中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物-文档讲课讲稿

表一、《2005 年版中国药典--临床用药须知》规定必须做皮试的药物1 细胞色素 C 注射剂2 降纤酶注射剂3 青霉素钠注射剂4 青霉素钾注射剂5 青霉素 v 钾片剂6 普鲁卡因青霉素注射剂7 苄星青霉素注射剂8 苯唑西林钠注射剂9 氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒10 氨苄西林钠注射剂、胶囊11 阿莫西林片剂、胶囊、注射剂12 羧苄西林钠注射剂13 哌拉西林钠注射剂14 磺苄西林钠注射剂15 胸腺素注射剂16 白喉抗毒素注射剂17 破伤风抗毒素注射剂18 多价气性坏疽抗毒素注射剂19 抗蛇毒血清注射剂20 抗炭疽血清注射剂21 抗狂犬病血清注射剂22 肉毒抗毒素注射剂23 青霉胺片剂24 玻璃酸酶注射剂25 α -糜蛋白酶注射剂26 鱼肝油酸钠注射剂表二、说明书中提示要做皮试的其他药品1 头孢替安粉针（哈药集团）最好在注射前做皮肤敏感试验。

2 头孢米诺钠粉针剂（南昌立健）如欲使用，应进行皮试。

3 复方泛影葡胺注射液本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。

4 注射用头孢曲松钠（罗氏芬上海罗氏）给药前需进行过敏试验。

与其他头孢类抗生素一样，本品也有过敏反应致死的报道，即使病人不知道是过敏或之前有用药。

注：青霉素类+酶抑制剂用药前须作青霉素皮肤试验皮试方法:1、青霉素类抗菌药物（包括青霉素类、青霉类+酶抑制剂，具体包括表1中序号为 3、4、5、7、8、9、10、11、12、13、14、23 的抗菌药物）应做青霉素皮肤试验，方法包括传统的青霉素皮试法和快速仪器试验法。

普鲁卡因青霉素注射剂应做青霉素皮肤试验和普鲁卡因皮肤试验。

（1）传统的青霉素皮试法：①配制青霉素皮肤试验溶液：第 1 步，青霉素钠盐以生理盐水配制成为含 20 万 U/ml 青霉素溶液（80 万/瓶,注入4ml 生理盐水即成）；第 2 步，取 20 万 U/ml 溶液 0.1ml，加生理盐水至 1ml，成 2 万 U/ml 溶液；第 3 步，取 2万 U/ml 溶液 0.1ml，加生理盐水至 1ml，成为 2000U/ml 溶液；第 4 步，取 2000U/ml 溶液 0.25ml，加生理盐水至1ml，即成含 500U/ml 的青霉素皮试液；②用 75%酒精消毒前臂曲侧腕关节上约 6.6cm 处皮肤；③抽取皮试液0.1ml（含青霉素 50U），作皮内注射成一皮丘（小儿注射 0.02～0.03ml）；④等 20min 后，如局部出现水肿，直径大于 1cm 或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；⑤对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。

中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。

白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

抗蛇毒血清注射剂：使用前应询问马血清制品注射史和过敏史，并做皮肤过敏试验。

过敏试验法：取本品0.1ml加氯化钠溶液1.9ml，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，以20～30分钟判定结果。

可疑阳性者，预先注射扑尔敏10mg（儿童酌减），15分钟后再注射本品。

抗炭疽血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

抗狂犬病血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

肉毒抗毒素注射剂：注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史，过敏试验阳性反应者慎用。

青霉胺片剂：青霉素过敏患者，对本品有可能有过敏反应。

严防过敏反应的产生，使用前先进行青霉素皮试。

玻璃酸酶注射剂：用前要作皮试，方法如下：取150u/ml浓度药液，皮内注射约0.02ml。

如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。

但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。

α-靡蛋白酶注射剂：本药肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。

鱼肝油酸钠注射剂：使用前应做过敏试验。

用0.1%溶液0.1～0.2ml皮内注射，观察5～10分钟，周围红肿者忌用。

头孢类药物的皮试问题? ? 青霉素类药物需皮试众所周知，但头孢类药物是否要作皮试众说纷纭。

中国50％以上的医院头孢类药物是不做皮试的，包括我们熟知的省内众多大医院。

临床使用前需要皮试的药物为什么要做皮试？皮试是皮肤（或皮内）敏感试验的简称。

某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。

为了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生，规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验，皮试阴性的药物可以给病人使用，皮试阳性的则禁止使用。

哪些药物容易引起过敏反应？容易引起过敏反应的药物有青霉类、头孢菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素B、磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C、水解蛋白、维生素B1、B2、B6、B12、C、K、肝素、抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子等。

哪些药物需要做皮试？并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试，需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物。

必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。

无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。

另一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物），这类药品目前在我院临床使用的有：中诺嘉林（头孢噻酚钠；力芬也是头孢噻酚钠，但说明节没有要求做皮试）、清开灵（冻干粉针）、益替欣（头孢替唑钠）、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）。

药物皮肤过敏试验相关说明药剂科(临床药学室)一、需要皮试的药物《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》规定须做皮内试验或过敏试验的药物或诊断用药有：青霉素类抗生素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫血清类生物制品、细胞色素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶（肌肉注射）、维生素B1（肌肉注射）、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计12 种（类）。

上述药品在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试），以保证患者用药安全及医护人员医疗行为的合法性。

二、常用药物皮试液的配置1. 青霉素类抗生素《中华人民共和国药典》和《临床用药须知》明确规定，使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验，有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，皮试阳性反应者禁用。

更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新进行皮内试验。

青霉素类抗生素皮试液的制备：青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中，以无菌操作配成浓度为500u/1ml皮试液。

皮试时，在肘内侧皮内注射0.1ml，等待20分钟观察结果。

2. 头孢菌素类抗生素2.1 药典中无头孢菌素类药物进行皮试的规定。

但药典说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。

有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。

但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。

2.2 根据药品说明书及权威参考资料，我院作以下规定：（1）头孢菌素类药品说明书中有明确规定用前必须皮试的，应按说明书执行。

（2）说明书中无要求的，皮试不列为常规，仅限于过敏体质的患者。

但临床用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。

（3）如患者确系过敏体质者，用药前宜做头孢菌素药物的皮试。

（4）皮试液的制备：由该头孢菌素（同批号）配制，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300μg/ml～500μg/ml（临床多使用500μg/ml），取皮试液0.1ml做皮试。

********医院关于皮试药物的规定为提高患者用药安全，减少药品不良反应的发生，医院药事管理与药物治疗学委员会联合护理部参考《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集等文献资料，结合医院实际情况，制订了本规定。

一、总则1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。

熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。

严格掌握需要进行过敏试验的情形。

2、用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。

3、药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。

4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。

但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。

药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。

因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。

一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。

5、鉴于国产药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同，临床用青霉素类药物就用原药配制的皮试液做皮试（口服除外）。

6、如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，使用前需用所选品种进行皮试，皮试阴性方可使用；如果患者对青霉素类有过敏性休克史，应禁用头孢类抗菌药物。

7、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

对一种头孢菌素类药物过敏者，应禁用于所有头孢类药物。

8、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验，必须使用原药配制的皮试液进行皮试，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。

首次使用头孢类抗菌药物后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。

二、青霉素类药物的皮肤敏感试验方法皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.05～0.1ml作皮内注射(小儿注0.02～0.03ml)，20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于lcm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。

《2005年版中国药典临床用药须知》必须做皮试的药物
《2005年版中国药典临床用药须知》必须做皮试的药物
细胞色素C注射液注射剂(56)
降纤酶注射剂(376)
青霉素钠注射剂(463)
青霉素钾注射剂(463)
青霉素v钾片剂(464)
普鲁卡因青霉素注射剂(464)
苄星青霉素注射剂(464)
苯唑西林钠注射剂(465)
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒(466)
氨苄西林钠注射剂、胶囊(467)
阿莫西林片剂、胶囊、注射剂(468)
羧苄西林钠注射剂(469)
哌拉西林钠注射剂(470)
磺苄西林钠注射剂(471)
胸腺素注射剂(811)
白喉抗毒素注射剂(816)
破伤风抗毒素注射剂(816)
多价气性坏疽抗毒素注射剂(818)
抗蛇毒血清注射剂(819)
抗炭疽血清注射剂(820)
抗狂犬病血清注射剂(821)
肉毒抗毒素注射剂(822)
青霉胺片片剂(873)
玻璃酸酶注射剂(1008)
α-靡蛋白酶注射剂(1009)
鱼肝油酸钠注射剂(1017)
注：括号内是2005年版中国药典临床用药须知的页码
还有一些药物在一定条件下也需要做皮试，这里没有列出来，也不知道
有没有遗漏，请大家指正。

中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
2007-4-6 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华人民共和国药典》配套丛书之一，其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。

现将该书中规定的使用前必须做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表（附后），以便于临床医护人员学习掌握。

序号药品名称
序
号
药品名称
1细胞色素C注射剂15胸腺素注射剂
2降纤酶注射剂16白喉抗毒素注射剂
3青霉素钠注射剂17破伤风抗毒素注射剂
4青霉素钾注射剂18多价气性坏疽抗毒素注射剂
5青霉素v钾片剂19抗蛇毒血清注射剂6普鲁卡因青霉素注20抗炭疽血清注射剂。

临床使用前需要皮试的药物之阳早格格创做为什么要搞皮试？皮试是皮肤（或者皮内）敏感考查的简称.某些药物正在临床使用历程中简单爆收过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，罕睹的过敏反应包罗皮疹、荨麻疹、皮炎、收热、血管神经性火肿、哮喘、过敏性戚克等，其中以过敏性戚克最为宽沉，以至可引导牺牲.为了预防过敏反应的爆收，特天是宽沉过敏反应的爆收，确定一些简单爆收过敏反应的药物正在使用前需要搞皮肤敏感考查，皮试阳性的药物不妨给病人使用，皮试阳性的则克制使用.哪些药物简单引起过敏反应？简单引起过敏反应的药物有青霉类、头孢菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、专莱霉素、二性霉素B、磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复圆阿司匹林、复圆氨基比林、火杨酸钠、保泰紧、吗啡、哌替啶、僧可刹米、普鲁卡果、丁卡果、阿托品、氨茶碱、咳必浑、复圆氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、左旋糖酐、对于氨基火杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的紧、促皮量素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋黑酶、透明量酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C、火解蛋黑、维死素B1、B2、B6、B12、C、K、肝素、抗毒血浑、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘制影剂、鸦胆子等.哪些药物需要搞皮试？本去不是所有简单过敏的药物皆需要搞皮试，需要搞皮试的药物分为二种典型：一类是按确定必须搞皮试的药物；一类是特定情况下才需要搞皮试的药物.必须搞皮试的药物还包罗二种情况：一种是惯例皮试药物，包罗青霉素类（注射战心服剂型）、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血浑、盐酸普鲁卡果、细胞色素C、有机碘制影剂、门冬酰胺酶.无论药品证明书籍中是可证明要搞皮试，那些药物正在使用前必须搞皮试.另一种是简单过敏的药品，而药品证明书籍中又央供搞皮试的药品（非惯例皮试药物），那类药品暂时正在尔院临床使用的有：中诺嘉林（头孢噻酚钠；力芬也是头孢噻酚钠，但是证明节不央供搞皮试）、浑启灵（冻搞粉针）、益替欣（头孢替唑钠）、糜蛋黑酶、维死素B1注射液、胸腺肽注射液（过敏体量者需搞皮试）.闭于头孢菌素类药物的皮试问题头孢菌素类药物临床应用广大，头孢菌素类药物临床应用广大，头孢菌素类的过敏反应较青霉素少得多，但是静注战心服头孢菌素均可爆收过敏反应，宽沉者还可爆收过敏性戚克战喉头火肿，以至窒息牺牲.闭于头孢菌素类药物应用前是可需要皮试，少久此后末究存留争议，卫死止政管制部分也不一个精确的确定.暂时海内医院对于头孢菌素皮试问题有3种搞法：1.央供使用头孢菌素注射液前用该药稀释液做皮试，或者统一采与头孢噻酚钠或者头孢唑啉钠配制皮试液，阳性性不再使用；2.使用头孢菌素注射前，仍以青霉素皮试为推断依据.凡是青霉素皮试阳性者准则上不必头孢菌素，若往日仅有过敏皮疹反应而病情又确属需要应用头孢菌素类，可进一步搞头孢菌素皮试；3.由于头孢菌素类药物过敏反应爆收率明隐矮于青霉素类药物，所以临床上多不做皮试，对于普遍青霉素过敏者也可慎用.过敏反应的爆收与抗死素内正在的致敏本及患者自己的过敏性体量稀切相闭.β-内酰胺类抗死素的致敏本是存留于药物中的某些特定化教结构（即抗本决断簇），其中青霉素的致敏本为β-内酰胺环，头孢菌素的抗本决断簇除了β-内酰胺环中，还与其产死的以R1侧链为主的下分子致敏性散合物有闭，二者均可引起过敏反应.钻研标明，青霉素类、半合成青霉类与头孢菌素类之间的接叉过敏反应相对于较强.普遍认为青霉素过敏者惟有5%～10%对于头孢菌素类过敏，而对于头孢菌素类过敏者大部分对于青霉素过敏.共时，百般头孢菌素类药物之间也并不是真足接叉过敏.别的，头孢菌素类激励过敏的体制除了药物自己的结构中，还与死产历程中混进的纯量蛋黑及其散合物有闭.果此，分歧品种、分歧规格以及分歧厂家死产的头孢菌素类药物的致敏性也不真足相共.由于β-内酰胺类抗死素抗本的百般性（药物分子、领会物、散合物、纯量等）战抗体的不均一性.用青霉素搞皮试本去不克不迭测出对于所有的头孢菌素类有特同免疫反应的个体，对于青霉素不过敏者大概对于头孢菌素类药物过敏.若仅据青霉素皮试阳性，便简朴天停止应用所有头孢菌素类药物，将使许多患者得去即时治疗的机会.反之，对于青霉素皮试阳性患者使用头孢菌素类药物，亦易以包管千万于的仄安.基于头孢菌素类药物的自己特性，以及使用中存留宽沉过敏反应的大概性，头孢菌素药物的皮试问题应注意以下几面：1.除证明书籍央供中，头孢菌素类药物用药前皮试不必列为惯例，仅限于过敏体量的患者.果此临床应用药前应小心询问患者是可过敏体量，包罗有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性徐病史等；2.如患者确系过敏体量者，用药前宜搞头孢菌素皮试.由于分歧药物其致敏本各不相共，皮试液应采与本药物，而不该采与青霉素或者其余头孢菌素类代替；3.皮试液应由该头孢菌素（共批号）配制.皮试要领战截止推断可参照青霉素的推断尺度；4.真真具备对于某种头孢菌类药物过敏史的患者，准则上不宜再使用头孢菌素药物，或者尽管采用侧链结构好别大的其余头孢菌素，正在用药前应搞该药的皮试，皮试阳性者也需周到监测，搞佳药物过敏的抢救准备；5.对于青霉素过敏者给予头孢菌素治疗时，不宜采与静脉推注，尾次给药初初阶段宜缓缓滴进，瞅察确无宽沉过敏反应再继承给药；以尽大概缩小过敏反应的妨害；6.由于百般果素的做用，皮试偶尔会出现假阳性或者假阳性截止.正在头孢菌素注射历程中应周到瞅察患者反应，以便即时创制战处置过敏反应.。

临床运用前须要皮试的药物为什么要做皮试？皮试是皮肤（或皮内）迟钝实验的简称.某些药物在临床运用进程中轻易产生过敏反响,如青霉素.链霉素.细胞色素C等,罕有的过敏反响包含皮疹.荨麻疹.皮炎.发烧.血管神经性水肿.哮喘.过敏性休克等,个中以过敏性休克最为轻微,甚至可导致逝世亡.为了防止过敏反响的产生,特殊是轻微过敏反响的产生,划定一些轻易产生过敏反响的药物在运用前须要做皮肤迟钝实验,皮试阴性的药物可以给病人运用,皮试阳性的则制止运用.哪些药物轻易引起过敏反响？轻易引起过敏反响的药物有青霉类.头孢菌素类.链霉素.庆大霉素.卡那霉素.四环素类.博莱霉素.二性霉素B.磺胺类.吡哌酸.苯巴比妥.甲丙氨酯.氯丙嗪.安乃近.复方阿司匹林.复方氨基比林.水杨酸钠.保泰松.吗啡.哌替啶.尼可刹米.普鲁卡因.丁卡因.阿托品.氨茶碱.咳必清.复方氢氧化铝.安络血.酚磺乙胺.右旋糖酐.对氨基水杨酸.奎宁.酒石酸锑钾.可的松.促皮质素.黄体酮.缩宫素.胰岛素.链激酶.糜蛋白酶.透明质酸酶.辅酶 A.三磷酸腺苷.细胞色素C.水解蛋白.维生素B1.B2.B6.B12.C.K.肝素.抗毒血清.类毒素.疫苗.硫代硫酸钠.硫酸钡.碘造影剂.鸦胆子等.哪些药物须要做皮试？其实不是所有轻易过敏的药物都须要做皮试,须要做皮试的药物分为两种类型：一类是按划定必须做皮试的药物;一类是特定情形下才须要做皮试的药物.必须做皮试的药物还包含两种情形：一种是通例皮试药物,包含青霉素类（打针和口服剂型）.链霉素.结核菌素.皮感冒抗毒素血清.盐酸普鲁卡因.细胞色素C.有机碘造影剂.门冬酰胺酶.无论药品解释书中是否解释要做皮试,这些药物在运用前必须做皮试.另一种是轻易过敏的药品,而药品解释书中又请求做皮试的药品（非通例皮试药物）,这类药品今朝在我院临床运用的有：中诺嘉林（头孢噻酚钠;力芬也是头孢噻酚钠,但解释节没有请求做皮试）.清开灵（冻干粉针）.益替欣（头孢替唑钠）.糜蛋白酶.维生素B1打针液.胸腺肽打针液（过敏体质者需做皮试）.关于头孢菌素类药物的皮试问题头孢菌素类药物临床运用普遍,头孢菌素类药物临床运用普遍,头孢菌素类的过敏反响较青霉素少得多,但静注和口服头孢菌素均可产生过敏反响,轻微者还可产生过敏性休克和喉头水肿,甚至梗塞逝世亡.关于头孢菌素类药物运用前是否须要皮试,长期以来始终消失争议,卫生行政治理部分也没有一个明白的划定.今朝国内病院仇人孢菌素皮试问题有3种做法：1.请求运用头孢菌素打针液前用该药稀释液作皮试,或同一采取头孢噻酚钠或头孢唑啉钠配制皮试液,阳性性不再运用;2.运用头孢菌素打针前,仍以青霉素皮试为断定根据.凡青霉素皮试阳性者原则上不必头孢菌素,若曩昔仅有过敏皮疹反响而病情又确属须要运用头孢菌素类,可进一步做头孢菌素皮试;3.因为头孢菌素类药物过敏反响产生率显著低于青霉素类药物,所以临床上多不作皮试,对一般青霉素过敏者也可慎用.过敏反响的产生与抗生素内涵的致敏原及患者自身的过敏性体质亲密相干.β-内酰胺类抗生素的致敏原是消失于药物中的某些特定化学构造（即抗原决议簇）,个中青霉素的致敏原为β-内酰胺环,头孢菌素的抗原决议簇除了β-内酰胺环外,还与其形成的以R1侧链为主的高分子致敏性聚合物有关,两者均可引起过敏反响.研讨标明,青霉素类.半合成青霉类与头孢菌素类之间的交叉过敏反响相对较弱.一般以为青霉素过敏者只有5%～10%仇人孢菌素类过敏,而仇人孢菌素类过敏者大部分对青霉素过敏.同时,各类头孢菌素类药物之间也并不是完整交叉过敏.此外,头孢菌素类激发过敏的机制除了药物本身的构造外,还与临盆进程中混入的杂质蛋白及其聚合物有关.是以,不合品种.不合规格以及不合厂家临盆的头孢菌素类药物的致敏性也不完整雷同.因为β-内酰胺类抗生素抗原的多样性（药物分子.分化物.聚合物.杂质等）和抗体的不均一性.用青霉素做皮试其实不克不及测出对所有的头孢菌素类有特异免疫反响的个别,对青霉素不过敏者可能仇人孢菌素类药物过敏.若仅据青霉素皮试阳性,就简略地停滞运用所有头孢菌素类药物,将使很多患者掉去实时治疗的机遇.反之,对青霉素皮试阴性患者运用头孢菌素类药物,亦难以包管绝对的安然.鉴于头孢菌素类药物的自身特色,以及运用中消失轻微过敏反响的可能性,头孢菌素药物的皮试问题应留意以下几点：1.除解释书请求外,头孢菌素类药物用药前皮试不必列为通例,仅限于过敏体质的患者.是以临床运用药前应细心讯问患者是否过敏体质,包含有无药物过敏史.食物过敏史以及过敏性疾病史等;2.如患者确系过敏体质者,用药前宜做头孢菌素皮试.因为不合药物其致敏原各不雷同,皮试液应采取原药物,而不该采取青霉素或其他头孢菌素类代替;3.皮试液应由该头孢菌素（同批号）配制.皮试办法和成果断定可参照青霉素的断定尺度;4.确切具有对某种头孢菌类药物过敏史的患者,原则上不宜再运用头孢菌素药物,或尽量选用侧链构造差别大的其它头孢菌素,在用药前应做该药的皮试,皮试阴性者也需周密监测,做好药物过敏的挽救预备;5.对青霉素过敏者予以头孢菌素治疗时,不宜采取静脉推注,初次给药初始阶段宜迟缓滴入,不雅察确无轻微过敏反响再持续给药;以尽可能削减过敏反响的伤害;6.因为各类身分的影响,皮试有时会消失假阳性或假阴性成果.在头孢菌素打针进程中应周密不雅察患者反响,以便实时发明和处置过敏反响.。

须做皮试药品一览表二、说明书中提示要做皮试的其他我院在用药品注：青霉素类+酶抑制剂用药前须作青霉素皮肤试验说明：1.本表资料来源: 05年版中国药典《临床用药须知》，本院目前在院药品说明书。

2.①以上药品在用药前必须先进行皮试。

仅当处方上有皮试(-)字样时，药房方可发药。

②住院病人若需使用上述药品，请临床医护人员认真把关，严格执行。

3.本资料仅供临床参考，以临床实际使用该药品的说明书为准。

皮试方法:1、青霉素类抗菌药物（包括青霉素类、青霉类+酶抑制剂，具体包括表1中序号为3、4、5、7、8、9、10、11、12、13、14、23的抗菌药物）应做青霉素皮肤试验，方法包括传统的青霉素皮试法和快速仪器试验法。

普鲁卡因青霉素注射剂应做青霉素皮肤试验和普鲁卡因皮肤试验。

（1）传统的青霉素皮试法：步骤为①配制青霉素皮肤试验溶液：第1步，青霉素钠盐以生理盐水配制成为含20万U/ml青霉素溶液（80万/瓶,注入4ml生理盐水即成）；第2步，取20万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成2万U/ml溶液；第3步，取2万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2000U/ml溶液；第4步，取2000U/ml溶液0.25ml，加生理盐水至1ml，即成含500U/ml的青霉素皮试液；②用75%酒精消毒前臂曲侧腕关节上约6.6cm处皮肤；③抽取皮试液0.1ml（含青霉素50U），作皮内注射成一皮丘（小儿注射0.02～0.03ml）；④等20min后，如局部出现水肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；⑤对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。

（2）快速仪器试验法，即以青霉素过敏快速试验仪器进行皮试，其原理为在脉冲电场的作用下，将药物离子或带电荷的药物由点击定位无痛导入皮肤。

操作步骤：①将青霉素皮试液（皮试液浓度为1万U/ml）和生理盐水各约0.1ml滴入导入小盘；②将导入小盘紧裹于前臂曲侧腕关节上约6.6cm处皮肤；③导入时间为5min，仪器到时自动报警；④药物导入完成后5min观察结果，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡等异常者为阳性。

药物过敏试验管理制度一、总则1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。

2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。

3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。

4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。

5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。

二、适用范围1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）必须做皮试的药物：细胞色素C注射液注射剂、降纤酶注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素v钾片剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、苯唑西林钠注射剂、氯唑西林钠（注射剂、胶囊、颗粒）、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、羧苄西林钠注射剂、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、青霉胺片片剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。

三、预防药物过敏须遵循以下原则1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。

2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。

3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。

必须做皮试的药物标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]细胞色素C注射液注射剂：使用本品前，须作皮内试验。

治疗结束后再需本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。

将本注射液以生理盐水稀释成ml浓度，注入皮内～，20分钟后仍显阴性者方可用药。

降纤酶注射剂：用药前应做皮试，以本品用生理盐水稀释至1ml，皮内注射，皮试阴性者才可可使用。

鲑降钙素：对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此类患者在用前最好选做皮试。

青霉素钠注射剂：用前必须皮试，皮试液浓度500u/ml，皮内注射，（小儿注射～）；等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另前臂用生理盐水做对照试验。

青霉素钾注射剂：同青霉素。

青霉素v钾片剂：给药前须仔细询问有无药物过敏史，并作青霉素皮肤试验，即往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。

普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。

苄星青霉素注射剂：用前必须先做青霉素皮肤试验，阳性禁用。

苯唑西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

氨苄西林钠注射剂、胶囊：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

阿莫西林片剂、胶囊、注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

羧苄西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。

白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

关于药物皮肤过敏试验的相关规定
院属各临床科室：
为了防止药物过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生，以及确保患者的用药安全，避免医疗纠纷，特制定关于药物皮肤过敏试验的相关规定如下：
一、医护人员在给患者使用药品前，应详细询问以往用药史、过敏史，个
人及家属有无变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或处方、医嘱中。

二、依据《中国国家处方集》附录4（常用药物的皮肤敏感试验）规定须
做皮内试验或过敏试验的药品；在药品说明书中，明确规定或建议使用前做皮肤过敏试验者；过敏体质者。

在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试）。

使用的皮试液必须使用原药按相关规定配制皮试液，现配现用，浓度与剂量必须准确，皮试结果阳性者应在病历、体温单，医嘱单、床头卡、病人一览表上醒目注明。

三、以下情况禁做药物皮试：①曾发生该药物皮试强阳性的患者；②曾因
用该药物引起过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者。

四、口服抗菌素类药物或其他易致敏的药物时，如无特殊要求用药前无需
进行皮试，但需要严格掌握禁忌症，及时观察和反馈病人用药后的不良反应情况。

五、过敏试验结果有可能存在假阳性或者假阴性的情况。

过敏试验阴性的
病人用药并非绝对安全，试验前做好急救准备，用药过程密切观察，一旦发现皮疹、瘙痒、胸闷、休克等过敏症状，应及时停药、及时处理，同时填写“药物不良反应／事件报告表”并上报。

医务处护理部药学部
2014年3月12日。

临床使用前需要皮试的药物为什么要做皮试？皮试是皮肤（或皮内）敏感试验的简称。

某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。

为了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生，规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验，皮试阴性的药物可以给病人使用，皮试阳性的则禁止使用。

哪些药物容易引起过敏反应？容易引起过敏反应的药物有青霉类、头孢菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素B、磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C、水解蛋白、维生素B1、B2、B6、B12、C、K、肝素、抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子等。

哪些药物需要做皮试？并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试，需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物。

必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。

无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。

另一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物），这类药品目前在我院临床使用的有：中诺嘉林（头孢噻酚钠；力芬也是头孢噻酚钠，但说明节没有要求做皮试）、清开灵（冻干粉针）、益替欣（头孢替唑钠）、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）。

根据相关药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》 (16 版)等参考资料制定本药物皮试管理规定。

一、药品说明书是经过国家食品药品监督管理局批准、具有法律意义的文书，是临床用药的基本依据。

药品说明书中明确要求进行皮试的，使用前须进行皮肤过敏性试验。

二、用药前应子细问询患者过敏史及过敏性疾病史，皮试及药物使用过程中密切观察，做好急救准备，浮现异常情况及早发现，及时处理。

三、过敏性试验结果存在假阳性或者假阴性的情况。

过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。

四、进行皮试的，护士应将皮试判定结果在处方中该药品名称前加以标注，“过敏”为红色，“无非敏”为蓝色。

对不须进行皮试但须询问过敏史的药品，由处方医生在处方中该药品名称前标注皮试判定结果，对没有进行皮试判定的药品处方，调剂室不得发药。

五、进行药物皮试前应做好急救准备，发生过敏性休克等严重过敏反应的，应及时采取积极有效的急救措施。

(一)青霉素类药物使用前必须做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。

对口服青霉素类药物的，给药前须子细问询药物过敏史，并做青霉素皮肤试验，既往有青霉素过敏史者或者皮试阳性反应者禁用。

对 24 小时内使用过注射给药的，由注射改为口服给药时，可不进行皮试，医生应在处方中注明。

1 ．皮试溶液的配制皮试液为青霉素 G 钠的生理盐水溶液，浓度 500 单位/ml,皮试液在室温条件下保存 4 小时。

2 ．皮试方法及结果观察(皮内试验)(1)消毒前臂屈侧关节上 2 寸处皮肤；(2)抽取皮试液约 0.05ml 作皮内注射(小儿注射 0.02 0.03ml) ；(3)20 分钟后，如局部浮现中心晕团、周围红斑，直径大于 1cm，或者局部红晕或者伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。

3 ．注意事项极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至 5 分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。

中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物2007-4-6 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华人民共和国药典》配套丛书之一，其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。

现将该书中规定的使用前必须做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表（附后），以便于临床医护人员学习掌握。

中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表
序号药品名称序号药品名称
1细胞色素C注射剂15胸腺素注射剂
2降纤酶注射剂16白喉抗毒素注射剂
3青霉素钠注射剂17破伤风抗毒素注射剂
4青霉素钾注射剂18多价气性坏疽抗毒素注射剂5青霉素v钾片剂19抗蛇毒血清注射剂
6普鲁卡因青霉素注射剂20抗炭疽血清注射剂
7苄星青霉素注射剂21抗狂犬病血清注射剂
8苯唑西林钠注射剂22肉毒抗毒素注射剂
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗
923青霉胺片剂
粒
10氨苄西林钠注射剂、胶囊24玻璃酸酶注射剂
11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂25α-靡蛋白酶注射剂12羧苄西林钠注射剂26鱼肝油酸钠注射剂
13哌拉西林钠注射剂27左旋门冬酰胺酶
14磺苄西林钠注射剂。