结果”三维理论5、关于医疗服务质量说法不正确的是:（)A 、医疗服务质量指广义的医疗质量B 、不包括诊疗的内容C 、医疗服务质量包括医疗的连续性和系统性D 、医疗费用是否合理属于医疗服务质量6、广义医疗质量强调：（）A 、医疗服务工作效率B 、满意度C 、医疗的连续性和系统性D 、医疗费用是否合理7、手术安全管理重点部门不包括:（）A、ICU、急诊B、化验科C、手术科室、输血科D、消毒供应中心8、对交接单监控项目填写情况实施抽查的内容包括:(）A、麻醉恢复状况评分—-是否准确、合理B、交接时间记录—-是否有空项C、责任者签字--是否空项、执业资质D、以上都是9、全麻病人术后管理流程设计采用的模式是：（）A、“自律、提示、监督”一体化的“捆绑式”模式B、“零缺陷”质量管理模式C、医疗模式D、主任模式10、Donabedian医疗服务质量评价体系包括：(）A、结构质量B、过程质量C、结果质量D、以上都是11、医护人员职业角色和责任不正确的是：()A、完成患者本人和授权人对医疗服务需求B、履行法律赋予公民的权力C、维护病人健康、尊严、隐私，直接告知,不需要技巧性告知D、促进整个社会群体的健康水平和社会发展12、医疗技术鉴定或司法鉴定的主要依据：（）A、患者陈述B、医生陈述C、病历D、检查记录13、医疗文书“以人为本”的服务理念不包括：（）A、医院效益为基点B、强调“生物-社会-心理”一体化C、体现沟通有效性D、言简意赅、通俗易懂,不引起歧义14、医疗文书书写要求不正确的是：（)A、文字工整B、表述准确C 、个性化体现D 、字迹无关紧要15、医疗文书在医院管理中的地位不正确的是：（）A 、医疗文书是医生观察诊疗的效果和调整治疗方案的重要依据B 、体现医生的专业特点、学术发展水平和医疗内涵质量的法律凭证C 、医疗侵权诉讼实行医疗过错和因果关系的举证责任倒置,需要医疗机构提供病历D 、无法追溯患者安全管理16、医疗文书常见的种类不包括：（）A 、医疗服务信息B 、检查申请单C 、临床记录单D 、告知同意书17、体现伦理要求的方面不包括：（）A 、器官移植B 、常规检查C 、新药品D 、新技术18、完全民事行为能力人是指:（）A 、小于10岁者B 、不能辨认自己行为的精神病人C 、16—18周岁, 以自己的劳动收入为主要生活来源者D 、昏迷的病人19、操作规范不包括:（）A 、国家承认的教科书B 、国家或行业指定的指南C 、最新文献推荐D 、国家或行业指定的操作规程20、关于病历的说法不正确的是：（)A 、写你所做B 、认真C 、省略D 、谨慎21、病历影响真实性的问题不包括:（）A 、捏造病史或体检情况B 、计算机打印病历出现拷贝错误C 、辅检报告单未归入病历中D 、涂改（法律上视为无效)22、医疗安全管理在病历中的体现：（）A 、技术及安全质量保障B 、诊治过程的衔接C 、各种应急处理及时性D 、以上都是23、输血治疗同意书的注意事项:（)A 、输血者在输血前必须完成输血治疗同意书B 、输血前九项检测C 、输血记录单要填写规范D 、以上都是24、近亲属不包括:（）A 、关系密切的朋友B 、兄弟姐妹C 、爷爷奶奶D 、孙子孙女25、法定代理人包括：()A 、父母B 、配偶C 、成年兄妹D 、以上都是26、关于安全的医疗服务及和谐的医患关系说法不正确的是：（)A 、促进整个社会稳定的一个重要因素B 、体现医疗机构、服务受益者文化及文明程度C 、体现了医疗机构和医务人员依法执业、依法管理、行业自律行为D 、以医疗效益为前提的医疗质量和服务效率是整个医疗行业永恒的目标27、WHO 患者安全事实包括：(）A 、改进患者安全的经济利益迫在眉睫B 、像航空和核电站类的高风险行业的安全纪录好于医疗服务C 、患者的经历和他们的健康是患者安全运动的中心D 、以上都是28、WHO 患者安全解决方案中不正确:()A 、2007年5月2日WHO 华盛顿/日内瓦推出九项患者安全解决方案B 、帮助降低影响全世界数百万患者的健康服务相关伤害比率C 、由中国和联合国负责发起和协调患者安全解决方案的制定和推广D 、包括名似或音似的药品名称、患者身份识别等九项29、JCAHO 制定的美国国家安全目标中始终没有变化的除外：(）A 、改进患者识别的准确性B 、改进对患者状况变化的认识和反应性C 、改进服务提供者沟通的有效性D 、改进使用高度警惕药品的安全30、患者安全的核心内容:(）A 、杜绝医疗事故B 、消灭部位错误、患者错误、程序错误的外科手术C 、避免、预防及减少患者在医疗服务过程中所产生之不良反应与伤害D 、改进服务提供者沟通的有效性31、全球患者安全管理策略发展说法正确的是：（)A 、从单纯的强调医疗诊治技术创新，到强调“以人为本、以病人为中心" 患者安全的管理理念是医疗服务文化的改变B 、呼吁改进现有的医疗服务体系，关注患者安全问题已经成为世界各国医院质量管理主要关注的焦点C 、患者安全是全世界医院共同面对的问题，受到各个国家与世界卫生组织的广泛关注D 、以上都是32、我国患者安全目标理念不包括：（)A 、克服随意性、侥幸和不良习惯B 、提高法律意识C 、监控措施标准化D 、充分认识和理解利益冲突对患者安全的挑战33、突发公共卫生事件的特征：（)A、突发性B、公共属性C、危害的严重性D、以上都是34、根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为特别重大、四级。

2024年7月1日施行的《医疗器械经营质量管理规范》考核试卷部门：姓名：得分：一、填空题（每空2分，共50分）：1、《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械的基本要求。

从事医疗器械经营活动，应当在医疗器械、验收、贮存、、运输、售后服务等全过程采取有效的质量管理措施，确保医疗器械产品在经营过程中的。

2、依法对上市医疗器械的安全、有效负责，医疗器械经营企业对本企业的负责。

3、企业使用信息化手段传递和存储相关政府管理部门制作的电子证照。

电子证照与纸质证书具有法律效力。

4、从事的企业，应当按照《医疗器械经营质量管理规范》以及质量管理自查制度要求进行自查，每年向提交上一年度的自查报告。

自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。

5、企业质量安全关键岗位人员包括，企业负责人、质量负责人和质量管理人员。

其中企业负责人为，质量负责人为或者质量管理机构负责人。

6、企业应当采取有效措施，妥善保存质量记录。

进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后；没有有效期的，不得少于。

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

7、库房应当按实行分区管理，设置、合格品区、、发货区、等，并有明显区分。

可以采用色标管理，待验区、退货区为，合格品区和发货区为，不合格品区为。

8、企业未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

二、多项选择题:（每题4分，共16分）1、企业在与医疗器械注册人、备案人或者经营企业首次发生采购前，应当获取加盖供货者公章的相关资料复印件或者扫描件，进行资质的合法性审核并建立供货者档案，内容至少包括：。

A、营业执照；B、医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证，或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证；C、载明授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证件号码的授权书，以及销售人员身份证件复印件；D、随货同行单样式（含企业样章或者出库样章）。

医疗质量（安全）不良事件管理考试试题及答案1.医疗质量（安全）不良事件分（）级?A 1B 2C 3D 4(正确答案)2.非预期的死亡、不良事件造成患者永久性伤害、需挽救生命的属于（）事件?A Ⅰ级事件(正确答案)B Ⅱ级事件C Ⅲ级事件D Ⅳ级事件E Ⅴ级事件3.发生重大医疗质量（安全）不良事件电话报告相应职能部门后，事后于（）内经系统进行网络补报?A 一个工作日B 6h内C 24小时D 48小时(正确答案)4.客观环境或条件可能引发不良事件，及时发现错误，未形成事实是（）。

A Ⅰ级事件（警告事件）B Ⅱ级事件（不良后果事件）C Ⅲ级事件（未造成后果事件）D Ⅳ级事件（隐患事件）(正确答案)5.发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害属于（）A Ⅰ级事件（警告事件）B Ⅱ级事件（不良后果事件）C Ⅲ级事件（未造成后果事件）(正确答案)D Ⅳ级事件（隐患事件）6.不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预、需要住院或延长住院时间是指（）A Ⅰ级事件（警告事件）B Ⅱ级事件（不良后果事件）(正确答案)C Ⅲ级事件（未造成后果事件）D Ⅳ级事件（隐患事件）7.医疗处置事件、手术相关类不良事件报（）。

A 医疗不良事件(正确答案)B护理管理类C药品应用与管理类D其他不良事件8.Ⅰ、Ⅱ级不良事件属于（）上报事件，隐瞒、漏报、谎报的按规定处罚。

A强制(正确答案)B 鼓励C自愿D 无需9.主动上报医疗质量（安全）不良事件，每有效上报1例，奖励（）元。

A 20B 15C 30D 50(正确答案)10.发生Ⅲ、Ⅳ级事件于（）内经不良事件上报系统进行分类报告。

A一个工作日B 24小时C不需要上报D 48小时(正确答案)11.发生重大Ⅰ、Ⅱ级事件不良事件，并做减害处理后，非工作日时间电话报告（）?A主管院领导B医院总值班(正确答案)C相关职能科室D科主任E护士长12.同一件不良事件只奖励一次，以（）为准?A事发当事人B发现人员C全部奖励D首报人员(正确答案)E均不奖励13.医生在办公电脑录入病历时电脑突然瘫痪，此时应上报（）部门?A信息科B网络工程科(正确答案)C后勤保障部D质管办14. 药品不良反应、化妆品（安全）不良事件报（）A医务部B护理部C药剂科(正确答案)D质管办15.医疗质量（安全）不良事件按照管理类别分类分为（）类。

医疗质量与安全管理培训考核试卷试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是我国医疗机构质量与安全管理的基本原则？A. 以患者为中心B. 以医疗技术为核心C. 以服务流程为导向D. 以医疗质量为根本2. 医疗质量管理体系的建立不包括以下哪项？A. 制定质量管理政策B. 设立质量管理组织C. 进行质量管理培训D. 开展医疗设备维修3. 以下哪个指标不是反映医疗质量的关键指标？A. 诊断准确率B. 治疗有效率C. 平均住院日D. 医院年度收入4. 医疗安全事件的分级标准不包括以下哪项？A. 一般事件B. 较大事件C. 重大事件D. 特别重大事件5. 以下哪项不是提高医疗质量的方法？A. 加强医疗技术培训B. 优化医疗服务流程C. 增加医院床位D. 完善医疗质量控制体系二、填空题（每题2分，共20分）6. 医疗质量管理的基本原则是以患者为中心，以医疗质量为______，以______为导向。

7. 医疗质量安全管理体系的建立包括质量管理政策的______、质量管理组织的______、质量管理培训的______等环节。

8. 医疗安全事件的报告应当遵循______、______、______的原则。

9. 医疗质量改进的方法包括______、______、______等。

10. 医疗质量指标体系包括______、______、______等三个方面。

三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述医疗质量管理的基本原则。

12. 简述如何加强医疗安全事件的预防与处理。

13. 简述如何提高医疗服务流程的质量。

四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某医院在开展医疗质量与安全管理培训过程中，发现以下问题：（1）医护人员对质量管理政策的理解不够深入；（2）质量管理组织不健全；（3）医疗服务流程存在不合理环节；（4）医疗安全事件报告制度不完善。

请针对以上问题，提出相应的改进措施。

15. 某医院在提高医疗质量方面取得了一定的成果，以下是一些建议：（1）加强医疗技术培训；（2）优化医疗服务流程；（3）完善医疗质量控制体系；（4）提高医护人员待遇。

医疗安全法律法规培训试卷及答案XXX医疗安全法律法规培训试卷科室：____________ 姓名：____________ 职称：____________ 得分：____________一、填空题（每格2分，共32分）1、医疗纠纷预防应当坚持预防为主的工作方针。

医疗纠纷处理应当遵循公正、及时、便民的原则。

2、公立医疗机构自行协商处理的医疗纠纷赔偿限额是5万元以内；索赔金额5万元以上10万元以下的，由医疗纠纷人民调解委员会组织专家咨询进行调解；索赔金额10万元以上的，应当委托医疗损害鉴定。

3、医患双方自行协商解决医疗纠纷的，双方参加协商的人数均不超过5人，并相互表明身份，受委托的应当出示委托书。

4、医疗机构应当建立工作制度，评估本机构医疗质量管理规范执行情况，分析和反馈医疗质量信息，对高风险和高危险情况进行预警，对存在问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗质量的持续改进。

医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量管理具体工作。

5、患者在医疗机构内死亡的，医疗机构应当立即通知患方，告知遗体处置规定，遗体在病房等诊疗场所停放的时间不得超过2小时，在太平间停放的时间不得超过3天。

二、单选题（每题3分，共48分）1、《医疗质量管理办法》自2016年07月26日起实行。

A、2016年07月26日B、2014年04月26日C、2016年11月01日D、2017年01月01日2、医疗质量管理是医疗管理的核心。

A、医疗管理B、医院管理C、卫生管理D、护理管理3、各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体。

A、卫生计生行政部门B、各级各类医疗机构C、院长D、医务科4、县级以上卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制定行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。

A、省级卫生计生行政部门B、XXXC、县级以上卫生计生行政部门 D、各级卫生计生行政部门5、医疗机构医疗质量管理实行院、科、住院医三级责任制。

D.财务部
9.医疗质量控制中，哪些措施有助于提高医疗服务的效率？（）
A.合理调配医疗资源
B.优化医疗服务流程
C.加强医疗质量管理
D.提高医护人员工作效率
10.以下哪些是医疗质量管理的评价指标？（）
A.疾病治愈率
B.患者满意度
C.医疗差错发生率
D.平均住院日
11.医疗质量控制中，哪些措施有助于提高医疗服务的效果？（）
标准答案
一、单项选择题
1. C
2. D
3. D
4. B
5. D
6. D
7. C
8. D
9. D
10. D
11. C
12. D
13. D
14. D
15. D
16. D
17. C
18. D
19. D
20. D
二、多选题
1. ABC
2. ABCD
3. ABC
4. ABCD
5. ABC
6. ABC
7. ABCD
2.医疗质量管理的PDCA循环包括______、______、______和______四个阶段。
3.患者安全管理的三大基本原则是______、______和______。
4.医疗质量改进的步骤包括______、______、______和______。
5.医疗质量控制中，对药品管理的要求是______、______和______。
6.以下哪些措施有助于降低医疗差错发生率？（）
A.加强医护人员培训
B.完善医疗质量管理制度
C.严格执行医疗操作规程
D.提高医护人员待遇
7.医疗质量控制中，哪些方面需要关注患者安全？（）
A.药品管理

《医疗器械经营质量管理规范》试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于《医疗器械经营质量管理规范》的管理范围？A. 医疗器械的生产B. 医疗器械的批发C. 医疗器械的零售D. 医疗器械的售后服务2. 医疗器械经营企业应当建立和实施什么制度，确保其经营活动的合法性、合规性？A. 产品质量追溯制度B. 质量管理体系C. 人员培训制度D. 财务管理制度3. 医疗器械经营企业应当对其经营的产品进行哪些方面的质量审核？A. 产品质量标准B. 产品生产日期C. 产品说明书D. 产品销售价格4. 医疗器械经营企业应当如何处理退回的产品？A. 直接退回供应商B. 重新检验后决定是否退回C. 必须退回供应商D. 可以不退回供应商5. 医疗器械经营企业应当如何对员工进行培训？A. 定期组织内部培训B. 要求员工自行学习C. 仅对管理层进行培训D. 仅对销售人员进行培训6. 医疗器械经营企业应当如何对供应商进行管理？A. 仅需审核供应商资质B. 定期对供应商进行质量审核C. 仅需与合格供应商合作D. 对所有供应商进行质量审核7. 医疗器械经营企业应当如何处理过期产品？A. 立即销毁B. 降价销售C. 重新检验后销售D. 退还供应商8. 医疗器械经营企业应当如何处理顾客投诉？A. 忽略投诉B. 记录投诉内容C. 忽略投诉者身份D. 忽略投诉原因9. 医疗器械经营企业应当如何保证产品的追溯性？A. 在产品上贴上唯一标识B. 仅在仓库记录产品信息C. 仅在销售记录中记录产品信息D. 不需要保证产品的追溯性10. 医疗器械经营企业应当如何对运输过程进行管理？A. 仅需保证产品在运输过程中的安全B. 对运输车辆进行定期检查C. 仅需对运输人员进行培训D. 不需要特别管理运输过程二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 医疗器械经营企业应当具备哪些条件？A. 具有与经营规模相适应的场所B. 具有与经营规模相适应的设备C. 具有与经营规模相适应的仓储设施D. 具有与经营规模相适应的质量管理人员2. 医疗器械经营企业应当对哪些人员进行培训？A. 管理人员B. 销售人员C. 技术人员D. 清洁工3. 医疗器械经营企业应当如何对产品进行储存？A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温4. 医疗器械经营企业应当如何对产品进行运输？A. 使用符合要求的运输工具B. 避免产品在运输过程中受到损坏C. 保证产品在运输过程中的安全D. 不需要特别管理运输过程5. 医疗器械经营企业应当如何对顾客进行服务？A. 提供产品说明书B. 提供产品咨询C. 提供售后服务D. 提供产品保修三、判断题（每题2分，共10分）1. 医疗器械经营企业可以销售未经批准的医疗器械。

医疗质量安全核心制度培训考核试卷一、单择题（共20 题，每题 2 分，共计 40 分）1、《医疗质量管理办法》第八章第四十七条明确规定：医疗质量安全核心制度指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度，定义后共列举了（）项制度。

A 、10 B、18C、15D、132、下列制度中，不属于医疗核心制度的是哪一项？A 、首诊负责制度B、信息安全管理制度C、不良事件上报制度D、危急值报告制度3、首诊医师要下班，可以将患者做何处理？A 、让患者到它院诊治B、移交给接班医师C、等上班后再继续诊治D、不下班直到患者诊疗完成4、按三级查房制度要求，下列有关一级医师要求哪一个是不对的？A、一级医师负责本科室或本科室一组患者的日常诊疗工作和危重患者的抢救工作。

辅助指导、检查下级医师工作，参与特殊疑难患者，重大抢救患者的诊断、治疗、抢救及会诊工作，向三级医师汇报工作，执行三级医师的指示，决定正常出院患者。

B、一级医师每天查房大于或等于 2 次，对所管患者每天上午、下午各查房一次；住院医师对所管患者要全面负责；对新入院患者，首次查房应在患者入院小时内完成， 8 小时内完成病程记录；日常查房，每日至少有一次病程记录；对危重患者病情必要时即时查房，必要时有病程记录。

C、一级医师查房内容：重点巡视急危重、疑难、新入院、诊断不清者及手术后患者，同时有计划地巡视一般患者；审查各种检查报告单，分析检查结果，提出进一步检查和治疗意见；检查当天医嘱执行情况，给予必要的临时医嘱、次晨特殊检查的医嘱；询问、检查患者饮食情况；主动征求患者对医疗、饮食等方面的意见；住院医师要详细记录上级医师的诊疗意见，认真执行上级医师的指示，并及时向上级医师报告；书写病历相关内容，要求对危重患者随时检查并记录。

D、查房时一级医师站患者病床的左边。

5、按三级查房制度要求，下列有关三级医师要求哪一个是不对的？A、三级医师查房规定 , 一级医师工作日每天至少查房 2 次，非工作日每天至少查房 1 次，三级医师中最高级别的医师每周至少查房 2 次，中间级别的医师每周至少查房 3 次。