什么叫特殊工序

关键工序和特殊过程是二个不同概念，不能混为一谈。

1）关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。

对关键工序需要进行重点控制（质量控制点），如实施操作规程、首件检验、巡回检验等，但是通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。

a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

2 ）特殊过程是指不能通过监视和测量或不易（如破坏性或测量成本较高等）监视和测量，不能得到充分的验证，过程结果是否满足要求只能通过使用或破坏性试验后才能测量的过程结果（如灭菌过程）。

a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

无菌医疗器械的关键工序有：制水工序、注塑工序、挤塑工序、输液器类测漏工序和包装封口成形工序。

特殊过程为灭菌。

特殊工序是指生产过程中质量无法直接测量的工序(如钝化）。

特殊工序是指：a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

若工艺流程中涉及特殊工序,特殊工序是要求周期验证的,验证5ME的参数是否可以保证产品质量,关键工序是每一批产品通过过程控制来控制产品质量.关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。

如：通过加工形成关键、重要特性的工序，加工难度大、质量不稳定的工序等。

特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

过程确认：通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品。

特殊过程的识别及控制特殊工序是指：a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。

典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。

不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。

这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。

在ISO9000标准3．4．1条款的“注3”中作出了如下定义：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这些过程通常称之为“特殊过程”。

由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出，应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用。

特殊过程的识别特殊过程的识别，是对特殊过程进行监控和确认的首要工作，关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。

在以往一些教材和参考书中，对特殊过程进行举例说明时，笼统的将一些过程举例为特殊过程，如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理，以及化工企业的化学合成等。

也有的专家过去也说过：“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”。

这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用，造成目前在特殊过程识别中的一些误区。

笔者认为，应结合关于特殊过程的有关术语，结合过程产品质量特性的类型及控制方式，结合产品使用或服务交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。

"即：识别特殊过程的三项原则：原则一：该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性？与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。

例如，气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程，顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确，主要是化学成份和外径尺寸，对硬度和强度基本无要求。

关键工序、特殊工序界定及控制措施
1
2
2、特殊工序施工时，工程部编制改特殊工序的《作业指导书》、下发至架子队，架子队可根据实际情况进行补充。

《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定，工程部对操作人员进行详细技术交底。

《作业指导书》经技术负责人批准后方可实施。

3、对特殊工序配备的施工机械设备，施工前由物机部人员进行验证，确认其是否符合《作业指导书》要求的施工能力。

4、配备与规定质量要求相符的检验、测量、试验设备，由工区试验室、安质部人员进行验证。

5
6。

特殊过程关键工序的界
定
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
特殊过程与关键过程的界定
一、特殊过程与关键过程的界定
1、特殊过程：是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序)，主要包括：
（1）、工程（产品）质量不能通过后续的检验，测量或监控加以验证的工序；
（2）、工程（产品）质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验，或只能通过间接监控的工序；
（3）、仅在工程（产品）使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序；
2、关键工序：处于重要工程部位，对工程质量有重大影响的过程，包括：
（1）、对工程（产品）质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。

（2）、工艺复杂，质量容易波动，对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。

二、过程要求
1、关键工序和特殊过程施工过程中，工长应进行旁站监督，并填写工长旁站记录。

2、每道工序施工过程中，质量员应进行巡检，填写日常质量检查记录，有隐患时及时下发整改通知单，督促整改，整改完成后应进行验证。

3、关键工序的重要质量特性（如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等）应由实测实量小组进行实测验收，合格后方可报监理验收。

三、过程识别
1、关键工序：
本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序，关键工序将编制专项施工技术方案。

2、特殊过程：
依据《施工控制程序—质量》规定，本工程地下室防水为特殊过程，即采用自防水混凝土和两道卷材防水，须按特殊过程控制进行施工。

特殊工序管理制度一、总则特殊工序是指需要特殊设备、特殊工艺和特殊操作等进行生产加工的工序。

特殊工序管理制度是为了加强特殊工序的安全生产管理，规范特殊工序的生产操作，保证特殊工序的安全、质量和效益。

二、适用范围本制度适用于本企业内的所有特殊工序生产和管理活动。

三、特殊工序管理责任1. 生产部门负责特殊工序的生产组织和管理，并保证特殊工序的生产安全和质量；2. 安全管理部门负责特殊工序的安全管理工作，制定特殊工序的安全操作规程，并对特殊工序的安全生产进行监督和检查；3. 技术部门负责特殊工序的工艺技术支持，提供特殊工序的工艺参数和操作要求，并对特殊工序的工艺流程进行指导和检查。

四、特殊工序管理流程1. 生产计划安排在制定生产计划时，生产部门需详细分析特殊工序的生产需求，进行合理的生产安排，并确保特殊工序的生产设备、原材料和人员配备充足；2. 特殊设备检查安全管理部门负责特殊工序的设备的定期检查和维护保养，并制定相关的设备操作规程和安全防护措施；3. 特殊工艺操作生产部门需按照技术部门提供的特殊工序工艺参数和操作要求，进行生产操作，并对特殊工序的操作流程进行严格管理和控制；4. 安全监督检查安全管理部门对特殊工序的安全操作进行监督和检查，及时了解特殊工序的生产情况，发现并及时处理特殊工序的安全隐患；5. 安全事故处理如发生特殊工序的安全事故，应配合安全管理部门进行调查分析，并按照相关程序和规定进行事故处理和报告。

五、特殊工序管理制度1. 特殊工序生产前的准备生产部门需经安全管理部门和技术部门审核，制定特殊工序生产方案，并严格按照方案的要求进行生产准备工作；2. 特殊工序的安全操作规程安全管理部门应制定特殊工序的安全操作规程，并向生产部门下发，生产部门应组织生产人员进行学习和掌握特殊工序的安全操作要求；3. 特殊工序的技术操作要求技术部门应制定特殊工序的技术操作要求和操作流程，并对生产人员进行技术培训和考核；4. 特殊工序的设备维护保养生产部门应制定特殊工序设备的维护保养计划，并将设备维护保养情况进行记录和统计；5. 特殊工序的安全培训安全管理部门应对特殊工序的生产人员进行安全培训和技术操作培训，并进行考核；6. 特殊工序的安全检查安全管理部门应定期进行特殊工序的安全检查，及时发现和处理特殊工序的安全隐患，并进行整改和防范。

关键工序和特殊工序的界定根据集团、公司及建设指挥部相关文件要求并结合本项目主体工程的施工特点，对本项目的关键工序和特殊工序进行如下界定。

一、关键工序是指对工程质量和使用功能及人身安全有重大影响、起决定性作用的工序称为关键工序。

它是主要质量特性形成的工序，也是施工过程中需要严密控制的工序。

本项目关键工序如下：（1）桩基础（2）钢筋连接、绑扎（3）爆破开挖及工法（4）隧道初期支护（5）隧道超前支护（6）混凝土施工及养护（7）隧道防排水工程（8）隧道预埋件施工（9）监控量测（10）超前地质预报（11）预应力工程（12）系杆拱安装（13）钢桁梁拼装二、特殊工序特殊工序过程指上一工序过程完成后不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序过程。

1、钻孔灌注桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序；2、超前小导管钻孔工序、注浆工序；3、爆破开挖工序；4、隧道初期支护钢筋绑扎工序、钢拱架安装工序、衬砌厚度工序； 6、隧道防排水工程防水板铺设安装工序； 9、预应力安装、张拉、压浆； 10、超前地质预报工序；（ 11）系杆拱安装（12）钢桁梁拼装。

三、对关键工序的监控1、分部在技术交底时以清楚实用的方式提供操作规程、方法、操作要求或编制技术操作规程，并进行有针对性的培训，使上岗操作人员熟悉和掌握施工工艺、质量、操作要求后再进行现场实地操作，安质部汇同工程部、试验室进行联合检查。

2、施工过程中现场旁站工程技术人员、质检工程师对过程参数和过程产品进行监控并做好检查记录。

3、经检查验收当发现不合格情况时必须立即向经理部进行报告，制定有针对性的整改措施，并由安质部验收整改情况，直至工程质量合格方可进入下道工序。

四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证，确保操作人员具备实施特殊工序的资格，从事特殊作业人员要求参加相关特殊工序的教育培训，保证参加特殊工序施工的人员持证上岗。

2、特殊工序施工时分部编制该项特殊工序的《作业指导书》，并其下发至作业队，作业队负责人认为该作业指导书存在缺陷需改进者，与分部一道根据实际情况进行补充完善。

关键工序、特殊工序界定及控制措施一、定义1、关键定义：在产品质量形成过程中，对工程产品质量有直接重大影响的工序；2、特殊工序定义：特殊工序（过程）指上一工序（过程）完成后，不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序（过程）。

二、关键工序及特殊工序界定关键、特殊工序界定表三、对关键工序的监控1、各架子队队技术主管在技术交底时以清楚实用的方式，提供操作规程、方法、操作要求，或编制技术操作规程，必要时进行有针对性的培训，使上岗操作人员在明白工艺、质量、操作要求后进行操作。

工程部进行检查，必要时由工程部进行技术交底或技术培训。

2、在施工过程中，工程技术人员、质量工程师对过程参数和过程产品进行监控，并做好检查记录。

3、经检查验收，当发现不合格情况时，必须立刻向经理部进行报告，并制定整改措施，由安质部验收整改情况，直至工程质量合格。

四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证，必要时对相关人员进行培训，保证参加特殊工序施工的所有相关人员持证上岗。

2、特殊工序施工时，工程部编制改特殊工序的《作业指导书》、下发至架子队，架子队可根据实际情况进行补充。

《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定，工程部对操作人员进行详细技术交底。

《作业指导书》经技术负责人批准后方可实施。

3、对特殊工序配备的施工机械设备，施工前由物机部人员进行验证，确认其是否符合《作业指导书》要求的施工能力。

4、配备与规定质量要求相符的检验、测量、试验设备，由工区试验室、安质部人员进行验证。

5、施工过程中，技术负责人组织工程部、安质部的人员，对其进行专项检查和监控。

6、保存对特殊工序作业人员和机械设备、检验、测量、试验设备的验证记录及过程参数的监控记录。

南百三分部关键工序和特殊工序的界定根据中国中铁四局集团公司发布的《质量、环境、职业健康安全管理体系文件汇编》有关原则并结合本项目主体工程的施工特点，对本项目的关键工序和特殊工序进行如下界定。

一、关键工序是指对工程质量和使用功能及人身安全有重大影响、起决定性作用的工序称为关键工序。

它是主要质量特性形成的工序，也是施工过程中需要严密控制的工序。

本项目关键工序如下：（1）桩基础（2）抗滑桩、土钉墙（3）钢筋连接、绑扎（4）爆破开挖及工法（5）隧道初期支护（6）隧道超前支护（7）混凝土施工及养护（8）隧道防排水工程（9）隧道预埋件施工（10）监控量测（11）超前地质预报（12）临近既有线路基爆破施工（13）涵洞顶进施工（14）临近既有线施工(15)线路拨接施工(16)人工挖孔桩二、特殊工序特殊工序过程指上一工序过程完成后不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序过程。

1、钻孔灌注桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序；2、人工挖孔桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序；3、抗滑桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序；4、土钉墙钻孔工序、土钉施工工序；5、超前小导管钻孔工序、注浆工序；6、爆破开挖工序；7、隧道初期支护钢筋绑扎工序、钢拱架安装工序、衬砌厚度工序； &隧道防排水工程防水板铺设安装工序；9、隧道预埋安装工序；10、监控量测工序；11、超前地质预报工序；12、临近既有线路基控制爆破施工工序、及既有线安全防护工区；13、涵洞顶进施工14、临近既有线施工15、线路拨接施工三、对关键工序的监控1、工程部在技术交底时以清楚实用的方式提供操作规程、方法、操作要求或编制技术操作规程，并进行有针对性的培训，使上岗操作人员熟悉和掌握施工工艺、质量、操作要求后再进行现场实地操作, 安质部汇同工程部、试验室进行联合检查。

2、施工过程中现场旁站工程技术人员、质检工程师对过程参数和过程产品进行监控并做好检查记录。

3、经检查验收当发现不合格情况时必须立即向经理部进行报告，制定有针对性的整改措施，并由安质部验收整改情况，直至工程质量合格方可进入下道工序。

关键工序、特殊工序界定及控制措施一、定义1、关键定义：在产品质量形成过程中，对工程产品质量有直接重大影响的工序；2、特殊工序定义：特殊工序（过程）指上一工序（过程）完成后，不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序（过程）。

二、关键工序及特殊工序界定关键、特殊工序界定表三、对关键工序的监控1、各架子队队技术主管在技术交底时以清楚实用的方式，提供操作规程、方法、操作要求，或编制技术操作规程，必要时进行有针对性的培训，使上岗操作人员在明白工艺、质量、操作要求后进行操作。

工程部进行检查，必要时由工程部进行技术交底或技术培训。

2、在施工过程中，工程技术人员、质量工程师对过程参数和过程产品进行监控，并做好检查记录。

3、经检查验收，当发现不合格情况时，必须立刻向经理部进行报告，并制定整改措施，由安质部验收整改情况，直至工程质量合格。

四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证，必要时对相关人员进行培训，保证参加特殊工序施工的所有相关人员持证上岗。

2、特殊工序施工时，工程部编制改特殊工序的《作业指导书》、下发至架子队，架子队可根据实际情况进行补充。

《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定，工程部对操作人员进行详细技术交底。

《作业指导书》经技术负责人批准后方可实施。

3、对特殊工序配备的施工机械设备，施工前由物机部人员进行验证，确认其是否符合《作业指导书》要求的施工能力。

4、配备与规定质量要求相符的检验、测量、试验设备，由工区试验室、安质部人员进行验证。

5、施工过程中，技术负责人组织工程部、安质部的人员，对其进行专项检查和监控。

6、保存对特殊工序作业人员和机械设备、检验、测量、试验设备的验证记录及过程参数的监控记录。

7.........................。