GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及
IS09000的关系
(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)
一、基本概念
GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系
1、国内外GMP基本情况
GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：
罐头厂卫生规范GB8950-88
白酒厂卫生规范GB8951-88
啤酒厂卫生规范GB8952-88
酱油厂卫生规范GB8953-88
食醋厂卫生规范GB8954-88
食用植物油厂卫生规范GB8955-88
蜜饯厂卫生规范GB8956-88
糕点厂卫生规范GB8957-88
乳品厂卫生规范GBl2693-90
肉类加工厂卫生规范GBl2694-90
饮料厂卫生规范GBl2695-90
葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90
果酒厂卫生规范GBl2697-90
黄酒厂卫生规范GBl2698-90
面粉厂卫生规范GBl3122-91
2)1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆
续发布了9个专业卫生规范：
出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范
出口罐头加工企业注册卫生规范
出口水产品加工企业注册卫生规范
出口饮料加工企业注册卫生规范
出口茶叶加工企业注册卫生规范
出口糖类加工企业注册卫生规范
出口面糖制品加工企业注册卫生规范
出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范
出口肠衣加工企业注册卫生规范
3) 国外GMP(以美国为例)
21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范
21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制GMP
21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP
21CFR-114 酸化食品加工企业GMP
21CFR-129 瓶装饮料加工GMP
2、国内外GMP所包含内容的对比
通过对国内外各类GMP内容的对比，可以看出，我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是一致的。
3、GMP与SSOP的关系
SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的管理性文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP 是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP 的最终目的。
SSOP计划至少包括8个方面：
1) 加工用水和冰的安全性；
2) 食品接触表面的清洁卫生；
3) 防止交叉污染；
4) 洗手、手消毒和卫生间设施；
5) 防止污染物(杂质等)造成的不安全；
6) 有毒化合物(洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等)的贮存、管理和使用；
7) 加工人员的健康状况；
8) 虫、鼠的控制(防虫、灭虫、防鼠、灭鼠)。
SSOP计划一定要具体，切忌原则性的、抽象的论述，要具有可操作性。
GMP、SSOP与HACCP的关系
根据CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)附录《HACCP体系和应用准则》和美国FDA的HACCP 体系应用指南中的论述，GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。没有GMP、SSOP，实施HACCP计划将成为一句空话。SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。
GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。仅仅满足GMP和SSOP的要求，企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验)；而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划，可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中（即所谓的事先预防）。GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系，生产加工出安全卫生的食品，保障食品消费者的食用安全和身体健康。
四、SRFFE与GMP、SSOP、HACCP的关系
SRFFE是我国进出口食品卫生注册登记管理制度的简称。它包含了对进出口食品加工企业实施卫生注册制度的法律依据，卫生注册登记的申请、考核、审批、发证、日常监管、复查程序，卫生注册登记代号的管理等内容。
SRFFE中的“卫生注册登记企业的卫生要求和卫生规范”，相当于我们上面讲到的GMP，是企业制定SSOP计划的依据。也就是说，卫生注册登记是HACCP的前提和基础。
SRFFE中的食品加工企业卫生注册，包括国内注册和国外注册(对外注册)。对外注册的评审、监管依据除了包括我国规定的“卫生要求”外，主要依据进口国的强制性规定。
而像美国、欧盟等国的强制性要求中就包含了实施HACCP计划。因此，从某种意义上说，HACCP是SRFFE的组成部分。也就是说，我们正在进行的对食品加工企业实施HACCP 验证，是卫生注册登记的一部分，或者说是卫生注册登记的延续。
五、SRFFE与ISO9000质量体系认证的关系
SRFFE是指我国现行的进出口食品加工企业卫生注册登记管理制度，它规定的是进出口食品加工企业如何申请卫生注册登记，申请企业应达到什么样的条件和管理水平，出入境检验检疫机构如何接受申请、对申请企业进行评审、审批、发证、监管、年审、复查以及对卫生注册登记代号如何管理等内容。它是我国实施的强制性的政府管理制度。SRFFE的评审、发证方是政府机构，被评审方是出口食品加工企业和有关的国外输华食品加工企业。
ISO9000质量体系认证是在任何组织自愿在其组织的内部按ISO9000族标准建立质量管理和质量保证体系后向具有相应认证资格的机构提出申请的基础上，相关认证机构对申请人组织的审核、发证、跟踪验证等活动的总称。也就是说认证方以相应的证书证明并保证被认证方的质量控制和质量保证过程符合ISO9000族标准中的特定标准的要求所进行的申请受理、审核、跟踪验证、发证等程序。ISO9000质量体系认证的认证方是独立于有关各方(供方和顾客)的、专门从事审核、发证的第三方(如CQC)，被认证方是任何自愿接受认证审核的组织(工业企业、服务企业、事业单位、政府机关等)。ISO9000质量体系认证完全建立在自愿的基础上。
SRFFE中的《出口食品厂、库卫生要求》和各类卫生注册规范中，均引入了ISO9000质量体系的部分概念，特别是在质量文件的建立方面更是如此，出入境检验检疫机构鼓励企业按照ISO9000族标准建立完善的质量管理和质量保证体系。SRFFE强调了从环境、车间设施、加工工艺到质量管理等各方面的要求，ISO9000质量体系更侧重于文件化的管理，使各项工作更具严密性和可追溯性。因此，SRFFE和ISO9000质量体系认证可以相互促进。另外，SRFFE中所涉及的文件、质量记录与ISO9000质量体系中的质量文件和质量记录具有一致性，因此，出口食品卫生注册登记企业建立ISO9000质量体系时，不应建立成两套相互独立的质量体系文件，而应将期建立成一个有机整体。
六、ISO9000与GMP、SSOP、HACCP的关系
GMP规定了食品加工企业为满足政府规定的食品卫生要求而必须达到的基本要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在其管理要求中也对卫生管理文件、质量记录作了明确的规定，在这方面，GMP与ISO9000的要求是一致的。
SSOP是依据GMP的要求而制定的卫生管理作业文件，相当于ISO9000过程控制中有关清洗、消毒、卫生控制等方面的作业指导书。
HACCP是建立在GMP、SSOP基础上的预防性的食品安全控制体系。HACCP计划的目标是控制食品安全危害，它的特点是具有预防性，将安全方面的不合格因素消灭在过程之中。ISO9000质量体系时强调满最大限度满足顾客要求的、全面的质量管理和质量保证体系，它的特点是文件化，即所谓的“怎么做就怎么写、怎么写就怎么做”，什么都得按文件上规定的做，做了以后要留下证据。对不合格产品，它更加强调的是纠正。
从体系文件的编写上看，ISO9000质量体系是从上到下的编写次序，即质量手册、程序文件、其他质量文件；而HACCP的文件是从下而上，先有GMP、SSOP、危害分析，最后形成一个核心产物，即HACCP计划。
事实上HACCP所控制的内容是ISO9000体系中的一部分，食品安全应该是食品加工企业ISO9000质量体系所控制的质量目标之一，但是由于ISO9000质量体系过于庞大，而且没有强调危害分析的过程，因此仅仅建立了ISO9000质量体系的企业往往会忽略食品安全方面的预防性控制。而HACCP则是抓住了重点中的重点，这充分体现出了HACCP体系的高效率和有效性。
另外，从目前来看，HACCP验证多数是政府强制性要求，而ISO9000认证则完全是自愿行为。
七、如何将SRFFE、GMP、SSOP、HACCP、ISO9000等结合成一个有机整体
要实现这一目标，必须建立在一个出口食品加工企业已经获得注册代号，且既申请了ISO9000质量体系认证，又申请了HACCP验证的基础之上，如果少了一项就不必讨论这一问题。
SRFFE、GMP、SSOP与ISO9000的结合应该相对容易，因为企业只要满足了《出口食品厂、库卫生要求》和相应的食品加工企业注册卫生规范，那么，它的质量文件的编写完全可以按照ISO9000的要求进行，也就是说讲SRFFE中对质量体系文件的要求完全融入体系文件之中。这是完全可以被所有企业所接受的。SRFFE不排斥ISO9000，但ISO9000质量体系认证绝对不能代替SRFFE。
现在大家议论最多、企业认为困难最大的，就是IS9000与HACCP究竟有什么样的关系，二者如何深度融合，这是广大出口食品检验监管人员和ISO9000质量体系审核员们共同关注的问题。来基层前，我拜读了好几篇有关这方面的论文，如施小珊、张国清的“ISO9000与HACCP的融合途径”、汤敏顺、谷芳华的“卫生注册、HACCP纳入ISO9000质量体系中的探讨”、孙军的“在食品加工企业中采用ISO9000和HACCP的比较”、郭凯的“在水产加工业广义应用HACCP建立ISO9000质量体系”等，这些文章中有的观点我是不赞成的，但
这些文章都对企业同时建立HACCP和ISO9000质量体系给予了充分的肯定，同时强调了两个体系的融合，强调了领导重视、加强培训的重要性。特别是施小珊、张国清的“ISO9000与HACCP的融合途径”一文中，将HACCP7个基本原理同ISO9001的20个标准要素进行了一一比较，同时提出了“将HACCP计划作为ISO9000质量体系的程序文件来实施”、“HACCP计划主要控制工艺流程中可能出现安全危害的步骤，可纳入现行ISO9001标准4．9过程控制的程序”的观点。
如果从纯粹的融合意义上来说，我认为这是完全可以的，也是可行的。因为ISO9000标准中各要素，特别是4.1管理职责、4.2质量体系、4.9过程控制、4.11检验、测量和试验设备控制、4.13不合格品控制、4.14纠正和预防措施、4.16质量记录控制、4.17内部质量审核等要素，基本上可以涵盖HACCP七个基本原理。反言之，不管是SSOP，还是HACCP 计划中规定的对CCP的监控、纠偏、验证等，均可以分散到ISO9000标准的各个要素的控制程序之中，也可以对每一项工作制定出具有可操作性的作业指导文件，是HACCP计划完全融入ISO9000之中。
但是，我认为这样做至少有两个弊端，一是将对CCP的监控融入全面的质量控制之中，使其削弱了HACCP本来应有的高效率；二是HACCP对许多对外注册企业来说是一种政府强制的行为，不管是国家局验证时，还是国外官方验证时，多要求企业能提供一套完整的HACCP计划手册(一般包括HACCP工作小组的组成、培训情况、SSOP计划、危害分析、确定关键限值的支持性材料以及HACCP计划本身等)。如果讲这些内容分散到ISO9000质量体系文件的各个程序文件之中，将对HACCP验证带来极大的麻烦，若相翻译成英文更是极其困难。
因此，我个人有一种想法，这就是，如果在实施ISO9000质量体系的出口食品加工企业同时实施HACCP计划的话，可以将HACCP计划手册的所有内容作为一次质量策划，将HACCP计划本身作为一项特殊的质量计划，这样的质量计划是针对特殊项目的，也就是特定的食品安全危害控制。ISO9000中所讲到的质量计划，其规定的控制活动一般包括：限制、证实、评审、验证、检验等，这些内容在HACCP计划中基本上都有涉及。另外，ISO9000中的质量计划可以包括体系文件中的所有质量要素，因此，HACCP计划完全能符合质量计划的基本要求。如果能做到这一点，至少可以解决以下几个问题：
1) ISO9000与HACCP既相对独立，又完整统一；
2) 企业将其搞成“两张皮”的现象将彻底解决；
3) 既满足了ISO9000质量体系审核的要求，又满足了HACCP验证的要求；
4) 使ISO9000与HACCP优势互补，既有预防性、高效率，又有严密性和可追溯性。
ISO9000族标准和HACCP原理的同时使用，即可使企业满足进口国的法规要求，又可增加国外客户对企业产品的信任程度；既可高效地预防和控制食品安全危害，又可使食品质量得到全面、大幅的提高；既可达到产品扩大市场的目的，又可大大降低企业的管理成本。ISO9000族标准和HACCP完全可以成为一个和谐的、有机的整体。
八、如何用一个质量体系满足不同国家的卫生注册要求
为什么想谈一谈这个问题，主要是从某些水产品对外注册企业的做法中得到的启示。在水产品对外注册工作当中，首先遇到的是对欧盟的注册。水产品加工企业必须符合欧盟的91／493／EEC指令和94／356／EC决议的规定，也就是要求企业建立“自我检查”体系，其实质就是建立HACCP体系。后来，美国颁布了水产品HACCP法规，许多获得欧盟注册代号的企业又要申请输美水产品HACCP验证。这样一来，许多企业搞了两套HACCP计划，一套对付欧盟，一套对付美国，又出现了“两张皮”。
我认为，不管对哪个国家注册，其基本卫生要求应该是一致的，如果有个别特殊要求的国家，应将特殊要求纳入体系之中。有的要求仅仅是针对产品的某项特性的，那么应规定在
生产加工对该国的出口产品时才被采用。做到这一点，我们就能满足大多数注册国的要求。
即使现在许多国家对HACCP的理解也不完全一致，有的国家认为许多卫生内容、甚至是纯粹的质量方面的内容也应作为关键控制点监控，而有的国家则认为只需要将食品安全作为关键控制项目。在这种情况下，你只要有一套完整、严密的质量控制体系，确保需要控制的因素得到有效控制，就不会因出现严重不符合而通不过评审。又有效的SSOP计划时，HACCP计划可以简明扼要。HACCP计划中多列入几个卫生控制项目，也不会算计划不符合要求。最关键的一点，就是整个体系中不能出现对应控制项目的失控现象。
ISO22000与HACCP/ISO9001的区分 ISO 22000食品安全管理标准即将出台 1、标准制定背景 众所周知，食物安全一直受到各国政府和消费者的关注。作为食品企业，也迫切需要一个科学、规范和有效的管理体系标准来指导保障食品安全，以满足各方面的要求。因此，各种食品安全标准应运而生，比如HACCP(危害分析与关镶控制点)、BRC(英国零售业联盟审核标准)、IFC(国际食品标准)、EUREPGAP(欧盟食品零售组织良好操作规范)、SOF2000CM(食品质量与安全标准)和PD GMP(荷兰饲料生产安全与质量管理标准)等。面对如此众多的标准，不仅消费者难以分辨通过不同标准认证的食品之间的差异，生产企业也对此无所适从，只好根据不同零售商和市场的要求，按照不同的标准进行多次认证，从而造成不必要的花费和重复劳动。 2001年，国际标准化组织的ISO／TC34农产食品技术委员会成立第8工作组(WG8)，着手制定国际标准IS022000，从而为改变现状提供了机会．同时也为整个食品供应链实施HACCP提供了有效工具。当然，该标准面临的挑战是：能否得到广泛接受，成为全球整个食品链中控制食品安全的基础?这也是标准制定目的得以实现的前提。可喜的是，ISO22000标准所包括内容的广泛性，即标准将适用食品链中的所有生产者和相关方，以及目前食品生产原料采购的不断全球化和标准在推动食品工业发展中的美好前景，使标准制定者有信心使其成为全球食品行业普通接受和采用的ISO标准。 2、标准特点和适用范围 标准的特点如下： (1)统一和整合了国际上相关的自愿性标准； (2)遵守并应用HACCP 7项原则建立了食品安全管理体系，囊括了HACCP的所有要求；
HACCP、GMP与SSOP之间的关系 企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中，总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP（标准卫生操作程序）三者所困扰，对三者的关系做如下描述供业参考： GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称，强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包 SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要 它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation 及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系: SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的
角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。 SSOP和GMP的关系: GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食 制性的食品生产、贮存卫生法规。1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。 SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP 通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系: GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键
HACCP：Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。HACCP 是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。 GMP：Good Manufacturing Practice “良好作业规范”或是“优良制造标准” GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure“卫生标准操作程序” SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求，确保加工过程中消除不良的因素，使其加工的食品符合卫生要求而制定的，用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行，对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。SSOP和GMP 是进行HACCP认证的基础。 ISO：International organization for standardization“国际标准化组织” ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于质量管理体系的系列国际标准。2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： -ISO9000《质量管理体系基础和术语》-ISO9001《质量管理体系要求》 -ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》 -ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ISO14000和ISO9000一样，是一套系统管理的方法模式。ISO9000针对质量管理，ISO14000针对环境管理。已正式发布的ISO14000标准有 ISO14001 环境管理体系规范及使用指南 ISO14004 环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南 ISO14010 环境审核指南通用原则 ISO14011 环境审核指南审核程序环境管理体系审核 ISO14012 环境审核指南环境审核员资格要求 ISO14040 生命周期分析原理和实践 *******************************************************************
食品公司食品安全管理HACCP与GMPSSOP（管理体系培训）ISO关系
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系 1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义 HACCP：Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点； SRFFE：Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度； GMP：Good Manufacturing Practice，即良好操作规范； SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序； 2.HACCP与GMP、SSOP关系 GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。 1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。 1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。 2002年国家认证认可监督管理委员会颁布了《出口食品生产企业卫生要求》，《出口食品厂、库卫生要求》同时废止。 上述强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP。 GMP构成了SSOP的立法基础，GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP 要求制定并执行相关控制计划，这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括：SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。 SSOP具体列出了卫生控制的各项指标，包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上，SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。 3.HACCP与SRFFE、ISO9000关系 SRFFE分为国内登记注册和国外登记注册两种，出口食品厂库必须按照颁布的GMP规定，建立食品卫生和安全控制体系，在执行SSOP基础上实施HACCP并申请办理SRFFE手续。 虽然HACCP与ISO9000都属于控制体系，但不能简单等同或取代，ISO9000有助于产品质量的稳定，但不能替代危害分析和HACCP计划。目前多数认证机构认为建立HACCP-ISO9000体系比较科学合理，以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求。
ISO22000审核资料准备清单 以下主要资料各复印一份，并加盖公司章汇总备用： 1、公司的营业执照、组织机构代码证、生产许可证等资质证件 2、公司执行的法律法规及标准清单（含原料、辅料、成品相关标准、检测方法标准、管理体系标准、规范等） 3、公司产品工艺流程图、公司的产品明细（含品名、规格、执行标准） 4、生产设备清单、检测设备清单 5、成品的官方检测报告 6、厂区周边环境示意图厂区平面布置图、车间平面布置图、人流、物流、防鼠图（有的图可在一张上完成） 7、健康证、检验员证、司炉工证、电工证、冷库工证等 按部门整理一下记录以供备查（不用复印）： 办公室： 体系文件清单、体系记录清单、文件发放登记表、改更记录 年度培训计划和培训记录，人员一览表、人员能力确认表 内部审核记录管理评审记录 供销部： 原料供方名单、供方的营业执照、生产许可证、卫生指标的型式检验报告单、供方 评价记录、采购计划/进货记录等（包括原料、辅料、添加剂及内包材）及的验收 记录 顾客反馈记录产品召回记录或撤回模拟演练记录 HACCP小组： 紧急事故记录或应急预案演练记录 HACCP计划、OPRP确认记录、验证记录、控制措施组合确认记录、验证活动结果的分析 整理公司的改进计划或改进需求 生产部（含车间）： 设备维护计划结合维护记录锅炉要求年检 环境卫生控制记录（厂区及车间卫生控制，食品接触面的消毒控制，洗手消毒控制，化学品控制，消毒剂配制及浓度监测记录，设施及环境消毒记录，防虫鼠控制，人员卫生控制，外来人或污染物的控制） 质检部： 监测设备清单，强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书 进货检验记录 过程检验记录 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)
GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系 一、了解它们的基本定义： 1.“GMP”，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”，PRP； 2.“SSOP”，是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中文意思是卫生标准操作程序，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。 3.“HACCP”，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。 二、它们的比较 1.GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
2.SSOP没有GMP的强制性，是企业内部的管理文件。为了达到GMP 规定的要求，企业需要制定SSOP，用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗消毒和卫生保持的作业指导文件，以保证所加工的食品符合卫生要求。 3.GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害；HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。 三、它们的联系 GMP：针对环境； SSOP：针对生产加工环境卫生； HACCP：计划针对关键控制点。 通过HACCP中的危害分析活动，对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的，哪些是影响产品加工或产品加工环境中的，哪些是影响最终产品安全的显著性危害。针对以上不同的食品安全危害，分别采取对应的有效的良好操作规范GMP、操作性前提方案之一的卫生标准操作程序SSOP及关键控制点控制HACCP 计划。 它们的联系是针对食品安全的不同方面有所侧重的管理内容，当它们与体系管理、相互沟通结合，就形成了基于体系管理、相互沟通、前提方案与HACCP原理的食品安全管理体系标准ISO22000《食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求》的内容。 总的来说，GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求，或者没有制定有效的SSOP
关于GMP、SSOP和HACCP的知识 GMP、SSOP和HACCP知识培训 良好作业规范GMP ?Good Manufacturing Practice 良好作业规范GMP ?良好操作规范（GMP）简介 ?良好操作规范（GMP）体系 ?CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997) ?国外良好操作规范简介 ?出口食品生产企业卫生要求 ?GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 GMP是通过： ?选用符合规定要求的原料（MATERIALS） ?以合乎标准的厂房设备（MACHINES） ?由胜任的人员（MAN） ?按照既定的方法（METHODS）
——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 GMP简介 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变 （3）建立完善的质量管理体系 良好作业规范GMP ?国际GMP的发展进程 ?1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》 ?2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part 110?3. 1970年日本《日本食品卫生法》 ?4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》 良好作业规范GMP ?中国GMP ?卫生注册/登记（出口资格—CIQ）
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系 (严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系) 一、基本概念 GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP 所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。 SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。 ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 二、GMP与SSOP的关系 1、国内外GMP基本情况 GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。 1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：
HACCP、GMP和SSOP的关系是什么？ 企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP（标准卫生操作程序）三者所困扰，其抽象性和关联性使审核员感到比较茫然，也是业内经常探讨的一个问题，笔者收集有关资料，对三者的关系做如下描述供业内人士参考。 GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件，是一种具体的食品质量保障体系。 SSOP既卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生 产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种 全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。 SSOP和GMP的关系 GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织
ISO22000与HACCP的区别与选用优劣 食品安全管理体系认证（ISO22000）与危害分析和关键控制点认证（HACCP）都是针对食品安全的管理体系。两个体系的认证标准ISO 22000、GB/T27341均以HACCP的7个基本原理为核心内容，参照了国际食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》的附件《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》而制定。 依据GB/T22000（ISO22000）开展的认证定义为“食品安全管理体系认证”（简称FSMS认证）； 依据HACCP相关技术规范开展的认证为“HACCP认证”。 由于“HACCP认证已经在国内外贸易中得到了普遍的承认，因此在一段时间内允许GB/T22000（ISO22000）认证与HACCP认证并存”。 本文介绍两者异同。 一、ISO22000与HACCP的内容之区别 ISO22000:2005是国标准化组织（ISO）于2005年发布的国际标准，我国于2006年等同采用并转化为国家标准GB/T22000-2006；GB/T27341-2009是国家质检总局于2009年参照GB/T22000- 2006、国际食品法典委员会（CAC）《危害分析与关键控制点体系及其应用准则》而制定的国家标准。 首先，两个标准的适用范围不同，ISO22000比GB/T27341的适用范围更广。 ISO22000:2005《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》，适合于食品链中的各类组织，包括直接介入食品链中的组织，包括但不限于饲料加工者，收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务组织，提供清洁和消毒服务、运输、贮存和分销服务的组织；也
G M P、S S O P和H A C C P 三者之间的比较和联系 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系 一、了解它们的基本定义： 1.“GMP”，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”，PRP； 2.“SSOP”，是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中文意思是卫生标准操作程序，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。 3.“HACCP”，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显着性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。 二、它们的比较 1.GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
试卷一 1.HACCP体系是一个食品方面的质量管理体系。（×） 2.HACCP体系体现预防为主的管理理念。（√） 3.HACCP体系所关注的是食品的质量是否合格。（×） 4.HACCP体系的基础是企业是否建立ISO9001质量管理体系。（×） 5.内审检查表可以透漏给受审方。（×） 6.HACCP体系所阐述的纠偏措施即纠正措施。（×） 7.HACCP体系所阐述的关键控制点即产品生产加工过程中的关键工序。（×） 8.HACCP体系所说的产品描述即通常所说的产品名称、规格/型号、数量、批号。（×） 9.HACCP体系所规定的流程描述即组织的产品生产工艺流程图。（×） 10.不合格产品一定有危害，反之亦然。（×） 11.合格产品一定没有危害，反之亦然。（×） 12.HACCP体系要求任何贯彻HACCP管理体系的组织必须完全消除食品中存在的一切危害因素。（×） 13.HACCP体系所谓的偏离即ISO9001：2000的不合格。（×） 14.HACCP体系所谓的食品是否有危害即所谓的产品是否合格，非针对消费者而言。（×） 15.所谓的危害就是食品对消费者能够造成伤害。（×） 16.不合格报告没有必要让受审方确认，由审核组长签字确认即可。（×） 17.审核就是寻找受审方存在的不符合审核准则的证据。（×） 18.审核过程抽样可以由审核员与受审方协商确定。（×） 19.为了确保审核的公正性与客观性，不合格报告必须经审核方、审核委托方双方确。（√） 20.HACCP体系与ISO9001：2000质量管理体系都关注食品的质量问题，只是关注食品质量中对消费者有危害的方面。（×） 二、单项选择题(每题1分，共10分) 1.认证审核是指（ D ） A.第一方审核 B. 以组织名义进行的审核 C.以顾客或相关方名义进行的审核 D.由与组织没有任何关系的机构进行的审核，证明组织的管理体系的符合性声明。 2.审核准备包括（ D ） A.编制审核计划 B.编制审核检查表 C.组建审核组，任命审核组长 D.A + B + C 3.审核实施流程是（ D ） A.首次会议—现场审核—末次会议 B.审核准备—首次会议—现场审核—末次会议 C.审核准备—首次会议—现场审核—末次会议—编制审核报告—不符合跟踪与证 D.审核准备—首次会议—现场审核—编制审核报告—末次会议—符合跟踪与验证 4.管理体系审核类型包括（ D ） A.第一方审核 + 内部审核 + 外部审核 B.第二方审核 + 认证审核 + 第一方审核 C.第二方审核 + 认证审核
§2 GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系 §2.1基本概念 §2.1.1 GMP 良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 §2.1.2 SSOP 卫生操作标准程(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 §2.1.3 HACCP 危害分析和关键控制(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系是食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。 §2.1.4 SRFFE制度 SRFFE制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)，为我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度。 §2.1.5 ISO9000 国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系是各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 §2.2 GMP与SSOP的关系 GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。 GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP 的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。 SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的管理性文件。 §2.3 GMP、SSOP与HACCP的关系 根据CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)附录《HACCP体系和应用准则》和美国FDA的HACCP体系应用指南中的论述，GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。没有GMP、SSOP，实施HACCP计划将成为一句空话。SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。 GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的
HACCP计划 文件编号：XX 版本：第A/0版发布日期：XX 实施日期：XX 编制：HACCP小组 审核：XX 批准：XX
第一章发布令 第二章企业简介 第三章前言 第四章HACCP体系的组织机构及职责 第五章终产品、原料、包装材料描述 第六章红糖、黑糖产品计划书 一、工艺流程图和描述 二、危害分析工作单 三、HACCP计划表 四、关键限值及操作限值 五、CCP监控与纠偏计划 第一章发布令 为了加强对生产加工过程中的安全卫生质量控制，本公司依据我国国际产品法典委员会CAC1997 《HACCP体系及其应用准则》、ISO22000：2005IDTGB/T2200-2006《食品安全管理体系要求》、CNCA/CTS 0009-2008A（CCAA 0004-2014）等法规与规章，制定了本计划书，与产品HACCP手册一起构成我公司产品安全卫生质量管理的纲领性文件，要求全体员工认真学习并严格执行，作为各项工作的指南，以不断向顾客提供安全优质的产品和服务。 随体系的不断运行，HACCP计划也会进行相应的修改，以适用不断变化的要求，促进公司事业的蓬勃发展。 本手册已按规定的程序编制完成，并经审批，现予批准颁布，从二○一四年九月三十日起实施。 董事长：XX 日期：XX
食品安全小组长授权书 为使公司食品管理体系能切实实施、保持和更新，现任命生产厂长XX为公司食品安全小组组长，全权代表公司最高管理者主持和处理公司食品安全管理体系的日常工作，以确保： 1)管理食品安全小组，并组织其工作； 2)确保食品安全小组成员的相关培训和教育； 3)确保、实施、保持和更新食品安全管理体系； 4)向公司最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性； 5)负责就食品管理体系有关事宜的外部联络。 董事长：XX 日期：XX 第二章企业简介 XX。
H A C C P G M P与S S O P之间 的关系 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-
HACCP、GMP与SSOP之间的关系 企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中，总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP （标准卫生操作程序）三者所困扰，对三者的关系做如下描述供业参考： GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称，强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、 SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation 田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系: SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系: GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生 年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。 SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系: GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立
GMP、SSOP和HACCP 内容讲解 2019年5月
良好作业规范GMP ?G ood Manufacturing Practice GMP部分的讲解内容 ?良好操作规范（GMP）简介良好操作规范（GMP）体系 ?CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)，1999年修订 ?国外良好操作规范简介 ?出口食品生产企业卫生要求 卫生注册培训 ?一、GMP ?1.良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 ?2.生产背景： ?美国FOA食品药物管理局成立。 ?1961年西欧药物灾难。1963年美国颁布世界上第一部药品GMP。 GMP简介 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：（1）降低食品制造过程中人为的错误（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变（3）建立完善的质量管理体系 卫生注册培训 ?国际GMP的发展进程
?1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part 110 ?3. 1970年日本《日本食品卫生法》4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》 GMP简介 GMP是通过：选用符合规定要求的原料（MATERIALS）以合乎标准的厂房设备（MACHINES）由胜任的人员（MAN） ?按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 卫生注册培训 ?. 中国GMP 2002版《出口食品生产企业卫生要求》中国GMP ?特点 * 采用了世界上先进的管理理论和方法* 强调建立体系* 突出机构人员作用* 硬件软件要求* 关健要求“有效控制原则” * 有毒有害化学物品控制原则* 保证体系有效进行的手段* 传统工艺的额外条款 我国良好操作规范体系各专业食品卫生规范 ?罐头厂卫生规范GB8950-1988 白酒厂卫生规范GB8951-1988啤酒厂卫生规范GB8952-1988 酱油厂卫生规范GB8953-1988食醋厂卫生规范GB8954-1988 食用植物油厂卫生规范GB8955-1988蜜饯厂卫生规范B8956-1988
HACCPISO22000食品安全管理体系 1.HACCP/ISO22000： HACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。从20世纪50年代后期，为了给宇航员提供安全食品，美国宇航局（NASA）和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP，到20世纪后期，HACCPHACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。 从20世纪50年代后期，为了给宇航员提供安全食品，美国宇航局（NASA）和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP，到20世纪后期，HACCP已经得到持续发展。HACCP系统已经从最初的三个原理，即危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统，发展到目前的五个初始步骤和七个原理，这五个初始步骤是：建立HACCP小组，描述产品及其销售特性，描述产品预期用途及产品用户，绘制过程流程图，验证过程流程图；七个原理是：对危害进行分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值，建立关键控制点的监视体系，当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。 ISO22000即Food safety management systems-Requirements for any organization in the food chain（食物安全管理体系）。ISO22000于2005年9月1日正式发布。这是一个新的国际标准，旨在保证全球的安全食品供应。我国于2006年6月1日发布《GB/T22000-2006 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，正式将ISO22000:2005标准转化为中国国家标准。 随着经济全球化的发展，生产、制造、操作和供应食品的组织逐渐认识到，顾客越来越希望这些组织具备和提供足够的证据证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。然而，由于各国标准不一致，使顾客的要求难以满足，因此，有必要协调各国标准使之上升到国际标准。同时，一个统一的国际性标准和国际间通用的管理体系认证方式，将对突破技术壁垒起到积极作用。 ISO22000：2005《食物安全管理系统-对整个食品供应链中组织的要求》的出台可以作为技术性标准对企业建立有效的食品安全管理体系进行指导。这一标准可以单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系。 ISO22000管理体系覆盖了HACCP管理体系的要求。通常市场在国内的企业申请ISO22000认证，市场在国外的企业申请HACCP证书。 2.获得认证应具备的条件 应具备相应的资质，（如营业执照、组织机构代码、食品生产及流通许可证等），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录，近期未发生严重的食品安全事故。 3.获得认证的程序
ISO22000与HACCP的区别 我经常会被问到一个问题就是：“ISO22000与HACCP到底有什么区别”？ 我认为他们的区别主要是在； 1.一个是食品安全管理体系国际标准，一个是食品安全管理原理 ISO22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准，它可以指导食品链中的各类组织，按照最基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管理体系。ISO22000标准可以用于组织自我完善和日常管理规范检查的第一方内审。ISO22000也可以用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据，当然也可以用于第三方商业认证。见图
HACCP是由CAC（食品法典委员会，隶属FAO和WHO）于1997年，在更新《食品卫生通则》CAC/RCP1-1996，Rev.的附录时将《危害分析和关键控制点 (HACCP)体系及其应用准则》作为建立食品安全管理体系的原则。它用12个步骤指导食品企业建立HACCP计划；5个预备步骤；1）成立HACCP小组，2）产品描述，3）预期用途，4）流程图，5）流程图确认。 7个原理；1）危害分析，2）确定CCP，3）确定关键限值CL，4）建立监控措施，5）纠正措施，6）验证，7）文件化。见图 2. 一个是涵盖了系统化管理体系的全部特征，一个只是针对产品流程风险评估的工具 任何系统化管理体系一定要具备至少的几个特征；方针--〉目标--〉职责--〉执行--〉检查--〉改进。它涵盖了整个组织上至最高管理者下到基层员工每个人的
职责。见图 注：我曾经给我认证过的企业留了个作业，就是能否将食品安全手册（包括质量手册）压缩成为4页纸，让每个人都能放在口袋里，其中这张图是4页纸手册的核心。
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。 中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GM P认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。 2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药G MP规范》）。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年1 2月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。 目前，中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，GMP认证已成为强制认证。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。 SSOP（Sanitation Standard Operation Procedures）是卫生标准操作程序。 SSOP包括： １．水和冰的安全 ２．食品接触表面的卫生 ３．防止交叉污染 ４．洗手，手消毒和卫生设施的维护 ５．防止外来污染物造成的掺杂 ６．化学物品的标识，存储和使用 ７．雇员的健康状况