血液透析中心基本标准与管理规范

血液透析室（中心）管理规范一、候诊区和接诊室管理规范候诊区和接诊室既是患者等候区域，也是患者称量体重，医护人员分配患者透析单元、评估生命体征、制定治疗方案，以及开取处方和化验单等的工作区域，应注重该区域的秩序管理。

1.教育患者遵守透析室规章制度，积极配合医护人员工作，保障就诊和治疗有序。

2.保持透析等候区、更衣室环境安静和整洁。

3.患者等候区应保持地面清洁、防湿滑，不得摆放杂物，避免患者跌绊。

4.设置有清晰的挂号、就诊、收费、取药、化验和辅助检查等诊治流程的提示板。

5.在人群集中高峰时段，安排专人进行疏导和管理。

二、血液透析治疗准备室管理规范（一）治疗准备室功能与设置治疗准备室是放置各种药物和无菌物品的清洁区域，设置在血液透析室（中心）清洁区的位置。

每班次应设置专用护士进行相关操作，进出该区域的人员应由透析中心的管理人员授权，封闭管理。

（二）治疗准备室管理1.非传染病和传染病的患者应分区，建议设置传染病患者专用治疗准备室。

2.药品管理（1）各种药品标识明确，独立存放，毒麻药双人双锁专人管理。

（2）静脉用、口服用、外用药物、一次性使用医疗物品标识明确并分类存放，按有效期顺序放置。

（3）根据不同药物特性放入冰箱或药柜中保存，按照时间顺序分类放置。

（4）定期检查治疗室存放药品的有效期，过期药品及时更换。

3.冰箱应使用冰箱温度表持续监测，保持清洁、物品分类摆放整齐。

4.进入透析治疗区域的物品不得再次进入治疗准备室。

5.不得放置医疗垃圾，生活垃圾桶加盖，垃圾产生后随时清理。

6.治疗准备室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境。

（三）药物配制流程血液透析过程中所需的肝素溶液、低分子肝素制剂、红细胞生成刺激剂、铁剂等药品的配制，必须在治疗准备室对每位患者分别进行配制。

1.药品准备（1）医护人员进入治疗准备室，应衣帽整洁、戴口罩，严格执行无菌操作原则。

（2）每次配药前先对治疗台面进行清洁消毒擦拭，确保治疗台干净整洁。

一、血液透析室分区布局布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室（设立普通治疗区和/或隔离治疗区）和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。

有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。

布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。

其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。

二、人员（一）至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。

（二）配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。

不足10 台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。

（三）应至少配备1名工程师/技师。

（四）医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。

（五）应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。

三、房屋、设施（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，床（椅）间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。

（二）透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。

（三）水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

（四）透析治疗区、水处理间及配液间通风条件应达到国家相关标准。

四、设备（一）基本设备。

标准化血液透析中心基本标准
引言
本文档旨在制定标准化血液透析中心的基本标准。

通过建立一致的标准，可以确保血液透析中心提供高质量的护理和服务，保障患者安全和健康。

1. 设施要求
- 血液透析中心应具备必要的设施，包括透析仪器、床位、隔离区域等。

- 设施应符合卫生部门的相关规定和卫生标准。

2. 资质和培训要求
- 所有血液透析中心的医务人员应具备相关资质和培训，包括透析技术的掌握和急救知识。

- 中心应定期组织培训和考核，确保医务人员的专业能力。

3. 感染控制措施
- 血液透析中心应建立有效的感染控制措施，包括手卫生、消毒和器械灭菌等。

- 中心应定期检测水质和透析液质量，确保无菌透析环境。

4. 安全管理
- 血液透析中心应有完善的安全管理制度，包括灭火设备的配备和应急预案的制定。

- 中心应定期进行安全演练，提高应急处置能力。

5. 信息管理
- 血液透析中心应建立完善的信息管理系统，包括病历记录、医嘱管理和药物管理等。

- 信息管理系统应具备保密和安全性。

6. 质量管理
- 血液透析中心应建立质量管理体系，定期进行质量评估和改进。

- 中心应定期进行内部质量审核和外部评审，确保质量的可持续提升。

结论
本文档提供了标准化血液透析中心的基本标准，希望通过执行这些标准，能够确保血液透析中心提供高质量的护理和服务。

血液透析中心应根据本文档的要求制定相应的管理制度和操作规范，以确保患者的安全和健康。

血液透析中心是为慢性肾衰竭患者提供透析治疗的机构，其质量和服务的标准对于患者的生活质量和生存率至关重要。

以下是血液透析中心的基本标准的相关参考内容：1.设施和设备：–血液透析中心应有合适的场地和面积，包括透析室、洗手间、更衣室等设施。

–透析室应配备足够数量的透析机、透析椅、监护设备和紧急设备等。

–设备应处于良好的工作状态，透析机和监护设备应定期检修和维护。

2.人员：–透析中心应配备合格的医护人员，包括肾脏专科医生、透析医师、透析护士、营养师等。

–医护人员应持有相关的资格证书，并接受规范的培训和持续教育。

–透析中心应安排足够数量的医护人员，以满足患者的需求。

3.感染控制：–透析中心应建立和遵循完善的感染控制政策和操作规程，包括手卫生、消毒和隔离措施等。

–透析设备、透析液和血管通路等应按照标准程序进行消毒和监测。

–医护人员应佩戴适当的个人防护用品，患者和访客应接受相关的教育和培训，以提高感染控制的意识和合作性。

4.治疗质量：–透析中心应制定和遵循透析操作规程，确保透析治疗的质量和安全。

–透析过程中应监测和记录患者的生命体征，及时处理并报告异常情况。

–对于透析合并症，透析中心应提供相应的急救设备和医疗技术，以提供紧急处理和抢救。

5.患者参与和教育：–透析中心应鼓励和支持患者和家属的参与，提供相关的教育和培训，以增强他们的自我管理和自我照顾能力。

–透析中心应建立与患者的有效沟通机制，了解他们的需求和反馈，并及时解决问题。

–透析中心应提供心理支持和社会服务，帮助患者应对透析治疗带来的心理和社会问题。

血液透析中心的基本标准是保障患者的安全和治疗质量，提高患者的生活质量和生存率。

透析中心应遵循相关的政策和操作规程，配备合格的医护人员和设备，实施有效的感染控制措施，提供高质量的透析治疗和患者教育。

同时，透析中心应积极与患者和家属沟通，提供心理支持和社会服务，帮助患者应对透析治疗的心理和社会问题。

以上参考内容可以帮助血液透析中心建立和提供符合标准的服务。

. ...为规血液透析技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》 (卫医政发〔2022〕 18 号) ，并结合本省的实际情况，制定本规。

本规为医疗机构及医生开展血液透析技术最低要求。

本规所称的血液透析技术是需要将病人血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行溶质交换，达到除体代废物、排出体多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。

是慢性肾衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者彻底或者部份恢复肾功能创造了条件。

一、医疗机构基本要求(一) 医疗机构开展血液透析技术，应当与其功能、任务相适应。

( 二)二级以上医院，以及由卫生行政部门核准登记、可从事血液透析技术的医疗机构。

( 三) 医院设有科肾脏病学科，肾脏病区床位数 10 以上，开设肾脏病专科门诊。

( 四)血液透析中心(或者室)空间和设备的要求：血液透析室应具有：1、污染区：患者候诊室、患者更衣室、血液净化治疗室、洗涤消毒室、复用室. ...半污染区：治疗室清洁区：工作人员更衣室、工作人员歇息室、水处理室、清洁库房、医务人员办公室2 、透析治疗间：应当达到《医院消毒卫生标准》 (GB15982---1995)中规定的Ⅲ类环境，一台透析机与一床(或者椅)称为一个透析单位，透析单元间距按床间距计算不能小于 0.8 米，实际占用面积不小于 3.2 平米。

治疗室：应达到《医院消毒卫生标准》(GB15982-1995)中规定的对Ⅲ类环境的要求，透析中需要使用的药品如促红细胞生成素、肝素盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制。

备用的消毒物品(缝合包、静脉切开包、无菌纱布等)应当在治疗室储存备用；存量较多的透析器、管路、穿刺针等耗材可以在符合《医院消毒卫生标准》 (GB15982-1995)中规定的其它Ⅲ类环境中存放。

3、水处理间水处理间面积应为水处理机占地面积的 1.5 倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。

国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范
(试行)的通知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】国卫医发[2016]67号
【发布部门】国家卫生和计划生育委员会
【发布日期】2016.12.02
【实施日期】2016.12.02
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知
（国卫医发〔2016〕67号）
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了《血液透析中心基本标准（试行）》和《血液透析中心管理规范（试行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

现就开展血液透析中心设置工作提出以下要求：
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血液透析中心基本标准1. 血液透析中心的定义和作用血液透析中心是专门为患有慢性肾脏疾病的患者提供透析治疗的医疗机构。

透析是一种通过机器来进行的人工肾脏，可以帮助患者排除体内的废物和过多的液体，以维持体内的电解质和酸碱平衡。

血液透析中心为患者提供透析治疗的同时，还负责监测患者的生理状况、管理透析机器并提供相关的教育和支持。

2. 血液透析中心的基本设施要求•高质量的透析设备：血液透析中心应配备先进的透析机器，以确保透析治疗的准确性和安全性。

透析机器应具备自动化控制、监测和报警功能，同时能够为患者提供个性化的透析治疗方案。

此外，中心还应配备充足的备用透析机器，以应对突发情况。

•适宜的透析房间：透析房间应具备良好的通风系统和空调设备，以确保室内空气质量符合标准。

房间内应设置透析床位，并与透析机器连接。

同时，还应提供充足的隐私措施，确保患者在透析过程中的隐私权和舒适度。

•洁净和安全的环境：血液透析中心应保持洁净和安全的环境。

透析房间应定期消毒，并设有洗手台和纸巾等卫生设施。

中心还应设置紧急出口和灭火设备，以应对突发情况。

•配备专业人员：血液透析中心需要配备一支由专业医生、护士和技术人员组成的团队。

医生应具备丰富的透析治疗经验和相关知识，并能够针对每位患者制定个性化的治疗方案。

护士和技术人员应具备专业的操作技能，能够熟练操作透析机器并及时处理透析治疗中出现的问题。

3. 血液透析中心的运营管理要求•健全的管理制度：血液透析中心应建立健全的管理制度，明确各项工作职责和流程。

包括透析治疗的流程管理、患者信息的管理、质量控制和安全管理等。

此外，中心还应建立完善的工作纪律和考核制度，确保医务人员的工作质量和效率。

•患者教育和支持：血液透析中心应提供患者教育和支持服务。

医务人员应定期开展透析知识的宣传和教育活动，向患者传授透析治疗的相关知识和技能。

此外，中心还应为患者提供心理咨询和社会支持服务，帮助他们应对疾病带来的心理和社会压力。

医疗机构血液透析室管理规范第一章总则第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。

第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。

第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。

第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。

第二章管理职责第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。

第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。

三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。

血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。

第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。

血液透析（滤过等）管理标准操作规程一、血液净化室（中心）建立及资格认定1.开展儿童血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。

2.新建的儿童血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后经县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。

二、血液净化室（中心）结构布局儿童血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区和污染区及其通道必须分开。

必须具备的功能区包括：①清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；②半清洁区：透析准备室（治疗室）；③污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。

有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。

（一）候诊室候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患儿数量决定，以不拥挤、舒适为度。

患儿更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。

（二）更衣室工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和透析准备室。

（三）接诊室（区）由医务人员分配透析单元，给患儿称体重、测血压和脉搏，确定患儿本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。

（四）透析治疗室1.应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境，并保持安静，光线充足。

具备空气消毒装置、空调等，保持空气清新，必要时应当使用通风设施。

地面应使用防酸材料并设置地漏。

2.应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。

一台透析机与一张床（或椅）融为一个透析单元。

每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。

3.应当具备双路电力供应。

如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安全装置，使体外循环的血液回输至患儿体内。

4.配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如除颤仪、简易呼吸器等）。

（五）透析准备室（治疗室）1.应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境。

独立血液透析中心基本标准一）医师：至少有1名主治医师或副主任医师、2名主治医师或住院医师。

二）护理人员：至少有1名主管护师、2名护师、2名护士。

三）医技人员：至少有1名血液透析技师、1名药剂师、1名检验师。

四）管理人员：至少有1名中层管理人员、1名后勤人员。

四、房屋和设施一）建筑面积：不少于300平方米。

二）透析室：应当符合卫生部门的相关规定，配备必要的医疗设备和药品。

三）药剂室：应当符合药品管理相关规定，配备必要的药品和药剂管理设备。

四）检验室：应当符合卫生部门的相关规定，配备必要的检验设备和药品。

五）消毒供应室：应当符合卫生部门的相关规定，配备必要的消毒设备和消毒药品。

五、分区布局一）透析室：应当设置为单独的区域，避免与其他区域交叉污染。

二）药剂室和检验室：应当设置为单独的区域，避免与其他区域交叉污染。

六、设备一）透析机：应当符合国家相关标准，保证透析治疗的安全和有效。

二）药品和药剂管理设备：应当符合药品管理相关规定，保证药品使用的安全和有效。

三）检验设备：应当符合卫生部门的相关规定，保证检验结果的准确和有效。

七、规章制度一）应当制定完善的治疗方案和操作规程，包括血液透析治疗的各项操作流程和注意事项。

二）应当建立健全的质量管理制度，对血液透析治疗的各个环节进行监管和管理。

八、医疗机构级别独立血液透析中心应当达到二级或以上医疗机构的标准。

九、注册资金独立血液透析中心的注册资金应当不少于100万元。

一、医疗人员要求为了保证血液透析中心的质量和安全，至少需要有两名执业医师，其中一名必须是在本机构固定执业且具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格的医师。

另外，还需要至少有一名固定或多点执业的肾脏病学高级专业技术职务任职资格的医师，每周至少开展两次定期巡查。

在血液透析机数量超过20台时，每增加10台血液透析机，就需要增加一名在本血液透析中心固定执业的肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格的医师。

二、护理人员要求每台血液透析机至少需要配备0.5名护士，每名护士最多同时负责5台透析机的操作和观察。