药品验收流程
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药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序,旨在确保药品质量安全和合法合规。
下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。
一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量,按照相关法规和质量标准进行检查验收。
2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。
3.制定并审核验收方案,明确验收的目的、方法、依据和要求。
4.准备必要的检测设备和试剂。
二、药品外观检查1.根据药品质量标准,检查药品的外观,包括外包装、内包装和药品本体等。
2.对外包装进行检查,确保包装完好无损、标签清晰、完整。
3.检查内包装,确认无破损、无异味、无异物。
4.药品本体检查,包括视觉、触觉、气味等方面。
三、药品标签检查1.检查药品标签的内容,包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。
2.检查药品标签的印刷质量和完整性。
3.核对药品标签与实际药品是否一致。
四、药品成分检查1.按照检测要求,采集样品进行药品成分检测。
2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果,判定药品的成分是否符合质量要求。
五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。
2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。
3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。
六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。
2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。
3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。
七、药品有害成分检查1.针对高风险药品,进行有害成分的检查。
2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果,判定药品的有害成分是否符合质量要求。
八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果,编写药品质量检查验收报告,详细汇总检查结果和发现的问题。
2.对不合格产品和问题进行分类整理,提出处理建议和措施。
医院药库药品验收制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药品验收员工作流程1.接受药品交付2.进行药品解包及验货3.进行药品质量检查药品验收员需要对药品进行质量检查,确保药品符合规定标准。
这包括检查药品的颜色、气味、溶解度等物理性质,以及化学成分、含量、含量均匀性等。
在质量检查过程中,可以借助仪器设备,如高效液相色谱仪、紫外分光光度计等。
4.进行药品合规性检查5.做好药品记录及报告在进行药品验收工作的过程中,药品验收员需要做好详细的记录,包括药品的名称、规格、数量、生产日期、批号、生产厂家等信息。
这些记录有助于对药品的追溯和管理。
此外,对于有问题的药品,还需及时向上级主管报告,并做好后续处理。
6.形成药品验收报告药品验收员将完成的药品验收工作整理成药品验收报告,报告内容包括验收日期、验收员、验收药品的名称、规格、批号、生产日期、生产厂家等信息。
对于不合格的药品,还需详细描述问题及处理情况。
药品验收报告有助于跟踪整个药品流程,确保用药安全及合规性。
7.做好药品存储药品验收员在验收合格的药品后,还需要按照要求将药品妥善存放。
这要求药品验收员对药品的储存条件有一定的了解,包括要求药品存储的温度、湿度、光照等环境条件。
同时还需要确保药品存放的区域干净整洁,并且要严格按照药品类型、批号、生产日期等进行分类和标识。
总结来说,药品验收员的工作流程包括接受药品交付、进行药品解包及验货、进行药品质量检查、进行药品合规性检查、做好药品记录及报告、形成药品验收报告以及做好药品存储等步骤。
在整个工作流程中,药品验收员需要严格遵守规章制度和标准操作程序,确保药品质量和合规性,为患者提供安全有效的药品。
药店药品收货验收流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。
2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。
3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。
(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。
4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。
6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。
8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品验收流程1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品的质疑合格、数量准确。
2.范用:药品购进及售岀退回验收工作3.责任人:验收员4.内容4. 1所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。
4. 2购进药品的验收:4. 2. 1验收员应根据“随货同行单“内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
4. 2. 2验收药品应在待验区内进行,在规泄的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4. 2. 3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的堀称、地址,有药品的通用劣称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等:②验收整件药品包装中应有产品合格证:③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规泄的专有标识“OTC”字样:④验收中药饮片应有包装,并附有质虽合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,苴最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4. 2. 4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
药品验收的流程及注意事项
1)药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书、标识及整件包装的产品合格证的检查.验收时应按品种分别验收。
验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状。
(注:对一些包装不可复原的贵重药品可不开小包装,只查验同批号质检报告单。
如某些生物制品和进口药品。
2)药品质量检查验收应在到货一日内完成。
生物制品货到即时在冷库的待验区中验收完毕。
因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3)对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
药品验收的流程药品验收的流程主要包括以下几个步骤:货品接收、货品初检、货品复检、录入系统、存储上架。
这些步骤是为了确保药品的质量和安全,以及保证药品的正常使用。
首先是货品接收环节。
当药品到达仓库时,应有专人负责接收。
接收人员要核对货品的品种和数量是否与送货单一致,以及是否存在损坏或破损现象。
同时,还需对包装进行检查,确保密封完好,不含有异常物质。
如果发现与订单不符或存在异常情况,必须及时与供应商联系,并记录相关信息。
接下来是货品初检。
初检主要是根据药品外包装上的信息进行检查。
包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
初检时要仔细检查这些信息是否清晰、准确,并与订单进行对比。
若发现信息有误,应及时与供应商联系,核实情况并记录下来。
然后是货品复检。
复检是为了确保药品的质量和安全。
复检时需要随机抽样一定数量的药品,进行化学成分、有害物质、微生物等方面的检验。
复检结果与样品要求进行比对,如发现问题,应立即报告,并采取相应的措施,防止不合格药品流入市场。
接下来是录入系统。
核对药品的信息并逐一录入系统中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
同时,还要录入供应商信息、进货数量、批发价格等。
录入后,系统将生成药品的唯一编码,方便药物管理和使用。
最后是存储上架。
在存储上架之前,需要对库房进行清洁和消毒,以确保药品的卫生和质量。
存储时要遵守一定的规范,如按照药品的特殊要求进行分类和标记,避免不同类型的药品混淆。
同时,药品还要放置在防潮、防曝光和通风良好的环境中,以保持其质量和有效期。
药品验收流程的目的是确保药品的质量和安全,并保证药品的正常使用。
通过对药品的接收、初检、复检、录入系统和存储上架等环节的严格控制,可以有效减少不合格药品的流出,提高药品的质量和安全性。
同时,还可以实现对药品信息的全面管理和有效监控,为药品的合理使用提供支持。
药品验收流程药品验收是医院药房管理中非常重要的一环,它直接关系到患者用药安全和医院药品质量管理。
正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,避免因为药品问题而给患者带来不良影响。
下面将详细介绍药品验收的流程步骤。
1. 接收药品。
当供应商送来药品时,药房工作人员首先需要核对送货单和实际送达的药品数量是否一致,同时要求供应商提供药品的质量合格证明和药品合格证。
2. 外观检查。
接收药品后,药房工作人员需要对药品的外观进行检查,包括药品包装是否完整,是否有破损、变形等情况,药品标签是否清晰、完整,药品是否有异物附着等。
3. 包装完整性检查。
药品包装完整性检查是非常重要的一环,因为药品的包装完整性直接关系到药品的质量和安全性。
药房工作人员需要仔细检查药品包装是否完好无损,是否被拆封或者重封过。
4. 药品标签核对。
药品标签核对是药品验收中非常重要的一步,药房工作人员需要核对药品标签上的信息是否与送货单上的信息一致,包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息是否准确无误。
5. 质量合格证明检查。
在验收药品时,药房工作人员需要检查供应商提供的质量合格证明和药品合格证,确保药品的质量合格。
6. 入库登记。
经过以上步骤的检查核对后,如果发现药品没有问题,药房工作人员将对药品进行入库登记,并将药品按照规定的存放要求放置到相应的位置。
7. 不合格药品处理。
如果在验收过程中发现药品有质量问题,药房工作人员需要立即通知供应商,并按照医院的相关规定进行不合格药品的处理,确保不合格药品不会进入患者用药环节。
以上就是药品验收的流程步骤,正确的药品验收流程能够保障患者用药安全,确保医院药品质量管理的有效性。
希望全体药房工作人员严格按照这些流程要求进行操作,共同维护患者用药安全和医院药品质量管理的良好形势。
药品验收流程本知识点来源于药学专业大学专业书籍,请谨慎参考。
药品验收是指药品经营企业验收人员,依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定以及企业验收标准对药品质量状况进行检查的过程,包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
药品经营企业应规范药品验收管理,保证采购药品、配送退回药品的合法性,严把药品验收入库质量关。
药品经营企业的验收员,在质量管理部门的技术指导和监督下,进行采购及配送退回药品质量验收工作。
验收工作一般分为普通药品验收、冷链药品验收和特殊管理药品验收、销后退回药品验收几种类型。
其具体工作流程如图8-2-1 所示。
(一)普通药品验收1.查验验收准备(1)配备剪刀、胶带纸、电子监管码扫码枪等工具。
(2)验收药品应在规定的待验区进行,验收场所和工具符合规定。
2.核对药品实物验收员依据采购人员做的药品采购记录和供货单位随货同行单(票)对照实物再次进行核对,核对内容包括药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、生产企业等,核对无误后在药品采购记录和供货单位收货单上签章。
3.查验合格证明文件(1)验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。
(2)按照药品批号查验同批号的检验报告书。
药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;从批发企业采购的药品,其检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,确认其合法性和有效性。
(3)验收实施批签发管理的生物制品,核查有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
(4)验收进口药品时,核验下列有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。
①直接进口药品:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,及《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
②从其他经营企业购进的进口药品:盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》,或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》的复印件。
药品入库前的验收流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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1. 验收准备。
核对采购订单和送货单据,确保信息一致。
医院药品验收流程规章制度第一章总则为规范医院药品验收工作,提高药品管理工作的质量和效率,保障医院用药安全,制定本规章制度。
第二章药品验收人员1. 药品验收人员应为具有中药学专业或临床药学专业学历,持有有效执业药师证书,并经过专业培训合格的医务人员。
2. 药品验收人员需进行定期培训,了解最新的药品管理政策法规,提高自身的专业水平。
3. 药品验收人员在完成验收工作前需进行手部消毒,并佩戴洁净手套。
第三章药品验收流程1. 药品验收应在药品送达医院后及时进行,验收人员应按照医院规定的验收标准进行检查。
2. 药品验收标准包括:药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、生产批号等信息是否与订单一致;药品包装是否完整无损;药品是否符合国家药品管理法规要求等。
3. 药品验收人员应在验收过程中及时记录验收结果,并将记录信息报告给药品管理部门。
4. 药品验收结果需经过药品管理部门审核确认后,方可进行入库操作。
第四章药品验收记录1. 药品验收记录应包括:药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、生产批号等信息;验收人员姓名、执业药师证书编号等个人信息;验收日期、时间等基本信息。
2. 药品验收记录需进行归档保存,保存期限不少于5年,并能够随时提供给药品监管部门进行溯源追溯。
第五章药品验收异常处理1. 在药品验收过程中,如果发现药品出现异常情况(如包装破损、药品过期等),验收人员应立即停止验收操作,并立即向药品管理部门报告。
2. 药品管理部门应立即对异常情况进行处理,并通知供应商进行退货或更换操作。
3. 对于已经入库的异常药品,药品管理部门需进行标记处理,并进行专门的管理和监控。
第六章药品验收考核1. 药品验收人员应按照医院规定进行定期考核,考核内容包括药品知识、验收流程等。
2. 考核结果作为药品验收人员是否合格的重要依据,不合格者需进行培训和整改,直至合格为止。
3. 药品验收考核结果需及时上报给医院领导及相关部门,并记录在档案中供查阅。
药品验收流程1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品的质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.内容4.1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。
4.2购进药品的验收:4.2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
4.2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4.2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4.2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
药品出库验收入库流程及细节下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药品出库验收入库流程及细节下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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精心整理药品验收管理制度1、所有药品必须经过验收合格方可入库、销售,购进药品验收工作由药房验收员负责。
2、验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
3、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4、验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
5、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
6、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
精心整理7、验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。
学习资料收集于网络,仅供参考
学习资料
药品收货、验收流程图
药品到场
验收员先查看运输药品的车辆是否异常,依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对符合规定则可以验货,不符合则拒收或上报商品管理部处理。
冷链运输药品,查看在途温度保温箱内温度应在2-8℃之内,并要求其提供有效的在途温度数据记录。
同票据一起存档。
如不符合规定的温度则拒收,并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。
符合规定温度的则及时验收入库。
对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部,并就地封存,由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。
请供货商出示同批次的检验报告书,或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药
品注册证》或《医药产品注册证》复印件。
中药材,中药饮片应有包装,并有质量合格证标志。
每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期,规格、产地。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。
在待验区首先检查药品外包装是否符合规定,不符合规定的应拒收。
整件药品的每一件包装中,应有产品合格证。
核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完整。
应有:通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项
在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。
抽样方法: 每批药品在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计;在
验收合格的药品应当及时入库储存在制定的合格品区。
验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存,并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部,经质管部批准后通知商品管理部与供货商联系退货,并及时填写不合格品台帐。
不合格品从发现时起到退库其在库时间不能超过七天。