SR8plus溶出仪标准操作规程

溶出仪操作规程一、试验前的准备1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。

1.1 检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。

若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。

1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。

水浴箱内水面应至红线上1～2cm 处，若水量不够应及时加水。

1.3 将电源插头接在有地线的２２０Ｖ交流电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，启动水泵，水浴槽中水开始循环流动，若水不循环，通常是胶管中空气阻塞造成的，只要将空气排掉即可。

2、准备2.1 样品要称重、编号、记录。

2.2 溶出介质应按要求提前配制，调PH值，摇匀，若有泡沫应放置一晚，消泡后使用。

每次实验溶出介质量应多配1000ml～2000ml。

二、试验操作3.1 抬起机箱，取６个１０００ｍｌ玻璃杯，放在水浴槽前排的六个圆孔中，各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。

两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中，各用压块压住.3.2 将６根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中，上端露出机箱２０厘米左右，若为篮杆则下端装转篮，手指捏住转篮端部，轻轻推入篮杆底部。

3.3 机箱恢复水平位置后，取离合器，套在六根蓝杆或桨杆上，下移篮（桨）杆伸入溶出杯中，下移离合器，压住同步齿轮，取测量钩，放在杯底中心，移动篮（桨）杆，使转篮或桨的底部压住测量钩3.4 按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，选择计时试验，按确认键进入转速和温度设定界面，按数字键设定转速和温度，再按确认键确认进入计时操作界面，按加热和转动键开始加热和搅拌。

3.5 待达到所设定的温度时，投样并同时按下计时键，根据方法要求在不同时间点取样，用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中，取出的样立即经０．８ｕｍ滤膜滤过（不超过30秒），照各药品项下规定的方法测定。

3.6 实验结束后先关闭加热和转动键，然后再关闭电源开关，关机后，先测定数据，清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器，洗干净后放置在指定位置，空干放置。

药物溶出度试验仪安全操作及保养规程药物溶出度试验仪是一种重要的仪器设备，广泛应用于制药、食品、化工等领域的药品合格评价和生产质量控制工作中。

为了确保试验仪器安全可靠运行并延长其使用寿命，以下是药物溶出度试验仪的安全操作及保养规程。

一、安全操作规程1.在操作前，必须仔细阅读试验仪器说明书，熟悉仪器的使用方法及注意事项。

2.药物溶出度试验仪应放置在平稳、安全、无震动的场所，应与电源插座距离至少为1.5米，并确保电源接地可靠。

3.实验室应保持安静，温度稳定，防止空气流动等外界因素对试验结果的影响。

4.在操作过程中，严禁将试验仪器启动按钮进行误操作，确保试验仪器的电源在未启动时不连接到电网上。

5.在操作过程中，严禁将试验物料滴入夹管中或打开夹距，确保操作过程中不产生交叉污染。

6.在操作过程中，必须留心指示灯的状态和声音提示，如有异常操作或试验仪出现异常情况需立即停止操作，并交由专业技术人员进行维修。

二、保养规程1.在试验仪器的使用过程中，必须时时检查仪器的运行状态，如发现异常情况，应立即停止操作，并找专业技术人员进行维修处理。

2.每次操作结束后，应及时清理仪器的清洁部位，避免堵塞或沉积等因素影响仪器的正常使用。

3.长期放置试验仪器不使用时，应将仪器的配件和附件存放到指定位置，确保安放干净，不沾染尘埃，同时应轮换定期进行开机，避免仪器的运作产生故障。

4.定期进行维修保养，每隔6个月应进行一次仪器维修和保养，包括各部件平衡度、灵敏度、稳定性等参数的检测，并进行清洗和消毒处理。

5.在试验操作过程中，严禁将杂物或金属器械附着在夹管上，以免影响试验结果或損坏仪器。

以上是药物溶出度试验仪的安全操作及保养规程，为了保障试验仪器的高质量、高效能运行，我们需要掌握以上规程并在日常使用过程中中国按照完整执行。

智能溶出试验仪操作规程
完整内容由您根据具体产品进行填写
一、总则
1.本操作规程专为智能溶出试验仪而制定，供用户操作及维护使用，
包括安全操作、维护保养及调试注意事项。

2.使用者必须遵守本操作规程，以确保安全操作，排除危险或伤害。

3.使用者有义务熟悉本操作规程，以保证安全使用。

4.使用者应随时关注设备的运行状况，及时调整或维修。

5.使用者应对设备外观及其他操作信息及时进行检查和更新。

6.本操作规程规定的维护和操作信息，在其他操作指南、安装书等书
面资料中有另外的规定，则以另外书面资料规定为准。

二、安全操作注意事项
1.用户必须聘请有经验的技术人员进行智能溶出试验仪的安装、调试、维护、检查等工作；
2.用户必须使用指定的电源来供电，不要使用非指定的电源来供电；
3.必须使用指定的仪器连接电源，不要采用非指定的仪器连接电源；
4.必须保持操作环境安全、清洁，不能放置易燃易爆、有毒或有腐蚀
性的物质；
5.必须保持仪器设备的稳定，不能在仪器设备上放置任何物品；
6.用户必须熟悉相关安全操作规程，并遵守相关安全操作规程，以确保安全操作；。

1.目的为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。

2.适用范围化验室3.责任者化验员应严格遵照该操作规程 , QC 主管负责监督本规程的实施。

4.定义无5.安全注意事项无6.操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位，使之高于溶出杯中介质的高度。

6.1.2.开启溶出仪，自动取样器及打印机电源。

6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。

6.1.4.调节高度：将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部，抬起显示面板，垫上标准垫块 P 或 B ( P 为转桨法，B 为转蓝法)，放下显示面板，测桨或蓝的底部距杯底距离应为 2.5+0.2cm。

6.1.5.溶出介质使用前需脱气。

6.1.6.设定试验所需参数：按 JKL 键进入PROTOCOL 画面，依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。

6.1.7.按 Esc 键退回主菜单后，光标移至 Header 项下，输入操作员姓名，药品批号及注意事项，按 ENTER 键。

6.2.试验操作过程6.2.1.在采用逐个取样时，转蓝法要在转蓝到位后才能按下 RUN 键启动计时，桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。

6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。

6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置，距离溶出杯壁约1cm 处取样，并尽量在 30 秒内完成。

6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液，弃去初滤液，续滤液备用。

6.2.5.样品取出待冷却到室温后，按规定方法测定。

6.3.结束工作6.3.1.先清洗转蓝或转轴，再取出杯子进行清洗。

6.3.2.试验结束后按 STOP 键，待画面消失后，切断电源。

6.3.3.试验中如有不正常情况，应做记录并报上级主管。

6.4.在使用此设备后应填写使用记录 (参见附录 1)。

7.仪器的维护7. 1每次实验完毕，要将溅洒在系统上的溶出介质，用湿布擦拭干净.7. 2 每周检查两个水浴循环器，检查空气滤头是否堵塞，气泡的流动形状是否正常，至少每月更换一次水浴锅中的水，每六个月更换一次水浴循环器的空气滤头。

溶出度仪的使用流程溶出度仪是一种用于测定药物溶出性能的仪器，广泛应用于药物研发、制造和监控过程中。

下面是溶出度仪的使用流程：1.准备工作：a.检查仪器是否正常工作，确认各个部件的连接是否牢固。

b.检查试剂和样品是否完整，并确保其有效期未过。

c.清洁仪器及相关设备，确保无杂质。

2.样品准备：a.根据实验需求，选择适当的样品进行测试，并标注好样品的相关信息。

b.将样品按照规定的方法处理和配置，并确保样品的质量和纯度。

3.确定试剂配方：a.根据实验要求，确定溶剂的类型和浓度，并准备相关试剂。

b.按照配方要求，将试剂倒入溶出度仪的试剂槽中，并确保试剂的质量和容量。

4.设置实验参数：a.打开溶出度仪的电源，启动仪器并进入系统界面。

b.选择实验参数，如试剂类型、温度、搅拌速度等，并设置相应数值。

c.确保实验参数设置正确，并保存设置。

5.安装样品和试剂：a.在溶出度仪的样品槽中放入样品，注意样品的放置位置和数量。

b.按照实验参数的要求，在试剂槽中加入相应试剂，保证试剂与样品的接触。

6.启动实验：a.关闭仪器的外部干扰源。

b.按下启动按钮，开始实验。

c.实时观察溶出度仪显示屏上的数据变化，记录实验过程中的关键数据。

7.数据分析：a.实验结束后，将样品和试剂从溶出度仪中取出。

b.根据实验要求，对实验数据进行整理和分析，生成实验报告。

c.比较实验结果与标准值或对照组，评估样品的溶出性能。

8.清洁和维护：a.实验结束后，及时清洁溶出度仪的各个部件和试剂槽，防止试剂残留和污染。

b.检查仪器的各项参数和仪器设备是否正常，及时进行维护和保养。

需要注意的是，使用溶出度仪时应根据具体的仪器型号和实验要求来操作，确保实验的准确性和可靠性。

在使用过程中，应严格遵守实验操作规程，并遵循药物制备和安全操作规定。

溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的：
为了规范溶出仪的使用，保证实验结果准确可靠。

二、操作流程：
1. 打开溶出仪，检查设备是否正常；
2. 准备溶剂和待测药物；
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中；
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中；
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数；
6. 启动溶出仪，开始实验；
7. 定时取出溶出液进行分析；
8. 记录实验数据。

三、操作注意事项：
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品；
2. 严格按照操作流程进行，不得随意更改实验参数；
3. 在实验过程中如有异常情况，应立即停止实验并报告；
4. 实验结束后，及时清洁溶出仪并将其关闭。

四、实验数据处理：
1. 将实验数据整理并进行统计分析；
2. 根据实验结果编制实验报告；
3. 存档数据并进行归档管理。

以上就是《溶出仪操作规程》，希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程，确保实验结果的准确性和可靠性。

溶出仪的使用方法
1．给水浴箱注入蒸馏水至水线标志。

2．将电源插头接在有地线的220V电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，水泵启动，水浴槽中的水开始循环流动。

3．主机箱左侧是温度控制部分，设有选择键和加热键，温度选择共分32.0℃、37.0℃、37.5℃、38.0℃四挡。

按加热键，加热指示红灯亮，水开始加热。

按住选择键，温选绿灯依次循环闪亮，到达设定的温度时，释放选择键，绿灯所对应的温度就是所需的温度。

当温度达到设定温度是红灯灭，表示停止加热。

4．主机箱右侧是转速控制部分。

按下电源开关后转速显示“P”，按减速键转速降低，反之，增加。

释放启动键，转速停止，再按则恢复。

5．取样针头和调整垫是为了方便取样。

当需要换水浴箱中的水时可在出水嘴上更换上附件箱中的放水管便可。

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求：
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪（solubilizer）是一种多功能仪器，主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性，评估药物在稳定性，可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。

它由多联动仪器及自动控制系统组成，具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点，可实现药物溶出性表征。

二、操作说明
1、仪器的运行准备
（1）检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等；
（2）确认温度调节器设定参数；
（3）检查溶出仪有无污染、损坏及故障等；
（4）检查溶出仪内有无相关介质；
（5）检查溶出仪有无损坏及故障等；
（6）检查溶出仪各接口有无密封；
（7）将待测样品放置在溶出仪内；
（8）检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏；
（9）将溶出仪网线连接至电源，并将溶出仪电源线插入插头；
（10）将溶出仪网线连接至电脑；
2、操作步骤
（1）连接电源：按照指定的安全电压将电源插口插入插头；（2）启动电源：按下电源按键。

溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程：
1.根据所需的试验条件，设置溶出试验仪的温度、转速等参数。

2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。

3.添加适量的溶媒，并密封溶出杯。

4.启动试验仪，开始试验。

5.在规定的时间点，取出样品分析。

可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。

6.记录测定结果，并按照所需的数据处理方法进行数据分析。

维护规程：
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座，确保其完好和安全。

2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏，如有损坏应及时修复或更换。

3.检查溶出杯的密封性能，确保没有泄漏。

4.定期清理试验器和溶出杯，以防止杂质的干扰。

5.每次试验后，查看试验器是否有残留液体或颗粒，如有应及时清理。

清洁规程：
1.关闭试验仪的电源，并拔掉电源线。

2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面，去除灰尘和污垢。

3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件，确保无残留的药物或溶媒。

4.用清水冲洗溶出杯和其它附件，彻底清除清洁剂和污垢。

5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。

校正规程：
1.根据溶出试验仪的操作手册，按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。

2.校正仪器的温度、转速等参数，确保其准确性和可靠性。

3.使用标准样品进行校正，并与已知结果进行比较，确保试验结果的准确性。

4.记录校正结果，并及时修复或更换出现问题的部件。

总结：。

溶出仪转筒法操作规程
《溶出仪转筒法操作规程》
一、引言
溶出仪是一种用于测定药物在不同介质中的释放速率的仪器，而转筒法是其中一种常用的操作方法。

本规程旨在对溶出仪转筒法的操作进行规范，保证实验结果的准确性和可靠性。

二、设备准备
1. 溶出仪主机和配件；
2. 磁力搅拌器；
3. 振荡器；
4. 滤纸和滤芯；
5. 试管和烧杯。

三、样品准备
1. 选取代表性的同批次药品样品；
2. 按照药品说明书或相关法规进行溶解或制备。

四、操作步骤
1. 将药品样品均匀分配到转筒中，并适当添加溶剂；
2. 将转筒放入溶出仪中，并设置好所需的实验参数；
3. 开始实验，并根据设备要求进行搅拌或振荡；
4. 定时取样，并严格按照规定的方法进行滤液和分析。

五、数据处理
1. 根据取样的溶出物浓度数据，绘制溶出曲线，并计算出相应
的溶出速率；
2. 对数据进行统计分析，得出结论。

六、注意事项
1. 实验中需注意转筒的密封性和搅拌或振荡的均匀性；
2. 定时取样时，应注意避开设备的运动部件。

七、结束工作
1. 将实验中使用的器材进行清洗消毒；
2. 将实验数据进行整理和归档。

通过本规程的严格操作，可以确保溶出仪转筒法实验的准确性和可靠性，为药物溶出速率研究提供了可靠的数据支持。