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食品接触用橡胶材料及制品

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食品接触用橡胶材料及制品

1 范围

本标准适用于食品接触用橡胶材料及制品。

2 术语和定义

2.1 食品接触用橡胶材料及制品

在正常使用条件下，已经或预期可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的，以天然橡胶、合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体为主要原料的材料及制品。

3 基本要求

食品接触用橡胶材料及制品应符合GB4806.1的规定。

4 技术要求

4.1 原料要求

4.1.1 以天然橡胶、合成橡胶为主要原料的食品接触用橡胶材料及制品，其基础原料的使用应符合附录A及相关公告的规定；以经硫化的热塑性弹性体为主要原料的食品接触用橡胶材料及制品，其基础原料的使用应符合塑料标准附录A及相关公告的规定。

4.1.2 食品接触用橡胶材料及制品中添加剂的使用应符合GB9685及相关公告的规定。

4.2 感官要求

食品接触用橡胶材料及制品的感官要求应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目 要求

感官 色泽正常，无异臭、污物

浸泡液 迁移试验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性的劣变

4.3 理化指标

4.3.1 通用理化指标

食品接触用橡胶材料及制品的通用理化指标应符合表2的规定。

表2 通用理化指标

项目 指标 检测方法

总迁移量a/（mg/dm2）≤ 10 GB31604.8

高锰酸钾消耗量/（mg/kg）水（60℃，0.5h）≤ 10 GB31604.2

2

重金属（以Pb计）/（mg/kg）4%乙酸（体积分数）（60℃，0.5h）≤ 1 GB31604.9

芳香族伯胺迁移总量b/（mg/kg） 不得检出（检出限=0.01mg/kg） GB31604.52

N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量c/（mg/kg）

N-亚硝胺≤

N-亚硝胺可生成物≤

0.01

0.1 食品接触材料及制品中N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移量的测定

a婴幼儿专用食品接触用橡胶材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg，且限量为≤60mg/kg。b仅适用于使用胺类防老剂和偶氮着色剂的食品接触用橡胶材料及制品。本标准附录A、塑料标准附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。c仅适用于使用硫化促进剂的食品接触用橡胶材料及制品。

4.3.2 其他理化指标

4.3.2.1 以天然橡胶、合成橡胶为主要原料制成的食品接触用橡胶材料及制品，应符合附录A及相关公告对所使用原料的特定迁移限量（SML）、特定迁移总量限量[SML（T）]、最大残留量（QM）等理化指标的规定。以经硫化的热塑性弹性体为主要原料制成的食品接触用橡胶材料及制品，应符合塑料标准附录A及相关公告对所使用原料的SML、SML（T）、QM等理化指标的规定。

4.3.2.2 食品接触用橡胶材料及制品应符合GB9685及相关公告对所使用添加剂的SML、SML（T）、QM等理化指标的规定。

4.4其他技术要求

使用了涂料、油墨和（或）粘合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合涂料、油墨和（或）粘合剂等相应食品安全国家标准的规定。

5 其他

5.1 迁移试验

5.1.1 一般要求

迁移试验应按GB31604.1和GB5009.156的规定执行，本标准有特殊规定的除外。

5.1.2 特殊要求

5.1.2.1 含油脂食品模拟物

含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，如材料或制品采用植物油进行迁移试验技术上不可行，或发生在正常使用条件下不会发生的物理性能（变形、融化、溶胀）的改变时，可选择50%乙醇溶液（体积分数）作为食品模拟物。当采用50%乙醇溶液

3

（体积分数）作为食品模拟物时，含油脂食品模拟物校正因子和脂肪校正因子不适用。

5.1.2.2 总迁移试验

与食品接触温度（T）不超过40℃、接触时间（t）不超过24h的橡胶材料及制品的总迁移试验条件选择应符合表3的规定。

表3 总迁移试验条件

预期使用条件 迁移试验条件

T≤40℃，t≤10min 40℃，10min

T≤40℃，10min＜t≤30min 40℃，30min

T≤40℃，30min＜t≤2h 40℃，2h

T≤40℃，2h＜t≤24h 40℃，24h

5.1.2.3 高锰酸钾消耗量试验次数

重复使用的食品接触用橡胶材料及制品，进行高锰酸钾消耗量测试时，同一试样应进行三次迁移试验，每次均使用一份新的食品模拟物，并以第三次迁移试验结果为测试结果。如确有证据证明第一次迁移试验的迁移量未超过迁移限量且第二次、第三次迁移试验的迁移量不会增加，则不再进行多次迁移试验。

5.2 标签标识

5.2.1 标签标识应符合GB4806.1的规定。

5.2.2 如产品含有天然乳胶，应标明“产品含有天然乳胶”。

附录

食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求

1 表1规定了以天然橡胶、合成橡胶为主要原料制成的食品接触用橡胶材料及制品允许使用的基础原料及使用要求。

2 由列于表A.1中的单体及其他起始物、基础聚合物等原料经聚合或其他方式形成的分子量大于1000Da的物质也允许用作食品接触用橡胶材料及制品的基础原料。

3 GB9685-2016附录B中特定迁移总量限量［SML（T）］及SML（T）分组编号适用于本标准。

4 表1中聚合物合成所使用单体及其他起始物为酸、醇或酚类物质的，其钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐）也可在相应聚合物的合成中使用，并应符合相应的酸、醇或酚类单体及其他起始物的限制性要求；表.1已列出的单体及其他起始物的钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐），其使用应按本标准规定执行。

4

表1 食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求

序号 中文名称 CAS号 通用类别名 SML/QM（mg/kg） SML（T）（mg/kg） SML（T）分组编号 其他要求

1 1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯与1,1-二氟乙烯的聚合物 9011-17-0 PVDF ND（1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯：SML,DL=0.01mg/kg）；5（1,1-二氟乙烯：SML） 相对分子质量>70000

2 1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯与1,1-二氟乙烯和四氟乙烯的共聚物 25190-89-0 5（1,1-二氟乙烯：SML）；0.05（四氟乙烯：SML）；ND（1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯：SML,DL=0.01mg/kg） 相对分子质量>100000

3 2-甲基-1,3-丁二烯与2-甲基-1-丙烯的聚合物的氯化产物 68081-82-3 CIIR ND（2-甲基-1,3-丁二烯：SML,DL=0.01mg/kg）或1（2-甲基-1,3-丁二烯：QM）

4 2-甲基-1,3-丁二烯与2-甲基-1-丙烯的聚合物的溴化产物 68441-14-5 BIIR ND（2-甲基-1,3-丁二烯：SML,DL=0.01mg/kg）或1（2-甲基-1,3-丁二烯：QM）

5 3α,4,7,7α-四氢-4,7-亚甲基-1H-茚与乙烯和丙烯的聚合物（乙烯-丙烯-二环戊二烯的聚合物） 25034-71-3 EPDM

6 苯乙烯与1,3-丁二烯的共聚物 9003-55-8 SBR ND（1,3-丁二烯：SML,DL=0.01mg/kg）或1（1,3-丁二烯：QM）

7 苯乙烯与2-甲基-1,3-丁二烯的聚合物 25038-32-8 SBC ND（2-甲基-1,3-丁二烯：SML,DL=0.01mg/kg）或1（2-甲基-1,3-丁二烯：QM）

8 2-丙烯腈与1,3-丁二烯的聚合物；丁腈橡胶 9003-18-3 NBR ND（1,3-丁二烯：SML,DL=0.01mg/kg）或1（1,3-丁二烯：QM）；ND（2-丙烯

5

序号 中文名称 CAS号 通用类别名 SML/QM（mg/kg） SML（T）（mg/kg） SML（T）分组编号 其他要求

腈：SML,DL=0.01mg/kg）

9 丙烯与顺丁烯二酸酐的接枝聚合物,可含5-亚乙基-2-降冰片烯作改性单体,其中丙烯占最大质量分数 25722-45-6 PP 0.05（5-亚乙基-2-降冰片烯：SML） 30（以顺丁烯二酸计） 3 无5-亚乙基-2-降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm²（QM）作为其限量值。含有5-亚乙基-2-降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm²/kg

10 丙烯与乙烯和1-丁烯的共聚物,可含5-亚乙基-2-降冰片烯作改性单体,其中丙烯占最大质量分数 25895-47-0 PP 0.05（5-亚乙基-2-降冰片烯：SML） 无5-亚乙基-2-降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm²（QM）作为其限量值。含有5-亚乙基-2-降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm²/kg

11 丙烯与1-丁烯的聚合物,可含5-亚乙基-2-降冰片烯作改性单体,其中丙烯占最大质量分数 29160-13-2 PP 0.05（5-亚乙基-2-降冰片烯：SML） 无5-亚乙基-2-降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm²（QM）作为其限量值。含有5-亚乙基-2-降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于

6

序号 中文名称 CAS号 通用类别名 SML/QM（mg/kg） SML（T）（mg/kg） SML（T）分组编号 其他要求

2dm²/kg

12 丙烯与乙烯的聚合物,可含5-亚乙基-2-降冰片烯作改性单体,其中丙烯占最大质量分数 9010-79-1 PP 0.05（5-亚乙基-2-降冰片烯：SML） 无5-亚乙基-2-降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm²（QM）作为其限量值。含有5-亚乙基-2-降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm²/kg

13 丁二酸二甲酯和4-羟基-2,2,6,6-四甲基-1-哌啶乙醇的聚合物 65447-77-0；70198-29-7 30（SML）

14 1,3-丁二烯低聚的均聚物 68441-52-1 BDR ND（1,3-丁二烯：SML,DL=0.01mg/kg）或1（1,3-丁二烯：QM）

15 基于聚丙烯和交联三元乙丙橡胶的热塑性硫化橡胶（以5-亚乙基-2-降冰片烯作为第三单体的三元乙丙橡胶） - TPV 0.05（5-亚乙基-2-降冰片烯：SML） 15（以甲醛计） 15 无5-亚乙基-2-降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm²（QM）作为其限量值。含有5-亚乙基-2-降冰片烯的材料及制品接触食品的面积与食品质量比不得高于2dm²/kg

16 基于聚丙烯和交联三元乙丙橡胶的热塑性硫化橡胶（以5-亚乙基-2-降冰片烯作为第- TPV 0.05（5-亚乙基-2-降冰片烯：SML） 15（以甲醛计） 15 无5-亚乙基-2-降冰片烯的迁移量检测方法时可使用0.05mg/6dm²（QM）作为

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食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品编制说明

食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品编制说明

《食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品》

(征求意见稿)编制说明

一、 标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）

根据国家卫生计生委办公厅关于印发食品安全国家标准整合工作方案的通知（国卫办食品函〔2014〕386号），受国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司委托，宁波检验检疫科学技术研究院承担了《食品安全标准 食品容器、包装材料用金属制品》（项目编号ZHENGHE-2014-257）的起草工作；广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心、常州进出口工业及消费品安全检测中心等单位参与起草。本标准主要起草人为：陈少鸿、钟怀宁、刘在美、朱晓艳、商贵芹、肖道清、曹国洲、陈煊红、刘玉卫。

根据标准整合工作计划，本标准系对现有两项金属类食品包装和容器卫生标准GB

9684-2011《食品安全国家标准 不锈钢制品》和GB 11333-1989《铝制食具容器卫生标准》的整合，并经过修订和补充，将标准适用范围扩大为各种食品接触用金属材料及制品（包括金属镀层），从而解决不锈钢和铝以外的金属食品接触材料缺乏适用标准的问题。

起草工作组于2014年6月正式启动标准整合工作，收集整理了国内外有关金属食品接触材料及制品的技术法规和标准，对关注的安全问题和限量指标进行比较分析；对统一马口铁有限公司、九阳公司、沃拓电器公司、杰仕达公司、宝新不锈钢有限公司等生产企业进行调研，并抽取生产线和市场上的各种代表性材料及产品进行安全项目检测，以及有关迁移试验条件的实验验证；在此基础上提出了形成了标准草案初稿。该初稿分别在2015年1月和4月的专家组和行业的研讨会上经各有关方面讨论沟通，形成草案第三稿，并于当年5月发出针对草案第三稿的征询意见表32份，收到22家单位的反馈，其中有修改意见的15家。在对这些意见整理汇总修改的基础上，经过2015年6月的专家预审会讨论，进一步修改，于2015年7月形成标准征求意见稿。

食品接触用橡胶制品中有害物质限量及相关产品标准的研究

食品接触用橡胶制品中有害物质限量及相关产品标准的研究

嗣章若红　徐德佳　江　艳　费国平　邵玉婉　

一、刖舌　

１．研究的目的与意义　

食品接触用橡胶制品，主要指各种适用于预期　

与食品接触或已接触食品的、由橡胶（包括热塑性　橡胶、橡胶和塑料或其它材料的共混物）制成的材　

料或制品。食品接触用橡胶制品广泛应用于人们的　

日常生活，如橡胶奶嘴、高压锅垫圈、食品容器橡胶　垫片和垫圈、铝背水壶橡胶密封垫片、吸输用食品　

胶管、橡胶密封件等。这些橡胶制品在加工过程中．　

要使用各种助剂和添加剂．大量加工助剂和添加剂　的使用以及硫化过程中发生的化学反应等。使一些　

有毒有害添加剂、反应产物和降解产物可能从橡胶　

制品迁移到食品中，或直接与人体接触，带来安全　隐患。欧盟在对食品用橡胶制品中的高压锅密封圈　

的检测中，发现有亚硝胺类物质检出，检出率及检　

出值都较高，曾于２００７年对我国的食品橡胶制品　中的高压锅密封圈、奶嘴等发出过预警信息。对用　于食品包装的乳胶制品，Ｓｅｎ等人在加拿大市场上　

的包装肉制食品的乳胶网袋中检测出了二乙基亚　

硝胺、二丁基亚硝胺及二苯基亚硝胺。Ｂｏｕｍａ和　

Ｓｃｈｏｔｈｏｒｓｔ在荷兰市场的肉制食品包装乳胶网袋中　检测出了二苯基亚硝胺、二甲基亚硝胺的前驱体，　

并且发现乳胶网袋中的亚硝胺可以渗透到肉制食　品表面。因此，与食品或与人体直接接触的橡胶制　

品对健康的影响已成为人们关注的焦点。　

上海市质量监督检验技术研究院对国内食品　

接触用橡胶制品的标准进行了收集，在收集过程中　发现，我国现有的食品接触用橡胶制品标准的标龄　

都在１０年以上．在老标准中未涉及食品接触用橡　胶制品的有害物质——Ｎ一亚硝胺的限量，因此目前　无法对食品接触用橡胶制品进行监控。对食品接触　用橡胶制品标准进行研究，制、修订相应的产品标　

准，是适应科学发展的需要，能提高我国橡胶行业　环保、健康、安全等意识．促进橡胶行业采取有效措　

施，将食品接触用橡胶制品的有害物质降低．保障　

人体健康和安全　２．国内外状况　绝大多数的橡胶制品都是通过高温硫化成型　

硅橡胶在食品接触制品中应用及检测标准

硅橡胶在食品接触制品中应用及检测标准

硅橡胶在食品接触制品中的应用及检测标准

摘要：本文介绍了硅橡胶材料的特点以及其在食品接触制品中的应用，同时介绍了各国食品接触级别硅橡胶材料的相关检测标准。

关键词：硅橡胶 食品工具 婴幼儿用品 厨房用品 标准

0 概述

随着目前世界上科学技术的进步和人们对于各种材料的认识逐步深刻，硅橡胶材料由于其优异的耐高低温性能、良好的手感、卫生性能和生理惰性、耐候性能等在人们的生活的应用变得十分广泛。最近几年，硅橡胶材料在食品接触制品中的应用面越来越广。以硅橡胶制成的食品接触制品，不仅常见于欧洲、美国等发达国家人们的日常生活中，也以多种款式以及多种样式出现在在中国市场上。

1、硅橡胶材料

1.1 硅橡胶材料简介

硅橡胶，化学名称是聚硅氧烷，英文名称：silicon dioxide ，

slicone rubber，密度一般为（1.0-1.6）g/cm3， 是高分子量聚硅氧烷和白炭黑以及各种其他的补强填料组成的混合物总称。聚硅氧烷的分子式如图1所示。聚硅氧烷是以硅-氧（si-o）键为基本键型连成的链状结构，硅原子主要连接甲基。由于分子间作用力小，分子呈螺旋砖状结构，甲基朝外排列自由旋转，使得硅橡胶具有良好的耐温性、耐候性、电绝缘性和化学稳定性。

1.2 硅橡胶的分类 1.2.1 按r基团分类

根据上述r基团的不同， 硅橡胶可以大致分为二甲基硅橡胶、甲基乙烯基硅橡胶、苯基硅橡胶（甲基苯基乙烯基硅橡胶）、氟硅橡胶，目前在食品包装以及工具中应用比较多的是甲基乙烯基硅橡胶。甲基乙烯基硅橡胶由于含有少量的乙烯基侧链，故比甲基硅橡胶容易硫化，可大大减少过氧化物的用量。并且由于乙烯基活性比较高，可以采用多种加工方式以及硫化方式进行生产，有利于制造各种不同的硅橡胶制品。

硅橡胶在硫化之前是聚硅氧烷和各种填料的混合物，没有强度，在硫化之后才成为具有强度和各种性能的网络交联体，根据硅橡胶固化机理的不同有可以分为：a. 过氧化物硫型，硫化剂为过氧化物；b. 加成型，采用螯和铂金作为催化剂、含氢硅油作为交联剂；c. 缩和型固化体系，一般是采用有机锡等作为催化剂固化体系，主要是室温固化硅橡胶的固化体系。

食品接触材料及制品通用安全要求编制说明

食品接触材料及制品通用安全要求编制说明

食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》

编制说明

一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人） 上世纪九十年代原卫生部出台了 8 项食品接触材料卫生管理办法，对塑料、橡胶、搪 瓷、陶瓷、涂料等 8 类食品接触材料进行了管理性规定，但由于《食品安全法》的颁布， 这些管理办法已于 2010 年废止。 目前，

我国正在构建食品接触材料标准体系， 同步建立多

项食品接触材料标准。在标准构建过程中，发现存在一些涉及到整个食品接触材料标准体 系的原则性问题需要加以明确，在缺乏相应管理办法的情况下，急需建立相关标准，为现 行食品接触材料安全标准在实际安全管理过程中亟待解决的问题提供出处，为其他配套基 础标准、产品标准、检验方法和规范的管理提供依据。 2014 年国家卫生计生委将本标准列

入食品安全国家标准制修订项目计划（国卫办食品函〔 2014〕454 号），委托国家食品安全

风险评估中心（以下简称“评估中心”）牵头承担标准起草工作。

主要起草人：张俭波、朱蕾、张泓、王竹天、邓陶陶、鲁杰。 本标准修订以《食品安全法》为基本依据，按照《食品安全国家标准管理办法》的要 求开展工作。 2014 年 3 月，评估中心启动标准修订工作。为了保证本标准能够充分解决相 关问题，起草组向食品接触材料国家安全标准起草单位、相关行业、企业广泛征求意见， 对于标准体系中需要解决的原则性问题进行了系统收集，并对美国、欧盟、日本、欧盟成 员国等发达国家和地区对于相关问题的解决方式以及其他相关规定进行深入研究，探讨这 些规定在我国监管方式和行业现状下的可行性。标准起草组组织召开了数次研讨会，对于 标准制定原则、 亟待解决问题、 解决方式等内容进行研讨， 并重点关注本标准与 GB968《5 食

品接触材料及制品用添加剂使用标准》 、《食品接触材料及制品迁移试验通则》 、《食品接触 材料及制品生产通用卫生规范》 、相关的产品安全标准等其他相关标准的协调问题。