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00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系00认识ts16949五大参考手册及其相互关系五大手册培训教材认识ts16949五大参考手册及其相互关系众所周知，iso/ts16949：2002就是创建在qs-9000：1998基础上的，同样qs9000的五大工具手册，即为生产件核准程序（ppap）、产品质量先期策划和掌控计划（apqp）、潜在失灵模式及后果分析（fmea）、测量系统分析（msa）、统计数据过程控制（spc）仍然就是iatf所所推荐的服务设施工具类手册,所以在实行iso/ts16949：2002之时，存有必要对上述五大手册并作个归纳介绍。
一、产品质量先期策划advancedproductqualityplanning，简称apqp(第2版)，是一种结构化的方法，用以确认和制订保证某产品并使顾客令人满意所需的步骤。
产品质量策划的目标就是推动与所牵涉每一个人的联系，以保证所建议的步骤按时顺利完成。
有效率的产品质量先期策划依赖高层管理者对不懈努力达至并使顾客令人满意这一宗旨的允诺。
实行apqp 存有如下好处：鼓励资源，并使顾客令人满意；推动对所须要修改的辨识；防止晚期修改；以最高的成本及时提供更多优质产品。
二、潜在失效模式及后果分析potentialfailuremodeandeffectsanalysis，简称fmea(第4版)。
fmea是一组系统化的活动，其目的就是：辨认出、评价产品／过程中潜在的失灵及其后果；找出能防止或增加这些潜在失灵出现的措施。
1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用fmea技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。
对车辆回收的研究结果表明，全面实施fmea能够避免许多事件的发生。
2．虽然fmea的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成fmea还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。
例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。
《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式；该表单包含了如下主要内容：
（1）"功能要求'：填写出被分析过程（或工序）的简单说明；
（2）"潜在失效模式'：记录可能会出现的问题点；
（3）"潜在失效后果'：列出上述问题点可能会引发的不良影响；（4）"严重度'：对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值（得分1~10分），分值愈高则影响愈严重；
（5）"潜在失效起因或机理'：该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析；
（6）"频度'：上述"起因或机理'出现的几率大小（得分1~10分），分值愈高则出现机会愈大；
（7）"现行控制'：列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法；（8）"探测度'：在采用"现行控制'的方法来控制时，该潜在问题可以被检查出来的难易程序（得分：1~10分），得分愈高则愈难以被检出；（9）"风险顺序数'：将上述"严重度'、"频度'、"探测度'得分相乘所得出的结果；该数值愈大则这一潜在问题愈严重，愈应及时采取"预防措施'；（10）"建议措施'：列出对"风险顺序数'较高之潜在问题点所制定的"预防措施'，以防止其发生；
（11）"责任及目标完成日期'：写出实施上述"预防措施'的计划案；（12）"措施结果'：对上述"预防措施'计划案之实施状况的确认。
TS16949五大手册：▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP：Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
TS16949的5大手册--msa详解★★★一、测量系统所应具有之统计特性v 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性。
v 测量系统的变差必须比制造过程的变差小。
v 变差应小于公差带。
v 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一。
v 测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
二、标准v 国家标准v 第一级标准(连接国家标准和私人公司、科研机构等)v 第二级标准(从第一级标准传递到第二级标准)v 工作标准(从第二级标准传递到工作标准)三、测量系统的评定v 测量系统的评定通常分为两个阶段，称为第一阶段和第二阶段v 第一阶段：明白该测量过程并确定该测量系统是否满足我们的需要。
第一阶段试验主要有二个目的：v 确定该测量系统是否具有所需要的统计特性，此项必须在使用前进行。
v 发现哪种环境因素对测量系统有显着的影响，例如温度、湿度等，以决定其使用之空间及环境。
v 第二阶段的评定v 目的是在验证一个测量系统一旦被认为是可行的，应持续具有恰当的统计特性。
v 常见的就是“量具R&R”是其中的一种型式。
四、各项定义v 量具: 任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。
v 测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。
测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。
v 量具重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。
v 量具再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
v 稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件，它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。
质量管理手册包含以下内容：•组织的质量政策和质量目标；•质量管理体系的范围和适用性；•质量管理体系的运行流程和程序；•各个质量管理职能部门的职责和权限；•内部审核和管理评审的规定；•不符合项和纠正预防措施的处理程序；•文件控制和记录管理的规定；•绩效评估和持续改良的规定。
2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。
该手册包含以下内容：•产品和过程的测量和分析方法；•数据收集和统计分析的规定；•测量仪器的校准和验证程序；•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法；•持续改良活动的规定；•数据管理和报告的要求。
3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序，确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。
工作指导手册包含以下内容：•产品生产和加工过程的工作指导；•质量控制活动的工作指导；•设备操作和维护的工作指导；•检验和测试的工作指导；•数据收集和记录的工作指导；•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导；•内部审核和管理评审的工作指导。
供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求，确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。
供给商管理手册包含以下内容：•供给商选择和评估的要求；•供给商质量管理体系的审核和认证；•供给商质量管理的协议和合同；•原材料和零部件的验收和检验方法；•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序；•供给商绩效评估和持续改良的要求。
广东远见精密五金股份有限公司ISO/TS质量管理体系work management files五大手册管理文件管理者代表编制：总经理批准：生效日期： 2011年10月01日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产人力品质PMC 采购喷涂工模部部门主管评审日期文件制定修订记录NO 修订日期修订次数修订内容页次版本1 2011.10.1 1次定稿文件发行27／27 Ｂ0 23456789101112131415备注目录序文件名称文件编号版次页次1 APQP作业规范WI-MR-02 B/0 52 PPAP作业规范WI-MR-03 B/0 33 FMEA作业规范WI-MR-04 B/0 54 SPC作业规范WI-MR-05 B/0 65 MSA作业规范WI-MR-06 B/0 5一、APQP作业规范(WI-MR-02)1.目的合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。
2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 项目工程:负责主导制定产品质量先期策划。
3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。
3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。
3.定义4.1 APQP: 產品品質先期策劃4.2 FMEA：失效模式和效果分析4.3 MSA：测量系统分析4.4 SPC：统计过程控制4.5 PPAP：生产性零组件批准程序5.作业程序5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由项目工程组织成立,小组成员由项目工程、生产部、品质部、PMC部、营业部等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。
营业部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。
生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。
采购部：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有效沟通。
物控部：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。
品质部：APQP过程的质量分析、SPC。
TS16949五大手册培训一、引言TS16949是汽车行业质量管理体系的国际标准，由国际汽车工作组〔ISO/TC176〕制定。
为了帮助企业更好地理解和应用TS16949标准，在培训过程中使用五大手册成为一种常见的方法。
本文将介绍TS16949五大手册的培训内容和方法。
二、概述TS16949五大手册是指质量管理、管理责任、质量体系、产品实现和测量分析五个方面的手册。
每个手册都有自己的特点和培训重点，通过对这五个手册的培训，可以帮助企业全面了解和应用TS16949标准。
质量管理手册是TS16949质量管理体系的核心文件，它规定了组织的质量方针、目标和质量管理的根本要求。
在质量管理手册的培训中，需要重点讲解质量管理的根本概念，如质量方针、目标设定和质量改良等。
此外，还需介绍质量管理手册的编制流程和审核要点，以帮助企业建立健全的质量管理体系。
四、管理责任手册培训管理责任手册规定了组织高层管理层对质量管理体系的责任和义务，是确保质量管理体系有效实施的关键文件。
在管理责任手册的培训中，应重点培训组织领导对质量管理的重要性和作用，以及各级管理人员的角色和责任。
同时，还需讲解管理层如何制定和评估质量目标，并如何通过内部审核和管理评审等手段实现质量目标。
质量体系手册是TS16949质量管理体系的实施指南，详细规定了各个过程的程序和要求。
在质量体系手册的培训中，需要详细讲解质量管理体系的各个过程，如设计开发、产前验证和生产等。
此外，还应讲解质量体系手册与其他文件的关系，如工作指导书、工艺文件和作业指导书等，以及如何正确编制和维护质量体系手册。
六、产品实现手册培训产品实现手册规定了产品设计、制造和交付过程的要求，是保证产品质量的重要文件。
在产品实现手册的培训中，应重点解析产品设计和制造过程中的关键要素，如设计变更控制、产品验收和供给商评价等。
同时，还应强调产品实现手册与其他质量管理手册的一致性，以确保产品实现过程与质量管理要求一致。
