检验与临床POCT实验室应用PPT课件

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POCT心脏标记物检测的临床应用ppt课件

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（1）缺血症状。（2）指示新的心肌缺血的心电图变化，即新的ST段改变或左束支传导阻滞。（3）心电图出现病理性Q波。（4）影像学证据显示新的活力心肌丧失或新的区域性心壁运动异常。
–
– – –
突发心脏性死亡，涉及心脏停跳，常伴有心肌缺血症状、提示… PCI+标志物 CABG+标志物病理学发现
cTnI诊断NSTEMI的金标准
•
•
肌钙蛋白的特异性和敏感性均高于其他酶学指标。如肌钙蛋白和血清心肌酶学明显升高，心电图上无ST段改变，可诊为非ST段抬高型心梗鉴别非ST段抬高型心梗（NSTEMI）和ST段抬高型心梗（STEMI）在临床上非常重要，ST段抬高型心梗主张尽早通过药物溶栓治疗（如无禁忌症）或紧急血运重建术；非ST段抬高型心梗不主张药物溶栓治疗
危险度预测/预後
非ST段抬高缺血性不适
Accu TnI
(胸痛发生后 6-12小时)
肌钙蛋白阴性
低危险其他疾病?
肌钙蛋白阳性
NSTEMI -
高危险
肌钙蛋白可以有效地将患者高风险组和低风险组，从而选择相应的治疗方式。
Adapted from: ACC/AHA Guideline Update for the Management of patients with UA and NSTEMI. 2002
ESC & ACC 的定义 2000’
满足下列标准中的一项，即可诊断急性、进展性或新近心肌梗死 • 新近坏死的生化标志物明显升高并且逐渐下降（ cTn），或迅速上升与回落（CK-MB），同时至少具有下列一项：
– – – –
缺血症状心电图病理性Q波心电图提示缺血（ST抬高或压低）或冠状动脉介入治疗

POCT介绍ppt课件

13
3、血液相关疾病
（1）血栓与止血
（2）血红蛋白定量和血细胞计数
（3）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪
4、感染性疾病
快速口腔艾滋病检测技术（Oraquick），准确率可达99.6 %
5、内分泌疾病（1）血糖监测（2）糖化血红蛋白（HbA1c）（3）尿微量白蛋白
14
6、发热性疾病
7、血液生物化学分析（1）干化学（2）电解质和血气分析（3）Hs-CRP （4）胆固醇芯片
3
与POCT相关的名词：
bedside testing(床边检测) near-patient testing(病人身边检测) physicians office testing(医师诊所检验) home use testing(家用检验) extra-laboratory testing(检验科外的检验) decentralized testing(分散检验)等。
8、优生优育
15 POCT的优势
快速检测
POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。传统诊断中，大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面，核心反应及分析时间占比极低。与之相比，POCT进行了步骤精简，依靠其便携及反应快速等优势，POCT仅保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤，从而极大地降低了诊断时间，为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。
5
3、急诊医学飞速发展的需要最先进的设施和方法, 以最快的速度、最有效的手段, 尽最大可能挽救急危重症患者
的生命和最大限度地减轻患者的伤残。 4、科技进步的需要
后基因组时代的到来，使蛋白质组学分析技术蓬勃发展，分子诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能。

POCT的临床应用和质量管理PPT课件

3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、管理及使用一种产品或者服务时将最理想的质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上。
例如：血气分析检验科想做所有检测护士希望他们可以检测外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指在床边进行的临床监测。

《POCT医疗质量控制》 ppt课件

法规与政策
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质量管理体系，确保实验室的检测活动符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保质量管理体系的有效运行，提高实验室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足，为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范，避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案例
《POCT医疗质量控制》PPT课件

检验与临床POCT实验室应用汇总.

POCT运用
1 运用范围会越来越广医学环保食品卫生 ATP技术 2 POCT趋势占整个检验比例会明显提高。
POCT在急诊医学中运用
1心肌损伤项目 CKMM 肌红 BNP 美国BIOSITE 加拿大RAMP 罗氏TropT 2感染性疾病 CRP PCT 挪威Nycocard 芬兰Orion Diagnostics 国赛 3 血气及代谢物肌钙
主要反应方式

1液体反应生化灵敏度高
免疫等成本低线性宽

2干式反应干生化免疫层析渗滤法相对灵敏度低线性窄成本高往往单人份包装
标记技术分类
1 2 3 4 5
放射物质标记荧光物质标记酶物质标记金标记（铁铜硒）发光物标记
测定方法

1决定性方法 2参考方法 3常规方法 1→2→3的过程叫正确度传递 3→2→1的过程叫溯源
方法学要求

1精密度批内批间变异系数CV％表示 2正确度和目前公认结果比较偏差 <5％ 3稳定性好 4反应快 5抗干扰能力强
分析仪器按反应状态分类
1 干式反应 2 湿式反应
万孚飞测生化仪
金标定量发光仪
四按反应方便程度分类
1 手工法
2 半自动
3 全自动
仪器要求

目前POCT技术种类
5 免疫发光标记韩国i－CHROMA 6 微型传感器类血气电解质 7 血凝类间接明胶法TPPA 8 乳胶类 CRP 9 生物芯片蛋白芯片分子诊断 10 快速单份液体生化
PCT是什么？
性质：蛋白质分子量13000 氨基酸116个合成：在细菌感染的诱导下，除甲状腺c细胞外，可能是肝脏巨噬细胞、单核细胞、肠及肺的内分泌细胞分泌。半衰期：19-24小时浓度：正常人小于0.1ug/L

《POCT医疗质量控制》课件PPT课件

《POCT医疗质量控制》课件PPT大纲
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到预设质量标准而进行的一系列管理活动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过程、医疗结果和医疗服务的评估和监测，以确保其符合既定的质量要求和标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操作，提高医疗服务的质量和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测，监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他机构进行比对，评估本机构的检测水平。
总结词：室内质控与室间质评是评估POCT检测质量的重要手段，有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果

POCT介绍ppt

POCT的缺陷
操作者的技术水平参差不齐
POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员，必须理解有关的检测原理并能熟练操作，还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。
POCT的优点
快----快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果边----床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测便----简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带
POCT的缺陷
检验成本偏高 POCT所采用的方法都是凝聚着物理、化学、免疫、分子生物学、计算机科学等的
8、优生优育
POCT的优势
快速检测
POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。传统诊断中，大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面，核心反应及分析时间占比极低。与之相比，POCT进行了步骤精简，依靠其便携及反应快速等优势，POCT仅保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤，从而极大地降低了诊断时间，为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。
组织管理不够完善
我国POCT的法律法规行政管理和规章制度还不健全，虽然各省卫生厅和省临检中心对 POCT的管理也相应地做出了一些要求，但作为政府的行政监管部门对该领域考核管理仍未制定有效的措施，目前还属于自任发展的状况。
结果报告形式混乱
POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT的仪器方法学的缺陷，灵敏性和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。同时由于POCT多数采用便携式仪器分散进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病例，对医院的医疗管理造成漏洞。

POCT临床应用管理ppt课件

减少患者等待时间
POCT技术能够快速检测，减少患者等待时间，提高患者就医满意度。
方便患者
POCT技术能够在患者床边进行检测，方便患者，减轻患者负担。
提高患者信任度
POCT技术能够提高诊断准确性，增加患者对医生的信任度。
03
POCT质量管理
设备管理
设备采购
根据临床需求，选择符合技术要求和安全标准的POCT设备。
POCT临床应用管理 PPT课件
目录
• POCT概述 • POCT临床应用价值 • POCT质量管理 • POCT临床应用案例分析 • POCT未来发展趋势与挑战 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义与特点
总结词
POCT（即时检验）是指在患者旁边进行的、旨在满足临床诊断和治疗需要的、即时的检验。它具有快速、便捷、准确等特点，能够为临床医生提供及时、有效的诊断依据。
02
POCT临床应用价值
提高诊断效率
01
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
03
快速检测
POCT技术能够在患者床边进行快速检测，减少患者等待时间，提高诊断效率。
实时监测
POCT技术能够实现实时监测，及时发现病情变化，为医生提供及时准确的诊断依据。
精准诊断
POCT技术采用高灵敏度和特异性的检测方法，提高诊断准确性，减少误诊和漏诊。
总结词
POCT在糖尿病管理中能够实现血糖的快速监测，为患者提供及时的饮食、运动和药物治疗指导。
详细描述
POCT在糖尿病管理中主要用于血糖的快速监测。通过POCT技术，患者可以在家中或医院进行自我血糖监测，及时了解血糖水平，调整饮食和药物治疗方案。医生也可以根据患者的血糖监测结果，为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果和患者满意度。

POCT技术的应用是检验成熟的标志ppt课件

Aim: An experimental approach to the use of point-of-care testing for cardiac markers in
the Emergency Department (ED) of our Institution has been carried out using two devices
of patients, a lack of comparability of data, resulted in an inappropriate admission of
patients (medical vs. intensive care unit). (2) The actual total turnaround
6
题论 • PO
证C
T
技
术
的
应
用
有
利
于
病
人
关
学习交流PPT
7
题
论证•检验医学不受地理、环境等因素
的限制、扩大其应用领域，有赖于POCT技术
论据：Am J Clin Pathol. 2006 Oct;126(4):513-20. Links
Katrina, the tsunami, and point-of-care testing: optimizing rapid response diagnosis in disasters.
(SCS, Dade Behring and Triage Cardiac Panel, Biosite Diagnostics) for the measurement of
cardiac markers. Results: (1) From the analytical point of view, a fundamental tool for an

检验科课件—POCT质量管理培训课件精选全文

二.POCT使用科室
(6) 设备维护、数据保存
①建立每台设备的维护保养手册，按要求定期维护，做好相应记录。 ②质控数据、病人检查结果存档，以备查询。
二.POCT使用科室
(7) 安全与感染防控
①必须建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，必须保障员工、患者健康和安全。建议洁污区域分开，做到布局合理、分区明确且标识清楚。 ②具有传染性的检验标本预防措施：穿戴工作服、口罩、手套、眼保护镜等；保管好刀片、采血针等锋利物品，避免刺破皮肤；操作后正确洗手，每日用含氯消毒剂擦试操作台，如有试剂或标本溅出应及时消毒；按照污染物种类分装废物；如果工作人员意外发生皮肤破损并接触到污染品，按医院院感管理上报。
质控规则
添加内容
质量指标
包括但不限于以下：
检验TAT时间室内质控合格率室间质评合格率设备间一致性比对合格率与检验科比对一致性合格率单一项目精密度偏倚允许总误差
一致性比对
1．设备间一致性比对 POCT设备同一检测项目不同设备间的平行比对。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求，血气与心肌标志物检测可参考卫生部临床检验中心室间质评允许总误差相关标准）。
2．设备与检验科设备比对 POCT设备与中心实验室设备进行样本比对工作。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求。）
感谢聆听！
二.POCT使用科室
(4) 质量保障
过硬的质量控制团队，针对既往院内POCT常见短板制订相应的改善机制。制约POCT检测规范性与准确性最重要的影响因素是人为因素：操作、出报告的人员身份和水平参差不齐。鉴于此，POCT管理委员会建立了统一的培训、考核、准入、备案、轮训机制，并充分考虑人员流动问题设置定期评审。从各种POCT设备的工作原理到操作规范，工作组都形成了可复制、可推广的教案。参与培训人员听课、实操、考核通过后方可获得POCT操作资质。同时，基于检验科良好的业务基础，工作组对于院内POCT 管理、日常质量控制等都拥有成熟经验。

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在脓毒症情况下，3-6 小时即可检测到其水平的增长
快速衰减半衰期约20-24 小时，可以快速反映治疗效果
在疾病监测方面，PCT有着自然的优势!
Reinhart K, et al. Crit Care Clin 2006;22;503-519
PCT的临床应用
1.脓毒症：各种微生物所致感染的全身炎症反应，同时伴有这些微生物或其毒素侵入血液引起疾病。败血症脓毒综合症脓毒症休克全身性炎症反应综合症（SIRS)是一种有特性临床反应。
检验报告形式

一浓度分析 1定性 2定量二形态报告 1细胞 2细菌 3管型
一按反应原理分类（定量）
1 用化学试剂测定方法叫化学法。如蛋白钙镁 2 用酶测定方法叫酶法。如葡萄糖谷丙转氨酶 3用抗原抗体反应原理方法叫免疫法。HBsAg 4用原子吸收方法叫色谱法。钾钠 5用电泳分离方法叫电泳法。蛋白电泳高压液相色谱 6测定蛋白分子用酶联聚合反应即PCR方法。DNA 7生物传感器。血气血糖
二按方法敏感性分类
1 超微量法微克以下皮克纳克一般用免疫发光法激素肿瘤标志物 2 微量法毫克以下微克一般用金标法或胶乳法散射法 RF CRP 3 常量法克以下毫克一般用生化法白蛋白甘油三脂
根据反应产物特性分

1比色常用生化测定 2比浊抗原抗体测定 3散射可标记乳胶 4测定光强度往往标记
PCT在脓毒血症应用
1，区分是否细菌感染，越高感染病情越重 2，肺炎中应用鉴别细菌性和病毒性 3，全身性真菌感染应用 4，脑膜炎鉴别中应用 5，新生儿感染中应用
PCT监控具有高度感染的患者应用
1，重危患者 2，大手术后 3，器官移植
即时检验（POCT）
目的：就地检验，结果提高医学工作效率。定义：现场即刻进行分析，快速得到结果。特点：无须专业培训可进行临床化学检测。成本：单份贵，总成本低。降低医疗费用（治疗时间缩短）理念：用最短时间、最简便而经济的技术，得到准确结果。前景：随着生物技术进步，应用领域更多（家庭、病房、监护室、食品卫生、环境保护、禁毒、法医等）每年15%递增
方法学要求

1精密度批内批间变异系数CV％表示 2正确度和目前公认结果比较偏差<5 ％ 3稳定性好 4反应快 5抗干扰能力强
分析仪器按反应状态分类
1 干式反应 2 湿式反应
万孚飞测生化仪
金标定量发光仪
四按反应方便程度分类
1 手工法 2 半自动
3 全自动
仪器要求

1精密度好 CV<5% 2可靠性好 3年内无故障 3操作方便一看就会
检验科需要可靠的产品！成功→成熟→可靠
五检验科应用趋势分类
1
简便化
POCT
2 整个实验室全自动
目前POCT技术种类
1 干化学血糖尿液 2 多层涂膜强生 3 免疫金标记（层析或渗滤法）标 HCG 4 生物传感器血气
各种金
超微量分析（化学发光）
目前按方法形式分类 1 板式发光（包被在板上）须洗涤和分离反应手续多反应慢 2 均相发光分洗涤和无洗涤二种简单和反应快
发光按反应方式：干式反应和湿反应仪器分：全自动半自动
化学发光
免疫化学发光分： 1 酶底物发光（硷性磷酸酶）贝克曼 2 直接发光（丫叮脂）西门子 3电发光（钌）罗氏 4时间分辨荧光（铕）德普 5微粒荧光透景 6无须分离直接发光博阳
主要反应方式

1液体反应生化灵敏度高
免疫等成本低线性宽

2干式反应干生化免疫层析渗滤法相对灵敏度低线性窄成本高往往单人份包装
标记技术分类
1 2 3 4 5 放射物质标记荧光物质标记酶物质标记金标记（铁铜硒）发光物标记
测定方法

1决定性方法 2参考方法 3常规方法 1→2→3的过程叫正确度传递 3→2→1的过程叫溯源
目前POCT技术种类
5 免疫发光标记韩国i－CHROMA 6 微型传感器类血气电解质 7 血凝类间接明胶法TPPA 8 乳胶类 CRP 9 生物芯片蛋白芯片分子诊断 10 快速单份液体生化
PCT是什么？
性质：蛋白质分子量13000 氨基酸116个合成：在细菌感染的诱导下，除甲状腺c细胞外，可能是肝脏巨噬细胞、单核细胞、肠及肺的内分泌细胞分泌。半衰期：19-24小时浓度：正常人小于0.1ug/L检验与临床验及产品检验一般了解
1检验科方法简单了解 2PCT 3CRP 4心脏标准物 5总结
检验科和实验室区别
检验科：常规工作量大临床要求快临床检验工作最基本要求及时方便准确临床检验人员对仪器及试剂要求管用好用实用实验室：特殊项目科研为主量少
检验项目：形态学定性和定量
SIRS至少含有以下二种或更多标准
1体温>38C 或<36 C 2心率>90次/每分 3呼吸频率>20次/每分 4白细胞>12000/uL或<4000/uL SIRS主要由微生物感染所引起，其他非感染如严重缺氧，烧伤、急性胰腺炎等也可以造成。
炎症诊断试验
1，体温测量 2，白细胞计数和分类 3，血沉 4，血清蛋白电泳 5，CRP 6， IL-6 IL-8
POCT运用
1 运用范围会越来越广医学环保食品卫生 ATP技术 2 POCT趋势占整个检验比例会明显提高。
POCT在急诊医学中运用
1心肌损伤项目 CKMM 肌红 BNP 美国BIOSITE 加拿大RAMP 罗氏TropT 2感染性疾病 CRP PCT 挪威Nycocard 芬兰Orion Diagnostics 国赛 3 血气及代谢物肌钙
PCT目前测定有方法
快速检测：金标法热电公司乳胶法南京荧光法万孚德国B-H公司等免疫发光法：罗氏电发光法国梅里埃酶底物发光新产业鲁迷钠发光
样本要求
血浆（EDTA ,肝素柠檬酸盐）或血清稳定性：室温4小时
在一次内毒素刺激的人体试验中不同的标志物的动力学变化
快速、高特异性的增长