质量记录存档规范

质量记录及档案管理规范（ISO9001：2015）1目的规范公司质量记录及档案的管理，确保质量记录保持清晰、易于识别及检索以提供符合要求和保证质量管理体系有效运行的证据。

2适用范围适用于质量记录及档案的收集、分类、标识、利用、销毁及归档。

3术语和定义3.1质量记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。

3.2档案：公司日常经营管理工作中形成的具有保存和利用价值的资料总称。

3.3项目部：代表发展商进行现场施工过程监督管理，产品中心现称为“项目部”，分公司现称为“工程部”。

在本工程管理制度中统称为“项目部”3.4设计管理部：负责项目的概念设计、规划设计、施工图设计、景观设计、室内设计，以及负责与图纸有关的技术管理工作。

产品中心现称为“产品技术部”，分公司现称为“技术部”。

在本工程管理制度中统称为“设计管理部”3.5成本管理部：全面负责项目的建安成本管理，包括目标成本的制定、动态成本管理、工程结算、合同管理等。

产品中心现称为“合同造价部”，分公司现成为“预算部”。

在本工程管理制度中统称为“成本管理部”。

3.6营销管理中心：负责所有项目营销策划和销售管理3.7物资公司：负责材料采购管理3.8行政部：负责公司行政管理、文件及档案管理等4职责4.1各部门4.1.1负责本部门质量记录及档案资料的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档。

4.1.2向行政部移交记录或档案。

4.1.3行政部负责对应归档质量记录及档案资料的接收、标识、整理、保存和管理。

4.2各部门经理：批准对质量记录的处置。

4.3行政部总经理：批准对公司档案及记录的处置。

5工作程序5.1质量记录及档案资料的收集5.1.1各部门负责对本部门日常工作中形成的质量记录及档案资料进行收集，并编制部门《质量记录目录》。

5.1.2按《文件归档范围、移交时间、保管期限及密级一览表》（附表二）中的规定按时进行处理。

5.2需要控制的质量记录5.2.1所有体系文件中产生的质量记录均需要受控。

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作，保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性，确保质量管理工作的顺利开展，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义：质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件，包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类：根据内容和用途不同，质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档：（1）制定质量记录文件编制规范，明确质量记录文件的编制要求和流程。

（2）编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

（3）按照规定流程进行质量记录文件的归档，确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性：质量记录文件属于公司的重要信息资料，必须严格保密，避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份：定期对重要的质量记录文件进行备份，以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任：各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理，确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理：对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为，将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制：（1）相关部门根据工作需要，按照质量记录文件编制规范进行编制。

（2）编制完成后，由制定人员核对确认，并交由质量管理部门审核。

（3）审核完成后，方可正式生效。

2.质量记录文件的归档：（1）生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

（2）归档完毕后，做好归档记录，确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份：（1）定期对重要的质量记录文件进行备份，确保信息的安全性。

（2）备份完毕后，应当做好备份记录，以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查，核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改，确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

记录标准管理规程目的：规定GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求，确保记录使用规范。

应用范围：涉及GMP实施的相关记录。

责任人：质量保证部。

内容1 记录受控管理：记录均应同对应文件审核批准后方可执行。

全部记录原件应在页眉英文处正方向加盖“原件”章后存档，负责文件管理的QA留存一份原件复印件做为复印样张。

负责文件管理的QA在新记录执行的当天，收回全部过期的空白记录，并按文件管理的规定举行处理。

2空白记录印制2.1 空白记录由质量保证部负责文件管理的QA负责印制，批生产记录、产品检验记录等与产品质量相关的记录复印后需在“原件”章下页眉英文下加盖“受控文件不得复印”章方可生效。

物料分类帐、培训记录、销售记录等与产品质量无关的记录取原件复印即可生效下发。

2.2 对于大量使用的空白记录，应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后，由质量保证部提供样张，质量保证部审核后举行印刷。

印刷记录不需加“受控文件不得复印”章即可生效。

批生产（批包装）记录、检验记录等与产品质量相关的记录不得印刷。

2.3 各部门不得私自打印空白记录使用。

3 空白记录保管：空白记录复印或者印刷后由质量保证部负责文件管理的QA统一保管。

4 空白记录分发4.1 全部记录均由质量保证部负责文件管理的QA下发并准时填写《记录发放记录》（REC-ZL-041-3）。

4.2 批生产记录（批包装记录）：按照批生产批令（批包装指令）将该批相关批生产记录下发至车间主任。

4.3 检验记录：按照取样单将相关的检验记录下放至化验室主任。

4.4 对于装订成册的记录，一次只发一册，记录填完后，记录使用人员凭使用尽的记录换领新记录。

4.5 对于大量的通用的无法精确计数的空白记录，如物料货位卡，可按大致使用一定周期的数量发放。

5记录填写5.1 填写记录应准时、精确、真切，不得提前填写、事后回或臆造。

5.2 填写记录应使用黑色中性笔（退料单可用红笔、复写单子可用黑色油笔）字迹应工整、清楚、无错别字。

质量记录控制程序1．目的为了对体系是否有效运行和产品质量是否达到规定要求提供客观证据，特制定本程序。

2．范围本程序适用于本公司与体系有关的各项活动的记录的管理。

3．职责3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责质量记录的策划和规范化和归档记录的日常管理。

3.2各有关部门负责本部门质量记录表格的设计、填写、收集、编目、归档，并对本部门质量记录的真实性、完整性负责。

4．工作流程和内容各部门形成的、来自供方和顾客的质量记录4.1质量记录的分类4.1.1书面质量记录，包括：A）体系运行质量记录：内部审核报告、管理评审报告、纠正预防措施会议记录、培训记录等；B）产品质量记录：各项质量记录的原始凭证、过程检验记录、成品检验记录、不合格品评审记录等；C）产品质量先期策划，样件批准及各种采购订单、工装、设备验证记录等；D）供方的质量记录等。

4.1.2电子媒体质量记录。

4.2质量记录的管理4.2.1各部门的质量记录，必须指定专人兼管；车间每月初将上月的质量记录分类交到相关部门；各部门将收到的质量记录整理装订成册，编号并建立目录，做到易于检索。

年底各部门将所有的质量记录交质检部归档保存。

4.2.2所有的质量记录建立由基层用圆珠笔或钢笔填写，分级管理；归档的质量记录的借阅和归还，要有登记手续。

需借阅时,填写《文件借阅记录》，记录管理人员批准方可。

4.2.3质检部负责编制《质量记录清单》，规定各种记录的保存期。

4.2.4合同要求时可将质量记录提供顾客查阅。

4.2.5质量记录空白表格需要到外面印刷时，由使用部门提出申请，部门领导审核，质检部质量记录管理人员批准。

4.2.6各部门要增加新的质量记录或废除质量记录，须到质检部办理申请手续，以使质量记录编号、建档或废弃编号。

4.2.7由质检部每年底对归档的质量记录进行检查，没有归档的催责任人及时归档，并统计质量记录归档及时率。

4.2.8对于电子版的质量记录，由部门负责人对其进行登记，并且每三月核对一次，必要时刻录在光盘或硬盘上做好防护，以便查阅。

质量记录规范、管理及考核办法
是为了确保企业的质量管理工作能够有效运行和持续改进而制定的一系列规定和措施。

下面是一个常见的质量记录规范、管理及考核办法，可以根据实际情况进行调整和完善：
1. 质量记录规范：
- 所有与质量管理相关的工作都要进行记录，包括质量问题、质量改进活动、质量培训等。

- 采用标准的记录表格或电子化系统进行记录，确保记录的准确性和可追溯性。

- 记录信息要包括时间、地点、人员、问题描述、解决措施等必要的信息。

- 对于重要的质量问题或改进活动，应进行更详细的记录，包括原因分析、解决方案评估等。

2. 质量记录管理：
- 设立专门的质量记录管理岗位或负责人，负责记录的整理、归档和维护。

- 对记录进行分类和编号，建立记录索引和档案系统，方便查找和追溯。

- 定期对记录进行检查和审核，确保记录的完整性和合规性。

- 对于重要的质量记录，要进行备份和存档，以防止意外丢失或损坏。

3. 质量记录考核：
- 通过内部审查、外部审核等方式对质量记录进行评估和考核，发现问题及时整改。

- 根据质量记录，定期制定质量目标和改进计划，并进行跟踪和评估。

- 根据质量记录的质量问题数量和严重程度，对相关责任人进行考核和奖惩。

- 建立质量记录的统计和分析机制，对质量工作进行定量和定性评估，为质量改进提供数据支持。

以上只是一个简单的质量记录规范、管理及考核办法，具体的实施细节还需要根据企业的实际情况和质量管理体系来确定。

最重要的是，要不断优化和改进这些规范和办法，以确保质量管理工作的有效性和可持续性。

物业管理资料之质量记录管理规定质量记录管理是指对物业管理活动中所涉及的质量资料进行规范的存档、分类、编码、检索、归档和备份等过程，以保证物业管理活动的准确性、稳定性和合规性，也是物业管理工作中不可或缺的一环。

为了规范物业管理质量记录的管理，提高物业服务品质和运行效率，制定以下的质量记录管理规定：一、质量记录的范围物业管理质量记录包括物业服务质量记录、装修工程质量记录、设备维护保养质量记录、安全防范质量记录等。

管理范围涉及物业服务、公共设施、消防、安保等方向。

二、质量记录的标准1. 全面准确记录：物业管理质量记录应全面、准确地反映物业管理工作的全过程和实际操作情况。

2. 规范编码：按照标准编码，为质量记录附加资料，实现清晰、方便的检索。

3. 及时处理：出现问题需要及时判定、处理、记录，并将处理记录归档保存，以备查阅。

4. 审核制度：设定相应的审核程序，负责审核质量记录的真实性、准确性和完整性，确保物业管理工作的领导充分知晓管理情况。

5. 归档保存：质量记录必须按照相关规定及时、准确地装订、归档、存放，确保文件整齐、清晰、便于查找。

6. 备份保密：对重要记录资料进行备份，并采取有效的措施保障数据安全，并严格保密，防止泄露。

三、质量记录的管理流程1. 电子化记录：实行记录内容实时化、标准化、数字化，实现文件共享，方便查阅。

2. 录入申请：在物业管理系统选择相应的质量记录录入，要求记录内必须符合标准格式。

3. 审核确认：由质量审核员对录入记录进行审查确认，确保记录符合规定要求。

4. 归档管理：审核无误后，将记录装订归档，存档期限按照规定标准执行。

5. 检查验收：定期对记录是否齐全、查找是否便捷等进行检查，干部签字确认，并及时处理发现的问题。

四、质量记录的保管原则1. 按重要性确定等级：将记录按照重要性和保密级别进行分级管理。

2. 存储位置：按照规定要求对记录进行分类存储和整理，归档、存放齐全清晰、便于查找。

质量记录控制规定一、背景介绍在现代企业管理中，质量记录是对产品或服务质量进行监控和评估的重要手段。

质量记录的准确性和规范性对于企业的质量管理至关重要。

为了确保质量记录的有效性和一致性，制定质量记录控制规定是必要的。

二、目的和范围本文旨在规范质量记录的编制、管理和存档，确保质量记录的准确性、可追溯性和保密性。

适用于所有与质量相关的部门和岗位。

三、质量记录编制要求1. 质量记录应根据相关标准和规范进行编制，确保内容准确、完整、可读性强。

2. 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或服务的基本信息、质量检验结果、质量控制措施、异常情况处理等。

3. 质量记录应使用统一的格式和模板，以确保一致性和易于管理。

4. 质量记录应及时编制和更新，确保与实际操作同步。

四、质量记录管理要求1. 质量记录应由专人负责管理，确保记录的完整性和安全性。

2. 质量记录应进行分类和归档，便于查找和追溯。

3. 质量记录应进行定期审查和验证，确保记录的准确性和有效性。

4. 质量记录的访问和使用应进行权限控制，确保保密性和防止篡改。

五、质量记录存档要求1. 质量记录应按照规定的时间和方式进行存档，确保长期保存。

2. 质量记录的存档应标明存档日期、存档人员和存档位置。

3. 质量记录的存档位置应安全可靠，防止丢失和损坏。

4. 质量记录的存档期限应根据相关法律法规和企业要求确定。

六、质量记录的使用1. 质量记录应作为质量管理的重要依据，用于评估产品或服务的质量状况。

2. 质量记录应用于质量改进和问题解决，为决策提供依据。

3. 质量记录应用于质量培训和知识传递，提高员工的质量意识和技能。

七、质量记录的审计1. 质量记录应定期进行内部审计，以评估质量记录的合规性和有效性。

2. 质量记录的审计应由专业人员进行，确保审计结果客观和可靠。

3. 质量记录的审计结果应及时整理和反馈，为质量管理提供改进建议。

八、质量记录的持续改进1. 根据质量记录的使用和审计结果，及时进行改进和优化。

质量记录规范、管理及考核办法范本一、引言质量记录是指对于产品、服务或过程中发生的各项质量活动和结果进行记录和文档化。

质量记录的规范、管理及考核是确保质量记录的准确性、及时性和可靠性的重要手段。

本文将介绍质量记录规范的制定和管理，并提供一份质量记录考核办法的范本。

二、质量记录规范的制定和管理1. 制定质量记录规范制定质量记录规范是为了确保质量记录的一致性、标准化和完整性。

质量记录规范应当包括以下要点：（1）记录内容：规定应当记录哪些质量活动和结果，例如产品检验记录、不合格品处理记录、客户投诉记录等。

（2）记录方式：规定质量记录可以使用哪些方式，例如纸质记录、电子记录或者两者结合。

（3）记录要求：规定质量记录应当具备哪些要求，例如记录应当具备明确的时间、地点、人员、操作步骤和结果等。

（4）记录保存：规定质量记录应当保存多长时间，以及保存的方式和位置。

2. 质量记录管理质量记录管理是指对质量记录的收集、归档、查阅和保密进行有效管理。

质量记录管理应当包括以下环节：（1）质量记录收集和归档：确保质量记录的及时收集和准确归档，可以使用纸质档案或电子档案进行管理，并设立相应的编号和索引系统。

（2）质量记录查阅：确保质量记录的易查阅性和便捷性，同时需要保证质量记录的保密性，只有授权人员能够查阅相关记录。

（3）质量记录保密：确保质量记录的保密性，避免泄露重要信息，需要设立相应的信息安全措施，例如密码保护、访问控制等。

（4）质量记录备份：定期对质量记录进行备份，确保记录的安全性和可靠性，防止记录丢失或损坏。

三、质量记录考核办法范本质量记录考核办法的目的是根据质量记录的准确性、及时性和完整性来评估相关人员的工作表现和绩效。

考核办法应当包括以下要点：1. 考核目标明确考核的目标，例如提高质量记录的准确率、及时性和完整性，促进质量管理的持续改进。

2. 考核指标确定质量记录的考核指标，例如：（1）准确性：评估记录的准确性，包括过程记录的正确性、数据记录的准确性和描述记录的准确性等。

质量记录的控制质量记录是指记录产品或者服务质量相关信息的文档或者文件，用于记录和追溯质量管理活动的执行情况，以及产品或者服务的质量状况。

质量记录的控制是指对质量记录的管理和控制过程，确保记录的准确性、完整性和可靠性，以便在需要时进行查询和分析。

一、质量记录的种类质量记录的种类可以根据不同的质量管理活动进行分类，普通包括以下几种：1. 检验记录：记录产品或者服务的检验结果，包括检验日期、检验人员、检验方法、检验标准、检验结果等信息。

2. 测试记录：记录产品或者服务的测试结果，包括测试日期、测试人员、测试方法、测试标准、测试结果等信息。

3. 抽样记录：记录产品或者服务的抽样情况，包括抽样日期、抽样数量、抽样方法、抽样标准等信息。

4. 计量记录：记录测量仪器的校准和使用情况，包括校准日期、校准人员、校准方法、校准结果等信息。

5. 不合格品记录：记录产品或者服务的不合格情况，包括不合格品的数量、不合格原因、不合格处理措施等信息。

6. 客户投诉记录：记录客户的投诉情况，包括投诉内容、投诉日期、投诉处理措施、投诉结果等信息。

二、质量记录的编制质量记录的编制应遵循以下原则：1. 准确性：记录应准确无误，反映实际情况，不得任意篡改或者删除。

2. 完整性：记录应包含所有必要的信息，以便进行查询和分析。

3. 时效性：记录应及时编制，不得迟延或者延误。

4. 规范性：记录应按照统一的格式和规范进行编制，以便于管理和使用。

三、质量记录的管理质量记录的管理包括以下几个方面：1. 编制：质量记录应由专人负责编制，确保记录的准确性和完整性。

2. 核查：质量记录应经过核查，确保记录的真实性和可靠性。

3. 存档：质量记录应按照一定的分类和顺序进行存档，以便于查询和使用。

4. 保密：质量记录应严格保密，不得泄露给未经授权的人员。

5. 保管：质量记录应妥善保管，防止丢失或者损坏。

6. 保留：质量记录应按照规定的保留期限进行保留，过期的记录应及时销毁。

质量记录规范、管理及考核办法范本一、引言质量记录是企业质量管理体系的重要组成部分，通过记录、管理和考核，可以全面了解和掌握质量问题的发生、原因及处理过程，为企业的质量改进提供依据。

质量记录规范、管理及考核办法的制定旨在规范质量记录的内容和格式，建立科学有效的质量管理系统，并通过考核评估确保其有效运行。

本文将提供一份质量记录规范、管理及考核办法的范本，以供参考。

二、质量记录规范1. 质量记录的种类1.1 不合格品记录不合格品记录包括不合格品的名称、数量、发生时间、责任人、原因分析、纠正和预防措施等信息。

1.2 过程控制记录过程控制记录包括生产过程中关键工艺参数的记录，如温度、压力、速度等。

1.3 客户投诉记录客户投诉记录包括客户投诉的内容、处理过程、整改措施和效果等信息。

1.4 内部审计记录内部审计记录包括内部审计的时间、地点、内容、发现问题和整改情况等信息。

1.5 供应商评估记录供应商评估记录包括对供应商交付的产品进行评估的过程和结果。

1.6 培训记录培训记录包括对员工进行质量培训的时间、地点、内容和培训效果等信息。

2. 质量记录的要求2.1 完整准确质量记录应完整、准确地反映问题的发生、处理和解决过程。

不得删减相关信息或故意隐瞒事实。

2.2 可追溯质量记录应具备可追溯性，即能够追溯到问题的发生时间、责任人、原因和解决情况等。

2.3 规范格式质量记录应按照统一的格式进行记录，包括记录的标题、日期、内容和签字等要素。

2.4 及时更新质量记录应及时更新，确保记录的实时性和有效性。

2.5 保密性质量记录应符合保密要求，不得外泄敏感信息。

三、质量记录管理1. 质量记录收集1.1 由相关部门负责收集质量记录，并及时上报给质量管理部门。

1.2 质量记录应以电子或纸质形式保存，便于管理和检索。

2. 质量记录归档2.1 质量记录应根据其类型和重要程度进行分类，并按照规定的归档要求进行归档。

2.2 归档的质量记录应按照一定的时间周期进行备份和存档，以防数据丢失。

质量记录规范、管理及考核办法一、质量记录规范质量记录是产品或服务质量的有力证明，也是质量管理的重要组成部分。

要确保质量记录真实、准确、完整、可读，需要遵循以下规范。

1、记录内容记录应当包括以下内容：•生产日期、批次号、产品/服务名称、规格型号等基本信息；•生产/服务过程中的关键环节、关键参数、操作人员等信息；•检验、试验、检测等质量控制过程中的数据、结果、结论等信息；•产品/服务销售、投诉等后续质量反馈信息。

2、记录形式记录可以采用电子记录、纸质记录或者混合方式，但必须按照统一格式进行。

记录的内容应当清晰明了，便于查阅。

3、记录保管记录应当妥善保管，防止损毁、滞留、泄露等问题。

不同阶段的记录要分类保管，同时应当有相应的安全复制措施。

二、质量记录管理质量记录管理是指对质量记录进行规范、统一、安全保管和及时使用。

下面我们就质量记录的管理进行一些准则。

1、质量记录管理人员应当有专门的质量记录管理人员，负责制定、实施记录管理制度，指导记录填写、审核和保管等工作。

2、记录管理制度需要建立完善的质量记录管理制度，明确质量记录的填写、审核和保管流程、时限和职责，确保记录准确、规范、可靠。

3、记录管理流程记录管理流程包括记录填写、审核、存档、保管、归档和销毁等环节。

要保证流程顺畅、化繁为简、不漏一项，使每一份记录都能够得到妥善管理。

4、记录标识对每份记录必须进行鉴别标识，以保证其唯一性和授权性。

标识内容包括记录编号、填写日期、生产日期、产品名称、版本号等。

三、质量记录考核办法对于记录填写不规范、记录应用不规范的，应进行考核。

具体办法包括：1、考核范围考核范围包括记录填写、记录审查、记录存档、记录使用、记录销毁等方面。

2、考核内容考核内容包括格式规范、内容准确、使用及时、保管完好等方面。

3、考核标准针对不同质量记录，可以制定不同的考核标准。

指定责任人，规定考核周期和具体考核评分标准。

4、考核结果每月或每季度组织考核，针对考核结果进行汇总统计，评定质量记录填写、审核、保管等工作的效率，及时发现存在问题并及时处理。

质量记录规范、管理及考核办法范文一、引言质量记录是企业质量管理的重要组成部分，通过对质量记录的规范、管理和考核，可以有效提升企业的质量管理水平，确保产品和服务的质量，增强企业的竞争力和可持续发展能力。

本文旨在制定一套完整的质量记录规范、管理及考核办法，以指导企业质量管理工作的开展。

二、质量记录规范1. 质量记录的定义与范围质量记录是指记录和存档企业质量管理活动过程中产生的各类文件、数据和信息的一系列文件和档案。

包括但不限于：质量检验报告、质量问题处理记录、产品追溯记录、质量培训记录、质量管理评审记录等。

2. 质量记录的要求（1）正确性：质量记录应真实、准确、完整地记录质量管理活动的各个环节和结果。

（2）可读性：质量记录应使用明确、简洁的语言，排版规范，易于阅读和理解。

（3）时效性：质量记录应及时完成和归档，确保记录内容的及时性和有效性。

（4）保密性：质量记录中的敏感信息应加以保护，确保外部人员无法获取和使用。

（5）可追溯性：质量记录应具备明确的编号和索引，以便于查找和追溯。

（6）可保存性：质量记录应按照相关法律法规和企业规定的要求进行保存和归档。

三、质量记录管理1. 质量记录管理流程（1）记录产生：质量记录根据质量管理活动的需要和要求进行产生。

（2）记录鉴定：质量记录需经过质量管理责任人的鉴定，确保记录的准确性和完整性。

（3）记录归档：质量记录按照相关要求进行分类、编号、归档，建立相应的档案。

（4）记录保管：质量记录应采取适当的措施进行保管，确保防火、防盗、防湿等。

（5）记录检索：质量记录应根据需要进行检索和查阅，确保及时、便捷地获取信息。

（6）记录销毁：质量记录按照保管期限和规定进行逐级销毁，确保保密性和安全性。

2. 质量记录管理要点（1）建立质量记录管理制度，明确质量记录的产生、鉴定、归档、保管、检索和销毁等各个环节的责任和流程。

（2）制定质量记录管理流程图和操作指南，明确记录管理的具体操作方法和注意事项。

质量记录的控制引言概述：质量记录是企业在生产过程中对产品质量进行记录和控制的重要手段。

通过对质量记录的控制，企业能够及时发现和解决质量问题，提高产品质量，满足客户需求，提升企业竞争力。

本文将从四个方面，即记录的准确性、记录的完整性、记录的及时性以及记录的可追溯性，详细阐述质量记录的控制。

一、记录的准确性1.1 严格执行记录规范：质量记录应按照规定的格式进行填写，记录人员需熟悉规范要求，并在记录过程中严格遵守规范，确保记录的准确性。

1.2 定期进行记录审核：定期对质量记录进行审核，确保记录内容准确无误。

审核人员应对记录的内容进行仔细检查，发现问题及时纠正，并与记录人员进行沟通和培训，提高记录的准确性。

1.3 引入自动化记录系统：采用自动化记录系统可以有效减少人为错误，提高记录的准确性。

自动化系统能够实时记录数据，减少人为漏填、填错等情况的发生。

二、记录的完整性2.1 全面记录关键环节：质量记录应全面记录产品的生产过程中的关键环节，包括原材料的采购、生产过程的监控、产品的检验等。

确保记录的完整性，方便后续问题的追溯和分析。

2.2 确保记录的连贯性：质量记录应按照时间顺序进行记录，确保记录的连贯性。

记录人员应及时记录每个环节的情况，避免遗漏或跳跃记录，保证记录的完整性。

2.3 规范记录的补充和修改：当发现记录有遗漏或错误时，应及时进行补充和修改，并在记录上注明修改的原因和时间。

补充和修改记录时应遵循规范，确保记录的完整性和准确性。

三、记录的及时性3.1 及时记录关键信息：质量记录应及时记录关键信息，如生产日期、产品批次、检验结果等。

及时记录关键信息有助于及时发现和解决质量问题，防止问题扩大。

3.2 及时反馈问题：当发现质量问题时，记录人员应及时向相关部门反馈，并记录问题的详细情况。

及时反馈问题有利于问题的追溯和解决，避免类似问题再次发生。

3.3 及时汇总和分析数据：定期对质量记录进行汇总和分析，及时发现问题和趋势。

质量记录控制规定一、背景介绍质量记录是企业生产过程中的必要环节，用于记录产品和过程的质量信息，以便追溯和分析。

为了确保质量记录的准确性和规范性，制定质量记录控制规定是必要的。

二、目的本文旨在规范质量记录的管理和控制，确保质量记录的准确、完整和可追溯。

三、适合范围本规定适合于所有涉及质量记录的部门和岗位。

四、质量记录的定义质量记录是指记录产品和过程质量信息的文件或者数据，包括但不限于检验记录、测试报告、不合格品记录、纠正措施记录等。

五、质量记录的要求1. 质量记录的编制（1）质量记录应由专人负责编制，确保记录的准确性和可靠性。

（2）质量记录应按照规定的格式进行编制，包括记录的标题、编号、日期、编制人、审核人等必要信息。

（3）质量记录应及时编制，确保记录的及时性。

2. 质量记录的保存（1）质量记录应按照规定的时间周期进行保存，确保记录的可追溯性。

（2）质量记录应存放在指定的位置，防止遗失或者损坏。

（3）质量记录的保存期限应根据法律法规和公司要求进行确定。

3. 质量记录的查阅与调取（1）质量记录应按照规定的程序和权限进行查阅和调取。

（2）质量记录的查阅和调取应有明确的目的和依据，不得滥用。

（3）质量记录的查阅和调取应记录相关信息，包括查阅和调取的时间、人员、目的等。

4. 质量记录的归档与销毁（1）质量记录应按照规定的程序进行归档和销毁。

（2）质量记录的归档应分类存放，便于查阅和管理。

（3）质量记录的销毁应符合相关法律法规和公司要求，确保信息安全。

5. 质量记录的审查与验证（1）质量记录应定期进行审查和验证，确保记录的准确性和可靠性。

（2）质量记录的审查和验证应由专人负责，记录审查和验证的结果。

（3）质量记录的审查和验证应及时处理发现的问题，并采取相应的纠正措施。

六、责任与义务1. 部门负责人应负责组织和实施质量记录的管理和控制工作。

2. 质量记录编制人应按照规定的要求和程序进行记录的编制。

3. 质量记录审核人应对记录的准确性和完整性进行审核。

病历质量掌控与归档制度第一章总则第一条目的和依据为了加强医院病历质量的掌控与归档工作，规范病历记录和管理，保障患者隐私，提高医疗服务质量和安全性，依据相关法律法规，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部科室、医务人员开展病历记录、归档和管理的相关工作。

第三条定义1.病历：指医生依据患者的病情经过和治疗过程等进行系统记录的文件。

2.病历质量：指病历的完整性、准确性、规范性和真实性。

3.病历归档：指将已使用的病历依照肯定的标准和流程进行整理、分类、编号、封存等工作。

4.病历管理：指对病历的保管、查阅、借阅、销毁等工作。

第二章病历记录第四条病历记录要求1.医务人员应依照规定的格式和要求完整记录患者的病情、诊断、治疗方案、用药情况等内容。

2.病历记录应当采用规范的医学术语和专业名词，不得显现不规范、模糊或歧义的表达方式。

3.病历记录上全部项目均应填写完整，不得有涂改、遗漏或空白。

第五条病历记录的时效性1.病历记录应及时进行，原则上医务人员应在每次诊疗后的24小时内完成相关记录。

2.对于急救和重点手术等紧急情况，病历应当立刻记录。

3.若因特殊情况无法定时记录，医务人员应及时向主管部门申请延期，并注明原因和估计完成时间。

第三章病历质量掌控第六条病历质量评估1.医院将定期开展病历质量评估工作，通过抽查、复核等方式对病历进行质量评估。

2.质量评估内容包含病历的完整性、准确性、规范性和真实性，评估的结果将作为医务人员考核和绩效评价的紧要依据。

第七条病历质量纠错1.对于发现的病历质量问题，医院将建立纠错机制，及时矫正错误或不规范的记录。

2.医务人员应乐观搭配医院进行病历质量纠错工作，对于自身存在的问题，应自动改正和完善。

第八条病历质量培训1.医院将定期组织病历质量培训，加强医务人员的病历记录和质量掌控意识。

2.培训内容包含病历记录规范、病历质量评估要点、病历纠错技巧等。

第九条病历的保密与隐私1.医务人员应严格保守患者个人信息和病历内容，不得泄露给与患者无关的人员。

1.目的：为规范质量检测原始数据记录（以下简称质量数据记录）及管理，制订本规定。

2.适用范围：适用于原材料检验、制程检验、成品检验及相关质量信息的原始记录填写指导。

3.规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有修改单）适用于本文件。

《文件信息与记录控制程序》《产品监视和测量控制程序》4.术语定义4.1数据：指对铜箔检测鉴定的量化结果或是文字描述。

4.2记录：以纸质或是电子档、照片、视频影像、语音及实物保留的信息。

5.职责权限5.1 品质部：负责制（修）订质量数据记录管理规定及执行本规定。

5.2 检验员：对记录的真实性、准确性、完整性负责。

5.3 审核人：对记录结果或结论的有效性负责。

6.管理内容6.1 异常数据类型6.1.1 超限值数据：超出现行标准值范围的数据。

6.1.2突变性数据：某一测试数据（列）与原检验数据库数据，在某一时间节点出现超高、超低或波动幅度大的变化。

6.1 质量数据记录应易于保存，应采用黑色碳素墨水钢笔或中性水笔填写，严禁使用铅笔填写，禁止使用黑色以外的笔填写，特别禁止用红色笔签名。

6.2 质量数据记录应填写规范：字迹应该清晰、工整，易于辨认，避免字迹潦草看不清或造成误解。

化学式等名称应按照国标名称规范书写，如g/㎡、Mpa、Cu2+、H2SO4、pH、Zn、Ni、Cr6+、Cl-等。

6.3质量数据记录应完整全面，使用专用表格记录，无漏记项目、日期完整、印章齐全清晰，避免漏项。

不涉及的空白格，应作统一划销“/”标记；“检测员”和“复核员”等签字栏必须签署全名，不能有姓无名、有名无姓、字迹潦草或用字母代替等，检验员代号除外。

6.4 质量数据记录应准确及时，包括日期是否正确、客户是否正确、数据是否准确，填写是否及时、边检测边记录等。

有实测数据的需要填写实测数据，而不是填写OK 或填写范围值。