桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效研究
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系统医学 SYSTEMS MEDICINE系统医学 2023 年 6 月第 8 卷第 12 期· 妇产科研究 ·
桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床
疗效研究
王文洁,杨继华,闫可可
巨野县人民医院妇产科,山东菏泽 274900
[摘要] 目的 分析桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法 选取2022年2月—2023年2月
巨野县人民医院妇产科106例子宫肌瘤患者为研究对象,采用随机抛硬币法分组,各53例。将米非司酮单
药方案(对照组)、桂枝茯苓丸联合米非司酮方案(观察组)分别用于两组的治疗,对比两组疗效、性激素水
平、免疫功能指标、血液流变学指标。结果 观察组的治疗总有效率(96.23%)高于对照组(83.02%),差异有统
计学意义(χ2=4.970,P=0.026)。治疗后,观察组各项性激素水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);
治疗后,观察组各项免疫功能指标水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组血液流变学
指标低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 桂枝茯苓丸+米非司酮方案用于治疗子宫肌瘤具有比
较显著的临床疗效,有助于改善患者性激素分泌,提升免疫力,血液流变学等指标也得到了积极的改善,推
荐临床使用。[关键词] 桂枝茯苓丸;米非司酮;子宫肌瘤;疗效;性激素;免疫功能;血液流变学
[中图分类号] R737.33 [文献标识码] A [文章编号] 2096-1782(2023)06(b)-0186-04
Clinical Study on the Curative Effect of Guizhi Fuling Pills Combined with
Mifepristone in the Treatment of Uterine Fibroids
WANG Wenjie, YANG Jihua, YAN KekeDepartment of Obstetrics and Gynecology, Juye County People's Hospital, Heze, Shandong Province, 274900 China
[Abstract] Objective To analyze the clinical efficacy of Guizhi Fuling pills combined with mifepristone in the treat⁃ment of uterine fibroids. Methods A total of 106 patients with uterine fibroids from the Department of Obstetrics and
Gynecology, Juye County People's Hospital from February 2022 to February 2023 were selected as the study subjects.
They were randomly divided into groups using a coin toss method, with 53 patients in each group. The single drug regi⁃
men of mifepristone (control group) and the combination regimen of Guizhi Fuling Pill and mifepristone (observation
group) were used for the treatment of both groups, the efficacy, sex hormone level, immune function index and
hemorheology index were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the obser⁃
vation group (96.23%) was higher than that in the control group (83.02%), and the difference was statistically signifi⁃
cant (χ2=4.970, P=0.026). After treatment, the levels of various sex hormones in the observation group were lower than
those in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05); after treatment, the levels of vari⁃
ous immune function indicators in the observation group were higher than those in the control group, and the differ⁃
ence was statistically significant (P<0.05); after treatment, the hemorheological indicators in the observation group
were lower than those in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The
Guizhi Fuling Pill+Mifepristone regimen has significant clinical efficacy in the treatment of uterine fibroids, which
helps to improve patients' sex hormone secretion, enhance immunity, and positively improve blood rheology and other
indicators. It is recommended for clinical use.
[Key words] Guizhi Fuling pill; Mifepristone; Uterine leiomyoma; Curative effect; Sex hormone; Immune function; HemorheologyDOI:10.19368/j.cnki.2096-1782.2023.12.186
[作者简介] 王文洁(1989-),女,本科,主治医师,研究方向为妇产科。186
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SYSTEMS MEDICINE 系统医学子宫肌瘤是临床中比较常见的一种妇科疾病,
又名子宫纤维肌瘤,以30~50岁女性为高发病群
体,可引起月经量增多、白带异常、痛经、经期缩短
等病症,若不及时治疗,可能引起流产或是贫血,较
大的子宫肌瘤甚至可能导致女性不孕[1]。关于本病
的治疗,当前临床主要有手术治疗和药物治疗两种
方案,手术治疗具有创伤,而且治疗费用较高[2]。药
物治疗较为保守,一般多选用米非司酮,临床认为
子宫肌瘤是一种激素依赖性肿瘤,采用米非司酮改
变是性激素水平,可以起到较好的治疗作用,但从
实践结果来看,可能会存在治疗不彻底以及复发的
问题[3]。中医学认为本病的病机在于寒邪侵袭、气
滞血瘀,治疗上需坚持扶正祛邪,桂枝茯苓丸经临
床验证有效。为进一步证实其疗效,本研究选取2022年2月—2023年2月巨野县人民医院妇产科收
治的106例子宫肌瘤患者为研究对象,现报道
如下。1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院收治的106例子宫肌瘤患者为研究对
象,采用随机抛硬币法分组,各53例。将米非司酮
单药方案(对照组)、桂枝茯苓丸联合米非司酮方案
(观察组)分别用于两组的治疗,两组患者一般资料
比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见
表1。研究已获得医院医学伦理委员会审批。1.2 纳入与排除标准
纳入标准:患者符合《妇产科学》中的相关诊断
描述[4];单个肌瘤直径在5.0 cm以上,或是小直径肌
瘤数量超过4个;患者本人同意研究;符合药物适
应证。
排除标准:精神障碍患者;近期有相关治疗史
的患者;妊娠期及哺乳期女性;子宫内膜息肉患者;
药物过敏患者。1.3 方法
将米非司酮(国药准字H20083780;规格:10 mg)
单药方案用于对照组的治疗,25 mg/次,2次/d,在月
经来潮第2天开始用药,连续治疗21 d,停药1周,出现撤退性出血。按照以上周期治疗3个月。
将桂枝茯苓丸+米非司酮方案用于观察组,米
非司酮用法同对照组。桂枝茯苓丸(国药准字Z20093403;规格:4 g/袋)口服,9粒/次,2次/d,共治
疗3个月。1.4 观察指标
对比两组疗效:将临床疗效划分为痊愈、显效、
有效、无效4个标准。瘤体消失,症状完全恢复则
为痊愈;瘤体萎缩,直径低于1.5 cm,病症恢复,或
是绝经为显效;瘤体萎缩,直径低于2.0 cm为有效;
在上述描述外为无效。(痊愈例数+显效例数+有效
例数)/每组总例数×100%=总有效率。
在月经周期第6天抽取患者静脉血进行性激素
测定,检测项目有雌二醇(estradiol, E2)、孕酮(pro⁃gesterone, P)、促黄体生成素(luteinizing hormone,
LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,
FSH)。
抽取患者静脉血进行血液流变学指标测定,空
腹状态下采集样本,检测项目有全血黏度、血浆黏
度、血小板聚集率。
比较两组的免疫指标,检测项目为T淋巴细胞
亚群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)。1.5 统计方法
采用SPSS 23.0统计学软件分析数据。符合正
态分布的计量资料用(xˉ±s)表示,采用t检验;计数资
料用例数(n)和率表示,采用χ2检验。P<0.05为差
异有统计学意义。2 结果
2.1 两组患者疗效比较
观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计
学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者疗效比较
组别观察组对照组χ2值P值例数5353痊愈(n)4030显效(n)77有效(n)47无效(n)29总有效率(%)96.2383.024.9700.026
表1 两组患者一般资料比较
组别
观察组对照组χ2/t值
P值例数
5353年龄[(xˉ±s),岁]
38.45±2.4238.57±2.180.2680.789病程[(xˉ±s),个月]
26.39±3.5227.41±3.171.5680.120体质量[(xˉ±s),kg]
56.81±3.5256.14±3.490.9840.327肌瘤类型多发肌瘤(n)28270.0380.846单发肌瘤(n)2526肌瘤直径[(xˉ±s),cm]8.42±1.378.39±1.480.1080.914187
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