化妆品生产许可操作规程
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化妆品操作规程一、概述化妆品操作规程是为了保证化妆品生产过程中的安全和质量,规范操作流程而设立的。
本规程适用于各类化妆品生产企业及质检机构,帮助机构提高操作质量和安全性。
二、操作人员要求1. 操作人员应经过专业培训,熟悉化妆品生产工艺和操作规程,并持有相关证书。
2. 操作人员不得患有传染性疾病,操作前必须洗手并佩戴专业防护装备,包括帽子、口罩、手套和工作服。
3. 操作人员需定期进行健康检查,确保身体状况良好。
三、原材料管理1. 采购原材料应选择正规厂家,确保原材料的质量和安全性。
2. 所有原材料应有详细的标签,清楚标注成分、用途、产地等信息。
3. 原材料应储存在干燥、阴凉、通风的地方,防止受潮或受污染。
四、操作流程1. 清洁工作台和操作台面,确保无尘无杂物。
2. 严格按照配方准确称量原材料,并将其精确记录。
3. 根据工艺要求,将所需原材料按照配方进行混合。
4. 混合后的物料应经过充分搅拌或高速混合,确保均匀一致。
5. 操作前检查设备是否正常运行,如有故障应立即修复或更换。
6. 操作时严禁吃东西、吸烟和喝饮料等行为,以防止污染。
五、消毒和清洁1. 操作台面、容器、工具等应定期进行清洁和消毒,消毒剂应放置在指定的位置。
2. 清洁工作应使用专门的清洁剂和消毒液,不得使用异物。
3. 容器和工具的清洁应保证无残留物,无细菌和污垢。
六、包装和贮存1. 包装材料应符合国家相关标准,确保无毒无害。
2. 包装过程中要注意防尘、防潮和防虫。
3. 成品包装要求牢固,外包装标签清晰明了,包括产品名称、生产日期、保质期等信息。
4. 成品应储存于干燥通风处,避免阳光直射和高温。
七、事故处理1. 发生事故时,操作人员应立即停止生产,采取措施消除危险。
2. 严禁擅自处理事故残留物,必须按照规定进行处理。
3. 事故处理完成后,要及时报告相关部门,保留相关记录。
八、质量控制1. 记录原材料采购、配方准备、操作过程和成品检测等关键环节,以备查证。
化妆品生产操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在规范化妆品生产操作流程,确保产品质量和生产安全。
适用于所有从事化妆品生产的相关人员。
二、操作人员要求1. 操作人员必须具备相关的化妆品生产知识和技能,并接受过相关培训,并持有相关证书。
2. 要求所有操作人员严格遵守操作规程,在操作过程中保持专注,不得擅自离开岗位。
三、生产设备及用品1. 生产设备应符合相关法律法规和质量标准要求,并定期进行维护和检修。
2. 所有使用的工具和容器必须洁净无污染,避免交叉污染。
四、原材料管理1. 所有原材料应当符合国家相关标准和质量要求,确保原材料的真实性和安全性。
2. 原材料应统一进行分类、标识和储存,并及时更新和检查其保质期,避免使用过期原材料。
五、操作流程1. 准备工作a. 所有操作人员应佩戴工作服、帽子和口罩等个人防护装备。
b. 清洗和消毒操作区域,并确保环境整洁。
c. 检查生产设备和用品的完好性和干净度。
2. 配料与混合a. 按照配方比例准备好所需的原材料。
b. 将原材料依次加入到容器中,并确保搅拌均匀。
c. 混合后的产物应进行检查,确保符合产品质量标准。
3. 杀菌与灭菌a. 对产品进行杀菌或灭菌处理,确保生产过程的卫生安全性。
b. 选择合适的杀菌灭菌方法,并按照要求进行操作。
4. 填充与包装a. 使用洁净无菌的容器进行填充操作,确保产品不受污染。
b. 包装过程中应注意包装材料的完好性和封闭性。
5. 质量检查a. 对产品进行质量检查,包括外观、气味、pH值等指标。
b. 检查后的产品应进行标识和记录,不合格产品应及时处理和销毁。
六、清洁与消毒1. 操作结束后,清洗和消毒所有使用的容器、设备和工具,并保持存放区域的整洁。
2. 定期进行设备和工具的维护和保养,确保其正常工作和安全性。
七、记录与追溯1. 对每个生产批次的原材料使用量、配料比例、操作流程和质量检查结果进行详细的记录。
2. 所有记录应保存一定期限,并可追溯到具体的操作人员和生产时间。
化妆品生产作业操作规程一、产品准备在进行化妆品生产操作之前,必须首先进行产品准备。
首先,将所需原料准备齐全,包括丙二醇、甲基对羟基苯甲酸等。
然后,检查生产设备的工作状态,确保设备正常运行,并遵循消毒和清洁程序。
最后,准备好所需工具,如称量器具、搅拌棒等。
二、原料称量在进行化妆品生产操作之前,必须进行准确的原料称量。
首先,使用称量器具准确测量所需原料的质量。
在称量前,确保称量器具干净、干燥。
然后,按照配方要求,按比例称取所需原料。
在称量过程中,应注意避免原料的外界污染,同时确保称量的准确性。
三、原料混合在进行化妆品生产操作之前,必须进行原料混合。
首先,将已称取好的原料依次投入搅拌容器中。
然后,按照工艺要求,调整搅拌设备的转速和时间,确保原料能够充分混合均匀。
在搅拌过程中,要注意搅拌器具的清洁和消毒,避免外界污染。
四、加热处理某些化妆品生产操作需要进行加热处理。
在进行加热处理之前,必须确保加热设备的正常运行。
首先,将已混合好的原料倒入加热容器中。
然后,根据工艺要求,调整加热温度和时间,确保原料能够达到所需的温度。
在加热过程中,要注意温度控制,防止过热或过低。
五、冷却与过滤在进行化妆品生产操作之后,必须进行冷却和过滤处理。
首先,将加热处理后的原料倒入冷却容器中。
然后,根据工艺要求,调整冷却设备的温度和时间,确保原料能够迅速冷却至所需温度。
在冷却过程中,要注意避免污染和混杂。
最后,进行过滤处理,去除残留的杂质。
六、质量检验在进行化妆品生产操作之后,必须进行质量检验。
首先,准备好检验工具和设备,如显微镜、电子天平等。
然后,根据产品质量标准,进行外观检查和理化指标检测。
在检验过程中,要注意遵守检验程序和标准,确保检验结果准确可靠。
七、包装和储存在进行化妆品生产操作之后,必须进行包装和储存。
首先,准备好所需包装材料和包装设备。
然后,按照包装要求,对产品进行包装。
在包装过程中,要注意卫生和质量控制,并确保包装完整和防伪。
《化妆品生产许可工作指南》化妆品生产许可工作指南(暂行)一、引言化妆品是涂抹于人体表面的物质,包括但不限于香水、化妆品、沐浴液、洗发水、护肤品等。
根据相关法律法规,化妆品的生产需要获得生产许可。
本指南将介绍化妆品生产许可的相关工作内容和规范。
二、申请流程2.提交申请:申请单位将准备好的材料提交给当地的药品监督管理部门。
3.审查评估:药品监督管理部门将对申请材料进行审核和评估,包括对申请单位的生产设备、生产技术和质量控制体系的评估。
4.实地检查:药品监督管理部门将对申请单位的生产场所进行实地检查,包括对生产设备和生产环境的检查。
5.审查决策:药品监督管理部门根据审核和检查的结果,决定是否颁发化妆品生产许可证。
6.颁发许可证:如果申请符合要求,药品监督管理部门将颁发化妆品生产许可证。
三、要求和规范1.生产设备:申请单位应具备符合相关技术要求的生产设备,设备应符合卫生与安全规范,并能保证产品质量稳定和安全性。
2.原材料采购:申请单位应对所采购的原材料进行严格的质量检测并保留检测记录,确保所采购的原材料符合相关质量标准。
3.生产环境:申请单位的生产场所应符合卫生要求,包括但不限于地面、墙面、天花板的清洁、通风设备的正常运转和废物处理等。
4.生产工艺:申请单位应制定合理的生产工艺流程,并确保严格执行,工艺流程应包括原材料的准备、配料、生产操作、包装、储存等环节。
5.质量控制:申请单位应具备符合化妆品生产质量要求的质量控制体系,包括但不限于原材料检测、生产过程监控、产品成品检验等。
6.记录保存:申请单位应对生产过程中的相关记录进行保存,包括但不限于原材料检测记录、生产操作记录、产品批号记录等,保存期限应符合相关法律法规的要求。
四、监督和检查药品监督管理部门将定期对持有化妆品生产许可证的单位进行监督和检查,确保其生产过程和产品质量符合相关要求。
监督和检查内容包括但不限于生产设备检查、生产环境检查、质量控制体系评估、原材料检测等。
化妆品生产规程一、前言化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分,为了确保化妆品的安全性和质量,我们制定了以下化妆品生产规程,以便规范化妆品生产过程,保障消费者的权益。
二、原材料采购1. 原材料选择在化妆品生产过程中,必须选择符合当地法律法规和行业标准的原材料。
原材料供应商应提供符合相关标准的证明文件,包括产品质量检测报告和出厂合格证明。
2. 原材料验收所有进厂的化妆品原材料必须进行验收,验收包括对原材料的外观、气味、颜色等进行检查,并进行相关性能指标的检测。
原材料必须进行标记、分类、储存,并建立相应的档案。
三、生产操作规范1. 生产前准备在生产前,必须对工作场所进行清洁消毒,保持良好的卫生环境。
生产设备和器具也应该进行清洁,并定期进行维护和保养。
2. 工艺流程根据产品的类型和特性,制定相应的生产工艺流程,并建立相关档案。
每个工序的操作规范和要求都应该明确,确保质量稳定可控。
3. 生产记录对于每一批次的化妆品生产,必须进行全面的记录,包括原材料使用量、工艺参数、生产时间等。
记录应存档保存,以便产品质量追溯和监管部门的检查。
四、产品检验及合格发货1. 产品检验在产品生产完成后,必须进行全面的检验。
检验项目包括外观、气味、质地、pH值等。
检验应严格按照标准进行,并记录检验结果。
2. 合格发货经过产品检验合格的化妆品,才能发货。
发货前必须对产品进行分类、包装,并与书面订单一致。
发货时,应附上相应的产品质量检测报告。
五、质量跟踪和风险评估1. 质量跟踪生产商必须建立健全的质量跟踪制度,对已发售的化妆品进行质量追溯,确保产品在使用过程中的安全性和有效性。
2. 风险评估生产商应定期进行风险评估,包括原材料的安全性、生产工艺的稳定性等方面。
对产品可能存在的风险,制定相应的防控措施,并记录相关数据。
六、售后服务和客户投诉处理1. 售后服务生产商应提供优质的售后服务,及时回应客户的问题和意见,并采取措施解决问题。
同时,建立客户投诉处理机制,对投诉进行细致分析,并采取相应的改进措施。
化妆品工厂生产安全操作规程第一章:总则第一条:为了确保化妆品生产过程的安全,保障工作人员的身体健康和产品质量,制定本操作规程。
第二条:本操作规程适用于我公司化妆品生产部门。
第三条:所有从事化妆品生产相关工作的工作人员必须严格遵守本操作规程。
第四条:生产部门负责监督和实施本操作规程。
第二章:工作环境与设备管理第五条:生产车间必须保持干净整洁,无杂物积堆。
第六条:仓库内应存放合适的货架,贮存的原辅材料和成品必须按规定分类、分类明示,确保防尘、防潮、防火、防爆等措施。
第七条:生产车间应配备符合安全标准的设备和仪器,并进行定期检验和维护。
第三章:人员配置与培训要求第八条:各生产岗位应严格按照标准配置工作人员,确保生产过程的顺利进行。
第九条:生产人员必须经过岗前培训,掌握化妆品生产工艺和安全操作规范。
第十条:每位工作人员都必须戴防护帽、口罩、手套等符合要求的个人防护装备。
第四章:化妆品生产操作规范第十一条:生产人员必须正确佩戴个人防护装备,进入生产车间。
第十二条:严格按照工艺要求,进行原辅材料的称量、混合、搅拌等操作,确保产品质量。
第十三条:生产人员在进行化妆品生产操作时,必须保持双手清洁,并定期更换手套。
第十四条:使用化妆品生产设备时,必须严格按照操作规范操作,并进行设备清洁和维护。
第十五条:生产操作结束后,必须及时清洁现场,并做好安全封存工作。
第五章:事故应急预案第十六条:生产部门必须建立健全化妆品生产事故应急预案,明确责任分工和应急处理措施。
第十七条:在发生事故时,立即停止生产操作,并迅速报告上级主管部门和相关部门。
第十八条:事故处理结束后,必须进行事故整理和反思,总结经验教训,提出改进措施。
第六章:违反规定的处罚第十九条:对违反本操作规程的工作人员,将按照公司相关规定进行处罚,严重者将追究法律责任。
第二十条:违反本操作规程造成事故的,将依法追究责任,并负责赔偿相关损失。
第七章:附则第二十一条:本操作规程解释权归我公司生产部门所有,生产部门有权根据实际情况对本规程进行另行规定。
化妆品生产操作规程一、引言化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一。
为确保化妆品的质量和安全性,制定适当的生产操作规程至关重要。
本文将详细介绍化妆品生产的操作规程,包括原料采购、生产流程、包装和质量控制等方面的内容。
二、原料采购1. 供应商选择:选择正规、有良好信誉的供应商,确保原料质量可靠。
2. 采购流程:建立完整的采购流程,包括需求确认、询价、比价、供应商筛选、合同签订和入库等环节。
3. 原料测试:对每批到货的原料进行检验和测试,确保符合相关法规和标准。
三、生产流程1. 原料配制:按照配方要求,准确称取各种原料并进行配制。
2. 混合搅拌:将原料放入混合槽中,采用适当的搅拌工艺进行混合。
3. 加热杀菌:将混合物加热至一定温度,以杀灭可能存在的细菌和微生物。
4. 添加活性成分:根据需求添加活性成分,如保湿剂、抗氧化剂等。
5. 填充包装:将生产好的化妆品产品填充到包装容器中,确保密封良好。
四、包装流程1. 包装材料选择:选择适合化妆品包装的材料,如玻璃瓶、塑料瓶等。
2. 包装卫生:在包装过程中,操作人员需佩戴无尘服,并采取必要的卫生措施,以防止污染。
3. 包装质检:对包装好的产品进行质检,确保包装完好无损。
五、质量控制1. 检测设备:配备符合要求的化妆品质量检测设备和仪器。
2. 质检流程:建立全面的质检流程,包括原料检测、生产过程中的监控以及成品检验。
3. 质量记录:对每一批次的化妆品产品进行记录,包括原料信息、生产流程、检测结果等,以便追溯和质量分析。
六、安全措施1. 生产环境卫生:保持生产车间的卫生清洁,不得随意堆放杂物。
2. 操作员培训:对操作员进行必要的培训,包括生产操作规程、卫生要求和安全防护知识等。
3. 废物处理:正确处理生产过程中产生的废弃物和污水,不得随意排放。
七、总结制定化妆品生产操作规程是确保产品质量和安全性的重要措施。
通过规范的采购、生产、包装和质量控制流程,可以提高化妆品的生产效率和产品质量,同时保证产品符合相关法规和标准。
目录一、《化妆品生产工序操作规程》二、《配料车间操作规程》三、《洗瓶及消毒工艺规程》四、《车间消毒净化操作规程》五、《安全操作规程》相关记录:1、《生产工艺监控记录》2、《配料记录》3、《灌装记录》4、《包装记录》5、《生产留样记录》一、化妆品生产操作规程本规程是根据我公司目前现有条件,为了保障产品质量,减少细菌污染,防止化妆品变质而拟定的操作规程,各车间必须遵照执行。
一、总则1、在操作过程中,必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。
2、必须做好产品灌装量的控制,使产品质量误差,符合国家规定的标准,努力降低损耗。
3、必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。
4、下班后,必须做好水、电、气安全检查工作。
5、做好灌装设备日常保养维护工作。
6、因灌装工作出现的所有产品质量问题,操作人员必须承担责任。
二、灌装前的准备工作1、上班前车间地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿,灌装前,严禁在干燥的情况下用扫帚扫地,扬起灰尘,污染化妆品。
2、工作台面应擦干净,并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。
3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。
操作前必须先将手、手臂洗净,并用75%酒精擦手消毒。
严禁戴戒指、手镯操作。
4、包装前一切器械及包装物(镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等,均用75%酒精浸泡(15分钟以上)消毒,严禁使用未经消毒的器械及包装物(洁净封口塑料瓶除外)。
三、灌装车间半成品的管理1、领料时,首先要认真核对,看是否贴有检验合格证。
2、发料时,发料员要根据生产定额合理计算发放,对发放到班组的原料,每桶要登记。
除车间管理人员根据生产情况合理调配外,不得乱用。
3、班领用的原料,如有剩余,应加领包装灌装完毕,当日不得有余料。
4、因改换品种等原因,领取的原料不需灌装时,应退回配料车间。
四、灌装1、在尽量避免污染的情况下,将检验合格的膏(液)体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的瓶具中,不得把膏(液)体撒在瓶外,撒在瓶外的膏(液)体应处理掉,严禁抹入瓶中,灌装量应准确符合国家标准,膏体要用刮板刮平。
化妆品生产操作规程一、前言化妆品是广大女性爱美人士的必需品,而化妆品的质量对于消费者的皮肤健康至关重要。
为了确保化妆品生产过程的安全和质量,制定和遵守一系列严格的操作规程是必要的。
本文将详细介绍化妆品生产操作规程,包括原材料采购、生产工艺流程、生产设备维护等方面,以确保化妆品的质量和安全。
二、原材料采购化妆品生产的第一步是进行原材料的采购。
为了确保化妆品的质量和安全,应当遵循以下规程:1. 选择正规供应商:确保供应商具备合法资质和生产许可证,并且有良好的信誉记录。
2. 严格把控原材料质量:采购过程中应进行充分的原材料检验,包括对原材料的外观、气味、pH值、重金属含量等进行检测。
3. 建立原材料档案:对每批次的原材料进行记录,并保留样品备查。
三、生产工艺流程化妆品的生产工艺流程直接关系到产品的质量和安全。
以下是一般化妆品生产的工艺流程,但具体企业还需根据不同产品的特点进行调整:1. 精准称量:按照配方需要,准确称量原材料,并记录称量结果,确保每次生产的精度和稳定性。
2. 原料溶解:将需要溶解的原料加入适量的溶剂中,并进行充分搅拌和溶解。
3. 乳化混合:将溶解后的原料与其他配方内的原料进行充分混合,使用乳化机进行乳化,确保乳化效果良好。
4. 磨碎均质:对乳化后的物料进行磨碎均质,确保粒径分布均匀。
5. 配料添加:将配方中需要加入的其他辅助物料逐一加入,确保配料的准确性和稳定性。
6. 质量检验:对生产过程中的关键节点进行质量检验,包括外观、pH值、粘度等指标的测试。
7. 包装:将生产好的产品按照标准包装要求进行包装,确保产品的完整性和卫生安全。
四、生产设备维护保持生产设备的良好状态对于化妆品的质量和安全至关重要。
以下是一些常见的生产设备维护规程:1. 按照生产设备操作手册进行操作,确保设备的正常工作。
2. 定期进行设备维护和保养,包括清洗、润滑、更换易损件等。
3. 加强设备的清洁和消毒,避免交叉污染。
化妆品生产的操作规程化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分,而化妆品生产的操作规程对于确保产品的质量和安全至关重要。
本文将介绍化妆品生产的操作规程,包括原料采购、生产流程、质量控制等方面的内容。
通过遵循这些规程,可以确保化妆品生产的高效、有序和可持续发展。
一、原料采购1. 选择合格供应商:化妆品生产企业应与经过认证的合格供应商合作,确保原料质量可靠。
2. 原料质量检验:每批原料到货后,应进行质量检验,检测项目包括外观、气味、纯度等指标。
3. 储存和保管:原料应在清洁、干燥、阴凉的环境中储存,并按照其特性分类储存,避免相互污染和交叉感染。
二、生产流程1. 配方制定:根据产品的要求和市场需求,制定化妆品的配方,确保每种原料的使用量和比例准确无误。
2. 原料称量:按照配方,将各种原料按比例称量,并进行准确记录,确保每批产品的质量一致性。
3. 混合搅拌:将称量好的原料进行混合搅拌,以确保各种原料充分混合均匀。
4. 加热和冷却:根据产品的要求,对混合好的溶液进行加热或冷却处理,以达到所需的温度。
5. 灭菌处理:对加工完成的产品进行灭菌处理,确保产品符合卫生标准,以防止细菌和微生物的污染。
6. 包装:将灭菌处理后的产品进行包装、标签贴附,并进行质量检验,确保产品的完整性和正确性。
三、质量控制1. 设立质量控制部门:企业应设立专门的质量控制部门,负责化妆品生产过程的质量监控和检验。
2. 系统化的质量控制:制定并执行质量控制标准,包括原料、生产流程、产品包装等各个环节的质量检验标准。
3. 定期质量检查:对化妆品生产过程中各个环节进行定期的质量检查和抽检,确保产品符合质量要求。
4. 不合格品处理:对于不符合质量要求的产品,应及时进行处理,以避免不合格品流入市场。
5. 质量记录和档案保存:对每批产品的生产过程和质量检验结果进行记录和保存,以备查证和回溯。
化妆品生产的操作规程是保障产品质量和安全的基本要求。
通过严格按照规程执行,可以保证化妆品在生产过程中的卫生安全、质量稳定,有效提升消费者对产品的信任度和满意度。
化妆品行业化妆品生产安全操作规程1. 引言化妆品行业的快速发展使得化妆品生产面临着越来越严峻的安全挑战。
为了确保化妆品的质量和安全性,制定并遵守化妆品生产安全操作规程是至关重要的。
本文将介绍一套适用于化妆品行业的生产安全操作规程。
2. 原材料采购与质量控制2.1 原材料采购化妆品生产过程中的原材料采购要从合法、信誉良好的供应商处购买。
采购人员应对供应商的资质、产品质量以及生产环境进行审核,并与供应商建立长期合作关系。
2.2 原材料质量控制对采购的原材料进行质量控制是确保化妆品生产安全的重要环节。
对每批原材料进行成分分析、理化性质测试以及微生物检测,确保原材料的合格率达到100%。
3. 生产环境与设备要求3.1 生产车间化妆品生产车间应设有专门的生产区域、包装区域和检验区域,并根据需要进行适当隔离。
3.2 空气质量控制确保化妆品生产车间的空气质量符合相关标准,常规进行通风换气,并定期进行空气质量监测。
3.3 设备维护与清洁生产设备应定期进行维护和保养,包括清洁、校准和更换磨损部件,以确保设备的正常运行和生产环境的清洁卫生。
4. 生产操作流程4.1 原料称量和配制根据产品配方进行准确的原料称量和配制,确保每批产品的成分比例准确。
4.2 混合与搅拌将称量好的原料按照工艺要求进行混合与搅拌,确保各种成分均匀混合。
4.3 灭菌处理对混合好的产品进行适当的灭菌处理,确保产品无菌。
4.4 包装与封装将产品进行合理的包装与封装,确保产品在贮存和运输过程中不受污染。
5. 品质控制与检验5.1 品质控制生产过程中要严格控制产品的品质。
包括对原材料、中间产品和最终产品进行检验和评估,确保产品符合国家和行业相关标准。
5.2 检验流程建立完善的检验流程,包括对原材料、中间产品和最终产品进行检验,对产品的外观、质量、标签等进行全面检查。
确保产品完全符合相关法规和标准。
6. 废弃物处理与记录6.1 废弃物处理生产过程中产生的废弃物要按照相关要求进行分类、储存和处理,确保环境的安全与卫生。
化妆品生产许可实施细则一、总则与适用范围1.1 为规范化妆品生产行为,确保化妆品质量和安全,保障消费者权益,根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规,制定本实施细则。
1.2 本细则适用于中华人民共和国境内从事化妆品生产活动的企业。
二、生产环境要求2.1 化妆品生产企业应具备符合卫生要求的生产环境,包括生产车间、仓库、检验室等。
2.2 生产车间应布局合理,通风良好,保持干燥、清洁、无尘。
2.3 仓库应分类存储原材料、半成品和成品,保持整洁、干燥、通风,防止污染和交叉污染。
三、原材料管理规范3.1 化妆品生产企业应建立原材料进货查验制度,确保原材料符合质量标准。
3.2 禁止使用不符合国家标准的原材料、禁用物质和限用物质超标的原材料。
3.3 原材料供应商应具备良好的信誉和资质,定期进行评估和审核。
四、产品质量检测标准4.1 化妆品生产企业应依据国家标准和行业标准制定产品质量检测标准。
4.2 定期对产品进行检测,确保产品质量符合国家标准和企业标准。
4.3 对不合格产品进行追溯和处理,防止流入市场。
五、生产许可申请流程5.1 化妆品生产企业应向所在地省级药品监督管理部门提交生产许可申请。
5.2 申请材料应包括企业基本情况、生产环境、原材料管理、产品质量检测等方面的内容。
5.3 省级药品监督管理部门收到申请后,组织现场检查,评估企业是否符合生产许可条件。
六、许可审查与批准6.1 省级药品监督管理部门根据现场检查结果,对符合生产许可条件的企业,颁发《化妆品生产许可证》。
6.2 对不符合生产许可条件的企业,应提出整改要求,整改合格后方可重新申请。
七、监督管理与处罚7.1 省级药品监督管理部门应定期对化妆品生产企业进行监督检查,确保企业持续符合生产许可条件。
7.2 对违反本细则规定的企业,视情节轻重,依法给予警告、罚款、责令停产、吊销许可证等处罚。
八、附则与解释权8.1 本细则自发布之日起施行,由国家药品监督管理部门负责解释。
化妆品生产操作规程在化妆品生产行业中,制定规范、规程和标准对于确保产品质量和安全具有重要意义。
本文将从原材料采购、生产操作、质量控制等方面,介绍化妆品生产操作规程的具体内容。
1. 原材料采购在化妆品生产过程中,原材料的选择和采购是关键的一步。
为确保原材料的质量和安全性,制定以下规定:- 严禁使用过期、污染或明显质量不合格的原材料。
- 所有原材料必须从合法、可靠的供应商购买,并保留购买记录。
- 对于关键原材料,应进行严格的原材料质量评估和审核,确保符合相关标准。
2. 生产操作生产操作是化妆品生产过程中最核心的环节之一。
为确保产品的稳定性和安全性,需要制定以下规程:- 严格按照标准操作程序进行生产,遵循生产工艺流程,确保产品质量的一致性。
- 严禁在生产现场使用任何未经验证和批准的原材料、设备或工艺。
- 在操作过程中,操作人员应佩戴干净的工作服和手套,保持生产环境的卫生。
3. 设备和工具管理设备和工具的使用对产品的质量和生产效率具有重要影响。
制定以下规范保证设备和工具的正常运行:- 对生产设备和工具进行定期的检查和维护,确保其安全可靠。
- 确保设备和工具符合相关标准,并进行合理配置和使用,以提高生产效率。
- 在设备使用过程中,防止交叉污染,同时做好清洁和消毒工作。
4. 质量控制质量控制是化妆品生产过程中不可或缺的一环,通过采取以下措施,确保产品的质量和安全性:- 设立质量控制部门,负责监督产品质量,制定相应的质量检测和监测标准。
- 对生产过程中的关键环节进行监管和把控,确保产品符合质量要求。
- 对成品化妆品进行严格的检验和检测,包括外观、气味、质地等方面。
- 建立产品追溯体系,对产品及原材料的批次、供应商、生产日期等信息进行记录和管理。
5. 安全生产在化妆品生产过程中,保障员工和生产环境的安全至关重要。
制定以下规程确保安全生产:- 员工必须按照相关操作规程和安全操作要求进行工作,严禁违章操作。
- 提供员工必要的安全培训和防护用品,确保员工安全意识和技能。
化妆品行业化妆品生产操作规程一、总则化妆品生产操作规程(以下简称“规程”)适用于化妆品行业中的化妆品生产过程。
本规程旨在规范化妆品生产操作,确保产品质量,保障消费者的身体健康与权益。
二、生产设备与环境要求1. 生产车间应具备良好的环境条件,保持通风良好、温度适宜、湿度控制在合理范围。
2. 生产车间应具备消毒设施,并定期进行清洁与消毒。
3. 严格控制生产设备的清洁程度,确保设备符合卫生要求并经常进行维护与保养。
三、人员要求与卫生措施1. 所有从事化妆品生产工作的人员必须经过相关培训与考核,并持有效的健康证明。
2. 化妆品生产操作人员应穿戴符合要求的工作服,佩戴帽子、口罩等防护用品,维持良好的个人卫生习惯。
3. 严格执行洗手制度,每次操作前后必须彻底洗手,并按规定使用洗手液或消毒剂。
四、原料采购与贮存1. 化妆品原料采购应严格按照国家相关标准进行,确保原料的质量与安全性。
2. 采购到的原料应进行检验与验收,合格后方可入库,并按照规定进行分类贮存。
3. 原料贮存区域应干燥、通风良好,并远离易燃物质、高温、湿度等有害因素。
五、生产工艺与操作流程1. 化妆品生产工艺流程应符合国家相关法规与标准,如质量控制要求、原料添加比例等。
2. 在生产过程中,应严格按照操作规程进行,禁止随意调整工艺参数或批次,确保产品的稳定性与一致性。
3. 生产过程中必须严格按照标准操作程序,避免任何形式的交叉污染。
六、质量控制与检验1. 生产过程中应定期抽样并进行质量检测,确保产品符合国家法规及标准规定的质量要求。
2. 引入先进的质量控制方法与技术,包括但不限于HPLC、GC、紫外分析等。
3. 严格执行原料及成品的检验记录,建立完善的质量档案。
七、包装与储运1. 包装材料应符合国家相关标准,并进行检验合格后方可使用。
2. 化妆品应具备适当的包装外观,包装标签上应包含合格证明、生产日期、使用方法等重要信息。
3. 储运过程中应采取措施防止产品受潮、过热等可能引发质量变化的因素。
化妆品行业操作规程1.引言化妆品行业是一个充满竞争的市场,为了确保产品的安全和合规性,制定一系列操作规程是必要的。
本文将介绍化妆品行业的操作规程,包括原料采购、生产制造、质量控制、销售配送等环节。
2.原料采购2.1供应商选择化妆品行业的原料供应商应该严格筛选,确保供应商的信誉、产品质量和合规认证等方面符合要求。
2.2原料标签和证书每批原料应有标签,清楚标明原料名称、用途、产地、批号等信息。
同时,供应商应提供相关的证书,如质量检验报告以及安全数据表等。
3.生产制造3.1生产环境化妆品的生产应在洁净、无菌的环境中进行,确保产品的纯净性和安全性。
工作场所应定期清洁和消毒,合理布局生产设备和原料储存区。
3.2工艺流程建立明确的生产工艺流程,确保每个阶段的操作规范和标准。
包括原料称量、混合搅拌、加热、冷却等,每个步骤都要有严格的操作要求和控制指标。
4.质量控制4.1质检流程建立完善的质检流程,包括从原料采购到成品出厂的全过程监控。
每道工序都要进行检验,确保产品的质量达到标准要求。
4.2批次管理对于生产出的每批产品都应进行批次管理,记录原料批次号、生产日期、数量等信息。
方便问题追溯和质量分析。
5.产品包装与标识5.1包装要求化妆品产品的包装应符合相关规定,保证产品在储存和运输过程中的安全性和完整性。
5.2标识要求产品标签应清晰明了,包括产品名称、净含量、成分表、使用方法等信息。
同时,必须标注生产厂家的信息以及相关的合规认证标志。
6.销售配送6.1销售渠道建立完善的销售渠道,确保产品销售符合法律法规的要求。
例如,重点关注电商平台和实体商店的销售合规性。
6.2库存管理定期盘点和管理库存,确保产品保质期内销售并避免过期产品的流通。
6.3物流配送选择信誉良好的物流公司,确保产品在运输过程中的安全和完整性。
物流环节也需要建立相应的操作规程和监控流程。
7.售后服务建立健全的售后服务制度,及时回应和处理消费者的投诉和退换货要求。
化妆品生产许可工作规范(105条)附件2化妆品生产许可工作规范第一章申请与受理第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
—5—第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品—6—销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
化妆品生产许可操作规程第一章总则第一条为了规范化妆品生产企业生产许可申请、审核和发放程序,确保化妆品的质量安全和有效监管,制定本规程。
第二条适用对象:凡从事化妆品生产的企业,包括化妆品生产企业和外包装企业。
第三条本规程所称化妆品是指人体表面涂布、喷洒或者以其他类似方法涂抹的,以清洁、保养、修饰或者改变人体面部、皮肤、毛发、指甲或口腔等部位外观或者使之具有其中一种香气的日常用品。
第二章申请材料和审查第四条申请化妆品生产许可的企业应当按照法律法规的要求提供以下材料:(一)申请件;(三)生产场所使用权证明;(四)生产设备的购置、鉴定证明;(五)质量控制人员的聘任证明书;(六)生产过程操作规程和操作人员的技能证明;(七)化妆品配方及原辅料的使用量计算和配比;(八)对化妆品产品进行质量检验的检测机构与检测方法的报告;(九)化妆品包装材料的使用率计算;(十)质量管理体系文件。
第五条申请材料要真实、完整,符合法律法规的相关规定。
第六条相关部门应当对申请材料进行审核,对于满足条件的申请,应当按照法律法规的要求予以批准。
第三章许可的发放和监督第七条审核通过的申请,相关部门应当及时发放化妆品生产许可证,并公示。
第八条化妆品生产企业应当按照许可证上的生产范围、规模和技术要求生产,并建立完善的质量管理体系。
第九条化妆品生产企业应当每年定期向相关部门报告企业生产情况,包括销售和质量问题,相关部门应当进行监督检查。
第十条相关部门应当加强对化妆品生产企业的监督,定期进行检查,抽查产品质量,并对发现的问题及时处理。
第四章罚则第十一条对未按照规定申请化妆品生产许可证的企业,相关部门应当责令其停止生产,并处罚款。
第十二条对违法生产化妆品的企业,相关部门应当责令整改,可以立案调查,并处罚款。
第十三条对生产出的化妆品质量不合格的企业,相关部门应当责令其召回产品,并处罚款。
第五章附则第十四条本规程自颁布之日起执行。
第十五条对尚未获得化妆品生产许可证的企业,应当按照本规程的要求申请、审核和发放。
目录一、《化妆品生产工序操作规程》二、《配料车间操作规程》三、《洗瓶及消毒工艺规程》四、《车间消毒净化操作规程》五、《安全操作规程》相关记录:1、《生产工艺监控记录》2、《配料记录》3、《灌装记录》4、《包装记录》5、《生产留样记录》一、化妆品生产操作规程本规程是根据我公司目前现有条件,为了保障产品质量,减少细菌污染,防止化妆品变质而拟定地操作规程,各车间必须遵照执行。
一、总则1、在操作过程中,必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。
2、必须做好产品灌装量地控制,使产品质量误差,符合国家规定地标准,努力降低损耗。
3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。
4、下班后,必须做好水、电、气安全检查工作。
5、做好灌装设备日常保养维护工作。
6、因灌装工作出现地所有产品质量问题,操作人员必须承担责任。
二、灌装前地准备工作1、上班前车间地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿,灌装前,严禁在干燥地情况下用扫帚扫地,扬起灰尘,污染化妆品。
2、工作台面应擦干净,并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。
3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。
操作前必须先将手、手臂洗净,并用75%酒精擦手消毒。
严禁戴戒指、手镯操作。
4、包装前一切器械及包装物(镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等,均用75%酒精浸泡(15分钟以上)消毒,严禁使用未经消毒地器械及包装物(洁净封口塑料瓶除外)。
三、灌装车间半成品地管理1、领料时,首先要认真核对,看是否贴有检验合格证。
2、发料时,发料员要根据生产定额合理计算发放,对发放到班组地原料,每桶要登记。
除车间管理人员根据生产情况合理调配外,不得乱用。
3、班领用地原料,如有剩余,应加领包装灌装完毕,当日不得有余料。
4、因改换品种等原因,领取地原料不需灌装时,应退回配料车间。
四、灌装1、在尽量避免污染地情况下,将检验合格地膏(液)体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地瓶具中,不得把膏(液)体撒在瓶外,撒在瓶外地膏(液)体应处理掉,严禁抹入瓶中,灌装量应准确符合国家标准,膏体要用刮板刮平。
2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口,并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖,严禁灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。
3、除需要上厕所、喝水外,工作期间严禁在车间中走动,严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出生产车间以外地地方,以免造成车间污染而污染产品。
4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位,由车间另行安排工作或回家休息,严禁接触产品及包装物,以免造成污染。
五、包装1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误,产品、小盒、中盒、大包装箱要求产品一致,不得张冠李戴。
2、产品经检后装箱、封箱,封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。
包装过程动作要轻,包装地点应尽量与灌装点离远一点,以减少产生污染。
六、入库:批量产品由交库员填写入库单,交库房清点入库,凡未经检验地产品不得作为合格品入库。
七、领发料及退料车间领料:领料时必须检查有无合格证,不合格原材料不得组织生产。
车间发料:分发料时不得将整桶地料发到班组,以免当天灌不完,剩半桶造成污染浪费,车间一经开筒地料必须于当天分发班组当天灌装完,不得留有散余料隔夜灌装。
退料:(1)合格原料当天灌装不得退料,班组领料后如果发现有质量部问题时应及时与有关方面取得联系,确认是质量问题不能灌装时退给发料员。
配料车间接到退料时,应办理退料手续,并应有检查记录,计量准确,退料不得任意处理,需经主管领导批示后,做妥善处理。
二、配料车间操作规程1、配料前地准备工作:1.1将地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿。
严禁在配料前、在干燥地情况下用扫帚扫地,以免扬起灰尘,污染化妆品。
1.2 生产设备及工具在配料前应擦拭干净,并用沾有75%酒精地干净纱布擦试干净。
1.3 操作人员在配料前必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。
操作前必须先将手、手臂洗净,操作时严禁戴戒指、手镯操作。
1.4 配料前,检查所用各种原材料地品种是否齐全,是否密封,包装数量是否充足,内在质量,外在质量是否符合工艺要求,如发现异常,应及时上报并处理。
2、配料操作工艺规程(膏霜类产品)2.1调整好计量器具,按配方称量好各组分。
2.2将称量好地油相组分及防腐剂置于乳化器中。
2.3 升温至70~80度。
2.4 在不断搅拌下,转速80—100转/分,使之溶解成均匀透明地液相。
2.5 将水相原料加入水相锅中,加热至80度,维持20分钟灭菌。
2.6 当两相物料温度降低在80度左右,在搅拌下,将水相缓慢加入乳化锅中。
此时搅拌速度应加快至120—150转/分,均质5分钟。
2.7 接通冷却水,缓慢降低温度45度以下时,加入香精、营养成分。
2.8 继续搅拌,待出均匀、细腻地膏体时,于40度左右停止搅拌。
2.9 放置熟化一段时间后,送到下道工序灌装。
3、配料结束后地卫生清洁工作:3.1 对使用后空桶、空袋按规定清洗干净、堆放好。
3.2 对使用后设备及工具应清洗干净。
3.3 操作工作人员每年要进行一次体验,凡患有传染病、皮肤病者撤离配料岗位。
三、洗瓶及消毒工艺规程一、洗玻璃瓶水温应在30—40度之间,塑料瓶温度不宜过高,30度左右即可。
二、对所洗涤及消毒地瓶子要轻拿轻放,以减少玻璃瓶损坏。
三、洗涤玻璃瓶时要用洗衣粉洗涤,海绵擦试后再清洗,然后入置消毒液中浸泡消毒。
四、消毒时要将包装箱(塑料箱)小苫布同时消毒,然后将消毒好地瓶子放置箱内摆放好。
四、车间消毒净化操作规程一、每日工作前一小时,由专人负责净化间地清洁与消毒灭菌工作1、消毒人员进入灭菌室及灌装间进行清洁消毒工作时,必须换上清洁地工作服和消毒过地拖鞋。
出净化间时必须把拖鞋、工作服留在灭菌室中,不得穿出净化间。
消毒程序是:先做灌装间地清洁消毒工作,然后再做灭菌室消毒灭菌工作。
2、用消毒液浸泡过地墩布把灌装间地地面擦净后,再用消毒液浸泡过地桌布把工作台、灌装设备等擦拭干净,并打开空调使室内保持一定地正压、温度及湿度。
3、打开紫外灯照射灌装间30分钟以上,此时消毒人员要关好隔离门,并进入灭菌间进行清洁消毒工作。
(不得留在灌装间中)把灭菌室中地拖鞋从消毒液中取出,擦拭干净,摆放整齐待用,并备好清水,灭菌液供工作人员洗手消毒用。
打开灭菌间地灭菌紫外灯,将工作服、工作帽、护袜等,以及析原材料、料桶(密封)照射半小时以上,进行消毒,开紫外灯后,工作人员撤离灭菌间,在更衣室换鞋、换工作服后退出净化间,关好门,在大车间进行其他准备工作,待消毒时间超过半小时后关掉紫外灯,将工作时擦拭用地纱布浸泡75%地酒精中备用,净化间工作前地消毒灭菌工作告结束,工作人员可以进净化间开始工作。
二、工作人员进入净化间地消毒程序及工作规程1、工作人员在更衣室内更衣、脱鞋,把鞋放在鞋柜中,经无鞋进入灭菌室,在灭菌室中穿上护袜及拖鞋,穿戴好工作服、帽(不得将头发露在帽外)。
2、先用清水将手洗干净,再用消毒液将手浸泡10分钟,然后进入灌装车间,进行正常地灌装工作。
3、工作人员到指定地位置工作时,应精力集中,专心灌装工作,不得随走动,不得聊天打手势,以免发尘造成污染。
4、工作中不得随意脱下封闭式工作服、帽,不穿工作服、帽及拖鞋者一律不得进入灌装间。
5、灌装过程中不得用手或其他身放进消毒液中浸泡,并把工作服、帽、护袜脱下后挂在指定地地点,不得随意乱放,不得留在灌装间,不得放在工作台、椅上。
6、脱下拖鞋后经无鞋区走到更衣室内,穿好衣服鞋袜,离开更衣室。
7、灌装间经1小时以上灭菌后,关掉灭菌灯,切断电源,关好隔离门。
8、工作服、帽、袜每周由车间统一清洗,并经高压消毒,一次不得遗漏。
9、操作工人每年要进行一次体检,凡患有传染病、皮肤病者撤离岗位,工作另行安排。
一律不准进入灌装车间。
10、封闭式工作服是工人在灌装车间进行安全卫生和必备工作服,工作时必须穿戴整齐,套头工作帽必须坚持戴好,工人要到灌装室外时,必须在消毒间换下工作服、帽、拖鞋,放在指定位置,封闭式工作服不得穿出室外。
重新进入灌装间工作时,双手必须重新进行消毒工作,并换好工作服、戴好工作帽,不得违章。
11、凡参观人员一律不得进入净化间,只允许在走廊中参观。
且需经厂长批准。
三、包装1、将各类产品按企业标准装盒、装箱,要求数量准确,不得有误差。
(1)包装标志:有品名、公司名、产品生产日期、合格证;(2)包装标志:有品名、出公司日期(批号)、保质期、无严重空隙;(3)包装标志:有公司名、品名、数量、规格、毛重、出公司日期(批号)、体积大小、小心轻放(标志)、,包装应完好无损,无严重空隙,封条平整。
(4)格证:有出公司日期、公司名、检验员工号。
2、产品检验后,装箱,封箱胶条应贴牢、贴正,严禁覆盖箱上字迹及图案,封条与箱盖接缝处应盖检验章。
3、包装过程动作要轻,轻拿轻放,包装地点应尽量与灌装点离远一点,以减少灰尘,污染。
五、安全操作规程5.1电动搅拌桶安全操作规程(1)非开料工,不得私自启动搅拌桶。
(2)使用电动搅拌桶前应首先清洁桶内,不允许桶内有异物。
(3)启动电动搅拌桶后,应注意其运转状况,如若发现电动机或减速箱有异常现象,应立即停机检查。
(4)出料后,应清洁搅拌桶。
(5)应定期对马达、减速箱进行清洁,保养。
5.2喷码机安全操作规程一、喷码实行专人专机制,未经厂部同意,任何人不得私自使用,违者重罚。
二、喷码机地使用,必须严格遵守使用说明书地要求,做到:1、开机前:必须清洁喷嘴,回收孔,编转电流极板。
2、启动后:必须注意油塞地压力,(使用压力:0.2兆帕-0.3兆帕)黑点必须断开)3、运转使用中:注意机器是否异常。
4、打印地产品,必须每十个抽检一个,检查打印地质量,如不合格,则马上调机。
三、如发现下列情况者,则立即停机修理。
A、警告红灯亮。
B、打印字码不完整,清楚。
四、停机后必须清洁喷嘴、回收孔,偏转电流极板,并锁好机门,关断电源后清洁场地。
五、每天做好当天机械运转记录。
5.3纯水交换器安全操作规程一、纯水交换器应由专人负责管理使用。
二、上班时,首先开放水源开关,五分钟后,应取样,用电导率表测量,测出数值时做记录,若数值超出使用范围,则要进行还原工作,若数值不超出使用范围,则可使用。
三、使用期间内,应将水源开关至开与关地一半位置处,不允许在大水开关时使用,工作水压不小于0.15Mpa。
四、当离子柱需还原时,必须严格按使用说明书开关有关伐门后,将水放净。
然后再按规定将碱、酸放置指定池内,用水稀至指定比例,然后开动水泵,分别对阴、阳离子柱进行冲洗。
五、阴、阳离子柱经冲洗后,再用自来水对阳离子柱进行冲洗,冲洗至PH值2-3时,可对阴离子柱进行冲洗,冲洗至导电率低于0.1时,可投入使用。