冷链温度监控系统

食品冷链配送中温度采集系统的设计与试验作者：侯俊伟周受钦王海林杨小明韩争傅涛来源：《物联网技术》2013年第12期摘要：根据食品配送途中对温度的多测点、实时性、可追溯性等要求，选用DS18B20数字温度传感器为温度采集器件，结合车载GPS/北斗定位终端的串口透传功能，设计了一种应用于食品冷链配送途中的有线温度采集系统，从而实现了对配送途中食品温度的多点实时采集、传输及监测，克服了现阶段应用中的温度监控实时性差、抗干扰能力弱、功耗及供电限制严重等缺点。

通过在-20～+20 ℃温度范围内对传输稳定性、数据精度及不同传感器线长对数据精度的影响进行的试验结果表明，该系统工作性能稳定，数据精度及传输稳定性均达到了设计要求。

关键词：温度采集；冷链；DS18B20；分组测试中图分类号：TP274+.2 文献标识码：A 文章编号：2095-1302（2013）12-0009-040 引言食品安全涉及民生之本，一旦出现问题危害很大[1]。

在食品配送过程中，温度是影响其品质变化的主要因素，温度变化会导致食品的冰晶重结晶、冻伤、加速脂肪氧化及新陈代谢等[2-3]，因此温度的控制和检测已成为保证食品在配送过程中质量安全的关键所在。

近年来，很多学者开展冷链物流温度监控研究，来保证运输产品的质量安全。

谷雪莲、徐倩等[4-5]总结了国内外利用温度指示器和温度-时间指示器在记录食品温度及存放时间上的应用，该研究通过物理-化学变化反映温度与食品存放时间的关系；赵立强、张耀荔、张小栓等[6-8]利用RFID技术结合温度传感器读取产品温度数据，实现对温度监控和追溯；杨信廷、郭斌等[9-10]利用Zigbee技术构建食品冷链车辆无线温度采集网络，实现对冷链车辆箱体温度的无线采集。

以上研究均能实现温度监控，但有些应用（物理-化学变化）无法实现温度数据存储，实时性、可追溯性差，有些应用（RFID、Zigbee）系统设计复杂，成本高，短距离无线数据传输易受环境温湿度、产品摆放形式、箱壁材料、电磁干扰等因素影响，无线温度采集用模块往往使用电池供电，功耗与供电不对称性往往影响其使用寿命[6]。

冷链物流安全操作手册一、前言冷链物流作为保障食品、药品等易腐物品质量和安全的重要手段，其操作过程中的安全性至关重要。

为了确保冷链物流的高效、稳定和安全运行，特制定本操作手册，旨在为相关从业人员提供明确的操作指南和规范。

二、冷链物流的基本概念与特点（一）冷链物流的定义冷链物流是指在生产、贮藏、运输、销售，直到最终消费前的各个环节中，始终处于规定的低温环境下，以保证物品质量和性能的物流过程。

（二）特点1、温度控制要求严格冷链物流中的物品对温度有特定的要求，必须在规定的温度范围内进行存储和运输，否则可能导致物品变质、失效。

2、时效性强由于物品的易腐性，冷链物流需要在较短的时间内完成各个环节的操作，以减少质量损失。

3、设备设施要求高需要配备专门的冷藏车辆、冷库、冷藏箱等设备，并且这些设备要保持良好的运行状态。

4、操作环节复杂包括预冷、包装、装卸、运输、配送等多个环节，每个环节都需要严格控制温度和操作规范。

三、冷链物流安全操作的重要性（一）保障物品质量确保食品新鲜、安全，药品的药效稳定，减少因温度失控导致的物品变质和损失。

（二）符合法规要求遵守相关的法律法规和标准，避免因违规操作而面临法律责任。

（三）维护企业声誉提供高质量的冷链物流服务，有助于提升企业的市场竞争力和声誉。

四、冷链物流设备与设施的安全操作（一）冷藏车辆1、出车前检查检查制冷系统是否正常工作，温度记录仪是否准确，车辆的密封性是否良好。

2、运输途中定期查看温度显示，确保货物始终处于规定的温度范围内。

如发现温度异常，应及时采取措施调整。

3、车辆保养按照规定的时间和里程进行保养，确保车辆的性能稳定。

（二）冷库1、温度设定与监控根据存储物品的要求，合理设定冷库的温度，并安装温度传感器和报警装置，实时监控温度变化。

2、库门管理减少库门开启的时间和次数，防止冷空气泄漏。

3、定期除霜避免霜层过厚影响制冷效果。

（三）冷藏箱和保温箱1、正确使用根据物品的特性和数量选择合适的冷藏箱或保温箱，并按照说明书进行操作。

物流冷链运营方案一、冷链运营概述冷链运营是指将冷藏、冷冻及其它一些需要在冷藏温度条件下储存和运输的商品产品进行冷链运输、运作、储存、仓储等环节的有序管理。

冷链运营是现代物流中的一个重要环节，能保障冷藏冷冻商品的品质和食品安全，防止货物不合格等情况的发生，从而提高了冷藏冷冻产品的物流价值。

二、冷链运营的重要性1.保障商品品质冷链运营能够保障商品在整个运输和储存环节中的品质，避免由于温度变化产生的腐烂、变质等情况，保证商品品质。

2. 提高商品附加值冷链运营保障商品品质，从而提高商品附加值，提升商品销售价格，增加企业利润。

3. 减少商品损耗冷链运营可以有效地降低商品运输、储存等环节中的损耗，节约公司成本。

4. 满足消费者需求随着肉类、水果、蔬菜的需求增加，冷链运营可以满足消费者对新鲜、品质的需求。

5. 保障食品安全冷链运营可以确保食品在运输、储存过程中的安全，避免因不合格食品造成的风险。

6. 优化供应链冷链运营能够提高物流管理水平，优化供应链，为企业创造更多的市场机会。

三、冷链运营的原则1. 温度控制冷链运营的核心是温度控制。

冷藏冷冻产品需要在特定的温度下运输和储存，我们要确保在整个运输和储存环节中，温度能够稳定在设定的范围内。

2. 合理包装合理的包装可以减少温度变化对商品的影响，保护商品在运输和储存过程中的完整性。

3. 定期维护冷链设备需要定期维护，以确保设备的正常运作，保障冷链运营的顺利进行。

4. 质量监控对冷存扫冷冻产品的质量监控，包括产品的新鲜度、卫生状况等，防止不合格产品进入市场，保障食品安全。

四、冷链运营的方案1. 设备和仓储的规划冷链运营需要专门的冷链设备和冷链仓储。

我们需要根据实际情况，规划冷链设备和冷链仓储的购置和布局。

2. 建立温度监控系统在整个冷链运营过程中，需要建立温度监控系统，对冷链设备、运输车辆及仓储库房的温度进行实时监测，并能够随时控制。

3. 合理包装对冷藏冷冻产品进行合理包装，在包装中加入冷藏剂，控制细菌的滋生，保持产品的新鲜度。

冷链运输温度要求标准冷链运输是指在整个运输过程中，保持货物在适宜的温度条件下进行运输，以确保货物的质量和安全。

冷链运输温度要求标准是指在不同类型的货物运输中，对于温度的要求标准，以及在运输过程中如何保持这些温度标准的规定。

在冷链运输中，不同类型的货物对于温度的要求是不同的。

一般来说，冷藏货物的温度要求在2-8摄氏度之间，冷冻货物的温度要求在-18摄氏度以下。

而在运输过程中，还需要考虑到货物在不同环境条件下的温度变化，以及运输工具本身对于温度的影响等因素。

为了确保冷链运输的温度要求标准得到满足，首先需要选择合适的运输工具和设备。

运输工具和设备需要具备良好的保温性能和温控系统，以确保在运输过程中能够稳定地维持所需的温度条件。

其次，在装载货物之前，需要对运输工具和设备进行充分的清洁和消毒，以避免细菌和污染物对货物的影响。

另外，在运输过程中，需要对货物的温度进行实时监测和记录。

通过温度传感器和监控系统，可以及时发现温度异常情况，并采取相应的措施进行调整。

同时，还需要对运输过程中可能出现的突发情况进行充分的预案和准备，以确保货物在任何情况下都能够保持在所需的温度范围内。

除了运输工具和设备的选择和管理之外，人员的培训和管理也是确保冷链运输温度要求标准的关键。

运输过程中的操作人员需要具备专业的知识和技能，能够正确操作温控设备，及时发现和处理温度异常情况。

同时，还需要建立健全的管理制度和监督机制，对运输过程进行全程跟踪和管理，确保每一个环节都符合温度要求标准。

总的来说，冷链运输温度要求标准是确保货物在运输过程中保持良好质量和安全的关键。

通过选择合适的运输工具和设备，实施严格的温度监测和管理，以及加强人员培训和管理，可以有效地确保冷链运输温度要求标准的达到，从而保障货物的品质和安全。

北京冷链温控北京奥运会的举办，把中国食品安全标准提升到了新的高度。

而近年来在我国接连发生的食品、药品等行业的安全事件更是引发了全世界民众对于中国相关行业安全的担忧，处于冷链上的生产流通企业压力陡增。

变质食品不仅会给相关的生产销售企业造成经济上的损失和浪费，更严重的后果是会威胁消费者的健康乃至生命。

时下多数与食品相关的企业如生产、加工、运输、批发零售商等都积极主动地在供应链中加强对温度的监控。

与其他物流行业相比，冷链物流有着鲜明的行业自身特点，诸如巨额的基础设施投资，面临超长的回收周期，过于分明的季节性需求与苛刻的运输时限等等。

但更为重要的是，冷链物流企业身上还担负着一份远比一般物流企业更加沉重的社会责任一那就是全力保障运输货物的质量。

棘手的温度控制的确，冷链物流有其特殊性，在不可预知的情况下可能会因温度的异常变化而导致产品品质变异，从而可能影响产品的使用寿命甚至危害消费者的健康。

作为对温度敏感的专业领域，冷链的最大威胁无疑来自于温度失控。

在产品的生产、仓储、运输过程中，任何环节中都可能潜藏着温度异常变动的因素。

而当发生过变动的温度又回到可接受的范围后，产品品质的改变通常无法有效地检测出来，由此，消费者的健康将受到影响。

如何精确记录产品在冷链过程中的温度数据，从而在发货、收货、产品到达最终顾客之前了解到整个供应链中的温度变化，是解决冷链问题的关键所在。

虽然目前温度数据记录仪可以实现这一功能，但在具体的操作中非常有讲究。

冷链的所有相关环节大都处于较为潮湿的环境，且冷藏车、冷库、制冷箱等设备需要定期清洗，操作人员可能会因疏忽而忘记取出温度记录仪，因而使用者对温度记录仪的防水、防锈的要求极高。

记录时间间隔多长才能真实地反映记录过程的温度变化现在国际上许多知名食品生产／零售企业对于公路、铁路、航空运输过程通常采用的是每10分钟进行一次采样，而对于长途运输如海运会相应调整为了更长的时间间隔。

而在冷库中使用的记录仪通常会以较长的周期进行数据读取(如一个月)，因而需要配置较大存储容量的温度记录仪。

冷链物流行业中的质量控制要点与解决方案冷链物流是指在整个冷藏、冷冻、保鲜或恒温过程中保持货物温度稳定的物流方式。

由于冷链物流对货物冷链条件要求严格，所以质量控制是冷链物流行业中非常核心的环节。

本文将针对冷链物流行业中的质量控制要点进行分析，并提出解决方案。

一、质量控制要点1.温度控制：冷链物流的核心是保持货物的温度稳定，以确保货物的质量和安全性。

因此，温度控制是冷链物流中最为关键的质量控制要点之一、在整个冷链物流过程中，需要对货物的温度进行实时监控，并确保货物始终处于适宜的温度范围内。

2.冷却设备维护：冷链物流过程中使用的冷藏设备和冷冻设备需要保持良好的运行状态，以确保货物的温度稳定。

因此，设备的定期维护和保养是冷链物流中非常重要的质量控制要点。

3.包装材料选择：选择合适的包装材料对维持货物的温度稳定至关重要。

在冷链物流中，包装材料需要具有保温和保冷的功能，能够有效地阻隔外部温度的影响，保护货物免受温度波动的影响。

4.运输车辆选择：冷链物流中使用的运输车辆需要具有良好的冷藏和保温性能，能够在运输过程中有效地保持货物的温度稳定。

因此，在选择运输车辆时，需要考察车辆的冷藏设备和保温设备的性能和状态。

5.温度记录与报告：冷链物流过程中需要对货物的温度进行记录和报告，以便监控货物的温度变化情况。

在货物送达目的地后，可以通过温度记录和报告验证货物在整个运输过程中的温度稳定性。

二、解决方案1.建立完善的质量控制体系：冷链物流企业需要建立完善的质量控制体系，包括对温度控制、设备维护、包装材料选择、运输车辆选择等方面进行规范和管理。

通过建立质量控制体系，能够确保冷链物流过程中的各个环节都能够得到有效监控和管理。

2.强化员工培训：冷链物流企业需要加强员工的培训，提高员工对于温度控制、设备维护、包装材料选择、运输车辆选择等方面的认识和技能。

只有员工具备了足够的知识和技能，才能够有效地执行质量控制要点。

3.加强设备监控与维护：冷链物流企业需要加强对设备的监控与维护，及时发现设备的问题并进行维修和更换。

智慧冷链场景设计与技术应用随着物流行业的发展和冷链需求的增长，智慧冷链成为了新的热点。

智慧冷链是指通过物联网、大数据、人工智能等技术手段，对冷链物流过程进行监控、管理和优化，提高冷链运输的效率和质量。

本文将从智慧冷链场景设计和技术应用两个方面进行探讨。

一、智慧冷链场景设计智慧冷链场景设计是指根据不同的冷链需求和物流特点，设计出适合的智慧冷链解决方案。

以下是几种常见的智慧冷链场景设计：1. 温度监控与预警在冷链物流过程中，温度是一个至关重要的因素。

智慧冷链系统可以实时监测运输车辆、冷库和货物的温度，一旦温度超出设定的范围，系统会自动发出预警，提醒相关人员及时采取措施，避免货物受损。

2. 路线规划与优化智慧冷链系统可以根据货物的特性和运输要求，自动规划最佳运输路线。

通过分析实时的交通信息和天气预报，系统可以调整路线以避开拥堵和恶劣天气，保证货物的安全和及时性。

3. 货物追踪与定位智慧冷链系统可以通过GPS定位技术，实时追踪货物的位置。

不仅可以提供给客户实时查询货物的位置信息，还可以对货物的运输过程进行监控，确保货物的安全和可追溯性。

4. 数据分析与决策支持智慧冷链系统可以收集大量的数据，通过数据分析和挖掘，为企业提供决策支持。

比如可以分析货物的运输时间、温度波动等数据，为企业提供优化运输方案和改进物流流程的建议。

二、智慧冷链技术应用智慧冷链技术是实现智慧冷链的基础，以下是几种常见的智慧冷链技术应用：1. 物联网技术物联网技术是智慧冷链的核心技术之一。

通过在温度传感器、GPS 定位器、湿度传感器等设备上安装传感器，将这些设备与互联网连接起来，实现对冷链物流过程的实时监控和管理。

2. 大数据技术智慧冷链系统产生大量的数据，如温度数据、位置数据等。

利用大数据技术，可以对这些数据进行存储、处理和分析，从中挖掘出有价值的信息，为企业提供决策支持。

3. 人工智能技术人工智能技术在智慧冷链中有着广泛的应用。

比如可以利用机器学习算法对历史数据进行分析，建立温度预测模型，实现对温度的精确控制和预测。

你医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范1 范围本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监控系统性能确认的内容、要求和操作要点;本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动;2术语和定义下列术语和定义适用于本文件;性能确认performancequalification为确认已安装的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定重现性好运行所作的试车、查证及文件记录;3温控仓库的性能确认内容库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认温度分布测试;温度自动监测系统测点的准确度测试；冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认；温控设施设备运行参数及使用状况测试；温度监测系统配置的测点终端安装位置确认；开门作业对库房温度分布的影响；确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势；要求或制冷系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内;确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动监测系统测点终端;应对温度记录仪定期进行校准或者检定;测量范围在0℃～40℃之间,温度的最大允许误差为±℃；测量范围在－25℃～0℃之间,温度的最大允许误差为±℃；温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内冷冻库差值应在±2℃以内;应证明导致任一测点超温的最短开门时间值大于规定值;应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值;温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃计算方法参见附录A;冬季和夏季极端环境温度条件下仓储设施的温度控制应符合要求;操作要点温度分布测试的布点原则：a在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效；b每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5m,垂直间距不应超过2m;c库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点;d特殊区域应布设温度监测点,包括空调或制冷设备回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门、窗、灯等位置;e温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置;应绘制测点分布示意图,标明各测点序号,并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号;放置于温度自动监测系统测点终端位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据;开门测试应确保库门全开,如有多个库门应逐一测试即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试；判断超温时限以验证用温度记录仪的读数和温度监测系统的超温报警提示为依据以先到达者为准;对于设备故障或断电保温测试,由于超温风险较高,可考察设备停运后,变化最快测点的温度接近温控限度的时长如由5℃升高至7℃的时长,据此推断超温时限,作为性能确认结果;设置多个测点的位置如出风口、死角等应覆盖相应的区域边界和中点如送风夹角的两边和中线;满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时货物的存储状态,以获得具可比性的库内气流分布状态;当出现以下情况时,应进行空载及满载性能确认：——库房初次使用前；——库房改造后再次使用前；——库房停用超过确定的最大时限再启用前;定期验证时应进行满载性能确认,满载条件为库容率高于70%;在库房空调或制冷系统温度控制参数符合设定要求、库房温度符合设定范围后,数据有效持续采集时间不应小于48h;性能确认数据采集的间隔时间不应大于5min;4温控车辆的性能确认内容车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认温度分布测试;温度自动监测系统测点终端的准确度确认;测试系统在冬季、夏季极端温度条件下的运行情况;温控设施运行参数及使用状况测试;温度监测系统配置的温度监测点位置确认;开门作业对车厢内温度分布的影响;确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势;要求车辆空调或制冷系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内；确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动检测系统测点终端;应对温度记录仪定期进行校准或者检定;测量范围在0℃～40℃之间,温度的最大允许误差为±℃；测量范围在－25℃～0℃之间,温度的最大允许误差为±℃；温度自动监测系统测点与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内冷冻运输差值应在±2℃以内；应证明导致任一测点超温的最短开门时间值大于规定值;应证明空调或制冷设备故障情况下的保温时限值大于规定值;温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃计算方法参见附录A;冬季和夏季极端环境温度条件下仓储设施的温度控制应符合要求;操作要点a在车厢内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效;b每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个,每增加20m3增加9个测点,不足20m3的按20m3计算；均匀分布,通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置;c特殊区域应布设温度监测点,包括空调或制冷设备送风、回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门及可能的送风死角等位置;d温度监测点均应布设在货物可能存放的位置;应绘制测点分布示意图,标明各测点序号,并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号;放置于温度自动监测系统测点终端位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据;开门测试应确保车门全开,安装有风幕机的车辆应同时开启；判断超温时限以验证用温度记录仪的读数和温度监测系统的超温报警提示为依据以先到达者为准;或制冷设备故障情况下的保温时限;应设置多个测点的位置如出风口、死角等测点设置范围应覆盖相应的区域边界和中点如送风夹角的两边和中线;满载测试使用模拟物的装载情况,应尽量接近车辆使用时货物的存储状态,以获得具可比性的车厢内气流分布状态;当出现以下情况时,应进行空载及满载性能确认：——冷藏车初次使用前；——冷藏车改造后再次使用前；——冷藏车停用超过确定的最大时限再启用前;定期验证时应进行满载性能确认,满载条件为装载率高于70%;在冷藏车达到规定温度并运行温度后,数据有效持续采集时间应根据车辆最长运输时间确定,不应小于5h;验证数据采集的间隔时间不应大于5min;5冷藏箱或保温箱的性能确认内容箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;蓄冷剂配备使用的条件测试;温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置确认;开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;运输最长时限验证;要求测试条件下的冷藏箱或保温箱内部各监测点温度均控制在规定的范围内;蓄冷剂配备使用条件符合相应标准操作规程的要求;温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置应确保设备采集温度符合医药产品存放处的实际温度尽可能接近药品的温度;应证明开箱作业导致箱内温度超标的最短时间值大于规定值;应证明保温时限满足最长运输时间要求;高温或低温等极端外部环境条件下均能满足;操作要点静态模拟性能确认根据冷藏箱或保温箱的适用范围、实际运输线路不同季节的温度特性,以及极端条件出现的概率,设定静态模拟运输温度验证条件,包括药品运输经历阶段、各阶段温度及持续时间等;每一种冷藏箱或保温箱包装方式均应按照其对应的使用温度条件进行静态模拟性能确认;冷藏箱或保温箱内蓄冷剂配备方式,应按照设备的操作规程进行预处理和配置,并详细记录操作过程和温度测量结果;冷藏箱或保温箱内应放置模拟物品,其热容特性应与该包装箱运输药品总量的热容特性基本一致;冷藏箱或保温箱内至少放置5个温度记录仪,分别位于模拟药品的上、下、相邻两侧、几何中心等位置除几何中心外,温度记录仪应放置于各面中心位置;实际应用时放置温度记录仪的位置应放置测试记录仪;验证数据采集的间隔时间不应大于5min;静态模拟性能确认时限不应少于该包装箱实际应用的最长时间;在测试时间的中段开箱取出模拟物上部的保温材料和蓄冷剂,记录各测点的温度变化情况;动态实际线路性能确认根据冷藏箱或保温箱的适用范围、实际运输线路不同季节的温度特性,以及极端条件出现的概率,选择动态验证线路;该线路至少涵盖最长运输时间或最苛刻温度条件;冷藏箱或保温箱内蓄冷剂配备方式,应按照设备的操作规程进行预处理和配置,并详细记录操作过程和温度测量结果;至少进行冬、夏和春秋三种季节类型的实际线路性能确认;冷藏箱或保温箱内至少放置5个温度记录仪,分别位于模拟药品的上、下、相邻两侧、几何中心等位置除几何中心外,温度记录仪应放置于各面中心位置;实际应用时放置温度记录仪的位置应放置测试记录仪;验证数据采集的间隔时间不应大于5min;6温度监测系统的性能确认内容温度数据的采集、传送、存储以及报警功能符合要求;监测设备的测量范围和准确度符合要求;测点终端安装数量及位置符合要求;系统与温度调控设施无联动状态的确认;系统在断电、计算机关机状态下可保证实时数据监测、记录、报警、传送功能正常,符合要求;应可防止用户修改、删除、反向导入数据;要求系统应至少每隔1min更新一次测点温度数据；数据传送及时、完整；记录内容包括温度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等；在药品储存过程中至少每隔30min自动记录一次实时温度数据,在运输过程中至少每隔5min自动记录一次实时温度数据;当监测的温度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2min记录一次实时温湿度数据；当监测的温度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息;当发生供电中断的情况时,系统应当采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息;测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机,进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保持,确保不丢失和不被改动;测量范围在0℃～40℃之间,温度的最大允许误差为±℃；测量范围在－25℃～0℃之间,温度的最大允许误差为±℃;测点终端的布置与数量：a每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布;b平面仓库面积在100m2以下的,至少安装2个测点终端；100m2以上的,每增加100m2至少增加1个测点终端,不足100m2的按100m2计算;c高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在～8m之间的,每100m2面积至少安装4个测点终端,每增加100m2至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8m以上的,每100m2面积至少安装6个测点终端,每增加100m2至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足100平方米的按100平方米计算;d高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不应低于最上层货架存放药品的最高位置;e每台独立的冷藏、冷冻药品车辆或车厢,安装的测点终端数量不应少于2个;f车厢容积超过20m3的,每增加20m3至少增加1个测点终端,不足20m3的按20m3计算;g每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端;测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置不应随意变动;控制系统与监测系统分别使用独立的传感器、控制主机、报警器和运行软件;系统在断电、计算机关机状态下可不间断地采集、记录温度数据并可实现声光报警和短信报警功能;系统操作员与管理员应凭不同密码登陆系统；无法修改、删除及反向导入数据;应自行对湿度进行确认;操作要点应至少导出三个不同时间段的温度数据进行核查确认;应利用人体或其它热源改变测点终端的温度触发报警确认报警功能是否符合要求; 应人为制造系统故障以判断故障报警功能是否正常;应核查生产厂家提供的测点终端合格证明资料或定期校验资料以确认其准确度;在进行相应库房或车辆的性能确认时应同时进行测点终端的准确度确认;应核查是否在另一台立的计算机或存储设备按日备份数据;应核查不间断电源容量,确认其可为整个监测系统供电;断电情况下可实现数据采集、存储、报警等全部功能;附录A资料性附录温度偏差、均匀度、波动度的计算方法1.温度偏差：△t d=t d-t o式中：△t d─温度偏差,单位为摄氏度℃；t d─温度设定值,单位为摄氏度℃；t o─中心点n次测量平均值,单位为摄氏度℃;2.温度均匀度：△t u=∑t imax-t imin/n式中：△t u─温度均匀度,单位为摄氏度℃；t imax─各测点在第i次测得的最高温度,单位为摄氏度℃；t imin─各测点在第i次测得的最低温度,单位为摄氏度℃；n─测量次数;3.温度波动度：△t f=±t omax-t omin/2式中:△t f─温度波动度,单位为摄氏度℃；t omax─中心点n次测量中的最高温度,单位为摄氏度℃；t omin─中心点n次测量中的最低温度,单位为摄氏度℃;参考文献[1]药品生产验证指南2003化学工业出版社[2]药品经营质量管理规范2015国家食品药品监督管理总局令第13号及附录。

冷链物流行业中的质量控制要点与解决方案冷链物流是指在冷藏条件下运送和储存商品的供应链环节。

在保证商品质量和安全性方面，冷链物流行业面临着一系列的挑战，如温度波动、运输时间延长、商品损耗等。

本文将探讨冷链物流行业中的质量控制要点和解决方案，以提高行业的效率和商品质量。

一、保持稳定的温度控制货物在整个冷链物流过程中需要保持适当的温度才能保持其新鲜度和品质。

因此，为了保证冷链物流行业中的温度控制，可采取以下措施：1.1 合适的设备：使用高效的冷藏设备和运输工具，如冷藏车辆和冷库，以确保货物能够在整个供应链中保持稳定的温度。

1.2 温度监测系统：设置温度监测装置，并定期检查确保其可靠性和精确性。

及时发现温度异常并采取补救措施，以避免货物受到温度变化的影响。

1.3 培训和管理：提供专业培训给从业人员，加强对冷链物流过程中温度控制的管理。

确保工作人员能够正确使用冷藏设备和遵循操作流程，以最大程度地减少温度波动。

二、加强货物安全性管理冷链物流行业中，货物的安全性特别重要。

以下是保障货物安全性的要点和解决方案：2.1 货物包装：根据不同商品的特点选择合适的包装材料，以保护货物不受外界环境影响。

例如，采用绝缘材料和冷藏剂来保持温度稳定。

2.2 控制货物流通路径：制定详细的货物流通路径和操作规程，确保货物在整个供应链中的流通过程可追溯、可控制，减少货物损失和盗窃的风险。

2.3 安全监控系统：安装监控设备来确保货物的安全。

例如，利用视频监控和传感器技术，实时监测货物的位置和温度，预警可能的风险和问题。

三、加强信息技术支持信息技术的应用可以提高冷链物流行业中的质量控制水平和运营效率。

以下是相关要点和解决方案：3.1 实时监控和数据采集：利用物联网技术，实时监控冷链物流过程中的温度、湿度等关键信息，并进行数据采集和记录，以实现对运输环节的全方位掌控。

3.2 数据分析和预测：基于大数据和人工智能技术，对冷链物流过程中的数据进行分析和预测，提前发现潜在的问题，并及时采取措施避免质量问题的发生。