小包装中药饮片推广使用试点工作表格

国家中医药管理局办公室关于确定小包装中药饮片推
广使用单位的通知
文章属性
•【制定机关】国家中医药管理局
•【公布日期】2009.04.02
•【文号】国中医药办发[2009]9号
•【施行日期】2009.04.02
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家中医药管理局办公室关于确定小包装中药饮片推广使用
单位的通知
（国中医药办发[2009]9号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学：
为进一步探索改进中药饮片调剂方式，提高中药饮片调剂质量，促进中医医院药房工作效率和管理水平的提高，我局在2007年下半年开展了小包装中药饮片推广使用试点工作。

通过总结试点单位的经验，进一步明确了小包装中药饮片的优势，总结了小包装中药饮片应用原则与方法，并且组织编写了《小包装中药饮片医疗机构应用指南》。

为在更大范围内推广使用小包装中药饮片，我局于2008年8月下发了《国家中医药管理局办公室关于推广使用小包装中药饮片的通知》，各省（市、区）中医药管理部门按照通知要求上报了小包装中药饮片推广使用单位名单。

我局组织对各省（市、区）上报的小包装中药饮片推广使用单位名单进行审核，确定了小包装中
药饮片推广使用单位名单（见附件）。

请各省（市、区）中医药管理部门按照有关要求，指导和督促有关单位做好小包装中药饮片推广使用工作。

请各中医医院在使用小包装中药饮片过程中，注意总结，不断改进，提供经验。

工作中有何意见和建议，请及时反馈我局医政司。

附件：小包装中药饮片推广使用单位名单
二○○九年四月二日附件：。

国家中医药管理局办公室关于推广使用小包装中药饮片的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2008.08.11•【文号】国中医药办发[2008]33号•【施行日期】2008.08.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家中医药管理局办公室关于推广使用小包装中药饮片的通知（国中医药办发〔2008〕33号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学：为进一步探索改进中药饮片调剂方式，提高中药饮片调剂质量，促进中医医院药房工作效率和管理水平的提高，我局在2007年下半年组织部分中医医院开展了小包装中药饮片推广使用试点工作。

通过总结试点单位的经验，并经专家论证，应用小包装中药饮片可以提高中药饮片调剂质量和调剂效率、保证中药饮片质量、规范中药饮片管理、普及中药知识等。

为发挥小包装中药饮片的优点，现决定开展小包装中药饮片推广使用工作。

一、推广范围为全国各类三级中医医院和部分规模较大的二级中医医院（含中西医结合医院、民族医医院）。

请各省级中医药管理部门将小包装中药饮片推广使用单位名单于8月30日前报我局医政司。

二、我局将于近期印发《小包装中药饮片医疗机构应用指南》，指导各中医医院应用小包装中药饮片。

三、推广使用单位确定后，我局将举办小包装中药饮片应用培训班，对推广使用单位进行培训，并组织实地参观小包装中药饮片试点单位和小包装中药饮片生产企业。

在推广使用过程中有何意见和建议，请及时反馈我局医政司。

联系人：国家中医药管理局医政司一处董云龙联系电话：************传真：************二○○八年八月十一日。

小包装中药饮片概述小包装中药饮片：是指中药饮片生产企业特制的以全透明聚乙烯塑料或无纺布等作为包装材料的小规格包装的中药饮片。

具有计量准确、杂质少、便于保存等优点。

医院根据临床用药习惯及需求，向生产企业购买各种规格小包装的中药饮片，每种包装重量一般为2克或5克。

中药配方人员再根据临床医生的处方，使用小包装中药饮片进行简便而又快速的配方操作。

小包装中药饮片将逐步取代“手抓戥称”的传统中药配方调剂方式，成为全国三级中医院和部分有规模中医院的首选调剂方式。

此举对提高中医临床疗效，保持发挥中医药优势具有重要意义。

优点小包装中药饮片剂量准确、易于复核、效率提高、浪费减少、饮片纯净、有利管理等优势，同时小包装中药饮片扩大了患者的知情权，患者可根据包装上的标识自行核对药品与处方，有利于患者监督调剂质量、了解中草药知识，再者，小包装中药饮片还有利于促进中药饮片生产的规范化、标准化、品牌化。

发展推广2007年8月国家中医药管理局办公室下发《关于开展小包装中药饮片推广使用试点工作的通知》。

2007年8月国家中医药管理局于2007年8月在全国选择了中国中医科学院西苑医院、上海中医药大学附属龙华医院、广东省中医院等19家中医医院开展小包装中药饮片推广使用试点工作。

2008年4月国家中医药管理局对《小包装中药饮片应用指南（征求意见稿）》征求意见。

2008年6月? 国家中医药局召开座谈会推广使用小包装中药饮片陈可冀、路志正、陆广莘等老中医药专家、部分小包装中药饮片推广使用试点单位和小包装中药饮片生产企业的代表、部分中医医院负责人参加了会议。

2008年8月? 国家中医药管理局印发《小包装中药饮片医疗机构应用指南》2008年11月? 国家中医药管理局医政司在广东召开中药房建设工作座谈会，并举办了第一期小包装中药饮片推广使用培训班。

136家小包装中药饮片推广使用单位的主管院长和中药房主任200余人参加了会议。

2008年12月23日，由国家中医药管理局主办的全国中药房建设工作座谈会暨第二期小包装中药饮片推广使用培训班在安徽省亳州市召开，175家中医院的350余名代表参加了培训。

中药饮片相关管理表格中药饮片相关管理表格包括以下几种：1.中药饮片采购记录表：记录采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量、采购价格等信息。

2.中药饮片验收记录表：记录验收日期、中药饮片名称、规格、数量、验收结果（合格/不合格）等信息。

3.中药饮片储存记录表：记录储存日期、中药饮片名称、规格、数量、储存条件（温度、湿度等）等信息。

4.中药饮片销售记录表：记录销售日期、客户信息、中药饮片名称、规格、数量、销售价格等信息。

5.中药饮片养护记录表：记录养护日期、中药饮片名称、规格、数量、养护措施（如干燥、防霉变等）等信息。

6.中药饮片不合格品处理记录表：记录处理日期、中药饮片名称、规格、数量、不合格原因及处理措施（如退货、销毁等）等信息。

以下是这些中药饮片相关管理表格的模板：中药饮片采购记录表格：这个表格用于记录中药饮片的采购信息，包括采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量和采购价格等。

通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的采购情况。

中药饮片验收记录表格这个表格用于记录中药饮片的验收信息，包括验收日期、中药饮片名称、规格、数量和验收结果等。

验收结果应包括合格和不合格两种情况，不合格的原因和处理的措施也应在表格中注明。

通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的验收情况，确保中药饮片的质量符合要求。

中药饮片储存记录表格这个表格用于记录中药饮片的储存信息，包括储存日期、中药饮片名称、规格、数量和储存条件等。

储存条件可以包括温度、湿度等参数，以确保中药饮片在适宜的条件下储存。

通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的储存情况，保证中药饮片的质量和有效期。

中药饮片销售记录表格这个表格用于记录中药饮片的销售信息，包括销售日期、客户信息、中药饮片名称、规格、数量和销售价格等。

通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的销售情况，了解客户的购买需求和销售业绩。

同时，也可以根据销售记录对中药饮片的市场需求进行分析和预测。

中药饮片管理制度(附各类记录表格)某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3 中药饮片采购管理制度 3 中药饮片入库验收管理制度 4 不合格药品及药品退货管理制度 4 中药饮片保管储存养护管理制度 5 温湿度记录管理制度 6 中药饮片调剂管理制度 6 中药饮片处方调剂操作规程 7 煎药室工作制度 8 煎药室操作规范8 中药煎药室清洁与消毒操作规程 9 中药安全性监测管理制度 10 中药不良反应事件报告制度 10 中药供药企业药品评估管理细则 11 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12 附件：中药饮片管理各类记录、表格 14 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 14 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 16 表三：中药饮片养护检查记录17 表四：中药库中药饮片退货记录 18 表五：药房温湿度记录表 19 表六：中药房煎药室操作记录 20 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21 表八：煎药室质量控制监测检查表 22 表九：煎药室工作质量满意度调查表 23 表十：钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 24 表十一：药品不良反应报告表 25 中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科(药房) 负责中药饮片质量管理的日常工作。

某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或者院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

浅谈中药小包装饮片的优势中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。

而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。

中药汤剂的配方调剂方式，历来是使用散装中药饮片、“手抓戥称”。

然而，随着社会的进步发展，特别是在目前各医院现有中药调剂人员和调剂面积的条件下，这一方式所存在的称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等弊端更加突现，特别是称量不准、分剂不均的问题，影响了中医药的临床治疗效果，从而影响了中医药事业的又好又快发展。

为此，不少中医医院及中医药工作者针对散装中药饮片调剂方式存在的不足进行了大量的实践探索，其中部分中医医院先后将小包装中药饮片用于中药饮片处方的调剂，取得了较好的效果。

概述小包装中药饮片：是指中药饮片生产企业特制的以全透明聚乙烯塑料或无纺布等作为包装材料的小规格包装的中药饮片。

具有计量准确、杂质少、便于保存等优点。

医院根据临床用药习惯及需求，向生产企业购买各种规格小包装的中药饮片，每种包装重量一般为6克或9克。

中药配方人员再根据临床医生的处方，使用小包装中药饮片进行简便而又快速的配方操作。

小包装中药饮片将逐步取代“手抓戥称”的传统中药配方调剂方式，成为全国三级中医院和部分有规模中医院的首选调剂方式。

此举对提高中医临床疗效，保持发挥中医药优势具有重要意义。

优势一、保持特色小包装中药饮片保持了中药饮片的原有性状，不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色，且能基本满足临床医师处方用药的常用剂量。

二、提高工作效率中药调配自宋装调剂代以来，一直以戥秤逐一称量调配为主，这种调配作业方式在一定历史条们件下应该说是可行的，是有历史功绩的。

关于中药配方颗粒结束试点的公告为进一步规范中药配方颗粒的使用和管理，经国家药品监督管理局研究决定，自即日起结束中药配方颗粒试点阶段，全面推行中药配方颗粒管理办法。

特此公告如下：一、背景中药配方颗粒是一种将中药饮片炮制成颗粒状或微丸状，便于患者服用的中成药剂型。

自2016年开始，国家对中药配方颗粒进行了试点，旨在进一步推动中药现代化和国际化，并方便患者用药。

试点过程中，中药配方颗粒得到了广泛应用，并在一定程度上取得了良好的效果。

二、试点总结在试点阶段，中药配方颗粒的使用范围逐步扩大，得到了患者和医务人员的认可。

在临床实践中，中药配方颗粒取得了一定的疗效，并为患者带来了便利。

试点过程中也暴露出了一些问题，如管理不规范、质量波动等，给使用和管理带来了一定困扰。

三、结束试点的原因综合试点情况和相关部门的意见建议，为更好地保障中药配方颗粒的使用安全和疗效可控，国家决定结束试点阶段，全面推行中药配方颗粒管理办法。

结束试点阶段后，将加强对中药配方颗粒的质量监督和管理，确保中药配方颗粒的疗效和安全性。

四、全面推行管理办法中药配方颗粒管理办法将严格规范中药配方颗粒的生产、质量控制、使用和管理，明确中药配方颗粒的注册、备案和监管程序，强化对中药配方颗粒质量的监督和抽检，建立健全责任制度和追溯制度。

将加强科研机构、医疗机构和企业之间的交流和合作，促进中药配方颗粒的科学研发和规范使用。

五、结束试点的影响中药配方颗粒的结束试点将影响中药产业的发展和患者的用药选择。

希望相关部门和企业能够充分认识到这一决定的重要性和必要性，积极配合国家有关部门的工作，共同推动中药配方颗粒管理办法的贯彻实施，确保中药配方颗粒的质量和安全。

六、结语中药配方颗粒的结束试点是国家为了更好地保障患者用药安全和中医药现代化的需要，是中药产业发展和国际化的重要举措。

希望国家有关部门、科研机构、医疗机构和企业能够密切配合，共同推动中药配方颗粒管理办法的实施，确保中药配方颗粒在广大患者中的合理应用和可持续发展。

中药饮片产地委托生产试点工作方案中药饮片产地委托生产试点工作方案为推进中药饮片行业的稳定发展和提升中药品质，国家食品药品监督管理局近日颁布了《中药饮片产地委托生产试点工作方案》，并在全国范围内开展试点工作。

本文将就该工作方案进行介绍和分析。

一、试点背景中药饮片行业是我国传统中药材加工产业中的一个重要分支，具有悠久的历史和丰富的文化内涵。

但随着时代的变迁和人们的生活方式发生改变，中药材消费习惯也出现了一定变化。

目前，中药饮片的市场规模和种类不断扩大，但行业中存在着一些问题，如中药品质参差不齐、安全性无法保障、生产成本高等问题。

为了解决这些问题，国家食品药品监督管理局开展了中药饮片产地委托生产试点工作。

二、试点目的中药饮片产地委托生产试点的主要目的是通过质量控制体系的建立，实现中药饮片的标准化、规范化、安全化生产，提高中药品质和竞争力。

具体目标有以下几个方面：（一）建立中药饮片产地质量控制中心，负责对中药材（含野生药材）进行质量监管和全程追溯管理，提高中药品质和安全性。

（二）建立中药饮片规范化生产基地，实行扫码入库、全程追溯管理、质量记录存档等严格管控，实现中药饮片的标准化、规范化生产。

（三）培育中药饮片产业链集群，整合中药饮片生产企业和相关产业链环节，增强中药饮片行业的竞争力和影响力。

三、试点范围本次中药饮片产地委托生产试点范围为全国各产地，试点推行时间为三年，试点企业数量控制在100家以内。

试点企业应具备以下条件：（一）注册资本不少于500万元，是通过国家质量体系认证的中药饮片生产企业。

（二）有标准生产车间和人员，能够在中药饮片产地建设规范化生产基地。

（三）有较强的技术研发能力和生产管理经验，能够保证生产出的中药饮片符合国家标准和质量要求。

（四）同意委托中药饮片产地质量控制中心对其生产的中药饮片进行质量监管和全程追溯管理。

四、试点要求试点企业按照国家药品GMP规范，严格执行中药饮片质量标准，确保中药饮片的品质和安全性。