、货物清单
二、项目用途
适用于耳、鼻、喉部的刨削、切割等手术治疗。
三、主要技术及系统要求：
1. 主机：
1.1. 微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速W 5%
1.2. 人机工程设计，二7寸真彩液晶触摸屏；
1.3. 故障自诊断和保护技术；
1.4. 型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计；
1.5. 双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制；
1.6. 主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换；
1.7. 手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别；
1.8. 可设定各种规格刀具的默认运行参数；
1.9. 产品质量安全通过认证，生产企业通过医疗器械质量管理体系认证（需提供证书复印件）；
1.10. 设备可升级耳钻、显微耳钻、小平摆锯、小垂摆锯、小空心转、小往复锯等。
2. 脚踏开关：
2.1. 无级调速，可进行功能切换及注水控制；
22坚固结构设计，承载重量》138 8防水等级，防滑、防侧翻；
2.3. 线缆长度》3m底座高度》48。
3. 刨手柄：
3.1. 外形尺寸：最大外径》20,电缆长度》3m,重量w 0.48 ;
3.2. 单向转转速6000-13000 ；（重要参数）
3.3. 往复转转速500-6000（需提供检测报告）；（重要参数）
3.4. 持续输出扭矩》3.6N ?，最大输出扭矩》 6.6N ?;
3.5. 工作最高温度V 40C,可高温高压消毒；
3.6. 内直排引技术和冷却注水管路设计,直排式设计手柄,吸
引、切割、排出为一直线,不易堵塞；
3.7. 脚踏控制无级调速；往复转频率》4；
3.8. 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路；
3.9. 具有自动识别刨刀的功能。
4. 刨刀具（刀头）：
4.1. 优质不锈钢制作, 操作方便, 密封防漏, 可高温高压消毒；
4.2. 刀具热处理工艺,具有多种规格和一次性、重复性刀具选
择；
4.3. 永久性双面齿直刨刀：直径》4.0、长》110；永久性双面齿弯刨刀：直径》4.0、长》110、40°成角；永久性球形切削刃直鼻钻头：直径》
4.0，长度》115 （需提供检测报告）（重要参数）。
5. 微电机（微型钻）：
5.1. 类标准接口，可高温高压消毒；
52 w外径21,重量w 110g ；
53高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率》100W
5.4. 自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度w 40C;
5.5. 磨输出速度为0-40000，脚踏控制无级调速。
6. 磨钻手柄：
6.1. 外径：》15,重量w 0.1 ；最高转速》80000;
62径向跳动w 0.01，持续输出扭矩》0.5N ?;
6.3. 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路，冲洗管长度》27;
6.4. 类型标准接口,多种尺寸、角度手柄可选,并可高温高压消毒;
6.5?噪音低，切削平稳，急停时间w 0.2s，适合精细磨手术；
6.6. 磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能,防止任意旋转。
7. 磨头：
7.1. 圆柱度w 0.01，直线度w 0.005，可高温高压消毒；
7.2. 金刚砂球形磨钻头：》 1.0、二2.0、二3.0，杆径》2.38 ;
7.3. 钨钢球形磨钻头：》 2.0、二3.0、二5.0，杆径》2.38。
注：重要参数负偏离将导致严重扣分,但不导致废标。
四、标准配置要求：
1. 主机1 台
2. 脚踏开关1 个
3. 刨削手柄3 把
4. 永久性双面齿直刨刀头1 支
5. 永久性双面齿40°弯刨刀头1 支
6. 永久性不锈钢球形直鼻钻头1 支
7. 一次性双面齿直刨刀头2 支
8. 一次性双面齿40°弯刨刀头2 支
9. 一次性不锈钢球形直鼻钻头2 支
10. 冷却冲洗管路2 支
11. 清洁毛刷3 根
12. 清洗接头1 个
13. 清洁剂1 瓶
14. 润滑剂1 瓶
15. 蠕动泵1 套
16. 挂杆1 根
17. 泵管3 根
18. 输水管3 根
19. 注水管6 根
20. 直通转接头10 个
21. 线夹10 个
22. 器械消毒盒2 个
23. 医用头灯1 台（最高照度：18,500200 ）
五、商务条款
1. 交货日期：签订合同后60_个日历日内。(日历日为自然
天，包括双休日及法定节假日，不等同于工作日；投标文件中的交货期条款
为不可负偏离条款，若投标文件中响应的交货期超过招标文件规定期限时，其投标文件按投标无效处理。)
2. 交货地点：深圳市龙岗区第七人民医院指定地点。
3?报价：人民币报价；工地交货价。本项目最高限价为人民币肆拾柒万元整(Y 470,000.00 ),投标人报价不得高于最高限价，否则作无效标处理。
6.付款条件
6.1货到安装验收合格并提供全额发票后付100%勺货款
6.2由于供应商的原因未能按时供货的，每迟一天罚款合同总额的0.5%;如超过供货期30天，将终止合同并通过法律程序对供应商进行索赔。
6.3由于供应商的原因，在货到一周内未进行安装调试，或安装调试时间超过正常要求，按每超过一天罚款合同总额的0.5%或按实际损失罚款。情节严重者，将依法律程序对供应商进行索赔。
第一包：耳鼻喉科手术器械 （一）设备名称：耳鼻喉科手术器械 数量：1套（共37件） 招标参数： 1．鼻内镜 1.1数量：4根 1.2 0度，直视式， 1.3视场角75°， 1.4工作长度≥140mm，直径≤3mm， 1.5可高温高压消毒，带光纤接口。颜色代码：绿 1.6医用不锈钢材质 2．鼻内镜 2.1数量：1根 2.2 70度，侧视镜 2.3广角 2.4有效工作长度≥18 cm，直径≤ 4 mm， 2.5可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：黄 2.6医用不锈钢材质 3．鼻窦内镜 3.1数量：4根 3.2 0 度，直视式， 3.3广角， 2.4有效工作长度≥ 18 cm，直径≤4 mm， 3.5可高温高压消毒，集成光纤传输。颜色代码：绿 3.6医用不锈钢材质 4.颅底内镜 4.1 数量：4根 4.2 0度，直视式， 4.3广角，
4.4有效工作长度≥18 cm，直径≤ 4 mm， 4.5可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：绿 4.6医用不锈钢材质 5.剥离子 5.1数量：2个 5.2双端，半锋利和钝形，分段， 5.3长≥20 cm 5.4可高温高压消毒 5.5医用不锈钢材质 6.鼻粘膜咬切钳 6.1数量：2个 6.2直头，贯穿切割， 6.3 BLAKESLEY型，头端直径≤3 mm， 6.4工作长度≥13cm， 6.5可高温高压消毒 6.6医用不锈钢材质 7.鼻粘膜切钳 7.1数量：2个 7.2有效工作长度≥ 13cm， 7.3头端上向弯45 °，头端直径≤3 mm 7.4可高温高压消毒 7.5医用不锈钢材质 8.鼻钳 8.1数量：2个 8.2直角 8.3有效工作长度≥13 cm， 8.4可高温高压消毒 8.5医用不锈钢材质 9.鼻钳
耳鼻喉科手术动力系统技术参数 一、主机部分： 1)电源：输入100-240VAC,47-63HZ 重量不高于10 KG 2)※可分别连接鼻咽喉吸切器、高扭矩耳钻，和显微耳钻。 3)※触摸式的罗盘型菜单键控制转速、转向（顺、逆时针旋转）；液晶屏面 板显示转速、转向、注水量等数据；也可查询不同类型手术的数据参数。 4)有手控装置，可手控刀头和钻的开始和停止 5)能自动识别手柄的种类 6)故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。 7)手术模式选择，使用者可自定控制程序， 8)同时可控制注水泵及鼻内窥镜冲洗器 9)脚踏开关：无级变速；可任意控制手柄转速, 可精确控制在60RPM，用 于精细的手术; 10)※注水泵：内置式,十几挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水， 防止手术区过热。 11)※有水冷式冷却泵：冷却耳科手柄，防止手柄因高速运转而发热。 二、鼻咽喉吸切手柄和耳科动力手柄： 1)※转速：往复最大转速不低于5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速 =12000RPM；最低转速可到60PRM ；可用脚踏开关随意控制转速。 2)质量轻不重于240克，减轻术者的负担，符合人体工程学的设计，便于 灵活操作又不妨碍视线。 3)直排式专利设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为一 直线，克服术中堵塞难题； 4)握笔式设计，可自由改变方向和方位 5)※能与种类繁多的刀头及钻头（100余种）匹配，可以完成鼻部、鼻眼 相关手术，咽部、喉部及颅底的各种手术。
6)手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒 7)※手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口360度旋转 8)※手柄两侧有为固定注水管而设计的凹槽 9)※手柄颏部有刀头旋转锁定装置 三耳科手柄 1)水冷式设计：可以在最高转速下有效降低手柄温度 2)钛金属机身，手柄重量不高于150克尾部电缆呈45度可以自由旋转 3)最高转速不小于80000RPM:扭矩=23.55mNm.具有很高的转动同心性： 最小的震动。 4)最低噪音设计：安静的手术环境。先进的软件控制的平滑启动特性增加 了手术启动和停止的精确性。 5)易用的钻头锁扣装置：简单易用，快速掌握，可轻易转换钻头 6)※无需弯手柄，可用20度弯钻头钻杆表面包裹有不可旋转的保护鞘设 计。 四、鼻科、喉科刀头、钻头： 1)钻头刀头可以注水和吸引 2)※12°锋齿设计，刃面对刃面，对组织真正实现切割，对周围组织无损 伤，真正实现微创手术。内壁光滑，不易堵塞. 3)※种类繁多，100余种，可满足不同治疗需要： a.0°刀头: 长度11cm能切除鼻息肉及筛房。刀头经特殊加工，锐性切割 组织，充分保护周边粘膜，坚固耐用，可切割筛窦骨性组织，不易堵塞。 b.40°刀头：长度11cm能切除上额窦口组织。主要用于处理上颌窦窦口的 病变 c.※用于鼻泪囊手术，及视神经减压术专用钻头 d.※选配咽喉部切割刀头：可用60RPM的超慢速度精细吸切声带上的乳头 状瘤。可精细切割喉肿瘤。 e.※选配腺样体：40°刀口向外，经口腔切除腺样体。直径4.0mm长度11cm， 头端弯曲外向开口能切除儿童腺样体组织 f.※可选配钻头：直径 2.9—5mm: 0°及多种带角度鼻科手术用磨钻、
耳鼻喉手术动力系统 谈判文件 编号:TPX2014-013 采购人：萍乡市人民医院 集中采购机构：萍乡市公共资源交易中心
第一部分投标邀请函 萍乡市公共资源交易中心受萍乡市人民医院委托，经萍乡市政府采购管理办公室批准，拟对耳鼻喉手术动力系统进行竞争性谈判。因采购单位修改了参数，重新公告。现将谈判有关事项说明如下： 1、编号：TPX2014-013 2、项目：耳鼻喉手术动力系统（原装进口）1套 3、投标资格： 投标单位必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。 4、标书获取方式：在江西省公共资源交易中心网——萍乡市本级（网址：https://www.doczj.com/doc/f212682405.html,）或萍乡市公共资源交易中心（网址：https://www.doczj.com/doc/f212682405.html,）下载招标文件。 5、标书下载时间：2014年12月2日—2014年12月9日。 6、招标文件售价：200元人民币/份。供应商于开标日上午8：00-9：00时现场办理报名手续。 7、招标费用： （1）投标保证金数额及交纳办法：保证金数额叁仟伍佰元整，供应商应在投标截止时间之前从本单位基本账号将保证金转（汇、存）入萍乡市工商银行政和支行（开户名：萍乡市公共资源交易中心，账号：1504006709000016226，咨询电话：6881929），不收现金。保证金以截止2014年12月9日下午5时前到账为准，开标前在萍乡市公共资源交易中心结算处办理相关手续，未按要求交纳投标保证金的，投标文件将被拒绝接收。 （2）中标人向萍乡市公共资源交易中心交纳相关场地使用费及电子屏公告费800元；本中心代收代付专家评审费1000元。 8、投标截止时间和开标时间：2014年12月10日上午09:30时（北京时间）。 9、开标地点：萍乡市公共资源交易中心(地址：萍乡市公园路富丽大厦三
医疗器械分类目录 基础外科手术器械 医用缝合针：医用缝合针 基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片 基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪 止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳： 器械钳 基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹 基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩 刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械： 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机 显微外科手术器械 显微外科用刀、凿：显微喉刀 显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪
显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳 显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹 显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩 显微外科用其他器械：显微合拢器 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀 神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳U型夹钳动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板 眼科手术器械 眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪 眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳
耳鼻喉手术动力系统技术参数 1、主机 1.1 微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%； 1.2 人机工程设计，友好人机界面，彩色LCD液晶实时显示 1.3 故障自诊断和保护技术； 1.4 高速微动力输出，配合脚踏开关作无级变速控制； 1.5 主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换； 1.6 手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别； 1.7 可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作； 1.8 产品通过CE安全认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。 1.9可加挂冷却泵 2、刨手柄 ★2.1 外形尺寸：最大外径Φ20mm，电缆线长度：3m，单向转6000-13000r/min，往复转500-6000r/min。持续输出扭矩：3.6N·cm ，理论最大输出扭矩：6.6N·cm； 安全可靠，满足BF型设备需求； 2.2 振动小，噪音低，发热量小，手柄工作最高温度＜40℃，握持手柄符合人体力学设计； ★2.3 内直排引技术和冷却注水管路设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，不易堵塞； 2.4 接插方便，柔韧性好； 2.5 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路； 2.6 具有自动识别刨刀的功能。 3、刨刀具（刀头） 3.1 优质不锈钢制作，严格热处理工艺，刃口锋利耐用；接插方便，密封防漏；
3.2 标配：双面齿直刨刀：Φ 4.0mm、长110mm， 2支； 双面齿弯刨刀：Φ4.0mm、长110mm、12°成角，1支； 双面齿弯刨刀：Φ4.0mm、长110mm、40°成角，2支； 球形切削刃直鼻钻头：Φ4.0mm，长度115mm， 1支； 4、耳科磨钻手柄 ★4.1 外形尺寸：外径：Ф15mm，角度21°, 重量0.1kg；最高转速：80000r/min。 4.2 径向跳动小于0.01mm，持续输出扭矩：0.5N·cm，理论最大输出扭矩：2.3N·cm； 4.3 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路，冲洗管长度：27mm； 4.4 ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒； 4.5 磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，噪音低，切削平稳，适合精细手术操作； 4.6 急停时间＜0.2s； 5、磨头 ★5.1 采用优质材料制造，具有良好的生物相容性，锋利耐用, 圆柱度0.01mm，直线度0.005mm，径向跳动＜0.01mm，可高温高压水蒸汽消毒； 5.2 规格齐全，广泛应用于骨组织的高速磨削、钻孔； 5.3 标配：钨钢球形磨钻头：Ф1.0mm、Ф2.0mm、Ф3.0mm，杆径Φ2.38mm； 6、微电机 6.1 ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒； 6.2 体积小，最大外径21mm，重量轻，仅110g； 6.3 高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率达100W； ★6.4 自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度＜40℃；磨输出速度为0-40000r/min，脚踏控制无级调速； 7、脚踏开关 7.1 线缆长3.5m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；
6801基础外科手术器械 序号名称品名举例管理类别 －1 医用缝合针 (不带线) 医用缝合针(不带线) Ⅱ －2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ －3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 用手术剪 Ⅰ －4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳、拆钉钳 Ⅰ －5 基础外科用镊 夹头皮夹子系统Ⅱ小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾 镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ －6 基础外科用 针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平 拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ －7 基础外科其它 器械腔道内支架输送器Ⅲ手术打结器、弹性带（一次性使用）、开 创保护器、刀头清洁片（无菌）、电极清 洁片（无菌） Ⅱ 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照 明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出 器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测 检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开 口器、卷棉子、手术用体表标记笔、缝线 扣、固定架、刀头清洁片、电极清洁片 Ⅰ -8 基础外科组合 器械手指操作用手术器械 Ⅱ -9 基础外科有源 器械外科动力系统、无菌管路连接器 Ⅱ
6802显微外科手术器械 序号名称品名举例管理类别 －1显微外科用 刀、凿显微喉刀 Ⅰ －2显微外科用 剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ －3显微外科用 钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ －4显微外科用 镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ －5显微外科用 针、钩手术用冲洗针Ⅱ显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉 钩 Ⅰ －6显微外科用 其他器械显微外科手术器械套装Ⅱ显微合拢器Ⅰ 6803神经外科手术器械 序号名称品名举例管理类别 －1神经外科脑内 用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 脑膜刀 Ⅱ －2神经外科脑内 用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ －3神经外科脑内 用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ －4神经外科脑内 用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ －5神经外科脑内 用其他器械颅内血肿穿刺清除器械Ⅲ脑活检抽吸器、脑膜剥离器、脑科吸引管Ⅱ 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板、软轴牵开系统 Ⅰ
美敦力耳鼻喉科手术动力系统 一、适用范围： 耳部结节，鼻息肉、肿瘤，鼻窦息肉、肿瘤、鼻中隔偏曲，声带息肉、小结，咽喉异物等各种类型的耳部、鼻部及咽喉部手术，功能强大、效果显著。 操作流程： 1、打开电源，电源（输入 100-240V 重量不高于10 KG）。 2、等待动力系统自启动。 3、连接鼻咽喉吸切器、高扭矩耳钻，和显微耳钻。 4、触摸式的罗盘型菜单键控制转速、调节转向（顺、逆 时针旋转），液晶屏面板显示转速、转向、注水量等数据； 也可查询不同类型手术的数据参数。 5、有手控装置，可手控刀头和钻的开始和停止。 6、能自动识别手柄的种类。 7、故障自检系统，出现故障通过故障代码显示故障原因。 8、手术模式选择，使用者可自定（己）控制程序。 9、同时可控制注水泵及鼻内窥镜冲洗器。 二、设备优点： 1、直接作用于病灶组织，操作精准，时间短，避免了堵塞操作手件而带来的麻烦。
2、独有的负压吸引系统，治疗耳鼻喉疾病更精准、更安全。 3、最大限度保护正常组织及功能。 4、与传统手术相比，对间接组织（的）损害减少（降）到最小。 5、精密的设计符合人体工程学，便于操作。 6、迅速排出切削下来的组织，高疗效、疼痛小、恢复快。 7、微创、安全、疼痛小、恢复快。 三、设备优势 1、治愈率高，一般不易复发。 2、微创治疗，出血少、时间短、安然(全）性高、术中无痛苦，术后无并发症及不住院等特性，是当前医治咽炎的优先选择。 3、治疗时间短，无需住院，随治随走。 4、治疗费用低，与手术相比为患者节约一半以上的费用。 5、副作用少，疗效确切，无心理负担。 四、美国美敦力耳鼻喉动力系统的四个要点 1、硬性喉镜、鼻窦镜：直接检查病变部位，可显影、摄影、留存病历;高亮度冷光源：提高内窥镜清晰度。 3、吸引装置：可吸附鼻腔分泌物、伤口处血块、浓液等。
常用器械 手术刀、手术剪、手术镊、血管钳、组织钳、巾钳、环钳、肠钳、牵开器、探针、刮匙、吸引器头、缝线、持针器 手术刀 (Scalpel，Surgical Blade) ?1、组成及作用：由刀片（Knife blade）和刀柄（Knife handle）两部分组成，用时将刀片安装在刀柄上。常用型号为20~24号大刀片，适用于大创口切割，9~17号属于小刀片，刀片的末端刻有号码，适用于眼科及耳鼻喉科，又根据刀刃的形状分为圆刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，其末端刻有号码，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片，常用为4号刀柄。如图1-1及表1-1。刀片宜用持针钳（或血管钳）夹持安装，避免割伤手指。 手术刀 手术刀 3#手术刀柄 表1~1 手术刀型号、刀柄、刀片用途表 手术刀 手术刀一般用于切开和剥离组织，目前已有同时具止血功能的手术刀、用于肝脾等实质性脏器或手术创面较大需反复止血的手术(如乳腺癌根治术),如各种电刀、激光刀、微波刀、等离子手术刀及高压水刀等。但这些刀具多需一套完整的设备及专业人员操作。另外还有一次性使用的手术刀、柄。操作方便，并可防止院内感染。 刀片的装卸 正确执刀方法有以下四种：之一 1）执弓式：是常用的执刀法，拇指在刀柄下，食指和中指在刀柄上，腕部用力。用于较长的皮肤切口及腹直肌前鞘的切
开等。如图。 正确执刀方法之二: 2）执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换作，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口等。 如图 正确执刀方法之三: 3）抓持式：握持刀比较稳定。切割范围较广。用于使力较大的切开。如截肢、肌腱切开，较长的皮肤切口等。如图 正确执刀方法之四: 4）反挑式：全靠在指端用力挑开，多用于脓肿切开，以防损伤深层组织。如图 错误的执刀方式: 注意 无论哪一种持刀法，都应以刀刃突出面与组织呈垂直方向，逐层切开组织，不要以刀尖部用力操作，执刀过高控制不稳，过低又妨碍视线，要适中。 刀的传递 正确持手术剪的姿势 正确持剪刀法为拇指和第四指分别插入剪刀柄的两环，中指放在第四指环的剪刀柄上，食指压在轴节处起稳定和向导作用，有利操作。如图 手术剪 传递与使用 血管钳
附件1 技术参数 多功能双动力系统（鼻刨、耳钻综合动力系统）技术参数序 号 技术参数 主机 1 .1 一机多用：可接驳鼻刨削、耳钻、打孔钻、切割锯、取皮机、克氏针等； 1 2 主机高分辨率大屏幕液晶显示，暗光条件也可看清，可显示钻速、冲水量、扭矩、旋转频率和方向等各步操作 1 3 转速可达50,000转/分。鼻钻带360°旋转，可单向、往复数字化调节； 1 4 扭矩大，可达6Ncm，可同时连接两根手柄。 1 5 无碳刷马达配置，不锈钢接口；马达采用先进的风冷技术，发热小、噪音低，且无水冷所需的繁杂输水管道安装及马达的腐蚀。 1 6 独有的内置胶囊式蠕动冲水泵与主机一体设计、运作平滑，噪音低。可数字化流量调节1-100ml/分，可选择同步或持续冲水。 . 7 马达手柄带喷雾嘴和快速锁定装置设计，可135℃高温高压消毒，经久耐用。 1 8 能自动识别手柄的种类，并且屏幕故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。 1 9 可单独接驳鼻钻或耳钻，手柄运转时径向跳动小，多种长度手柄 （70mm,105mm,125mm,145mm，175mm）可供选择。 1 10 可连接往复锯，摆动锯，弧形切割锯专用手柄,以及鼻整形的各种新型切割锯专用手柄。 1 11 无级变速脚踏开关，全金属防水设计，防水等级：IPX8；可脚控转速、方向、冲水量等多功能程序选择。 1 12 可存储10套常用试用参数，拥有末次手术记忆功能，方便医生根据使用习惯长期使用。 1 13 人体工程学设计，独有的内置胶囊式蠕动冲水泵设计使机器表面整合紧凑、易于清洁。 鼻钻手柄及刀头 2 1 人工工程学设计鼻科手柄1把（可360°旋转），根据医生手术习惯，可选择直排式或枪状手柄。 2 2 自然风冷马达冷却技术，发热小 2 3 可调单次鼻刨削往复频率。 2 4 无碳刷马达设计鼻钻，可高温高压消毒（包括电缆线），经久耐用。 2 5 丰富的0°—60°刨削刀头可供选择，，可精确切除组织，可用于腺样体、扁桃体。
耳鼻喉科主要设备清单技术参数 第一部分听力计系统技术参数 一、技术参数： 1、频率范围 气导（不配备高频耳机的情况下） 125Hz 至 12000Hz 高频 8000 Hz至20000Hz 骨导 250Hz 至 8000Hz 双耳机 125Hz 至 8000Hz 单耳机 250Hz 至 6000Hz 2、精度±1% 3、总谐波失真≤2% ( 耳机和双耳耳塞机 ) ≤5%(骨导震动器) 4、强度范围 气导 -10 dB HL 至 120 dB HL 骨导 置于乳突 -10 dB HL 至 80 dB HL 置于前额 -20 dB HL 至 70 dB HL 双耳耳塞机 -10 dB HL 至 110 dB HL 单耳耳塞机 -10 dB HL 至 110 dB HL 5、掩蔽强度范围( 以有效掩蔽校验) 窄带噪声 : 最高dB HL 为测试声以下15 dB(言语掩蔽强度同信号) 白噪声 : 最高dB HL 为测试声以下30 dB (言语掩蔽强度同信号) 6、言语测试：信道1和信道2 传声器：用于真人发音言语测试 外部接口1和2：接收外部的录音言语材料 7、特种测试能力 ALT :测试声交替通过信道1和信道2 信道1 : 400毫秒开 400毫秒关 信道2 : 400毫秒开 400毫秒关 SISI : 在选定信道的测试声上每5秒添加200毫秒的强度增量.强度增量值可以是1、2 或5 dB 8、交谈和监听 交谈 TF ：允许测试者以前面板控制器所确定的强度通过测试传声器向选定的传感器说话。 交谈 TB ：可使测试者听到测试室中被测者的评述意见。
监听：测试者可利用监听耳机或监听扬声器监听信道1、信道2和/或“交谈TB”信号。 二、配置要求： 1、测试用耳机（TDH-50P） 1个 2、骨导振动器（B71） 1个 3、被测试者响使用手拨开关 1个 4、测试传声器/监听耳机及螺旋软线 1套 5、交谈TB传声器 1个 6、备用软线 6英尺，灰色（每套4条） 1套 7、电源线 1条 8、声场系统 1套 第二部分中耳分析仪主要技术参数 一、参数要求： 1、鼓室压 1）探管声:226 Hz,±3% 2）声压级: 85.5dBSPL± 2.0dB(在2.0cm3耦合腔中测量) 3）谐波失真: < 5% 4）声导纳(声顺)范围: 0—3.0cm3 5）声顺精度: ±5% 或0.1cm3,二者取大值 6）气压系统 7）压力范围:+200—-400daPa 8）压力精度:±10daPa或±15%,二者取大值 9）扫描速率:600daPa/秒,在接近鼓室压图峰值时降至200daPa/秒以更好地定义峰值声顺。 10）扫描方向:先正向再负向 11）鼓室压测量时间：约1秒钟 12）梯度：50%峰值声顺处的鼓室压图压力宽度 2、听反射测试 1）频率:500,1000,2000,4000 Hz 2）精度: ±3% 3）总谐波失真:<5% 4）上升/恢复时间: 5—10毫秒 5）输出声压级 信号同侧 500 和 4000 Hz 80, 90, 100 dB HL
一、货物清单 二、项目用途 适用于耳、鼻、喉部的刨削、切割等手术治疗。 三、主要技术及系统要求： 1.主机： 1.1.微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%； 1.2.人机工程设计，≥7寸TFT真彩液晶触摸屏； 1.3.故障自诊断和保护技术； 1.4.BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计； 1.5.双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制； 1.6.主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换； 1.7.手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别； 1.8.可设定各种规格刀具的默认运行参数； 1.9.产品质量安全通过CE认证，生产企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证（需提供证书复印件）； 1.10.设备可升级耳钻、显微耳钻、小平摆锯、小垂摆锯、小空心转、小往复锯等。 2.脚踏开关： 2.1.无级调速，可进行功能切换及注水控制； 2.2.坚固结构设计，承载重量≥138kg ，IPX8防水等级，防滑、防侧翻； 2.3.线缆长度≥3m，底座高度≥48mm。 3.刨手柄： 3.1.外形尺寸：最大外径≥20mm，电缆长度≥3m，重量≤0.48kg； 3.2.单向转转速6000-13000r/min；(重要参数) 3.3.往复转转速500-6000r/min（需提供检测报告）；(重要参数) 3.4.持续输出扭矩≥3.6N·cm ，最大输出扭矩≥6.6N·cm； 3.5.工作最高温度＜40℃，可高温高压消毒；
3.6.内直排引技术和冷却注水管路设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线， 不易堵塞； 3.7.脚踏控制无级调速；往复转频率≥4Hz； 3.8.冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路； 3.9.具有自动识别刨刀的功能。 4.刨刀具（刀头）： 4.1.优质不锈钢制作，操作方便，密封防漏，可高温高压消毒； 4.2.刀具热处理工艺，具有多种规格和一次性、重复性刀具选择； 4.3.永久性双面齿直刨刀：直径≥4.0mm、长≥110mm；永久性双面齿弯刨刀：直径 ≥4.0mm、长≥110mm、40°成角；永久性球形切削刃直鼻钻头：直径≥4.0mm，长度≥115mm （需提供检测报告）(重要参数)。 5.微电机（微型钻）： 5.1.ISO-E类标准接口，可高温高压消毒； 5.2.≤外径21mm，重量≤110g； 5.3.高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率≥100W； 5.4.自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度≤40℃； 5.5.磨输出速度为0-40000r/min，脚踏控制无级调速。 6.磨钻手柄： 6.1.外径：≥15mm，重量≤0.1kg；最高转速≥80000r/min； 6.2.径向跳动≤0.01mm，持续输出扭矩≥0.5N·cm； 6.3.冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路，冲洗管长度≥27mm； 6.4.ISO-E类型标准接口，多种尺寸、角度手柄可选，并可高温高压消毒； 6.5.噪音低，切削平稳，急停时间≤0.2s，适合精细磨手术； 6.6.磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转。 7.磨头： 7.1.圆柱度≤0.01mm，直线度≤0.005mm，可高温高压消毒； 7.2.金刚砂球形磨钻头：≥1.0mm、≥2.0mm、≥3.0mm，杆径≥2.38mm； 7.3.钨钢球形磨钻头：≥2.0mm、≥3.0mm、≥5.0mm，杆径≥2.38mm。 注：重要参数负偏离将导致严重扣分，但不导致废标。
耳鼻喉科常见诊疗规范 第一节上颌窦手术 【适应证】 1．慢性复发性上颌窦炎保守治疗无效者。 2．上颌窦真菌病。 3．上颌窦息肉、囊肿。 4．上颌窦良、恶性肿瘤，未侵蚀破坏骨壁者。 【禁忌证】 病变已超越上颌窦骨壁范围的良、恶性肿瘤。 【操作方法及程序】 手术包括下鼻道开窗术、中鼻道开窗术和中鼻道上颌窦口扩大术。1．手术可在局部麻醉或全身麻醉下进行。 2．鼻腔黏膜以1%丁卡因（加1%肾上腺素）表面麻醉2~3次，再以1%利多卡因对下鼻道、钩窦、中甲前端黏膜做浸润麻醉。 3．根据需要在下鼻道、中鼻道做开窗术，即切除包括黏膜的骨质，使上颌窦通过开窗与鼻腔相通，中鼻道开窗或窦口扩大术者须先切除钩突，然后行中鼻道上颌窦口扩大术。 4．通过开窗或上颌窦口扩大去除窦内炎性组织或良、恶性病变。5．上述操作过程必须在0°或30°内镜下完成。 【注意事项】 手术中注意勿伤及位于窦上方的眶壁，前方勿伤及泪道、泪囊，后方勿伤及蝶腭管，下方勿伤及下鼻甲。 第二节全组鼻窦开放术 【适应证】 1．重症全组慢性鼻窦炎，经系列非手术治疗或局部手术治疗无效者。 2．慢性全组鼻窦炎并多发性鼻息肉，经保守治疗无效者。 【禁忌证】 1．病变局限在部分鼻窦或保守治疗有效者，忌行大范围手术。2．少年儿童不宜行广泛鼻窦手术。 【操作方法及程序】 (1)麻醉方式：局部麻醉或全身麻醉均可。主要根据患者全身和局部状况，兼顾术者的技能水平，选择对患者最佳的麻醉方式。 (2)术前准备 ①患者准备：患者仰卧，4％氯己定头面部常规消毒，铺无菌手
术巾。 ②鼻腔检查：使用血管收缩药后，彻底检查双侧鼻腔，并根据鼻窦CT扫描提示，着重检查术侧中鼻道的解剖和病变情况以及与手术相关的重要解剖定位参考标志。检验患者内镜表现与CT表现是否相符。 (3)基本步骤 ①切除钩突：是从前向后术式的起始步骤，钩突切除是否完整，决定了术野是否宽敞、上颌窦口能否顺利暴露及手术能否顺利实施。 以剥离子或镰状刀钝面轻压钩突与鼻腔外侧壁相接处的黏膜，确定大致的切口位置。 用镰状刀自中鼻甲前端根部钩突附着处插入，沿钩突与鼻腔外侧壁的附着缘，自前上向后下弧形划开黏骨膜，直至钩突的后下附着缘处。 持剥离子沿切口将钩突向内侧剥离，使其仅与上、下两端与鼻腔外侧壁相接。 用不同角度的筛窦钳将钩突上、下两端与鼻腔外侧壁分离后咬除。 ②开放／切除前组筛窦：不同角度的筛窦咬钳从前向后开放／切除前组筛窦尽可能保留和避免损伤黏膜，至中鼻甲基板后，由前向后或由后向前清除眶纸板和中鼻甲根部残余气房。 ③开放上颌窦 上颌窦自然孔的定位：用30°或70°内镜寻找中鼻道上颌窦自然孔。上颌窦自然孔通常位于筛漏斗后下，对应中鼻甲下缘前中1／3交界处，被钩突尾部遮蔽，钩突切除后才能充分暴露，有时该孔可被息肉或水肿黏膜覆盖而不易找到。此时可用剥离子或带角度的吸引器，或弯曲探子，沿钩突切缘外侧筛漏斗形成的沟槽自前上向后下滑行，或沿下鼻甲前上与鼻腔外侧壁结合处上方，轻压中鼻道鼻腔外侧壁的黏膜，多可找到狭窄呈漏斗状的上颌窦自然孔。 上颌窦自然孔的处理：若上颌窦自然孔开放良好且窦内未见病变，则保留上颌窦孔自然结构。否则，可用90°筛窦钳探查并扩大自然孔，然后以反张咬钳向前及前下咬除前囱，或以直钳向后，咬除后囱，扩大上颌窦自然孔，使上颌窦自然孔的前后径达1～2cm。 ④开放／切除后组筛窦：以不同角度筛窦钳穿透中鼻甲基板的内下方，沿中鼻甲根部外侧向后，开放后组筛窦直至蝶窦前壁，然后按照顺序由前向后或由后向前清除眶纸板和中鼻甲根部及蝶窦前壁的残余气房。 ⑤开放蝶窦 经蝶窦自然孔开放蝶窦：蝶窦自然孔位于蝶窦前壁距后鼻孔上
鼻中隔偏曲 鼻中隔偏曲（又称嵴突）：鼻中隔偏曲是指鼻中隔偏离中线且引起临床症状的一 等。事实上大多数人的鼻中隔都有程度不同的偏曲,如果偏曲程度轻微，未引起以上临床症状，一般不需要治疗。只有当鼻中隔向一侧或两侧偏曲或局部有突起并引起鼻腔功能障碍或产生症状时，方诊断为鼻中隔偏曲。偏曲一般呈C形或S 形，如呈尖锥样突起，则称骨棘或矩状突；如呈由前向后的条形山嵴样突起，则称骨嵴. 治疗 对鼻中隔偏曲可采用鼻中隔偏曲矫正术，在鼻内窥镜的配合下，对偏曲的鼻中隔进行矫正，从而改善鼻腔通气，达到治疗的目的.若同时有鼻息肉或鼻甲肿大，应先行鼻息肉和鼻甲手术。若鼻通气改善，鼻部症状消失，偏曲的中隔也可不作处理。手术方法一般是鼻中隔粘膜下切除术、摇门式手术和鼻中隔粘膜下矫正术或成形术。 手术适应症 1、鼻中隔偏曲引起长期持续性鼻塞者。 2、鼻中隔高位偏曲影响鼻窦引流,引起慢性鼻窦炎者。 3
4因鼻中隔偏曲而引起反射性头痛,经保守治疗无效者. 5，有鼻中隔明显偏曲的血管运动性鼻炎（结构性鼻炎)。 6花粉症、常年性鼻炎或支气管哮喘患者有严重的鼻中隔偏曲,经其它方法治疗无效者。 术后注意事项 1、30～60度,以减轻充血。 2、手术后鼻部会有少量渗血属正常现象，纱布渗湿时请通知护理人员更换,倒流至喉咙的鼻血应吐出，以随时检查是否有异常出血。 3、可冰敷鼻梁处以减轻伤口疼痛及肿胀。 4、手术一至三天后,医师会取出鼻内填塞物。若有大量出血、持续打喷嚏、厉害的疼痛、发烧等需随时通知护理人员。 5、伤口未愈合前，勿以太热的水洗澡、洗脸或洗头。 6、手术后三天内可能出现解黑变现象，勿需太紧张。
6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 Ⅰ －2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ －3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ －4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ －5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ －6 显微外科用其他器械 显微合拢器 Ⅰ 6803神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 医用缝合针(不带 线) Ⅱ －2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ －3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ －4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组 织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ －5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ －6 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、 双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ －7 基础外科其它 器械 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤 刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y 型连接器、扭转器 Ⅰ
医疗器械分类目录 6801基础外科手术器械 序号名称品名举例管理类别-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ -2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ -3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、 纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ -4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶 片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布 剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ -5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易 镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ -6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉 拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ -7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出 器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 Ⅰ6802显微外科手术器械 序号名称品名举例管理类别－1 显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ －2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ －3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ －4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ －5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ －6 显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ 6803神经外科手术器械 序号名称品名举例管理类别－1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ －2 神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ －3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ －4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑 刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ －5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ
外科手术常用器械及使用方法 任何手术操作，不论大小、复杂或简单，均离不开其工具——手术器械，手术中通用的器械即为外科常用器械，外科常用器械根据结构特点不同而分为许多种类型和型号。只有掌握了各种手术器械的结构特点和基本性能，才能正确、灵活地使用，才能达到手术“稳、准、快、细”的基本要求。 一、手术刀(Scalpel，Surgical Blade) 1、组成及作用：常用的是一种可以装折刀片和手术刀，分刀片（Knife blade）和刀柄（Knife handle）两部分，用时将刀片安装在刀柄上，常用型号为20-24号大刀片，适用于大创口切割，9-17号属于小刀片，刀片的末端刻有号码，适用于眼科及耳鼻喉科，又根据刀刃的形状分为园刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，其末端刻有号码，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片。如图1-1及表1-1。刀片宜用血管钳（或持针钳）夹持安装，避免割伤手指。 图1-1 各种手术刀片及手术刀柄 表1-1 手术刀型号、刀柄、刀片用途表
* L为Long的首字，意思是长。 手术刀一般用于切开和剥离组织，目前已有同时具止血功能的手术刀、用于肝脾等实质性脏器或手术创面较大，需反复止血的手术(如乳腺癌根治术)。如各种电刀、激光刀、微波刀、等离子手术刀及高压水刀等。但这些刀具多需一套完整的设备及专业人员操作。另外还有一次性使用的手术刀、柄。操作方便，并可防止院内感染。此处以普通手术刀为例说明其使用情况。 2、执刀法：正确执刀方法有以下四种： 1）执弓式：是常用的执刀法，拇指在刀柄下，食指和中指在刀柄上，腕部用力。用于较长的皮肤切口及腹直肌前鞘的切开等如图(1-2)。 2）执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换作，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口等如图(1-3)。 图1-2 执弓式 图1-3 执笔式 3）抓持式：握持刀比较稳定。切割范围较广。用于使力较大的切开。如截肢、肌腱切开，较长的皮肤切口等如图(1-4)。 4）反挑式：全靠在指端用力挑开，多用于脓肿切开，以防损伤深层组织。如图(1-5)。
潜江市中心医院耳鼻喉科动力系统磨钻 手柄维修项目 竞争性谈判文件 潜江市中心医院 2017年9月11日 第一章谈判公告 依据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规要求，潜江市中心医院拟就耳鼻喉科动力系统磨钻手柄维修项目进行竞争性谈判采购，欢迎符合条件的供应商前来投标。 一、采购项目名称：耳鼻喉科动力系统磨钻手柄维修项目 二、采购编号：潜医采2017【41】号 三、本项目采购预算为4.5万元，维修对象为耳鼻喉科动力系统磨钻手柄二套，具体采购需求详见谈判文件（超过预算金额的报价无效）。 三、供应商条件： 1. 符合《政府采购法》第22条规定的供应商。 四、供应商的特殊条件要求： 供应商资格要求： （1）中国境内注册能独立承担民事责任的企业法人，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一营业执照）； （2）供应商必须具备医疗器械维修资质或原厂授权委托书。 （3）本项目不接受联合体投标。 五、谈判文件的获取 凡有意参加谈判者，见（附件1）下载谈判文件。 六、谈判文件递交截止时间：2017年 9 月 20 日 15 时 00 分 七、谈判地点：潜江市中心医院保卫科会议室
八、发布公告的媒介： 本项目采购公告在潜江市中心医院官网发布。 九、联系方式 采购人：潜江市中心医院 联系人：张生斌 联系电话： 2017年9月11日 第二章谈判须知 一、总则 （一）适用范围 本文件仅适用于本文件中所叙述的货物、服务类政府采购项目。 （二）定义 1、采购人是指：潜江市中心医院 2、谈判供应商是指响应本文件要求，参加谈判的法人或者其他组织。如果该供应商在本次谈判中成交，即成为成交供应商。 3、货物指各种形态和种类的物品，包括原材料、燃料、设备、产品等。 4、谈判响应文件是指：供应商根据本文件要求，编制包含报价、技术和服务等所有内容的文件。 （三）供应商的特殊条件要求： 供应商资格要求： （1）中国境内注册能独立承担民事责任的企业法人，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一营业执照）； （2）供应商必须具备医疗器械维修资质或原厂授权委托书。 （3）本项目不接受联合体投标。 （四）谈判费用 1、谈判供应商应自行承担所有与编写和提交谈判响应文件有关的费用，不论谈判结果如何，采购人在任何情况下无义务和责任承担此类费用。 二、谈判响应文件的编制 （一）谈判响应文件的编制基本要求
第一包、耳鼻喉科动力系统 数量：1套 适用范围：耳鼻喉科微创手术 一．主机：1台 *1. 具有控制钻头注水和控制手钻冷却循环的功能。 *2. 可分别连接不同鼻、喉、耳部手柄，自动识别手柄种类。 3. 具有转速，正反转及往复转动功能和显示，功能菜单键可自由变换转数和 注水量等数据。 4. 带有控制马达速度的脚踏开关。 二．手柄： *1. 旋转鼻咽喉切割手柄：2只； 直排式，可控制刀头开口360度旋转，往复转速≥5000 rpm。 2. 普通鼻咽喉切割手柄：1只；直排式，往复转速≥5000 rpm。 *3. 耳钻手柄：1只；水循环冷却，单向转速≥60000 rpm。 三．刀头： 1. 鼻部90度弯刀头（开口可360度旋转）1只。 2. 鼻部12弯度刀头1只。 3. 带剥离子鼻中隔刀头1只。 4. 耳部5mm直径金刚砂直钻头1只。 5. 耳部1.5mm直径 20度弯钻头1只。 第二包、喉频闪仪 数量：1套 一、光源： *1.150W 卤素灯（恒定光源）, 120W 真氙光源（频闪,短弧结构），可达5微秒瞬时曝光。 2.光源机箱面板即时数字显示基频、相位和幅值（声强）。 *3.四种模式操作：慢动作（0.5Hz）；快动作（1.5Hz）；锁定（任何相位上的静止影像）和手动（人工调整任何速度）。 *4.频闪光频率提取范围60Hz-1500Hz，颈部接触式麦克方式提取基频。 5.光源操作控制可用脚踏开关和脚踏控制器实现。 二、摄像机： 1.3晶片（1/2英寸感光器，5 勒克斯Lux），DV影像，800线。 2.电脑代码控制摄像机，检测过程中不需要调节摄像机。 三、内窥镜：70°硬镜，10mm 直径，连导光缆，镜头适配器。 四、视频、声处理功能： 1.系统采集视频为非压缩的视频，储存为数字视频（DV-AVI）。 2.高保真44Khz 声数据与视频信号时间位置一致。 *3.测试过程中的视频瞬时存取和回放，两个视频影像可同时并排于屏幕显示，进行对比。可以逐帧播放。具蒙太奇功能，可按顺序显示一个声门运动周期内的10帧图像。视频贴标功能。 五、数据库：
、货物清单 二、项目用途 适用于耳、鼻、喉部的刨削、切割等手术治疗。 三、主要技术及系统要求： 1. 主机： 1.1. 微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速W 5% 1.2. 人机工程设计，二7寸真彩液晶触摸屏； 1.3. 故障自诊断和保护技术； 1.4. 型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计； 1.5. 双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制； 1.6. 主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换； 1.7. 手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别； 1.8. 可设定各种规格刀具的默认运行参数； 1.9. 产品质量安全通过认证，生产企业通过医疗器械质量管理体系认证（需提供证书复印件）； 1.10. 设备可升级耳钻、显微耳钻、小平摆锯、小垂摆锯、小空心转、小往复锯等。 2. 脚踏开关：
2.1. 无级调速，可进行功能切换及注水控制； 22坚固结构设计，承载重量》138 8防水等级，防滑、防侧翻； 2.3. 线缆长度》3m底座高度》48。 3. 刨手柄： 3.1. 外形尺寸：最大外径》20,电缆长度》3m,重量w 0.48 ; 3.2. 单向转转速6000-13000 ；（重要参数） 3.3. 往复转转速500-6000（需提供检测报告）；（重要参数） 3.4. 持续输出扭矩》3.6N ?，最大输出扭矩》 6.6N ?; 3.5. 工作最高温度V 40C,可高温高压消毒； 3.6. 内直排引技术和冷却注水管路设计,直排式设计手柄,吸 引、切割、排出为一直线,不易堵塞； 3.7. 脚踏控制无级调速；往复转频率》4； 3.8. 冷却喷水：单根外喷水冷却冲洗管路； 3.9. 具有自动识别刨刀的功能。 4. 刨刀具（刀头）： 4.1. 优质不锈钢制作, 操作方便, 密封防漏, 可高温高压消毒； 4.2. 刀具热处理工艺,具有多种规格和一次性、重复性刀具选 择； 4.3. 永久性双面齿直刨刀：直径》4.0、长》110；永久性双面齿弯刨刀：直径》4.0、长》110、40°成角；永久性球形切削刃直鼻钻头：直径》 4.0，长度》115 （需提供检测报告）（重要参数）。 5. 微电机（微型钻）：