4药品验收程序

药品验收程序1、接受凭证接收送货单位送货凭证（随货同行联或发票）、质检报告书。

2、接受药品（材料）对照合同清点送货数量，检查药品（材料）外包装是否破损，如破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品（材料）应检查是否封箱严密。

3、验收药品（材料）根据药品（材料）招标采购合同和送货凭证验收药品（材料）。

验收药品（材料）采购数量和实际进货数量是否相符并开箱检查箱中是否具有合格证，验收药品包装、标签、说明书的规范内容。

3．1 化学药品与生物制品、制剂：3．1．1 内包装标签内容包括：【药品名称】【规格】【适应症】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。

由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】【规格】【生产批号】三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。

3．1．2 直接接触内包装的外包装标签内容包括：【药品名称】【成份】【规格】【适应症】【用法用量】【贮、藏】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期】【批准文号】及【生产企业】。

由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。

对预防性生物制品，上述【适应症】项均应列为【接种对象】3．1．3 大包装标签内容包括：【药品名称】【规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【包装】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

3．2 原料药标签内容包括：【药品名称】【包装规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

3．3 中药制剂：3．3．1 内包装标签内容包括：【药品名称】【规格】【功能与主治】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。

【药品名称】【规格】【生产批号】因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注三项，如安瓿、注射剂瓶等。

药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序，旨在确保药品质量安全和合法合规。

下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。

一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量，按照相关法规和质量标准进行检查验收。

2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。

3.制定并审核验收方案，明确验收的目的、方法、依据和要求。

4.准备必要的检测设备和试剂。

二、药品外观检查1.根据药品质量标准，检查药品的外观，包括外包装、内包装和药品本体等。

2.对外包装进行检查，确保包装完好无损、标签清晰、完整。

3.检查内包装，确认无破损、无异味、无异物。

4.药品本体检查，包括视觉、触觉、气味等方面。

三、药品标签检查1.检查药品标签的内容，包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。

2.检查药品标签的印刷质量和完整性。

3.核对药品标签与实际药品是否一致。

四、药品成分检查1.按照检测要求，采集样品进行药品成分检测。

2.使用准确的检测方法和设备，对药品样品进行分析和检测。

3.根据检测结果，判定药品的成分是否符合质量要求。

五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。

2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。

3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。

六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。

2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。

3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。

七、药品有害成分检查1.针对高风险药品，进行有害成分的检查。

2.使用准确的检测方法和设备，对药品样品进行分析和检测。

3.根据检测结果，判定药品的有害成分是否符合质量要求。

八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果，编写药品质量检查验收报告，详细汇总检查结果和发现的问题。

2.对不合格产品和问题进行分类整理，提出处理建议和措施。

药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。

二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。

三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。

2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。

3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。

4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。

5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。

6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。

四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。

2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。

3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。

五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。

2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。

综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。

药品验收操作程序一、为了规范药品检查验收工作程序，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。

依据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》特制定本制度。

二、保管员收货1、保管员依据供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在供货单位收货单上签章；所收货的药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)的复印件；收货为纳入批签发管理的生物制品时，还应对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《批签发合格证》复印件。

2、保管员应将购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。

三、验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求：1、符合规定的，予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定；2、符合规定的，予以记录并依据采货数量抽取规定数量的样品进行外观性状的检查并做好检查记录；在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章，并将药品验收记录归档，同时通知保管员复核入库；3、凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量管理人员复查处理。

四、药品验收1、验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查以及有关证明材料的验证；2、验证：(1)来货单据应符合规定且必须盖有供货单位的原印章；(2)《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)应盖有供货单位质量管理部门原印章，有注册期限的应在有效期内。

3、验收的依据：(1)验收员依据国家药品质量标准和包装、标签、说明书及标识规定的内容，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查；(2)验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

药品进货检查验收流程与制度1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。

2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。

3．药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。

包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

（3）产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证；②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。

若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。

（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。

4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。

6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。

8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中，对药品进行检验和验收的程序。

以下是一般的药品质量检查验收程序：
1. 药品采购阶段：
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求，向合格的药品供应商采购药品。

- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。

2. 药品交付阶段：
- 供应商将药品交付给采购部门。

- 采购部门对药品进行初步检查，确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。

3. 药品质量控制阶段：
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析，包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。

- 根据药品质量标准，对药品进行合格与否的评估。

4. 药品质量验收阶段：
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。

- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收，判断药品是否符合质量要求。

- 若发现药品存在质量问题，验收部门应及时通知供应商，并采取相应的措施，如拒收、退货等。

5. 药品记录和归档：
- 对验收合格的药品进行记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

- 将验收记录归档，便于后续的追溯和管理。

以上是药品质量检查验收程序的一般流程，具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。

同时，药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。

药品验收的流程
药品验收是医院药房工作中非常重要的一环，它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。

正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量，保证患者用药的安全性和有效性。

下面将详细介绍药品验收的流程。

首先，药品验收前需要对药品的相关信息进行核对。

这包括药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息的核对。

核对药品信息是为了确保所收到的药品与所订购的药品一致，以及保证药品的使用期限。

其次，对于液体或粉末剂型的药品，需要进行外观检查。

外观检查包括药品的颜色、透明度、悬浮物、沉淀物等方面的检查。

通过外观检查，可以初步判断药品是否存在异常情况。

接着，对于固体剂型的药品，需要进行包装完整性检查。

包装完整性检查主要是检查药品包装是否破损、是否有漏药等情况。

包装完整性检查是为了避免药品在运输过程中受到污染或损坏，确保药品的完整性。

然后，进行药品的验收记录。

在验收过程中，需要填写药品的验收记录，记录包括药品名称、规格、生产批号、有效期等信息，以及验收人员的签字和日期。

验收记录是对药品验收过程的一种书面记录，有利于日后的追溯和管理。

最后，对于特殊药品，如易制毒化学品、麻醉药品等，需要按照相关法律法规和规定进行特殊处理。

在验收这类特殊药品时，需要严格按照相关程序和要求进行操作，确保符合法律法规的要求。

总之，药品验收是医院药房工作中非常重要的一环，正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量，保证患者用药的安全性和有效性。

通过对药品信息的核对、外观检查、包装完整性检查、验收记录和特殊药品的处理，能够确保药品验收的全面性和严谨性，为患者的用药安全提供保障。

药品入库验收的正确流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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药品验收流程四步
药品验收流程四步包括：
1. 药品接收：仓库人员根据订单和送货单，接收药品，并核对货物的数量、规格、批号等信息是否一致。

必要时，对药品进行检查，确保其包装完好、无损坏。

2. 药品核对：仓库人员将药品与订单进行比对，确保药品的批号、有效期、规格等信息与订单一致。

若有差异，需要与供应商或相关部门进行沟通确认。

3. 药品存储：验收完毕后，仓库人员将药品按照合适的储存条件（如温度、湿度要求）进行储存，并进行相应的标记和记录，以便后续的使用和管理。

4. 药品登记：仓库人员将验收的药品信息记录在药品进货登记簿或电子系统中，并进行相关的审核和签字确认。

这样可以提供药品的入库记录，方便日后进行追溯和管理。

以上是常见的药品验收流程四步，不同医疗机构或药品管理部门可能会有一些细微的差异。

药品验收管理制度与程序药品验收管理制度与程序在学习、工作、生活中，我们可以接触到制度的地方越来越多，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。

那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编收集整理的药品验收管理制度与程序，欢迎阅读与收藏。

一、从事药品质量验收人员，须具有药师以上专业技术职称。

二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

三、验收内容包括：核对凭证、药品内外包装及标识检查，药品外观质量检查。

1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

2、外观质量检查，根据药品剂型、类别，参照《药品质量验收细则》进行检查。

3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。

4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全，标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语，非处方药有国家规定的专有标识。

四、验收首营品种时，应进行质量审核。

五、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。

并检查其包装的标签应以中文注明药品的'名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

六、凡验收合格入库的药品，由保管员入合格药品库。

验收不合格的药品，验收员拒收，通知采购员办理退货。

七．验收员做好购进和退回“药品验收记录”，结论准确、不缺项并签字。

药品验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。

中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。

实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。

购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。

药品验收标准程序1．目的：为规范药品验收抽样方法，保证抽取的样品具有质量均匀性、代表性，保证药品的验收质量。

2．适用范围：购进、销后退回药品；其它需要检查质量的药品。

药品到货后，由库管员负责将药品存放于待验区，并核实到货药品是否为本企业购进的药品，并核对到货药品的数量。

3．采购部采购员填写“验收通知单”，库管员根据采购部开据的“验收通知单”，通知质量验收员进行质量验收。

4．验收员根据“验收通知单”、随货清单，对到货药品进行逐批验收，属于基本药物等实行电子监管的品种，库管员用手持式药品电子监管信息采集器扫描，然后将电子监管信息上传，做到入库核注。

5．验收的主要内容5.1药品质量检查项目除包装、标签、说明书及有关证明文件进行逐一检查外，还应对质量有怀疑或性质不稳定的药品进行外观质量抽查。

5.2包装质量检查药品的包装分为外包装与内包装5.2.1外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。

外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、批准文号等标识内容，包装的标签还应注明使用说明书以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他图示标记，如外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的印刷应清晰、醒目。

5.2.2内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损，封口严密，包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。

5.3包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、主要成份、规格、贮藏、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。

对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶因标签规格限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、生产批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

5.4产品合格证药品的每个整件包装中，应有产品合格证。

药品验收管理制度一、总则为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。

二、药品验收人员1. 购进药品的质量验收由质量验收员负责。

2. 从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。

3. 验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。

三、药品验收程序1. 验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收。

2. 验收整件药品，包装中应有产品合格证。

3. 在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。

4. 验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。

处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。

5. 验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。

6. 验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

7. 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

8. 验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。

9. 验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。

10. 验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。

11. 验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管部，由质管部组织相关部门进行质量确认。

四、药品验收标准1. 药品外观性状的检查：药品外观性状应符合国家药品标准的规定。

药品验收操作规程1.目的：对已收货药品进行规范化验收，保证正式入库商品质量。

2.适用范围：已正常收货药品的验收操作全过程。

3.相关职责：验收员负责药品验收全过程操作；采购员负责与供货方的沟通协调；质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。

4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。

供货单位为药品批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

4.2 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。

抽取的样品应当具有代表性。

①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查；②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；⑤到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

①检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记；②检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固；③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

四、药品质量验收操作程序文件名称：编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：一、验收员收货：1、验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。

2、药品验收：a.验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

b.验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。

c.验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

3、冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

4、药品包装、标识主要检查内容：a.药品的每一整件包装中，应有产品合格证。

----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------b.药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

c.验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。

d.处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。

e.进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并附有中文说明书。

f.外用药品其包装应有国家规定的专有标识。

5、验收的时限：所购进药品均应在一个工作日内验收完毕外地进货在三日内，本地进货在二日内验收完毕。

6、验收记录：a.药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。

一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准，保证验收工作顺利进行。

二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。

三、职责收货人员：负责收货，并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。

验收员：验收员负责验收环节中药品质量合格的确定，确定范围包括：药品包装污损，标记不清或脱落，冷藏工具温度不符合规定，药品外观性状发生变化。

四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。

1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符，无采购订单或随货同行单拒收。

1.3.检查到货件数是否正确，配送单据是否齐全，运输包装是否完好，包装封条是否完好无异样。

1.4.以上项目符合规定，在《送货回执单》上签字。

1.5.以上项目不符合规定，应将不符合内容填写在回执上，并与送货人员同时签字确认。

1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域，冷藏药品放入冷藏柜验收区域。

1.7.冷藏药品收货时，应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录，不符合要求的应拒收。

并将内容填写冷藏药品收货记录中。

2.验收操作规程2.1.验收原则：2.1.1.逐品种逐批号进行验收。

2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。

2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得上架，并交质量管理员处理。

2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。

从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。

2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。

2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理。

任务二 药品验收验收是指验收人员依据国家相关法律法规和有关规定、企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。

包括查验药品检验报告书、抽样、查验药品质量状况、记录等。

验收员应按照药品验收程序，严格对药品外观性状、内外包装、标识以及相关证明文件等进行检查，确保药品的质量。

一、验收流程药品验收由质量管理部专职验收人员负责，药品验收的一般流程包括单据和货物核对查验、检验报告书的检查、验收抽样、验收检查、填写验收记录和入库交接等环节。

对销后退回的药品，等同于购进药品的验收，验收人员凭“销后退回药品通知单”执行严格的验收程序，按照“销后退回药品的管理程序”逐批验收，对质量有疑问的，必要时应抽样送检。

药品验收程序如图4-4所示。

图4-4药品验收程序（2处有误）(一)待验收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置黄色待验状态标志，通知验收。

验收员接过收货员交接的随货同行单和同批号药品检验报告书到待验区进行验收，验收员应在规定时限内进行验收。

冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

(二)单据、货物核对查验1.单据核对验收员调出计算机软件系统中的验收记录单，再次与随货同行单核对。

2.单据与实货核对首先清点大件数量，然后根据随货同行单逐一核对品名、规格、数量、生产批号、有效期至、生产企业、批准文号。

(三)检验报告书的检查验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理部门处理。

验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

1.供货单位为药品生产企业检验报告书应加盖供货单位检验专用章或质量管理专用原印章。

2.供货单位为药品批发企业检验报告书应当加盖药品批发企业质量管理专用章原印章。

3.实施批签发管理的生物制品查验加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

4.进口药品查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：(1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。