保健食品循证医学项目
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《保健食品循证医学项目》是在国家卫生部的指导下，由中国保健协会主办的保健食品大规模科学系统研究项目，主要是通过循证医学的方法，采用文献收集，消费者研究，市场调研，科学试验，包括大量的动物及临床试验等手段，验证保健食品的安全性和有效性，验证保健食品对改善消费者健康的价值。对以上全部收集到的证据，最后将进行持续性的整理与公布。
循证医学项目是在国民健康受到严重威胁的情况下展开的。（据中国官方统计，目前中国健康人群已经不足3%，更多的是严重的亚健康和慢性疾病患者，单指高血压人口已经达到1.7亿，高血脂人口1亿多人，糖尿病患者接近2亿人，超重肥胖患者超过2个亿，脂肪肝1.2个亿。平均每30秒就有一人被确诊患癌，平均每30秒就有一人被确诊换糖尿病，每10秒就有一人死于心脑血管疾病。在中国22%的中年人死于心脑血管疾病。死于慢性疾病的人数已占总死亡数的83%。中国每年用于心脑血管疾病的经费高达3000亿元，每年因肝炎而导致的经济损失高达3600亿美元。2005—2015年十年的时间，中国因疾病导致劳动力丧失而造成的损失达到了5500亿美元。在国人更多的时候把自己的健康交给了医生和药物，而现实是有三分之一的病人死于药物的不良反应。所以提高国人健康意识，增强保健预防观念，才是解决这一常态问题最根本的办法。）
在中国保健品高速增长的同时，保健产品假冒伪劣，违法广告泛滥等现象严重，同时也严重影响了消费者对保健品的公信力。据中国保健协会副秘书长张大超介绍，选择完美公司作为首家“循证医学”项目研究的合作企业，是因为完美企业形象比较好，产品也不错。而完美只是保健品“循证医学”研究的第一步，今后中国保健品协会还将进一步扩大规模，选择更多产品进行研究，验证产品安全性和有效
性，确保为消费者提供的保健品都是健康、安全的产品。
国家规定保健食品27种功能???????????????27???? ▲只做动物试验▲?????????. ●只做人体试验●?????????. 其他为两者均做??????????????????????. 01增强免疫力▲????? 02辅助降脂?????? 03辅助降糖???? 04抗氧化??? 05辅助改善记忆力????? 06缓解视疲劳●????? 07促进排铅?????? 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压???? 10改善睡眠▲???? 11促进泌乳?????? 12缓解体力疲劳▲????? 13提高缺氧耐受力▲??????????? 14对辐射危害有辅助保护功能▲?????????? 15减肥???? 16改善生长发育???????? 17增加骨密度????? 18改善营养性贫血??????? 19对化学性肝损伤有辅助保护▲????? 20祛痤疮●????? 21祛黄褐斑●????? 22改善皮肤水分●?????? 23改善皮肤油份●??????? 24通便功能???? 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能???????? 26调节肠道菌群??????? 27促进消化????
保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注： ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外，还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂，与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能，只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？ 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行
保健食品功效成分检验要求与常用方法 保健食品功效成分检验要求与常用方法 魏锋 中国药品生物制品检定所中药室 （北京 100050） 提纲 一、保健食品及其标准概况 二、保健食品的检验要求 三、保健食品理化检验及常用的分析方法介绍 四、保健食品功效成分和分析检测 五、保健食品分析方法建立和分析方法学验证 六、保健食品功效成分检测其它有关问题 一、保健食品及其标准概况 1、保健食品的特点 2、保健食品的标准现状 3、健食品的标准内容 4、保健食品和药品标准的区别 5、保健食品及其质量标准存在的问题和对策 1、保健食品的特点 《保健食品注册管理办法》明确指出保健食品是指是指声称具有特定保健功
能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。 两个基本特征： 一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与普通食品药品的区别 药品 食品、药品 食品 形态 允许 不允许 不允许 副作用 特定人群 特定人群 各类人群 适宜人群 不可以 可以 可以
长期服用 有限量 有限量 不限量 食用量 药品属性 有传统食品和药品属性 传统食品 属性 治疗疾病， 有治疗作用 营养、感官、保健、无治疗作用 营养、感官、无保健作用 作用 药品 保健食品 普通食品 项目 2、保健食品的标准现状 标准化是保健食品行业的迫切需要，要鼓励保健产业创新、提升保健产品质量就要从源头抓起，从规范保健品原料做起，而大部分保健产品原料，特别是天然产物标准匮乏 目前保健食品原料的标准体系不健全，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准，使行业规范和监管存在局限。原材料品质缺乏参照，到底有多少功能成分，活性是否稳定一致，缺少判定的标准依据。
保健食品循证医学项目 预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制 《保健食品循证医学项目》是在国家卫生部的指导下，由中国保健协会主办的保健食品大规模科学系统研究项目，主要是通过循证医学的方法，采用文献收集，消费者研究，市场调研，科学试验，包括大量的动物及临床试验等手段，验证保健食品的安全性和有效性，验证保健食品对改善消费者健康的价值。对以上全部收集到的证据，最后将进行持续性的整理与公布。 循证医学项目是在国民健康受到严重威胁的情况下展开的。（据中国官方统计，目前中国健康人群已经不足3%，更多的是严重的亚健康和慢性疾病患者，单指高血压人口已经达到1.7亿，高血脂人口1亿多人，糖尿病患者接近2亿人，超重肥胖患者超过2个亿，脂肪肝1.2个亿。平均每30秒就有一人被确诊患癌，平均每30秒就有一人被确诊换糖尿病，每10秒就有一人死于心脑血管疾病。在中国22%的中年人死于心脑血管疾病。死于慢性疾病的人数已占总死亡数的83%。中国每年用于心脑血管疾病的经费高达3000亿元，每年因肝炎而导致的经济损失高达3600亿美元。2005—2015年十年的时间，中国因疾病导致劳动力丧失而造成的损失达到了5500亿美元。在国人更多的时候把自己的健康交给了医生和药物，而现实是有三分之一的病人死于药物的不良反应。所以提高国人健康意识，增强保健预防观念，才是解决这一常态问题最根本的办法。） 在中国保健品高速增长的同时，保健产品假冒伪劣，违法广告泛滥等现象严重，同时也严重影响了消费者对保健品的公信力。据中国保健协会副秘书长张大超介绍，选择完美公司作为首家“循证医学”项目研究的合作企业，是因为完美企业形象比较好，产品也不错。而完美只是保健品“循证医学”研究的第一步，今后中国保健品协会还将进一步扩大规模，选择更多产品进行研究，验证产品安全性和有效
保健品的简单介绍 1、保健品分类 目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求;保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。随着大家健康保健意识的不断增强，保健食品市场也空前的火爆起来。火爆的市场中，各种产品的质量也是参差不齐。接下来就教给大家如何挑选正规合适的保健食品。 2、与一般食品的区别 保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。 保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。 3、与营养品有的区别 保健品不是营养品。人体需要的营养素有很多，例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等，营养品一般都富含这些营养素，人人
都适宜。例如牛奶富含蛋白质、脂肪和钙等物质，它的营养价值很高，人人都适宜喝。而保健食品是具有特定保健功能、只适宜特定人群的食品，它的营养价值并不一定很高。所以，人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。 当然保健品在一些方面比较好，保健品在固定的保健功能方面可以比营养品获得的更多，人身体的矿物质并不平衡，所以在某些方面保健品占更大的优势。 4、保健食品的基本特征 保健食品无论是哪种类型，它都有出自保健目的，不能在很短时间内改善人的体质，但长时间服用可使人延年益寿。 保健食品的原料组成有多种方式，近年来出现了以中草药为原料的组成方式，而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健，加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍，对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说：“上药养命以应天，无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”。南朝名医陶弘景说：“上品药性，亦能遣疾。但势力和厚，不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般（https://www.doczj.com/doc/d019186575.html,/goods.php?id=2368）都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。 保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。 5、保健品功效因人差异大
1 有助于增强免疫力功能 1.1 试验项目 1.1.1 体重 1.1.2 脏器/体重比值测定：胸腺/体重比值，脾脏/体重比值 1.1.3 细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验 1.1.4 体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定 1.1.5 单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验1.1.6 NK细胞活性测定 1.2 试验原则 1.2.1 所列指标均为必做项目。 1.2.2 采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。 1.3 结果判定 有助于增强免疫力功能判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有有助于增强免疫力功能作用。 其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核—巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核—巨噬细胞功能结果阳性。NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性，可判定NK细胞活性结果阳性。 2 有助于抗氧化功能 2.1 试验项目 2.1.1 动物实验 2.1.1.1 体重 2.1.1.2 脂质氧化产物：丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素（8-Isoprostane） 2.1.1.3 蛋白质氧化产物：蛋白质羰基 2.1.1.4 抗氧化酶：超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶 2.1.1.5 抗氧化物质：还原型谷胱甘肽 2.1.2 人体试食试验 2.1.2.1 脂质氧化产物：丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素（8-Isoprostane） 2.1.2.2 超氧化物歧化酶 2.1.2.3 谷胱甘肽过氧化物酶 2.2 试验原则 2.2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必测项目。 2.2.2 脂质氧化产物指标中丙二醛和血清8-表氢氧异前列腺素任选其一进行指标测定，动物
保健食品的相关知识（一） 1、保健食品的定义 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2、保健食品与普通食品的异同 ⑴国家标准GB/T15901-1994一般食品定义为：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食 品，不包括烟草或只作药品用的物质。 ⑵在GB16740-1997《保健食品通用标准》将保健食品定义为：保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共 性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 ⑶共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。 区别：①保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。 ②保健食品一般有特定食用范围(特定人群)，而一般食品没有。 浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品第三功能。 3、保健食品与药品的区别 ⑴药品是用于治疗疾病，保健食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体防御功 能，已达到保健康复的作用； ⑵保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用； 4、保健食品分类 保健食品按食用对象不同分为两大类：一类以健康人群为对象，主要为了补充营养素，满足生命周期不同阶段的需求；另一类主要供给某些生理功能有问题的人食用，强调其在预防疾病和促进康复方面的调节功能 [1] 。 标准规定，保健食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，主要包括： 1、多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等； 2、功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等； 3、功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等； 4、自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等； 5、维生素类：如维生素A维生素C维生素E等； 6、肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；
保健食品功能学评价程序和检验方法 1 主题内容和适用范围 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。 本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2 进行食品保健作用评价的基本要求 2.1 对受试物的要求 2.1.1 提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2 受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3 提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2 对实验动物的要求 2.2.1 根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2.2 动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至少10只（单一性别），大鼠每组至少8只(单一性别)。动物的年龄可根据具体试验需要而定。 2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。 2.3 给受试物的剂量及时间 2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。 2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。 3 试验项目、试验原则及结果判定 3.1 免疫调节作用 3.1.1 试验项目 3.1.1.1.1 脏器/体重比值
保健食品备案产品剂型及技术要求 （2021年版） 一、保健食品备案产品剂型（或食品形态）及主要生产工艺如下： （一）片剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。 （二）硬胶囊：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。 （三）软胶囊：混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等。 （四）口服溶液：混合、溶解、配制、过滤、灌装、包装等（涉及灭菌的，应填报具体灭菌方法及工艺参数，如湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌等）。 （五）颗粒剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。 （六）凝胶糖果：溶胶、化糖、熬煮、混合、调配、过滤、充气、成型、干燥、拌砂、包衣、抛光、涂挂、包装等。 （七）粉剂：粉碎、过筛、混合、分装、包装等。 经预混、包埋、微囊化等前处理的原料，应以预混 （**、**、**）、包埋（**、**、**）、微囊化（**、**、 **）等形式在生产工艺中标注经预混、包埋、微囊化等前 处理的原料名称。 二、保健食品备案产品剂型及技术要求如下：
（一）补充维生素矿物质产品在备案时可以选用以上剂型（或食品形态）及主要生产工艺。 （二）片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂为现行《中国药典》中收载的剂型，技术要求中指标设定参考现行《中国药典》和《食品安全国家标准保健食品》（GB16740）。 （三）此次纳入备案的凝胶糖果和粉剂属于食品形态，其技术指标无相应的国家标准，凝胶糖果和粉剂的保健食品技术要求详见附件。 （四）辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求需符合《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》相关要求。 （五）根据保健食品原料目录的陆续发布情况，不同原料可以制备的剂型（或食品形态）以《保健食品原料目录》及其配套文件发布时规定的剂型（或食品形态）为准。 附件：1.保健食品备案剂型凝胶糖果的技术要求（2021年版） 2.保健食品备案剂型粉剂的技术要求（2021年版）
保健食品项目立项报告 一、项目背景及目标 随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，保健食品消费市场蓬勃发展。在当前日益增长的消费需求中，我们决定开展一个保健食品项目，旨在提供高质量、安全、有效的保健食品，满足人们对健康的需求。本项目的目标是成为市场上领先的保健食品品牌，推动健康生活理念的普及，提高人们的健康水平。 二、项目内容及计划 1.产品研发与生产：通过与专业的食品研究机构合作，研发具有营养丰富、科学配比、适宜人群的保健食品。确保产品的质量和安全。 2.市场调研与推广：开展市场调研，深入了解目标消费群体的需求及偏好，并通过各种渠道，如电子商务、线下展销等方式进行产品推广和销售。 3.品牌建设：通过不断改进产品质量，提高品牌知名度和美誉度。同时，加强品牌文化和形象的塑造，树立社会责任感和公众信任度。 4.售后服务与用户反馈：建立完善的售后服务体系，确保用户能够获得及时、有效的售后支持。同时，通过用户反馈，不断改进产品质量和服务。 三、项目优势 1.研发团队实力：项目团队由经验丰富的食品研发专家组成，具备丰富的营养学及食品科学知识，能够保证产品的科学性和创新性。
2.市场需求：保健食品市场需求持续增长，消费者对健康的关注度也在提升，我们的产品能够满足市场需求。 3.优质渠道资源：我们与各大电商平台、线下药店、保健品专卖店等建立了合作关系，能够在短时间内将产品推向市场。 4.缺口市场：目前市面上存在着低质量、假冒伪劣的保健食品，我们的高质量产品能够填补市场的缺口，提供消费者更加安全、有效的选择。 四、项目预算与盈利预测 1.项目预算： -研发费用：XX万元 -生产设备投资：XX万元 -市场推广费用：XX万元 -品牌建设及宣传费用：XX万元 -售后服务及用户反馈建设：XX万元 -其他费用：XX万元 总计：XX万元 2.盈利预测： 基于市场需求及竞争情况，预计项目第一年的销售额为XX万元，第二年XX万元，第三年XX万元。预计第一年亏损XX万元，第二年盈利XX 万元，第三年盈利XX万元。综合考虑市场增长及投资回报率，预计项目实现盈利的时间为第二年。
保健食品卫生学 理化检验规范 （征求意见稿） Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food
目录 第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。 一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。 二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。 一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。 二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。 三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。 四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。 五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。 六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。 七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。 八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。 九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。 十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法...................... 错误!未定义书签。 十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定............ 错误!未定义书签。 十二、保健食品中茶氨酸的测定.................................. 错误!未定义书签。 十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定............ 错误!未定义书签。 十四、保健食品中腺苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。 十五、保健食品中总皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。 十六、保健食品中总黄酮的测定.................................. 错误!未定义书签。 十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定.......................... 错误!未定义书签。 十八、蚓激酶活性的测定方法 ................................... 错误!未定义书签。 十九、保健食品中总蒽醌的测定.................................. 错误!未定义书签。 二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定.......................... 错误!未定义书签。 二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定...................... 错误!未定义书签。 二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定............................ 错误!未定义书签。 二十三、保健食品中总三萜的测定................................ 错误!未定义书签。 二十四、保健食品中虫草素的测定................................ 错误!未定义书签。 二十五、保健食品中虫草酸的测定................................ 错误!未定义书签。第三部分十一种溶剂残留的测定.................................. 错误!未定义书签。第四部分兴奋剂及违禁成分测定.................................. 错误!未定义书签。第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目............ 错误!未定义书签。第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目 ....... 错误!未定义书签。附录........................................................... 错误!未定义书签。 附录1部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准................ 错误!未定义书签。 附录2常用卫生指标检测方法 .................................. 错误!未定义书签。
(2023)保健食品大规模循证医学的项目完美产品调研的报告共29张课件(一) 保健食品大规模循证医学项目的完美产品调研报告 该项目旨在进行大规模的循证医学研究，以评估保健食品对人体健康的影响。本次报告详细介绍了调研得出的完美产品信息，以下是报告的主要内容： 调研目的 调研的目的是为了寻找适用于大规模研究的完美产品，以确保研究结果的准确性和可靠性。 调研方法 通过对市场上各种保健食品进行广泛的调研和评估，选出适合大规模研究的产品。 调研包括以下几个方面： 1.了解保健食品的原材料和生产工艺； 2.评估已有的循证医学研究结果； 3.调查用户评价和反馈。 完美产品的特征 经过调研，我们筛选出了适用于大规模研究的完美产品，其特征包括以下几个方面： 1.原材料纯天然，没有添加物； 2.生产工艺科学，生产过程严格控制，保证产品品质； 3.已有的循证医学研究结果证明其对人体健康有益； 4.用户评价和反馈良好，喜爱度高。
完美产品列表 根据以上特征，我们筛选出了以下完美产品： 1.珊妮健康食品：由生态环保的生产方式得出，原材料采用高品质 绿色食品，已有多项科学研究证明其对改善肠道健康有效； 2.天赋万能贴：以传统中药材为原材料，适合贴在不同的部位改善 人体微循环； 3.硒泉：优质中草药+现代科技制成。广泛应用于提高心血管健康、 降低血糖和血脂等研究，并已得到多项专业认证。 结论 通过本次调研，我们选择出了具有科学可靠性和广泛应用价值的完美 产品，为大规模循证医学研究做出贡献。 接下来的工作 在选择完美产品的基础上，我们将进一步开展以下工作： 1.建立研究队伍和研究计划； 2.选择研究参与者，确保样本覆盖面广泛、代表性强； 3.开展大规模的循证医学研究，并及时记录研究结果和数据，以便 最终的数据分析和结论； 4.输出科学可靠的结果和结论，促进保健食品健康产业的发展。 总结 保健食品在现代社会已经成为许多人们关注和追求的健康产品。而通 过循证医学的研究，能够为保健食品的发展和提高提供科学可靠的依据。 通过本次调研，我们选择出了适用于大规模循证医学研究的完美产品，为今后的研究工作打下了基础。我们希望这项研究能够推动保健品健 康产业的发展，为人们的健康生活注入更多的力量。
国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능 ▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다. 01增强免疫力▲면역력증강 02辅助降脂보조지방다운 03辅助降糖혈당내림 04抗氧化항산화 05辅助改善记忆力기억력개선 06缓解视疲劳●눈피로완화 07促进排铅시각피로완화 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压혈압다운 10改善睡眠▲수면개선 11促进泌乳모유분비촉진 12缓解体力疲劳▲몸피로완화 13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강 14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호 15减肥다이어트 16改善生长发育성장발육상황개선 17增加骨密度골밀도증가 18改善营养性贫血영양적빈혈개선 19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호 20祛痤疮●여드름제거 21祛黄褐斑●황갈반제거 22改善皮肤水分●피부수분개선 23改善皮肤油份●피부기름기개선 24通便功能변통기능 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호 26调节肠道菌群장의세균군조절 27促进消化소화개선
保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注： ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外，还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂，与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能，只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？ 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 （一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性。 注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项： （1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。 （2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度 判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 （方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。 注意事项： （1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 （2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型） 方案一 主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。 方案二 主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。 注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 （二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求：
保健品产品项目计划书 篇一：保健品项目商业计划书 保健品项目商业计划书20XX年 前言 中商咨询编制的商业计划书可作为项目运作主体的沟通工具，会着力体现企业（项目）的核心价值与竞争优势，有效吸引风险投资者及商业伙伴，促成项目融资。同时，中商咨询编制的商业计划书内容涉及企业（项目）运营的方方面面，能为企业（项目）实施提供建议参考。中商产业研究院每年完成项目数量达数百个，在养老产业、商业地产、产业地产、产业园区、互联网、电子商务、民营银行、民营医院、农业、养殖业、生态旅游、酒店、机械电子等行业积累了丰富的项目案例，可对同行业项目提供具有参考性、建设性意见，帮助客户对项目进行梳理和判断。 【出版日期】20XX年 【交付方式】Email电子版/特快专递 【价格】订制 保健品项目商业计划书 第一部分摘要 一、项目背景 二、项目简介
三、项目竞争优势 四、融资与财务说明 第二部分保健品行业与市场分析一、市场环境分析 （一）政策环境分析 （二）经济环境分析 二、保健品行业市场分析 三、保健品市场预测分析 四、市场分析小结 第三部分公司介绍 一、公司基本情况 二、公司业务介绍 三、组织架构 四、主要管理团队 第四部分产品与技术 一、主要产品介绍 （一）主要产品 （二）产品性能 （三）产品的竞争优势 二、产品制造 （一）产品生产制造方式（二）生产工艺流程
（三）质量控制 （四）售后服务 （五）生产成本控制 三、技术与研发 （一）关键技术介绍 （二）技术亮点 （三）现有的和正在申请的知识权（四）研发团队 （五）持续创新安排 第五部分营销规划 一、营销战略 二、营销措施 第六部分项目发展规划 一、发展战略 二、阶段发展规划 三、实现经营目标采取的具体策略（一）营销网络计划 （二）人才培养和引进策略（三）服务提升计划 第七部分融资说明 一、资金需求 二、资金使用规划及进度
中药保健品项目 实施方案 规划设计/投资方案/产业运营
中药保健品项目实施方案 保健品是保健食品的通俗说法，指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质等为目的的营养素补充食品；中医药保健品是指以中医理论为基础，以中草药为原料或者添加中草药提取物的一系列保健品，属于保健食品的重要分支和组成部分。随着“健康中国”的推进，居民在收入和消费能力提升下，养生保健的意识明显增强，推动了我国对保健品的需求，中药保健品凭借其中医理念特色，取得了快速发展，市场规模不断扩大。 该中药保健品项目计划总投资9350.11万元，其中：固定资产投资7196.31万元，占项目总投资的76.96%；流动资金2153.80万元，占项目总投资的23.04%。 达产年营业收入14605.00万元，总成本费用11478.25万元，税金及附加169.57万元，利润总额3126.75万元，利税总额3727.60万元，税后净利润2345.06万元，达产年纳税总额1382.54万元；达产年投资利润率33.44%，投资利税率39.87%，投资回报率25.08%，全部投资回收期5.49年，提供就业职位310个。 报告根据项目实际情况，提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案；结合项目特点提出合理的总体及分年度实施进度计划。 ......
中药保健品项目实施方案目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
目录 第一章项目背景及必要性 (7) 一、我国营养保健食品行业发展趋势 (7) 二、我国营养保健食品行业概述 (8) 三、行业竞争格局 (10) 第二章行业、市场分析 (12) 一、影响行业发展的有利和不利因素 (12) 二、影响行业发展的有利和不利因素 (14) 三、行业概况 (17) 第三章建设方案与产品规划 (18) 一、建设规模及主要建设内容 (18) 二、产品规划方案及生产纲领 (18) 产品规划方案一览表 (18) 第四章选址可行性分析 (20) 一、项目选址原则 (20) 二、建设区基本情况 (20) 三、创新驱动发展 (22) 四、社会经济发展目标 (23) 五、产业发展方向 (23) 六、项目选址综合评价 (24)
第五章建筑工程技术方案 (26) 一、项目工程设计总体要求 (26) 二、建设方案 (26) 三、建筑工程建设指标 (30) 建筑工程投资一览表 (30) 第六章 SWOT分析说明 (32) 一、优势分析（S） (32) 二、劣势分析（W） (33) 三、机会分析（O） (34) 四、威胁分析（T） (35) 第七章发展规划 (39) 一、公司发展规划 (39) 二、保障措施 (43) 第八章运营模式分析 (46) 一、公司经营宗旨 (46) 二、公司的目标、主要职责 (46) 三、各部门职责及权限 (47) 四、财务会计制度 (50) 第九章法人治理 (54) 一、股东权利及义务 (54)
二、董事 (56) 三、高级管理人员 (61) 四、监事 (64) 第十章组织架构分析 (67) 一、人力资源配置 (67) 劳动定员一览表 (67) 二、员工技能培训 (67) 第十一章环保分析 (70) 一、编制依据 (70) 二、环境影响合理性分析 (71) 三、建设期大气环境影响分析 (72) 四、建设期水环境影响分析 (76) 五、建设期固体废弃物环境影响分析 (76) 六、建设期声环境影响分析 (76) 七、建设期生态环境影响分析 (78) 八、营运期环境影响 (78) 九、清洁生产 (79) 十、环境管理分析 (81) 十一、环境影响结论 (82) 十二、环境影响建议 (83)