GMP、SSOP和HACCP
内容讲解
2019年5月
良好作业规范GMP
?G ood Manufacturing Practice
GMP部分的讲解内容
?良好操作规范（GMP）简介良好操作规范（GMP）体系
?CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)，1999年修订
?国外良好操作规范简介
?出口食品生产企业卫生要求
卫生注册培训
?一、GMP
?1.良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。
?2.生产背景：
?美国FOA食品药物管理局成立。
?1961年西欧药物灾难。1963年美国颁布世界上第一部药品GMP。
GMP简介
食品GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：（1）降低食品制造过程中人为的错误（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变（3）建立完善的质量管理体系
卫生注册培训
?国际GMP的发展进程
?1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part 110
?3. 1970年日本《日本食品卫生法》4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》
GMP简介
GMP是通过：选用符合规定要求的原料（MATERIALS）以合乎标准的厂房设备（MACHINES）由胜任的人员（MAN）
?按照既定的方法（METHODS）
——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。
目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业
卫生注册培训
?. 中国GMP 2002版《出口食品生产企业卫生要求》中国GMP
?特点
* 采用了世界上先进的管理理论和方法* 强调建立体系* 突出机构人员作用* 硬件软件要求* 关健要求“有效控制原则” * 有毒有害化学物品控制原则* 保证体系有效进行的手段* 传统工艺的额外条款
我国良好操作规范体系各专业食品卫生规范
?罐头厂卫生规范GB8950-1988 白酒厂卫生规范GB8951-1988啤酒厂卫生规范GB8952-1988 酱油厂卫生规范GB8953-1988食醋厂卫生规范GB8954-1988 食用植物油厂卫生规范GB8955-1988蜜饯厂卫生规范B8956-1988
各专业食品卫生规范
?糕点厂卫生规范GB8957-1988 / 乳品厂卫生规范GB12693-1990 / 肉类加工厂卫生规范GB12694-1990 / 饮料厂卫生规范GB12695-1990 / 葡萄酒厂卫生规范GB12696-1990 / 果酒厂卫生规范GB12697-1990 / 黄酒厂卫生规范GB12698-1990/ 面粉厂卫生规范GB13122-1991 /饮用天然矿泉水厂卫生规范GB16330－1996 /巧克力厂卫生规范GB17403－1998/ 保健食品良好生产规范GB17405－1998/ 膨化食品良好生产规范GB17404－1998
出口食品专业注册卫生规范
国家认监委拟于近期发布（名称尚未最后确定）：
出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范
出口肉类食品生产企业注册卫生规范
出口罐头食品生产企业注册卫生规范
出口水产品生产企业注册卫生规范
出口饮料生产企业注册卫生规范
出口茶叶生产企业注册卫生规范
出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范
出口速冻果菜生产企业注册卫生规范
出口脱水食品生产企业注册卫生规范
出口肠衣生产企业注册卫生规范
出口水产品捕捞船注册卫生规范
HACCP、GMP与SSOP之间的关系 企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中，总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP（标准卫生操作程序）三者所困扰，对三者的关系做如下描述供业参考： GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称，强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包 SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要 它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation 及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系: SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的
角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。 SSOP和GMP的关系: GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食 制性的食品生产、贮存卫生法规。1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。 SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP 通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系: GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键
HACCP：Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。HACCP 是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。 GMP：Good Manufacturing Practice “良好作业规范”或是“优良制造标准” GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure“卫生标准操作程序” SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求，确保加工过程中消除不良的因素，使其加工的食品符合卫生要求而制定的，用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行，对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。SSOP和GMP 是进行HACCP认证的基础。 ISO：International organization for standardization“国际标准化组织” ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于质量管理体系的系列国际标准。2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： -ISO9000《质量管理体系基础和术语》-ISO9001《质量管理体系要求》 -ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》 -ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ISO14000和ISO9000一样，是一套系统管理的方法模式。ISO9000针对质量管理，ISO14000针对环境管理。已正式发布的ISO14000标准有 ISO14001 环境管理体系规范及使用指南 ISO14004 环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南 ISO14010 环境审核指南通用原则 ISO14011 环境审核指南审核程序环境管理体系审核 ISO14012 环境审核指南环境审核员资格要求 ISO14040 生命周期分析原理和实践 *******************************************************************
食品公司食品安全管理HACCP与GMPSSOP（管理体系培训）ISO关系
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系 1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义 HACCP：Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点； SRFFE：Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度； GMP：Good Manufacturing Practice，即良好操作规范； SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序； 2.HACCP与GMP、SSOP关系 GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。 1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。 1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。 2002年国家认证认可监督管理委员会颁布了《出口食品生产企业卫生要求》，《出口食品厂、库卫生要求》同时废止。 上述强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP。 GMP构成了SSOP的立法基础，GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP 要求制定并执行相关控制计划，这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括：SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。 SSOP具体列出了卫生控制的各项指标，包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上，SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。 3.HACCP与SRFFE、ISO9000关系 SRFFE分为国内登记注册和国外登记注册两种，出口食品厂库必须按照颁布的GMP规定，建立食品卫生和安全控制体系，在执行SSOP基础上实施HACCP并申请办理SRFFE手续。 虽然HACCP与ISO9000都属于控制体系，但不能简单等同或取代，ISO9000有助于产品质量的稳定，但不能替代危害分析和HACCP计划。目前多数认证机构认为建立HACCP-ISO9000体系比较科学合理，以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求。
GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系 一、了解它们的基本定义： 1.“GMP”，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”，PRP； 2.“SSOP”，是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中文意思是卫生标准操作程序，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。 3.“HACCP”，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。 二、它们的比较 1.GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
2.SSOP没有GMP的强制性，是企业内部的管理文件。为了达到GMP 规定的要求，企业需要制定SSOP，用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗消毒和卫生保持的作业指导文件，以保证所加工的食品符合卫生要求。 3.GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害；HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。 三、它们的联系 GMP：针对环境； SSOP：针对生产加工环境卫生； HACCP：计划针对关键控制点。 通过HACCP中的危害分析活动，对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的，哪些是影响产品加工或产品加工环境中的，哪些是影响最终产品安全的显著性危害。针对以上不同的食品安全危害，分别采取对应的有效的良好操作规范GMP、操作性前提方案之一的卫生标准操作程序SSOP及关键控制点控制HACCP 计划。 它们的联系是针对食品安全的不同方面有所侧重的管理内容，当它们与体系管理、相互沟通结合，就形成了基于体系管理、相互沟通、前提方案与HACCP原理的食品安全管理体系标准ISO22000《食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求》的内容。 总的来说，GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求，或者没有制定有效的SSOP
关于GMP、SSOP和HACCP的知识 GMP、SSOP和HACCP知识培训 良好作业规范GMP ?Good Manufacturing Practice 良好作业规范GMP ?良好操作规范（GMP）简介 ?良好操作规范（GMP）体系 ?CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997) ?国外良好操作规范简介 ?出口食品生产企业卫生要求 ?GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 GMP是通过： ?选用符合规定要求的原料（MATERIALS） ?以合乎标准的厂房设备（MACHINES） ?由胜任的人员（MAN） ?按照既定的方法（METHODS）
——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 GMP简介 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变 （3）建立完善的质量管理体系 良好作业规范GMP ?国际GMP的发展进程 ?1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》 ?2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part 110?3. 1970年日本《日本食品卫生法》 ?4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》 良好作业规范GMP ?中国GMP ?卫生注册/登记（出口资格—CIQ）
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系 (严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系) 一、基本概念 GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP 所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。 SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。 ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 二、GMP与SSOP的关系 1、国内外GMP基本情况 GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。 1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：
HACCP、GMP和SSOP的关系是什么？ 企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP（标准卫生操作程序）三者所困扰，其抽象性和关联性使审核员感到比较茫然，也是业内经常探讨的一个问题，笔者收集有关资料，对三者的关系做如下描述供业内人士参考。 GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件，是一种具体的食品质量保障体系。 SSOP既卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生 产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种 全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。 SSOP和GMP的关系 GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织
G M P、S S O P和H A C C P 三者之间的比较和联系 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系 一、了解它们的基本定义： 1.“GMP”，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”，PRP； 2.“SSOP”，是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中文意思是卫生标准操作程序，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。 3.“HACCP”，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显着性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。 二、它们的比较 1.GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
§2 GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系 §2.1基本概念 §2.1.1 GMP 良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 §2.1.2 SSOP 卫生操作标准程(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 §2.1.3 HACCP 危害分析和关键控制(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系是食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。 §2.1.4 SRFFE制度 SRFFE制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)，为我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度。 §2.1.5 ISO9000 国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系是各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 §2.2 GMP与SSOP的关系 GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。 GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP 的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。 SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的管理性文件。 §2.3 GMP、SSOP与HACCP的关系 根据CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)附录《HACCP体系和应用准则》和美国FDA的HACCP体系应用指南中的论述，GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。没有GMP、SSOP，实施HACCP计划将成为一句空话。SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。 GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的
H A C C P G M P与S S O P之间 的关系 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-
HACCP、GMP与SSOP之间的关系 企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中，总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP （标准卫生操作程序）三者所困扰，对三者的关系做如下描述供业参考： GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称，强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、 SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation 田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系: SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系: GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生 年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。 SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系: GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立
GMP、SSOP和HACCP 内容讲解 2019年5月
良好作业规范GMP ?G ood Manufacturing Practice GMP部分的讲解内容 ?良好操作规范（GMP）简介良好操作规范（GMP）体系 ?CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)，1999年修订 ?国外良好操作规范简介 ?出口食品生产企业卫生要求 卫生注册培训 ?一、GMP ?1.良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 ?2.生产背景： ?美国FOA食品药物管理局成立。 ?1961年西欧药物灾难。1963年美国颁布世界上第一部药品GMP。 GMP简介 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：（1）降低食品制造过程中人为的错误（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变（3）建立完善的质量管理体系 卫生注册培训 ?国际GMP的发展进程
?1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part 110 ?3. 1970年日本《日本食品卫生法》4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》 GMP简介 GMP是通过：选用符合规定要求的原料（MATERIALS）以合乎标准的厂房设备（MACHINES）由胜任的人员（MAN） ?按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 卫生注册培训 ?. 中国GMP 2002版《出口食品生产企业卫生要求》中国GMP ?特点 * 采用了世界上先进的管理理论和方法* 强调建立体系* 突出机构人员作用* 硬件软件要求* 关健要求“有效控制原则” * 有毒有害化学物品控制原则* 保证体系有效进行的手段* 传统工艺的额外条款 我国良好操作规范体系各专业食品卫生规范 ?罐头厂卫生规范GB8950-1988 白酒厂卫生规范GB8951-1988啤酒厂卫生规范GB8952-1988 酱油厂卫生规范GB8953-1988食醋厂卫生规范GB8954-1988 食用植物油厂卫生规范GB8955-1988蜜饯厂卫生规范B8956-1988
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。 中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GM P认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。 2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药G MP规范》）。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年1 2月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。 目前，中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，GMP认证已成为强制认证。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。 SSOP（Sanitation Standard Operation Procedures）是卫生标准操作程序。 SSOP包括： １．水和冰的安全 ２．食品接触表面的卫生 ３．防止交叉污染 ４．洗手，手消毒和卫生设施的维护 ５．防止外来污染物造成的掺杂 ６．化学物品的标识，存储和使用 ７．雇员的健康状况
GMP、SSOP和HACCP 良好作业规范GMP Good Manufacturing Practice GMP部分的讲解内容 良好操作规范（GMP）简介 良好操作规范（GMP）体系 CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)，1999年修订 国外良好操作规范简介 出口食品生产企业卫生要求 卫生注册培训 一、GMP 1.良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 2.生产背景： 美国FOA食品药物管理局成立。 1961年西欧药物灾难。 1963年美国颁布世界上第一部药品GMP。 GMP简介 食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变 （3）建立完善的质量管理体系 卫生注册培训 国际GMP的发展进程 1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》 2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》 Part 110 3. 1970年日本《日本食品卫生法》 4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》 GMP简介 GMP是通过： 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 卫生注册培训 . 中国GMP 2002版《出口食品生产企业卫生要求》 中国GMP
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及 IS09000的关系 (严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系) 一、基本概念 GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。 SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。 ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 二、GMP与SSOP的关系 1、国内外GMP基本情况 GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。 1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范： 罐头厂卫生规范GB8950-88 白酒厂卫生规范GB8951-88 啤酒厂卫生规范GB8952-88 酱油厂卫生规范GB8953-88 食醋厂卫生规范GB8954-88 食用植物油厂卫生规范GB8955-88 蜜饯厂卫生规范GB8956-88 糕点厂卫生规范GB8957-88 乳品厂卫生规范GBl2693-90 肉类加工厂卫生规范GBl2694-90 饮料厂卫生规范GBl2695-90 葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90 果酒厂卫生规范GBl2697-90 黄酒厂卫生规范GBl2698-90 面粉厂卫生规范GBl3122-91 2)1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆
G M P、S S O P、H A C C P、S R F F E及 IS09000的关系 (严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系) 一、基本概念 GMP───良好操作规范(GoodManufacturingPractice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP 的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 SSOP───卫生操作标准程序(SanitationStandardOperationProcedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 HACCP───危害分析和关键控制点(HazardAnalysisCriticalControlPoint)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(SanitaryRegistrationforFactories ／StorehouseofFoodforExport)。 ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 二、GMP与SSOP的关系 1、国内外GMP基本情况 GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。 1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范： 罐头厂卫生规范GB8950-88 白酒厂卫生规范GB8951-88 啤酒厂卫生规范GB8952-88 酱油厂卫生规范GB8953-88 食醋厂卫生规范GB8954-88 食用植物油厂卫生规范GB8955-88 蜜饯厂卫生规范GB8956-88 糕点厂卫生规范GB8957-88 乳品厂卫生规范GBl2693-90 肉类加工厂卫生规范GBl2694-90 饮料厂卫生规范GBl2695-90 葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90 果酒厂卫生规范GBl2697-90
haccp与GMP与ssop 之间有什么联系？ 1、三者都是食品安全管理的相关术语； 2、首先了解它们的基本定义： 2.1 HACCP，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。 2.2 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”，PRP； 2.3 SSOP是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中文意思是卫生标准操作程序，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。在食品安全管理中对应于“操作性前提方案”，OPRP（为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和或污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案，也是前提方案的一种）。 3、它们的联系 通过HACCP中的危害分析活动，对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的，哪些是影响产品加工或产品加工环境中的，哪些是影响最终产品安全的显著性危害。针对以上不同的食品安全危害，分别采取对应的有效的良好操作规范GMP、操作性前提方案之一的卫生标准操作程序SSOP及关键控制点控制HACCP计划。 它们的组合构成了食品安全管理的整体内容：GMP（针对环境）+OPRP（针对加工或加工环境，包括卫生标准操作程序的SSOP）+HACCP计划（针对关键控制点） 4、关系的总体评价 它们的联系是针对食品安全的不同方面有所侧重的管理内容，当它们与体系管理、相互沟通结合，就形成了基于体系管理、相互沟通、前提方案与HACCP 原理的食品安全管理体系标准ISO22000《食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求》的内容。 如有不理解，可以结合你所在的组织实际再沟通。
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系 1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义 HACCP：Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点； SRFFE：Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度； GMP：Good Manufacturing Practice，即良好操作规范； SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序； 2.HACCP与GMP、SSOP关系 GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。 1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。 1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。 2002年国家认证认可监督管理委员会颁布了《出口食品生产企业卫生要求》，《出口食品厂、库卫生要求》同时废止。 上述强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP。 GMP构成了SSOP的立法基础，GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划，这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括：SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码