透析中心后勤保障(独立血液透析中心建设和管理规范)

血液透析室（中心）结构布局及管理规范—血液净化标准操作规程一、血液透析室（中心）结构布局血液透析室布局应当满足工作需要，符合医院感染管理要求，应设置：①功能区：透析治疗室（设立普通治疗区和/或隔离治疗区）和治疗准备室；②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等；③医护人员办公室和生活区。

有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。

其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，区域划分应符合医院感染管理要求。

（一）候诊区患者候诊室大小可根据透析室的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。

接诊区和候诊区应保持环境干净清洁和干燥。

（二）工作人员更衣室工作人员更换工作服后方可进入透析治疗室和透析治疗准备室。

（三）接诊室（区）医务人员分配透析单元，测量体重、血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。

有条件可设置传输功能的网络计算机等设备，配备与功能相适应的信息管理系统。

（四）透析治疗室1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）中规定的Ⅲ类环境，并保持安静，光线充足。

具备通风设施、或空气消毒装置和空调等，保持空气清新。

地面应使用防酸材料并设置地漏。

2、合理设置手卫生设备，每个分隔透析治疗区域均应配置洗手池、非手触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备，手卫生设备的位置和数量应满足工作和感染控制的需要。

3、透析室设置非传染病透析患者治疗的普通透析治疗室/区和隔离透析治疗室/区（供具有传染性的乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒、艾滋病等血源性传染疾病患者治疗）。

血液透析室建设与管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。

第二条设置肾病内科的二级以上医院可以设置血液透析室，并参照本指南建设和管理。

第三条血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。

通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。

第四条各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，加强对血液透析室的指导和监督。

第五条医院应当加强血液透析室的建设和管理，不断提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和安全。

第二章基本条件第六条血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。

第七条血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。

各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。

第八条透析治疗区由若干透析单元组成。

每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。

第九条血液透析室应当设置4个以上透析单元。

第十条水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。

第十一条血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。

第十二条血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。

第十三条血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培训并考核合格的医护人员。

血液透析室（中心）管理规范一、候诊区和接诊室管理规范候诊区和接诊室既是患者等候区域，也是患者称量体重，医护人员分配患者透析单元、评估生命体征、制订治疗方案，以及开取处方和化验单等的工作区域，应注重该区域的秩序管理。

1. 教育患者遵守透析室规章制度，积极配合医护人员工作，保障就诊和治疗有序。

2. 保持透析等候区、更衣室环境安静和整洁。

3. 患者等候区应保持地面清洁、防湿滑，不得摆放杂物，避免患者跌绊。

4. 设置有清晰的挂号、就诊、收费、取药、化验和辅助检查等诊治流程的提示板。

5. 在人群集中高峰时段，安排专人进行疏导和管理。

二、血液透析治疗准备室管理规范（一）治疗准备室功能与设置治疗准备室是放置各种药物和无菌物品的清洁区域，设置在血液透析室（中心）清洁区的位置。

每班次应设置专职护士进行相关操作，进出该区域的人员应由透析中心的管理人员授权，封闭管理。

（二）治疗准备室管理1. 非传染病和传染病的患者应分区，宜设置传染病患者专用治疗准备室。

2. 药品管理（1）各种药品标识明确，独立存放，毒麻药双人双锁专人管理。

（2）静脉用、口服用、外用药物、一次性使用医疗物品标识明确并分类存放，按有效期顺序放置。

（3）根据不同药物特性放入冰箱或药柜中保存，按照时间顺序分类放置。

（4）定期检查治疗室存放药品的有效期，过期药品及时更换。

3. 冰箱应使用冰箱温度表持续监测，保持清洁，物品分类摆放整齐。

4. 进入透析治疗区域的物品不得再次进入治疗准备室。

5. 生活垃圾桶加盖，垃圾产生后随时清理；不得放置医疗废物桶。

6. 治疗准备室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）中规定的Ⅲ类环境。

（三）药物配制流程血液透析过程中所需的肝素溶液、低分子量肝素制剂、红细胞生成刺激剂、铁剂等药品的配制，必须在治疗准备室对每位患者分别进行配制。

1. 药品准备（1）医护人员进入治疗准备室，应衣帽整洁、戴口罩，严格执行无菌操作原则。

（2）每次配药前先对治疗台面进行清洁消毒擦拭，确保治疗台干净整洁。

透析中心经营管理（独立血液透析中心建设和管理规范）第1节合规设置与经营一、合规管理1. 何为合规合规是现代企业的重要管理内容，对于独立透析行业，主要是指独立血液透析中心的经营活动与法律、规则和准则相一致。

独立透析行业从业企业应在风险识别与管理、合规作业管理和合规机构设置方面加强建设。

2.合规风险传统的企业风险包括信用风险、市场风险、操作风险三大风险，合规风险是基于三大风险之上的更基本的风险。

合规风险与企业三大风险既有不同之处，又有紧密联系。

其不同之处是：合规风险简单地说，就是企业做了不该做的事（违法、违规、违德等）而招致的风险或损失，企业自身行为的主导性比较明显。

而三大风险主要是基于客户信用、市场变化、员工操作等内外环境而形成的风险或损失，外部环境因素的偶然性、刺激性比较大。

其联系之处在于：合规风险是其他三大风险特别是操作风险存在和表现的重要诱因，而三大风险的存在使得合规风险更趋复杂多变而难于禁控，且它们的结果基本相同，即都会给企业带来经济或名誉的损失。

3.合规管理合规管理是指企业制定和执行合规管理制度，建立合规管理机制，培育合规文化，防范合规风险的行为。

合规管理是企业“内部的一项核心风险管理活动”。

合规管理部门有广义和狭义之分, 广义上的合规管理部门整个企业负有履行合规管理职责的业务条线与分支机构的统称。

狭义的合规管理部门是识别、评估、通报、监控并报告银行合规风险的一个独立的职能部门。

合规风险管理是企业上下的共同责任, 不是单纯由合规管理部门自身独自履行。

合规管理部门的作用主要是辅助管理企业的合规风险。

合规管理部门应根据合规管理程序主动识别和管理合规风险，按照合规风险的报告路线和报告要求及时报告。

合规管理部门与风险管理部门在合规管理方面是相互协作。

合规管理职能与内部审计职能分离, 合规管理职能的履行情况受到内部审计部门定期的独立评价。

内部审计部门负责商业银行各项经营活动的合规性审计。

内部审计方案包括合规管理职能适当性和有效性的审计评价, 内部审计的风险评估方法应包括对合规风险的评估。

血液透析室建设与管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。

第二条设置肾病内科的二级以上医院可以设置血液透析室，并参照本指南建设和管理。

第三条血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。

通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。

第四条各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，加强对血液透析室的指导和监督。

第五条医院应当加强血液透析室的建设和管理，不断提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和安全。

第二章基本条件第六条血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。

第七条血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。

各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。

第八条透析治疗区由若干透析单元组成。

每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。

第九条血液透析室应当设置4个以上透析单元。

第十条水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。

第十一条血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。

第十二条血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。

第十三条血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培训并考核合格的医护人员。

持续质量改进（独立血液透析中心建设和管理规范）独立血液透析中心需建立完善的质量管理体系，质量管理体系是实施和维护持续质量与患者安全管理的体系，对质量和绩效进行衡量、监测、分析和持续改进，建立内审机制，制定相关制度，保证运营流程，验证纠正预防措施的有效性，以改善医疗成果，降低患者风险，从而提高患者生存率，改善生活质量，更好的回归社会。

第1节组织管理独立血液透析中心需要有明确的组织管理体系来指导透析中心的日常工作。

透析中心应成立质量管理小组，感控管理小组和后勤管理小组，落实透析中心的质量与安全管理指标，实现自我监测和管理，做好持续质量改进。

一、质量管理小组由中心主任担任负责人，护士长、技师、主治医师为核心成员。

制定血液透析中心质量、患者安全年度计划和长远规划；确定质量与安全改进的方针、政策、方法，确定透析中心质量改进及监控的重点项目，并监督和指导执行；为质量改进与患者安全配置相适应的资源；制定医疗质量指标及监控方法，定期进行医疗工作总结和质量分析；疑难危重与死亡病例讨论及血液透析中心文档及病案管理；药事管理等。

二、感控管理小组由透析中心主任担任感控小组负责人，护士长、感控护士、技师为核心成员。

认真贯彻国家感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本血液透析中心预防和控制医院感染的规章制度、中心感染诊断标准并监督实施；制定感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价。

三、后勤管理小组由中心主任担任后勤管理小组负责人，护士长、技师为小组成员。

负责透析中心医疗设备、非医疗设备的供应计划、采购管理、建立健全相关制度，保证医疗、护理工作的顺利进行；负责血液透析中心物理环境安全，做好安全隐患排查及应急管理体系建立。

第2节质量评估和持续质量改进体系独立透析中心应该结合自身的情况，制订合适的质量评估和持续质量改进（continuous quality improvement，CQI）制度和体系。

一、质量评估透析中心应建立质量评估管理制度，参照质量管理指标并结合自身实际情况，定期对本中心进行质量评估。

独立透析中心设置规范独立血液透析中心建设和管理规范在中华人民共和国医疗保健领域，独立血液透析中心是为肾功能不全患者提供血液透析治疗的专门场所。

为了保障透析治疗的安全和有效性，确保病患获得优质的医疗服务，独立透析中心的设置和管理必须遵循一定的规范。

一、设施规范独立透析中心的设施应当满足一定的要求，以确保透析过程的安全和舒适。

首先，中心应当位于靠近医疗资源的地理位置，交通便捷且环境宜人。

其次，透析室的面积应当符合卫生行业相关规定，足够容纳所有的透析床位和必要的医疗设备。

另外，透析室内应当设有合适的空气过滤装置，以确保良好的空气质量。

二、设备规范独立透析中心的设备是透析治疗的重要保障，应当具备一定的规范。

首先，中心需要配备足够数量的透析机和透析床位，以满足患者的需求。

其次，透析机和透析床位应当定期维护保养，确保其正常运作和使用的安全性。

此外，中心还需要配备必要的医疗器械和药品，以应对透析过程中可能出现的紧急情况。

三、人员规范独立透析中心的人员配置应当符合相关规定，以保证医疗服务的质量和效果。

首先，中心应当配备一定数量的合格医生和护理人员，他们需要具备丰富的透析治疗经验和专业知识。

其次，医生和护士应当定期接受进修培训，以保持临床操作技能的熟练度和专业水平。

另外，中心还需要配备一定数量的管理人员，负责日常工作的协调和管理。

四、质量管理规范独立透析中心的质量管理是确保透析治疗安全和有效的重要手段。

中心应当建立健全的质量管理体系，包括规范的操作程序和记录，以及定期的质量评估和改进。

此外，中心还应当积极参与相关的质量认证和评估活动，以提升医疗服务的质量和信誉。

总结起来，独立透析中心的建设和管理规范主要包括设施规范、设备规范、人员规范和质量管理规范。

只有在各个方面都得到充分考虑和保障的情况下，透析治疗才能更好地服务于肾功能不全患者，提高其生活质量和健康水平。