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兽药监督抽检抽样单第一联

兽药监督抽检抽样单第一联
兽药监督抽检抽样单第一联

监督抽样单位(盖章) 样品编号:

注意事项:

1、此单一式三联,第一联抽检单位保存;第二联随抽取样品一并交检验单位;第三联交被抽检单位保存。

2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。

3、监督抽样人员签名不得少于2人。

安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

监督抽样单位(盖章) 样品编号:

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1、此单一式三联,第一联抽检单位保存;第二联随抽取样品一并交检验单位;第三联交被抽检单位保存。

2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。

3、监督抽样人员签名不得少于2人。

安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

生鲜乳监督抽检抽样单(第一联)

监督抽样单位(盖章) 样品编号:

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2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。

3、监督抽样人员签名不得少于2人。

安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

畜产品监督抽检抽样单(第一联)

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2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。

3、监督抽样人员签名不得少于2人。

安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

监督抽样单位(盖章) 样品编号: 注意事项: 1、此单一式三联,第一联抽检单位保存;第二联随抽取样品一并交检验单位;第三联交被抽检单位保存。 2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。 3、监督抽样人员签名不得少于2人。 安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

监督抽样单位(盖章) 样品编号: 注意事项: 1、此单一式三联,第一联抽检单位保存;第二联随抽取样品一并交检验单位;第三联交被抽检单位保存。 2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。 3、监督抽样人员签名不得少于2人。 安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

生鲜乳监督抽检抽样单(第一联) 监督抽样单位(盖章) 样品编号: 注意事项: 1、此单一式三联,第一联抽检单位保存;第二联随抽取样品一并交检验单位;第三联交被抽检单位保存。 2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。 3、监督抽样人员签名不得少于2人。 安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

畜产品监督抽检抽样单(第一联) 监督抽样单位(盖章) 样品编号: 注意事项: 1、此单一式三联,第一联抽检单位保存;第二联随抽取样品一并交检验单位;第三联交被抽检单位保存。 2、在确认□里打√,企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称,涉及到的栏目要填写完整。 3、监督抽样人员签名不得少于2人。 安徽省兽药饲料监察所(安徽省畜产品质量安全检测中心)2010年编制

2010年版《中华人民共和国兽药典》及其兽药使用指南 书籍作者:中国兽药典委员会 图书出版社:2010中国兽药典 原价:2670.00 售价:2100.00元 出版时间:2011 开本:大16开 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0

280 元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元 中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元 中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元 总定价:2670元

2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年

1.粮食及粮食制品监督抽检合格信息 本次抽检的粮食及粮食制品主要包括小麦粉和挂面。其中小麦粉抽检13个批次,挂面抽检2个批次。 面粉的抽检依据是GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量、GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量、GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量、GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定、GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定、GB/T 5009.15 食品中镉的测定、GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定、GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定、GB/T 5009.20 食品中有机磷农药残留量的测定、GB/T 5009.27 食品中苯并(a)芘的测定、GB/T 5009.110 植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定、GB/T 5009.123 食品中铬的测定、GB/T 5009.138 食品中镍的测定、GB/T 5009.145 植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定、GB/T 5009.146 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定、GB/T 5009.182 面制食品中铝的测定、GB/T 5009.209 谷物中玉米赤霉烯酮的测定、GB 5491 粮食、油料检验扦样、分样法、GB/T 14553 粮食、水果和蔬菜中有机磷农药测定的气相色谱法、GB/T 18415 小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法、GB/T 18979 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法、GB/T 19649 粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法、GB/T 20188 小麦粉中溴酸盐的测定离子色谱法、GB/T 20770 粮谷中486种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法、GB/T 21126 小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定、GB/T 21912 食品中二氧化钛的测定、GB/T 21913 食品中滑石粉的测定、GB/T 21918 食品中硼酸的测定、GB/T 22325 小麦粉中过氧化苯甲酰的测定高效液相色谱法、GB/T 23374 食品中铝的测定电感耦合等离子体质谱法、GB/T 22509 动植物油脂苯并(a)芘的测定反相高效液相色谱法、GB/T 23503 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法、NY/T 761 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定、SN/T 2151 进出口食品中生物苄呋

2018年化妆品监管工作要点 (一)完善日常监管制度。健全保健食品、化妆品销售经营日常监督管理制度,科学划分事权,明确监管职责,完善监管网格体系,落实监管责任;建立健全“黑名单”制度、开展约谈工作。 (二)推行标准化监管。根据保健食品、化妆品监管实务操作手册,明确监管事项和重点,确定监督检查内容和标准,进一步统一监管尺度和执法标准。 (三)规范保健食品经营管理。开展保健食品经营情况调研,加强对保健食品会销和电子销售的研究,适时出台有关监管措施。积极探索保健食品经营许可新模式,进一步完善备案登记制度。 二、加强日常监督检查 (一)加大日常监管力度。认真落实保化品经营企业日常检查计划,加强对台帐建立、索证索票等重点环节,批发市场、超市、药店、专营店等重点场所,问题多发区、主导产业区等重点区域监督检查,发现问题及时处理。 (二)加强监督抽检和风险监测。加大监督抽检和风险监测覆盖面,落实保健食品化妆品监督抽检和风险监测方案,对重点区域、重点产品有针对性地开展抽检,开展完成好保健食品化妆品专项抽检工作。 (三)开展专项监督检查。组织开展对重点原辅料、鱼油、阿胶类、染发类、祛斑类等重点品种的专项检查。有针对性地组织开展保

健食品化妆品经营环节监督检查和飞行检查,特别要开展好美容、美发等化妆品使用环节的产品合法性专项整治工作。 (四)巩固和扩大“打四非”专项行动成果。进一步深化打击保健食品“四非”专项行动,对发现的问题继续一查到底,做到件件有结果,同时,主动出击,对“四非”行为露头就打,坚决防止反弹反复。 三、努力推进技术支撑能力建设 (一)推进化妆品不良反应监测体系建设。继续扩大哨点规模,完善监测程序和标准,制定监测技术规范,建立健全监测工作机制,积极开展化妆品不良反应监测与评价工作。 (二)推动监管档案信息化建设。以机构调整为契机,进一步摸清保化品经营单位底数,健全完善保健食品、化妆品经营企业电子档案,实现信息的及时共享,提高监管效能。 四、不断提升队伍素质 (一)强化业务培训。围绕监管的形势与任务,开展保健食品、化妆品相关法律法规规章、标准和规范的培训,不断提高各级人员和企业人员的理论水平与实践能力。 (二)大力鼓励创新。鼓励各食药所在监管实践中,创造新思路、新制度、新措施,并及时予以总结推广。 (三)加强作风建设。进一步巩固党的群众路线教育实践活动成果,严格执行中央“八项规定”、省委实施办法和省市局有关贯彻落

兽药监督抽检工作方案2篇 第一篇 一、抽样地点及数量 市抽取生产单位兽药2批;区抽取使用单位兽药6批(其中渔药3批);8月22日前完成抽样。 二、抽检原则 遵循合理、公正的原则,重点加大对兽药生产、诚信较差企业的抽检,减少信誉好、产品质量稳定企业的产品抽检比例,加强对近年来没有实施抽样企业产品的抽检力度。 三、抽样 (一)抽样单位。任务所在县(市、区)畜牧兽医主管部门协同省兽药饲料监察所共同组织抽样,并对被抽样单位实施监督检查。现场发现违规行为,当地畜牧兽医主管部门要按照《兽药管理条例》和《农业行政处罚程序规定》,依法及时查处。

(二)抽样要求。抽样活动要严格执行《兽药监督抽样规定》(2001年农业部第6号令)。抽样程序要符合规定,抽样单填报信息要完整,同时,应收集购货发票复印件留存备查。 四、样品确认 从经营、使用环节抽取的样品应进行样品确认。 (一)承担单位。省兽药饲料监察所。 (二)确认方式及要求。样品确认单位以邮政快递方式向样品标称企业寄送《产品确认书》。样品标称企业应自收到《产品确认书》的5个工作日内对样品的真实性予以确认并反馈。逾期未回复的,视为对样品真实性无异议,可认定为标称企业产品。 (三)结果处理。 1.非标称企业产品的处理要求。经确认不属于标称企业的产品,不再进行检验,此类产品可计入抽检批次,并一律

按假兽药处理。省兽药饲料监察所在已知确认信息的3个工作日内,分别将抽取样品信息反馈给协同抽样的市或县(市、区)兽医行政管理部门和中国兽医药品监察所。协同抽样的市或县(市、区)兽医主管部门应在收到反馈信息的5个工作日内,按照抽样单上标注的库存数量,依法对被抽样单位实施处罚,对库存产品进行收缴销毁,并组织立案查处。 2.标称企业产品的处理要求。经确认属于兽药标称企业的产品,省兽药饲料监察所按规定程序组织检验。 五、结果确认和处理 (一)结果确认及复检要求。经确认属兽药标称企业产品但经检验不合格的,省兽药饲料监察所以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》,并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。对逾期不予回复的,视为认可检验结果。标称企业对兽药检验结果有异议的,应当在收到检验结果之日起7个工作日内,向原检验单位申请复检,并说明复检理由。检验单位认为复检理由充分、确有必要的,及时安排复检,复检样品为抽样留存的样品。标称企业对复检结果仍有异议的,可自收到复检结果之日起7个工作日内向农业部提出复检申请,农业部指定复

做好全市化妆品监管及监督抽检工作的实施方案 根据自治区药监局《关于印发的通知》(x药监发〔x〕x号)要求,为全面落实化妆品监管职责,坚持问题导向,加强技术监督,提高监管效率,确保全市化妆品质量安全,现结合辖区化妆品市场监管实际,就做好x年全市化妆品监管及监督抽检工作实施方案如下: 一、加强主体监管 开展化妆品生产经营主体普查,进一步掌握辖区化妆品生产经营企业数量、状况,完善化妆品生产经营企业信息档案、日常监管档案,建立数据库。(责任单位:各县(市)局、分局) 二、强化日常监管 确定检查频次,履行日常监管职责。市、县监管部门每年对辖区内化妆品批发企业巡回监督检查1次,每2年对辖区内化妆品零售单位巡回监督检查1次,并做好监督检查记录。(责任单位:市局保化科,各县(市)局、分局) 三、开展专项整治 加强化妆品监督检查,开展化妆品标签标识专项整治工作,严厉查处化妆品经营企业违反标签标识、索证索票和台账管理规定经营化妆品和化妆品非法添加及经营假冒伪劣化妆品等违法行为。积极探索开展网络销售化妆品监督检查。(责任单位:市局保化科,各县(市)

局、分局) 四、强化哨点建设 切实加强化妆品不良反应监测工作,建立化妆品不良反应监测哨点医院,确定工作机构和人员,x区分局建立2家,x市局建立1家,x县局建立1家,其他县、分局可根据辖区实际情况建立。积极指导哨点医院开展工作,确保x年化妆品不良反应报告数量达到35份/百万人口的规定要求。(责任单位:各县(市)局、分局) 五、开展技术监督 (一)突出重点 加大对既往发现问题较多的场所或产品的抽检力度,增加对既往抽检不合格企业或产品的抽检频次,减少近年来不合格产品检出较少场所或产品的抽检批数。同时兼顾区域和场所,既要覆盖城市、农村、城乡结合部等不同区域,也要覆盖集散市场、商场、超市、药店、专卖店、美容美发场所和网络销售等经菅单位。 (二)抽检品种及数量 1.国抽。x年国家化妆品监督抽检涉及x市的为宣称祛痘/抗粉刺类、防晒类、面膜类、烫发脱/毛类、爽身粉类等5类产品。进口化妆品抽检数量不少于抽检总数的15%,安排全市监督抽检任务为100批次(具体品种、项目及抽样任务分配见附1和附2)。 2.省抽。x年省级化妆品监督抽检涉及x市的为洗发液(膏)类产品,安排抽检10批次(具体品种、项目及抽样任务分配见附件3)

农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报 【法规类别】兽医兽药 【发文字号】农医发[2018]11号 【发布部门】农业部 【发布日期】2018.03.09 【实施日期】2018.03.09 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报 (农医发〔2018〕11号) 各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 现将2017年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。 一、基本情况 (一)兽用生物制品抽检情况 2017年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检112批,合格107批,不合格5批(附件1),合格率95.5%。 (二)兽用化学药品、中兽药抽检情况

2017年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4045批,合格3933批,不合格112批(附件2、附件3),合格率97.2%,比2017年第三季度(97.6%)下降0.4个百分点,比2016年同期(96.1%)提高1.1个百分点。其中,兽药监测抽检3244批,合格3152批,合格率97.2%;兽药跟踪抽检319批,合格313批,合格率98.1%;兽药定向抽检38批,合格35批,合格率92.1%;兽药鉴别抽检444批,合格433批,合格率 97.5%。 从抽检环节看,生产环节抽检625批,合格615批,合格率98.4%,比2017年第三季度(98.0%)提高0.4个百分点;经营环节抽检2930批,合格2840批,合格率96.6%,比2017年第三季度(97.7%)下降1.1个百分点;使用环节抽检490批,合格478批,合格率97.6%,比2017年第三季度(97.3%)提高0.3个百分点。 从产品类别看,化药类产品共抽检1373批,合格1343批,合格率97.8%,比2017年第三季度(97.9%)下降0.1个百分点;抗生素类产品共抽检1744批,合格1713批,合格率98.2%,比2017年第三季度(98.4%)下降0.2个百分点;中药类产品共抽检864批,合格815批,合格率94.3%,比2017年第三季度(95.9%)下降1.6个百分点;其他类产品共抽检64批,合格62批,合格率96.9%。 2017年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。 二、重点监控企业 根据重点监控企业划分原则,判定以下3家企业为重点监控企业。 (一)河南中盛动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分); (二)四川华蜀动物药业有限公司[全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,四季度2批];

七分妆公司不合格原料成品处理规定 1、目的 对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付顾客。 2、适用范围 本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。 3、职责与权限 总经理授权品管制定并执行。 3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理,并通知有关职能部门;负责组织对不合格品的确认和评审,相关部门负责对不合格品的处置;负责对不合格品进行隔离。 3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜;负责产品入出库工作。 3.3 生产部负责不合格品的返工。 4 管理规定 4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。 4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。 4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品,应立即当场退货。 4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品,挂“不合格品”标识,将其放置于不合格品区域,填写品质异常处置单,报总经理作出处置决定。 4.2.2.1 作退货处置的,由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。 4.2.2.2 作选别处置的,由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。挑选时,由检验人员指导作业人员挑选,并留下挑选记录,决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。 4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内,需得到或授权人批准,作好标识,办理入库手续,并跟踪此类产品的过程变化。 4.3 制程中不合格品的识别和处置,处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。 4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施,

2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划 根据《兽药管理条例》规定,为切实做好2019年兽药质量监督抽检工作,有效强化兽药质量监管,特制定本计划。 一、指导原则 兽药质量监督抽检和风险监测遵循突出重点、强化预警、固本清源、扶优打劣的要求,按照“双随机”原则,强化高风险重点产品监管和抽检。重点抽检兽药生产经营问题较多、诚信较差企业的产品,抽检时应提高样品覆盖面,覆盖尽可能多的标称生产企业。 二、任务分工 2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划由两部分组成:一是省级监督抽检。由省级畜牧兽医行政管理部门和省级兽药检验机构具体承担;二是部级监督抽检及风险监测。部级监督抽检包括兽用生物制品监督抽检和部级跟踪检验2项活动,由中国兽医药品监察所(以下简称“中监所”)等单位具体承担;部级风险监测由第三方检验机构具体承担。 各省级畜牧兽医行政管理部门要按照本计划要求,制定省级兽药质量监督抽检计划并组织实施;负责对监督抽检和风险监测中疑似假兽药和产品检验不合格的标称生产企业跟踪抽

样;负责对假兽药和不合格兽药产品的查处工作。各省级兽药检验机构承担所在地监督抽检产品的检验工作。中监所承担兽用生物制品监督抽检工作,中监所等单位承担部级跟踪检验产品的检验工作。我部委托的第三方检验机构承担本计划的部级风险监测工作。 中监所负责组织对监督抽检和风险监测承担单位开展检测项目能力验证考核。 三、总体要求 (一)省级监督抽检。各省要按照《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》有关要求,切实强化辖区内兽药生产企业监督管理,督促企业依法依规组织生产。各省组织监督抽检时,抽检对象要涵盖兽药生产企业、经营企业和使用单位;对兽药经营企业开展监督抽检时,重点抽取非辖区内生产企业生产的产品,各省承担的监督抽检任务数量见附件1。兽用抗菌药抽检比例不得低于40%;水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批数应占总数的3%~10%,消毒剂兽药产品抽检比例不低于3%,上述产品的主产区、主销区以及用量较大的地区可适当增加抽检和监测比例;进口兽药产品用量较大的地区和进口口岸所在省份应加大对进口兽药产品抽检力度,原则上抽检比例不低于5%;2019年兽药质量监督抽检指定兽药品种(见附件2)的抽检数量应不少于全年抽检批数的20%。各地要将监督抽检结果

该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用,除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用;药品的安全性保障得到进一步加强,除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目;对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升,除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目;为适应药品监督管理的需要,制剂通则中新增了药用辅料总体要求;积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外,该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》(第四卷)、《临床用药须知》(中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版)、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》(第一册、第二册)的编制工作。 2015年版(第十版)2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》,向全社会公开征集新增委员候选人,并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名,其中续聘委员248名,新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员,时任卫生部部长陈竺任主任委员,时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名,其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要,本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础,对专业委员会的设立进行了适当调整;为加强化学药标准的制定工作,增设了化学药品第三专业委员会,扩大化学药委员的人数;同时,根据实际工作需要,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”,编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础,组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理,按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作,稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个)、指导原则30个(新增15个)、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中,还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本,《红外光谱集》(第五卷),《中国药品通用名称》,《国家药品标准工作手册》(第四版),《中国药典注释》的编制和修订工作,组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。

《中华人民共和国兽药典》 规格:16开豪华烫金精装全三册 作者;中国兽药典委员会 出版单位:中国农业出版社 出版时间:2011年4月 定价:1460元优惠价:1380元 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0 280 元 《中国兽药典兽药使用指南》 规格:16开豪华烫金精装全三册 作者;中国兽药典委员会 出版单位:中国农业出版社 出版时间:2011年4月 定价:1210元优惠价:1180元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元总定价:2670元优惠价:2200元

2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829 种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。 本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821 个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479 个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27 日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7 月1 日起施行。为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同出版。在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》,有助于改变以往专业术语难懂,影响正确使用的状况,对弘扬我国传统兽医学,推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次收载了药用辅料,共计132种;兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准;兽药典三部首次收载了 6 项生物制品通则。本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善,或临床毒、副作用大的兽药品种,本版兽药典未予收载。 本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。除经典的检测方法外,正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。二部还增加了中药指纹(特征)图谱鉴别技术。附录中增加了对成熟新技术方法的收载,如一部增加了离子色谱法等,二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。

双随机一公开随机抽查事项清单 序号抽查事项抽查内容抽查方式抽查事项类 别 抽查依据备注 1 对市场主体登记备案事项及 其经营情况的监督检查 检查企业名称使用是否 规范;住所、法定代表人、 注册资本、有限责任公司 股东或者股份有限公司 发起人的姓名或者名称 是否与注册登记保持一 致;有无超范围经营行 为;是否在有效营业期限 内。 随机抽查市场监管类 1、《中华人民共和国公司登记管理条例》第九条、 第二十六条;2、《中华人民共和国企业法人登记 管理条例》第九条、第二十九条;3、《中华人民 共和国合伙企业登记管理办法》第六条、第三十 九条;4、《个人独资企业登记管理办法》第八条、 第二十三条;《个体工商户条例》。 2 对企业、个体工商户、农民专 业合作社年度报告公示信息 的监督检查 公示信息和年度报告信 息是否存在隐瞒真实情 况、弄虚作假行为;是否 按时公示即时信息;是否 能够通过住所取得联系。 随机抽查市场监管类 1、《企业信息公示暂行条例》第十四条:国务院 工商行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政 府工商行政管理部门应当按照公平规范的要求, 根据企业注册号等随机摇号,确定抽查的企业, 组织对企业公示信息的情况进行检查。 2、《个体工商户年度报告暂行办法》第十一条省、 自治区、直辖市工商行政管理局应当组织对个体 工商户年度报告内容进行随机抽查。 3、《农民专业合作社年度报告公示暂行办法》第 八条省、自治区、直辖市工商行政管理局应当组 织对农民专业合作社年度报告公示信息进行随机 抽查。

3 对特种设备安全监督检查特种设备生产、经营、使 用单位和检验、检测机构 实施监督检查 随机抽查市场监管类 《中华人民共和国特种设备安全法》第五十七条 负责特种设备安全监督管理的部门依照本法规 定,对特种设备生产、经营、使用单位和检验、 检测机构实施监督检查。 4 对产品质量监督抽查产品质量随机抽查市场监管类《中华人民共和国产品质量法》第八条县级以上地方产品质量监督部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。第十五条国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度。 5 对制造、修理的计量器具的质 量进行监督检查 计量法律、法规的实施情 况以及违反计量法律、法 规行为 随机抽查市场监管类 中华人民共和国计量法实施细则》第二十六条国 务院计量行政部门和县级以上地方人民政府计量 行政部门监督和贯彻实施计量法律、法规的职责。 6 对药品安全的监督检查药品安全随机抽查市场监管类《中华人民共和国药品管理法》第六十四条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 7 对医疗器械的监督检查医疗器械安全随机抽查市场监管类《医疗器械监督管理条例》第五十四条食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(一)进入现场实施检查、抽取样品; 8 对食品安全的监督检查食品安全随机抽查市场监管类《中华人民共和国食品安全法》第七十七条县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施: (一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品进行抽样检验;

轻松申报几十到几千万政府资金的信息服务平台 1 附件1 2015年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表 序号 抽检类别 产品名称 用药类别 商品名 标称生产企业 被抽样单位 批号 不合格项目 检验单位 1 监测抽检 酒石酸吉他霉素可溶性粉 / / 天津恒基利德科技发展有限公司 杭锦后旗范兽医门诊 20140611 性状、含量无法测定 内蒙所 2 监测抽检 盐酸大观霉素盐酸林 可霉素可溶性粉 / 诺可康 格特生物制药(天津)有限公司 潍坊市寒亭双杨店会江畜禽药品店 14021801 鉴别 山东所 3 监测抽检 安乃近注射液 / 冰典 河北新华科级兽药有限公司 绥中县塔山镇朱文兽药店 20140501 含量为标示量的89.70% 辽宁中心 4 监测抽检 柴胡注射液 / / 石家庄金鼎动物药业有限公司 托克托县昌盛兽药经销部 140220 性状、吸光度 内蒙所 5 监测抽检 硫酸庆大霉素注射液 / / 山西芮城大禹动物药品有限公司 沾化区兴牧动物科技服务部 20140501 含量为标示量的78.1% 山东所 6 监测抽检 阿莫西林可溶性粉 / / 山西新世纪生物制药有限公司 衡阳市湘生兽药服务中心 140601 水分为19.7%,含量为标示量的79.6% 湖南所 7 监测抽检 盐酸多西环素可溶性粉 / / 沈阳华飞动物药品厂 沈阳华飞动物药品厂 20140720 含量为标示量的116.0% 辽宁中心 8 监测抽检 地美硝唑预混剂 / 肠痢速康 吉林省东丰兽药厂 长治市苏店镇张晋波兽药门市 20140203 鉴别 山西所 9 监测抽检 硫酸庆大-小诺霉素注射液 / 犬病康 吉林省五星动物保健药厂 富锦市宏远兽医门诊 20140201 性状、颜色 黑龙江所 10 监测抽检 麻杏石甘注射液 / / 黑龙江省北安市飞龙动物药厂 广西皇氏甲天下畜牧有限公司根竹基地 20140301 含量为0 广西所

中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南 化学药品卷978-7-109-15438-4410元 中国兽药典兽药使用指南 中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南 生物制品卷978-7-109-15435-3420元 总定价:2670元优惠价:2100元

2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用

的附录分别在各部中予以收载,方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》,有助于改变以往专业术语难懂,影响正确使用的状况,对弘扬我国传统兽医学,推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次

兽药验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组长介绍检查组成员,宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律;2)企业负责人介绍参加会议的企业人员,汇报筹备、建设情况,确定联络人。 2、现场检查 检查路线:厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。 检查重点:按照检查要点,重点查看现场环境、布局和卫生状况;设施配置、运行状况;人员操作熟练规范程度;核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性;物料流转制度执行情况等。 3、核实软件及记录 重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求,核对各项记录、凭证,是否与制度规定一致。 4、人员考核 对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位(如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等)的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。 5、组织评议 结合实际,对照“标准”,逐条做出综合评价,并形成检查报告、缺陷项目表。 一个条款的结果判定: Y 基本符合要求(75分以上); 存在一定缺陷(50-75分); N 严重缺陷(50分一下)。 通过要求:关键项N为0

一般项化药N《=22% 中药N《=25% 折算: 1、只计算一般项的缺陷。 2、三个折成一个N。 3、将一般项的N和折算成N,以N数除以一般项检查条款数,即为不符合率。 4、用100%减不符合率为得分。 6、末次会议 参会人员为首次会议人员。 征得检查组同意后,也可企业全体人员参加。 工作流程: 1)交换意见。检查组长宣读检查报告,缺陷项内容。必要时,其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表,提出具体的和尽可能详细的整改内容,并告知报告基本要求;企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。 2)企业对检查报告、缺陷项目表进行确认; 3)双方在检查报告、缺陷项目表上签字; 4)缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部,交省兽药管理部门一份。 5)检查组长讲话,企业负责人讲话,观察员讲话。 6)合影留念(做广告也要用) 检查结束后,组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息(厂名和地址)中英文名称等材料一并上报农业部。 验收注意事项 1、接待安排

中国药典2015年版丁公藤 一枝黄花 Yizhihuanghua SOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花SoZWago decMrrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。 【性状I本品长30?100cm。根茎短粗,簇生淡黄色细根。茎圆柱形,直径〇. 2?0. 5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵形或披针形,长 1?9cm,宽0. 3?1. 5cm;先端稍尖或钝,全缘或有不规则的疏锯齿,基部下延成柄。头状花序直径约〇.7cm,排成总状,偶有黄色舌状花残留,多皱缩扭曲,苞片3层,卵状披针形。瘦果细小,冠毛黄白色。气微香,味微苦辛。 【鉴别】(1)叶表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式,略下陷。非腺毛有两类:表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端 1个细胞常萎缩成鼠尾状,较小;叶缘非腺毛睫毛状由3?7个细胞组成,壁稍厚,长180?500M m。 (2)取本品粉末2g,加石油醚(60?90°C)50ml,超声处理 30分钟,放冷,滤过,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml 使溶解,作为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每lml 含0. 5 m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5?10M1、对照药材溶液和对照品溶液各5fJ,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8 : 1 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过13.0% (通则0832第二法)。 总灰分不得过8.0%(通则2302)。 酸不溶性灰分不得过4.0% (通则2302)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于17. 0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液(16 : 8 : 76)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0. lmg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人70%乙醇50ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l 〇pl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含无水芦丁(C2 7H3。0, s )不得少于0. 10%。 饮片 【炮制】除去杂质,喷淋清水,切段,干燥。 【性味与归经】辛、苦,凉。归肺、肝经。 【功能与主治】清热解毒,疏散风热。用于喉痹,乳蛾,咽喉肿痛,疮疖肿毒,风热感冒。 【用法与用置】9?15g。 【贮藏】置干燥处。 丁公藤 Dinggongteng ERYCIBES CAULIS 本品为旋花科植物丁公藤■而〇6加Benth?或光叶丁公藤Craib的干燥藤莲。全年均可采收,切段或片,晒干。 【性状】本品为斜切的段或片,直径1?l〇cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色,稍粗糙,有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹,皮孔点状或疣状,黄白色,老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬,纤维较多,不易折断,切面椭圆形,黄褐色或浅黄棕色,异型维管束呈花朵状或块状,木质部导管呈点状。气微,味淡。 【鉴别】取本品粉末3g,加乙醇40ml,浸渍过夜,加热回流6小时,滤过,滤液加6mol/L盐酸溶液6ml,加热回流3小时,蒸干,残渣加乙醇l〇ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加乙醇制成每lml含0. 25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3^1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷?三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6 : 10 : 7 : 1.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。 总灰分不得过10.0%(通则2302)。 【漫出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于3. 0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(32 : 68 : 0? 16)为流动相;检测

合同编号:YT-FS-9116-76 化妆品委托加工合同范本 (完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

化妆品委托加工合同范本(完整版) 备注:该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款,并根据当事人一致协商达成协议,同时也明确各方的权利和义务,对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 化妆品委托加工合同范文篇四 委托加工方:,以下简称甲方 承做生产方:,以下简称乙方 签订合同地址: 本合同经甲、乙双方友好协商,为确保甲、乙双 方的利益,明确各自承担的责任和义务,由甲、乙双 方在“平等、自愿、诚信、互利”的原则,签订以下 条款的有效合同: 第一条签约化妆品项目: 1、化妆品项目:甲方提供品牌委托乙方代加工 生产化妆品,甲方的《品牌使用授权书》由甲方作为 本合同附件书面授权予乙方,化妆品的品质标准和等 级执行现行的中华人民共和国(以下简称:国家)化妆 品质量、卫生标准及甲方核定的化妆品质量等级标准

要求,化妆品包装为甲方授权的品牌包装(以下简称:贴牌);贴牌的化妆品生产样品、包装样品和化妆品运输样品由甲方书面核准提供;乙方在甲方委托指定的化妆品项目范围内专业独立加工生产。 2、化妆品项目的特别质量要求:乙方为甲方贴牌加工生产不同品牌化妆品的质量等级,必须达到甲方原生产品牌的化妆品相同质量等级,甲方贴牌加工生产不同品牌《化妆品质量等级标准书》(以下简称:加工标准)由甲方提供,乙方签字确认,作为本合同附件。 3、授权使用的品牌生产场所:甲方授权乙方在乙方自办的厂,厂房地址为:省市区(县) 路街号,在甲方质量标准指导下,乙方按甲方核签的订购单加工生产甲方授权使用品牌的化妆品,有效使用期限按甲方品牌使用授权书指定的有效使用期限,因甲方生产经营需调整品牌,甲方有权调整品牌及有效使用期限。 4、甲方独立拥有签约化妆品项目、品牌和包装

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