XXXXXXXXX质量管理体系成熟度评审表V1.2XXX被评审方地址：评审日期：项目序号评审记录得分123456789101112131415被评审方名称：评审检查内容及要求1.质量体系保障是否制定质量手册、程序文件、管理规定、记录表单(如:作业程序/流程/检验规范等)？公司目标/方针是否制订并实施？方针是否可让全体员工理解？公司目标(KPI)是否进行了分解，并定期统计分析，未达标的目标是否采取相关改进措施并进行验证改进的有效性？是否有效使用质量工具对生产过程的产品质量状况进行质量数据的统计分析？是否采取改进处置与措施？这些信息是如何传递的？内部是否形成有效的沟通机制，确定内部沟通的流程。
如:定期的品质会议等。
会议实施（品质会议，品质状况、对策、效果实施确认）是否定期进行内外部审核？内部审核人员的资质如何确定？审核发现的问题是否进行统计分析及采取持续改进的措施？公司是否识别了目前存在的风险，并制定应对风险管控的措施并执行？公司识别了哪些持续改进的机会？这些改进的机会是否采取措施并验证措施的有效性，以实保障体系的持续改进？2.文件管控是否有相应的文件控制作业管理程序用于整个组织接收﹐建立﹑审核﹑核准﹑发行、转化和分发﹐回收﹐销毁质量体系文件和资料？是否有建立书面化的记录管理程序用來管制所需的记录之识別、储存、索引、保护、保存期限及处理？相关作业岗位使用的文件版本在使用场所是否可被取得,且文件为最新版本？是否对工程文件进行分类管理, 重要工程文件是否被列入受控文件?工程文件及资料在发行前,是否由责权人员审核其适应性？3.职责权限与培训公司组织架构、岗位职责权限是否明确？并得到授权许可。
是否有培训需求调查，并根据调查的结果进行分析，进而制定相应的培训计划？年度培训计划是否按照规定的时间进行？培训计划中是否包括：品质意识﹐品质手法﹐品质技术等？是否有对培训的效果进行评估？被评审方地址：评审日期：项目序号评审记录得分被评审方名称：评审检查内容及要求161718192021222324252627282930特种作业人员的任职资格是否满足工作岗位的要求？关键工序作业人员上岗的能力确定如何进行？是否有对人员的能力状况进行分析确定，如人员能力矩阵图？来料不合格品处理流程是否建立？是否对不合格品的处理要求作出了明确的定义？不合格品标识是否清楚？是否单独区域存放，并不被混淆，是否按照不合格品处置的要求执行？不合格品的处置记录是否齐全？记录和实物是否具有可追溯性？退货如何处理？信息传递是否完善？5.生产过程保障生产计划的安排是如何进行的？遇到紧急订单如何做出应急响应？是否有预案？生产过程是否按照质量管控的标准、工艺流程、图纸文件、工艺作业指导书执行？是否有生产作业的记录？生产过程是否有质量检验人员进行检验？检验人员是否熟悉检验规程？检验规程是否是有效的文件？检验的产品是否有相关标识？是否识别了关键工序控制？生产现场的关键是如何控制的？生产过程不合格品处理流程是否建立？是否对不合格品的处理要求作出了明确的定义？生产现场是否有不合格品区域标识？不合格品标识、隔离、处置过程如何实施？生产过程中返工/返修后的产品，是否经重新检验并按要求实施放行或报废？整个过程是否具有可追溯性？是否有内部生产过程的技术工艺文件的变更？变更前是否进行相关的评审？是否得到同意？4.进料检验与仓库管理是否有仓库管理办法？原材料库存管理过程中是否规定物料安全库存，并执行？（提供管理文件和记录）现场检验的标识是否齐全？仓管是否有分区域标识？仓库是否有做先进先出管理？账物卡是否一致？进料检验人员是否有进料检验标准并熟悉标准？是否按照标准的要求实施检验？检验记录是否完善？原材料存储和搬运中对物料的防护是否合理？（如温湿度，危害物质的管控等）生产现场是否采用相关统计分析技术？被评审方地址：评审日期：项目序号评审记录得分被评审方名称：评审检查内容及要求31323334353637383940最终得分：质量体系成熟度评审等级分数最终得分（X）等级颜色标识0X ≥100A 170≤X ＜100B 2X ＜70C3满分：评审项目40*3=120评分说明可根据实际生产产品情况，有些项目不作为考核条款；产品是否有出厂检验规范？包装规范是否符合用户要求（产品的贮存，搬运防护）？生产现场6S 管理、工作环境如何？对作业者的着装、职业健康与安全管理是否符合公司规定的要求？6.生产/检测设备管理是否建立设备（含生产设备、检测设备）/工装/模具的管理台账、履历卡？是否有设备的一二三级维护保养计划，并按照计划实施的记录？是否有设备易损件的更换计划？计量校验规程、校准的标准化规范、检测设备的有效性、内外校正计划、使用与防护是否按规定执行？设备的标识是否清晰易于识别，不合格设备如何处理？是否有明显的标识区分？是否制定实验室管理规定，实验室检测范围，是否有年度型式实验计划？质量体系运行较差，需彻底整改非常符合，证据充分打分说明符合情况等级说明结果说明不符合，缺少证据质量管理体系运行良好一般，证据不足质量体系运行基本满足要求，需要改善和提升符合，基本符合标准7.顾客投诉与内部沟通客户服务，是否建立客户投诉处理流程？针对客户投诉是否能快速响应并进行深入分析，并根据分析结果采取相应措施？是否对顾客的满意度进行调查，并做分析改善？项目数标准分数实际得分得分率备注82400.0%41200.0%41200.0%61800.0%103000.0%4.进料检验与仓库管理1.质量保证体系2.文件管控3.职责权限与培训5.生产过程保障XXX质量管理体系成熟度评审表受评审方地址：审核日期：项目受评审方名称：0.0%0.0%0.0%20%40%60%80%100%1.质量保证体系2.文件管控7.顾客投诉与内部沟通XXX 质量管理体系成熟度评审雷达图61800.0%2600.0%401200.0%7.顾客投诉与内部沟通合计评审组签名/日期：最终结论评审：6.生产/检测设备管理0.0%0.0%0.0%0.0%0% 3.职责权限与培训4.进料检验与仓库管理5.生产过程保障6.生产/检测设备管理体系检查问题及自查自纠问题改善推进计划序号评审检查及自查自纠发现问题内容整改措施/改善方案责任部门责任人完成时间佐证资料/ 附件1234567891011121314151617181920。
1、管理职责评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表2、质量保证体系文献评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表3、文献与记录控制评审表评审编号：单位名称：4、合同控制评审表评审编号：单位名称：5、设计控制评审表评审编号：单位名称：6、材料、零部件质量控制评审表评审编号：单位名称：7、作业（工艺）控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表8、焊接质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表9、热解决质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表10、无损检测质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表11、理化实验质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表12、检查与实验评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表13、设备及检查实验装置控制评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表14、不合格品处置评审表评审编号：单位名称：15、质量改进与服务评审表评审编号：单位名称：16、人员培训、考核和管理评审表评审编号：单位名称：18、执行特种设备允许制度评审表评审编号：单位名称：17、其他过程控制——锻造质量控制表评审编号：单位名称：17其他过程控制——锻造质量控制表评审编号：单位名称：。
供应商质量保证体系评审表
√通过未通过
师数工总数
√符合GSP/GMP要求√对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求
营口美克医药有限公司评估结论1.该单位资质是否齐全、有效：□是□否
2.该单位质量保证体系：□健全□基本健全□不健全，待完善
3.该单位质量信誉能力：□好□一般□差
4.实地考察：□需要□不需要注：需地考察的另附实地考察相关总结报告
注：最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。
符号：是√否
世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。
不要随意发脾气，谁都不欠你的。
