第五章中药制剂的卫生学检查
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中药制剂的检查包括的主要内容
《中药制剂的检查那点事儿》
一说起中药制剂的检查呀,这可真是一门大学问呢!那都包括啥主要内容呢?听我慢慢给你唠。
咱就说有一次我去中药房看人家检查中药制剂,那可真是严格得很呢!首先啊,得看看这制剂的外观,就跟咱挑苹果似的,得看看有没有破的、烂的,这中药制剂也得看有没有颜色不对的、形状奇奇怪怪的。
工作人员拿着小镊子,把每个制剂都翻来覆去地看,那仔细劲儿,就像是在找啥宝贝似的。
然后呢,还得检查纯度啊。
就跟咱筛沙子似的,不能有杂质呀。
他们会用各种仪器和方法来检测,确保里面没有那些不该有的东西。
我就瞅着他们一会儿把制剂放到这个仪器里,一会儿又拿到那个仪器下,忙得不亦乐乎。
还有啊,含量测定也特重要。
这就好像是给一份菜称重,得知道里面有多少有效的成分。
他们得精确测量,多一点少一点都不行,不然效果可就大打折扣啦。
再说说卫生标准这一块,这可关乎咱的健康呢!就好像咱去饭店吃饭,得保证厨房干净卫生吧,中药制剂也一样,不能有细菌呀、霉菌呀啥的。
工作人员会用专门的方法来检测,确保咱用到的药都是干干净净、健健康康的。
总的来说呢,中药制剂的检查就像是给它们做了一次全面的体检,从里到外、从上到下,都得检查个遍。
只有这样,我们用起来才能放心呀。
这检查工作可不简单,但正是因为有这些严谨认真的人在把关,我们才能用到安全有效的中药制剂。
所以呀,大家可别小瞧了这中药制剂的检查哟,它可是背后默默守护我们健康的重要一环呢!。
中药制剂的卫生标准
中药制剂的卫生标准主要包括以下几个方面:
1. 微生物限度:对于口服给药的固体制剂,如果是不含生药原粉的制剂,每克含有的细菌数不得超过1000个,霉菌数不得超过100个。
如果是含生药原粉的制剂,片剂每克细菌数不得超过10000个,霉菌数不得超过500个;丸剂每克含有的细菌数不得超过50000个,霉菌数不得超过500个;散剂
每克含菌数不得超过100000个,霉菌数不得超过500个。
对于液体制剂,每毫升含有的细菌数不得超过100个,霉菌和酵母菌数不得超过100个。
2. 致病菌与活螨:口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。
不得检出活螨。
外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。
3. 外源性有害物质:应确保中药制剂中不含有有毒有害的物质,如重金属、农药残留、染料残留等。
4. 杂质:中药制剂中应无杂质,特别是对于口服给药的药品,应确保其纯度。
5. 稳定性:中药制剂应具有一定的稳定性,以确保在储存和使用过程中不会发生变质或降低药效。
总的来说,中药制剂的卫生标准旨在确保药品的安全、有效和质量可控,以确保患者的用药安全和有效性。