API Q1第九版和第八版的差别

API Spec. Q1 第9版宣贯培训大纲
一、关于API Spec Q1第9版的背景介绍
1、API的含义；
2、API认证；
3、API会标；
4、API取证。

二、API Spec. Q1 第九版的采标情况
1、关于ISO标准；
2、与API Spec. Q1 第九版与第八版的主要差异：
2.1 风险评估和管理
2.2应急策划
2.3质量计划
2.4预防性维护
2.5管理变更
2.6 产品实现的特殊过程控制和管理
三、API Spec. Q1 第九版重点内容
四、API Spec. Q1 第九版质量管理体系—基本要求
1. 范围
4. 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 管理职责
4.3组织能力
4.4 文件要求
4.5 记录控制
5 产品实现
5.1 合同评审
5.1 合同评审
5.2 策划
5.3 风险评估和管理
5.4 设计和开发
5.5 应急预案
5.6 采购
5.7 生产和服务的提供
5.8 试验、测量、监控设备的控制
5.9 产品放行
5.10 不符合产品控制
5.11 管理变更(MOC)
6 质量管理体系监控、测量、分析和改进
6.1 总则
6.2 监控、测量和改进
6.3 数据分析
6.4 改进
6.5 管理评审
附录A。

FM-186 Rev 1 Effective 7/8/2013
Reference: API Spec Q1 9th Ed
ISO 4.1.5.1 段号 9001:20 内部沟通 引用 08 参照 n/a 5.2; 7.2.3 7.2.3b 7.2.3a 4.1.5.2 7.2.3c n/a 4.2 4.1d; 5.1; 5.1e 4.2.1 5.1c 总则 a)确保建立了质量目标，包括用于数据分析的关键绩效指标(KPIs 管理职责 最高管理者应确保建立、实施、保持和改进质量管理体系所必需资源的有效性。 注：资源可包括人力资源和特殊技能，组织基础设施，工艺技术和财力资源。 管理层应对建立和实施质量管理体系及持续改进有效性，提供其承诺的证据，通过： 要求 b)确保数据分析（见6.3）结果在组织内相关层次或部门进行了沟通。 组织应确定和实施与外部组织沟通的方法，包括顾客，确保在合同履行和产品实现 过程中，要求被充分的理解。沟通方法应明确： a) 顾客调查、合同或订单处理以及修正的实施（见5.1） b) 产品的信息的提供，包括产品交付后的不符合（见5.10.4） c) 反馈和顾客抱怨 (见6.2.1) d) 当合同要求时，如果要求的信息由产品质量计划提供，这些计划内容的随后更改（见 5.7.2）
NOTE: Areas GB-5.5-01 shaded in yellow are new API Spec Q1 9th Edition requirements.
1级（质量手 交流与沟通管理 2级（程序 /工 总经办 程序 GB-8.4-01 5.4.3.1 册） 责任部门/人 作指令） 数据分析控制程 参照
GB-5.6-01 管 理评审控制程 总经理 序 管理责任的组 管理者代表 织图分配形式
管理者代表指 总经理 定

API_Q1第九版和第⼋版的差别API Q1第9版标准与第⼋版区别API Q1第九版《⽯油和天然⽓⼯业制造组织的质量管理体系要求规范》标准于2013年6⽉颁布实施，该标准在第8版基础上有⼤幅度的内容变更和调整，主要体现在：1、API Q1第9版标准浓缩了内容API Q1第9版标准在第8版的基础上，将原来的8个章节浓缩为6个章节，整个⽂件修改了85处，近25%的更改，其中很多的更改更为贴切，少了含糊的语⾔，删除了许多附加的“注”，9版建⽴了管理的2个层⾯，即⾼层（总裁层⾯）和管理层（运⾏）。

API Q1第9版⽬标是对⼀个能够得到持续改善的质量管理体系的开发提供最少的要求，强调预防纰漏和最⼩化变动以及⽣产中的浪费，针对提⾼⽯油和天然⽓⽣产型企业的可靠性。

对涉及服务⽅⾯的内容全部放到了API Q2《⽯油和天然⽓服务供应商的质量体系要求》标准之中。

2、API Q1第9版标准扩展了范围API Q1第9版标准不仅包括了ISO9001标准的所有要素，⽽且新增添了5个⽅⾯内容。

即：风险评估和管理、应急策划、产品质量计划、预防性维护、变更管理。

1）风险评估和管理规范针对影响产品发运和产品质量过程中风险的鉴别和控制从以下⽅⾯给予了规定:---⼈员能⼒和可⽤性---设备设施的有效性和保养---供应商表现和材料的有效性---不合格品的控制其⽬标是让客户、制造商和监管⼈员通过⾜够的信息对任务、活动或程序的进⾏做出决定，让它们在可以接受的风险下进⾏。

作为⽂件化风险的⼀部分，需要解决其他两个重要事项，第⼀个是减轻措施，⽤来降低事件发⽣的严重性或可能性。

第⼆个是应急计划，在事件之前，或事件发⽣时开展的⼀系列活动。

风险评估作为设计输⼊控制。

2）、应急策划应急计划可以理解为最坏情况下的计划、备份计划或者⼀个灾难修复计划。

它包括以下问题的应急策划：---什么样的事件发⽣时需要应对？---什么样灾难可以在计划实施时发⽣？---什么是这个情形下会发⽣的最坏情况？---什么是这个情形下可能的场景？---什么样的事件会给当下活动和计划带来最⼤的⼲扰？---计划资⾦超标会怎样？延迟会怎样？---如果关键⼈员离开组织会怎样？---竞争对⼿可能的动作？---谁或者什么会阻⽌计划的实施？实际上根据计划的假设，很少情况会发⽣。

质量管理体系纲要用于石油和天然气行业的生产制造组织A P I Q 1 规范2013年6月，第9版生效日期：2014年6月1日质量管理体系纲要用于石油和天然气行业的生产制造组织1范围对于按照石油天然气行业产品规范的制造产品或提供有关制造过程的组织，本规范规定了质量管理体系的最低要求。

本规范规定了组织的质量管理体系要求，来证明其有能力持续提供满足顾客和法律法规要求的可靠的产品和制造有关过程。

如果组织执行本规范规定的活动，可以不对这些活动做删减声明。

由于组织的客观因素，本规范某些要求不能适用时，这些要求可以被删减。

当删减时，应进行删减声明。

此外，删减不能影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品和有关服务的能力或责任。

删减仅限于下列章节：5.4设计和开发5.7.1.2服务5.7.1.5生产和服务过程的确认5.7.5顾客财产5.8试验、测量和监视设备的控制本规范中质量管理体系要求规定的章节要求和文件格式与服务提供和产品相关的服务使用(A P I Q2)一致。

标记“N O T E”的信息不是要求，但提供了理解或阐述了相关要求的指南信息。

2引用标准本规范的应用中下列引用文件是不可缺少的。

引用文件的最新版本(包括修正版)适用为：I S O9000,质量管理体系——基础和术语3术语，定义和缩写3.1术语和定义作为本规范的目的，I S O9000给出的术语和定义以及下列定影应适用。

当I S O9000和本规范的术语定义相同时，应适用下列定义。

3.1.1接收准则a c c e p t a n c e c r i t e r i a对过程或产品性能的可接受性所规定的限制。

3.1.2接收检验a c c e p t a n c e i n s p e c t i o n通过监视和测量验证产品符合规定的要求。

3.1.3校准c a l i b r a t i o n与已知准确度的标准进行的对比与调整。

3.1.4收集c o l l e c t i o n获得、收集和/或系统化满足4.5要求的适用信息的过程。