STA?-ROTACHROM ?HEPARIN(货号00612,00661)
普通肝素(UFH)模式
STA Compact?
测试原理
血浆中凝血因子Xa 的生理功能是将天然底物凝血酶原裂解为可形成纤维蛋白的凝血酶。在肝素存在时凝血因子Xa 的这种机制与肝素-抗凝血酶复合物的抑制作形成竞争反应。该抑制作用主要由肝素的杭凝血作用所体现。
本方法是基于和上述原理相似的一步反应：将凝血因子Xa 加入血浆底物混合液中，两个反应同时发生即：
--凝血因子Xa 使底物水解
--肝素-抗凝血酶复合物*抑制凝血因子Xa。
经过一定的反应时间，竞争反应达到平衡，反应生成的对硝基苯胺含量与检测标本中肝素的浓度呈负相关。
*肝素抗凝血酶复合物由患者特有的肝素和抗凝血酶(AT ) 合成。
标本采集和处理
标本采集必需符合出凝血检测推荐的方法。
· 血液标本(9份) 采集后和 0.109M ( 即3.2% ) 的枸橼酸钠抗凝剂( 1 份) 混合。非吸附试管(塑料或硅化玻璃) 或最好使用BectonDickinson 公司CTAD试管。CTAD试管是一种专用于防止肝素失活的标本采集管(在美国遵从CLSI指南H3-A5 和H21- A5 ) 。
· 离心温度18 ℃3000 g 15分钟。用常规枸橼酸钠抗凝剂的血液标本，采集1
小时内离心。CTAD试管采集的血液标本采集4 小时内离心建议用常规枸橼酸钠抗凝剂的血液标本离心两次
· 血浆保存 20 土5 ℃保存2小时(枸橼酸盐)
20 土5 ℃保存4 小时(CTAD 管)
除本试剂盒以外还需要的试剂和设备
STA? OwrenKoller (货号00360)
· 定标: STA?-Hepanorm? H (货号00684 ) .
· 质控: STA?-Heparin Control (货号00683 ) .
· STA?-mini Reducer (货号00797 ) 用于(STA?- Rotachrom? Heparin○4 ) 或STA?-maxiReducer (货号00801 ) 用于(STA?Rotachrom?Heparin ○8) .
· 常规临床实验室设备吸材料(离心机、蒸馏水…) 。
分析仪器
STA?-Rotachrom?Heparin试剂盒适用于STA?系列血凝分析仪.使用前请详细阅读各型号仪器的使用说明书.仔细处理试剂和病人标本。
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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） 适用范围：本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶III的活性。 1.1产品型号：产品为冻干型和液体型，试剂规格如下： 2.性能指标 2.1外观 .产品外包装应完整，无破损，标识、标签清晰； .冻干型：凝血酶试剂、发色底物为白色冻干品，复溶后为清晰无色液体，缓冲液为无色透明液体。 .液体型：凝血酶试剂、发色底物为无色液体，缓冲液为无色透明液体。 2.2装量(液体) 液体试剂的装量应不低于产品标示量。 2.3残留水分（冻干型） 凝血酶试剂、发色底物的含水量应≤3％。 2.4准确性
用试剂盒测试定值血浆，测量结果与定值血浆标示值相对偏差应≤±10%。 2.5 重复性 用正常值血浆重复测定的结果变异系数（CV%）均应≤6%。 用异常值血浆重复测定的结果变异系数（CV%）均应≤8%。 2.6批间差 用3个不同批号的试剂测试正常值血浆，所得结果的批间差应≤10％。 2.7瓶间差（冻干型） 用正常值血浆测试的瓶间变异系数（CV）应≤8%。 2.8 线性 线性范围为30％～150％，相关系数r≥0.98 2.9稳定性 a）冻干型制剂复溶稳定性：复溶后样品在2-8℃条件下，保存24小时，取该样品检测外观、准确性、重复性应符合2.1、2.4、2.5的要求。 b）液体制剂效期稳定性：在2-8℃条件有效期为12个月。取到效期后的样品检测外观、准确性、重复性，线性应符合2.1、2.4、2.5、2.8的要求。 c）冻干型制剂效期稳定性：在2-8℃条件有效期为12个月。取到效期后的样品检测外观、残留水分、准确性、重复性，瓶间差、线性应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.7、2.8的要求。
G 试验和 GM 试验检测原理和临床应用 首都医科大学附属北京安贞医院左大鹏 G 试验和 GM 试验的检测原理和临床应用。目前我们国际合国内都对侵袭性真菌病的诊断制订了标准，其中有权威的是欧洲癌症研究和治疗组织暨侵袭性真菌病感染协作组，我们简称叫欧洲标准所制订的一个标准。这个标准它对侵袭性真菌病它分了三个不同的诊断层次。一个叫确诊，一个叫临床诊断，一个叫疑诊。 我们国家的很多的专业委员会也都根据欧洲标准就结合我们国家和专业的特点制订了我们国家各个专业的诊断标准。比如说中国侵袭性真菌感染工作组在 2010 年第 3 次修订的血液病和恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断，诊断标准和治疗原则，这第 3 次修订，第一次是 2006 ，第二次 2008 ， 2010 年是第 3 次修订了。这应该是血液里的肿瘤病人所用的一个标准。中华医学会器官移植学分会制订的实体器官移植患者侵袭性真菌感染的诊断和治疗指南。这可能是实体器官移植的这个方面的诊断标准。中华医学会儿科学会，中华医学会呼吸病学会，中华医学会急诊协会，中华妇产科学会也都根据自己的专业制订了的相应的侵袭性真菌感染的诊断和治疗指南。这作为我们从事这些方面的医务工作者所遵循的一个标准。 那我们看不管是国内和国际现在都采用这样一种方式。首先要看这个病人有没有宿主因素，它是不是容易发生侵袭性真菌，真菌感染的高危人群，你要是这样的，你要一个健康人这就不具备了，起码有一些原因它容易得侵袭性真菌感染要具备这样一个高危因素。第二它有临床表现，当然包括临床症状和影像学，比如说胸片， CT ，颅片等等。还有有微声学的检查，还有一个病理学检查，如果你只有宿主因素有临床表现我们叫做拟诊，不叫疑诊，疑似诊断。如果说你在这两个基础上又多了一条有微生物学证据，或者是培养的，或者是非培养的技术凡是证明他有真菌性感染的这种可能性就要临床诊断，临床诊断。如果再加上从肺的组织，从脏器的组织取出病理来确定，那叫确诊。所以侵袭性真菌感染根据宿主因素临床表现微生物学真菌，组织病理的结果，可以把它分成为拟诊，临床诊断跟确诊三个层次。确诊了当然就已经是确定了，治疗起来更有针对性。临床诊断基本是确定了，大方向也没有问题。拟诊是不能，不叫，就是说我们只能是一种预防性的治疗，或者是一种抢先的有干预的治疗，还不能说它一定有真菌感染。比如说我们高度怀疑，高度怀疑。 不管我们前面讲了，就是你要做到临床诊断你就必须有微生物学的真菌。在欧洲标准和我们国家各个专业把脑脊液能够找到隐球菌抗原这个阳性结果作为真菌性脑膜炎或者叫播散性真菌隐球菌病的一个确诊的依据。这时候确诊就不需要组织学了，它只要脑脊液里面找到隐球菌的抗原就确诊。血清的 1 、 3 β D 葡聚糖的检测我们称为 G 试验和这个曲霉菌的半乳甘露聚糖的 GM 试验，那就这个 G 试验和 GM 试验作为临床诊断侵袭性真菌病的依据。当然它不是确诊，它是临床诊断。 我们来看这是中华内科杂志 2007 年中国，中华这个重症协会所制定的关于重症患者侵袭性真菌感染的诊断语言，它在这个微生物学检查里面它要求所有的标本应该是新鲜的，
1.5.8 孟塞尔表色系统 孟塞尔表色系统是目前世界上广泛应用的颜色系统，这一系统包括表色方法和标准色度卡。 孟塞尔表色系统是孟塞尔立体图，见图1.5－10。该立体图是一非对称旋转体，其内部有一根中央轴、有10个剖面、还有一个底面。 图1.5－10中的中央轴代表照度，它在底盘位置的明度为0，代表黑色；而在中央轴的顶端的照度为102，代表白色；在此二位置的中间则均分为10等分。由此，照度轴上共有11个刻度，各代表的明度值如下表所示。 表1.5－2 孟塞尔立体的剖面还用横竖线分成很多小格,每个小格离底盘的高度仍用与中央轴上等高的明度V表示，而离中央轴的水平距离则用彩度C表示，此彩度的数值有：
2 4 6 8 10 12 14 由此，剖面上每个小格可用V／C表记，如8／6则代表该小格的明度为8，而彩度则为6。 孟塞尔立体的每个剖面在圆周上的角度用色调角H表示，并可在此立体图的底盘上给予标记，见图1.5－11。 图1.5－11中共有五个主要色调：红（R）、黄（Y）、绿（G）、蓝（B）、紫（P）和五个中间色调：黄红（YR）、绿黄（GY）、蓝绿（BG）、紫蓝（PB）、红紫（RP）。 因此，孟塞尔表色系统是用孟塞尔立体表示颜色的，而立体内的任一位置，即任一剖面上的任一方格的坐标，则是用明度V、彩度C、色调角H的颜色三属性描述的，而且标注顺序为：对于有彩色的记为色调明度／彩度，即HV/C；对于无彩色的记为NV／，N代表无彩色。孟塞尔表色系统与CIE之间的参数转换有表可查。 根据孟塞尔表色系统已经制出了标准色度卡，为定标创造了条件。这些标准色度卡有两类：有光泽标准色度卡和无光泽标准色度卡；此外，还有带颜色的和中性色的，不过前者的数量多得多，如下： 表1.5－3
依诺肝素钠注射液 警示语： 【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液 汉语拼音：Yinuo Gansuna Zhusheye 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。 【适应症】 2000AxaIU和4000AxaIU注射液 ·预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU，8000AxaIU,和10000AxaIU注射液 ·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用。 ·治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。 ·用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 【规格】（1）0.4ml:4000AxaIU；（2）0.6ml:6000AxaIU 【用法与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。 本品为成人用药。 禁止肌肉内注射。 每毫升注射液含10000 AxaIU ，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100 AxaIU。 皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。 预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。 应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。 在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病 当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000AxaIU（0.2ml）或4000AxaIU（0.4ml）每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。 在内可治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病 依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU（0.4ml）。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。 治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓 依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果（INR：2至3）。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗 皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用（每日一次口服100至325mg）。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。
一、血常规 1．网织红细胞仪器测定法原理：目前国内外使用仪器法测定网织红细胞，一般采用流式细胞术。流式细胞术法是将红细胞经特殊荧光染料染色后，使含RNA的网织红细胞被计数，进而得出网织红细胞的百分率和绝对值。 2．血细胞分析仪的原理 （—）细胞计数及体积测定原理 流式细胞术加光学测定原理：利用流式细胞术使单个细胞随着流体动力聚集的鞘流液在通过激光照射的检测区时，使光束发生折射、散射和衍射，散射光由光检测器接收后产生脉冲，脉冲大小与产生的细胞大小成正比，脉冲的数量代表了被照细胞的数量。 （二）白细胞分类的原理 光散射与细胞化学技术联合白细胞分类技术此类仪器联合利用激光散射和过氧化酶染色技术进行血细胞分类计数。嗜酸性粒细胞有很强的过氧化酶活性，依次为中性粒细胞、单核细胞，而淋巴细胞和嗜碱性粒细胞无此酶。如果待测物质中含有过氧化物酶，能催化一种供氢体，通常是苯胺或酚等脱氢，当其脱氢后，供氢体分子结构发生了变化，从而出现了色基显色，即可使4氯仿-苯酚显色并沉淀后定位于酶反应部位。利用酶反应强度不同（阴性、弱阳性、强阳性）和细胞体积不同，激光光束射到细胞上所产生的前向角和散射角不同，以X轴为吸光率（酶反应强度），Y轴为光散射（细胞大小），每个细胞产生两个信号并结合定位在细胞图上。仪器每分钟可测定上千个细胞，经计算机处理得出细胞分类结果。 （三）红细胞测试原理 红细胞（RBC）和血细胞比容(HCT)原理同（一） 血红蛋白测定（Hb）细胞悬液加入溶血剂后，红细胞溶解释放出Hb，并与溶血剂中的某些成分形成Hb衍生物，在540nm波长的下比色，吸光度与Hb含量成正比，可直接反应Hb的浓度。 各项红细胞指数检测原理红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白的浓度？（MCHC）及红细胞体积分布宽度（RDW）均根据仪器检测的RBC、HCT和Hb的实验数据，经仪器内存电脑换算出来。 （四）血小板分析原理 血小板随着红细胞一起在一个系统内进行检测，根据阈值不同，分别技术血小板与红细胞数。血小板储存于64个通道内，根据所测血小板体积大小自动计算出血小板的平均体积（MPV）。血小板直方图也是反应血小板体积的，横坐标表示体积，范围一般为2-30fl，纵坐标表示不同体积血小板出现的相对频数。但要注意不同的仪器血小板直方图范围存在差异，为了使血小板技术更准确，有些意气专门设置了增加血小板准确性的技术，如鞘流技术浮动界标复合曲线等。 3.全自动五分类连接网织红细胞仪 二、血凝仪原理：凝固法－－磁珠法+光学法 免疫法－－乳胶颗粒法，免疫浊度分析 发色底物法－－比色法 在血栓/止血检验中最常用的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、内源凝血因子、外源凝血因子、高分子量肝素、低分子量肝素、蛋白C、蛋白S等均可用凝固法测量。所以目前半自动血凝仪基本上都是以凝固法测量为主，而在全自动血凝仪中也一定有凝固法测量。
印刷工业中常用的五种表色系统之比较 现在至少有20种表色系统存在。大多数表色系统是以获得被测参数与视觉色彩之间的直接关系为目标，但各种表色系统都没有完全成功地达到这个目标。各种表色系统都有自己特有的长处，因而不同的表色系统有不同的应用领域。对于印刷工业来说，感兴趣的是下述5种表色系统。 在CIE表色系统中，任何一个色彩可以根据其三刺激值进行识别，同一个色彩在不同的表色系统中却是用不同参数表达的，但这些参数都可由三刺激值经简单的数学转换得到。 现在至少有20种表色系统存在。大多数表色系统是以获得被测参数与视觉色彩之间的直接关系为目标，但各种表色系统都没有完全成功地达到这个目标。各种表色系统都有自己特有的长处，因而不同的表色系统有不同的应用领域。对于印刷工业来说，感兴趣的是下述5种表色系统。 1．孟塞尔（1929）系统 这是一个最古老的表色系统，经历过多次改进。对于相等的色差，孟塞尔系统给出一个相等的视觉感受差异，但该系统只限于C光源照明的情况。即使采用计算机把三刺激值转换成盈塞尔值也是很复杂的。孟塞尔系统可作为比较其它表色系统的标准方法使用。 2．CIE（1931）RGB系统 当采用不同的标准光源A、B、C和D65时，该系统都能很好地把色彩加以分类，但它不是一个视感均匀的空间系统，这一点是与孟塞尔系统不同的。该系统是为定义遵循加色法定律的彩色光而设计，而不是为识别一个反射表面上遵循减色法定律的色料而设计，可以在软打样及彩色桌面出版系统中应用。 3．亨特（L，a，b）（1947）系统 它是CIE（1931）表色系统的一种转换形式，是一种优良的视觉色彩空间系统，它对饱和色彩的区分比对淡色的区分要好，也使某些色差的度量得到改善，除印刷工业之外，该系统的应用领域是广泛的。 4.CIELAB（CIE1976L*，a*，b*）系统 该系统类似于亨特系统但有一些改进，国际照明委员会希望它在某些应用领域取代亨特系统并成为标准的表色系统。若对一个色彩的位置求出各个方向上的标准偏差，结果将表明，求得的标准偏差所处线段的各端点的连线与其它表色系统相比，在标准色度图上更接近于圆形。所以这个系统在印刷工业中得到广泛应用。
WHO International Standard 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration NIBSC code: 05/112 Instructions for use (Version 3.0, Dated 14/05/2008) 1. INTENDED USE The 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration consists of ampoules, coded 05/112, containing aliquots of a freeze-dried material prepared from porcine mucosa. This preparation was established as the 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration by the Expert Committee on Biological Standardisation of the World Health Organisation in 2007 2. CAUTION This preparation is not for administration to humans . The material is not of human or bovine origin. As with all materials of biological origin, this preparation should be regarded as potentially hazardous to health. It should be used and discarded according to your own laboratory's safety procedures. Such safety procedures should include the wearing of protective gloves and avoiding the generation of aerosols. Care should be exercised in opening ampoules or vials, to avoid cuts. 3. UNITAGE There is no assigned unitage associated with this standard. The standard was calibrated by 15 laboratories in 10 countries, against the 1st International Reference Reagent Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (1). It is characterised by the Table in Appendix 1. 4. CONTENTS Country of origin of biological material: Denmark. In June 2005 , 251.3 mg bulk material was dissolved in 10 litres water for injection. The solution was distributed at 4°C into 10000 ampoules (CV for volume of fill 0.15% (n=136)), coded 05/112. The contents of the ampoules were then freeze-dried under the conditions normally used for international biological standards. The mean dry weight (n=6) of the freeze-dried plug was 23.5 mg, with a water content of 0.29%. 5. STORAGE Unopened ampoules should be stored in the dark at or below –20°C. 6. DIRECTIONS FOR OPENING DIN ampoules have an …easy -open? coloured stress point, where the narrow ampoule stem joins the wider ampoule body. Tap the ampoule gently to collect the material at the bottom (labeled) end. Ensure that the disposable ampoule safety breaker provided is pushed down on the stem of the ampoule and against the shoulder of the ampoule body. Hold the body of the ampoule in one hand and the disposable ampoule breaker covering the ampoule stem between the thumb and first finger of the other hand. Apply a bending force to open the ampoule at the coloured stress point, primarily using the hand holding the plastic collar. Care should be taken to avoid cuts and projectile glass fragments that might enter the eyes, for example, by the use of suitable gloves and an eye shield. Take care that no material is lost from the ampoule and no glass falls into the ampoule. Within the ampoule is dry nitrogen gas at slightly less than atmospheric pressure. A new disposable ampoule breaker is provided with each DIN ampoule. 7. USE OF MATERIAL No attempt should be made to weigh out any portion of the freeze-dried material prior to reconstitution The calibrant is intended for use in the determination of the molecular weight distribution of low molecular weight heparins by size exclusion chromatography (SEC, also sometimes known as gel permeation chromatography (GPC)). It may be used to calibrate a chromatography system by broad standard calibration (as has been described for the previous calibrant (2)), using the molecular weight distribution information as listed in the table in Appendix 1. For each molecular weight (M) in the Table, the percent of sample above M (%>M) and the percent of sample below M (% 孟塞尔色立体 自然界的颜色是十分丰富的，长期以来，人们对颜色的表述习惯常用日常生活中所见到的自然界物体作参照物来表示或加以描述的，如玖瑰红、柠檬黄、草绿、湖蓝等。这种表示方法虽然比较简单、直观、生动形象，但由于对颜色确切命名有困难，而且每个人的选择的参照物也不相同，所以经常会出现不同的人对同一物体给予不同颜色判断的现象，只能粗略定性地表示颜色。 30多年来，人们对彩色学科作了大量的研究。因而颜色的表示也日趋精确和定量。目前根据有色物体的光学基础，已经可以从物理学的角度，较准确地研究颜色的表示方法，从而定量地描述及测量颜色。 孟塞尔色立体是一种用颜色三属性，即色相、明度和彩度来描述颜色的立体空间。1920年由Albert H. Munsell(孟塞尔)所研发出来的。孟塞尔色立体是最著名的色立体，它是由色相、明度、彩度组成的圆柱坐标体系，每个颜色都对应着体系中的点，并且体系中的色相、明度、彩度在视觉上都是等间隔的，色卡间的色差与这个颜色空间中两个色点之间的直线距离成比例。如图6-7所示为孟塞尔色立体，图6-8为孟塞尔颜色空间排列示意图。 图6-7 孟塞尔色立体L * 图6-8 孟塞尔颜色空间排列示意图 在孟塞尔色立体中，中心轴表示颜色的明度，即孟塞尔明度，用V （Value）表示，理想白色在纵轴的上端，明度值V为10，绝对黑色在纵轴的下端，其明度值V为0，其间共分成0—10，即11个等间隔的等级，因为0和10实际都是不存在的，所以实际图册中只有1—9共9个明度级别。明度的间隔通常为1。 孟塞尔色相是以围绕纵轴的环形结构来表示的，用H（Hue）表示，环形结构常称为孟塞尔色相环。色相环中的各个方向代表10种孟塞尔色相，包括5种主要色相，即红（R）、黄（Y）、绿（G）、蓝（B）、紫（P），5种中间色相，即黄红（YR）、绿黄（GY）、蓝绿（BG）、紫蓝（PB）、红紫（RP），每一种色相又分成10个等级，即从1到10 。每种主要色相和中间色相的等级都定为5，如黄色则表示为5Y，绿黄色则表示为5GY。色相是以红（R）、黄（Y）、绿（G）、蓝（B）、紫（P）的顺序以顺时针方向排列的。前一色相的10 刚好为后一色相的0 ，10 Y即为0 GY。图6-9为孟塞尔色立体的色相环，图6-10为孟塞尔色立体的等明度面。 血液凝固分析仪的选择和使用 血液凝固分析仪的应用为血栓、出血性疾病及血栓前状态的诊疗、预后分析提供了较多的实验室指标，也大大提高了工作效率，测定结果的重复性和准确性也有了不同程度的提高，但各种不同类型血凝仪的应用也给止血、血栓检验标准化工作的开展带来了一些困难。本文主要介绍血凝仪的简况和国内的使用情况，同时就血液仪的选择及使用过程中应注意的问题提出一些看法，供同道们参考。 一、血凝仪的简况介绍： 早期使用的血凝仪多采用凝固法（凝固法据检测原理的不同又分为光学法、磁珠法和电流法）进行测定，仪器的检测项目也比较有限，随着免疫学方法（主要是免疫比浊法）和发色底物法的应用，血凝仪的检测项目大大增加，免疫比浊法主要用于FDP、D-二聚体和AT-Ⅲ的测定，发色底物法可用于AT-Ⅲ、蛋白C和纤溶酶原等项目的测定。凝固法、免疫比浊法和发色底物法的联合应用使血凝仪不仅可用于临床的常规检测，同时也为研究新的实验指标在止血、血栓性疾病中的应用提供了有利条件。 根据自动化程度的高低，血凝仪又分为全自动和半自动仪器。全自动仪器的特点是检测速度快，测定项目多，检测原理较复杂和仪器设计的智能化。使用全自动血凝仪时只要将分离出的血浆样品放置在指定的位置，仪器便可完成加样、预温、检测和报告打印等全过程。多数全自动血凝仪可任意选择不同的项目组合进行检测，样品的检测具有随机性，仪器的数据处理和存储功能也较强。半自动血凝仪需手工加样，检测速度较慢，原理较单一，检测项目少，仪器配备的软件功能也很有限。 近年来血凝仪发展和改进的趋势主要体现在如下几个方面：即检测原理的复杂化、检测速度的增加，试剂分配系统准确性的提高和仪器随机分析功能的增强等。 二、血凝仪在国内的使用情况： 目前国内使用的血凝仪主要为进口仪器。早期引进的血凝仪多是价格偏低、检测速度慢、测定项目较少的半自动仪器，且数量较少。随着国内经济发展水平的提高，近5年来引进的仪器数量大大增加，主要以全自动的中档仪器为主。近两年来在北京、上海和广东等地的一些大医院购进了全自动的高档血凝仪，提高了国内使用血凝仪的档次。 为了了解血凝仪的使用情况，我们对2000年参加全国凝血试验室间质评实验室使用的仪器进行了统计。参加实验室所用仪器的分布状况见表1。 表1. 参加全国质评的实验室使用仪器的分布状况 厂商仪器系列 使用该种仪器实验 室所占的百分比各系列仪器所占比例最多的型号 美国 BECKMAN COULTER IL30.6ACL 200日本Sysmex CA25.7CA 1500 孟塞尔表色系统 孟塞尔表色系统是目前世界上广泛应用的颜色系统，这一系统包括表色方法和标准色度卡。 孟塞尔表色系统是孟塞尔立体图，见图1.5－10。该立体图是一非对称旋转体，其内部有一根中央轴、有10个剖面、还有一个底面。 图1.5－10中的中央轴代表照度，它在底盘位置的明度为0，代表黑色；而在中央轴的顶端的照度为102，代表白色；在此二位置的中间则均分为10等分。由此，照度轴上共有11个刻度，各代表的明度值如下表所示。 表1.5－2 刻度值v 01234567 8910 明度值y 010.220.430.640.851.061.271.4 81.691.8102 孟塞尔立体的剖面还用横竖线分成很多小格,每个小格离底盘的高度仍用与中央轴上等高的明度V表示，而离中央轴的水平距离则用彩度C表示，此彩度的数值有：2468101214 由此，剖面上每个小格可用V／C表记，如8／6则代表该小 格的明度为8，而彩度则为6。 孟塞尔立体的每个剖面在圆周上的角度用色调角H表示，并可在此立体图的底盘上给予标记，见图1.5－11。 图1.5－11中共有五个主要色调：红（R）、黄（Y）、绿（G）、蓝（B）、紫（P）和五个中间色调：黄红（YR）、绿黄（GY）、蓝绿（BG）、紫蓝（PB）、红紫（RP）。 因此，孟塞尔表色系统是用孟塞尔立体表示颜色的，而立体内的任一位置，即任一剖面上的任一方格的坐标，则是用明度V、彩度C、色调角H的颜色三属性描述的，而且标注顺序为：对于有彩色的记为色调明度／彩度，即HV/C；对于无彩色的记为NV／，N代表无彩色。孟塞尔表色系统与CIE 之间的参数转换有表可查。 根据孟塞尔表色系统已经制出了标准色度卡，为定标创 一、肝素分类 肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点，很有开发前途。 二、肝素钠简介 拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收，皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。 三、肝素钠检测（药典版） 拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于150 单位。 【性状】本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。本品在水中易溶。【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应不小于＋35°。 【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品，分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，照电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验，供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ～1.1 。 (2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】酸碱度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0 ～7.5 。 溶液的澄清度与颜色取本品0.50g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，照分光光度法（附录Ⅳ A），在640nm 的波长处测定，吸收度不得大于 0.018；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 吸收度取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处，其吸收度不得大于0.20；在280nm 的波长处，其吸收度不得大于0.15。 黏度精密称取本品（按实际测得的单位计算相当于40万单位），加水 第五节纤溶活性检测纤维蛋白溶酶（纤溶酶）可将已形成的血凝块加以溶解，产生纤维蛋白（原）的降解产物，从而反映纤溶活性。纤溶活性增强可致出血，纤溶活性减低可致血栓。 一、筛检试验 （一）优球蛋白溶解时间 【原理】 血浆优球蛋白（euglobulin）组分中含有纤维蛋白原（Fg）、纤溶酶原（PLG）和组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）等，但不含纤溶酶抑制物（plasmin inhibitor）。受检血浆置于醋酸溶液中，使优球蛋白沉淀，经离心除去纤溶抑制物，将沉淀的优球蛋白溶于缓冲液中，再加入适量钙溶液（加钙法）或凝血酶（加酶法），使Fg转变为纤维蛋白凝块，观察凝块完全溶解所需时间。 【参考值】 加钙法：（129．8±41．1）min；加酶法：（157.0±59．1）min。一般认为<70rain为异常。 【临床意义】 本试验敏感性低，特异性高。 1．纤维蛋白凝块在70 min内完全溶解表明纤溶活性增强，见于原发性和继发性纤溶亢进，后者常见手术、应激状态、创伤、休克、变态反应、前置胎盘、胎盘早期剥离、羊 水栓塞、恶性肿瘤广泛转移、急性白血病、晚期肝硬化、DIC 和应用溶血栓药（rt-PA、UK）。 2．纤维蛋白凝块在超过120 min还不溶解表明纤溶活性减低，见于血栓前状态、栓性疾病和应用抗纤溶药等。 （二）D-二聚体定性试验 【原理】 D-二聚体（D-dirner，D-D）是交联纤维蛋白降解产物之一，为继发性纤溶特有的代谢物。抗D-D单克隆抗体包被于胶乳颗粒上，受体血浆中如果存在D-二聚体，将产生抗原-抗体反应，胶乳颗粒发生聚集现象。 【参考值】 胶乳颗粒比阴性对照明显粗大者为阳性，正常人为阴性。 【临床意义】 D-D阴性是排除深静脉血栓（DVT）和肺血栓栓塞（PE）的重要试验，阳性也是诊断DIC和观察溶血栓治疗的有用试验。凡有血块形成的出血，本试验均可阳性，故其特异性低，敏感度高；但在陈旧性血块时，本试验又呈阴性。 （三）血浆纤维蛋白（原）降解产物定性试验 【原理】 于受检血浆中加入血浆纤维蛋白（原）降解产物[fibrin （agen）degradationproduct，FDPs]抗体包被的胶乳颗粒悬液，若血液中FDPs浓度超过或等于5μg／ml，胶乳颗粒发生凝集。 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：肝素钠注射液 英文名称：Heparin Sodium lnjection 汉语拼音：Gansuna Zhusheye 【成份】 本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。 辅料为：苯酚、注射用水。 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【适应症】 用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 【规格】2ml:12500单位 【用法用量】 （1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。 （2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。 （3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。 （4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。 【不良反应】 毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见 核准日期：2009年8月12日 修改日期： 依诺肝素钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：椎管内血肿。当实施椎管内麻醉（脊麻和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚至永久性瘫痪，以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血功能的药物，如非甾体类抗炎药（NSAIDs）、血小板抑制剂或其它抗凝药物等，血肿发生率可能会更高。此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。 【药品名称】 通用名称：依诺肝素钠注射液 商品名称：克赛?Clexane 英文名称：Enoxaparin Sodium Injection 汉语拼音：Yinuogansuna Zhusheye 【成份】 化学名称：依诺肝素钠(低分子肝素钠) 化学结构式： 分子量：3500至5500道尔顿 辅料：注射用水 【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。 【适应症】 2000 Axa IU 和4000 Axa IU注射液: ?预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的 血栓形成。 6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液: ? 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手 术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 ? 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 ? 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 ? 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。 【规格】（1）0.2ml :2000 AxaIU （2）0.4ml: 4000 AxaIU （3）0.6ml: 6000 AxaIU （4）0.8ml :8000 AxaIU （5）1.0ml :10000 AxaIU 【用法用量】 预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。 本品为成人用药 禁止肌内注射 每毫升注射液含10000 AxaIU，相当于100mg依诺肝素。每毫克（0.01ml）依诺肝素约等于100 AxaIU。 皮下注射技术: 根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排 出注射器内的气泡。 预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或 后外侧皮下组织内交替给药。 注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。 只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术： 通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他 药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路 以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。 ?初始3000AxaIU的静脉给药 对于初始3000AxaIU的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000AxaIU （0.3ml），排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。 ?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量： 如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的 30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300AxaIU/ml。 为了得到300AxaIU的溶液，使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml 输液袋[使用例如生理盐水（0.9%）或5%葡萄糖溶液]进行如下操作：孟塞尔色立体表色法
血凝仪器
孟塞尔表色系统
肝素钠生产工艺
《诊断学》 第五节 纤溶活性检测
肝素钠注射液说明书
依诺肝素钠说明书翻译
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