血液制品行业情况
3.1行业名词解释
3.2所属行业及相关政策
3.2.1所属行业类别
公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。
3.2.2行业主要法律法规及政策
与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS 传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4
月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。
3.3行业发展概况
3.3.1血液产品概况
人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。
人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。
人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些严重细菌性或病毒性感染疾病的疗效。
凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科手术止血中也有广泛的应用，其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。
3.3.2血液制品原料血浆的采集
在国际上，血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。
在中国，回收血浆不允许用于血液制品的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。
单采血浆技术是指用物理学方法由全血分离出血浆和血细胞组分，并将除血浆外其余组分回输给供血浆者的操作技术。其采集过程如下图所示，先从供血浆者体内抽取血液（全血），然后将血浆和红细胞、白细胞、血小板等其他组分分离。分离出来的血浆用于工业生产，而红细胞、白细胞、血小板等其余组分则回输给供血浆者。
在中国，原料血浆的采集和管理体系非常严格，原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行，其他单位和个人不得从事单采血浆活动。同时我国的血浆采集管理较欧美国家也更为严格。
3.3.3行业上下游情况
血液制品的上游是血浆产业，来源于献浆员，主要是血浆站附近的居民。由血浆到产品这个过程在生产企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者。
生产企业占据了包括血浆站、生产到出货的大部分链条。献浆员的数量与积极性主要与观念、人口数量及经济发达程度有关。目前，终端产品供不应求，生产企业处于强势状态。
血制品企业业务流程图
血制品企业所开设的浆站进行采浆后，有进行加工资格的浆站进行进一步加工再运到血制品企业进行投浆生产，无加工资格的浆站直接将血浆运到血制品企业进行投浆生产。企业取得产品批签发后方可进行销售，从采浆到销售基本均在同一家企业完成。
3.4行业发展现状及市场容量
3.4.1行业发展现状
1、国内市场现状
中国血制品生产起源于上世纪60年代。到上世纪80年代，许多地方血站、军区血站及科研机构开始生产血液制品，目前大部分厂家的产品品种为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白，小部分厂家可以生产凝血因子类产品（凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原等）。
从原料本身、产品以及企业的角度将中国血制品行业与欧美市场进行对比分析，我们得出，国内血浆长期短缺，血制品人均使用量低、产品结构不均，业内企业集中度低，但行业并购与增长齐飞，集中趋势逐渐显现，同时该行业产品的市场集中度低。
1、血浆长期短缺
我国原料血浆总体供应仍处于较低水平。从20世纪40年代出现以来，血液制品（人血白蛋白、免疫球蛋白、小制品等）种类不断丰富，其临床之价值得到了广泛的国际认可。而出于安全考虑，我国血浆采集监管制度非常严格。
2017年中国采浆量超过7000吨，采浆量为欧洲和美国的1/5，人均采浆量不足欧美的1/7。且中国采浆量的增速也略低于欧美。2010~2016年，欧洲和美国血浆采集量年复合增长率为11%，国内采浆量增速仅为9%。尽管2017年国内采浆量增速提升，并超过8000吨，但短期内仍会与欧美市场有较大差距。
中美采浆量对比图
数据来源：PPTA
国内单采血浆数量历史波动图
数据来源：卫计委，国金证券研究所
国内单采血浆总量历史波动图
数据来源：卫计委，国金证券研究所
美国同时也是全球最大的血制品消费国，其血制品市场销售额占全球的40%。美国是世界上唯一一个可以血制品自给自足的国家，欧美发达国家允许血浆和血制品进口来保障供应，欧美15%的人口消费了超过65%的血制品。
我国血浆投放量远不能满足需求，行业处于需求高度旺盛的状态。2018年度全国采浆量约为8600吨，与国内保守需求量14000吨相比,缺口仍较大，与WHO基本保障水平（10L/1000人）相比，缺口达39%。
2、血制品人均使用量低、产品结构不均
国内人均白蛋白使用量是美国40%，免疫球蛋白人均使用量是美国的7%，凝血因子的人均使用量是美国2.4%。欧美血制品以凝血因子为主，我国则以白蛋白为主。欧美市场免疫凝血因子份额最高达到39%，人免疫球蛋白次之达33%，白蛋白仅占14%左右的份额。而在我国，白蛋白占据绝对主导地位，市场份额高达62%，其次是静丙（22%），凝血因子占比估计不到10%。下表详细列明了中美血制品行业的产品差距。
中美血制品行业对比2017年数据对比
数据来源：CSL报告，PPTA，国信证券，中国重组VIII因子人均用量根据招标单价不PDB金额估计造成这一现象的原因，除了上游血浆资源的短缺之外，更重要的是行业集中度低造成的资源错配。
由于白蛋白对生产技术要求较低，国内所有企业都能生产，绝大多数国内企业也能够生产静注人免疫球蛋白，但仅有小部分厂家可以生产凝血因子类（凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原等）。2017年批签发的国产白蛋白来自27家企业，静丙共有24家企业获得批签发，而凝血因子和纤维蛋白原批签发的企业仅为5家和7家。
如果国内市场能像美国一样，血浆资源向品种更全、生产能力更强的企业集中，血制品的产量将大幅提升，行业整体效率将会大幅提升。
3、业内企业集中度低，但行业并购与增长齐飞，集中趋势逐渐显现
事实上，国内血制品行业已经出现了类似美国21世纪前后的行业整合。国内前七大血制品公司在过去并重组抢占行业先机。可以说，国内血制品行业集中化趋势已经开始显现。
全国总计30家血制品企业中，27家通过新版GMP认证，其中7家是以血制品为主营业务的上市公司：上海莱士、华兰生物、泰邦生物（美股）、天坛生物、博雅生物、ST生化和卫光生物。
从采浆量来看，这七家公司的合计市场份额不足70%。而欧美排名前七的血制品企业集中了92%的血浆资源。我国市场的集中度远低于欧美。
从浆源占有率角度，国内前5家企业占据了超过60%的市场。2017年度投浆量最大的五家企业华兰生物、天坛生物、泰邦生物、上海莱士、博雅生物能够占到全国投浆量的63%左右。
图12:中国血液制品企业血浆量占比情况
与美国一样，在一定程度上，我国政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006年4月，卫生部等9部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。
国内血制品行业重要的并购整合事件汇总
投资方被投资方公告时间
浆站
数目
收购比例
收购支付价
格（亿元）
被收购方整体
估值（亿元）沃森生物
大安制药2012.8 5 55% 5.29 9.62
大安制药2013.6 5 35% 3.37 9.62
广东卫伦2015.7 3 21% 1.05 5.00
大安制药2016.3 5 2% 1.65 100.00
从以上表格中可以看出，我国血制品行业的并购有以下几个趋势：
（1）并购的频次和交易金额显著提升。血制品行业并购整合已近十年，2014年之后，并购交易尤为频繁，标的的体量也有所增加，特别是上海莱士控股股东接连收购两大海外血制品公司，加速了行业的洗牌过程。
（2）并购中重视对浆站的收购。原材料的稀缺性仍是制约国内血制品发展的主要因素，因此企业在并购中特别重视浆站的扩充。这与海外血制品企业差别较大，欧美龙头公司近年来的并购更重视产品和技术的获取
4、产品的市场集中度低，分散在多家企业
从产品市场占有率来看，各个产品的格局也是比较分散，集中度不高。
凝血因子板块行业集中度较高主要因为获批企业较少。随着后续企业的产品获批，行业竞争会逐渐激烈。
3.4.2行业市场容量
自2001年我国血液制品行业规范发展以来，市场发展大概经历两个阶段：第一个阶段是2001-2006年，血液制品市场规模持续增长，但随着政府对血液制品行业的严厉整顿，2007年全行业投浆量迅速下降；第二个阶段是整顿结束后，各企业加强了对浆站的控制，实现规范采浆，投浆量从谷底开始缓慢回升，加上市场需求的扩大，带动行业加速成长。
可以从两个方面来观察血液制品行业的市场容量：1、采浆量（吨），年采浆量的规模反映了行业采集到的健康人体血浆数量（为可投入生产的主要原料），基本决定了后续各血液制品产品能够生产的理论数量上限；2、批签发数量，按规定血液制品企业生产的每一批次的血液制品均需要通过批签发后方可上市销售或进口，故年批签发量反映了后续各企业可以销售的各血液制品产品数量。
1、血制品行业年采浆量
截至2018年12月31日，全国单采血浆站为253家，2018年采浆量为8600余吨。
2、血液制品行业年批签发数量
根据产品特性和市场表现，各品种的细分市场分析及批签发数量如下：
整体来看，我国人血白蛋白市场发展较为平稳，批签发量呈现出逐年递增的趋势，但是从竞争结构看，国内企业在这一市场与国外企业相比优势较弱；同时免疫球蛋白的批签发量存在一定波动，但人静免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白占比呈现扩大趋势；最后，凝血因子产品集中度较高，这一市场呈现出较为稳定的竞争格局。
（1）人血白蛋白市场
国内市场需求将稳定增长，主要受以下几个因素影响：一是人口超过13亿，人口众多，医疗保健需求迅速增长，市场空间广阔；二是经济快速发展，国民收入也在增加，医疗保障福利正在完善；三是医疗水平不断提高，以前的治疗禁区现在可以按常规处理。
从国内市场反馈情况看，鉴于血液制品原材料的特殊性，国内消费者更趋向于选择国产血液制品，进口产品是对现有国产产品产量不足的一种补充，国产人血白蛋白的需求依然旺盛。
2018年人血白蛋白合计约4414万瓶，比2017年增长4.9%。进口蛋白数量：2565万瓶、国产蛋白数量：1849万瓶；近三年进口和国产人血白蛋白批签量保持在6：4。
（2）静注人免疫球蛋白
长期来看，人免疫球蛋白市场还有巨大的增长空间和潜力。人免疫球蛋白在国内临床应用仅十几年，而国外的应用历史已有数十年。在适应症和适用病种选择上潜在使用领域还很多，临床应用时普遍治疗有效剂量也偏小。
近年来，随着临床医生对人免疫球蛋白疗效的逐步认可、部分现有药物（如抗生素）局限性的暴露、患者支付能力的增强，治疗有效剂量将向国际先进医疗标准看齐。该类产品不允许进口，供不应求的局面将存在较长时间。
注：标准瓶为2.5g（5%，50ml）/瓶近三年静注人免疫球蛋白批签发总量稳定在1000万瓶以上，2018年比2017年下降2.4%。
（3）凝血因子类产品
凝血因子类产品市场还有巨大的增长空间和潜力。例如血友病是需要长期依赖于凝血因子来治疗出血的一种伴随终身的疾病。凝血因子是全球血液制品销售金额最大的品种，目前我国人均凝血因子使用量处于极低水平，随着我国医疗卫生水平的不断提高，凝血因子在国内市场上将有着非常广阔的前景。
凝血因子类产品主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。国内只有少数生产厂家生产。
目前只有重组人凝血因子Ⅷ允许进口，来源于人血浆的人凝血因子Ⅷ尚不允许进口。如果该政策未来仍然持续，则国内市场对凝血因子类产品的旺盛需求将主要依靠国内生产来满足。
3.4行业壁垒
1、政策壁垒
由于血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家在血液制品行业准入、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施。血液制品行业具有很高的政策壁垒。
2、技术壁垒
随着血液制品创新和生产技术的发展，作为技术密集型的制药行业，对血液制品的功效和质量稳定性的要求日益提高，从而亦对生产、质控和研发人员的技术水平、经验积累等综合素质提出了更高的要求。
另外，血液制品企业具有极高的原料血浆刚性成本，生产企业要想降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。一方面需拥有先进的技术力量以提高产品收率；另一方面，需具备强大研发能力以开发新产品和新工艺，丰富产品种类。因此，血液制品行业存在较高的技术壁垒。
3、品牌壁垒
血液制品产品是一种特殊的药品，与生命健康息息相关，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好、品牌声誉好的产品。血液制品产品是以人血浆为原料而制成的药品，其质量稳定性直接关系到患者的安危，因此消费者极为重视产品的品牌和质量稳定性，一旦使用品牌产品并形成用药习惯，往往会建立起对品牌的高度信任。品牌树立必须经过漫长的市场考验，新品牌的竞争性介入较困难。
3.5行业发展有利和不利因素
3.5.1有利因素
（1）国内血液制品供不应求
随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长、国内血液制品的供需缺口不断扩大。血液制品正被越来越多的重大疾病所急需，如人血白蛋白适用于失血创伤及烧伤引起的休克、脑水肿及损伤引起的颅压升高、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水、低蛋白血症防治等；人免疫球蛋白主要用于预防麻疹和传染性肝炎等；特异性人免疫球蛋白适用于相应疾病的防治；静注人免疫球蛋白（pH4）适用于原发性和继发性免疫球蛋白缺乏
症、各种自身免疫性疾病和严重感染性疾病等；组织胺人免疫球蛋白，可用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
在临床治疗中，血液制品有着不可替代的作用，且需求越来越大。预计短期内，血液制品的供需紧张不会缓解。
（2）血液制品业原料制约有缓解趋势
目前血液制品供应的紧张局面，主要原因是原料血浆的缺乏。为缓解血液制品供需紧张，卫生部此前提出“十二五”期间血液制品“倍增”计划，即“十二五”期间我国血液制品供应量力争比“十一五”末增加一倍。
国家还将加强血液制品产业扶持力度，研究出台血液制品纳入国家基本药物目录等一系列支持性政策。2012年初，针对血液制品供应的紧张局面，卫生部发文鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高血浆采集量；要求各地在设置审批单采血浆站时，向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。
（3）医疗卫生体制改革不断深入、医疗保险制度不断健全
随着医疗卫生体制改革的不断深入，我国将建立起适应人民健康需求的、比较完善的卫生体系，医保政策将更加完善，对血液制品的使用也将提供更多的覆盖。各地大病保障也已开始试点逐步将血友病等需长期使用血液制品的疾病纳入保障范围。随着医疗卫生体系和医疗保险制度的逐步完善，人们健康水平将逐步提高，患者负担也有望减轻，这将增加对血液制品的需求。
3.5.2不利因素
1、血浆成本不断上升
在血液制品成本构成中，血浆采集成本约占2/3以上，所以血浆价格对企业成本影响重大。为了稳定献浆员队伍、同时吸引更多人加入献浆行列，血液制品企业纷纷采取各种手段来提高献浆待遇。献浆补贴（误工费）从早期的80元/次提高到目前近300元/次，且还可能继续上升，为献浆员提供交通便利等其它支出也不断增加。
此外，监管严格、标准提高后浆站运营成本以及血浆检测费用也有所上升。所以，血浆成本不断升高是长期必然趋势。
2、缺乏创新能力
目前，我国医药企业总体研发投入较少，创新能力比较薄弱。我国整体医药行业研发投入占销售收入平均比重较低，导致一些关键性产业化技术长期未能突破，制约了医药产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸。产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求。由此造成我国的医药产品在国际医药分工中处于低端领域，国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。
3.6行业发展趋势
血液制品属于生物制品范畴，而且是一种特殊的药品，主要以健康人血浆为原料，是采用分离、纯化技术或生物工程技术以及多步血源性病毒灭活方法制备的有生物活性的制品。
1、加大市场投入，加强临床医学推广
由于近期国家相继出台“药占比”“两票制”等系列政策，加上进口血液制品数量逐年增加和国内原料血浆采集量年均两位数的增长，市场供需矛盾正在发生改变。为了中国血液制品行业健康可持续发展，应积极整合国内血液制品生产厂家、科研院所、临床医院及检验机构等优势资源，以学术宣传和医学推广等模式，进一步教育、引导和培育血液制品市场，指导临床科室合理用药，挖掘血液制品临床适应证，千方百计将中国血液制品市场蛋糕做大，推动中国血液制品行业做大做强。
2、建立行业监管长效机制，提升管理水平
针对国内目前血液制品行业法规滞后，单采血浆站标准严重缺失、信息化管理水平低下，无法保障全过程有效监控等问题。应尽快建立和完善相关法规标准，运用现代信息化技术和生物识别等智能化手段，建立全国单采血浆站与献血浆者信息化联网和不合格献血浆者数据库等，落实行业的有效监管，促进中国血液制品行业健康可持续发展。
3、整合资源，推动行业并购提速
由于血浆来源受限，因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势，规模经济效益明显。目前我国血液制品行业集中度仍明显偏低，国内大型血液制品企业年投浆量一般为300～500吨，与国外血液制品巨头体量差距较大，企业间的兼并整合仍有很大空间。随着国家引导性政策不断出台以及行业自身的发展，近年来，我国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多，行业集中度将会进一步提高。
4、提高血浆综合利用率，开发新产品
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺技术水平。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和
生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品生产中的应用，有重点地开展重组血浆蛋白的研制工作。
5、积极开展国内外交流合作，引进先进技术和管理
创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要建立信息网和数据库，对国际国内血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。投入资金和制定有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化，选择合适的层析方法将显得尤为重要。
3.7公司竞争力分析
根据国家食品药品监督管理总局GMP认证查询数据显示，截至2018年12月31日，国内通过2010年版GMP认证的血液制品生产企业为28家。血液制品企业竞争力和竞争地位主要体现在采浆量、产品线（产品品种数量）、市场占有率等几个方面。1、采浆站数量及采浆量
博雅生物采浆量、采浆站数量较同行业相比，仍有较大差距。其中，华兰生物、泰邦生物平均采浆量显著高于其他同行业公司。具体数据及分析详见“2.2.1上游-原材料血浆供应”第4点公司血浆供应与同行业公司对比。
血制品行业一直以来，受限于浆站的扩展，近几年同行业公司并购浆站动作不断。天坛生物、上海莱士纷纷通过并购实现了浆站的快速增长，未来的采浆量将稳步提升。而博雅生物目前在申请中的浆站达14个，同时关联公司丹霞生物未来也有希望并入博雅生物，若后期浆站通过新设和并购大幅增加，则将大幅提高公司的竞争力。
2、产品线
我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，所生产的产品以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主。华兰生物能生产11种产品，中生集团下属各血液制品公司共能生产14种产品；还有部分企业能生产7-9种产品；其余企业中，一些企业只能生产3-4种产品。截至2018年末，我国主要血液制品生产企业血液制品生产批文情况如下：
数据来源：NMPA，国金证券研究所博雅生物拥有7个品种的产品生产批文，目前正在开发人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物等更多的产品，产品种类相对较少。
3、批签发数量及市场占有率
博雅生物三款产品中，以人纤维蛋白原占有率最高，达到57.30%，主要系公司人纤维蛋白原生产技术较为先进，产品收得率具有行业领先地位。具体数据及分析详见“2.2.3下游-血液制品销售”第3点近几年公司产品批签发数据、市场占有率及毛利率情况。
整体来看，公司无论在采浆站数量、采浆量、浆站利用率、产品种类上较头部企业相比，仍有较大差距，公司整体的业务规模上相对较小，缺乏足够的竞争力。公司在保证人纤维蛋
白原国内领先地位的基础上，需要采取多项措施例如新设或并购浆站来提高公司原料血浆供应，加大研发投入，丰富公司产品线，做大公司业务规模，提高产品的市场占有率，从而向头部公司靠拢，提高竞争力。
3.8行业综合分析
1、行业护城河：“资质+浆量”
（1）行业资质稀缺，玩家只减少不增加：2001年后，我国不再批准新的血液制品生产企业。目前我国仅有30家血制品生活参企业，其中28家在营，2家停产。经过近年来的行业整合，大型血制品上市企业往往有多家子公司分别进行批签发（如华兰生物股份/华兰生物重庆、成都蓉生/国药武汉血液制品/国药上海血液制品/兰州兰生/贵州中泰、山东泰邦/贵州泰邦/西安回天、上海莱士/同路生物、河北大安/广东卫伦等）,行业实际竞争者数目更少。
（2）“浆量为王”：我国原料血浆总体供应仍处于较低水平。2018年，全国采浆量8600余吨，国内需求量为14000余吨，有较大的缺口。纵观国内主要的血液制品生产企业，处于第一梯队天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物全年采浆量均突破1000吨，其中天坛生物采浆量达到1560余吨，各公司都有不错的业绩表现和较强的市场竞争力。因此浆量是血液制品生产企业生存和发展的基础，浆站资源及采浆规模是现阶段决定企业生产经营规模和行业地位的关键。
2、短期在浆站资源，长期在产品线
在国内，由于血液制品一直处于供不应求的状态，短期来看，竞争的关键在于浆站资源的控制，但从长远来看，竞争的关键点仍在于工艺和研发实力。
浆站的新设进度快慢以及数量的增加主要取决于监管，一旦监管逐步松绑，国内原料血浆目前供应不足的现状将得到极大缓解。因此，从长期来看，浆源并不是制约企业发展的根本因素，关键还是在于企业的产品种类。目前国内较大的血液制品企业大多能够生产12种左右的血液制品相关产品，而国外企业能生产20余种产品。
由于各种蛋白成分在血浆中的含量基本是固定的，故企业从血浆中提取的产品品种越多，取得的产值就越高，同时单个产品应分摊的成本就越少。随着国内血液制品市场的发展，当投浆量使国内已有产品达到供需平衡的时候，新产品的研制将成为国内企业竞争的另一个战场，率先推出新产品的企业不仅能够占领国内的市场空白，获得更大的收入，同时也能够摊薄企业的生产成本，在竞争中占得先机。
3、行业相关事件分析
（1）“上海新兴血液制品艾滋抗体阳性”
事件主要内容：2019年2月5日，据《每日经济新闻》报道，上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610z）艾滋病抗体阳性，国家卫健委立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品。
对行业影响：预计将对血液制品行业进行整顿，行业监管将趋严。新设浆站审批将存在较大不确定性；国内2019年全年采浆量及产增速大概率不及预期，采集总量预计不超过9000吨，血液制产品的批签发将更加严格。
（2）医药行业“两票制”
事件主要内容：2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合下发的一份通知明确，综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，以期进一步降低药品虚高价格，减轻群众用药负担。
对行业影响：两票制要求销售层级扁平化，严厉打击过票、挂票行为，医药生产厂家将面临高开销售发票后的纳税压力；实行“两票制”后，很多小型代理商退出，药品的流通基本都被一级代理商垄断，形成了“客大欺店”的局面，药企主动对大型流通商放宽账期，像华兰生物今年就对部分大型经销商如华润、国控等放宽了账期，上半年应收账款明显增加。
（3）国家卫计委拟发布“辅助用药目录”
事件主要内容：2018年12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各地上报金额前20辅助用药品种，并拟制订全国辅助用药目录。
对行业影响：从科学性角度来看，白蛋白进入辅助用药目录的可能性不大，即使进入也不会影响对该类产品销售，血液制品的第二类“静丙”与人血白蛋白同样处于紧缺状态，受辅助用药目录出台的影响不大。此外，血液制品的第三类“凝血因子”，由于具有特定治疗用途，不太可能被列入辅助用药目录。故行业人士普遍认为血液制品纳入辅助用药概率较低，对行业影响较小。
血液制品项目招商引资报告 规划设计/投资方案/产业运营
血液制品项目招商引资报告 在血液制品行业发展过程中，随着世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加上企业的兼并重组，全球血液制品企业 从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。行业整合后，形成了以CSL、Baxalta、Grifols等国际龙头企业，采浆量前五位的企业市场份额占比为80%以上，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。 该血液制品项目计划总投资5616.06万元，其中：固定资产投资 4240.38万元，占项目总投资的75.50%；流动资金1375.68万元，占项目 总投资的24.50%。 达产年营业收入9918.00万元，总成本费用7721.73万元，税金及附 加102.44万元，利润总额2196.27万元，利税总额2601.64万元，税后净 利润1647.20万元，达产年纳税总额954.44万元；达产年投资利润率 39.11%，投资利税率46.33%，投资回报率29.33%，全部投资回收期4.91年，提供就业职位199个。 报告针对项目的特点，分析投资项目能源消费情况，计算能源消费量 并提出节能措施；分析项目的环境污染、安全卫生情况，提出建设与运营 过程中拟采取的环境保护和安全防护措施。
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血液制品项目招商引资报告目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
血液制品项目 投资分析报告 投资分析/实施方案
血液制品项目投资分析报告说明 血液制品是指从健康人的血浆中分离出来的成分较为单一、浓度较高的，可用于临床治疗的物质。血液制品的原料是健康人的血浆，目前血浆来源主要有单采血浆和回收血浆两个途径，其中回收血浆在中国不允许调拨给血制品企业，单采血浆是血制品企业的唯一采浆途径。 该血液制品项目计划总投资14504.51万元，其中：固定资产投资10525.74万元，占项目总投资的72.57%；流动资金3978.77万元，占项目总投资的27.43%。 达产年营业收入31868.00万元，总成本费用24457.92万元，税金及附加296.20万元，利润总额7410.08万元，利税总额8728.36万元，税后净利润5557.56万元，达产年纳税总额3170.80万元；达产年投资利润率51.09%，投资利税率60.18%，投资回报率38.32%，全部投资回收期4.11年，提供就业职位507个。 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模；分析选择项目的技术工艺并配置生产设备，同时，分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 ......
报告主要内容：项目基本信息、背景和必要性研究、市场调研预测、项目规划分析、项目选址可行性分析、工程设计、工艺技术、项目环境分析、生产安全保护、项目风险应对说明、项目节能分析、进度说明、项目投资方案分析、项目经济效益可行性、项目总结、建议等。
第一章项目基本信息 一、项目概况 （一）项目名称 血液制品项目 血液制品是指从健康人的血浆中分离出来的成分较为单一、浓度较高的，可用于临床治疗的物质。血液制品的原料是健康人的血浆，目前血浆来源主要有单采血浆和回收血浆两个途径，其中回收血浆在中国不允许调拨给血制品企业，单采血浆是血制品企业的唯一采浆途径。 （二）项目选址 某高新区 （三）项目用地规模 项目总用地面积43388.35平方米（折合约65.05亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数64.37%，建筑容积率1.04，建设区域绿化覆盖率6.30%，固定资产投资强度161.81万元/亩。 （五）土建工程指标
血液制品行业情况 7月上旬，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于没有进行及时的药物 治疗,在北京某医院去世。 “北京市场凝血因子断货已有一个月了，现在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。” 7 月11日，中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地 说。 据了解，目前全国约有10万名血友病患者，由于该病需要终生药物治疗, 凝血因子成为其生活必需品，但是近来凝血因子在全国非常紧俏。 ■国内生产有限 血友病(hemophilia)是先天性因子毗、K、幻缺乏，可分为血友病甲、乙、丙三类。在该病治疗中，注射从血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用药方法。 据储玉光介绍，病情严重的患者每周要注射凝血因子，市场上200单位的凝血因子售价240元，300单位的售价340元，患者一年的花费为3万~5万元。随 着人们生活水平的提高和对凝血因子认识的增强，近年来国内凝血因子需求呈上升趋势。 据了解，全球血液制品市场主要由百特、CSL贝林、拜耳及新生力量奥克特 珐玛等公司占据。2004年PPTA统计显示，全球生产人血白蛋白466吨，折合10 克包装为4672万瓶；静脉丙球69吨，折合2.5克包装为2820万瓶；第VIII 凝血因子产能21.74亿国际单位，折合200国际单位包装为1087万瓶；第IX 因子产能4.45亿国际单位，折合200国际单位包装的PCC为222.5万瓶。北美、欧洲市场各占全球市场40%勺份额。国内血液制品市场上有华兰生物、蓉生药业、
上海生物制品研究所、上海莱士等标志性企业。而由于技术壁垒，目前只有华兰生物、上海莱士和安徽绿十字三家公司能生产凝血因子，其中华兰生物占据凝血因子市场30%左右的份额。 ■市场紧缺袭来 7月16日，生产凝血因子的三家企业之一的上海莱士市场部工作人员谨慎 地表示，目前莱士还在生产凝血因子。但其对市场供应情况不予回答。 华兰生物董事长安康表示，国内原料血浆供应2004年约为4300吨，2005 年以后已减少50%以上。据他介绍，自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来，全国156家单米血浆站已关停36家。而与此同时，全国36家血液制品生产企业中已有6家企业因无血浆供应彻底停产，另有10家企业处于基本停产状态。生产不足已波及到全国所有大型医院的血液制品供应。 去年4月，卫生部会同国家发改委、国资委等九个部委发布血站管理新规, 大部分血站至今尚未调整到位，采血量大为减少。 此外，血浆利用程度不高也是凝血因子紧缺的原因之一。一般来说，1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白（每瓶10克），同时能分离出1400瓶丙种球蛋白、800 瓶凝血因子。“而我国大部分血液制品企业只能生产2~3种产品，具有6个品种 以上的优势企业较少。且同一集团企业和不同企业之间就生产组分进行转移和/或委托加工的政策尚未明确，制约着血液制品的综合利用。”安康说。 去年全国投浆3200~3400吨，少于一个跨国巨头的投浆量。而在33家血液 制品企业中，只有排名前5位的华兰生物、蓉生、蜀阳、上海莱士、上海生物制品所的投浆量大于300吨。大多数企业规模小，无法实现资源的集中利用。不少企业以生产人血白蛋白和免疫球蛋白为主，凝血因子等咼端咼附加值新品鲜有开发，血浆资源浪费严重。
血液制品行业情况 3.1行业名词解释 3.2所属行业及相关政策 3.2.1所属行业类别 公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。 3.2.2行业主要法律法规及政策 与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。
3.3行业发展概况 3.3.1血液产品概况 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
第一部分：中国白酒行业市场分析月度报告（ 9 月） 2.1 区域市场价格行情 2.2 主流品牌价格行情 3.1 龙头企业动态 3.2 区域市场分析 4.1 新品情况概述 4.2 新品情况分析 营销策略分析 发展趋势预测 1、行业运行综述 九月，随着气温的下降，白酒迎来了一个销售高峰期，两节的拉动和糖酒会 行了试探性调整。 白酒企业终于将各自的新品推向市场，主打仍为中高档酒。在本月，白酒企业促 销更显力度，都希望在旺季给消费者留下深刻印象。糖酒快讯市场分析中心认为： 随着市场的日益活跃，白酒市场的整治工作力度将会加大，但激烈竞争的状况将 不会改变。 10 月，将是一个酒市更为躁动的月份。 2、价格行情分析 在本月受调查的 6 个城市里，白酒价格都有波动，其中沈阳市场的白酒价格 目录： 1、 2、 行业运行综述 价格行情分析 3、 行业热点分析 4、 新品情况分析 5、 6、 的宣传都给众多白酒企业带来了展示的机会和舞台。 本月，白酒价格处于一个调 整阶段，价格出现一些“暴风雨”前的预兆性变动， 大多数品牌价格都对市场进 糖酒会“开幕即闭幕”的现象依然，比起以往， 却冷清了不少。积蓄已久的
波动最大，其次为成都和济南，最不活跃的是北京。在本月受调查的15个品牌中, 有12个品牌在价格上做了调整，占受调查品牌总数的 80%它们是52o 五粮液、 380茅 台、520剑南春、540酒鬼、52o 泸特、53o 郎酒、52o 小糊涂仙、55o 古井 贡、35o 中国劲酒、52o 尖庄、金六福（一星）、红星二锅头。 调查数据显示，本月众多品牌在各个区域价格变化呈现一种非规律的情况, 总体表现较为活跃。白酒价格之所以在 9月份这样活跃，原因有两点：一是 9月 份是白酒销售淡旺季交替阶段，各个白酒企业都在这个关键时刻幵始调整自己的 价格策略，以期在这个接替阶段能够赢得市场份额。二是中秋节和国庆节的到来, 白酒的消费需求大大提高，自然对价格起到很大的拉动作用。 以下是具体调查情况的图表分析: 注: ① 商品采样原则，根据品牌在不同销售点出现的重复次数取样， 重复次数多的采 为样 本 样本价格确定原则，不同零售点零售价格的加权平均数 表中“ /”处表明在该地区未将该品牌作为取样样本 抽样城市：成都、长沙、南京、沈阳、济南、北京等六个城市 区域市场价格行情 2.1
1 中国血液制品生产企业一览表 安徽安徽大安生物制品药业有限公司1 安徽绿十字生物制品药业公司 1 安徽汇总2 甘肃省兰州生物制品研究所 1 甘肃省汇总1 广东省广东省血液制品所 1 广东卫伦生物制药有限公司1 三九集团湛江开发双林药业有限公司 1 深圳卫武光明生物制品厂1 广东省汇总4 广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1 广西省汇总1 贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1 贵州省汇总1 海南省海口圣宝生物制品有限公司 1 海南省汇总1 河北省河北大安生物制药股份有限公司 1 河北华凯生物技术联合有限公司 1 河北省汇总2 黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1 黑龙江汇总1 北省武汉瑞德生物制品有限公司 1 武汉生物制品研究所1 北省汇总2 南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司 1 南省汇总1 江苏华兰生物工程（苏州）有限公司 1 江苏汇总1 江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1 辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1 辽宁省汇总1 山东省山东省血液制品研究所 1 山东省汇总1 山西省山西康宝生物制品股份有限公司1 山西省汇总1 陕西省西安回天血液制品有限公司 1 陕西省汇总1 上海上海莱士血液制品有限公司 1 上海生物制品研究所 1 上海新兴医药股份有限公司1 上海汇总3 四川省成都蓉生药业有限责任公司1 四川远大蜀阳药业有限公司 1 四川省汇总2 新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1 新疆区汇总1 浙江浙江省海康生物制品有限公司1 浙江汇总1 重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1 重庆市汇总1 北市北天坛生物制品股份有限公司 1 北市汇总1 河南省华兰生物工程股份有限公司 1 郑州海星邦和生物制药有限公司 1 济南军区生物制品药物研究所 1 河南省汇总3
中国血液制品行业市场发展分析报告
目录 第一节国际视野：中国血制品行业激流勇进 (5) 一、血液制品最大特点：人源性 (5) 二、国内血液制品市场规模可观，CAGR=23.2% (7) 三、国际血液制品供需相对平衡，采浆增速不断下滑 (7) 四、国内血液制品市场供不应求，行业企业曲折前行 (8) 五、国外回收血浆，国内关山难越 (9) 六、全球血制品资源地域分布严重不均 (12) 第二节国内视野：浆站资源竞争加剧，量的增长是主旋律 (18) 一、血制品产业链条明晰，浆站资源为王 (18) 二、拥有浆站资源的行业龙头企业将胜出 (20) 第三节国内视野：价格管制放开，近两年提价幅度基本确认 (21) 一、国内视野：近两年提价幅度基本确认 (21) 二、人血白蛋白供应持续增长、国产后劲十足 (22) 三、凝血因子：患者群体特殊，大幅上涨仍有压力 (24) 四、人纤维蛋白原：小品种，高增长 (25) 五、静丙供求紧张，国内外价差较大，长远看是提价动力 (26) 六、破伤风人免疫球蛋白：供应稳定，涨幅有限 (29) 七、狂犬病人免疫球蛋白：发展受限，批签发下降 (29) 第四节国内视野：技术创新是长远之计 (31) 一、国内产品线基本定型，血浆综合利用度低 (31) 二、重组血液制品是今后发展方向 (32) 第五节重点公司分析 (33)
图表目录 图表1：血液构成图示 (5) 图表2：全球血液制品市场规模及其增速情况 (6) 图表3：中国血液制品市场规模及其增速情况 (7) 图表4：2005-2013年欧洲PPTA成员企业采浆量及其增速 (7) 图表5：2000-2015年国内采浆量及其增速 (8) 图表6：美国历年献浆人次（单位：万人次） (9) 图表7：北美血液制品行业投浆量情况（单位：吨） (10) 图表8：欧洲血液制品行业投浆量情况（单位：吨） (10) 图表9：美国单采血浆站数目（单位：个） (11) 图表10：中国单采血浆站数目（单位：个） (12) 图表11：全球投浆量地域分布 (12) 图表12：全球血浆蛋白市场地域分布 (13) 图表13：全球血液制品行业竞争态势（按2012年销售额） (14) 图表14：中国血液制品行业竞争态势（按2015年采浆量） (14) 图表15：欧美血液制品市场销售构成 (15) 图表16：中国血液制品市场销售构成 (16) 图表17：全球范围内白蛋白、八因子、静丙对血浆的需求量及其相对变化（单位：百万升） (16) 图表18：中国血液制品产业链 (18) 图表19：主要企业的单采血浆站数目对比（单位：个） (18) 图表20：中国人血白蛋白及进口部分市场规模变化情况（单位：百万元） (21) 图表21：国产及进口人血白蛋白占比变动情况 (22) 图表22：中国人血白蛋白市场份额（按2014年度收益计） (22) 图表23：2010-2015年城市样本医院人白销售增长情况 (23) 图表24：中美每百万人口FⅧ使用量 (24) 图表25：2011-2015年凝血因子批签发情况 (24) 图表26：2010-2015年城市样本医院FⅧ销售额增长情况 (25)
2012 年8 月中国酒业市场分析报告中国酒业市场分析报告2012-08 分析机构:新食品酒业研究院分析月份:2012 年8 月分析师：王山泓、谢骥、李琴版权声明本报告由新食品产业研究院制作，报告中所有的文字图片表格均受到中国知识产权法律法规的保护免责声明本报告中的调研数据均采用样本调研方法获得，其数据结果受到样本的影响，部分数据未必能够完全反映真实市场情况所以本报告只提供给个人或单位作为市场参考资料，本中心不承担因使用本报告而产生的法律责任2012 年8 月中国酒业市场分析报告第一部分摘要和判断第二部分新食品情报第一章中国白酒市场概览第一节全国重点城市白酒销售趋势第二节8 月白酒市场价格态势分析第三节8 月白酒市场品牌活跃状况第四节各地新品与黑马产品报告第二章区域市场传真第一节北京市场第二节四川市场第三节山西市场第四节辽宁市场第五节湖北市场第六节山东市场第七节江苏市场第八节安徽市场第九节陕西市场第十节江西市场第三章全国重点企业动向第一节 古井第二节西凤第三节剑南春第四节五粮液第五节茅台第六节泸州老窖第七节洋河第八节汾酒第九节水井坊第十节沱牌舍得第十一节酒鬼酒第十二节郎酒第十三节稻花香第十四节白云边第十五节宋河第十六节宝丰第十七节景芝第十八节衡水老白干第十
九节枝江酒业第四章行业资讯第一节政策走向第二节行业要闻第三节热点分析第四节营销案例2012 年8 月中国酒业市场分析报告第一部分内容摘要基于对白酒电商价格分布的研究本期报告采用的电商数据来源于京东商城，我们发现出价在200 元及以下频次约占总频次的47.1，且100200 元的出价频次，高于100 元及以下的出价频次。新食品酒业研究院据此推算：电商平台上白酒单价200 元及以下产品约占50 左右，其中100200 元产品较多。古井贡酒“酒精勾兑门”事件，影响的不仅仅是其企业本身。消费者呼吁白酒标签中应标注食品添加剂的呼声，将对《预包装饮料酒标签通则》（BG10344-2005）、、的修订产生影响。预计新标准将于2013 年出台，届时“固态法”“液态法”“固液法”工艺将会面对消费者的选择，白酒企业应该及早做好准备。8 月，成都白酒市场销售额环比和同比皆基本持平，当月销售额前三的企业是：郎酒、丰谷和五粮液。郎酒本月的销售情况环比略有上升，同比略有下滑。主销产品为“53 度500 毫升红花郎10 年”，本月的销售情况环比略有上升，同比略有下滑，主销渠道为餐饮。2012 年8 月中国酒业市场分析报告第二部分新食品情报第一章中国白酒市场概览白酒金三角颁布最新的地理标志保护办法以推进白酒产地化标准，四川对白酒产业的热情似乎还维持在一个高位上。在贵州“酒博会”上，四川、贵州
国内血液制品行业现状、看点及相关上市公司点评 本文作者：杰文（雪球ID）；本文仅代表作者个人观点，发布已获作者授权，旨在行业交流，不构成投资建议。 目前国内血液制品企业的生命线是采血浆站，生存空间拼产品分离技术，而公司未来则决胜于转型实力。国内血液制品市场现状 国际血液制品集中度非常高，呈寡头垄断，市场供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。国内血液制品行业相对独立和封闭，处于供不应求的状态，由政府政策主导，企业相对分散又趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力由血浆资源拥有量和血浆综合利用能力 决定。 提取能力：国外大型血液制品企业能从人血中分离出17~20种产品，以凝血因子类为主，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离出3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，凝血因子类产品产出量很少。 我国与发达国家血液制品品种比较生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家血液制品企业，政府对浆站控制严格，实行审批制，但2013年开始有所松动。消费结构：国内血液
制品目前除了人血白蛋白的价格高于国际，其他产品（比如免疫球蛋白和凝血因子）的价格都远远低于国际价格。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 我国与发达国家血液制品使用比较病毒灭活：国外血液制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。推动需求的动力包括医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 国内血液制品行业看点 我国血液制品行业在2012-2013年看属于内生性增长，2014-2015年看属于外延式扩张。实际运营中，因为都是公对公交易而且销售、采购和付款单位高度专业单一，血液制品的业绩人为操控的可能性大，看看数额巨大的预收款、应收款就知道怎么回事了。所以某一年的半年报或者年报做比
血液制品行业：透过国外看国内 行业背景 血液制品行业的原料来自于人的血液，将血液中不同的蛋白组分分离后制备成各种产品，针对不同病症的病人使用。血液制品具有人源性、必须性和潜在的疾病传染性等特点，属于重点监管的行业 回顾过去：国内外血液制品市场发展存在差异 从发展历程来看，国际血液制品市场发展已经比较成熟，市场化比较充分，血液制品的价格和供给均由市场需求决定；而国内血液制品市场受政策影响较大，主要由政府主导。总体来看，国际血液制品市场供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出；而国内血液制品市场供不应求，市场增长主要依靠投浆量和产品价格的增长。 观察现在：国内外血液制品市场均呈集中趋势 在美国血液制品市场，CSL Behring、Baxter和Grifols等3家企业占据了近70%的市场份额，基本形成了寡头垄断的局面，并且未来有进一步集中的趋势。国内从2001年起就不再审批新的血液制品企业，而不断推出的各种行业政策限制了小企业的发展，生产资源不断的向大企业集中，预计也将出现国外那样强者恒强的局面。 展望未来：消费结构将会调整，价格逐步走向市场化 在国外血液制品市场，竞争的关键点在于新产品和新适应症的开发。而在国内，由于血液制品一直处于供不应求的状态，短期来看，竞争的关键在于浆站资源的控制，但从长远来看，竞争的关键点仍在于工艺和研发实力。目前国内外血液制品的价格也存在较大差异，随着未来血液制品供不应求局面的缓解，国内血液制品市场价格将逐步走向市场化。 行业风险提示 由于血液制品具有潜在的疾病传播性，若出现重担安全事故，将对行业产生负面影响。此外国家政策对行业的发展也有重要影响，政策风险不能忽视。 从长期来看，随着血液制品行业的健康发展，投浆量会逐步上升，在这个过程中，若新产品的开发没有跟上，要警惕出现低端产品产能过剩的风险。 血液制品的应用及其特点 血液制品分类 在去除血细胞以后，人体血浆含有各类蛋白，每一种蛋白在人体中的作用都不可或缺。
2021年血液制品行业 分析报告 2021年1月
目录 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规与政策 (4) 1、行业主管部门和监管体制 (4) 2、行业主要法律法规及政策 (5) 二、行业发展概况 (6) 1、血液制品行业简介 (6) 2、血液制品行业发展概况 (8) （1）年采浆量 (9) （2）血液制品年批签发情况 (10) ①人血白蛋白 (10) ②静注人免疫球蛋白 (11) ③特异性人免疫球蛋白 (11) ④凝血因子类产品 (13) 三、行业竞争情况 (15) 1、行业竞争格局 (15) 2、行业内主要企业 (16) （1）天坛生物 (16) （2）华兰生物 (17) （3）上海莱士 (17) （4）泰邦生物 (17) （5）博雅生物 (18) （6）卫光生物 (18) （7）双林生物 (19) 四、行业周期性、季节性和区域性特征 (19) 1、行业周期性 (19)
2、行业季节性 (19) 3、行业区域性 (19) 五、影响行业发展的因素 (20) 1、有利因素 (20) （1）国内血液制品供不应求 (20) （2）血液制品限价放开 (21) （3）医疗卫生体制不断健全 (21) 2、不利因素 (22) （1）采浆成本不断上升 (22) （2）研发能力有待提升 (22) （3）市场竞争进一步分化 (22) 六、进入行业的主要壁垒 (23) 1、资质壁垒 (23) 2、政策壁垒 (23) 3、资金壁垒 (24) 4、品牌壁垒 (24) 5、人才壁垒 (24) 七、行业上下游的关联性 (25) 1、血液制品行业与上、下游行业的关联性 (25) 2、上、下游行业对血液制品行业的影响 (25)
2020年中国酒行业市场分 析报告
一、行业发展概况 (4) （一）主要经济指标 (6) 1.营业收入 (6) 2.利润 (6) （二）行业发展分析 (7) 1.价格 (8) 2.市场 (11) 3.投资 (12) 4.区域分布 (13) 5.行业集中度 (14) 6.进出口 (14) 7.重点行业 (15) 8.“三品”战略实施情况和典型案例 (22) 9.绿色制造、智能制造 (25) 10.包装与装备 (26) 11.发展新亮点、新增长点 (27) 二、行业面临的问题分析 (30) (一)政策与市场 (30) 1.政策调整应强化自主调节，引导企业自律生产经营 (30) 2.社会舆论关注提升，预警机制亟待健全 (30) 3.产业发展不平衡，转型升级刻不容缓 (31) 4.中小企业经营困难，产业结构急需优化 (31) (二)科技创新 (32) 三、行业发展趋势分析 (33) (一)政策与市场稳中求进，经济效益保持增长 (33) （二）转型升级，转变经济增长方式 (33) （三）集群发展，构建产业经济新格局 (34) （四）结构优化，培育经济增长点 (35) （五）拆旧巷建新巷，满足消费者消费全景需要 (35) 四、行业政策发展建议 (37) （一）提升传统产业文化宣传，推进民族品牌建设 (37) （二）积极引导企业践行社会责任，实现行业可持续发展 (37) （三）推进理性饮酒政策建设，规范行业引导 (37) （四）调整酿酒行业税收政策，引导行业健康发展 (38)
图1 2019年酿酒行业企业数量分布情况 (4) 图2 2019年酿酒行业产品产量分布情况 (5) 图3 2019年酿酒行业营业收入分布情况 (5) 图4 2019年酿酒行业利润分布情况 (6) 图 5 2019年全国白酒批发价格同比总指数 (9) 图 6 2019年全国名酒、地方酒和基酒批发价格同比指数 (10) 图7 2019年全国白酒批发价格定基指数 (11) 表录 表 1 2019年我国酿酒行业营业收入和利润变化情况 (7) 表 2 2019年我国酿酒企业分酒种产品产量情况 (7) 表 3 2019年酿酒行业主要经济效益指标同比增速变化情况 (8) 表 4 2019年酿酒子产业单位产品营业收入和利润情况 (8) 表 5 2019年酿酒产业亏损及其变化情况 (13) 表 6 2019年重点省市酿酒产量情况 (13) 表7 2019年酒类商品进出口贸易情况 (15)
中国血液制品行业概况 一、概述 血液制品行业是国家严格监管的行业，具有较高的门槛。从2001年开始，国家不再审批新的血液制品生产企业，并只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子VIII、凝血因子VIIa等。2011年国内市场规模预计达到120亿元，近几年保持近20%的增速。由于产品价格提高及新产品增多，行业增长略快于投浆量15%左右的增速。 二国内企业概况： 表1为通过GMP认证血液制品企业目录，有31家。 其中天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究和长春生物制品研究所均以疫苗为主要产品，较少涉及血液制，这与中生集团内部调控，避免同业竞争有关；三九集团湛江双林药业后经过股权变动目前由振兴生化控股，更名为广东双林生物制药有限公司； 海口圣宝生物制品有限公司、北生药业柳州生物制品公司、华兰生物工程（苏州）有限公司在GMP到期后均未通过认证，未在产； 河北大安制药有限公司目前尚未有品种通过GMP认证，未在产。 浙江海康生物制品有限公司于2011年通过了GMP换证工作，目前在进行品种的申报生产工作，未在产。
目前在进行生产的血液制品企业合计22家。 表一按照地域进行排列 序号所在地公司名称证书编号开始日期结束日期1安徽绿十字（中国）制品有限公司L52942010.06.022015.06.01 2同路生物制药有限公司K49272009.07.012014.06.30 5甘肃兰州生物制品研究所K4980 2009.08.182014.08.17 7广东双林生物制药有限公司K47792009.02.022014.02.01 8深圳市卫武光明生物制品有限公司K50162009.09.182014.09.17 9广东卫伦生物制药有限公司K4929 2009.07.012014.06.30 12贵州贵阳黔峰生物制品有限责任公司K50122009.09.022014.09.01 14河南郑州邦和生物制品有限公司K49652009.08.182014.08.17 15华兰生物股份有限公司K47852009.02.022014.02.01 16黑龙江哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限 公司 K49812009.08.182014.08.07 17湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司K51122009.11.302014.11.29 18武汉生物制品研究所CN20110004 2011.09.092016.09.08 19湖南湖南紫光古汉南岳制药有限公司L52352010.03.152015.03.14 20江西江西博雅生物制药股份有限公司K51482010.01.072015.01.06 21上海上海生物制品研究所M0074 2011.01.012016.12.21 22上海莱士股份有限公司K49112009.06.162014.06.15 23上海新兴医药股份有限公司H4059 2011.08.222013.12.31 24山东山东泰邦生物制品有限公司J46732008.08.062013.08.05 25山西山西康宝生物制品股份有限公司L52782010.04.292015.04.28 26四川四川远大蜀阳药业股份有限公司K4912 2009.06.162014.06.15 27成都蓉生药业有限责任公司CN201200022012.02.192017.02.18 28陕西西安回天血液制品有限责任公司陕H39342011.07.172013.12.31
血液制品行业调查报告 仅此提示：对于血制品行业跟踪有些时日了，自己动手调查了一下血制品行业，算是心里有数吧！资料和数据基本上是个人收集整理的，虽然做了相关核实，但无法保证全部的有 效和真实，仅供参考和讨论。 个人感觉：目前国内血制品企业生命线拼采血浆站，生存空间拼分离技术，而未来的决胜拼转型实力。 一、血液制品基本概念 1、基本概念：传统的血液制品是从健康人血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术）血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂；现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴，涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。 2、产品种类：目前血液制品主要有三大类；人血白蛋白，免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品，其中以凝血因子包含的产品种类最多；血液中有150种蛋白因子。 3、行业风险：血液制品是一个高风险行业；人源性、必须性和潜在的疾病传染性等。（注1） 二、血液制品市场现状 1、国内外总体差距 国际血液制品集中度非常高、寡头垄断，由市场需求决定，供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。 国内血液制品独立和封闭，处于供不应求的状态，受政策影响，由政府主导，企业相对分散，但趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。（注2）
①提取能力：国外大型血液制品企业能分离出17~20种产品，凝血因子类占主导地位，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，对于凝血因子类产品产出量很少。 图表：我国与发达国家血制品品种比较 血浆中可提取产人血白蛋白免疫球蛋白产凝血因子类 品数量产值占比值占 比产值占比 中国 4-11 种 50% 42% 8% 发达国家 10-20 种 25% 25% 50% ②生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家的血液制品企业，政府对浆站的严格控制，实行审批制，2013年开始有松动。 ③消费结构：目前除了人血白蛋白价格是国际低于国内，其他产品比如免疫球蛋白和凝血因子的国际价格都远远高于国内。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 图表：我国与发达国家血液制品使用比较 品种白蛋白静注人免疫球蛋白凝血因子 Ⅷ 中国每百万人用量 100 kg 1 kg 0.1 IU 发达国家每百万人用量 200-300kg 10 kg 1 IU ④病毒灭活：国外血制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 2、国内血液制品的需求 目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。 推动需求的动力：医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 三、国内血浆资源 在未来较长一段时间内，国内血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。 1、血浆采集
中国血液制品市场投资潜力分析 一、纤维蛋白原提价弹性 纤维蛋白原是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质，纤维蛋白是在凝血过程中，凝血酶切除血纤蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质。纤原主要用于治疗有先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症等疾病。 中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出，以前纤原较贵，临床遇到手术创伤大出血的情况，是用血站提供的新鲜冰冻血浆输给患者。但血站而来的新鲜冰冻血浆病毒残余风险非常大，对于来自血站的全血，病毒主要潜藏于白细胞和血浆中，病毒风险比用血液制品的风险高一百万倍。因此，血站的对策是大批量的对血浆进行射线辐照灭活，这种办法可以灭活脂包膜病毒，但对非脂包膜病毒不起作用。同时，这种方法处理之后血浆中的凝血因子和纤原全部失活。随着近几年临床用血大批量使用辐照技术，临床用来自血站的血浆，已经起不到凝血的效果，这将导致临床对纤原的需求远远超出人们的预期。另外，纤原并非敏感品种，不像凝血Ⅷ因子和PPC直接与弱势群体血友病人相关，政府对于供需条件下的提价不会有任何管制，因此纤原涨价的政策风险最小。 2015年全国纤原批签发量大概是40万支，实际需求量在千万只以上，远未满足市场需求。从去年6月份药品价格放开后，纤原自第三季度开始大幅提价。如博雅生物的纤原出厂价已提高接近一倍。但是，即使目前纤原提价幅度已经很高（仍为美国价格的1/3），但供不应求的情况短期内难以缓解，未来提价弹性仍然很大。 同时，纤原提价逻辑短期、长期均不会发生改变。纤原提取工艺非常复杂，目前，国内提取纤原工艺最强的企业是博雅股份和上海莱仕，其中博雅生物每吨血浆能够生产1300瓶（0.5g）左右纤原，而上海莱仕每吨血浆生产400瓶左右纤原，主要是上海莱仕将部分纤原进一步与人凝血酶加工生产出纤维蛋白胶，纤维蛋白胶主要用于整容微整形和微创手术中的止血等，不需要批签发，但产品附加值远高于纤原（2~3倍），且与纤原有着完全不同的应用市场。即使在目前纤原大规模提价的背景下，生产高附加值的纤维蛋白胶仍然比生产纤原更具有盈利性，因此，我们了解和判断，上海莱士仍然不会大规模转换生产纤原。 除了上述两家企业外，其他血制品企业由于工艺的不足，一方面吨浆生产纤原量较少，另一方面各批次间生产非常不稳定（很多批次产品企业内部检测都会不合格），从而总体造成纤原吨浆合格产量仅有几十至一百瓶左右。即使在纤原大幅提价、其他企业大幅增加纤原研发投入的背景下，我们预计其他企业或有可能克服纤原工艺壁垒从而达到与公司近似的吨浆纤原产量；但由于涉及生产工艺重大变更，其他公司或将需要对纤原重新做临床试验，我们认为其纤原实际大量投放市场也需要3年之后。另一方面，国内纤原目前相比国外用量很小（法国7000万人口使用200万支纤原），即使全国所有血浆均能达到公司纤原产量（将生产纤原700万支），长期内纤原供不应求的状态并不会发生质变。
第一部分：中国白酒行业市场分析月度报告（9月） 目录： 1、行业运行综述 2、价格行情分析 2.1 区域市场价格行情 2.2 主流品牌价格行情 3、行业热点分析 3.1 龙头企业动态 3.2 区域市场分析 4、新品情况分析 4.1 新品情况概述 4.2 新品情况分析 5、营销策略分析 6、发展趋势预测 1、行业运行综述 九月，随着气温的下降，白酒迎来了一个销售高峰期，两节的拉动和糖酒会的宣传都给众多白酒企业带来了展示的机会和舞台。本月，白酒价格处于一个调整阶段，价格出现一些“暴风雨”前的预兆性变动，大多数品牌价格都对市场进行了试探性调整。 糖酒会“开幕即闭幕”的现象依然，比起以往，却冷清了不少。积蓄已久的白酒企业终于将各自的新品推向市场，主打仍为中高档酒。在本月，白酒企业促销更显力度，都希望在旺季给消费者留下深刻印象。糖酒快讯市场分析中心认为：随着市场的日益活跃，白酒市场的整治工作力度将会加大，但激烈竞争的状况将不会改变。10月，将是一个酒市更为躁动的月份。 2、价格行情分析 在本月受调查的6个城市里，白酒价格都有波动，其中XX市场的白酒价格波动最大，其次为XX和XX，最不活跃的是。在本月受调查的15个品牌中，有12个品牌在价格上做了调整，占受调查品牌总数的80%。它们是52o五粮液、38o茅台、52o剑南春、54o酒鬼、52o泸特、53o郎酒、52o小糊涂仙、55o古井贡、35o中国劲酒、52o尖庄、金六福（一星）、红星二锅头。 调查数据显示，本月众多品牌在各个区域价格变化呈现一种非规律的情况，总体表现较为活跃。白酒价格之所以在9月份这样活跃，原因有两点：一是9月份是白酒销售淡旺季交替阶段，各个白酒企业都在这个关键时刻开始调整自己的价格策略，以期在这个接替阶段能够赢得市场份额。二是中秋节和国庆节的到来，白酒的消费需求大大提高，自然对价格起到很大的拉动作用。 以下是具体调查情况的图表分析： 注： ①商品采样原则，根据品牌在不同销售点出现的重复次数取样，重复次数多的采为样本 ②样本价格确定原则，不同零售点零售价格的加权平均数 ③表中“/”处表明在该地区未将该品牌作为取样样本 ④抽样城市：XX、XX、XX、XX、XX、等六个城市
目录 CONTENTS 第一篇：2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 ------------------------------------------- 1第二篇：2014年血液制品行业发展前景------------------------------------------------------------------ 2第三篇：中国血液制品行业发展前景预测 --------------------------------------------------------------- 3 1、“倍增”计划提升行业景气度--------------------------------------------------------------------------- 4 图表2：血液制品行业发展前景分析 ---------------------------------------------------------------------- 4 2、缺口过半，需求倒挂将持续------------------------------------------------------------------------------ 5 （1）缺口过半，行业需求短期无法满足 ----------------------------------------------------------------- 5（2）供需倒挂将持续，提升采浆量是缓解产品短缺的唯一途径 ---------------------------------- 5第四篇：血液制品行业分析我国血液制品研发成本居高不下--------------------------------------- 6第五篇：我国血液制品行业供需状况分析血液制品行业未来发展趋势 -------------------------- 6第六篇：中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告------------------------------------------ 8 本文所有数据出自于《2015-2020年中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告》第一篇：2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计，2011年生产量为3458332瓶；2012年生产量为3819472瓶，同比增长10.44%；2013年生产量为4329627瓶，同比增长13.36%；2014年生产量为4050079瓶，同比减少6.46%。
2013年血液制品行业 分析报告 2013年2月
目录 一、血液制品简介 (4) 二、全球血液制品行业概述 (5) 1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5) 2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7) 3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10) 4、案例：行业走向集中过程中，优质企业获超额收益—CS的历史 (11) 三、我国血液制品行业分析 (13) 1、血液制品行业政策沿革 (13) 2、行政影响浆站审批进度，浆站数量不多，且分属多个企业 (15) 3、分离技术高低影响企业效益 (16) 4、血液制品进入医保，最高零售价格有所提升 (17) 5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18) 6、我国血液制品企业间并购在发生，并购估值略高于国外水平 (19) 7、总结：供不应求将延续，走向集中仍需时间，期待政策放宽 (20) 四、我国未来血液制品行业发展趋势-：供不应求，持续景气 (21) 1、血液制品市场增速平稳，国内企业主导 (21) 2、供给远未满足需求 (22) 3、相比于白蛋白，对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23) 4、白蛋白：进口增速大于国产增速，供需矛盾有所缓解，但仍处于景气周期 (25) 5、免疫球蛋白市场：潜在需求巨大 (26) 6、凝血因子制品市场：供需矛盾激烈 (30) 五、我国血液制品重点公司比较 (32) 六、行业总体发展趋势 (33)
1、发展趋势 (33) 2、投资建议 (34)
一、血液制品简介 血液由血浆（50%）、红细胞（42%）和白细胞及血小板（8%）构成。其中，血浆以水（90%）和蛋白质（7%）为主，血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分，如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。 目前对人血浆成份的认识已有200 余种，但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种，基本分属三大类，即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。