取样管理规章制度
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工程取样检验制度范本大全第一章总则第一条为规范工程取样检验工作,提高工程质量管理水平,确保工程质量,制定本制度。
第二条本制度适用于工程取样检验工作。
工程取样检验应按照国家标准和有关规定进行。
第三条工程取样检验应当遵循公开、公平、公正的原则,不得对符合标准要求的工程进行无理取样检验。
第四条工程取样检验应当严格遵守国家标准,确保检验结果真实可靠。
第五条各级质量监督部门应当加强对工程取样检验工作的监督和管理,保障检验工作的科学性和规范性。
第二章工程取样检验程序第六条工程取样检验应当按照以下程序进行:(一)确定取样地点和取样数量;(二)进行取样操作;(三)送样并领取检验报告。
第七条确定取样地点和取样数量应当遵循以下原则:(一)取样地点应当选取为代表性的地点;(二)取样数量应当符合国家标准的规定。
第八条取样操作应当按照国家标准要求进行,确保取样的准确性和可靠性。
第九条送样并领取检验报告应当由质量监督部门负责,确保检验结果及时准确。
第三章工程取样检验规范第十条工程取样检验应当遵循以下规范:(一)取样工作应当由经过专业培训的人员进行;(二)取样器具应当符合国家标准的规定;(三)取样过程中应当做好记录工作,确保取样数据的真实可靠。
第十一条对于检验结果发现问题的工程应当及时通知相关部门,并按照国家标准的要求处理。
第四章工程取样检验责任第十二条工程取样检验的责任人应当按照国家标准的要求进行,确保取样检验工作的质量。
第十三条工程取样检验的责任人应当对取样检验结果负责,确保检验结果的准确性。
第十四条对于取样检验结果发现问题的工程,责任人应当积极配合相关部门进行处理。
第五章工程取样检验监督第十五条各级质量监督部门应当加强对工程取样检验工作的监督,确保检验工作的科学性和规范性。
第十六条对于取样检验工作存在问题的工程,质量监督部门应当及时发现并处理。
第六章附则第十七条对于本制度未作出规定的事项,应当按照国家标准和有关规定执行。
取样管理规章制度一、概述随着现代工业的发展和进步,工程和科技等领域中对于质检和检测的要求越来越高。
而这些过程中都离不开对于样品的取样和管理。
因此,为保证取样工作的顺利进行,特制定此《取样管理规章制度》。
二、取样责任1. 所有相关人员必须严格遵守国家相关法规、标准和行业规范,按照规章制度执行取样工作。
2. 技术人员和采样人员必须了解样品性质及规格,并根据样品的特定性质,参照相应的标准或规范,按照规定的取样方法取得有代表性和可复现性的样品。
3. 采样人员应做好标识和编号工作,并及时向有关技术人员提供相应数据和信息。
4. 为维护客观性和公正性,不得在取样过程中泄露任何与结果有关的信息。
三、取样方法1. 不同类型的样品应根据其特定性质选定不同的取样方法,所有取样方法必须符合国家规定的有关标准和规范;2. 当取得的样品体积或重量未能计入样品中而固定该样品的非主要成分时,应及时通知技术人员,标明原因和取样情况;3. 取样工作必须具有随机性或均匀性,此外,还需要采用科学的方法和仪器对取样结果进行精确计量;4. 对于采样过程中遇到的问题和异常情况,需要及时记录并报告技术人员,同时采取相应的措施以避免对采样结果的影响。
四、样品保存1. 除了特殊规定外,所有取样得到的样品都应该保持原样保存,以便进行检验和分析;2. 样品保存时间取决于其性质和用途,比如需要长期保存的样品应该放在干燥、通风良好的地方,且需打上保存时间和标识等信息;3. 不同类型的样品需要采取针对性保存方法,在保存过程中需要控制温度和湿度等条件,以保证样品品质不发生变化。
五、问题汇报1. 若发现任何问题、误差或异常情况,应立即通知相关负责人和技术人员,向其汇报情况并寻求解决方案;2. 对于发现的有可能对取样结果产生影响的问题,应紧急采取相应的措施,并在必要时重新采样,以保证取样结果准确可靠。
六、奖惩制度1. 对于达到或超越要求的采样人员,公司将给与相应的表彰和奖励,以激励大家的工作热情和责任心;2. 对于严重违反规章制度导致不良后果的行为,公司将严肃处理,追究相关人员的责任和义务,避免因为失职或不负责任的行为导致不必要的损失和问题。
取样管理规章制度一、目的本规章制度的目的是为了确保取样工作的准确性、可靠性和公正性,维护取样数据的完整和可追溯性,促进样品分析结果的准确性和可比性。
二、适用范围本规章制度适用于所有需要进行取样工作的部门和人员。
三、术语定义1. 取样:从整体中获取代表性的部分样品。
2. 代表性样品:能够准确反映整体性质的样品。
3. 取样器具:用于取样的设备、器具或工具。
4. 取样容器:用于存放取样样品的容器。
四、取样计划1. 取样计划由项目负责人负责编制,并提前通知相关人员。
2. 取样计划应包括取样点位、取样方法、取样数量和频次等内容。
3. 取样计划必须得到相关部门和人员的签字确认后方可执行。
五、取样人员1. 取样人员必须经过专业培训,并持有相应的取样资格证书。
2. 取样人员必须按照规定的程序和要求进行取样,不得随意变动取样方法和数量。
3. 取样人员必须记录详细的取样过程和取样现场的情况,并保留相关记录和照片。
六、取样器具1. 取样器具必须符合国家标准和规定,经过定期检验和校准。
2. 取样器具必须经过清洁和消毒处理后方可使用。
3. 取样器具必须按照规定的方法进行存放和保管,防止污染和损坏。
七、取样容器1. 取样容器必须清洁、完整和无污染。
2. 取样容器必须具有相应的密封性和防漏性能。
3. 取样容器必须进行标识,包括取样编号、日期、取样人员和取样位置等信息。
八、取样过程1. 取样前,必须对取样点位进行认真检查,确保无异常情况。
2. 取样时,必须按照规定的方法和数量进行操作,避免人为因素对样品造成影响。
3. 取样过程中,必须注意避免污染和交叉污染,避免使用导电、吸附性或反应性较强的材料与样品接触。
4. 取样后,必须及时将样品送至相应的实验室进行分析,确保样品的新鲜度和可靠性。
九、取样记录1. 取样记录必须详细、准确和完整,记录包括但不限于取样地点、时间、气象条件、取样人员和取样工具等信息。
2. 取样记录必须得到取样人员和项目负责人的签字确认,并及时归档保存。
取样管理规章制度1. 目的本规章制度的目的是为了确保取样工作的准确性、可靠性和一致性,以及保证取样过程的安全性和规范性。
2. 适用范围本规章制度适用于所有需要进行取样工作的部门和人员,包括但不限于实验室、生产车间等。
3. 质量要求在进行取样工作时,必须严格遵守以下质量要求:3.1 取样位置必须准确无误,确保能够代表被取样物体的整体特征;3.2 取样器具必须经过严格清洗和消毒处理,以防止交叉污染;3.3 取样过程中必须避免外界污染物的干扰;3.4 取样容器必须具备相应的密封性,防止样品泄漏或变质;3.5 取样时必须遵循相应的取样方法和标准,并记录取样的详细信息。
4. 取样程序4.1 选择取样器具:根据不同的取样对象和需求,选择适当的取样器具,如采样瓶、取样袋等;4.2 准备取样器具:对取样器具进行清洗和消毒处理,确保无杂质和细菌;4.3 现场准备:确认取样位置和标签,确定取样方法和数量;4.4 取样操作:按照取样方法和数量进行取样,遵循相应的操作规程;4.5 标签标识:在取样容器上进行必要的标签标识,包括取样位置、日期、时间等信息;4.6 取样记录:及时记录取样的详细信息,包括取样位置、方法、数量等;4.7 取样保存:将取样容器妥善保存,确保样品不受外界污染和损坏;4.8 取样送检:按照相关要求和流程,将取样送交给相应的实验室进行检测。
5. 质控措施为了确保取样结果的准确性和可靠性,必须进行相应的质控措施,包括但不限于:5.1 定期对取样器具进行检验和校准,确保其准确可靠;5.2 对取样过程进行监督和管理,确保操作规程得到有效执行;5.3 定期开展取样方法的评估和改进,以提高取样的准确性和一致性;5.4 定期对取样结果进行复核和比对,确保数据的准确性和可靠性。
6. 安全注意事项在进行取样操作时,必须遵守以下安全注意事项:6.1 确保取样现场的安全性,防止发生意外事故;6.2 使用个人防护设备,如手套、口罩等,保障人员安全;6.3 遵循相关操作规程,禁止擅自操作或超出权限范围;6.4 对于有毒、有害或易燃易爆的物质,必须使用相应的设备和工装进行取样,确保人员和设施的安全。
标本采集管理制度第一章总则第一条为了规范和规范标本采集工作,确保标本的质量和安全,制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事标本采集的人员。
第三条标本采集应遵循以下原则:1.确保安全和隐私权;2.对标本进行正确的采集、保存、运输和处理;3.确保标本采集的质量和准确性;4.合理使用标本。
第四条标本采集人员应具备相关的资质和培训。
第五条标本采集工作应在指定的地点和时间进行。
第六条标本采集应按照相关法律法规和规章制度进行。
第七条标本采集应记录相关的信息。
第八条标本采集应定期进行检查和评估。
第九条标本采集人员应积极配合相关部门的工作。
第二章标本采集的管理流程第十条标本采集应按照以下流程进行:1.确定标本采集的目的和范围;2.制定标本采集计划;3.组织实施标本采集;4.对采集到的标本进行处理和保存;5.准备标本采集报告。
第十一条标本采集计划应包括以下内容:1.标本采集的目的、范围和标准;2.标本采集的方法和工具;3.标本采集的时间和地点;4.标本采集的人员配备;5.质量控制和管理措施。
第十二条标本采集应按照以下要求进行:1.采样前应仔细阅读标本采集说明书,并了解相关的流程和要求;2.采样时应佩戴适当的个人防护装备;3.采样前应对工具和容器进行消毒和清洁;4.采样时应使用正确的方法和工具,确保采样量足够;5.采样后应及时将标本放入合适的容器中,并进行适当的保存和运输。
第十三条标本采集报告应包括以下内容:1.标本采集的目的和范围;2.标本采集的时间和地点;3.标本采集的方法和工具;4.标本采集的人员配备;5.质量控制和管理措施。
第三章标本采集的质量控制和管理第十四条标本采集应设立专门的质量控制和管理部门。
第十五条质量控制和管理部门应制定相关的质量控制和管理制度,并进行培训和指导。
第十六条标本采集人员应严格遵守质量控制和管理制度。
第十七条标本采集人员应定期进行技能培训和考核。
第十八条质量控制和管理部门应定期检查和评估标本采集工作。
第一章总则第一条为确保取样工作的规范性和准确性,保障产品质量和客户利益,特制定本取样规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有涉及产品取样工作的人员和部门。
第三条取样工作应遵循科学、公正、准确、及时的原则。
第二章取样前的准备第四条取样人员应具备一定的专业知识和技能,熟悉取样操作流程和标准。
第五条取样前,取样人员需对取样对象进行充分了解,包括产品规格、生产工艺、储存条件等。
第六条取样人员应提前准备必要的取样工具和设备,确保取样过程的顺利进行。
第七条取样前,取样人员应与相关部门进行沟通,确认取样时间和取样数量。
第三章取样操作第八条取样时,取样人员应穿戴适当的防护用品,确保自身安全。
第九条取样应从产品的均匀部位进行,避免人为因素对取样结果的影响。
第十条取样过程中,应避免样品受到污染或损坏。
第十一条取样后,应及时将样品封存,并注明样品名称、规格、批次、取样日期等信息。
第十二条对于易变质或易污染的样品,应在取样后尽快进行分析。
第四章样品分析第十三条取样后,样品应送至指定的分析部门进行分析。
第十四条分析部门应按照国家标准或公司内部标准进行样品分析。
第十五条分析结果应及时反馈给取样人员和相关部门。
第五章记录与报告第十六条取样人员应详细记录取样过程,包括取样时间、地点、取样方法、样品状态等。
第十七条取样记录应妥善保存,以便日后查询。
第十八条分析结果报告应真实、准确、完整,并及时提交给相关部门。
第六章责任与奖惩第十九条取样人员应严格按照本规章制度执行取样工作,对取样结果负责。
第二十条对违反本规章制度的取样人员,公司将根据情节轻重给予警告、罚款、停职等处分。
第二十一条对认真执行本规章制度,取得显著成绩的取样人员,公司将给予表扬和奖励。
第七章附则第二十二条本规章制度由公司质量管理部门负责解释。
第二十三条本规章制度自发布之日起实施。
通过以上取样规章制度,我们旨在规范取样流程,提高取样质量,确保产品质量,为客户提供满意的服务。
取样管理规章制度1. 概述取样管理规章制度旨在确保取样过程的准确性和可靠性,以维护产品质量和客户满意度。
本规章制度适用于所有涉及取样的部门和人员。
2. 负责部门和人员2.1 取样部门:负责组织和执行取样任务的部门,包括取样计划制定、取样设备维护等工作。
2.2 取样人员:按照规章制度执行取样任务的具体人员,必须接受专业培训并持有有效的取样许可证。
3. 取样计划制定3.1 取样计划应根据产品特性、生产工艺等因素进行合理确定,确保取样的全面性和代表性。
3.2 取样计划应明确取样的时间、地点、方法和数量等要求,并经相关部门和人员的审核和批准。
4. 取样设备与环境4.1 取样设备应满足精度和准确性的要求,并保持良好的工作状态。
设备应定期维护、校准和清洁。
4.2 取样环境应符合卫生标准,确保取样过程不受外界污染和干扰。
5. 取样操作流程5.1 取样前,取样人员应穿戴符合要求的个人防护装备,如手套、口罩等。
5.2 取样人员应按照取样计划的要求,选择合适的取样方法和工具进行取样。
5.3 取样时应注意避免交叉污染和样品混淆,每次取样前应彻底清洗和消毒取样器具。
5.4 取样后,取样人员应及时将样品送至指定实验室进行检测,并记录取样时间、地点和数量等信息。
6. 取样记录与报告6.1 取样人员应填写完整、准确的取样记录,包括取样日期、时间、地点、方法等。
6.2 取样记录应经过审核,并妥善保存,以备查验和追溯。
6.3 取样报告应及时编制和发布,内容应准确、清晰且符合相关标准要求。
7. 取样管理评估与改进7.1 取样管理评估应定期进行,以确保规章制度的有效实施和取样过程的改进。
7.2 取样管理评估结果应及时反馈给相关部门和人员,并制定改进计划。
7.3 取样管理改进计划应制定合理的目标和措施,并跟踪实施情况,确保改进效果的达到。
8. 处罚措施对于违反本规章制度的行为和不良实践,将依据相关法规和公司内部规定进行处罚和纠正,包括但不限于口头警告、停职、解雇等。
化工企业取样安全管理制度第一章总则第一条目的和依据为确保化工企业在取样过程中能够保障工作人员的安全,避免意外事件发生,特制定本管理制度。
本制度依据《中华人民共和国安全生产法》、《化学品安全技术规范》等相关法律法规而制定。
第二条适用范围本管理制度适用于化工企业生产过程中的取样工作。
所有涉及到取样工作的工作人员都必须遵守本制度。
第三条取样安全责任化工企业负责人要对取样工作的安全负总责,相关部门负责人要按照职责对取样工作安全进行管理和监督。
第四条一岗双责取样工作人员既是行为者,也是监督者。
在取样过程中要做到一岗双责,即保障自身安全同时也要监督他人的安全行为。
第二章取样工作环境安全管理第五条取样工作场所取样工作场所要求明亮、通风、干净,不得有明火、静电或其他危险源。
必要时应戴防静电鞋及防静电手套。
第六条防护设施取样工作场所应配备必要的防护设施,如安全防护网、警示标识牌、眼镜、防毒面具等。
第七条仪器设备维护取样工作中使用的仪器设备必须经过定期维护和检修,确保其使用安全可靠。
第八条废品处理取样工作产生的废弃物应按照规定进行处理,不能随意丢弃或倾倒。
第三章取样人员安全管理第九条岗前培训取样工作人员应接受专业培训,了解取样工作流程和安全操作规程,并掌握相关应急处置措施。
第十条劳动防护用品取样工作人员应佩戴符合国家标准的劳动防护用品,如防护服、防护眼镜、防护手套等。
第十一条工作休息制度取样工作人员工作时间不得超过规定的工作时间,应有合理的工作和休息安排,保障其身心健康。
第四章取样工作安全控制第十二条取样前准备工作在进行取样工作之前,应对取样物质进行充分了解,了解其特性、危害性以及安全操作规程。
同时还要准备好相应的取样工具和防护设备。
第十三条条件与限制对于特殊性质的取样物质,应制定相应的条件和限制,如需要在特定的环境中进行取样,或需要特殊的仪器设备。
第十四条安全操作规程取样工作人员必须按照规定的安全操作规程进行工作,严禁违章操作、盲目冒险。
第一章总则第一条为确保取样工作的科学性、规范性和准确性,保障产品质量检测的可靠性,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有取样间及其工作人员。
第三条取样间工作人员应严格遵守本规章制度,确保取样工作符合国家相关法律法规和行业标准。
第二章取样间职责第四条取样间负责公司生产、销售、库存等环节的产品取样工作。
第五条取样间应配备必要的取样工具和设备,确保取样工作的顺利进行。
第六条取样间应定期对取样工具和设备进行校准和维护,确保其准确性和可靠性。
第三章取样程序第七条取样前,取样间工作人员应了解取样产品的相关信息,包括产品名称、规格、批次、生产日期等。
第八条取样时,应按照取样方案和标准操作程序进行,确保取样过程符合规范。
第九条取样应随机进行,避免人为因素的干扰,保证样本的代表性。
第十条取样后,应立即将样本封存,并在封存袋上注明产品名称、规格、批次、取样日期等信息。
第四章样品管理第十一条取样间应建立样品档案,详细记录样品的来源、取样日期、取样人、样品状态等信息。
第十二条样品应按照分类存放,确保样品的标识清晰、便于查找。
第十三条样品存放期间,应保持适宜的温度和湿度,防止样品变质。
第十四条取样间工作人员应定期检查样品存放情况,确保样品安全。
第五章人员管理第十五条取样间工作人员应具备相关专业知识和技能,熟悉取样操作流程。
第十六条取样间工作人员应接受定期培训和考核,提高取样水平。
第十七条取样间工作人员应严格遵守保密规定,不得泄露公司商业秘密。
第十八条取样间工作人员应服从工作安排,按时完成取样任务。
第六章责任与处罚第十九条取样间工作人员违反本规章制度的,视情节轻重,给予警告、记过、降职等处分。
第二十条因取样工作失误导致产品质量问题,造成公司损失的,应承担相应的赔偿责任。
第二十一条取样间工作人员有权对违反本规章制度的行为提出批评和建议。
第七章附则第二十二条本规章制度由公司质量管理部门负责解释。
第二十三条本规章制度自发布之日起施行。
取样管理规章制度一、目的取样管理规章制度的目的是确保取样工作的规范性和准确性,以及保证样品的代表性和可追溯性。
二、适用范围本规章制度适用于所有需要进行取样的场合,包括但不限于实验室、生产车间以及各个环境监测点。
三、术语定义1. 取样:指从一定数量或容积的物料中选取一部分作为样品。
2. 代表性:指样品能够准确、真实地反映所取样的物料特性。
3. 可追溯性:指样品的整个流程从取样到分析结果都能够被追溯和确认。
4. 取样工具:指专门用于取样的工具,如采样容器、样品瓶等。
四、取样人员1. 取样人员应经过专业培训并持有相关资质证书。
2. 取样人员应严格遵守操作规程,确保取样操作符合规定要求。
五、取样计划1. 在每个取样场所,应制定详细的取样计划,包括取样频率、取样点位置等。
2. 取样计划应定期进行评审和更新,根据需要进行调整。
3. 取样计划应明确记录并妥善保存。
六、取样操作1. 取样操作前,取样人员应佩戴适当的个人防护装备,如手套、口罩等。
2. 取样时,应避免直接手接触样品,使用适当的取样工具。
3. 取样容器应事先准备好,保持清洁并符合取样要求。
4. 取样操作应遵循相关的技术规范和工作指导文件。
七、样品保存和运输1. 取样完毕后,样品应按照规定的条件进行保存,防止样品受到污染或变质。
2. 样品的标识应清晰明确,包括取样地点、时间、取样人等信息。
3. 样品在运输过程中应采取适当的包装和保护措施,避免损坏或泄漏。
八、样品分析1. 样品分析前,应对样品进行登记和入库,并确保样品的可追溯性。
2. 样品分析工作应由具备相应资质的专业人员进行,遵循相关的分析方法和标准。
九、记录和报告1. 取样人员应及时记录相关的取样信息,包括取样过程中的观察和记录。
2. 所有取样记录应妥善保管,以备后续的审查和追溯。
3. 样品分析结果应及时生成报告,并按照规定的程序进行归档和传递。
十、培训和评估1. 所有涉及取样工作的人员应接受相关培训,确保他们理解并能够正确执行本规章制度。
药厂取样授权管理制度一、总则为规范药厂取样授权管理,保障质量控制和生产安全,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于药厂内部对原料药、辅料、中间体、成品药及其他与药品生产相关物质的取样授权管理。
三、取样授权管理流程1. 部门申请生产部门或质量管理部门根据生产需要提出取样申请,明确取样对象、取样量、取样时间和目的等信息。
2. 审批相关部门负责人对取样申请进行审批,审批通过后方可进行取样操作。
3. 取样操作经过审批的取样申请,质量管理部门指派专人或负责人进行取样操作,确保取样过程符合规范和要求。
4. 样品保管取样完成后,样品应当标明取样信息,如取样人、取样时间、取样位置等,进行相应的标识和编号,并按照规定的要求进行保管和记录。
5. 取样检测取样的样品送交检验部门进行检测,保障产品质量和合格率。
6. 取样报告根据检测结果,检验部门出具取样报告,报告内容明确正确反映了取样对象的质量状况。
7. 结果汇总将取样报告汇总,并对取样结果进行评估和分析,及时采取合适的措施。
8. 取样记录对每一次取样活动进行详细记录,包括取样信息、取样人信息、检测结果等,建立取样档案。
四、取样授权管理的要求1. 取样操作人员应当具备相关专业知识和操作经验,严格按照规定的程序进行操作。
2. 取样活动应当遵守相关法律法规和公司规章制度,确保取样的合法性和准确性。
3. 取样操作需进行验收,验收人员应当核对取样信息和频率,及时发现和纠正问题。
4. 取样设备应当定期检查和维护,确保取样设备的正常使用和准确度。
5. 取样操作过程中应当注意安全和卫生,避免污染和交叉感染。
六、附则1. 本管理制度由质量管理部门负责修订和解释,各部门负责人应当认真执行。
2. 对于违反本管理制度的行为,将依据公司规章制度进行处理。
3. 本管理制度自发布之日起生效。
以上就是关于药厂取样授权管理制度的相关规定,希朥能够帮助药厂建立起完善的取样授权管理制度,保障产品质量和生产安全。
取样管理规章制度一、目的和适用范围为了确保取样过程的准确性、可靠性和公平性,提高取样工作的水平和质量,制定本规章制度。
本规章制度适用于所有需要进行取样的场合和环境。
二、术语定义1. 取样:指从所研究、检测或评价的群体中抽取一部分来代表整体;2. 取样对象:指被抽样的群体或物品;3. 取样器具:指进行取样所需要的工具和器材;4. 取样地点:指进行取样的具体场所;5. 取样记录:指对取样过程进行详细记录的文件。
三、取样过程1. 取样计划编制(1)确定取样的目的、数量和时间计划;(2)明确取样对象和取样地点;(3)确定取样的方法和采样器具。
2. 取样器具的选择和准备(1)根据取样对象的特点和要求,选择合适的取样器具;(2)对取样器具进行清洁和消毒处理,确保取样过程不受污染。
3. 取样操作(1)根据取样计划和要求,准确、标志位置进行取样;(2)取样人员应穿戴干净、整洁的工作服,并佩戴手套;(3)避免人为污染,避免外来物质的介入。
4. 取样记录(1)对每次取样过程进行详细记录,包括取样日期、时间、地点、取样人员等信息;(2)记录取样的数量和方法,并进行标注。
四、取样质量控制1. 检查取样器具是否符合要求,确保其准确性和精度;2. 对取样过程中可能出现的干扰因素进行考虑和控制;3. 采取随机抽样的方法,避免主观干扰;4. 定期对取样器具进行校准,确保其准确性和可靠性。
五、取样结果处理1. 对取样结果进行分析和评价,确保数据的准确性和可靠性;2. 对异常结果进行处理和分析,找出可能的原因;3. 将取样结果进行归档,并按照相关规定进行保存。
六、责任与承诺1. 取样人员应熟悉本规章制度,并按照规定进行操作;2. 取样人员应遵守职业道德和工作纪律,保证取样过程的公正性和公平性;3. 对违反规章制度的行为,将按照相关规定进行处理。
七、附则本取样管理规章制度由质量管理部门负责解释和更新,经批准后执行。
如有修改或补充,应及时报批并通知相关人员。
取样送样管理制度一、目的为了保证取样与送样的准确性和规范性,提高实验室工作效率和质量,特制定此管理制度。
二、适用范围本制度适用于实验室内所有取样和送样工作。
三、取样管理1. 取样流程(1)提取样品信息:根据客户要求和实验需求,确认取样信息,包括样品名称、数量、来源等。
(2)选择合适的取样器具:根据样品性质选择适合的取样器具,确保取样过程不受外界干扰。
(3)获取样品:按照取样要求和方法,取得代表性的样品,并确保样品完整无损。
(4)记录取样信息:记录取样过程中的关键信息,包括取样时间、地点、人员等。
2. 取样要求(1)取样器具必须干净、无异味、无污染,取样前应进行清洁和消毒。
(2)对于不同性质的样品,应选择相应的取样器具,以避免交叉污染。
(3)取样人员应经过专业培训,掌握取样方法和注意事项。
3. 取样记录(1)对每次取样进行记录,包括取样时间、地点、人员、取样器具等。
(2)样品必须经过标识,确保取样准确性和可追溯性。
四、送样管理1. 送样流程(1)确定送样信息:提供准确的实验要求和送样信息,包括样品名称、数量、送样地点等。
(2)选择合适的包装:对于易破损或易挥发的样品,应选择适当的包装方式,确保样品不泄漏。
(3)填写送样单:填写送样单,包括实验要求、送样时间、送样人员等信息。
(4)送样交接:将样品和送样单交接给实验室接收人员,确认送样信息无误。
2. 送样要求(1)送样单必须真实准确,不得漏填或填错信息。
(2)对于特殊要求的样品,应在送样单中标注,以便实验室人员正确处理。
(3)送样人员应仔细检查送样单和样品,确保送样无误。
3. 送样记录(1)对每次送样进行记录,包括送样时间、地点、人员、送样单等。
(2)实验室接收人员接收样品后,应签收送样单,确认无误。
五、责任分工1. 实验室主管:负责制定并实施取样送样管理制度,确保实验室工作规范有序。
2. 取样人员:负责按照制度要求完成取样工作,确保取样准确性和可追溯性。
取样管理规章制度一、目的与适用范围取样是指从一个整体中取出一部分作为代表,以获得该整体性质的方法。
为了保证取样过程的准确性和可靠性,制定本管理规章制度,旨在规范取样工作,并明确适用范围。
二、定义与术语解释1. 取样:从一个整体中提取一部分样本的过程。
2. 取样员:负责执行取样工作的人员。
3. 样本:代表整体特征的一部分物质。
三、取样责任与权限1. 取样员应具备相关专业知识和技能,并熟悉取样工作流程。
2. 取样员有权依据本规章制度进行取样,对取样结果负责。
四、取样流程1. 确定取样目的和方法:根据实际需求确定取样目的,并选择适当的取样方法。
2. 制定取样计划:明确取样点位、取样时间和取样方式。
3. 准备取样工具和设备:确保取样工具和设备的准备充分,保证取样操作的准确性。
4. 进行现场取样:按照取样计划,在指定的取样点位、取样时间和取样方式下进行取样。
5. 标识和封存样本:对取样的样本进行标识,并封存妥善保存。
6. 填写相关记录:对取样过程进行详细记录,包括取样地点、时间、样品数量等信息。
五、取样要求1. 取样应在符合标准条件下进行,避免环境和操作因素对样本产生影响。
2. 取样点位的选择应代表整体,避免选择有偏差的取样点位。
3. 取样工具和设备应进行适当消毒和清洁,以防止样本受到污染。
4. 取样过程中应注意标识和封存样本,以确保其完整性和准确性。
5. 取样员应严格遵守操作规程,避免人为误差对取样结果造成影响。
六、取样记录与报告1. 取样员应编制详细的取样记录,包括取样地点、时间、取样员、样品数量等信息。
2. 取样记录应及时整理和归档,便于追溯和检索。
3. 取样报告应按照规定的格式编制,并及时提交相关部门。
七、取样质量控制1. 建立取样质量控制体系,包括定期对取样点位进行验证和调整。
2. 取样过程中可采用复核和交叉验证等方法,确保取样结果的准确性和可靠性。
3. 定期开展取样培训和技能提升,提高取样员的工作水平和质量意识。
成品取样化验规章制度范本第一章总则第一条为了确保成品质量、保障生产安全、提高生产效率,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于企业生产中对成品进行取样化验的工作。
第三条取样化验的过程中应严格遵守国家相关法律法规和标准规范。
第四条本规章制度的修订、解释和执行由企业质量管理部门负责。
第五条员工在取样化验过程中应严格按照规章制度执行,不得私自更改、篡改化验数据。
第六条对于取样化验过程中出现的问题,应当及时进行记录并报告相关部门。
第七条取样化验相关人员应具备相应的专业知识和技能,确保取样化验工作的准确性和可靠性。
第八条对于取样化验工作中的优秀个人应当进行奖励和表彰。
第二章成品取样原则第九条取样应尽可能代表整个批次成品。
第十条取样应根据相关标准规定进行,不得私自改动。
第十一条取样应遵守相应的取样器具操作规范。
第十二条取样时应注意避免外部环境对成品的影响,保持取样环境清洁整洁。
第十三条取样时应注意样品的保存和标识,确保取样的完整性和准确性。
第三章成品化验流程第十四条取样前应对取样器具进行检查和校准,确保取样准确。
第十五条取样时应注意操作规范,避免样品受到污染。
第十六条取样完成后应及时送样到化验部门进行检测分析。
第十七条化验过程中应注意仪器设备的维护和保养,确保化验结果的准确性。
第十八条化验结果应及时报告生产部门,以便生产调整和改进。
第十九条化验结果应及时记录并存档,以备查阅和追溯。
第二十条对于化验结果不合格的成品应及时通知相关部门,进行处理和调整。
第四章质量保证措施第二十一条建立健全取样化验质量管理制度,确保取样化验工作的准确性和可靠性。
第二十二条加强对取样化验人员的培训和督导,提升取样化验工作的质量和效率。
第二十三条加强对取样器具的管理和维护,确保取样器具的准确性和可靠性。
第二十四条对取样化验过程中出现的问题应及时进行整改和处理,确保成品质量。
第二十五条建立完善的化验结果溯源体系,确保数据可追溯和可验证。
第五章处罚与奖励第二十六条对于操作规范、结果准确的取样化验工作应当进行奖励和表彰。
化工企业取样安全管理制度一、目的:为了规范公司采样管理工作,对采样工作进行统一组织、协调、指导、监督和检查,为保证采样工作安全,提高质安全管理工作水平,保证取样人员的人身安全,特制定本制度。
本制度适用于公司各种样品采样工作的管理与实施二、工作要求:1、化验人员采样时,装置人员必须与化验人员共同进行采样操作。
当装置发生异常事件和情况时,应及时通知化验部门,以免化验人员误入危险区域。
2、采样地点要有安全出入的通道,符合要求的照明、通风条件。
装置区、罐区操作人员应及时清理平台、贮罐梯子上的冰雪、杂物。
3、装置出口采样点要有明显的标识牌,以便采样人员识别。
4、酸性水、硫磺回收装置采样,重质高温易燃样品及催化剂采样,由装置人员操作采样。
5、用火分析的采样点应由用火所在单位安全人员负责提出。
6、对于带压管线及容器内的气体样品应说明主要组分名称。
7、非固定地点及非检验计划化验分析采样,由装置人员采样。
8、当泵送灌装、循环或搅拌等工作过程中,禁止进行采样。
在设备停止工作后,静置____分钟后装置、生产部门才能通知进行采样操作。
对槽车的静置时间为____分钟。
9、采样时应随时限制流出总量和流速。
采样过程中的废液由装置人员负责处理,采样结束后由装置人员负责采样阀关闭情况的确认后,方可离开现场。
10、任何采样设施、部件的维护保养、日常巡检工作由装置人员负责。
任何采样设施、部件发生泄漏或冻凝,应由该处操作人员采取适当措施予以解决。
三、注意事项:1、化验人员要完全了解样品的危险性及预防措施。
并受过使用安全设施的训练,包括灭火器、防毒设施和防护服等。
2、进行有毒有害物质及高空采样时,必须执行双人制既一人采样、一人监护,并使用防毒用品及防护设施。
3、采样作业前,化验员必须与装置人员取得联系,与装置人员共同进行采样作业。
采样人员要清楚安全通道位置。
4、用来采集样品的容器必须标明样品名称或贮罐名称。
采样工具和容器要与待采物料的性质相适应和符合使用要求。
化工厂取样人员管理制度一、目的为确保化工厂产品质量的准确性和可靠性,规范取样人员的操作行为,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于化工厂内所有负责产品取样的工作人员。
三、职责1. 取样人员负责按照规定的程序和标准进行取样工作。
2. 取样人员应确保取样的代表性、准确性和及时性。
3. 取样人员应负责取样工具的清洁、消毒和维护。
四、取样程序1. 取样前准备:检查取样工具是否清洁、消毒,穿戴必要的防护装备。
2. 取样点确定:根据工艺流程和产品质量要求,确定取样点。
3. 取样操作:按照标准操作程序(SOP)进行取样,确保样品的代表性。
4. 样品标记:对所取样品进行清晰标记,包括样品名称、取样时间、取样点等信息。
5. 样品运输:将样品安全、密封地运输至实验室或检测点。
五、样品管理1. 样品应存放在规定的容器中,并在适宜的环境下保存。
2. 样品应有明确的标识和记录,防止混淆和污染。
3. 超过规定保存期限的样品应按照规定程序处理。
六、记录与报告1. 取样人员应填写取样记录,包括取样时间、取样点、样品编号等信息。
2. 取样记录应定期整理归档,以备查询和审计。
3. 发现异常情况应立即报告,并按照应急预案进行处理。
七、培训与考核1. 取样人员应接受相关的专业培训,包括产品知识、取样技术、安全防护等。
2. 定期对取样人员进行考核,确保其操作技能和知识水平符合要求。
八、安全与健康1. 取样人员应严格遵守化工厂的安全规章制度。
2. 在取样过程中,应采取必要的安全防护措施,预防职业危害。
九、监督与改进1. 质量管理部负责对取样人员的工作进行监督和检查。
2. 对于违反管理制度的行为,应及时纠正并采取相应的预防措施。
3. 根据实际运行情况,定期对本管理制度进行评审和更新。
十、附则1. 本制度自发布之日起生效,由质量管理部负责解释。
2. 对本制度的任何修改和补充,应经过相关部门审批后实施。
请注意,这只是一个模板,具体内容需要根据化工厂的实际情况和要求进行调整和完善。
取样管理规章制度一、目的取样是一项重要的管理活动,对于确保产品质量和监督生产过程至关重要。
本规章制度的目的是确保取样活动的科学性、准确性和规范性,以及保障取样人员的权益。
二、适用范围本规章制度适用于所有需要进行取样活动的部门和人员。
三、定义1. 取样:指从一个整体中获取部分的过程。
在质量管理领域,取样是为了进行产品检测和监督而从生产过程或产品批次中获取样品的过程。
2. 取样点:指取样活动发生的具体位置。
3. 取样方法:指采用的具体取样方式和步骤,可根据不同的产品和监管要求进行确定。
4. 取样工具:指用于取样的设备、器具、容器等,包括采样勺、采样管等。
四、取样人员的义务和权责1. 取样人员应严格按照相关法律法规和公司规章制度执行取样工作,并履行以下义务:a. 确保取样过程的透明度和公正性。
b. 遵循正确的取样方法,以保证样品的准确性和代表性。
c. 严格控制取样工具的消毒、清洗和储存,确保样品的卫生和安全。
d. 及时报告取样活动中的异常情况,如取样点变更、工具破损等。
e. 保护取样人员的权益,如不得遭受欺凌、侮辱等不当待遇。
2. 取样人员享有以下权利:a. 根据工作需要获取必要的培训和指导。
b. 使用符合要求的取样工具和设备。
c. 在取样过程中获得必要的支持和协助。
五、取样方法和步骤1. 取样点的确定a. 取样点应根据相关规定和生产实际进行选择,并确保取样点的代表性。
b. 取样点应定期进行评估和验证,以确保其仍然具有代表性。
2. 取样工具的准备a. 取样工具应经过清洗、消毒并保持干燥。
b. 取样工具的型号和规格应符合要求,并定期进行检查和校准。
3. 取样操作a. 取样人员应佩戴适当的个人防护装备,如手套、口罩等。
b. 取样前应检查取样工具是否完好,必要时更换损坏的工具。
c. 按照指定的取样方法和步骤进行取样,确保操作的准确性和规范性。
d. 取样时应避免污染和交叉感染,必要时采取相应的防护措施。
4. 样品处理和储存a. 取样完成后,样品应进行必要的处理和标识,以防止混淆和损坏。
取样管理规章制度一、目的和适用范围取样是检验产品质量的重要环节,为了确保取样工作的准确、有效和公正,制定本规章制度。
二、管理原则1.公正性原则:取样人员应当遵循公正、客观、中立的原则进行取样工作,不得参与与被取样产品相关的利益关系。
2.准确性原则:取样人员应当具备相关专业知识和技能,准确判断取样点和取样方法,保证取样结果的真实和可靠性。
3.安全性原则:取样人员应当严格遵守相关安全规定,在取样过程中确保自身安全,防止事故的发生。
三、取样人员的选拔培训1.取样人员应当由具备相关知识和技能的人员担任,并经过选拔和培训。
2.取样人员应当了解被取样产品的特性、取样方法、仪器设备的操作和维护等知识。
3.取样人员应当具备良好的职业道德和责任心,知晓相关法律法规,严禁参与任何不正当的行为。
四、取样点的确定1.取样点应当选取代表性的位置,能够反映被取样产品的整体质量。
2.取样点的选取应当尽量避免人为因素的干扰,如偏好、避免等影响取样结果的因素。
3.对于大批量产品,应当按照一定的比例进行取样,确保取样结果具有统计学意义。
五、取样方法和仪器设备1.取样方法应当根据被取样产品的性质和特点进行选择,常用的取样方法包括切割取样、分离取样、取样针取样等。
2.取样仪器设备应当符合国家标准,并定期进行检验和维护。
取样人员应当了解仪器设备的操作和维护方法。
六、取样过程的记录1.取样人员应当详细记录取样过程中的关键信息,包括取样时间、地点、方法、仪器设备、取样点特征等。
2.取样记录应当由取样人员和被取样产品的相关责任人签字确认,确保记录的准确性和可追溯性。
七、取样结果的处理1.取样结果应当及时反馈给被取样产品的相关责任人,并依据取样结果进行质量评定。
2.对于不合格的取样结果,应当立即采取相应措施进行处理,确保不合格产品不流入市场。
八、监督和评估1.相关部门应当对取样工作进行定期监督和评估,确保取样工作的规范执行。
2.相关部门应当组织培训和交流活动,提高取样人员的业务水平和专业素养。
取样管理规章制度一、背景与目的取样是在许多行业中必不可少的一项工作,它对产品质量的监控和检测起到了至关重要的作用。
为了确保取样工作的准确性和可靠性,本规章制度的目的是规范取样过程,保证取样结果的准确性,确保样品能够真实反映被取样物体的特征和状况。
二、适用范围本规章制度适用于所有涉及取样工作的部门和人员,包括但不限于生产、质量检测、食品安全等相关领域。
三、基本原则1. 取样工作必须严格按照工作程序进行,确保取样精确、有代表性;2. 取样工作必须在合适的环境条件下进行,避免污染和外界干扰;3. 取样工作必须由经过专业培训的人员进行,确保取样技术的专业性和可靠性;4. 取样工作必须记录详细的信息,包括取样时间、地点、人员等,以便后续追溯和分析;5. 取样工作必须按照相关法律法规和标准进行,确保取样合法合规。
四、取样过程1. 取样计划在进行取样工作前,必须制定详细的取样计划,包括样品数量、取样方法、取样频率等,确保取样工作的全面性和可操作性。
2. 取样设备取样设备必须经过校准和验证,确保其准确性和可靠性。
在使用过程中,应当定期维护和保养,确保设备的正常运行。
3. 取样操作3.1 取样前准备:工作人员应按照工作程序进行洗手、更换工作服和手套,确保取样过程的卫生和安全。
3.2 取样位置选择:根据取样计划确定取样位置,在取样前应检查并确保取样位置符合要求,不受污染和干扰。
3.3 取样方法:根据不同的取样要求选择合适的取样方法,确保取样的准确性和代表性。
在取样过程中,应注意采用正确的取样工具,避免交叉污染。
3.4 取样数量:根据取样要求确定取样数量,确保样品能够真实反映被取样物体的特征和状况。
3.5 取样记录:在取样过程中,必须及时准确地记录取样时间、地点、人员等信息,并确保记录的完整性和可追溯性。
五、取样结果分析与处理1. 取样结果分析取样结束后,必须及时将样品送往检测实验室进行分析。
分析过程中,必须严格按照标准操作程序进行,确保分析结果的准确性和可靠性。
取样管理规章制度取样管理规定1.目的:为了对不同类型的取样活动进行规范,保证取样的代表性,特制定本程序。
2.范围:本程序适应于本公司原辅料、中间体、成品的取样,以及纯化水、饮用水的取样。
3.取样总则3.1 取样要求:3.1.1 取样范围:—由QC化验员负责原辅料、中间体、成品、微生物检验样品、纯化水、饮用水的取样;3.1.2 取样着装:—原辅料、中间体取样人员必须穿戴工衣、工帽、工鞋及手套,有毒样品需戴防毒面具,护目镜进入取样区取样。
—成品、微生物检验取样人员应穿戴工衣、工帽、工鞋及专用取样手套,有毒样品需戴防毒面具,护目镜,还必须遵守洁净区有关工作服穿戴规定。
3.2 取样器具3.2.1 玻璃取样器具、不锈钢取样器具和PE取样器具的使用范围:—固体原辅料样品用不锈钢取样棒;—固体中间体、成品、微生物检验样品用不锈钢取样棒;—液体原料、液体中间体、液体成品用玻璃取样管或者取样瓶。
(取样器的长度以能取到桶底或罐底部样品为宜)—固体原辅料、中间体、成品用PE袋;易吸潮、挥发的固体或液体原辅料、中间体用PE取样瓶或玻璃取样瓶(100ml或250ml)。
固体原辅料、中间体、成品的待检品、留样包装袋规格均为18*25cm的PE袋,材质与市售成品包装袋一致,取样结束后模拟市售成品包装用线绳扎口。
—微生物取样用一次性PE保鲜袋。
3.2.2 取样器具的清洁:—将取样器具按现行“取样器具管理规定”进行清洁,贮存,备用。
—微生物样品取样前,应将医用口罩、取样袋等在传递窗灭菌后,备用。
3.2.3标签:标签分五类分别为取样证(附件六)、水质取样证(附件七)、待检品标签(附件八)、留样标签(附件九)和检品标签(附件十)。
3.2.4 取样规则:为防止交叉污染,同一人同一时间只能取同一种物料的样品,且取样间只能有一批样品,每批取样完后必须清理或者清洁现场。
所取原辅料、中间体、成品应对整批物料具有代表性,当物料总件数(n)≤3时,每件均应抽样;物料总件数>3件时,按n +1抽样,固体物料待检品量、留样量均不得少于3倍全检量,3倍全检量少于10g的时取样量不得少于10g。
(密度、外观检测样品量不需要按3倍取),各物料取样量见固体原料3倍全检量汇总表(附件三)、固体中间体3倍全检量汇总表(附件四)、固体成品3倍全检量汇总表(附件五)。
4.原辅料4.1 QC收到“物料请验单”和厂家质量检验报告单后,审查品名、编码、入库序号、供货厂家、日期、数量及厂家检验结果,若发现不合规定,应拒收。
核对无误后,准备相应的取样器具和用品,如取样棒、取样证、取样袋等。
4.2 QC化验员拿“物料请验单”和已准备好的取样器具到库房,核对该批物料的“原辅料标示单”,检查被抽取原辅料的品名、来料批号、供货单位、入库批号、来料件数、包装规格、来料重量等是否与“物料请验单”一致,检查外包装是否完好,若发现问题,及时通知库管员和QA人员。
4.3袋装物料按规定取样件数随机取样,由库管员协助放置于取样间,用不锈钢取样棒随机抽取不同部位的样品,将所取样品放入PE袋中混合均匀(前后晃动5次,上次颠5次),按取样规则平行抽取两份,一份作为待检品(贴上待检品标签),另一份作为留样(贴上留样标签)。
样品取样结束后,由库管员将物料撤离取样间,取样人员按要求对房间进行清洁,并做好清洁记录。
如果同时取多批次同一样品,批与批之间应做清理(地面用干净的扫把打扫,桌面、板架用干净的抹布擦拭)。
为避免交叉污染或原料泄露,取样前应先把取样部位用无纤维毛巾擦干净,再贴上食用级黄色胶带,取样后应立即将取样部位用“取样证”标签横向粘贴在取样口的位置。
4.4易吸湿、挥发的产品,应及时取样,所取样品应密闭,以防吸潮、挥发,放置于通风橱中。
4.5 液体桶装物料用玻璃管从包装桶的上、中、下等不同部位随意抽取,但不一定从同一桶的不同部位取样,将所取的样品放入同一个PE取样瓶或玻璃取样瓶中,充分混匀(顺时针、逆时针各晃动5次),取样量约100ml~150ml(满足3倍的检验量),取完样后将取样证粘贴在物料标示单的下面。
4.6槽罐车装物料因运输途中物料是流动的、混合均匀的,故每批只抽一份样品。
4.7 抽样时,若发现物料不均匀或有异物存在,应及时通知库管员和QA人员。
5. 中间体取样5.1 QC收到“中间体、成品请验单” (编码:SMP-PM-039-2)后,审查品名、批号、请验规格、生产日期、请验日期、数量等相关内容,若发现不合规定,应拒收。
核对无误后,准备相应的取样器具和用品,如取样棒、取样证、取样袋等。
5.2 QC化验员拿“中间体、成品请验单”和已准备好的取样器具到中间体存放现场核对所抽取中间体的品名、批号、数量、日期等相关信息,无误后按照规定取样。
5.3 QC化验员取样前应先检查物料的外观是否有异常,若发现问题,立即通知车间当班人员和QA人员。
若无问题,用各产品专用不锈钢取样棒按规定件数进行取样。
所取样品必须包含第一件和最后一件样品,随机抽取上、中、下不同部位的样品,将所取样品放入PE袋中混合均匀(前后晃动5次,上次颠5次),按取样规则平行抽取两份,一份作为待检品(贴上待检品标签),另一份作为留样(贴上留样标签)。
6. 成品的取样6.1 QC收到“中间体、成品请验单”后,审查品名、批号、请验规格、生产日期、请验日期、数量等相关内容,若发现不合规定,应拒收。
核对无误后,准备相应的取样用品,如取样证、取样袋等。
6.2 QC化验员拿“中间体、成品请验单”和需要带入的取样用品到洁净区,将所有取样用品放置于包装洁净区传递窗内,开启紫外灯进行灭菌;人员从洁净区的入口按洁净区的穿着要求进入,灭菌半小时后,方可从洁净区内部将取样器具从传递窗取出使用。
根据“中间体、成品请验单”核对该批物料的“成品标示单”,检查该批物料的名称、批号、件数等信息是否与“中间体、成品请验单”信息一致,检查物料的外观是否有异常,如发现异常时,应立即通知洁净区当班人员,并报告QA和QC主管;如无异常,用各产品专用不锈钢取样棒按规定件数进行取样。
所取样品必须包含第一件和最后一件,随机抽取上、中、下不同部位的样品,将所取样品放入干净的圆形不锈钢锅中,混合均匀后(不锈钢药勺顺时针、逆时针各搅拌10次),按取样规则平行抽取两份,一份作为待检品(贴上待检品标签),另一份作为留样(贴上留样标签)并将袋子口模拟成品包装方式用线绳扎口;取样结束后,将残余样品用PE袋带回QC,按实验室废弃物品进行处理。
7. 微生物取样7.1 微生物检测样品的取样应确保样品不受操作过程的污染。
7.2 QC收到“中间体、成品请验单”后,审查品名、批号、请验规格、生产日期、请验日期、数量等相关内容,若发现不合规定,应拒收。
核对无误后,准备相应的取样用品,如取样证、取样袋等。
7.3 QC化验员拿“中间体、成品请验单”和需要带入的取样用品到洁净区,将所有取样用品放置于包装洁净区传递窗内,开启紫外灯进行灭菌;人员从洁净区的入口按洁净区的穿着要求进入,灭菌半小时后,方可从洁净区内部将取样器具从传递窗取出使用。
根据“中间体、成品请验单”对成品进行核对产品名称、批号、件数等信息,是否与“中间体、成品请验单”信息一致,检查物料的外观是否有异常,如发现异常时,应立即通知洁净区当班人员,并报告QA和QC主管;如无异常,用各产品专用的不锈钢取样棒按规定件数进行取样。
每桶取样时,除桶上、中、下中间取样外,还应在每桶接触塑料袋的部位对边线两点采样。
将所取样品放入干净的不锈钢锅中,混合均匀后(不锈钢药勺顺时针、逆时针各搅拌10次),将样品转移至微生物专用取样袋中,贴上待检品标签,注明微生物检验用样品。
取样结束后,将残余样品用PE 袋带回QC,按实验室废弃物品进行处理。
微生物检验样品取回后直接送至微生物传递窗进行灭菌。
8.纯化水取样8.1 盛样容器:500ml无色透明具塞三角瓶(灭菌处理)。
8.2 取样量:约500ml8.3 取样点:见附件1“纯化水取样点对应位置”。
8.4 取样点的取样频率:根据2010版GMP指南关于纯化水的检测频率,根据水点在循环系统中位置和功能的不同来界定关键点和非关键点。
将各使用点定为非关键点,检测频率为每月一次;将纯化水循环系统的出水点、回水点(即本公司的总送水口、总回水口)定为关键点,检测频率为每周一次,具体安排见附件2“纯化水各取样点的取样频率安排表”8.5 取样方法在保证与每个纯化水点日常使用的连接状态一致时,取样才能进行。
采水样前先将取样口用盛装75%乙醇的喷壶对取样口内、外进行喷洒、消毒,然后反复开关阀门3-5次,然后将阀门打开并固定在最大状态,等水流2分钟后(约16L)直接用灭菌后的取样瓶接取500ml纯化水,然后在取样瓶上贴取样证标签,注明批号。
微生物检验,一般从取样到检验不宜超过8小时,不然应在2℃~10℃冷藏条件下保存样品,但不得超过24小时。
(备注:纯化水取样操作必须与实际使用一致,如实际使用中外接了塑料软管,则取样时一定要接上软管)。
9.饮用水取样9.1盛样容器:1000ml无色透明具塞三角瓶。
9.2取样量:约1000ml9.3取样点:1号取水口和2号取水口9.4饮用水取样频率:每月一次9.5取样方法:采水样前先将取样口用盛装75%乙醇的喷壶对取样口内、外进行喷洒、消毒,然后反复开关阀门3-5次,再将阀门打开并固定在最大状态,放水约2分钟,方能取样,以保证水样的代表性。
采水时控制水流速度,小心接入瓶内。
取样后及时在取样瓶上贴取样标签,迅速送至实验室进行检验。
微生物检验,一般从取样到检验不宜超过8小时,不然应在2℃~10℃冷藏条件下保存样品,但不得超过24小时。
10. 样品管理规定10.1 样品接收登记:取样员样品取完后送至实验室分别将样品交给留样管理员和样品管理员并在留样记录和样品取样接收分发登记表上做好相应记录。
稳定性、留样再检验样品由稳定性、留样管理员交给样品管理员并在相应的样品取样接收分发登记表上登记;送样样品、研发样品在送样样品、研发样品接收分发检验登记表上登记。
10.2检验任务分配及管理:QC主管根据请验单上的检验标准要求,将需要检验的项目,每天以书面形式分配给每个检验人员,并由每个检验员在各自的任务单上签名确认。
每月最后一天将当月检验任务安排表装订成册并保存,保存期限与公司GMP文件保存期限一致。
10.3样品编号编制原则:以取样当天日期加流水号组成,如20140201-01,代表2014年02月01日所取的一个样品,由QC主管在安排任务时将样品编号书写于QC样品编号表上。
对于稳定性、留样再检验、送样样品、研发样品等特殊情况,样品编号编制同上,以取出日期(稳定性、留样样品)或收到日期(送样样品、研发样品)加流水号组成,流水号延续正常取样,备注中注明样品来源。