监督抽样单位(盖章) 样品编号：
注意事项：
1、此单一式三联，第一联抽检单位保存；第二联随抽取样品一并交检验单位；第三联交被抽检单位保存。
2、在确认□里打√，企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称，涉及到的栏目要填写完整。
3、监督抽样人员签名不得少于2人。
安徽省兽药饲料监察所（安徽省畜产品质量安全检测中心）2010年编制
监督抽样单位(盖章) 样品编号：
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安徽省兽药饲料监察所（安徽省畜产品质量安全检测中心）2010年编制
生鲜乳监督抽检抽样单（第一联）
监督抽样单位(盖章) 样品编号：
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畜产品监督抽检抽样单（第一联）
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生鲜乳监督抽检抽样单（第一联） 监督抽样单位(盖章) 样品编号： 注意事项： 1、此单一式三联，第一联抽检单位保存；第二联随抽取样品一并交检验单位；第三联交被抽检单位保存。 2、在确认□里打√，企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称，涉及到的栏目要填写完整。 3、监督抽样人员签名不得少于2人。 安徽省兽药饲料监察所（安徽省畜产品质量安全检测中心）2010年编制
畜产品监督抽检抽样单（第一联） 监督抽样单位(盖章) 样品编号： 注意事项： 1、此单一式三联，第一联抽检单位保存；第二联随抽取样品一并交检验单位；第三联交被抽检单位保存。 2、在确认□里打√，企业名称、通讯地址和抽样依据要填写全称，涉及到的栏目要填写完整。 3、监督抽样人员签名不得少于2人。 安徽省兽药饲料监察所（安徽省畜产品质量安全检测中心）2010年编制
2010年版《中华人民共和国兽药典》及其兽药使用指南 书籍作者：中国兽药典委员会 图书出版社：2010中国兽药典 原价：2670.00 售价：2100.00元 出版时间：2011 开本：大16开 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0
280 元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元 中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元 中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元 总定价：2670元
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年
1.粮食及粮食制品监督抽检合格信息 本次抽检的粮食及粮食制品主要包括小麦粉和挂面。其中小麦粉抽检13个批次，挂面抽检2个批次。 面粉的抽检依据是GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量、GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量、GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量、GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定、GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定、GB/T 5009.15 食品中镉的测定、GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定、GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定、GB/T 5009.20 食品中有机磷农药残留量的测定、GB/T 5009.27 食品中苯并（a）芘的测定、GB/T 5009.110 植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定、GB/T 5009.123 食品中铬的测定、GB/T 5009.138 食品中镍的测定、GB/T 5009.145 植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定、GB/T 5009.146 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定、GB/T 5009.182 面制食品中铝的测定、GB/T 5009.209 谷物中玉米赤霉烯酮的测定、GB 5491 粮食、油料检验扦样、分样法、GB/T 14553 粮食、水果和蔬菜中有机磷农药测定的气相色谱法、GB/T 18415 小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法、GB/T 18979 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法、GB/T 19649 粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法、GB/T 20188 小麦粉中溴酸盐的测定离子色谱法、GB/T 20770 粮谷中486种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法、GB/T 21126 小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定、GB/T 21912 食品中二氧化钛的测定、GB/T 21913 食品中滑石粉的测定、GB/T 21918 食品中硼酸的测定、GB/T 22325 小麦粉中过氧化苯甲酰的测定高效液相色谱法、GB/T 23374 食品中铝的测定电感耦合等离子体质谱法、GB/T 22509 动植物油脂苯并（a）芘的测定反相高效液相色谱法、GB/T 23503 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法、NY/T 761 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定、SN/T 2151 进出口食品中生物苄呋
纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）。 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取1ml，加水稀释至50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色
比较，不得更深（0.000002%）。 氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 电导率应符合规格（附录ⅧS）。 总有机碳不得过0.50mg/L（附录ⅧR）。 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。 微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【类别】溶剂，稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 择自《中华人民共和国药典2010年版二部》
2018年化妆品监管工作要点 （一）完善日常监管制度。健全保健食品、化妆品销售经营日常监督管理制度，科学划分事权，明确监管职责，完善监管网格体系，落实监管责任；建立健全“黑名单”制度、开展约谈工作。 （二）推行标准化监管。根据保健食品、化妆品监管实务操作手册，明确监管事项和重点，确定监督检查内容和标准，进一步统一监管尺度和执法标准。 （三）规范保健食品经营管理。开展保健食品经营情况调研，加强对保健食品会销和电子销售的研究，适时出台有关监管措施。积极探索保健食品经营许可新模式，进一步完善备案登记制度。 二、加强日常监督检查 （一）加大日常监管力度。认真落实保化品经营企业日常检查计划，加强对台帐建立、索证索票等重点环节，批发市场、超市、药店、专营店等重点场所，问题多发区、主导产业区等重点区域监督检查，发现问题及时处理。 （二）加强监督抽检和风险监测。加大监督抽检和风险监测覆盖面，落实保健食品化妆品监督抽检和风险监测方案，对重点区域、重点产品有针对性地开展抽检，开展完成好保健食品化妆品专项抽检工作。 （三）开展专项监督检查。组织开展对重点原辅料、鱼油、阿胶类、染发类、祛斑类等重点品种的专项检查。有针对性地组织开展保
健食品化妆品经营环节监督检查和飞行检查，特别要开展好美容、美发等化妆品使用环节的产品合法性专项整治工作。 （四）巩固和扩大“打四非”专项行动成果。进一步深化打击保健食品“四非”专项行动，对发现的问题继续一查到底，做到件件有结果，同时，主动出击，对“四非”行为露头就打，坚决防止反弹反复。 三、努力推进技术支撑能力建设 （一）推进化妆品不良反应监测体系建设。继续扩大哨点规模，完善监测程序和标准，制定监测技术规范，建立健全监测工作机制，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作。 （二）推动监管档案信息化建设。以机构调整为契机，进一步摸清保化品经营单位底数，健全完善保健食品、化妆品经营企业电子档案，实现信息的及时共享，提高监管效能。 四、不断提升队伍素质 （一）强化业务培训。围绕监管的形势与任务，开展保健食品、化妆品相关法律法规规章、标准和规范的培训，不断提高各级人员和企业人员的理论水平与实践能力。 （二）大力鼓励创新。鼓励各食药所在监管实践中，创造新思路、新制度、新措施，并及时予以总结推广。 （三）加强作风建设。进一步巩固党的群众路线教育实践活动成果，严格执行中央“八项规定”、省委实施办法和省市局有关贯彻落
兽药监督抽检工作方案2篇 第一篇 一、抽样地点及数量 市抽取生产单位兽药2批；区抽取使用单位兽药6批（其中渔药3批）；8月22日前完成抽样。 二、抽检原则 遵循合理、公正的原则，重点加大对兽药生产、诚信较差企业的抽检，减少信誉好、产品质量稳定企业的产品抽检比例，加强对近年来没有实施抽样企业产品的抽检力度。 三、抽样 （一）抽样单位。任务所在县（市、区）畜牧兽医主管部门协同省兽药饲料监察所共同组织抽样，并对被抽样单位实施监督检查。现场发现违规行为，当地畜牧兽医主管部门要按照《兽药管理条例》和《农业行政处罚程序规定》，依法及时查处。
（二）抽样要求。抽样活动要严格执行《兽药监督抽样规定》（2001年农业部第6号令）。抽样程序要符合规定，抽样单填报信息要完整，同时，应收集购货发票复印件留存备查。 四、样品确认 从经营、使用环节抽取的样品应进行样品确认。 （一）承担单位。省兽药饲料监察所。 （二）确认方式及要求。样品确认单位以邮政快递方式向样品标称企业寄送《产品确认书》。样品标称企业应自收到《产品确认书》的5个工作日内对样品的真实性予以确认并反馈。逾期未回复的，视为对样品真实性无异议，可认定为标称企业产品。 （三）结果处理。 1.非标称企业产品的处理要求。经确认不属于标称企业的产品，不再进行检验，此类产品可计入抽检批次，并一律
按假兽药处理。省兽药饲料监察所在已知确认信息的3个工作日内，分别将抽取样品信息反馈给协同抽样的市或县（市、区）兽医行政管理部门和中国兽医药品监察所。协同抽样的市或县（市、区）兽医主管部门应在收到反馈信息的5个工作日内，按照抽样单上标注的库存数量，依法对被抽样单位实施处罚，对库存产品进行收缴销毁，并组织立案查处。 2．标称企业产品的处理要求。经确认属于兽药标称企业的产品，省兽药饲料监察所按规定程序组织检验。 五、结果确认和处理 （一）结果确认及复检要求。经确认属兽药标称企业产品但经检验不合格的，省兽药饲料监察所以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》，并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。对逾期不予回复的，视为认可检验结果。标称企业对兽药检验结果有异议的，应当在收到检验结果之日起7个工作日内，向原检验单位申请复检，并说明复检理由。检验单位认为复检理由充分、确有必要的，及时安排复检，复检样品为抽样留存的样品。标称企业对复检结果仍有异议的，可自收到复检结果之日起7个工作日内向农业部提出复检申请，农业部指定复
做好全市化妆品监管及监督抽检工作的实施方案 根据自治区药监局《关于印发
局、分局） 四、强化哨点建设 切实加强化妆品不良反应监测工作，建立化妆品不良反应监测哨点医院，确定工作机构和人员，x区分局建立2家，x市局建立1家，x县局建立1家，其他县、分局可根据辖区实际情况建立。积极指导哨点医院开展工作，确保x年化妆品不良反应报告数量达到35份/百万人口的规定要求。（责任单位：各县（市）局、分局） 五、开展技术监督 （一）突出重点 加大对既往发现问题较多的场所或产品的抽检力度，增加对既往抽检不合格企业或产品的抽检频次，减少近年来不合格产品检出较少场所或产品的抽检批数。同时兼顾区域和场所，既要覆盖城市、农村、城乡结合部等不同区域，也要覆盖集散市场、商场、超市、药店、专卖店、美容美发场所和网络销售等经菅单位。 （二）抽检品种及数量 1.国抽。x年国家化妆品监督抽检涉及x市的为宣称祛痘／抗粉刺类、防晒类、面膜类、烫发脱/毛类、爽身粉类等5类产品。进口化妆品抽检数量不少于抽检总数的15％，安排全市监督抽检任务为100批次（具体品种、项目及抽样任务分配见附1和附2）。 2.省抽。x年省级化妆品监督抽检涉及x市的为洗发液（膏）类产品，安排抽检10批次（具体品种、项目及抽样任务分配见附件3）
怎样识别假劣兽药 文/ 吴益名 目前，市场上出售的兽药质量参差不齐，假冒伪劣品时有发现，如何以外观识别假劣兽药呢？现介绍几种简便的识别方法。 1．查兽药生产企业是否经过批准。凡未经批准的单位，生产的兽药必然没有领取批准文号，按《兽药管理条例》第二十八条规定，应作假药处理。 2．查产品批准文号。兽药产品没有取得批准文号，是判断该药是否可能属于假兽药的重要标志。检查时先看产品有无批准文号，然后看批准文号的格式是否正确。 3．查产品规格。查标签上标示的规格与药品的实际是否相符。主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符。 4．查兽药名称。兽药名称包括法定名称(国家标准、专业标准、地方标准中收载的兽药名称)和商品名，兽药法定名称不得作为商标注册。兽药产品标签、说明书、外包装必须印制兽药产品法定名称，已有商品名的应同时印制。 5．查兽药产品是否超过有效期。超过有效期的兽药即可判为劣药。 6．查是否属于淘汰兽药或者国家禁止使用的兽药 《兽药管理条例》第二十八条规定，生产销售淘汰或国家禁止使用的兽药，应视为假兽药予以处理。如异丙肾上腺素、多巴胺及肾上腺素激动剂，羟甲丁叔肾上腺素等激素类药物都属于国家禁止使用的兽药；盐酸黄连素注射液、2％和4％氨基比林注射液等都属于淘汰兽药，均视为假药处理。 7．兽药包装必须贴有标签，注名“兽用”字样，并附有说明书 标签或说明书上必须有注册、兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项等。规定停药期的，应当在标签或说明书上注明。 8．兽药包装内应附有产品质量检验合格证无合格证的，不得出厂，兽药经营单位不得销售。 9．片剂外观要整洁、色泽均匀，并有适当硬度 普通白色药片若出现变色、发霉、疏松、受潮、粘连、表面粗糙或有结晶析出的，说明药片已变质，不得使用。 10．兽用注射剂多用水针剂和粉针剂 注射剂外观主要从澄明度和色泽两项髓识别。①澄明度检查。水针剂除特殊品种有规定外，应均匀、澄明。若出现浑浊、沉淀、絮状物或其它可见异物等，说明药品已变质。②色泽检查。注射剂的色泽发生变化，说明药物已发生化学变化。当色泽超过规定限度时，发生显著变化的，不能再使用。③粉针剂。主要是青霉素、链霉素等抗生素药品。正常的粉针剂晃动时应在瓶内自由翻动，无色点及异物。若出现色点变色、摇动时粉末明显粘瓶壁以至潮解、结块等现象的，均应视为产品变质，不得使用。 11．散剂应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致 若有受潮结块严重、潮解或液化以及变色的，说明药品已变质，不可再使用。 （责任编辑：洪晓文）
农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报 【法规类别】兽医兽药 【发文字号】农医发[2018]11号 【发布部门】农业部 【发布日期】2018.03.09 【实施日期】2018.03.09 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报 （农医发〔2018〕11号） 各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局： 现将2017年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。 一、基本情况 （一）兽用生物制品抽检情况 2017年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检112批，合格107批，不合格5批（附件1），合格率95.5%。 （二）兽用化学药品、中兽药抽检情况
2017年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4045批，合格3933批，不合格112批（附件2、附件3），合格率97.2%，比2017年第三季度（97.6%）下降0.4个百分点，比2016年同期（96.1%）提高1.1个百分点。其中，兽药监测抽检3244批，合格3152批，合格率97.2%；兽药跟踪抽检319批，合格313批，合格率98.1%；兽药定向抽检38批，合格35批，合格率92.1%；兽药鉴别抽检444批，合格433批，合格率 97.5%。 从抽检环节看，生产环节抽检625批，合格615批，合格率98.4%，比2017年第三季度（98.0%）提高0.4个百分点；经营环节抽检2930批，合格2840批，合格率96.6%，比2017年第三季度（97.7%）下降1.1个百分点；使用环节抽检490批，合格478批，合格率97.6%，比2017年第三季度（97.3%）提高0.3个百分点。 从产品类别看，化药类产品共抽检1373批，合格1343批，合格率97.8%，比2017年第三季度（97.9%）下降0.1个百分点；抗生素类产品共抽检1744批，合格1713批，合格率98.2%，比2017年第三季度（98.4%）下降0.2个百分点；中药类产品共抽检864批，合格815批，合格率94.3%，比2017年第三季度（95.9%）下降1.6个百分点；其他类产品共抽检64批，合格62批，合格率96.9%。 2017年第四季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。 二、重点监控企业 根据重点监控企业划分原则，判定以下3家企业为重点监控企业。 （一）河南中盛动物药业有限公司（当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分）； （二）四川华蜀动物药业有限公司［全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上，四季度2批］；
七分妆公司不合格原料成品处理规定 1、目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付顾客。 2、适用范围 本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。 3、职责与权限 总经理授权品管制定并执行。 3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理，并通知有关职能部门；负责组织对不合格品的确认和评审，相关部门负责对不合格品的处置；负责对不合格品进行隔离。 3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜；负责产品入出库工作。 3.3 生产部负责不合格品的返工。 4 管理规定 4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。 4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。 4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品，应立即当场退货。 4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品，挂“不合格品”标识，将其放置于不合格品区域，填写品质异常处置单，报总经理作出处置决定。 4.2.2.1 作退货处置的，由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。 4.2.2.2 作选别处置的，由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。挑选时，由检验人员指导作业人员挑选，并留下挑选记录，决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。 4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内，需得到或授权人批准，作好标识，办理入库手续，并跟踪此类产品的过程变化。 4.3 制程中不合格品的识别和处置，处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。 4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施，
中华人民共和国农业部 行政处罚决定书 农（兽药）罚〔2013〕4号当事人：河南海润动物药业有限公司 地址：郑州市金水区朝阳路15号 法定代表人：郭良兴 当事人生产假劣兽药一案，经我部依法调查，现查明：2013年1月13日，河南省畜牧局组织对当事人实施立案调查，认定当事人存在以下违法行为：当事人生产的5个品种9批次产品为假兽药或劣兽药。其中，杨树花口服液（批号：20130107）和磺胺喹噁啉钠可溶性粉（批号：20120916）因性状不合格判定为劣兽药；盐酸环丙沙星可溶性粉（批号：20120215、20120216）和烟酸诺氟沙星可溶性粉（批号：20120218、20120219、20120220）因含量标识不符合标准规定，判定为劣兽药；硫酸粘菌素预混剂（批号：20120224、20120226）标识的批准文号为假文号，判定为假兽药。上述假劣兽药共计177件，货值金额21380元，销售114件，销售所得13350元。以上事实有郑州市惠济区农业农村工作委员会对当事人实施执法检查时形成的询问笔录、现场检查
（勘验）笔录、先行登记保存证据处理清单、检验报告、处罚决定书等证据为证。 我部认为，当事人以上行为违反了《兽药管理条例》第十五条、第四十七条第一款第二项及第二款第二项、第四十八条第四项的规定，违法事实清楚，情节严重。2013年4月28日，我部依法向当事人送达了《行政处罚事先告知书》（农（兽药）罚〔2013〕1号），告知当事人可以在收到告知书之日起三日内向我部进行陈述申辩、申请听证。当事人在规定期限内未进行陈述申辩，也未申请听证。 依照《兽药管理条例》第五十六条“违反本条例规定，……生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证……”之规定，我部作出如下处罚决定： 吊销当事人《兽药生产许可证》（[2009]兽药生产证字16077号）。 当事人对本处罚决定不服的，可以在收到本处罚决定书之日起60日内向我部申请行政复议；或者三个月内向北京市第二中级人民法院提起行政诉讼。 农业部
2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划 根据《兽药管理条例》规定，为切实做好2019年兽药质量监督抽检工作，有效强化兽药质量监管，特制定本计划。 一、指导原则 兽药质量监督抽检和风险监测遵循突出重点、强化预警、固本清源、扶优打劣的要求，按照“双随机”原则，强化高风险重点产品监管和抽检。重点抽检兽药生产经营问题较多、诚信较差企业的产品，抽检时应提高样品覆盖面，覆盖尽可能多的标称生产企业。 二、任务分工 2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划由两部分组成：一是省级监督抽检。由省级畜牧兽医行政管理部门和省级兽药检验机构具体承担；二是部级监督抽检及风险监测。部级监督抽检包括兽用生物制品监督抽检和部级跟踪检验2项活动，由中国兽医药品监察所（以下简称“中监所”）等单位具体承担；部级风险监测由第三方检验机构具体承担。 各省级畜牧兽医行政管理部门要按照本计划要求，制定省级兽药质量监督抽检计划并组织实施；负责对监督抽检和风险监测中疑似假兽药和产品检验不合格的标称生产企业跟踪抽
样；负责对假兽药和不合格兽药产品的查处工作。各省级兽药检验机构承担所在地监督抽检产品的检验工作。中监所承担兽用生物制品监督抽检工作，中监所等单位承担部级跟踪检验产品的检验工作。我部委托的第三方检验机构承担本计划的部级风险监测工作。 中监所负责组织对监督抽检和风险监测承担单位开展检测项目能力验证考核。 三、总体要求 （一）省级监督抽检。各省要按照《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》有关要求，切实强化辖区内兽药生产企业监督管理，督促企业依法依规组织生产。各省组织监督抽检时，抽检对象要涵盖兽药生产企业、经营企业和使用单位；对兽药经营企业开展监督抽检时，重点抽取非辖区内生产企业生产的产品，各省承担的监督抽检任务数量见附件1。兽用抗菌药抽检比例不得低于40%；水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批数应占总数的3%～10%，消毒剂兽药产品抽检比例不低于3%，上述产品的主产区、主销区以及用量较大的地区可适当增加抽检和监测比例；进口兽药产品用量较大的地区和进口口岸所在省份应加大对进口兽药产品抽检力度，原则上抽检比例不低于5%；2019年兽药质量监督抽检指定兽药品种（见附件2）的抽检数量应不少于全年抽检批数的20%。各地要将监督抽检结果
该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。 2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”，编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求，国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础，组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理，按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作，稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个）、指导原则30个（新增15个）、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设，整体提升质量控制的要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中，还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本，《红外光谱集》（第五卷），《中国药品通用名称》，《国家药品标准工作手册》（第四版），《中国药典注释》的编制和修订工作，组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。
《中华人民共和国兽药典》 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元优惠价：1980元
内容简介： 《中国兽药典》二○一○年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。 本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，
农业部通报两起生产销售假劣兽药典型案件 近日，农业部通报了青岛诺迪制药有限公司（以下简称青岛诺迪）和江西海联动物药业有限公司（以下简称江西海联）涉嫌生产销售假劣兽药案，其中江西海联案件更是全国首例兽药添加瘦肉精案，主要违法犯罪嫌疑人一审获无期徒刑。近年来，农业部门与公安部门不断健全完善部门间合作工作机制，加强合作办案，合力打击兽药违法违规行为，取得了良好效果。 青岛诺迪涉嫌生产假劣兽药案。 2012年10月，根据举报，山东省公安厅、山东省畜牧兽医局会同青岛市公安局，对青岛诺迪进行了突击检查，现场查获制假生产线、涉嫌伪劣兽药原料成品及半成品、涉嫌假冒注册商标标识、药品标签等。经认定，青岛诺迪生产的强效痢菌净等79种兽药均为假兽药，生产的硫酸安普霉素为不合格兽药，生产销售的上述兽药总计价值150余万元。经一审法院审理认为，被告单位青岛诺迪和王某某等8名被告人均构成生产、销售伪劣产品罪。 江西海联涉嫌生产销售假劣兽药案。 2013年4月，在浙江省农业部门前期工作基础上，经公安机关依法调查，江西海联生产、销售的肺呼胸炎康等7个产品违法添加盐酸氯丙那林，新牛羊金尊等2个产品违法添加利巴韦林，重症绝杀等4个产品无兽药产品批准文号，银黄败毒干扰素等20个产品擅自改变产品组方添加其他成分，涉案金额高达1000多万元。经一审法院审理认为，5名被告人均犯生产、销售伪劣产品罪。 面对当前兽药质量安全形势，农业部重申，各级兽医主管部门要进一步加大兽药监管力度，以实施兽药违法行为从重处罚公告（农业部公告第2071号）为契机，深入开展兽药市场整治，强化兽药监管执法，坚持露头就打，始终保持高压态势。强化监督抽检，实施“检打联动”，做到“一地抽检，全国查处”，严打非法添加、制假售假等违法行为，斩断非法利益链，让假劣兽药无处藏身。继续加强行政执法与刑事司法的衔接，严格落实“两高”司法解释，积极配合公安等有关部门，集中查办一批大案要案，端掉一批“黑窝点”，关掉一批严重违法企业，严惩一批违法犯罪分子，公布一批典型案例，充分发挥司法震慑作用，促进兽药行业健康发展，切实保障养殖业安全、公共卫生安全和食品安全。
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南 化学药品卷978-7-109-15438-4410元 中国兽药典兽药使用指南 中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南 生物制品卷978-7-109-15435-3420元 总定价：2670元优惠价：2100元
2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用
的附录分别在各部中予以收载，方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次
大宁县2012年畜牧投入品打假 工作总结 一、领导高度重视，精心组织实施 兽药饲料专项整治是整顿和规范市场经济秩序的重要组成部分，关系到农村经济的健康发展和农村的社会稳定，同时也是畜牧部门日常执法监管工作的一项重要内容。尤其是去年3月15日，央视播出专题报道《“健美猪”真相》，引起社会普遍关注。河南“瘦肉精”案件虽然只是个案，但影响恶劣，已对畜牧业生产尤其是生猪产业带来重大损失。为确保我县畜产品质量安全，保障畜牧业健康发展，我局多次召开会议，研究部署了兽药饲料专项整治工作的重点，并结合地区实际，坚持集中整治和日常监督相结合，以维护农民合法权益为核心，以加强制度建设和队伍建设为手段，周密部署，细化分工，精心组织，确保了各项措施落到实处，确保了专项整治工作顺利开展。 二、加大监管力度，促进行业发展 今年以来，我局组织执法人员，对列入农业部兽药质量通报的重点监控企业、假劣兽药生产企业进行拉网式清查，清查活动中全县所有兽药销售单位及养殖企业中均未发现列入通报的假劣兽药产品及其它不合格兽药。同时对违禁药物、假劣兽药、不规范标签和说明书的清缴，开展了兽药市场专项整治行动。 专项执法行动开展以来，我县共出动执法人员300人次，检查兽药饲料生产企业及经营单位120个次，检查养殖场（小区、户）50家次，立案查处案件10起，罚没款数0.5万元。 一是加大对兽药、饲料质量监督抽检密度。严格抽检范围，使兽药抽检的品种具有代表性和广泛性，从今年4月份开始，组织开展了2012年饲料产品质量抽样检测及备案工
作，抽样检测饲料产品25批次。 二是强化企业投入品监管，保障畜产品安全。为确保我县畜产品质量安全，根据省、市有关工作会议安排，从3月15号以来，陆续在全县范围内开展生猪养殖场“瘦肉精”专项突击监督抽检行动，同时制订了科学合理的抽检方法，对生猪饲养户的饲料购进、使用情况及生猪屠宰前检测等环节开展了专项检查和整治工作，督促生猪养殖户建立了饲料购进索证索票制度，兽药使用记录及检疫防疫制度；督促兽药饲料生产经营单位加强兽药饲料质量管理，建立完善的生产经营台帐。并于还与生猪养殖大户签定了告知承诺书，今年3月份以来，全县共检查投入品生产经营企业25家，抽检饲料样品36个，百头以上的规模猪场、养殖户进行了全覆盖，共抽检尿样115份，无一列尿样检测出阳性结果。 二是严把兽用生物制品经营审批，强化事后监管。兽用生物制品管理工作是重大动物疫病防控和公共卫生安全工作的重要组成部分，直接关系到畜牧水产养殖业健康发展、动物性食品安全以及广大人民群众身体健康，根据《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》（农业部3号令）等法律规定，兽用生物制品市场逐步放开，在放开经营的同时，我县组织执法人员不定期对全县各兽用生物制品经营单位进行专项检查。彻底查处兽药经营企业超范围经营兽用生物制品违法行为，对发现超范围经营兽用生物制品和经营不合格兽用生物制品的要依法予以从重从严查处，以此全面保障兽用生物制品的保管和使用安全。 三、建设诚信体系，打造健康兽药饲料市场 一是树立企业形象，推荐我县兽药饲料品牌。今年我局积极按照“优质兽药出厂、放心兽药入户”工作部署，并根据质量抽检、市场检查、守法经营情况、消费者投诉、公众评价等信息，建立了兽药市场主体诚信档案和黑名单制度，
《中华人民共和国兽药典》 规格：16开豪华烫金精装全三册 作者；中国兽药典委员会 出版单位：中国农业出版社 出版时间：2011年4月 定价：1460元优惠价：1380元 中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元 中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元 中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0 280 元 《中国兽药典兽药使用指南》 规格：16开豪华烫金精装全三册 作者；中国兽药典委员会 出版单位：中国农业出版社 出版时间：2011年4月 定价：1210元优惠价：1180元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2200元
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829 种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。 本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821 个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479 个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27 日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7 月1 日起施行。为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了 6 项生物制品通则。本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。 本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。