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核准日期:修改日期:艾普拉唑肠溶片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:艾普拉唑肠溶片商品名称:壹丽安英文名称:Ilaprazole Enteric-Coated Tablets汉语拼音:Aipulazuo Changrong Pian【成分】主要组成成分: 艾普拉唑化学名称:5-(1H-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑化学结构式:分子式:C19H18N4O2S分子量:366.43【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
【规格】5mg【用法用量】本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼)。
十二指肠溃疡:每次5-10mg,每日一次,疗程4周,或遵医嘱。
反流性食管炎:每次10mg,每日一次,连服4周。
对于未治愈的患者建议再服药4周;对于已经治愈但持续有症状的患者,可以每日5mg,再服药4周,或遵医嘱。
【不良反应】在艾普拉唑肠溶片的十二指肠溃疡和反流性食管炎临床试验中报告了以下不良反应。
不良反应常为轻、中度,可自行恢复。
本品已完成的III期临床试验受试者十二指肠溃疡(II期和III期:共计507例受试者服用本品)常见不良反应腹泻(2.4%)、头痛头晕(2.4%)、肝功能异常(ALT、AST升高)(1. 8%)(>1/100,<1/10)对本品中任何成份过敏者禁用。
对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
【注意事项】1、本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。
2、本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。
3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。
4、因肝肾功能不全患者的临床研究数据尚不充分,肝、肾功能不全者慎用。
5、长期服用质子泵抑制剂的患者应注意可能的骨折风险,尤其是老年患者,要定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。
药品说明书范文简单(通用5篇)认识药品说明书在每个药品上市时随身携带的药品说明书就如同人的“出生证明”一般,包药品最基本、最主要的信息。
如何更好、更快、更准确地看懂药品说明书,就从这份药品“出生证明”如何产生说起吧。
首先,如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样,药品说明书是在药品注册时由申请人(药品生产企业或者研发者)提出,由国家食品药品监督管理总菊(CFDA)审核批准的具有法律效力的文件,是上市后药品使用的依据。
“起名”在药品说明书的【药品名称】项下,包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。
通用名称是药品的法定名称,是在全世界都可以通用的名称,商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名(品牌名)。
如果将通用名称比作“学名”的话(比如盐酸氟西汀,抗抑郁药),那么商品名称就像是企业给孩子取的昵称(比如“百优解”)。
此外,我们还能通过药品的通用名称,发现药品属性的小秘密,比如以“他汀”为后缀的药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)属于他汀类药物家族,具有调节血脂的作用,像同一家族的兄弟一样,有相似之处又各有差异。
“内在”与“外貌”药品生产者需要通过实验确证,在药品说明书【成分】项中注明药品的化学信息、中药中各味中药的组成,特别是在患者同时服用多种药物时需要关注成分信息,可以避免重复用药。
而【性状】则描述了药品的“外貌”与“气味”,药品实物与说明书中性状的对照,可作为药品真伪、是否变质的一个判断依据。
“性能测试”药品说明书的【功能主治】/【适应证】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【相互作用】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验,以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。
【功能主治】/【适应证】告诉我们药品可以用于“做什么”,在治疗哪种疾病或者改善缓解哪些症状方面具有“特长”。
药品说明书范本一、药品名称本药品的名称为XXX。
二、成分本药品的主要成分为XXX。
每片含有XXX毫克。
三、适应症本药品适用于治疗以下疾病或症状:1. XXX2. XXX3. XXX四、用法用量1. 成人用量:每次口服XXX片,每日XXX次。
2. 儿童用量:年龄在XXX岁以下的儿童,每次口服XXX片,每日XXX次。
年龄在XXX岁以上的儿童,按成人用量服用。
五、禁忌症1. 对本药品中任何成分过敏者禁用。
2. XXX禁用。
六、不良反应使用本药品可能出现以下不良反应:1. 常见不良反应:- XXX- XXX- XXX2. 不常见不良反应:- XXX- XXX- XXX七、注意事项在使用本药品前,请仔细阅读以下注意事项:1. 使用本药品时应遵循医生或药师的指导。
2. 如果出现过敏反应,请立即停止使用本药品并就医。
3. 孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童和患有特定疾病的患者在使用本药品前应咨询医生。
4. 本药品可能与其他药物发生相互作用,请告知医生或药师您正在使用的其他药物。
5. 本药品应存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。
八、药物相互作用使用本药品时,请注意以下药物相互作用:1. 可能增强本药品的作用:- XXX- XXX- XXX2. 可能降低本药品的作用:- XXX- XXX- XXX九、药物过量如果误服本药品导致药物过量,请立即就医或咨询中毒控制中心。
十、药理作用本药品通过XXX机制对疾病进行治疗。
十一、贮藏请将本药品存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。
十二、包装规格本药品的包装规格为XXX。
十三、有效期本药品的有效期为XXX年。
十四、生产企业本药品由XXX公司生产。
十五、批准文号本药品的批准文号为XXX。
以上为药品说明书范本,如有任何疑问,请咨询医生或药师。
如何正确阅读药品说明书药品说明书是一份十分重要且具有权威性的文件,它包含了使用该药品所需的详细信息和注意事项。
正确阅读药品说明书可以帮助我们合理使用药物,减少风险,保障我们的健康。
本文将就如何正确阅读药品说明书进行探讨。
一、了解说明书结构药品说明书通常由多个部分组成,首先是药品名称、成分和用途等基本信息。
其次是药理作用和药代动力学等描述药物的性质。
再者是适应症、用法用量和禁忌等具体应用方面的内容。
此外,说明书还会包括副作用、贮藏条件和有效期等药品的特殊要求。
了解说明书的各个部分,可以帮助我们更好地理解药物的使用方法和注意事项。
二、注意适应症和禁忌阅读药品说明书时,首先应关注其适应症和禁忌。
适应症指的是该药物用于治疗的疾病或症状,而禁忌则表示在特定情况下禁止使用该药物。
只有在医生的指导下,病情符合适应症,并不存在禁忌情况时,才能合理使用药物。
三、了解用法用量和给药方式正确使用药物需明确用法用量和给药方式。
用法用量指的是使用药物的方法和所需的数量,而给药方式则描述了药物的使用途径,如口服、外用、注射等。
严格按照说明书上的用法用量和给药方式来使用药物,可以确保药物的疗效和安全性。
四、重视副作用和注意事项药品说明书中的副作用和注意事项是使用药物时需要特别关注的部分。
副作用指的是药物使用过程中可能出现的不良反应,如头晕、恶心等。
注意事项则是使用药物过程中需要遵守的规定,比如与其他药物的相互作用、特殊人群的使用注意等。
了解药物的副作用和注意事项,可以让我们提前做好准备,避免可能的风险。
五、查找其他信息源药品说明书是一份重要的参考资料,但有时我们还需要查找其他信息源来获得更详细的了解。
可以咨询医生、药师或者通过可靠的医学网站等渠道获取相关信息。
这些额外的信息可以帮助我们更好地理解药物的特点和使用方法。
六、遵循专业人士建议在阅读药品说明书的同时,我们应该尊重并遵循专业人士的建议。
如果对药品说明书内容理解有困难或者有任何疑问,应及时咨询医生或药师等专业人士的意见。
注射用环磷酰胺适应症本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
规格200mg用法用量成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m[sup]2[/sup],加生理盐水20~30ml,静脉冲入,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。
联合用药500~600mg/m[sup]2[/sup]。
儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。
也可肌内注射。
禁忌抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。
凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。
对本品过敏者禁用。
妊娠及哺乳期妇女禁用。
注意事项本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。
当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。
环磷酰胺水溶液仅能稳定2~3小时,最好现配现用。
孕妇及哺乳期妇女用药有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。
本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。
药物相互作用环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量。
此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。
环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。
大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。
消炎退热颗粒[药品名称]通用名称:消炎退热颗粒汉语拼音:[成份][性状][功能主治]清热解毒,凉血消肿。
用于外感热病、热毒壅盛症,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。
[规格]每袋10克[用法用量]口服。
一次10克,一日4次。
[不良反应][禁忌][注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:如有问题可与生产企业联系请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:银黄颗粒汉语拼音:[成份][性状][功能主治] 清热疏风,利咽解毒。
用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
[规格]每袋装4克[用法用量]开水冲服。
一次1~2袋,一日2次。
[不良反应][禁忌][注意事项]1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用。
4.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
药品说明书模板药品名称: ____________________________通用名称: ____________________________商品名称: ____________________________英文名称: ____________________________汉语拼音: ____________________________1.1 药品类别: ____________________________1.11 本品属于: ____________________________1.12 主要治疗: ____________________________1.2 成分: ____________________________1.21 主要活性成分包括: ____________________________ 1.22 辅助成分包括: ____________________________1.3 性状: ____________________________1.31 外观描述: ____________________________1.32 物理特性: ____________________________1.4 适应症: ____________________________1.41 主要适用症状: ____________________________1.42 次要适用症状: ____________________________1.5 规格: ____________________________1.51 包装形式: ____________________________1.52 单位剂量: ____________________________1.6 用法用量: ____________________________1.61 成人推荐剂量: ____________________________1.62 儿童或特殊人群剂量调整建议:____________________________1.63 用药频率: ____________________________1.7 不良反应: ____________________________1.71 常见不良反应: ____________________________1.72 罕见但严重不良反应: ____________________________1.8 禁忌: ____________________________1.81 绝对禁忌症: ____________________________1.82 相对禁忌症: ____________________________1.9 注意事项: ____________________________1.91 使用前需知: ____________________________1.92 存储条件: ____________________________1.93 过敏反应处理建议: ____________________________1.10 药物相互作用: ____________________________1.101 可能影响的药物: ____________________________1.102 影响本品效果的药物: ____________________________1.11 药理毒理作用: ____________________________1.111 药理机制: ____________________________1.112 毒理研究结果: ____________________________1.12 药代动力学: ____________________________1.121 吸收情况: ____________________________1.122 分布情况: ____________________________1.123 代谢途径: ____________________________1.124 排泄方式: ____________________________1.13 孕妇及哺乳期妇女用药: ____________________________ 1.131 孕妇使用注意事项: ____________________________1.132 哺乳期妇女使用注意事项: ____________________________ 1.14 儿童用药: ____________________________1.141 特殊考虑因素: ____________________________ 1.142 剂量调整原则: ____________________________ 1.15 老年用药: ____________________________1.151 药效差异: ____________________________1.152 安全性考量: ____________________________1.16 药物过量: ____________________________1.161 过量症状: ____________________________1.162 应急处理措施: ____________________________ 1.17 有效期: ____________________________1.171 生产日期: ____________________________1.172 失效日期: ____________________________1.18 批准文号: ____________________________1.181 国家批准编号: ____________________________ 1.182 生产许可编号: ____________________________ 1.19 生产企业: ____________________________1.191 生产许可证编号: ____________________________ 1.192 企业注册地址: ____________________________1.20 修订日期: ____________________________。
药品说明书(最全)
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尊敬的用户:
感谢您使用我们的药物,为了确保您的安全和正确使用药物,我们
提供了以下药品说明书,包含详细的药物信息和使用方法。
请您仔细
阅读并按照说明进行正确使用。
1. 药物名称:[药物名称]
2. 适应症:[药物适用于治疗的疾病或症状]
3. 成分:[药物的主要成分及其含量]
4. 剂型:[药物的剂型,如片剂、胶囊、注射剂等]
5. 规格:[药物的规格和包装单位]
6. 用法用量:[药物的使用方法和剂量]
7. 不良反应:[药物使用过程中可能出现的不良反应及其发生频率]
8. 禁忌:[对该药物使用有禁忌的人群或情况]
9. 注意事项:[使用药物时需要特别注意的事项,如存储、使用期限、注意事项等]
10. 药物相互作用:[该药物与其他药物或食物之间的相互作用]
11. 儿童用药:[药物在儿童使用时需要特别注意的事项]
12. 药物过量:[药物过量使用时可能引起的反应及应急处理方法]
13. 药理作用:[药物在体内的作用机制和生理影响]
14. 贮藏方法:[药物的存放条件和方法]
15. 包装信息:[药物的包装材料、外观特征、批准文号等]
请您在使用药物前仔细阅读说明书,并咨询医生或药师以确保正确
的用药方法。
特别注意遵守药物的推荐剂量,避免超量使用。
如果您
在使用过程中遇到任何不适或疑问,请及时咨询医生或拨打救援电话。
感谢您的支持和合作!
为了您的健康,我们将持续努力,提供更优质的药物和服务。
祝您早日康复!
(以上为药品说明书,仅供参考,具体用药请遵循医生或药师的建议。
)。
急救药品说明书利多卡因Lidocaine【适应证】用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常.【注意事项】(1)下列情况慎用:肝功能不全及肝血流降低、肾功能不全、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量者、休克者、孕妇.(2)新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长。
(3)老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量,大于70岁患者剂量应减半。
(4)用药期间应注意监测血压、监测心电图,并备有抢救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽,出现其他心律失常或原有心律失常加重者应立即停药。
【禁忌证】阿-斯综合征(急性心源性脑缺血综合征),预激综合征,严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)。
【不良反应】头昏、眩晕、恶心、呕吐、倦怠、言语不清、感觉异常、肌肉震颤、惊厥、神志不清、呼吸抑制;低血压、窦性心动过缓、心脏停搏、房室传导阻滞、心肌收缩力减弱、心输出量下降;红斑皮疹、血管神经性水肿。
【用法和用量】静脉注射:首次50~100mg,缓慢静脉注射2~3分钟,必要时每5分钟重复,1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。
最大维持量为每分钟4mg。
静脉滴注:一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。
在用负荷量后可继续以每分钟1~4mg速度静脉滴注。
老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时,以每分钟 0。
5~1mg静脉滴注,每小时不超过100mg。
【制剂与规格】盐酸利多卡因注射液:(1)5ml∶50mg;(2)5ml∶100mg;(3)10ml∶200mg;(4)20ml∶400mg。
维拉帕米 Verapamil【适应证】心绞痛,室上性心律失常,原发性高血压;注射剂用于快速阵发性室上性心动过速的转复,心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。
【注意事项】 (1)肝功能不全患者慎用。
严重肝功能不全时,口服给予正常剂量的30%,静脉给药时作用时间延长,反复用药可能导致蓄积。