卫生行政处罚合议制度
为使卫生行政处罚符合合法、适当、公正的原则，控制行政处罚的随意性，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五章第二节的规定，制定合议制度，对1000元以上罚款、责令停止生产经营、吊销卫生许可证的行政处罚实行合议，全所卫生监督人员必须遵照执行。
一、1000-2000元的罚款由稽查科和各承办科室负责合议，合议必须由三名以上单数的监督员进行，并将合议结果上报分管所领导。
二、2000-5000元的罚款、责令停止生产经营的行政处罚，由分管所领导会同稽查科和承办科室相关人员组成合议组进行合议，合议必须由三～五名以上单数的监督员参与。
三、5000元以上20000元以下的罚款、责令停产停业、吊销卫生许可证或执业许可证、上级挂牌督办的或影响较大的案件的处罚，尤其是重大、疑难、复杂案件，由所领导进行集体合议，稽查科和各承办科室参加，合议必须由五名以上单数的监督员参与。
四、2万元以上5万元以下的罚款，由分管局长组织集体合议，所领导、稽查科和各承办科室参加，合议必须由五名以上单数的人员参与。
五、5万元以上的罚款，由卫生局长组织集体合议，分管局长、所领导、稽查科和各承办科室参加，合议必须由五名以上单数的人员参与。
六、当合议人员对案件有不同意见时，采取少数服从多数原则，并将不同意见记录在案。
七、合议应根据认定的违法事实，依照有关卫生法律、法规和规章的规定提出合议处理意见，并由合议人员签名。
赤水市卫生行政处罚案卷
卷内文件目录
卫生行政执法文 案件受理记录 案件来源：××市打击“两非”专项检查组移送 案发单位（人）:罗××，女，汉族，××岁，电话：139××5114××，身份证号码：××2131××654031××5××，住址：××市××街道办事处××西路居民楼××楼××号。 受理时间2014 年04 月17 日09 时15 分 案情摘要：20××年4月××日，赤水市打击“两非”专项检查组在开展打击“两非”专项执法检查中接群众举报，××市××街道办事处××路老糖厂居民楼4楼××号有人非法为妇女实施宫内节育手术行为。 经办人签名：陈××、吴××、邱×× 年月日 负责人意见：请陈××组织人员核实后立案。 负责人签名： 年月日
中华人民共和国卫生和计划生育委员会制定 卫生行政执法文书 立案报告 当事人：罗××，女，汉族，××岁，电话：139××5114××，身份证号码：××2131××654031××5××，住址：××市××街道办事处××西路居民楼××楼××号。 案件来源：××市打击“两非”专项检查组移送受理时间：20××年4月××日 案情摘要：20××年4月××日，赤水市打击“两非”专项检查组在开展打击“两非”专项执法检查中接群众举报，××市××街道办事处××路老糖厂居民楼4楼××号有人非法为妇女实施宫内节育手术行为。 经初步审查，当事人的行为违反了《××省人口与计划生育条例》第××条第二款的规定，依法应当给予行政处罚，建议立案。 经办人签名： 年月日 负责人审批意见：批准立案，由陈某某、吴某某和邱某具体承办。 负责人签名： 年月日
稽查办案内部管理工作制度 为规范稽查办案权力运行，根据国家食品药品监督管理局《药品监督行政处罚程序规定》、《湖南省行政程序规定》和《湖南省药品监督管理部门实施（药品监督行政处罚程序规定）暂行办法》，特制定本制度。 第一条稽查机构根据上级机关、本部门稽查工作部署、安排和布置开展日常稽查和专项稽查工作。日常稽查和专项稽查应当制定相应的实施方案，按计划进行。 程序启动 第二条稽查机构对下列违法线索应即时启动稽查程序。 （一）在监督检查中发现的； （二）检验机构检验发现的； （三）公民、法人及其他组织举报的； （四）上级交办、下级报请、有关部门移送或者其他方式、途径披露的。 第三条稽查程序启动由稽查机构主要负责人审批，并指定相应稽查人员负责稽查。 调查取证 第四条执行稽查任务时，执法人员不得少于2人；首先应主动向被检查、调查人或者有关人员出示执法证件，并说明本次稽查的理由、调查或检查的内容及要求。 第五条稽查的地点应是有可能涉案的生产、经营、仓储、运输、办公等场所。执法人员检查时应如实记录现场有关情况，并填写《现场检查笔录》登记表，
在被检查方确认无误后由当事人或者涉案单位有关人员逐页签字或者按指纹。必要时对现场进行拍照、摄像。 第六条执法人员现场询问有关人员时，应填写《调查笔录》。调查的问题应与本案有关，在记录时应尊重被询问人的原意，不得曲解；询问结束后，将笔录交被询问人确认后由其逐页签字或者按手指纹；如有改动，应在每处改动地点签字或者按手指纹确认。 第七条凡能证明案件真实情况的证书、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录为行政处罚的相关依据。 第八条调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“与原件（物）相同”或者“与原件（物）一致”的字样。 第九条证据的保存、查封与扣押。 在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员可以先行保存有关物品。保存证据时，执法人员应向当事人出具《先行登记保存物品通知书》和《物品保存清单》，同时应当填写《先行登记保存物品审批表》，经机构负责人审核，报分管局领导批准。 执法人员对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封扣押物品通知书》和《查封扣押物品清单》，就地或者异地封存物品。同时，执法人员还应当填写《查封扣押物品审批表》，经机构负责人审核，报分管局领导批准。
市场监督管理 行政处罚文书格式范本 总体说明 本行政处罚文书格式范本，由国家市场监督管理总局拟定。各省级市场监督管理部门可以参照本文书格式范本，结合执法实际，完善有关文书格式并自行印制。 国家药品监督管理局、省级药品监督管理部门实施行政处罚，可以参考本文书格式范本制定行政处罚文书格式。 对违反《中华人民共和国反垄断法》的行为实施行政处罚适用的文书，按照国家市场监督管理总局专项规定执行；专项规定未作规定的，可以参照适用本文书格式范本。 文书格式范本中“□”表示其内容可进行勾选；选择“其他”的，还应当在随后的横线处填写具体情形。文书格式范本中的“/”表示制 作文书时应在其前后内容中进行选择，同时删去其他 选项。 制作、打印文书时，参照《党政机关公文格式》。 完整版《市场监督管理行政处罚文书格式范本》，请下载执法大师APP获取。
目录 1. 案件来源登记表 2. 指定管辖通知书 3. 案件移送函 4. 案件交办通知书 5. 涉嫌犯罪案件移送书 6. 立案/不予立案审批表 7. 行政处罚案件有关事项审批表 8. 现场笔录 9. 当事人送达地址确认书 10. 询问通知书 11. 询问笔录 12. 限期提供材料通知书 13. 协助调查函 14. 协助扣押通知书 15. 先行登记保存证据通知书 16. 解除先行登记保存证据通知书 17. 实施行政强制措施决定书 18. 延长行政强制措施期限决定书 19. 解除行政强制措施决定书 20. 场所/设施/财物清单
21. 抽样记录 22. 检测/检验/检疫/鉴定委托书 23. 检测/检验/检疫/鉴定期间告知书 24. 检测/检验/检疫/鉴定结果告知书 25. 责令改正通知书 26. 责令退款通知书 27. 案件调查终结报告 28. 案件审核表 29. 行政处罚/行政处罚听证告知书 30. 行政处罚听证通知书 31. 听证笔录 32. 听证报告 33. 行政处理决定审批表 34. 当场行政处罚决定书 35. 行政处罚决定书 36. 不予行政处罚决定书 37. 延期/分期缴纳罚款通知书 38. 行政处罚决定履行催告书 39. 送达回证 40. 涉案物品处理记录 41. 结案审批表 42. 行政处罚案件卷宗封面 43. 卷内文件目录 44. 卷内备考表
职业卫生行政处罚案由及依据 依据：新修改《中华人民共和国职业病防治法》 ★1．违反产生职业病危害项目申报规定案 （1）适用范围 用人单位未按照规定及时、如实向安全生产监督管理部门 申报产生职业病危害的项目的。 （2）适用条款 违反《中华人民共和国职业病防治法》第十六条第二款之 规定，依照《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 第（一）项之规定处罚。 （3）行政处罚 ●警告并限期改正； ●警告并限期改正，并处五万元以上十万元以下的罚款。★2．违反职业病危害因素日常监测规定案 （1）适用范围 ●用人单位未实施由专人负责的职业病危害因素日常监测； ●用人单位监测系统不能正常监测的。 （2）适用条款 违反《中华人民共和国职业病防治法》第二十七条第一款之规定，依照《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条第（二）项之规定处罚。
（3）行政处罚 ●警告并限期改正； ●警告并限期改正，并处五万元以上十万元以下的罚款。 ★3．未告知劳动者职业病危害真实情况案 （1）适用范围 订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的。 （2）适用条款 违反《中华人民共和国职业病防治法》第三十四条第一、 二款之规定，依照《中华人民共和国职业病防治法》第七 十二条第（三）项之规定处罚。 （3）行政处罚 ●警告并限期改正； ●警告并限期改正，并处五万元以上十万元以下的罚款。 ★4．违反职业健康监护管理案 （1）适用范围 ●用人单位未按照规定组织职业健康检查；（指在岗期间、 离岗时和应急时的职业健康检查） ●用人单位未建立职业健康监护档案； ●用人单位未将检查结果书面告知劳动者； ●用人单位未依照本法规定在劳动者离开用人单位时提供 职业健康监护档案复印件的。
医疗纠纷重大案件合议制度 一、承办人提交案件调查终结报告后3日内，调查队应当组织3人以上的执法人员参加对当事人违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序进行合议，并填写《案件合议记录》； 二、案件合议由院长主持，案件合议除主办人和协办人参加外，必要时可邀请相关科室人员参加合议。 三、案件合议按下列程序进行 1、案件承办人介绍案情，提出违法事实及依据，提出行政处罚或不予处罚或免予处罚或吊销、移交、移送意见。 2、对违法事实、性质、情节、社会危害程度及相关证据进行讨论认定，对处罚裁量进行讨论确定。 3、按少数服从多数的原则形成合议意见，做出合议决定； 四、案件承办人制作的《案件合议记录》参加合议的人员均应在《案件合议记录》上签名。在案件合议中，与合议决定有明显不同的意见，应在案件合议记录中明确记载，经合议做出的行政处罚建议后，及时下达《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》由承办人填写《行政处罚审批表》，经机构负责人审核后，报主管领导审批，及时制作《行政处罚决定书》送达当事人。 五、下列案件的行政处罚，由医院分管负责人提请主要负责人组织集体讨论决定： 1、拟作出罚没款金额在5万元以上行政处罚的案件；
2、拟作出责令停产、停业整顿行政处罚的案件； 3、建议吊销《许可证》行政处罚的案件； 4、拟移送司法机关追究刑事责任的案件； 5、对社会影响较大或复杂的案件； 6、罚没款在5万元以上的行政处罚案件，实行上报制。 集体讨论案件时，应指定专人负责制作《重大案件集体讨论记录》，参加讨论的人员均应在《记录》上签名。在案件讨论中，与处罚决定有明显不同的意见，应在《重大案件集体讨论记录》中明确记载。 六、重大案件集体讨论由院长，医院班子成员、稽查及相关人员参加合议。 七、经合议或集体讨论的案件，应根据认定的违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程序，依照药品监督管理法律、法规、规章的有关规定分别做出如下决定： 1、违法事实清楚、证据确凿、程序合法的，提出行政处罚意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻或从重处罚情节的，提出不予处罚，从轻、减轻或从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任； 2、对违法事实不清、证据不足，或存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见； 3、违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》。 八、经合议后并通过审核的行政处罚意见和做出的行政处罚决定，任何人无权变更。如确需变更的，行政复议或行政诉讼的，按复议决
XX市市场监督管理行政执法文书（征求意见稿） 目录 1、《涉嫌犯罪案件移送书》（替代原《涉嫌犯罪案件移送书》（工商）、《涉嫌犯罪案件移送书》（食药监）、《涉刑案件移送书》（质监）） 2、《（查封、扣押）财物移送通知书》（《查封扣押财物移送通知书》（工商）、《查封（扣押）物品移交通知书》（食药监）、《行政强制措施告知书》（质监）） 3、《案件移送书》（替代原《案件移送函》（工商）、《案件移送书》（食药监）、《行政案件移送书》（质监）） 4、《案件来源登记表》（替代《案件受理记录》（食药监）、《案件受理记录》（质监）） 5、《行政处罚案件有关事项审批表》（替代三局的相关审批文书） 6、《立案(不予立案)审批表》（替代原《立案审批表》（工商）、《立案申请表》（食药监）、《立案审批表》（质监）） 7、《协助调查函》（替代原《协助调查函》（工商）、《案件协查函》（质监）、《协助调查函》（食药监）） 8、《询问调查通知书》（替代原《询问通知书》（工商）、《通知书》（质监）、《询问（调查）通知书》（食药监）） 9、《询问调查笔录》（替代原《询问（调查）笔录》（工商）、《询问（调查）笔录》（食药监）、《调查笔录》（质监）） 10、《现场笔录》（替代原《现场笔录》（工商）、《现场检查笔录》（食
药监）、《现场笔录》（质监）） 11、《证据卷页》（主要用于粘贴、打印照片和其他物证（如假冒商标标示等），格式主要源于质监的《证据卷页》） 12、《送达回证》（替代原《送达回证》（工商）、《送达回执》（食药监）、《送达回证》（质监）） 13、《行政法律文书送达地址确认书》（新增，用于明确送达事项，减少送达成本） 14、《抽样取证单》（替代原《抽样取证记录》（工商）、《抽样取证单》（质监），药品、医疗器械、保健食品继续沿用原有省局文书）15、《鉴定（检验）（检测）（检定）委托书》（替代原《委托鉴定书》（工商）、《检验（检定）（鉴定）委托书》（质监）） 16、《鉴定（检验）（检测）（检定）结果告知书》（替代原《检验结果告知书》（食药监）、《检验（检定）（鉴定）结果告知书》（质监））17、《先行登记保存通知书》（替代原《先行登记保存通知书》（工商）、《先行登记保存物品通知书》（食药监）、《登记保存决定书》（质监））18、《解除先行登记保存通知书》（替代原《解除先行登记保存通知书》（工商）、《解除先行登记保存物品通知书》（食药监）、《解除登记保存决定书》（质监）） 19、《实施行政强制措施决定书》（可替代原《查封扣押决定书》（食药监）、《行政强制措施决定书》（质监）） 20、《解除行政强制措施决定书》（可替代原《解除查封扣押决定书》（食药监）、《解除行政强制措施决定书》（质监））
卷宗目录 本卷宗共有19页
1 行政处罚决定书 鄂武路罚（2017）治015号 违法事实及证据： 2017年3月6日16时14分，武穴市金顺汽车运输有限公司驾驶员驾驶鄂二轴货车装运沙石行驶至武穴市盘塘治超检测站，经该站执法人员检测，车货总重吨，超限吨，属擅自在公路上超限运输，前述事实由《询问笔录》，《勘验笔录》及车辆检测单予以佐证，对违法事实予以承认。 以上事实违反了《公路安全保护条例》第三十三条第一款 的规定，依据《公路安全保护条例》第六十四条、《超限运输车辆行驶公路管理规定》第四十三条第二款的规定，决定给予罚款贰仟元的行政处罚。 处以罚款的，罚款自收到本决定书之日起15日内缴至湖北武穴农村商业银行益兴支行，账号为：8200，到期不缴的依法每日按罚款数额的3%加处罚款。 如果不服本处罚决定，可以依法在60日内向武穴市行政复议委员会申请行政复议，或者在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼，但本决定不停止执行，法律另有规定的除外。逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼又不履行的，本机关将依法申请人民法院强制执行或者依照有关规定强制执行。 交通行政执行机关（印章） 2017 年 3 月 6 日 （本文书一式两份：一份存根，一份交当事人或其代理人。） 2 立案审批表 鄂武路罚案（2017）治015 号
3 询问笔录 时间： 2017 年 3 月 6日 16 时 15分至 16 时 25分第一次 询问地点：武穴市盘塘治超站
询问人：记录人： 被询问人：与案件关系： 性别：男年龄： 48 身份证号：联系电话： 工作单位及职务： _ 联系地址： 我们是的执法人员，这是我们的执法 证件，执法证件号码分别是请你确认。现依法向你 询问，请如实回答所问问题，执法人员与你有直接利害关系的，你可以申请回避。 答：精楚，不申请回避。 问：请介绍你的基本情况 答： 问：请问你所驾车辆的简况 答： 问：我们在盘塘治超检测站对你所驾车辆进行检测，该车车货总重吨。超限吨，你知道吗 答：看到你们检测知道了。 问：你车上装运的什么货物 答：车上装的是沙石。 被询问人签名及时间：询问人签名及时间： 4 询问笔录 问：你从什么地方运到哪里去 答：从梅府运往田镇。 问：你车辆超限运输有没有办理公路部们超限运输许可证 答：没有办理。 问：为了你的行车安全和公路安全畅通，对你超限部分实行卸载，你有何异议 答：没有异议。
WORD文档，可下载修改 简单地说，行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称。依据《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市〔2003〕184号）第九条的规定：“文书中”案由应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”（以下简称“一法两条例”）及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字，《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位（人）的名称。作出行政处罚决定时，则不再用“涉嫌”二字。对于一个行政处罚案件中涉及多个案由的均应分别列出。案由表述是否准确规范，直接影响案件的办理质量。但在执法检查中发现，案由填写不规范的问题还是比较突出。对于药品、医疗器械行政处罚来讲，执法的主要依据是“一法两条例”。下面就“一法两条例”中涉及的行政处罚案由一一分类列出，供各位同仁在执法实践中对照参考。如有遗漏或不当之处，请指正。 一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由 （一）无证生产、经营药品案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。 2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）
构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。 （二）生产、销售假药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。 （三）生产、销售劣药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十五条。 （四）为假劣药品提供运输、保管、仓储案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条、第四十九条。 2．处罚：（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十七条。 （五）未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第九条、第十六条、第三
（售后服务）餐饮服务食品安全行政处罚工作程序
餐饮服务食品安全行政处罚工作程序 行政处罚岗位职责 （壹）负责依法对辖区内餐饮服务运营单位的食品安全监督检查工作； （二）负责餐饮服务环节食品监督抽验工作，组织制定食品抽验计划； （三）组织依法查处餐饮服务环节制售食品违法案件； （四）负责对餐饮服务环节食品安全的投诉、举报处理； （五）做好餐饮服务环节食品安全事故的应急处置工作。 执法依据 《中华人民共和国食品安全法》第八十四至九十壹条 《中华人民共和国食品安全法实施条例》第五十五至六十壹条行政处罚工作程序 （壹）监督检查工作程序 1、餐饮服务环节食品安全监督检查必须要俩名之上行政执法人员方可进行，且向当事人出示行政执法证，说明监督检查内容，要求当事人协助。 2、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查： （1）餐饮服务许可情况； （2）从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况；
（3）环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况； （4）餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况； （5）食品、食品添加剂、食品关联产品进货查验和索票索证制度及执行情况、制定食品安全事故应急处置制度及执行情况； （6）食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件； （7）餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况； （8）用水的卫生情况； （9）其他需要重点检查的情况。 3、专项监督检查内容：根据上级部署、结合本市实际安排针对性检查。 （二）餐饮服务食品安全投诉和举报工作程序 1、受理：接到举报，应填写《举报登记表》，确定俩名之上执法人员调查核实。 2、调查核实：执法人员根据举报内容对被举报人进行调查核实，制作《现场检查笔录》和《调查笔录》，收集餐饮服务食品运营单位购进、销售、库存等有关证据。 3、查处：核实违法违规行为，依法查处。 4、回复：将调查核实或查处情况及时回复举报人。
公共场所行政处罚案由及依据 、违反“卫生许可证”理案： 1.适用范围：未取得公共场所卫生许可证擅自营业； 2.违反的条款：《条例》第八条、《细则》第二十二条。 3.处罚依据：《公共场所管理条例》第十四条第一款第（四）项、《公 共场所管理条例实施细则》第三十五条第一款第（一）、（二）、（三） 项、（第二款） 4.处罚：（一）经营者未依法取得公共场所卫生许可证擅自营业的， 责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款； 二）有下列情形之一的，处以五千元以上三万元以下罚款： 擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的；擅自营业时间在三个 月以上的；以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅自营 业的。 转让、倒卖有效卫生许可证的，由原发证的卫生行政部门予涂改、 以注销。） 二、违反健康管理案： 1、适用范围：从业人员未获得有效健康合格证明即从事直接为顾客 服务工作的； 2、违反条款：《条例》第七条、《细则》第十条。 3、处罚依据：《公共场所管理条例》第十四条第一款第（二）项、《公共场所管理条例实施细则》第三十八条。
4、处罚：责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下 罚款；逾期不改正的，处以五千元以上一万五千元以下罚款。 三、未按照规定检测案 1、适用范围：未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采 光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测的。 2、违反的条款：《条例》第三条、《细则》第十九条第一款。 3、处罚依据：，《条例》第十四条第（一）项、《实施细则》第三十六条第（一）项。 4、处罚：责令限期改正，给予警告，并可处以二千元以下罚款；逾 期不改正，造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证。 四、违反顾客用品用具管理案： 1、适用范围：未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁， 或者重复使用一次性用品用具的。 2、违反条款：条例》第三条、《细则》第十四条。 3、处罚依据：《条例》第十四条第（一）项、《实施细则》第三十六条第（二）项。 4、处罚：责令限期改正，给予警告，并可处以二千元以下罚款；逾 期不改正，造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证。 五、处置危害健康事故不当案：
（案件合议记录）副页 第页共页 常玉学：今天我们三位就东河镇艳红过桥米线涉嫌使用未经消毒餐具案进行合议，现在请大家就此案处罚谈具体意见和建议。 李铁光：我个人认为从《现场检查笔录》、《询问笔录》证据上看，该案件证据确凿，事实清楚，违反了《餐饮服务食品安全监督管理办法》第十六条第 九项和《食品安全法》第二十七条第五项的规定，依据《餐饮服务食品 安全监督管理办法》第四十条的规定，予以罚款人民币贰仟元以上至贰 万元以下。 郑强：该餐饮服务单位使用未经消毒餐具，但鉴于当事人能积极主动配合整改，态度端正，对社会未造成不良影响，应从轻或减轻处罚。根据《吉林省 食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权适用规定》和《餐饮服务食品 安全监督管理办法》第四十条规定，可以给予贰仟元罚款。 常玉学：该餐饮单位使用未经消毒餐具，违反了《餐饮服务食品安全监督管理办法》第十六条第九项和《食品安全法》第二十七条第五项的规定，依据 《餐饮服务食品安全监督管理办法》第四十条的规定，对当事人处以贰 仟元罚款是合法的。 李铁光：我认为可以，因为该店未造成不良社会影响，应按照罚款额度下线处罚，罚款人民币贰仟元整。 郑强：我同意你们两位的意见，因为本案有足够的证据。 常玉学：今天的合议大家意见一致，因为本案的违法实事清楚、证据确凿，依据《餐饮服务食品安全监督管理办法》第四十条的规定及合议建议，对当 事人予以作出罚款人民币贰仟元的处罚。 合议人员签名： 注：该文书为相关执法文书的续页。
（重大案件集体讨论记录）副页 第页共页 张相亦：今天就东河镇艳红过桥米线涉嫌使用未经消毒餐具案进行重大案件集体讨论。 侯玉山：该餐饮单位无餐具消毒设施，使用未消毒餐具。从《现场检查笔录》、《询问笔录》证据上看，该餐饮单位使用餐具未经消毒，证据确凿、实 事清楚，违反了《餐饮服务食品安全监督管理办法》第十六条第九项、 《食品安全法》第二十七条第五项规定，依据《餐饮服务食品安全监督 管理办法》第四十条规定，予以罚款人民币贰仟元以上、贰万元以下， 但鉴于当事人积极主动配合调查，并积极整改，态度端正，应从轻或减 轻处罚，根据《吉林省食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权适用规 定》，可以给予贰仟元罚款，现在请大家就此案处罚探具体意见和建议。陈德志：该案证据确凿，案件清楚，同意罚款。但该店未造成不良社会影响，应从轻处罚，对当事人处以贰仟元罚款是合法的。 侯玉山：我认为可以，因为该店未造成社会不良影响，按罚款额度下限处罚，处罚人民币贰仟元整。 陈德志：我同意侯玉山的意见，因为本案已有足够证据，所以同意处罚人民币贰仟元。 张相亦：今天的重大案件集体讨论，大家意见一致，因为本案的违法实事清楚、证据确凿，依据《餐饮服务食品安全监督管理办法》第四十条规定，及 重大案件集体讨论建议，对当事人可予以作出罚款贰仟元。 注：该文书为相关执法文书的续页。
附件1 行政处罚文书格式本 省人民政府法制办公室 2016年5月
目录 1. 行政处罚委托书 (1) 2. 举报（投诉）案件登记表 (2) 3. 行政处罚案件立案审批表 (3) 4. 询问笔录 (4) 5. 现场检查（勘验）笔录 (5) 6. （行政机关名称）责令（限期）改正通知书 (6) 7. 抽样取证审批表 (7) 8. （行政机关名称）抽样取证通知书 (8) 9. （行政机关名称）抽样取证物品处理通知书 (9) 10. 先行登记保存证据审批表 (10) 11.（行政机关名称）先行登记保存证据通知书 (11) 12.（行政机关名称）先行登记保存证据物品处理通知书 (12) 13. 案件调查终结报告 (13) 14. 重大复杂案件集体讨论笔录 (14) 15. 行政处罚审批表 (15) 16.（行政机关名称）行政处罚事先告知书 (16) 17.（行政机关名称）行政处罚听证告知书 (17)
18. 行政处罚听证申请书 (18) 19.（行政机关名称）行政处罚听证通知书 (19) 20. 行政处罚听证笔录 (21) 21. 述（申辩）笔录 (22) 22.（行政机关名称）案件移送函 (23) 23. 行政处罚决定审批表 (25) 24.（行政机关名称）行政处罚决定书 (26) 25. 行政处罚文书送达回证 (28) 26. 行政处罚延期（分期）缴纳罚款审批表 (29) 27. 行政处罚案件结案审批表 (30) 28.（行政机关名称）当场行政处罚决定书 (31)
1.行政处罚委托书 委字〔〕第号 委托机关： 法定代表人：职务：单位地址： 受委托机关： 法定代表人：职务：单位地址： 根据（法律依据名称及条、款、项具体容） 的规定，经××局与××(单位)研究，现由××局委托××(单位)实施：（处罚事项和实施围）。委托期限自年月日至年月日止。 委托期间，××(单位)必须以××局的名义，在委托围实施行政处罚，并接受××局的监督；由此产生的法律后果，由××局承担。××(单位)不得将委托事项再委托。 法定代表人签字：法定代表人签字： 委托机关（印章）受委托单位（印章） 年月日年月日
药品、医疗器械行政处罚案由分类 简单地说，行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称。依据《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市…2003?184号）第九条的规定：“文书中”案由应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”（以下简称“一法两条例”）及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字，《调查笔录》的案由还应当标明“涉嫌”违法单位（人）的名称。作出行政处罚决定时，则不再用“涉嫌”二字。对于一个行政处罚案件中涉及多个案由的均应分别列出。案由表述是否准确规范，直接影响案件的办理质量。但在执法检查中发现，案由填写不规范的问题还是比较突出。对于药品、医疗器械行政处罚来讲，执法的主要依据是“一法两条例”。下面就“一法两条例”中涉及的行政处罚案由一一分类列出，供各位同仁在执法实践中对照参考。如有遗漏或不当之处，请指正。 一、《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由 （一）无证生产、经营药品案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。 2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。
（二）生产、销售假药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。 （三）生产、销售劣药案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。 2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十五条。 （四）为假劣药品提供运输、保管、仓储案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第四十八条、第四十九条。 2．处罚：（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《药品管理法》第七十七条。 （五）未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案（选择性案由） 1．违反条款：《药品管理法》第九条、第十六条、第三十条。 2．处罚：（1）警告，责令限期整改；（2）逾期不改正
附件1 行政处罚文书格式范本 河南省人民政府法制办公室
2016年5月
目录 1.行政处罚委托书 (1) 2. 举报（投诉）案件登记表 (2) 3.行政处罚案件立案审批表 (3) 4. 询问笔录 (4) 5. 现场检查（勘验）笔录 (5) 6. （行政机关名称）责令（限期）改正通知书 (6) 7.抽样取证审批表 (7) 8. （行政机关名称）抽样取证通知书 (8) 9. （行政机关名称）抽样取证物品处理通知书 (9) 10.先行登记保存证据审批表 (10) 11.（行政机关名称）先行登记保存证据通知书 (11) 12.（行政机关名称）先行登记保存证据物品处理通知书 (12) 13.案件调查终结报告 (13) 14.重大复杂案件集体讨论笔录 (14) 15.行政处罚审批表 (15) 16.（行政机关名称）行政处罚事先告知书 (16) 17.（行政机关名称）行政处罚听证告知书 (17)
18.行政处罚听证申请书 (18) 19.（行政机关名称）行政处罚听证通知书 (19) 20. 行政处罚听证笔录 (21) 21. 陈述（申辩）笔录 (22) 22.（行政机关名称）案件移送函 (23) 23.行政处罚决定审批表 (25) 24.（行政机关名称）行政处罚决定书 (26) 25.行政处罚文书送达回证 (28) 26. 行政处罚延期（分期）缴纳罚款审批表 (29) 27.行政处罚案件结案审批表 (30) 28.（行政机关名称）当场行政处罚决定书 (31)
1.行政处罚委托书 委字〔〕第号 委托机关： 法定代表人：职务：单位地址： 受委托机关： 法定代表人：职务：单位地址： 根据（法律依据名称及条、款、项具体内容） 的规定，经××局与××(单位)研究，现由××局委托××(单位)实施：（处罚事项和实施范围）。委托期限自年月日至年月日止。 委托期间，××(单位)必须以××局的名义，在委托范围内实施行政处罚，并接受××局的监督；由此产生的法律后果，由××局承担。××(单位)不得将委托事项再委托。 法定代表人签字：法定代表人签字： 委托机关（印章）受委托单位（印章） 年月日年月日
医疗器械行政处罚种类、依据 序 号 案由违反条款处罚依据处罚的规章依据处罚内容备注 1未取得医疗器械产品 生产注册证书生产医 疗器械案 《医疗器械监督管理 条例》第二十一条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械生产监督 管理办法》第五十三 条第二款、《一次性使 用无菌医疗器械监督 管理办法（暂行）》第 二十九条第一款 1、责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所 得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；2、 没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3 万元以下的罚款，3、情节严重的，由省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》 2生产企业未依法办理 医疗器械重新注册而 销售医疗器械案 《医疗器械监督管理 条例》十三条、第十四 条第一款 《医疗器械注册管理 办法》第三十三条、第 三十四条、第三十五条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械注册管理 办法》第四十八条 同上 3医疗器械与注册证书 限定内容不同的，或者 产品说明书、标签、包 装标识等内容与医疗 器械注册证书限定内 容不同，生产企业未依 法办理重新注册而销 售案 《医疗器械注册管理 办法》第三十四条、第 三十五条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械注册管理 办法》第四十八条 同上 4已取得《无菌器械产品 注册证》的企业新建、 改建厂房未经批准擅 自生产案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第九条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上 5医疗器械生产企业擅 自在医疗器械说明书 中增加产品适用范围 或者适应症案 《医疗器械说明书、标 签和包装标识管理规 定》第十七条 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《医疗器械说明书、 标签和包装标识管理 规定》第二十一条 同上 6无菌医疗器械生产企 业伪造他人厂名、厂 址、产品批号案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第十三条第一 款第（一）项、第（四） 项 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上 7无菌医疗器械生产企 业伪造或冒用《医疗器 械产品注册证》案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第二十九条第 二款 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上 8无菌医疗器械生产企 业擅自增加无菌器械 型号、规格案 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行》第十三条第一 款第（六）项、 《医疗器械监督管理 条例》第三十五条 《一次性使用无菌医 疗器械监督管理办法 （暂行）》第二十九条 第二款 同上
附件1 安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则 第一条为规范食品药品行政处罚裁量权，确保行政处罚行为合法、适当，根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院《关于加强法治政府建设的意见》（国发〔2010〕33号）、国家食品药品监督管理局《关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知》（国食药监法〔2012〕306号）等有关规定，结合本省实际，制定本规则。b5E2RGbCAP 第二条本规则所称行政处罚裁量，是指食品药品监督管理部门在对食品（含食品添加剂、特殊食品,下同）、药品（含中药、民族药，下同）、化妆品和医疗器械等有关违法行为作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。p1EanqFDPw 第三条全省各级食品药品监督管理部门对食品、药品、化妆品和医疗器械等有关违法行为实施行政处罚，行使裁量权时，应遵循本规则。DXDiTa9E3d 第四条行使行政处罚裁量权应当遵守处罚法定原则、公平公正原则、过罚得当原则、公开透明原则、行政处罚与教育相结合原则。RTCrpUDGiT 第五条按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，行政处罚裁量阶次划分为不予处
罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、一般行政处罚和从重行政处罚。5PCzVD7HxA （一）不予处罚，是指行为人的行为不构成应受行政处罚的违法行为或者行为人虽实施了违法行为，但由于法定原因而免除处罚。jLBHrnAILg （二）减轻行政处罚，是指在法律、法规和规章规定的幅度下限以下（不含下限）的行政处罚。 （三）从轻行政处罚，是指在法律、法规和规章规定的幅度中限以下（不含中限）、下限以上的行政处罚。 （四）一般行政处罚，是指在法律、法规和规章规定的幅度中限的行政处罚。 （五）从重行政处罚，是指在法律、法规和规章规定的幅度中限以上（不含中限）、上限以下的行政处罚。 违法行为涉嫌构成犯罪的，应当依法移送司法机关，不得以行政处罚代替刑事处罚。 第六条具有下列情形之一的，应当不予行政处罚： （一）不满14周岁的人有违法行为的； （二）精神病人在不能辨认或不能控制自己行为时有违法行为的； （三）违法行为在两年内未被发现的； （四）违法行为轻微并及时纠正、没有造成危害后果的； （五）法律、法规或规章规定不予行政处罚的其他情形。
行政处罚文书格式 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
附件1 行政处罚文书格式范本 河南省人民政府法制办公室 2016年5月
目录 1.行政处罚委托书 (1) 2. 举报（投诉）案件登记表 (2) 3.行政处罚案件立案审批表 (3) 4. 询问笔录 (4) 5. 现场检查（勘验）笔录 (5) 6. （行政机关名称）责令（限期）改正通知书 (6) 7.抽样取证审批表 (7) 8. （行政机关名称）抽样取证通知书 (8) 9. （行政机关名称）抽样取证物品处理通知书 (9) 10.先行登记保存证据审批表 (10) 11.（行政机关名称）先行登记保存证据通知书 (11) 12.（行政机关名称）先行登记保存证据物品处理通知书 (12) 13.案件调查终结报告 (13) 14.重大复杂案件集体讨论笔录 (14) 15.行政处罚审批表 (15) 16.（行政机关名称）行政处罚事先告知书 (16) 17.（行政机关名称）行政处罚听证告知书 (17)
18.行政处罚听证申请书 (18) 19.（行政机关名称）行政处罚听证通知书 (19) 20. 行政处罚听证笔录 (21) 21. 陈述（申辩）笔录 (22) 22.（行政机关名称）案件移送函 (23) 23.行政处罚决定审批表 (25) 24.（行政机关名称）行政处罚决定书 (26) 25.行政处罚文书送达回证 (28) 26. 行政处罚延期（分期）缴纳罚款审批表 (29) 27.行政处罚案件结案审批表 (30) 28.（行政机关名称）当场行政处罚决定书 (31)
附件2：秦皇岛城管系统行政处罚案卷参考文书样式 一、立案审批表 二、询问笔录 三、检查（勘验）笔录 四、抽样取证通知书 五、抽样取证物品处理通知书 六、先行登记保存证据通知书 七、先行登记保存证据物品处理通知书 八、行政处罚事先告知书 九、陈述、申辩笔录 十、行政处罚听证告知书 十一、行政处罚听证通知书 十二、听证笔录（首页） 十三、听证报告 十四、调查终结报告 十五、案件集体讨论笔录 十六、案件处理内部审批表 十七、行政处罚决定书 十八、责令（限期）改正通知书 1
十九、行政处罚文书送达回证 二十、行政处罚案件结案报告 二十一、当场行政处罚决定书 二十二、行政违法案件移送函 二十三、行政处罚强制执行申请书二十四、案卷封面 二十五、案卷目录 二十六、询问笔录（末页） 二十七、陈述（申辩）笔录（续页）二十八、听证笔录（续页） 二十九、案件集体讨论笔录（续页） 2
立案审批表 3
询问笔录 案由： 时间：年月日时分至时分。 地点： 被调查（询问）人：性别：年龄：身份证号码： 工作单位：职务：电话： 住址：邮编： 调查（询问）人及执法证编号：、记录人： 执法人员表明身份、出示证件及为被调查（询问）人确认的记录： 被调查（询问）人对执法人员出示证件、表明身份的确认记录： 告知陈述（申辩）和申请回避的权利： 询问内容： 被调查（询问）人签字：年月日 调查（询问）人签字：年月日 记录人签字：年月日 第页共页 4
现场检查（勘验）笔录 时间：2012年月日时分至时分 地点： 被检查（勘验）人名称：法定代表人（负责人）： 被检查（勘验）人姓名：性别：身份证号码： 工作单位：职务或职业：电话： 住址：邮编： 其他见证人：职务：单位或住址： 检查（勘验）人及执法证编号：、记录人： 工作单位： 告知事项： 现场情况： 被检查（勘验）人或现场负责人注明：“笔录上述内容，情况属实。” 被检查（勘验）人或现场负责人签字：年月日见证人签字：年月日 检查（勘验）人签字：、记录人签字： 第页共页 5