微生物实验室质量手册

微生物室室间质量评价管理程序
（一）目的：规范室间质量评价操作，确保检验质量。

（二）适用范围：适用省临床检验中心组织的室间质评。

（三）职责：本室人员均应遵守本程序。

（四）操作人员：本室工作人员。

（五）操作程序：
1、微生物室应参加省临床检验中心组织的室间质评，每半年
对省临检中心发放的质控品进行一次菌株鉴定和药敏试
验。

2、微生物室人员收到质控物后，应核对质控品的数量、批号，
注意包装有无破损，无误后接收并按要求保存。

3、室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工
作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试
剂，不特殊对待。

检测结果必须在截止日期前上报。

4、室间质控的检测结果记录于质控记录本上，收到反愦结果
后应分析室间质控状态，如有不合格结果应先报告科主任
并签字；然后查找原因，填写质量分析及纠正措施，并将
措施下达至微生物人员，避免常规工作或质控再次发生同
样错误。

微生物实验室SOP文件在现代科学研究中，微生物实验室扮演着至关重要的角色。

微生物实验室是进行微生物研究、检测和分析的地方，它们的工作对于保障食品安全、环境保护以及人类健康具有重要意义。

为了确保实验室工作的准确性、可重复性和安全性，制定和遵守一套科学的操作规程（SOP）文件是必不可少的。

一、实验室安全措施实验室安全是微生物实验室工作的首要任务。

SOP文件应包含详细的实验室安全措施，如实验室进出的流程、实验室内的个人防护装备要求、废弃物处理等。

此外，实验室应配备紧急救援设施，如安全淋浴、灭火器等，并确保实验室人员熟悉使用方法。

二、实验室设备操作规程微生物实验室通常配备了各种各样的设备，如培养箱、离心机、PCR仪等。

SOP文件应详细规定每种设备的正确使用方法、操作步骤以及维护保养要求。

例如，培养箱的温度和湿度调节、离心机的使用规范以及PCR仪的温度梯度设定等。

三、微生物培养与处理规程微生物培养是微生物实验室的核心工作之一。

SOP文件应包括微生物培养的操作规程，如培养基的配制、菌种的接种、培养条件的设定等。

此外，还应规定微生物培养过程中的质量控制要求，如菌种的纯化、污染的处理等。

四、微生物实验室的生物安全规程微生物实验室中常涉及到一些潜在的生物危（wei）险物质，如致病菌、毒素等。

为了保障实验室人员的生命安全和健康，SOP文件应明确规定生物安全的要求和操作规程。

例如，实验室人员应接受相关的生物安全培训，严格遵守生物安全级别的要求，正确使用生物安全柜等。

五、实验数据记录和分析规程科学研究的可靠性和可重复性依赖于实验数据的准确记录和分析。

SOP文件应规定实验数据的记录要求，如记录表格的格式、数据的保存方式等。

此外，还应规定数据分析的方法和标准，以确保实验结果的准确性和可信度。

六、实验室清洁和消毒规程实验室的清洁和消毒是保障实验结果准确性和实验人员健康的重要环节。

SOP文件应规定实验室的清洁和消毒要求，如实验台面、设备、试剂瓶等的清洗和消毒方法。

病原微生物实验室生物安全质量手册第一篇：病原微生物实验室生物安全质量手册目录一、感染性材料管理制度二、生物试验室准入制度三、设施设备检测维护制度四、健康监护制度五、生物安全自查制度六、实验室资料档案管理制度七、生物安全管理及实验室人员的培训制度八、意外事件处理及报告制度九、实验室安全保卫制度十、实验室生物安全评估十一、实验室风险评估与风险控制程序十二、实验室人员生物安全培训、考核制度十三、员工健康管理制度感染性材料管理制度一、目的为有效防止生物实验室感染性材料在收集、运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关人员的感染或环境的污染，特制订管理制度。

二、范围适用于实验室与感染性有接触的所有工作人员。

三、职责实验室负责人负责感染性材料管理的具体工作。

四、制度内容1、收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露，在容器外部不应有残留物。

2、设有接受标本的房间或空间。

3、接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害，做好标准隔离。

标本的内层要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。

4、废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋内，扎紧后由专职垃圾收集人员收集后集中处臵。

5、损伤性垃圾（如针头）放入锐气盒内。

6、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放臵置；一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。

每一阶段工作结束后，清洁消毒工作区。

7、感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。

8、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况。

实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。

3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

微生物实验室质量控制在微生物实验室中，质量控制是保证实验结果准确可靠的关键步骤。

微生物实验室质量控制涉及到实验室环境、仪器设备、操作流程以及人员素质等多个方面，下面将详细介绍微生物实验室的质量控制方法。

实验室环境的质量控制实验室环境是微生物实验过程中最为基础的因素之一。

为保证实验结果的准确性，实验室应具备洁净、无菌的环境。

在实验室内部，需要定期对空气质量进行检测，以确保实验室空气中的微生物数量符合要求。

此外，实验室应有足够的通风设施，保证室内空气流通换气，减少实验过程中可能产生的交叉感染风险。

实验室的温湿度也是质量控制的重要环节。

温湿度对微生物的生长和繁殖有着直接的影响，因此实验室需要设有稳定的温湿度控制设备，并进行定期的校验和验证，确保实验室内部的温湿度始终处于合适范围。

仪器设备的质量控制在微生物实验室中，各种仪器设备的准确性和可靠性对实验结果具有重要影响。

因此，对于实验室中常用的温度计、计时器、培养箱、离心机等仪器设备，需要定期进行校验和检测，以确保其测量数据的准确性和仪器设备的正常运行。

同时，实验室还需配备足够数量的备用仪器设备，以应对任何可能发生的故障情况，确保实验工作的连续性和准确性。

操作流程的质量控制在微生物实验室中，操作流程的规范性和准确性对实验结果起着决定性的作用。

为此，实验室需要建立严格的操作规程和标准操作流程，并进行定期的培训和考核，确保实验人员熟悉并遵守正确的实验操作流程。

实验室还需制定检验计划、检测标准和相关质量控制标准，对每个实验进行全面的质量控制和监督。

同时，实验室应建立样品接收、处理和管理的标准化操作流程，确保样品得到正确的处理和保存，并防止样品污染和误差的产生。

人员素质的质量控制实验室人员的素质和技术水平对微生物实验室的质量控制至关重要。

在实验室中，需要具备专业的微生物实验操作技能，熟悉实验室质量控制的要求，并接受定期的专业知识培训和技术能力的评估。

此外，实验人员需遵守实验室的规章制度，保持良好的职业操守和行为规范，确保实验工作的可追溯性和结果的可信性。

微生物实验室规则与安全微生物学实验室规则医学微生物学实验的对象大多为病原微生物，具有传染性，因此要求进入实验室后必须严格遵守以下实验室规则：1．进入实验室应穿白大衣，离室时脱下，反折放回原处，不必要的物品不得带入实验室，必须带入的书籍和文具等应放在指定的非操作区，以免受到污染。

无菌操作时必须戴口罩，并不得开电风扇。

2．实验室内禁止饮食、抽烟，不得高声谈笑或随便走动。

3．各种实验物品应按指定地点存放，用过的器材必须放入消毒缸内，禁止随意放于桌上及冲入水槽。

4．须送温箱培养的物品，应做好标记后送到指定地点。

5．实验过程中发生差错或意外事故时，禁止隐瞒或自作主张不按规定处理，应立即报告老师进行正确的处理。

如有传染性的材料污染桌面、地面等，应立即用0.2%~0.5% “84”消毒液浸泡污染部位，作用5～10min后方可抹去。

如手被活菌污染也应使用上述消毒液浸泡5～10min后，再以自来水反复冲洗干净。

6．爱护室内仪器设备，严格按操作规则使用。

节约使用实验材料，不慎损坏了器材等，应主动报告老师进行处理。

7实验完毕，应物归原处并将桌面整理清洁，实验室打扫干净。

最后以0.2%~0.5% “84”消毒液浸泡手5min，洗净后方可离开实验室。

实验一器皿包扎及消毒与灭菌一、实验目的1、了解玻璃器皿的清洗、棉塞制作、移液管和培养皿的包扎方法。

2、了解干热灭菌、紫外线灭菌、微孔滤膜过滤除菌和高压蒸汽灭菌的原理和应用范围。

3、掌握高压蒸汽灭菌的操作技术。

二、实验原理（1）实验室中使用的玻璃器皿简介微生物学实验所用的玻璃器皿，大多要进行消毒、灭菌和（将“和”改为“才能”）用来培养微生物，因此对其质量、洗涤和包装方法均有一定的要求。

玻璃器皿的质量一般要求硬质玻璃，才能承受高温和短暂灼烧而不致破坏；玻璃器皿的游离碱含量要少，否则会影响培养基的酸碱度；对玻璃器皿的形状和包装方法的要求，以能防止污染杂菌为准；洗涤玻璃器皿的方法不当也会影响实验的结果。

微生物安全手册以下是一个微生物安全手册的范文，供参考：一、微生物安全概述微生物是自然界中的重要组成部分，包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等。

许多微生物对人类和动植物具有致病性，因此微生物安全对于保护人类和动物健康以及环境安全至关重要。

本手册旨在提供微生物安全的基本知识和实践指导，以防止微生物感染和传播。

二、微生物安全原则1. 预防原则：采取有效的预防措施，以降低微生物感染和传播的风险。

2. 隔离原则：将感染源隔离，以减少对周围人群和环境的影响。

3. 消毒原则：对接触感染源的物品和环境进行消毒处理。

4. 生物安全原则：确保实验室和工作环境的安全，以减少微生物感染的风险。

三、微生物安全措施1. 实验室安全操作规范（1）遵守实验室规章制度，确保实验室安全。

（2）进行实验操作时佩戴合适的防护设备，如手套、口罩、防护眼镜等。

（3）按照规定处理实验废弃物和污染物，防止污染环境和危害人员健康。

（4）确保实验室设备的安全性和可靠性，如高压灭菌器、离心机等。

2. 样品采集和处理规范（1）按照规定采集和处理样品，以减少微生物感染的风险。

（2）使用无菌器材和防护设备进行样品采集和处理。

（3）采集和处理样品后及时清洗和消毒接触面，防止交叉感染。

3. 实验室菌种管理规范（1）建立实验室菌种管理制度，确保菌种安全。

（2）对菌种进行分类、标识和管理，防止混淆和交叉感染。

（3）定期检查菌种的纯度和活性，保证其质量和安全性。

四、微生物安全培训和教育1. 对实验室工作人员进行微生物安全培训和教育，提高其安全意识和操作技能。

2. 对新员工进行微生物安全培训和教育，确保其掌握必要的理论和操作技能。

3. 对相关人员进行定期的微生物安全教育和培训，以更新知识和提高技能水平。

五、微生物安全监督和管理1. 建立微生物安全监督和管理制度，确保各项安全措施的落实和执行。

2. 对实验室设备和设施进行定期检查和维护，确保其安全可靠。

3. 对微生物感染和传播的案例进行调查和分析，及时采取措施防止类似事件再次发生。

食品微生物实验室质量管理手册食品微生物实验室作为食品安全检测的重要环节，其工作质量和安全性至关重要。

为此，制定食品微生物实验室质量管理手册，以确保实验室的各项工作得到规范、高效、安全地执行。

一、实验室质量管理体系食品微生物实验室的质量管理方针是“科学、准确、高效、安全”，旨在为食品安全提供可靠的检测数据和保障。

为实现这一目标，实验室建立了完善的组织结构和职责分配，确保每个岗位都有明确的职责和工作要求。

同时，实验室还建立了严格的质量控制体系，对实验过程进行全程监控，确保实验结果的准确性和可靠性。

二、人员管理食品微生物实验室对人员的管理非常重视。

实验室制定了详细的人员招聘、培训、考核和晋升制度，确保实验室人员具备必要的专业技能和素质。

在招聘环节，实验室会对应聘人员进行严格的筛选和考核，确保其具备相关专业背景和工作经验。

在培训方面，实验室会定期组织内部培训和外部培训，不断提升实验人员的技术水平和职业素养。

同时，实验室还建立了完善的考核和晋升机制，鼓励员工不断提高自己的工作表现和综合素质。

三、设备与器材管理食品微生物实验室对设备和器材的管理非常严格。

实验室制定了详细的设备与器材管理制度，包括采购、验收、使用、维护和保养等方面的要求。

在采购环节，实验室会根据实际需要选择合适的设备和器材，并对其质量进行严格把关。

在验收环节，实验室会对设备和器材进行全面的检查和测试，确保其符合实验要求。

在使用环节，实验室会对设备和器材进行规范的操作和维护，避免因使用不当造成损坏或误差。

同时，实验室还会定期对设备和器材进行保养和维护，确保其正常运行和使用安全。

四、实验操作管理食品微生物实验室对实验操作的管理非常细致。

实验室制定了详细的实验操作流程和规范，包括样品采集、处理、检测、数据分析和报告等方面的要求。

在样品采集和处理环节，实验室会严格遵守相关标准和规定，确保样品的代表性和真实性。

在实验操作环节，实验室会对实验过程进行全程监控，确保实验操作的准确性和可靠性。

微生物实验室标准操作程序质量手册实验操作者：XXXXXXXX执行日期：X年X月X日启用日期：XX年X月X日标准操作程序文件01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责(暂行)24 临床标本的保存程序25 临床检验及收费程序26 微生物检验收收费价格27 普通培养阴性操作程序28 真菌培养阴性操作程序29 苛养菌培养阴性操作程序30 抗酸杆菌培养阴性操作程序31 支原体培养检验操作程序标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋。

本区只能进行：临床标本的保存,标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作，其它操作不得在此区进行.在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩和帽子，严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入。

试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋.本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。

在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入.无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。

微生物实验室生物安全管理手册宽城区疾病预防控制中心生物安全管理体系文件目录一、实验室人员和项目准入制度1.目的规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。

2.适用范围适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。

3.职责进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。

4.具体要求：4.1概述4.1.1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定：4.1.1.1具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。

4.1.1.2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。

4.1.1.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。

4.1.1.4实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。

4.1.1.5实验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。

必须携出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出实验室。

4.1.1.6实验室内准备二级全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内的实验操作，置其内进行，以保证实验室内空间的安全。

4.1.2实验室运行的安全性要求本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。

4.1.3实验室工作的质量要求本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠：实验室出具的检验报告，必须明确完整。

4.2实验室操作规程4.2.1启动实验室开始工作前半小时。

开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。

开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯。

4.2.2个人防护工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域：（1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。

目的：规范微生物实验室的管理。

应用范围：微生物实验室。

责任人：微生物化验员内容1 微生物检验人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景，并经过相应岗位培训合格方可上岗。

在确认可以承担某一试验前，不能独立从事微生物试验。

2 微生物实验室洁净级别为万级洁净，每次操作后都应严格按《微生物实验室卫生标准管理规程》（SMP-ZL-048-1）进行清洁、消毒。

3 每天检查温湿度、压差两次，上下午各一次，并做好记录，温度范围一般应控制在18～26℃，相对湿度为45%～65%，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

若发现温度有异常或者压差达不到要求，应通知设备部人员，对空调设备进行调节。

4 微检人员进入微生物实验室应按《微生物实验室卫生标准管理规程》（SMP-ZL-048-1）要求进行。

进入后不得进行与检验工作无关的事情。

5 操作中不应大幅度的快速运动、快速行走，以免搅动空气。

应做到三轻：即轻拿、轻放、轻走路。

6 严禁使用已污染的灭菌器材和培养基。

7 在观察平板培养时，一般不宜开盖观察，如取菌落或菌苔涂片、染色或做玻片凝集试验时，在离火焰三寸内操作，平皿上下盖可适当开缝。

8 应将所有用过的玻片置0.5～1%新洁尔灭中浸泡24小时，再洗刷清洁，晾干备用。

9 使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。

操作中培养物外溢或其器皿破碎，当事人应冷静，切勿乱动以免扩大污染面，对小面积污染可自行处理，较大范围时请求协助，用浸透消毒液的毛巾或纱布覆盖于外溢物上，再将消毒剂倒在污染区，待30分钟后外转至内逐步清理污染源。

清理时要避免用手指收集玻璃碎片，以免损伤皮肤，发生病原性微生物感染或流行事故。

10 如有传染性培养物污染手部，应先用酒精棉球拭去，再浸入5%来苏儿等消毒液内片刻。

再用肥皂水洗刷干净，用清水清洗。

11 工作衣、帽、口罩等受菌液污染时，应立即脱去翻转包裹，使污染部分居内部送往消毒，高压蒸气灭菌后洗涤。