中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物

中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。

白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

抗蛇毒血清注射剂：使用前应询问马血清制品注射史和过敏史，并做皮肤过敏试验。

过敏试验法：取本品0.1ml加氯化钠溶液1.9ml，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，以20～30分钟判定结果。

可疑阳性者，预先注射扑尔敏10mg（儿童酌减），15分钟后再注射本品。

抗炭疽血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

抗狂犬病血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

肉毒抗毒素注射剂：注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史，过敏试验阳性反应者慎用。

青霉胺片剂：青霉素过敏患者，对本品有可能有过敏反应。

严防过敏反应的产生，使用前先进行青霉素皮试。

玻璃酸酶注射剂：用前要作皮试，方法如下：取150u/ml浓度药液，皮内注射约0.02ml。

如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。

但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。

α-靡蛋白酶注射剂：本药肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。

鱼肝油酸钠注射剂：使用前应做过敏试验。

用0.1%溶液0.1～0.2ml皮内注射，观察5～10分钟，周围红肿者忌用。

头孢类药物的皮试问题? ? 青霉素类药物需皮试众所周知，但头孢类药物是否要作皮试众说纷纭。

中国50％以上的医院头孢类药物是不做皮试的，包括我们熟知的省内众多大医院。

山东大学齐鲁医院(青岛)皮内药物试验管理制度一、总则1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（电子病历）或医嘱处方上。

2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。

3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。

4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。

5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。

二、适用范围1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）必须做皮试的药物：青霉素钠注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、破伤风抗毒注射剂、抗蝮蛇毒血清注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂。

2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。

3、皮试药物分类：(1)一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射剂和口服剂型）、链霉素、破伤风抗毒素、盐酸普鲁卡因、有机碘造影剂等。

无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。

(2)一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物）：某些头孢菌素类药物(如头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑琳钠等)、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）、鲑降钙素注射液（可疑对本品过敏患者应做皮试）、等。

(3)其它需要做皮试的药物还有：注射用玻璃酸酶、抗蝮蛇毒血清。

三、预防药物过敏须遵循以下原则1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。

《药学综合知识与技能》测试试题及答案一、最佳选择题（共10题。

每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.下列药物中，使用前无需皮试的是A.苄星青霉素注射剂B.抑肽酶注射剂C.抗狂犬病血清注射剂D.紫杉醇注射剂(正确答案)E.普鲁卡因注射剂答案解析：A、B、C项都属于《中华人民共和国药典临床用药须知》中规定必须做皮试的药物。

E项属于权威二次文献中记载应做皮试的药物。

紫杉醇虽然也有过敏反应，但是临床没有规定该药使用前必须做皮试，就医时要仔细清楚地告知医生自己有无过敏史，是否为过敏体质。

首次使用紫杉醇，不要加快点滴速度，严格控制滴注速度，严密进行心电监护，观察血压和心率变化，一但察觉不适需立即呼叫。

2.患者，男，73岁，胃溃疡病史2年，半年前出现静止性震颤，搓丸样，运动迟缓，面具脸，慌张步态，该患者应使用的药物是A.多奈哌齐B.甲基多巴C.多巴丝肼（苄丝肼-左旋多巴）D.司来吉兰E.苯海索(正确答案)答案解析：该患者的症状属于帕金森病，常用帕金森病治疗药物包括抗胆碱药（苯海索）、促多巴胺释放剂（金刚烷胺）、复方左旋多巴（多巴丝肼）、多巴胺受体激动剂（普拉克索）、MAO-B抑制剂（司来吉兰）、COMT抑制剂（恩托卡朋），但是该患者有胃溃疡病史，不宜使用多巴丝肼及司来吉兰，而A项和B项都不用于帕金森病的治疗。

3.患者，男，21岁，因过敏性鼻炎就诊。

关于过敏性鼻炎药物治疗及用药教育的说法，错误的是A.过敏性鼻炎患者应尽量避免接触已知的过敏原B.治疗过敏性鼻炎使用口服糖皮质激素，首选地塞米松(正确答案)C.过敏性鼻炎的典型症状和感冒症状相似，应注意鉴别D.治疗过敏性鼻炎可局部使用糖皮质激素鼻喷剂E.季节性过敏性鼻炎患者应提前2～3周用药，季节过后继续用药2周答案解析：过敏性鼻炎的典型症状和感冒症状相似，患者要注意区别，如果没有办法确定，千万不可乱用药，要及时到医院确诊并进行合理的治疗。

过敏性鼻炎患者应尽量避免接触已知的变应原，如宠物、羽毛、花粉等。

药物皮肤过敏试验相关说明药剂科(临床药学室)一、需要皮试的药物《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》规定须做皮内试验或过敏试验的药物或诊断用药有：青霉素类抗生素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫血清类生物制品、细胞色素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶（肌肉注射）、维生素B1（肌肉注射）、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计12 种（类）。

上述药品在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试），以保证患者用药安全及医护人员医疗行为的合法性。

二、常用药物皮试液的配置1. 青霉素类抗生素《中华人民共和国药典》和《临床用药须知》明确规定，使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验，有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，皮试阳性反应者禁用。

更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新进行皮内试验。

青霉素类抗生素皮试液的制备：青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中，以无菌操作配成浓度为500u/1ml皮试液。

皮试时，在肘内侧皮内注射0.1ml，等待20分钟观察结果。

2. 头孢菌素类抗生素2.1 药典中无头孢菌素类药物进行皮试的规定。

但药典说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。

有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。

但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。

2.2 根据药品说明书及权威参考资料，我院作以下规定：（1）头孢菌素类药品说明书中有明确规定用前必须皮试的，应按说明书执行。

（2）说明书中无要求的，皮试不列为常规，仅限于过敏体质的患者。

但临床用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。

（3）如患者确系过敏体质者，用药前宜做头孢菌素药物的皮试。

（4）皮试液的制备：由该头孢菌素（同批号）配制，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300μg/ml～500μg/ml（临床多使用500μg/ml），取皮试液0.1ml做皮试。

必须做皮试的药物标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]细胞色素C注射液注射剂：使用本品前，须作皮内试验。

治疗结束后再需本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。

将本注射液以生理盐水稀释成ml浓度，注入皮内～，20分钟后仍显阴性者方可用药。

降纤酶注射剂：用药前应做皮试，以本品用生理盐水稀释至1ml，皮内注射，皮试阴性者才可可使用。

鲑降钙素：对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此类患者在用前最好选做皮试。

青霉素钠注射剂：用前必须皮试，皮试液浓度500u/ml，皮内注射，（小儿注射～）；等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另前臂用生理盐水做对照试验。

青霉素钾注射剂：同青霉素。

青霉素v钾片剂：给药前须仔细询问有无药物过敏史，并作青霉素皮肤试验，即往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。

普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。

苄星青霉素注射剂：用前必须先做青霉素皮肤试验，阳性禁用。

苯唑西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

氨苄西林钠注射剂、胶囊：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

阿莫西林片剂、胶囊、注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

羧苄西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。

胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。

白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

关于头孢曲松（罗氏芬）用药前需作皮试的通知中国药典《临床用药须知》说明了头孢类药物与青霉素之间存在着一定的交叉过敏反应。

明确规定了使用青霉素类药物之前要进行皮试，过敏者禁用；而并无头孢药物进行皮试的规定。

同时说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。

有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。

上海罗氏公司根据《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》修改了产品说明书，头孢曲松（罗氏芬）说明书中“注意事项”明确列出“用药前需进行过敏试验”。

为防止医疗安全事件的发生，请临床各科严格遵照产品说明书用药，特此要求我院头孢曲松（罗氏芬）用药前必须进行皮试（其他头孢类药物用药前最好也做皮试，目前产品说明书尚未跟进），并随时做好过敏性休克的抢救准备。

另外提醒：头孢类药物要在20℃以下避光保存，不宜长期储存，必须现配现用，以防止形成聚合性成分，降低过敏率。

附：皮试液配制方法（建议）第一步：在原粉针剂为1 g的头孢曲松钠（罗氏芬）中加入用5 ml 注射器抽取的生理盐水4 ml，充分溶化，使每毫升浓度为250 mg/ml。

第二步：用1 ml注射器从上液中抽取0.2 ml，加生理盐水至1 ml，使其浓度为50 mg/ml。

第三步：取0.1 ml，加生理盐水至1 ml，使其浓度为5 mg/ml。

第四步：取0.1 ml，加生理盐水至1 ml，即成浓度为500 μg/ml的皮试液。

将浓度为500 μg/ml的皮试液用皮试针注入皮内（不是皮下），使局部产生一个圆形小丘。

注意事项（1）每次需抽动皮试针管活塞使针管腔内有一小气泡，然后弹动皮试针管，使气泡在针管腔内倒转4~5周将药液混匀，确保皮试液的剂量准确。

（2）为减少误差，配制皮试液时必须用1 ml注射器。

（3）做皮试前要询问有无青霉素、头孢菌素类药物过敏史，并备好盐酸肾上腺素等急救药物。

（4）每次稀释前均须摇匀，建议皮试液现配现用，若确需储存，应放在冰箱内（4℃），放置时间不宜过长，且从冰箱取出皮试液后不宜马上皮试。

皮试规定为了避免或减少药物过敏性休克的发生，防范医疗纠纷，保证临床用药安全，根据中华人民共和国药典2005年版二部及2000年版二部《临床用药须知》规定，对一些药物在使用前必须做皮肤过敏试验的规定。

1、青霉素类或含B一内酰胺酶抑制剂的青霉素类抗生素注射前须详细询问药物过敏史并须做青霉素皮肤试验。

青霉素皮试对预测过敏性休克起着重要作用，但皮试阴性者，不能排除出现反应的可能。

有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，应改用其它药物。

皮试液采用青霉素浓度为每1 ml 500单位，皮内注射0．1 ml，既往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。

普鲁卡因青霉素用药前须做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验，其中任何一药试验阳性者均不可应用本品。

2、盐酸普鲁卡因给药前必须作皮内敏感试验。

3、抗毒素及免疫血清如破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制抗狂犬病血清等注射前须做过敏试验，有过敏史或过敏试验强阳性者，应采用脱敏注射。

4 、细胞色素C使用前须作皮内试验。

治疗结束后再需用本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。

5、门冬酰胺酶首次使用或已停用1周或1周以上者，在注射前须做皮试，皮试阳性反应者禁用。

6、造影剂如复方泛影葡胺、甲泛葡胺、碘卡酸等在使用前可以相同品种作过敏试验。

但造影剂过敏试验结果只具有参考价值，阳性结果并不预示一定发生过敏反应，也不能预示发生反应的严重程度。

阴性结果也存在发生严重反应(包括致死反应)的可能性。

过敏试验本身也可导致严重过敏反应。

7、头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。

如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。

（1）如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。

临床使用前需要皮试的药物为什么要做皮试?皮试是皮肤（或皮内）敏感试验的简称。

某些 药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉 素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括 皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮 喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重， 甚至可导致死亡。

为了防止过敏反应的发生，特别 是严重过敏反应的发生，规定一些容易发生过敏反 应的药物在使用前需要做皮肤敏感试验，皮试阴性 的药物可以给病人使用，皮试阳性的则禁止使用。

哪些药物容易引起过敏反应?容易引起过敏反应的药物有青霉类、头抱菌素类、 霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素 B 磺胺类、 酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、 哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化 铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、 促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶 三磷酸腺苷、细胞色素 C 水解蛋白、维生素 B1、B2、B6 B12、C K 肝素、 抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子举哪些药物需要做皮试?并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试，需要做皮试的药物分为两种类 型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物。

必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注 射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞 色素C 有机碘造影剂、门冬酰胺酶。

无论药品说明书中是否说明要做皮试，这 些药物在使用前必须做皮试。

另一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求 做皮试的药品（非常规皮试药物），这类药品目前在我院临床使用的有：中诺嘉 林（头抱噻酚钠；力芬也是头抱噻酚钠，但说明节没有要求做皮试）、清开灵（冻 干粉针）、益替欣（头抱替唑钠）、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液 （过敏体质者需做皮试）。