内审检查表(按部门)
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内审检查表按部门内审检查表部门:_____________________ 日期:_____________________1. 部门描述在此部分,对所要进行内审检查的部门进行简要描述,包括该部门的职责、组织结构、人员分配等内容。
2. 内审检查目的明确内审检查的目的,可以包括但不限于以下几个方面:- 确保部门的运作符合相关规章制度和政策要求。
- 发现和预防潜在的风险和问题。
- 提供改进和发展的建议。
3. 内审检查内容针对该部门的运作情况,进行以下方面的内审检查:3.1 人员管理- 人员编制是否合理,是否存在人员流失或空缺情况。
- 人员分工是否明确,职责是否清晰。
- 岗位设置是否合理,是否适应部门需要。
3.2 流程与制度- 工作流程是否合理,是否存在冗余或重复操作。
- 内部制度是否完善,是否与相关政策和法规一致。
- 制度执行情况是否严格,是否存在违规行为。
3.3 绩效评估- 考核指标是否合理,是否能够准确反映员工工作表现。
- 绩效评估是否公正客观,是否存在人情主义现象。
- 绩效评估结果是否与奖惩措施相匹配。
3.4 资源配置- 预算执行情况是否符合计划要求。
- 资产使用情况是否合理,是否存在浪费或挪用现象。
- 资源分配是否公平合理,是否能够满足部门需求。
4. 内审检查方法根据内审检查内容,采取以下方法进行内审检查:4.1 文件资料审查- 对相关文件和资料进行仔细审查,核对部门运作和制度执行情况。
4.2 现场观察和访谈- 到部门现场进行实地观察,了解部门工作流程和人员配备情况。
- 进行与部门成员的访谈,了解他们对部门运作的看法和体会。
4.3 数据分析与对比- 对部门提供的数据进行分析与对比,发现异常现象和问题。
5. 内审检查结果根据内审检查的实际情况,对各项检查内容进行评价和总结。
5.1 优点与亮点- 对部门的合规性、效率和绩效方面的优点进行总结与赞扬。
5.2 需改进的地方- 对存在的问题和不足之处进行指出和整改建议。
质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
内审检查表(按部门)
部门:___________
日期:___________
内审员:___________
检查对象:___________
一、组织和管理
1. 是否建立了明确的内审制度和程序?
2. 内审人员是否熟悉内审制度和程序,具备相应的专业知识和技能?
3. 内审人员是否定期接受内审培训和提升?
4. 内审计划是否合理制定,并能按计划执行?
5. 内审任务是否明确分工,并有相应的指导文件?
6. 内审文件是否做到规范、完整、准确?是否有备份?
7. 内审记录是否按时、完整地填写,并得到相关人员的确认和签字?
8. 内审发现的问题是否及时报告,并跟踪整改情况?
9. 内审人员对检查对象是否保持独立客观的态度?
10. 内审人员的行为是否遵守内审伦理规范?
二、财务管理
1. 财务档案是否齐全,包括账簿、发票、财务报表等?
2. 财务报表是否准确、及时?
3. 费用报销是否遵守相关规定,并且有足够的审批文件?
4. 资产是否定期盘点、清查,并有相应的台账记录?
5. 财务凭证是否按规定保存,且可以进行查询和检索?
6. 财务制度是否健全,是否存在安全隐患?
7. 预算管理是否规范,预算执行情况是否符合预期?
8. 资金管理是否遵守相关政策和规定?
9. 是否出现违规、滥用资金等情况?
10. 是否存在其他财务管理方面的问题?
三、人力资源管理
1. 人力资源档案是否完整并及时更新?
2. 招聘流程是否规范,是否在招聘广告中体现公司的价值观和要求?
3. 是否制定了员工绩效评估制度?
4. 是否进行了员工关系的维护和处理?
5. 是否建立了员工培训和发展计划?
6. 是否制定了员工福利和奖励制度?
7. 是否做好了离职员工的退出管理?
8. 是否存在职工保险、劳动合同等相关方面的合规问题?
9. 公司是否负责员工的职业健康、安全等方面的管理?
10. 是否存在其他人力资源管理方面的问题?
四、生产和运营管理
1. 生产过程是否符合相关要求,并有相应的流程文件和作业指导书?
2. 产品是否符合国家法律法规和相关标准,对于限制性产品是否有相应的许可证?
3. 是否存在过程中的原材料、辅助材料和成品库存管理问题?
4. 是否存在非法环境污染行为或管理不当的问题?
5. 是否存在生产设备安全隐患,设备是否定期检修和保养?
6. 是否存在产品质量问题,对于不合格产品是否进行了健康和安全管理?
7. 是否存在生产计划不合理、工时超标等问题?
8. 是否存在员工违法违纪等情况,是否做到公正执法?
9. 是否存在质量控制及过程改进方面的问题?
10. 是否存在其他生产和运营管理方面的问题?
总结:
1. 检查是否发现了重大问题?有无影响公司经营和声誉的情况?
2. 检查结果是否与实际情况相符?
3. 对于发现的问题,是否在规定的时间内进行了整改?
4. 是否存在其他需要特别关注的事项?
5. 需要向主管部门或公司高层汇报的情况?
以上是按部门进行内审检查的基本内容,根据具体部门的特点和公司要求可以进行相应的调整和补充。
希望本次内审能够帮助公司发现问题,改进业务,保障公司的可持续发展。