申联生物生产的申联疫苗 显示了强大公司实力
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我国兽用基因工程疫苗商品化进展邓秋红;丁春宇;刘玉倩;王占锋;郑杰【摘要】对1991-2012年在我国获得注册并取得产品批准文号的兽用基因工程疫进行了分类总结,分析了我国兽用基因工程疫苗商品化现状和存在的主要问题,展望了兽用基因工程疫苗的发展前景.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2013(047)006【总页数】5页(P59-63)【关键词】兽用基因工程疫苗;商品化;进展【作者】邓秋红;丁春宇;刘玉倩;王占锋;郑杰【作者单位】北京华都诗华生物制品有限公司,北京102600;北京华都诗华生物制品有限公司,北京102600;北京华都诗华生物制品有限公司,北京102600;北京华都诗华生物制品有限公司,北京102600;北京华都诗华生物制品有限公司,北京102600【正文语种】中文【中图分类】S859.797疫苗的应用是控制动物传染病的有效手段。
按照制备工艺水平可以将疫苗分为传统疫苗和新型疫苗。
传统疫苗也称为常规疫苗[1]主要是指是通过人工方法或自然筛选获得减毒或无毒的活的病原微生物制成的生物制剂(活疫苗)或者通过理化方法将病原微生物灭活制成的生物制剂(灭活疫苗)。
传统疫苗的应用为我国动物疫病的防控作出了巨大贡献,目前依然是我国控制动物传染病的主要手段。
但是随着畜禽饲养规模的增加和饲养方式的变化,在动物疫情日渐复杂以及新病原和变异株的不断出现的新形势下,传统疫苗在生产和应用过程中的局限性愈来愈明显:有些病原不适宜用常规法培养,很难用传统技术制备疫苗;有些病原灭活条件严格,灭活不当会人为造成疫病流行;有些减毒的病原存在毒力返强或与田间野毒发生重组的风险;疫苗在田间的免疫效果受母源抗体影响严重;有些疫苗需多次接种,应激反应大且人工耗时费力。
为弥补传统疫苗的缺陷,生物学技术应用成果被逐步引入到疫苗设计领域,人们可以利用分子生物学技术对病原微生物的基因组进行改造,降低其致病性,提高其免疫原性;或者根据疫病防控需要,通过基因重组技术将不同病原的抗原性基因插入到载体中,制成联苗或多价苗。
申联疫苗具有国内最大生产基地申联生物(申联疫苗)目前拥有上海紫竹科技园区内的合成肽疫苗GMP生产厂区,和按农业部要求在新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园内建有独立的口蹄疫疫苗质检室和动物房(新疆质检室)。
上海厂区包括研发中心,合成肽车间,乳化分装车间,质检室,办公楼及配套设施;新疆质检室包括安全检验动物房和效力检验动物房。
申联生物科研力量雄厚,由国内以及海外的技术人才构筑成了一支高水平的研发团队,在多肽的研究基础上,立足于其他多肽技术的研发与创新,在合成肽研究开发领域处于世界领先水平。
公司拥有各种精密研发设备,包括:自动多肽合成系统,液相色谱系统、大容量纯化系统、气相色谱系统、离子色谱及水分子测定仪等。
申联疫苗的合成肽车间面积达4342平方米(国内GMP车间面积最大),16台多肽合成仪,是国内最大的、专业的合成肽疫苗研发企业和生产企业;年生产口蹄疫合成肽抗原40Kg,年疫苗生产能力8亿头份申联生物公司合成肽疫苗产品(申联疫苗)安全性也是很高的1.法国SEPPIC公司进口50V佐剂;2.生产合成肽抗原的20种氨基酸全为德国默克公司进口;3.无需进行病毒培养,不含异体蛋白,不存在生物安全;4.不含灭活剂(BEI、甲醛)及防腐剂(叠氮钠);5.内毒素含量控制在0.25EU/ml以下(国家标准为10EU/ml以下)。
上海申联疫苗介绍/view/9161782.htm资格认证国家“一类新兽药注册证书”【(2004)新兽药证字第19号】兽药GMP认证【(2012)兽药GMP证字76号】兽药生产许可证【(2012)兽药生产证字09029号】产品批准文号【兽药生字(2007)090297042】【兽药生字(2009)090297056】产品介绍:猪口蹄疫O型合成肽疫苗是采用全自动固相多肽合成技术合成口蹄疫病毒具三维空间结构的主要抗原位点,同时在特定的位置将已完成的Th细胞靶位结合库与合成肽的目的氨基酸结合,是一种能够产生良好免疫应答的新型合成肽疫苗。
不同试剂盒检测猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫抗体的对比试验廖美娜;袁敏【摘要】使用口蹄疫O型正向间接血凝抗体试剂盒(IHA)和2个厂家生产的猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒(VP1-ELISA)分别检测接种猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫后不同时间的抗体合格率,以探讨3种抗体检测试剂盒的相关性.结果显示,IHA试剂盒与两种VP1-ELISA的符合率较差,分别为11.7%、12.5%,IHA试剂盒不能用于检测合成肽疫苗免疫抗体;VP1-ELISA试剂盒可以科学评价合成肽疫苗免疫抗体,两种VP1-ELISA试剂盒的平均符合率为93.6%,但是VP1-ELISA (UBI)试剂盒的稳定性高于VP1-ELISA(Z)试剂盒.【期刊名称】《广东畜牧兽医科技》【年(卷),期】2016(041)001【总页数】4页(P24-26,29)【关键词】猪口蹄疫;O型抗体;试剂盒;对比【作者】廖美娜;袁敏【作者单位】河源市龙川县动物卫生监督所赤光分所,广东河源517349;河源市龙川县畜牧兽医渔业局,广东河源517300【正文语种】中文【中图分类】S851.3口蹄疫(Foot-an-mouth isease,FM)是一种急性、热性、高度接触性传染病[1],严重危害我国畜牧业的发展[2-3]。
目前,我国对口蹄疫实行预防为主、扑杀为辅的防控政策,对口蹄疫实行强制免疫。
免疫抗体检测是科学评价免疫质量的有效手段,也是制定免疫程序的可靠依据。
在实际工作中,因受到检测方法、检测试剂的不同而导致检测结果常有差异。
近几年,猪口蹄疫O型合成肽疫苗作为一种新型疫苗在市场上得到广泛的应用[4]。
为了选择科学评估此种疫苗免疫质量的检测方法,本试验通过使用猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫猪群后,采集不同时间的血清,分别使用正向间接血凝试验试剂盒(IHA)和2个厂家生产的猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒(VP1-ELISA),进行了猪口蹄疫O型抗体检测的对比试验。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫效果试验作者:邓广金来源:《湖北畜牧兽医》2009年第07期摘要:为了更好地了解猪口蹄疫O型合成肽疫苗与灭活疫苗免疫后抗体水平之间的差异,在梅州市选择2个规模化养猪场,每个猪场分2组,对试验猪分别免疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗和猪口蹄疫O型灭活疫苗,对接种疫苗的试验猪进行免疫应激观察,结果显示:注射合成肽疫苗试验猪未出现不良免疫副反应,说明用合成肽疫苗临床使用的安全性较高;采用猪O型口蹄疫VP1抗体检测试剂盒和正向间接血凝试验分别对使用上述两种口蹄疫疫苗免疫21d后的猪血清进行检测,结果表明:免疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗用猪O型口蹄疫VP1抗体检测试剂盒检测,抗体阳性合格率达到92.50%,免疫猪口蹄疫O型灭活疫苗用正向间接血凝试验检测,免疫合格率为35.83%,说明猪口蹄疫O型合成肽疫苗接种后的免疫效果明显优于传统灭活疫苗。
关键词:合成肽疫苗;口蹄疫;抗体;正向间接血凝试验中图分类号:S852.5+2文献标识码:A文章编号:1007-273X(2009)07-0028-02口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的急性、热性、高度接触性传染病,主要侵害偶蹄兽,偶见于人和其他动物。
临床上以口腔黏膜、蹄部及乳房皮肤发生水疱和溃疡为主要特征。
该病具有强烈的传染性,一旦发病,传播速度很快,往往造成大流行,不容易控制和消灭,带来严重的经济损失。
因此,世界动物卫生组织(OIE)一直将该病列为发病必须报告的A类动物疫病名单之首[1]。
目前对该病的防制主要是采用强制免疫、禁运、扑杀、消毒、封锁等措施,而免疫接种是最主要的也是最经济的防控措施。
目前,主要是研制和应用灭活疫苗[2],但该类灭活苗干扰因素多,对野毒与疫苗产生的抗体鉴别困难,而且疫苗的自身缺陷使之无法克服过敏反应和带毒的生物安全隐患问题[3],故许多学者把免疫谱广、免疫持续期长、安全性好的新型疫苗作为目前口蹄疫的主要研制方向。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗是用固相多肽合成技术在体外人工合成含有口蹄疫病毒主要抗原位点的多肽[4],并连接人工合成的可激活辅助性T细胞的短肽,以此作为免疫原与进口佐剂混合乳化制成,能够很好的预防猪O型口蹄疫的发生。
申联生物生产的出的申联疫苗显示了强大公司实力申联疫苗:申联生物医药(上海)有限公司成立于2001年,注册资金1049万美元,是一家以推动申联疫苗技术提升为目标的中美合资高科技企业,拥有在当今世界动物用合成肽申联疫苗领域处于领先地位的研发团队及最先进的合成肽设备。
公司是国内第一家通过GMP认证和生产猪口蹄疫O型合成肽的厂商。
申联生物目前拥有上海紫竹科技园区内的合成肽申联疫苗GMP生产厂区,和按农业部要求在新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园内建有独立的口蹄疫申联疫苗质检室和动物房(新疆质检室)。
上海厂区包括研发中心,合成肽车间,乳化分装车间,质检室,办公楼及配套设施;新疆质检室包括安全检验动物房和效力检验动物房。
申联疫苗生物科研力量雄厚,由国内以及海外的技术人才构筑成了一支高水平的研发团队,在多肽的研究基础上,立足于其他多肽技术的研发与创新,在合成肽研究开发领域处于世界领先水平。
公司拥有各种精密研发设备,包括:自动多肽合成系统,液相色谱系统、大容量纯化系统、气相色谱系统、离子色谱及水分子测定仪等。
申联疫苗生物拥有专业的技术服务队伍,同时聘用了在国内动防领域长期工作的一线专家作为公司技术顾问,申联的技术服务人员对口蹄疫防控具有丰富的知识和经验,熟悉国内国际疫病研究发展动态,可以在免疫、诊断、监测、防疫管理、应急疫情扑灭等方面为客户提供有效的技术支持和全方位服务。
申联疫苗生物的合成肽车间面积达4342平方米(国内GMP车间面积最大),16台多肽合成仪,是国内最大的、专业的合成肽申联疫苗研发企业和生产企业;年生产口蹄疫合成肽抗原40Kg,年申联疫苗生产能力8亿头份。
申联疫苗生物将始终如一地秉承“优质、安全、高效、健康”的经营理念,将生物新技术与传统兽用生物制品产业相结合,致力于研制开发更加安全有效的申联疫苗新产品,全心全意为中国畜牧业、为有效防治动物疫病、保障人类健康做出积极贡献。
资格认证
国家“一类新兽药注册证书”【(2004)新兽药证字第19号】
兽药GMP认证【(2012)兽药GMP证字76号】
兽药生产许可证【(2012)兽药生产证字09029号】
产品批准文号【兽药生字(2007)090297042】
【兽药生字(2009)090297056】
产品介绍:
猪口蹄疫O型合成肽申联疫苗是采用全自动固相多肽合成技术合成口蹄疫病毒具三维空间结构的主要抗原位点,同时在特定的位置将已完成的Th细胞靶位结合库与合成肽的目的氨基酸结合,是一种能够产生良好免疫应答的新型合成肽申联疫苗。
特点:
1、高效的免疫原性:与目前我国使用的传统灭活申联疫苗相比,免疫原性好,免疫后抗体水平高,持续期长,并对O型流行毒株具有交叉保护性。
2、良好的安全性:免疫猪无发热症状和过敏反应的发生,对妊娠母猪的健康、妊娠和产仔没有影响。
3、质量稳定性好:合成肽采用全自动合成仪控制,抗原含量精确,同时采用法国进口佐剂,质量更加稳定。
4、抗体检测结果简单准确:使用申联疫苗配套试剂盒检测,可评价免疫质量,可区分申联疫苗免疫和自然感染。