工艺文件更改程序

工艺文件编制及管理程序页码1/5修订日期2009年10月10日工艺文件编制及管理程序1 目的对与生产过程有关的各环节和因素进行策划和控制，以确保生产过程在受控状态下进行。

2 适用范围本公司规定的各类工艺文件。

3 职责3.1分管领导对本程序的实施负领导责任；3.2工艺研究部是本程序的归口管理部门，其具体职责：3.2.1负责编制新产品、改型产品工艺文件和公司工艺文件的维护；3.2.2负责工艺文件审核、批准；3.2.3负责组织公司工艺验证；3.2.4负责对公司生产现场的工艺执行情况的进行检查、考核；3.2.4负责安排和督促工艺人员进行工艺文件编制；3.2.5工艺研究部及分厂工艺组负责公司工艺文件的更改，同时工艺研究部负责对更改通知单的管理；3.3技术中心办公室负责各类工艺文件的标准化会签；3.4质量检验部负责各类工艺文件的会签并执行工艺文件中的检验项目；3.5各车间负责本部门工艺文件的会签、执行以及生产现场工艺文件的日常维护。

4 工作流程图工艺文件编制及管理程序页码 2/5修订日期2009年10月10日责任部门 工作流程 质量记录工艺研究部 工艺文件编制计划工艺研究部 工艺文件工艺研究部质量检验部生产车间图纸晒、发申请单工艺研究部 文件领用登记表 技术中心办公室 技术文件归档登记表 工艺研究部 质量检验部 工艺验证书 生产车间生产车间 检验记录质量检验部 工艺纪律检查汇总工艺研究部 Yes 工艺研究部 临时变动工艺申请单 生产车间 质量检验部NoNo工艺研究部 NoYes技术文件更改通知单工艺研究部 NoYes工艺研究部生产车间 工艺文件编制计划 工艺研究部新产品工艺文件 编制计划 工艺文件编制 新技术 运用等 工艺文件审核、 会签、批准 工艺文件晒、发、归档工艺文件执行工艺文件更改 工 艺 验 证工艺文件可以更改吗工艺文件换版计划 工艺文件要换版吗？工艺文件有效吗？ 工艺文件销毁工艺文件编制及管理程序页码3/5修订日期2009年10月10日5 工作程序5.1工艺文件的编制计划5.1.1新产品工艺文件编制计划：工艺研究部根据新产品开发的APQP计划编制《工艺文件编制计划》，计划中应明确使用单位、责任人及进度等要求；5.1.2成熟产品工艺文件换版计划：工艺研究部通过下列途径发现工艺文件需要换版时，则要列出工艺文件换版计划，对工艺文件进行换版；a、工艺纪律检查、产品研究部、质量检验部和生产车间反馈的信息了解到工艺文件需要较大范围的变更；b、根据年度生产计划和年度质量目标要求在运用新技术、新工艺时，应对正常产品工艺文件进行更改；c、正常产品的工艺文件单页更改超过10次或整页模糊不清时，需要换页；整本工艺模糊不清或者使用期限超过4年则整本工艺文件需要换版。

工艺和设备变更管理程序1 目的为控制公司工艺、设备变更风险，防范事故发生，特制定本程序。

2 适用范围适用于公司及为其提供服务的承包商。

3 应用领域本程序应用于生产运行、检维修作业、开停工过程、技改、技措过程中的工艺和设备变更管理。

4 应用标准《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》5 术语和定义5.1 技术变更指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。

5.2 同类替换符合原设计规格的更换。

（更换由同一供货商提供的相同型号的设备，其设计规格、材质、参数、密封等均未发生变化。

）5.3 微小变更影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。

即“在现有设计范围内的改变”。

5.4 紧急变更在紧急情況下（例如：现场发生泄漏，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生），正常的变更流程方式无法执行时的需求。

5.5 关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。

6 职责6.1工艺设备变更项目评估小组组织机构和职责6.1.1 组织机构组长：秘书：组员：6.1.2 职责（1）组长职责①负责组建工艺设备变更项目评估小组；②负责组织编制工艺设备变更管理程序；③负责组织工艺设备变更项目评估工作；④负责变更项目的审核工作；⑤负责组织召开小组工作会议；⑥负责指导小组成员制定相关的工作计划。

（2）秘书职责①负责小组会议的通知、准备、会议签到及会议记录工作；②负责程序及相关管理文件的校核、下发及存档工作；③负责协助组长开展具体工作。

（3）组员职责①负责编制工艺设备变更管理程序；②负责编制所属相关内容的工作计划；③负责变更项目变更类型的确认工作；④参与工艺设备变更项目审核工作；⑤负责变更效果评估工作；⑥负责变更流程的管理工作。

前言一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。

二、文件版本历史记录：三、本文件与上一版文件相比的主要变化点：1、完善各部门职责权限;2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行;3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求;4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版,《临时脱离工艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》四、本文件自实施之日起，代替或废止的文件：0/C0版《工艺变更管理规定》文件1流程图2目的本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到快速解决。

3范围本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。

本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。

4术语和定义4.1工艺变更范畴：工艺文件中关于过程特性参数、产品／过程规范／公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。

4.2异常处置预案：将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化，问题发生后，可按方案措施执行以保证生产，再提交《临时脱离工艺申请单》的开展方式称为异常处置预案。

5职责和权限5.1各车间（包括下料中心、冲压车间、焊装车间、涂装车间、总装车间）及品检科5.1.1车间/品检科班组长负责班组内工艺变更的提出。

负责协助车间技术组/品检科工艺负责人对现场问题进行解决。

负责对本班组内工艺变更项目的实施与验证，并保存执行过程的相关记录，及时将异常反馈车间技术组/品检科工艺负责人。

5.1.2车间技术组/品检科工艺负责人负责新产品生产准备工作，对现场操作进行培训指导，新车型工艺移行前，成立新车型工艺验收小组，并开展相关工作，将现场工艺问题及时反馈工艺技术科。

在工程院新车型工艺文件移行时，负责对工艺文件进行评审验收，确保工艺文件的适宜性、充分性和有效性。

负责对各班组反馈的现场问题第一时间到现场调查确认，并进行判定、解决，对判定属于需变更工艺的问题，向工艺技术科提出变更申请。

1 目的正确制定、编写、实施、检查和管理工艺文件，执行工艺文件，确保产品生产按工艺正常进行。

2 适用范围适用于制造部的产品生产操作各过程。

3 职责3.1制造部负责工艺文件编写、更改、归档及发放。

3.2 制造部负责工艺文件审核，负责工艺文件的培训指导，车间负责对工艺文件实施执行。

3.3制造部经理负责工艺文件批准，负责部织工艺纪律检查，负责对工艺技术进步的改进。

3.4 资料员负责工艺文件资料归档、发放等控制。

4 工作指标4.1工艺文件每月差错更改次数≤8次。

4.2装配车间每月每车间工艺纪律达标率100%。

4.3机加工车间每月工艺纪律达标率100%。

5 流程图工艺卡工艺卡工艺卡工艺卡工艺文件编写审资料归档资料发放N培训YA开始艺艺6 补充说明6.1工艺卡片包括：机械加工工序卡、零件工艺过程卡、装配工艺卡等。

6.2 技术文件编写时要填写工装夹具和标准工时。

6.3资料归档、发放、使用按公司《文件控制程序》执行。

6.4 对新产品的工艺文件、新员工（包括试用期、实习生、换岗人员）、新设备操作前必须进行培训，必须要有记录，并保存。

6.5 每次工艺纪律检查应做好记录，对违反人员开具《奖扣单》。

6.6 各部门要将各项检查内容的责任落实到人，未落实责任的由所在班部、科室领导负责。

使用更改申请更改 结束 改进程序A工艺检YNNN7 相关记录8 相关文件XX/QP01-2015 文件控制程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：。

XXXXXXXX有限公司工艺文件管理办法保证工艺文件受控;正确指导产品制作和生产组织;出合格产品..1、范围本管理办法适用于工艺部编制的所有工艺文件及公司小件产品图纸的管理;包括外来文件的接收、编制、审核、发放、修改、回收等..2、技术文件接收流程收文台账上须记录收文时间、发放部门、发放文件编号及名称、页数、接收人签字..2.1 接收产品研发部技术文件;接收人核对后;在产品研发部发文本上签字;不再另行登记收文台账..2.2 接收技术协议及产品标准;登录技术协议台账及产品标准台账;不再另行登记收文台账..3、工艺文件编审批流程3.1临时工艺文件编审批流程试制用图、小批量试制用图;需及时编制临时工艺、临时工艺路线..大件产品的临时工艺、临时工艺路线的有效期按照产品部的试制计划执行;试制计划结束;临时工艺、临时工艺路线自动作废..临时工艺由工艺员根据图纸编制;编制人员负责将打印的纸质临时工艺卡正确粘贴到对应的白图左上角;交由其它工艺员校对;部门负责人审核;校对栏和审核栏手签姓名、日期有效..3.2 正式工艺文件编审批流程小批量生产用图;需要编制正式工艺、正式工艺路线..正式工艺由工艺员根据试制情况;在临时工艺的基础上编制;编制人员负责打印纸质正式工艺卡;交由其它工艺员校对;部门负责人审核;主管领导批准..校对栏和审核栏必须每页手签姓名、日期;批准栏只需在正式工艺封面手签姓名;加盖工艺部章、受控章及分发号有效..正式工艺路线下发电子版;由工艺员编制;部门负责人审核;主管副总批准;加盖部门电子章及受控章有效..3.3 工装图纸编审批流程工装用图由工艺员设计;临时工艺随图纸编制;交由其它工艺员校对;部门负责人审核;校对栏和审核栏手签姓名、日期有效..3.4 材料定额自制零件的材料定额由工艺员计算;采用电子版;无需审批..4、工艺文件的发放流程4.1 临时工艺文件发放流程4.1.1 大件产品临时工艺卡粘贴于白图上;返回产品部;同时登记发文本..电子版临时工艺路线发放公司领导班子成员及相关部门..4.1.2小件产品产品试制用图均为复印白图;工艺部负责根据工艺路线给相关部门发放对应的图纸;自制件临时工艺卡粘贴于白图上;随图纸发放;图纸加盖红色工艺部章有效;登记发文本..工艺部原则上给外协、外购主管部门仅发放一份外协、外购图纸..如需要增加图纸的份数;外协、外购主管部门按XXXXXXX有限公司产品图纸管理办法附件2表格向工艺部提交图纸申请;零部件图纸需主管领导批准;整套图纸需公司总经理批准;批准后需向财务部门缴纳相关费用;收费标准见XXXXXXX有限公司产品图纸管理办法电子版临时工艺路线发放公司领导班子成员及相关部门..4.1.3 工装用图及其临时工艺工装用图及其临时工艺由工艺部根据实际情况发放;同时登记发文本.. 4.1.4 材料定额材料定额电子版由工艺部发放;发送记录为发放依据..4.2 正式工艺文件发放流程正式工艺装订成册;按工艺内容分发给各使用部门;登记发文本..电子版正式工艺路线发放公司领导班子成员及相关部门..5、工艺文件更改流程5.1 临时工艺文件更改临时工艺需要更改时;采用直接划改的方式进行..工艺员负责更改、做更改标记;并在标题栏内填写更改标记、工艺员签字和日期..5.2正式工艺文件更改正式工艺需要更改时;工艺员负责编写工艺更改通知单;经其他工艺员校对;部门领导审核;主管领导批准;加盖工艺部章后生效..更改已下发正式工艺时;在正式工艺页面采用划改或换页的方式进行更改;并在更改处做标记;同时在标题栏内填写更改标记、更改通知号;工艺员签字及日期;更改通知单上需各使用部门负责人或工序操作人签字以示完成更改..电子版工艺路线的更改由工艺员下发工艺路线更改通知单至各部门..6、工艺文件回收流程产品临时工艺;产品试制完成后随图纸由产品部回收；临时工艺、电子版临时工艺路线不回收;试制结束自动作废..正式工艺作废后由工艺部进行回收;按照技术文件控制程序的要求统一处理..7、工艺文件的保存工艺部存档有效纸质版正式工艺;指定专人保存所有工艺文件电子版..8、工艺文件管理其他要求8.1 工艺部根据职责分工负责工艺文件临时工艺、临时路线、正式工艺等纸质原件和电子版本的正确性、有效性、统一性管理..8.2每年12月25日前;根据装配厂图纸的审核情况;酌情由采购部收回外委及外协图纸;交由工艺部审核并盖年审章;未经年审的图纸一律无效..8.3 当受控文件遗失需要补充新文件时;由责任部门填写申请并说明原因;经核实后补发..8.4 工艺文件使用部门因为工作原因需要继续保留作废文件时;应确定保留期;由工艺部加盖“作废留用”印章后暂不收回;当达到保留期限时;使用部门应及时将其送交工艺部..编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX2012年7月28日发布 2012年8月1日试行。

工艺文件编制及管理程序页码1/5修订日期2009年10月10日工艺文件编制及管理程序1 目的对与生产过程有关的各环节和因素进行策划和控制，以确保生产过程在受控状态下进行。

2 适用范围本公司规定的各类工艺文件。

3 职责3.1分管领导对本程序的实施负领导责任；3.2工艺研究部是本程序的归口管理部门，其具体职责：3.2.1负责编制新产品、改型产品工艺文件和公司工艺文件的维护；3.2.2负责工艺文件审核、批准；3.2.3负责组织公司工艺验证；3.2.4负责对公司生产现场的工艺执行情况的进行检查、考核；3.2.4负责安排和督促工艺人员进行工艺文件编制；3.2.5工艺研究部及分厂工艺组负责公司工艺文件的更改，同时工艺研究部负责对更改通知单的管理；3.3技术中心办公室负责各类工艺文件的标准化会签；3.4质量检验部负责各类工艺文件的会签并执行工艺文件中的检验项目；3.5各车间负责本部门工艺文件的会签、执行以及生产现场工艺文件的日常维护。

4 工作流程图工艺文件编制及管理程序页码 2/5修订日期2009年10月10日责任部门 工作流程 质量记录工艺研究部 工艺文件编制计划工艺研究部 工艺文件工艺研究部质量检验部生产车间图纸晒、发申请单工艺研究部 文件领用登记表 技术中心办公室 技术文件归档登记表 工艺研究部 质量检验部 工艺验证书 生产车间生产车间 检验记录质量检验部 工艺纪律检查汇总工艺研究部 Yes 工艺研究部 临时变动工艺申请单 生产车间 质量检验部NoNo工艺研究部 NoYes技术文件更改通知单工艺研究部 NoYes工艺研究部生产车间 工艺文件编制计划 工艺研究部新产品工艺文件 编制计划 工艺文件编制 新技术 运用等 工艺文件审核、 会签、批准 工艺文件晒、发、归档工艺文件执行工艺文件更改 工 艺 验 证工艺文件可以更改吗工艺文件换版计划 工艺文件要换版吗？工艺文件有效吗？ 工艺文件销毁工艺文件编制及管理程序页码3/5修订日期2009年10月10日5 工作程序5.1工艺文件的编制计划5.1.1新产品工艺文件编制计划：工艺研究部根据新产品开发的APQP计划编制《工艺文件编制计划》，计划中应明确使用单位、责任人及进度等要求；5.1.2成熟产品工艺文件换版计划：工艺研究部通过下列途径发现工艺文件需要换版时，则要列出工艺文件换版计划，对工艺文件进行换版；a、工艺纪律检查、产品研究部、质量检验部和生产车间反馈的信息了解到工艺文件需要较大范围的变更；b、根据年度生产计划和年度质量目标要求在运用新技术、新工艺时，应对正常产品工艺文件进行更改；c、正常产品的工艺文件单页更改超过10次或整页模糊不清时，需要换页；整本工艺模糊不清或者使用期限超过4年则整本工艺文件需要换版。

质量管理体系第三层次文件工艺文件管理制度JN.LY/QW-027-A/00-2015编制：审核：批准：发布日期：2015.08.01 实施日期：2015.08.01工艺文件管理制度1 目的为加强工艺文件管理，规范工艺文件的编制/收集、审批、日常管理、适宜性评价、更改、换版、回收、作废、借阅、登记等环节，提高工作效率，对常用的技术文件的格式、编号及审批流程等进行了统一规定。

2 范围本文件适用于工艺技术方面内部管理、外部联系和指导生产的各类文件。

3 引用文件无。

4 术语无。

5 职责5.1 工艺技术部5.1.1 工艺技术部负责各类工艺文件的发放和归口管理。

5.1.2 负责更改的组织实施、过程验证、相关文件更改。

5.2 各相关部门5.2.1 各制造部负责现场指导文件的编制。

5.2.2提出工艺更改要求，根据更改要求，做好部门内工艺的统一更新、管理，保证文件的有效性、唯一性。

6 工作程序6.1文件的编制/收集6.1.1 文件编号规则格式I:(适用于《作业指导书》等专用工艺文件)格式Ⅱ：（适用于《技术通知单》等通用文件）（00-999）当新年度6.1.2 凡正式工艺文件都必须具有独立的编号，同一编号只能对应一份工艺文件。

6.1.3 当同一文件由数页组成时，每一页都应填写同一文件编号。

6.1.4 工艺文件的编号填写应按规定的位置填写。

6.1.5 工艺文件编号时要到文控员/资料员处登记，由文控员/资料员给出所需编号范围。

6.1.6 工艺文件的封面及内容应采用同一编号。

6.1.7 版本号：当工艺文件换版时，要在文件编号后加A、B、C等字母，以示区别。

第一次换版时加A，第二次换版时加B，以此类推。

对于临时工艺文件，试制类的版本号标记为“试行”；其他临时工艺文件，版本标记为“临时”。

6.1.8工艺技术部负责公司级工艺文件的编制/收集工作，各制造部负责部门级工艺文件的编制/收集工作，具体编制/收集权限按照《文件控制程序》5.1.2条款执行。

工艺文件管理办法1 范围本办法适用于公司各类生产工艺技术文件的管理。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本办法的引用而成为本办法的条款。

凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单或修订版均不适用于本办法, 然而, 鼓励根据本办法达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

3 术语和定义3.1 工艺文件工艺文件是指导员工生产操作和工艺管理用的各种技术文件的总称。

4 职责4.1 技术中心4.1.1负责编制、修订及发布公司级工艺文件；4.1.2负责审核、备案各生产单位厂级工艺文件；4.1.3负责检查公司工艺文件的执行情况。

4.2 各生产单位4.2.1负责编制、修订及发布本单位厂级工艺文件；4.2.2负责自查本单位工艺文件的执行情况。

4.2.3 负责将本单位厂级工艺文件报送技术中心审核、备案。

5 管理要求5.1 工艺文件的组成a）工艺流程图；b）工艺规程、操作规程；c）产品原料、辅助材料定额表；d）工艺设备汇总表；e）管理用工艺文件；f）其它与工艺相关的文件, 标准等。

5.2 工艺文件的编制要求5.2.1 在充分利用现有生产条件的基础上, 尽可能采用先进、可行、经济合理的工艺路线。

5.2.2在生产结构比较简单的情况下, 可以只采用文字叙述。

当文字叙述不能充分表达工序过程和工艺要求时, 应采用工艺流程图、数质量流程图、物料平衡图等工艺附图做进一步说明。

5.2.3 在保证产品质量的前提下, 尽可能提高生产效率, 降低消耗。

5.2.4 在生产过程中应规定, 采取适当的保护措施防止损坏产品。

5.2.5 在产品生产过程中应规定, 采取措施防止多余物的产生, 并明确规定控制多余物的方法和要求。

5.2.6 编制的工艺文件必须正确、完整、统一, 打印的文件页面整洁。

5.2.7 各级签署应清晰并注明签署日期。

5.2.8 技术中心负责编制产品企业技术标准、产品生产工艺规程、各生产单位关键工艺考核指标等公司级工艺文件, 各生产单位负责编制本单位厂级工艺文件, 并报送技术中心审核、备案。

工艺文件管理制度（操作指南）1.引言工艺文件是制造业企业生产过程中不可或缺的技术文件，它对产品的设计、制造、检验等各环节具有重要的指导作用。

为了确保工艺文件的编制、审批、发放、使用、更改和保管等工作有序进行，提高产品质量，特制定本制度。

2.工艺文件的定义及分类2.1定义工艺文件是指对产品生产过程中所需的各种技术要求、操作规程、检验标准等进行详细描述的技术文件。

2.2分类根据工艺文件的性质和用途，可分为以下几类：（1）产品设计类：包括产品图样、产品标准、材料标准、设计计算书等；（2）工艺规程类：包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书、检验规程等；（3）生产管理类：包括生产计划、生产指令、生产报表、不合格品处理记录等；（4）设备管理类：包括设备操作规程、设备维护保养规程、设备验收标准等；（5）质量管理类：包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验规程等。

3.工艺文件的编制与审批3.1编制工艺文件的编制应遵循以下原则：（1）符合国家法律法规、行业标准和企业内控标准；（2）充分反映产品设计和生产过程中的技术要求；（3）确保产品生产过程中质量稳定、安全可靠；（4）便于操作、检查和管理。

3.2审批工艺文件编制完成后，需进行审批。

审批流程如下：（1）编制人将工艺文件提交给部门负责人进行初审；（2）部门负责人签署意见后，提交给技术管理部门进行审核；（3）技术管理部门审核通过后，提交给质量管理部门进行会签；（4）质量管理部门会签通过后，报请企业分管领导审批；（5）企业分管领导审批通过后，工艺文件正式生效。

4.工艺文件的发放与使用4.1发放工艺文件发放应遵循以下原则：（1）确保发放的工艺文件为最新有效版本；（2）发放范围应涵盖生产、质量、设备等相关部门；（3）发放数量以满足生产需要为原则。

4.2使用工艺文件使用过程中，应遵循以下要求：（1）严格按照工艺文件规定进行操作；（2）不得擅自更改工艺文件内容；（3）如需更改，应按照工艺文件管理制度进行申请、审批；（4）保持工艺文件的整洁、完好，不得随意涂改、损坏；（5）生产过程中，应及时记录与工艺文件相关的数据和问题，便于追溯和改进。

文件制修订记录1.0 目的使设计和开发更改处于受控状态，确保设计和开发更改的正确性和有效性，保证技术文件与产品的一致性，确保产品特性满足要求。

2.0 范围适用于军用产品的设计和开发更改。

3.0 引用文件和标准3.1 文件控制程序4.0 职责4.1 XXX部XXX部是军品设计和开发更改的主管部门。

设计人员、工艺人员负责提出更改申请，按要求实施更改。

4.2 XXX部负责文件更改的执行。

5.0 工作程序5.1 过程识别设计和开发更改的输入是设计和开发更改的识别、设计和开发更改申请，输出是更改后的文件和更改记录，其活动是：更改的识别、分析、评审、验证和确认、批准和实施。

5.2 更改的分类设计和开发更改分为：➢1类更改：不涉及产品实物状态变更的更改，如文字错误、统一标注等；➢2类更改：涉及产品技术状态变更的一般更改，如提高使用性能，改变非协调尺寸，不涉及接口特性、可靠性等一般性更改；➢3类更改：涉及产品技术状态变更的重大更改，或对进度、经费有较大影响的更改，如任务书或合同要求的更改，设计方案、性能指标、接口特性等更改。

5.3 过程流程图设计和开发更改控制过程流程图见图1。

省略5.4 设计和开发更改的识别凡满足任务书要求，经试验考核验证并经技术评审确定的技术状态，不得随意更改。

若需要进行设计和开发更改，更改要求的来源一般如下：➢上级单位（上级设计师系统）或顾客提出的更改要求；➢原材料供应、工艺装备和工艺技术发生变化；➢适应法律、法规的要求；➢优化产品性能，提高设计和产品的可靠性；➢设计评审、验证和确认提出的更改建议。

5.5 设计和开发更改的原则➢设计和开发更改必须以满足研制任务书（合同、协议、纪要）指标要求、改善产品性能、降低成本为目的，不得降低产品性能和违反国家有关法规和条例；➢只有设计（工艺）主管部门有权对其相关产品的设计（工艺）文件进行更改，其它部门或人员可以提出更改的建议。

设计和工艺文件更改时必须按有关规定执行，并签署完整；➢已定型（鉴定）的产品的更改应按定型工作有关规定办理；➢设计和开发更改的提出、分析、批准和执行都要形成文件或记录，具有可追溯性；➢确保更改的协调性，原更改和由此引起的其他更改要协调，做到文文一致、文实相符；➢更改的监控和验证。

工艺文件执行及管理办法一、总则（一）本办法是为了规范工艺文件的管理和执行工作，确保工艺文件的准确性和可靠性，提高产品质量和生产效率，保障企业的经济效益和信誉度。

（二）本办法适用于企业内部所有工艺文件的编制、审查、发放、执行、变更和废止等工作。

二、工艺文件的编制（一）工艺文件的编制应严格按照相关国家标准和行业规范进行。

（二）工艺文件的编制应由质量部门牵头，各相关部门参与，确保工艺文件的科学性和可操作性。

三、工艺文件的审查（一）工艺文件的审查应严格按照《质量管理体系文件控制程序》进行。

（二）工艺文件的审查应由质量部门或工艺部门主管负责，其他相关部门参与。

（三）工艺文件的审查包括对文件的准确性、完整性和合理性进行审核，以及与其他相关文件的协调性进行检查。

四、工艺文件的发放（一）发放工艺文件应严格按照相关程序进行。

（二）发放工艺文件应通过正式的文件发放通知进行。

（三）发放工艺文件的责任人应确保工艺文件的完整性和正确性，并确保接收人对文件的理解和接受。

五、工艺文件的执行（一）工艺文件的执行应由责任人负责，确保按照文件要求进行操作。

（二）执行人员应对工艺文件进行仔细阅读，并根据文件要求进行操作。

（三）如有对工艺文件的不理解或发现问题，则应及时向上级报告，并寻求解决方法。

六、工艺文件的变更（一）对工艺文件的变更应经过严格的审批程序。

（二）变更工艺文件时，应通知相关部门，确保工艺文件的变更能够得到有效解释和实施。

七、工艺文件的废止（一）废止工艺文件应经过严格的审批程序。

（二）废止工艺文件时，应通知相关部门，并进行相应的文件记录。

八、工艺文件的存档和保管（一）工艺文件应按照《文件与记录管理程序》进行存档和保管。

（二）存档和保管工艺文件的责任人应确保文件的完整性和可靠性，并定期进行检查和整理。

九、工艺文件的审核与评审（一）工艺文件应定期进行审核和评审，确保其科学性和适用性。

（二）审核和评审工艺文件的责任人应对文件进行仔细复核，并根据实际情况提出修改建议。

工艺设备变更管理程序发行版本: B版修改码: 0文件编码: TSH/HSE-035 一、目的为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查,防止在变更时将新的、没有加以控制的危险引入工作场所,特制定本程序;二、范围本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理：a.工艺物料的改变包括成分比例的变化；b.工艺技术的变化；c.设备的改变或改进；d.工艺控制参数的改变如报警设定值；e.工艺控制系统逻辑的改变；f.操作规程含各工作方案的改变；g.设备、原材料供货商的改变;本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更;三、定义1.变更符合本标准适用范围的,改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息等的活动;2.同类替换符合原设计规格的更换,一般不需要经过变更管理的程序参见附录1的举例;3.紧急变更为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小时内实施的变更;4.变更管理为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序;5.重大变更影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变如压力等级的改变,压力报警值的设定等的变更;6.微小变更影响较小、不造成任何工艺参数改变,但又不是同类替换的变更;四、职责1.区域负责人或其授权代表有权批准变更,并负责工艺变更管理的实施;2.只有区域负责人有权批准紧急变更;3.区域负责人可以书面授权其直接下属生产副经理/生产副主任、总工程师：1)批准、实施、执行变更不包括紧急变更；2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单；3)批准重大变更；4)跟踪落实连带变更的实施；5)决定技术安全审查的成员;4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表,工艺风险审查文件的复印件;5.技术与安全审查小组技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建,一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员,如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求,由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持;审查小组负责：1)审查变更的技术可行性；2)识别和分析变更可能带来的风险；3)提出防止或减弱风险的建议；4)提出变更需要的专项研究和分析；5)提出连带变更项目的清单;6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师1)根据需要申请变更；2)将变更按微小、重大、紧急分类；3)需要时,可以履行初级审查的功能；4)参加技术与安全审查小组；5)将技术与安全审查的结果传达给有关人员；6)在变更实施之前培训有关的员工；7)落实变更审批表上提出的相关文件的升级如：操作、维修规程、工艺安全信息等；8)密切跟踪变更管理的实施进程和建议的落实情况;五、程序及要求1.各单位应为每位员工提供鉴别变更的初次培训及重复培训,新员工应接受初次培训,并每两年对每位员工重复培训一次;2.其它任何可能引发变更的作业如：停产维修工作应包括一个步骤,即要求申请者确定该作业是否需要变更管理审查;3.与变更管理有关的工作应由生产部经理/副经理/工程师进行初步审查,按微小、重大、紧急将变更分类;4.技术与安全审查1)技术与安全审查包括微小变更、重大变更与紧急变更：a.微小变更应由熟悉此技术的人员审查；b.重大变更审查应组建技术与安全审查小组进行审查；c.紧急变更审查过程和重大变更相同;2)技术与安全审查应当充分考虑变更对工艺系统安全的影响,必要时应进行系统的工艺安全分析;3)技术与安全审查应明确采用的工艺安全分析方法,该方法应与此变更相适应,具体可参照公司工艺安全分析管理标准及其提供的指南;4)技术与安全审查应明确指出变更对员工健康与安全、环境及产品质量的影响;5)技术与安全审查应当按照变更审批表见附录2、3的申请、审查和批准流程进行;5.连带变更变更可能引起其它连带的变更,如工艺安全信息、管理程序、培训要求等发生变化,必须对此逐项确认,落实连带变更项的负责人和完成日期;6.变更的实施1)在变更实施之前应当将相关的工艺安全信息更新,如变更引起的工艺流程图、管线与仪表图、设备数据表、报警设置值、操作与维修程序、操作与维修保养记录表、新增加的材料安全技术说明书MSDS等方面的信息;对于紧急变更,工艺安全信息的更新可以在变更的实施过程中进行;2)在变更通过审查批准后,由生产单位落实变更的实施单位,区域负责人应当就变更的内容及技术安全审查提出的建议与实施单位进行沟通,并指定变更实施的监督人,必要时可以成立变更项目监督小组;3)变更实施过程中应当遵守安全工作许可证、特种作业许可等相关管理标准;4)在变更完成之前必须将更新的工艺安全信息、操作维修程序、变更要到达的目的、技术与安全审查的结果传达给相关的操作与维护维修人员,完成培训;5)在变更的技术与安全审查过程中确定需要进行投运前安全审查的,执行工艺设备投运前安全审查管理标准;7.文件管理1)在变更结束后,区域技术管理责任人负责将变更的相关资料存档,包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等;2)变更更新的工艺流程图,管线与仪表图,设备数据表,报警设置值,操作与维修程序,操作与维修保养记录表,新增加的材料安全技术说明书MSDS等,必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份,同时销毁废止文件;六、审核工艺安全管理协调员应定期审核具体的变更审批表的适应性、相关的工艺安全分析的质量、变更管理的程序以及人员的培训等;附录1：同类替换范例附录2：重大变更审批表附录3: 微小变更审批表七、附则1.本程序由生产运行处、机动设备处负责解释2.本程序自发布起实施;附录1：同类替换范例附录2：重大变更审批表第一部分：变更信息变更依据□紧急□提高安全□环境保护□维修保养□操作改进□事故隐患整改第二部分：需要的连带变更第三部分：审查批准附录3：微小变更审批表装置/设备名称：___________________________________________________________申请日期:___/___/___ 变更编号：_____________变更内容描述：_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ __________________________________变更的理由描述：_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _______________________申请人：________________________________________________实施变更前需要的审查项目：完成确认：确认所有标注为“需要”的项目已完成并资料归档;批准人：_____________________ 日期:___/___/___变更实施注意事项:______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________。

1. 目的规范变更作业管理程序，使变更作业操作更加顺利有效，确保产品品质。

2. 范围适用于公司原料、配方、工艺、关键设备等方面的变更。

3. 责任3.1变更的提出：1）技术部：生产工艺、配方变更需求由技术部提出。

2）各部门：各部门都可以根据（客户要求、成本、产品改良、采购需求、制程改善）等提出变更需求。

3.2 变更的审查及实施1）技术部：负责评审各部门提出的《变更通知单》，修订有关产品标准、产品物料清单BOM 表，作业指导文件、制作样板、现场指导；2）品质部：对变更完的样品进行验证和确认；3）仓库：按要求标识、处理库存品；4）生产部：向有关人员传达变更要求，按要求标识、记录等；5）采购部：将涉及物料的变更信息通知供应商。

4. 内容4.1所有的变更必须要满足现有生产条件，保证产品质量；4.2申请部门填报工艺更改申请单，由技术部门对填写的工艺更改内容进行认证分析，认定具有可行性后，交由公司质量负责人审批；4.3技术部负责人批准后实施，批量实施前要进行首件检验，生产部要详细填写生产记录，品质部要对变更后的的制品进行检测，以验证其有效性；4.4更改后工艺验证合格后，由技术部门按照《文件和记录控制程序》对工艺文件进行更改换版下达；4.5对于原料更换材料进行加工，也按照此流程作业；4.6客户提出要改变原有产品的，业务部要在接到通知后在工作时间将信息传递给技术部门；4.7技术部门根据客户提出的要求，重新修订工艺参数，并将更改后的样品及时回馈给业务部，业务部与客户沟通确认后，组织生产试产给予客户提供确认；变更控制程序页次：2/ 24.8客户对试产进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。

4.9对客户提出要更换材料加工的，也按客户工艺更改流程进行作业。

4.10符合客户要求的产品，更换原料时，通知业务部，由业务部与客户协调，协调同意的，业务部以书面形式通知生产技术部门，以便进行工艺设计和生产安排。