血液制品项目招商引资报告 规划设计/投资方案/产业运营
血液制品项目招商引资报告 在血液制品行业发展过程中，随着世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加上企业的兼并重组，全球血液制品企业 从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。行业整合后，形成了以CSL、Baxalta、Grifols等国际龙头企业，采浆量前五位的企业市场份额占比为80%以上，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。 该血液制品项目计划总投资5616.06万元，其中：固定资产投资 4240.38万元，占项目总投资的75.50%；流动资金1375.68万元，占项目 总投资的24.50%。 达产年营业收入9918.00万元，总成本费用7721.73万元，税金及附 加102.44万元，利润总额2196.27万元，利税总额2601.64万元，税后净 利润1647.20万元，达产年纳税总额954.44万元；达产年投资利润率 39.11%，投资利税率46.33%，投资回报率29.33%，全部投资回收期4.91年，提供就业职位199个。 报告针对项目的特点，分析投资项目能源消费情况，计算能源消费量 并提出节能措施；分析项目的环境污染、安全卫生情况，提出建设与运营 过程中拟采取的环境保护和安全防护措施。
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血液制品项目招商引资报告目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
血液制品项目 投资分析报告 投资分析/实施方案
血液制品项目投资分析报告说明 血液制品是指从健康人的血浆中分离出来的成分较为单一、浓度较高的，可用于临床治疗的物质。血液制品的原料是健康人的血浆，目前血浆来源主要有单采血浆和回收血浆两个途径，其中回收血浆在中国不允许调拨给血制品企业，单采血浆是血制品企业的唯一采浆途径。 该血液制品项目计划总投资14504.51万元，其中：固定资产投资10525.74万元，占项目总投资的72.57%；流动资金3978.77万元，占项目总投资的27.43%。 达产年营业收入31868.00万元，总成本费用24457.92万元，税金及附加296.20万元，利润总额7410.08万元，利税总额8728.36万元，税后净利润5557.56万元，达产年纳税总额3170.80万元；达产年投资利润率51.09%，投资利税率60.18%，投资回报率38.32%，全部投资回收期4.11年，提供就业职位507个。 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模；分析选择项目的技术工艺并配置生产设备，同时，分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 ......
报告主要内容：项目基本信息、背景和必要性研究、市场调研预测、项目规划分析、项目选址可行性分析、工程设计、工艺技术、项目环境分析、生产安全保护、项目风险应对说明、项目节能分析、进度说明、项目投资方案分析、项目经济效益可行性、项目总结、建议等。
第一章项目基本信息 一、项目概况 （一）项目名称 血液制品项目 血液制品是指从健康人的血浆中分离出来的成分较为单一、浓度较高的，可用于临床治疗的物质。血液制品的原料是健康人的血浆，目前血浆来源主要有单采血浆和回收血浆两个途径，其中回收血浆在中国不允许调拨给血制品企业，单采血浆是血制品企业的唯一采浆途径。 （二）项目选址 某高新区 （三）项目用地规模 项目总用地面积43388.35平方米（折合约65.05亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数64.37%，建筑容积率1.04，建设区域绿化覆盖率6.30%，固定资产投资强度161.81万元/亩。 （五）土建工程指标
血液制品行业情况 7月上旬，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于没有进行及时的药物 治疗,在北京某医院去世。 “北京市场凝血因子断货已有一个月了，现在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。” 7 月11日，中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地 说。 据了解，目前全国约有10万名血友病患者，由于该病需要终生药物治疗, 凝血因子成为其生活必需品，但是近来凝血因子在全国非常紧俏。 ■国内生产有限 血友病(hemophilia)是先天性因子毗、K、幻缺乏，可分为血友病甲、乙、丙三类。在该病治疗中，注射从血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用药方法。 据储玉光介绍，病情严重的患者每周要注射凝血因子，市场上200单位的凝血因子售价240元，300单位的售价340元，患者一年的花费为3万~5万元。随 着人们生活水平的提高和对凝血因子认识的增强，近年来国内凝血因子需求呈上升趋势。 据了解，全球血液制品市场主要由百特、CSL贝林、拜耳及新生力量奥克特 珐玛等公司占据。2004年PPTA统计显示，全球生产人血白蛋白466吨，折合10 克包装为4672万瓶；静脉丙球69吨，折合2.5克包装为2820万瓶；第VIII 凝血因子产能21.74亿国际单位，折合200国际单位包装为1087万瓶；第IX 因子产能4.45亿国际单位，折合200国际单位包装的PCC为222.5万瓶。北美、欧洲市场各占全球市场40%勺份额。国内血液制品市场上有华兰生物、蓉生药业、
上海生物制品研究所、上海莱士等标志性企业。而由于技术壁垒，目前只有华兰生物、上海莱士和安徽绿十字三家公司能生产凝血因子，其中华兰生物占据凝血因子市场30%左右的份额。 ■市场紧缺袭来 7月16日，生产凝血因子的三家企业之一的上海莱士市场部工作人员谨慎 地表示，目前莱士还在生产凝血因子。但其对市场供应情况不予回答。 华兰生物董事长安康表示，国内原料血浆供应2004年约为4300吨，2005 年以后已减少50%以上。据他介绍，自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来，全国156家单米血浆站已关停36家。而与此同时，全国36家血液制品生产企业中已有6家企业因无血浆供应彻底停产，另有10家企业处于基本停产状态。生产不足已波及到全国所有大型医院的血液制品供应。 去年4月，卫生部会同国家发改委、国资委等九个部委发布血站管理新规, 大部分血站至今尚未调整到位，采血量大为减少。 此外，血浆利用程度不高也是凝血因子紧缺的原因之一。一般来说，1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白（每瓶10克），同时能分离出1400瓶丙种球蛋白、800 瓶凝血因子。“而我国大部分血液制品企业只能生产2~3种产品，具有6个品种 以上的优势企业较少。且同一集团企业和不同企业之间就生产组分进行转移和/或委托加工的政策尚未明确，制约着血液制品的综合利用。”安康说。 去年全国投浆3200~3400吨，少于一个跨国巨头的投浆量。而在33家血液 制品企业中，只有排名前5位的华兰生物、蓉生、蜀阳、上海莱士、上海生物制品所的投浆量大于300吨。大多数企业规模小，无法实现资源的集中利用。不少企业以生产人血白蛋白和免疫球蛋白为主，凝血因子等咼端咼附加值新品鲜有开发，血浆资源浪费严重。
血液制品行业情况 3.1行业名词解释 3.2所属行业及相关政策 3.2.1所属行业类别 公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。 3.2.2行业主要法律法规及政策 与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。
3.3行业发展概况 3.3.1血液产品概况 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
1 中国血液制品生产企业一览表 安徽安徽大安生物制品药业有限公司1 安徽绿十字生物制品药业公司 1 安徽汇总2 甘肃省兰州生物制品研究所 1 甘肃省汇总1 广东省广东省血液制品所 1 广东卫伦生物制药有限公司1 三九集团湛江开发双林药业有限公司 1 深圳卫武光明生物制品厂1 广东省汇总4 广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1 广西省汇总1 贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1 贵州省汇总1 海南省海口圣宝生物制品有限公司 1 海南省汇总1 河北省河北大安生物制药股份有限公司 1 河北华凯生物技术联合有限公司 1 河北省汇总2 黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1 黑龙江汇总1 北省武汉瑞德生物制品有限公司 1 武汉生物制品研究所1 北省汇总2 南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司 1 南省汇总1 江苏华兰生物工程（苏州）有限公司 1 江苏汇总1 江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1 辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1 辽宁省汇总1 山东省山东省血液制品研究所 1 山东省汇总1 山西省山西康宝生物制品股份有限公司1 山西省汇总1 陕西省西安回天血液制品有限公司 1 陕西省汇总1 上海上海莱士血液制品有限公司 1 上海生物制品研究所 1 上海新兴医药股份有限公司1 上海汇总3 四川省成都蓉生药业有限责任公司1 四川远大蜀阳药业有限公司 1 四川省汇总2 新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1 新疆区汇总1 浙江浙江省海康生物制品有限公司1 浙江汇总1 重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1 重庆市汇总1 北市北天坛生物制品股份有限公司 1 北市汇总1 河南省华兰生物工程股份有限公司 1 郑州海星邦和生物制药有限公司 1 济南军区生物制品药物研究所 1 河南省汇总3
中国血液制品行业市场发展分析报告
目录 第一节国际视野：中国血制品行业激流勇进 (5) 一、血液制品最大特点：人源性 (5) 二、国内血液制品市场规模可观，CAGR=23.2% (7) 三、国际血液制品供需相对平衡，采浆增速不断下滑 (7) 四、国内血液制品市场供不应求，行业企业曲折前行 (8) 五、国外回收血浆，国内关山难越 (9) 六、全球血制品资源地域分布严重不均 (12) 第二节国内视野：浆站资源竞争加剧，量的增长是主旋律 (18) 一、血制品产业链条明晰，浆站资源为王 (18) 二、拥有浆站资源的行业龙头企业将胜出 (20) 第三节国内视野：价格管制放开，近两年提价幅度基本确认 (21) 一、国内视野：近两年提价幅度基本确认 (21) 二、人血白蛋白供应持续增长、国产后劲十足 (22) 三、凝血因子：患者群体特殊，大幅上涨仍有压力 (24) 四、人纤维蛋白原：小品种，高增长 (25) 五、静丙供求紧张，国内外价差较大，长远看是提价动力 (26) 六、破伤风人免疫球蛋白：供应稳定，涨幅有限 (29) 七、狂犬病人免疫球蛋白：发展受限，批签发下降 (29) 第四节国内视野：技术创新是长远之计 (31) 一、国内产品线基本定型，血浆综合利用度低 (31) 二、重组血液制品是今后发展方向 (32) 第五节重点公司分析 (33)
图表目录 图表1：血液构成图示 (5) 图表2：全球血液制品市场规模及其增速情况 (6) 图表3：中国血液制品市场规模及其增速情况 (7) 图表4：2005-2013年欧洲PPTA成员企业采浆量及其增速 (7) 图表5：2000-2015年国内采浆量及其增速 (8) 图表6：美国历年献浆人次（单位：万人次） (9) 图表7：北美血液制品行业投浆量情况（单位：吨） (10) 图表8：欧洲血液制品行业投浆量情况（单位：吨） (10) 图表9：美国单采血浆站数目（单位：个） (11) 图表10：中国单采血浆站数目（单位：个） (12) 图表11：全球投浆量地域分布 (12) 图表12：全球血浆蛋白市场地域分布 (13) 图表13：全球血液制品行业竞争态势（按2012年销售额） (14) 图表14：中国血液制品行业竞争态势（按2015年采浆量） (14) 图表15：欧美血液制品市场销售构成 (15) 图表16：中国血液制品市场销售构成 (16) 图表17：全球范围内白蛋白、八因子、静丙对血浆的需求量及其相对变化（单位：百万升） (16) 图表18：中国血液制品产业链 (18) 图表19：主要企业的单采血浆站数目对比（单位：个） (18) 图表20：中国人血白蛋白及进口部分市场规模变化情况（单位：百万元） (21) 图表21：国产及进口人血白蛋白占比变动情况 (22) 图表22：中国人血白蛋白市场份额（按2014年度收益计） (22) 图表23：2010-2015年城市样本医院人白销售增长情况 (23) 图表24：中美每百万人口FⅧ使用量 (24) 图表25：2011-2015年凝血因子批签发情况 (24) 图表26：2010-2015年城市样本医院FⅧ销售额增长情况 (25)
国内血液制品行业现状、看点及相关上市公司点评 本文作者：杰文（雪球ID）；本文仅代表作者个人观点，发布已获作者授权，旨在行业交流，不构成投资建议。 目前国内血液制品企业的生命线是采血浆站，生存空间拼产品分离技术，而公司未来则决胜于转型实力。国内血液制品市场现状 国际血液制品集中度非常高，呈寡头垄断，市场供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。国内血液制品行业相对独立和封闭，处于供不应求的状态，由政府政策主导，企业相对分散又趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力由血浆资源拥有量和血浆综合利用能力 决定。 提取能力：国外大型血液制品企业能从人血中分离出17~20种产品，以凝血因子类为主，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离出3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，凝血因子类产品产出量很少。 我国与发达国家血液制品品种比较生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家血液制品企业，政府对浆站控制严格，实行审批制，但2013年开始有所松动。消费结构：国内血液
制品目前除了人血白蛋白的价格高于国际，其他产品（比如免疫球蛋白和凝血因子）的价格都远远低于国际价格。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 我国与发达国家血液制品使用比较病毒灭活：国外血液制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。推动需求的动力包括医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 国内血液制品行业看点 我国血液制品行业在2012-2013年看属于内生性增长，2014-2015年看属于外延式扩张。实际运营中，因为都是公对公交易而且销售、采购和付款单位高度专业单一，血液制品的业绩人为操控的可能性大，看看数额巨大的预收款、应收款就知道怎么回事了。所以某一年的半年报或者年报做比
血液制品行业：透过国外看国内 行业背景 血液制品行业的原料来自于人的血液，将血液中不同的蛋白组分分离后制备成各种产品，针对不同病症的病人使用。血液制品具有人源性、必须性和潜在的疾病传染性等特点，属于重点监管的行业 回顾过去：国内外血液制品市场发展存在差异 从发展历程来看，国际血液制品市场发展已经比较成熟，市场化比较充分，血液制品的价格和供给均由市场需求决定；而国内血液制品市场受政策影响较大，主要由政府主导。总体来看，国际血液制品市场供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出；而国内血液制品市场供不应求，市场增长主要依靠投浆量和产品价格的增长。 观察现在：国内外血液制品市场均呈集中趋势 在美国血液制品市场，CSL Behring、Baxter和Grifols等3家企业占据了近70%的市场份额，基本形成了寡头垄断的局面，并且未来有进一步集中的趋势。国内从2001年起就不再审批新的血液制品企业，而不断推出的各种行业政策限制了小企业的发展，生产资源不断的向大企业集中，预计也将出现国外那样强者恒强的局面。 展望未来：消费结构将会调整，价格逐步走向市场化 在国外血液制品市场，竞争的关键点在于新产品和新适应症的开发。而在国内，由于血液制品一直处于供不应求的状态，短期来看，竞争的关键在于浆站资源的控制，但从长远来看，竞争的关键点仍在于工艺和研发实力。目前国内外血液制品的价格也存在较大差异，随着未来血液制品供不应求局面的缓解，国内血液制品市场价格将逐步走向市场化。 行业风险提示 由于血液制品具有潜在的疾病传播性，若出现重担安全事故，将对行业产生负面影响。此外国家政策对行业的发展也有重要影响，政策风险不能忽视。 从长期来看，随着血液制品行业的健康发展，投浆量会逐步上升，在这个过程中，若新产品的开发没有跟上，要警惕出现低端产品产能过剩的风险。 血液制品的应用及其特点 血液制品分类 在去除血细胞以后，人体血浆含有各类蛋白，每一种蛋白在人体中的作用都不可或缺。
2021年血液制品行业 分析报告 2021年1月
目录 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规与政策 (4) 1、行业主管部门和监管体制 (4) 2、行业主要法律法规及政策 (5) 二、行业发展概况 (6) 1、血液制品行业简介 (6) 2、血液制品行业发展概况 (8) （1）年采浆量 (9) （2）血液制品年批签发情况 (10) ①人血白蛋白 (10) ②静注人免疫球蛋白 (11) ③特异性人免疫球蛋白 (11) ④凝血因子类产品 (13) 三、行业竞争情况 (15) 1、行业竞争格局 (15) 2、行业内主要企业 (16) （1）天坛生物 (16) （2）华兰生物 (17) （3）上海莱士 (17) （4）泰邦生物 (17) （5）博雅生物 (18) （6）卫光生物 (18) （7）双林生物 (19) 四、行业周期性、季节性和区域性特征 (19) 1、行业周期性 (19)
2、行业季节性 (19) 3、行业区域性 (19) 五、影响行业发展的因素 (20) 1、有利因素 (20) （1）国内血液制品供不应求 (20) （2）血液制品限价放开 (21) （3）医疗卫生体制不断健全 (21) 2、不利因素 (22) （1）采浆成本不断上升 (22) （2）研发能力有待提升 (22) （3）市场竞争进一步分化 (22) 六、进入行业的主要壁垒 (23) 1、资质壁垒 (23) 2、政策壁垒 (23) 3、资金壁垒 (24) 4、品牌壁垒 (24) 5、人才壁垒 (24) 七、行业上下游的关联性 (25) 1、血液制品行业与上、下游行业的关联性 (25) 2、上、下游行业对血液制品行业的影响 (25)
中国血液制品行业概况 一、概述 血液制品行业是国家严格监管的行业，具有较高的门槛。从2001年开始，国家不再审批新的血液制品生产企业，并只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子VIII、凝血因子VIIa等。2011年国内市场规模预计达到120亿元，近几年保持近20%的增速。由于产品价格提高及新产品增多，行业增长略快于投浆量15%左右的增速。 二国内企业概况： 表1为通过GMP认证血液制品企业目录，有31家。 其中天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究和长春生物制品研究所均以疫苗为主要产品，较少涉及血液制，这与中生集团内部调控，避免同业竞争有关；三九集团湛江双林药业后经过股权变动目前由振兴生化控股，更名为广东双林生物制药有限公司； 海口圣宝生物制品有限公司、北生药业柳州生物制品公司、华兰生物工程（苏州）有限公司在GMP到期后均未通过认证，未在产； 河北大安制药有限公司目前尚未有品种通过GMP认证，未在产。 浙江海康生物制品有限公司于2011年通过了GMP换证工作，目前在进行品种的申报生产工作，未在产。
目前在进行生产的血液制品企业合计22家。 表一按照地域进行排列 序号所在地公司名称证书编号开始日期结束日期1安徽绿十字（中国）制品有限公司L52942010.06.022015.06.01 2同路生物制药有限公司K49272009.07.012014.06.30 5甘肃兰州生物制品研究所K4980 2009.08.182014.08.17 7广东双林生物制药有限公司K47792009.02.022014.02.01 8深圳市卫武光明生物制品有限公司K50162009.09.182014.09.17 9广东卫伦生物制药有限公司K4929 2009.07.012014.06.30 12贵州贵阳黔峰生物制品有限责任公司K50122009.09.022014.09.01 14河南郑州邦和生物制品有限公司K49652009.08.182014.08.17 15华兰生物股份有限公司K47852009.02.022014.02.01 16黑龙江哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限 公司 K49812009.08.182014.08.07 17湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司K51122009.11.302014.11.29 18武汉生物制品研究所CN20110004 2011.09.092016.09.08 19湖南湖南紫光古汉南岳制药有限公司L52352010.03.152015.03.14 20江西江西博雅生物制药股份有限公司K51482010.01.072015.01.06 21上海上海生物制品研究所M0074 2011.01.012016.12.21 22上海莱士股份有限公司K49112009.06.162014.06.15 23上海新兴医药股份有限公司H4059 2011.08.222013.12.31 24山东山东泰邦生物制品有限公司J46732008.08.062013.08.05 25山西山西康宝生物制品股份有限公司L52782010.04.292015.04.28 26四川四川远大蜀阳药业股份有限公司K4912 2009.06.162014.06.15 27成都蓉生药业有限责任公司CN201200022012.02.192017.02.18 28陕西西安回天血液制品有限责任公司陕H39342011.07.172013.12.31
血液制品行业调查报告 仅此提示：对于血制品行业跟踪有些时日了，自己动手调查了一下血制品行业，算是心里有数吧！资料和数据基本上是个人收集整理的，虽然做了相关核实，但无法保证全部的有 效和真实，仅供参考和讨论。 个人感觉：目前国内血制品企业生命线拼采血浆站，生存空间拼分离技术，而未来的决胜拼转型实力。 一、血液制品基本概念 1、基本概念：传统的血液制品是从健康人血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术）血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂；现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴，涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。 2、产品种类：目前血液制品主要有三大类；人血白蛋白，免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品，其中以凝血因子包含的产品种类最多；血液中有150种蛋白因子。 3、行业风险：血液制品是一个高风险行业；人源性、必须性和潜在的疾病传染性等。（注1） 二、血液制品市场现状 1、国内外总体差距 国际血液制品集中度非常高、寡头垄断，由市场需求决定，供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。 国内血液制品独立和封闭，处于供不应求的状态，受政策影响，由政府主导，企业相对分散，但趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。（注2）
①提取能力：国外大型血液制品企业能分离出17~20种产品，凝血因子类占主导地位，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，对于凝血因子类产品产出量很少。 图表：我国与发达国家血制品品种比较 血浆中可提取产人血白蛋白免疫球蛋白产凝血因子类 品数量产值占比值占 比产值占比 中国 4-11 种 50% 42% 8% 发达国家 10-20 种 25% 25% 50% ②生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家的血液制品企业，政府对浆站的严格控制，实行审批制，2013年开始有松动。 ③消费结构：目前除了人血白蛋白价格是国际低于国内，其他产品比如免疫球蛋白和凝血因子的国际价格都远远高于国内。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 图表：我国与发达国家血液制品使用比较 品种白蛋白静注人免疫球蛋白凝血因子 Ⅷ 中国每百万人用量 100 kg 1 kg 0.1 IU 发达国家每百万人用量 200-300kg 10 kg 1 IU ④病毒灭活：国外血制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 2、国内血液制品的需求 目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。 推动需求的动力：医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 三、国内血浆资源 在未来较长一段时间内，国内血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。 1、血浆采集
中国血液制品市场投资潜力分析 一、纤维蛋白原提价弹性 纤维蛋白原是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质，纤维蛋白是在凝血过程中，凝血酶切除血纤蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质。纤原主要用于治疗有先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症等疾病。 中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出，以前纤原较贵，临床遇到手术创伤大出血的情况，是用血站提供的新鲜冰冻血浆输给患者。但血站而来的新鲜冰冻血浆病毒残余风险非常大，对于来自血站的全血，病毒主要潜藏于白细胞和血浆中，病毒风险比用血液制品的风险高一百万倍。因此，血站的对策是大批量的对血浆进行射线辐照灭活，这种办法可以灭活脂包膜病毒，但对非脂包膜病毒不起作用。同时，这种方法处理之后血浆中的凝血因子和纤原全部失活。随着近几年临床用血大批量使用辐照技术，临床用来自血站的血浆，已经起不到凝血的效果，这将导致临床对纤原的需求远远超出人们的预期。另外，纤原并非敏感品种，不像凝血Ⅷ因子和PPC直接与弱势群体血友病人相关，政府对于供需条件下的提价不会有任何管制，因此纤原涨价的政策风险最小。 2015年全国纤原批签发量大概是40万支，实际需求量在千万只以上，远未满足市场需求。从去年6月份药品价格放开后，纤原自第三季度开始大幅提价。如博雅生物的纤原出厂价已提高接近一倍。但是，即使目前纤原提价幅度已经很高（仍为美国价格的1/3），但供不应求的情况短期内难以缓解，未来提价弹性仍然很大。 同时，纤原提价逻辑短期、长期均不会发生改变。纤原提取工艺非常复杂，目前，国内提取纤原工艺最强的企业是博雅股份和上海莱仕，其中博雅生物每吨血浆能够生产1300瓶（0.5g）左右纤原，而上海莱仕每吨血浆生产400瓶左右纤原，主要是上海莱仕将部分纤原进一步与人凝血酶加工生产出纤维蛋白胶，纤维蛋白胶主要用于整容微整形和微创手术中的止血等，不需要批签发，但产品附加值远高于纤原（2~3倍），且与纤原有着完全不同的应用市场。即使在目前纤原大规模提价的背景下，生产高附加值的纤维蛋白胶仍然比生产纤原更具有盈利性，因此，我们了解和判断，上海莱士仍然不会大规模转换生产纤原。 除了上述两家企业外，其他血制品企业由于工艺的不足，一方面吨浆生产纤原量较少，另一方面各批次间生产非常不稳定（很多批次产品企业内部检测都会不合格），从而总体造成纤原吨浆合格产量仅有几十至一百瓶左右。即使在纤原大幅提价、其他企业大幅增加纤原研发投入的背景下，我们预计其他企业或有可能克服纤原工艺壁垒从而达到与公司近似的吨浆纤原产量；但由于涉及生产工艺重大变更，其他公司或将需要对纤原重新做临床试验，我们认为其纤原实际大量投放市场也需要3年之后。另一方面，国内纤原目前相比国外用量很小（法国7000万人口使用200万支纤原），即使全国所有血浆均能达到公司纤原产量（将生产纤原700万支），长期内纤原供不应求的状态并不会发生质变。
目录 CONTENTS 第一篇：2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 ------------------------------------------- 1第二篇：2014年血液制品行业发展前景------------------------------------------------------------------ 2第三篇：中国血液制品行业发展前景预测 --------------------------------------------------------------- 3 1、“倍增”计划提升行业景气度--------------------------------------------------------------------------- 4 图表2：血液制品行业发展前景分析 ---------------------------------------------------------------------- 4 2、缺口过半，需求倒挂将持续------------------------------------------------------------------------------ 5 （1）缺口过半，行业需求短期无法满足 ----------------------------------------------------------------- 5（2）供需倒挂将持续，提升采浆量是缓解产品短缺的唯一途径 ---------------------------------- 5第四篇：血液制品行业分析我国血液制品研发成本居高不下--------------------------------------- 6第五篇：我国血液制品行业供需状况分析血液制品行业未来发展趋势 -------------------------- 6第六篇：中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告------------------------------------------ 8 本文所有数据出自于《2015-2020年中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告》第一篇：2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计，2011年生产量为3458332瓶；2012年生产量为3819472瓶，同比增长10.44%；2013年生产量为4329627瓶，同比增长13.36%；2014年生产量为4050079瓶，同比减少6.46%。
2020年血液制品行业前 景趋势分析 2020年
目录 1.血液制品行业概况及现状 (4) 1.1国内发展现状 (4) 1.3血液制品简介 (7) 1.4血液制品产业链 (8) 1.55年内行业规模可至400亿 (9) 2.血液制品行业存在的问题 (10) 2.1企业仍旧需要加大血制品的销售与推广力度，保证血制品 处于极高的销售景气状态。 (10) 2.2对于血制品企业来说，其生产各类产品的原材料是血浆， 而目前不少血制品企业都存在血浆供给不足的问题 (10) 2.3企业想要在原材料供给不足的情况下保证业绩，就需要开 发附加值较高的产品 (11) 2.4这是在经历了前两年供不应求，量价齐升后的一次调整 11 2.5进口影响 (11) 2.6两票制，导致销售渠道产生了变化，通路不太通 (11) 3.血液制品行业发展趋势分析 (13) 3.1蛋白分离纯化技术 (13) 3.2血浆综合利用 (13) 3.3病毒灭活工艺 (14) 3.4基因工程技术 (14)
4.血液制品行业市场竞争格局 (15) 5.血液制品行业政策及环境分析 (19) 5.1行业受政策影响较大 (19) 5.2单采血浆站主要管理法规 (21) 6.血液制品行业发展前景 (24) 6.1加大市场投入，加强临床医学推广 (24) 6.2建立行业监管长效机制，提升管理水平 (24) 6.3提高血浆综合利用率，开发新产品 (24) 6.4积极开展国内外交流合作，引进先进技术和管理 (25) 7.血液制品行业投资分析 (25) 7.1血液制品的行业壁垒和价值依然值得重视 (25) 7.2血液制品行业拐点已现 (25)
2013年血液制品行业 分析报告 2013年2月
目录 一、血液制品简介 (4) 二、全球血液制品行业概述 (5) 1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5) 2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7) 3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10) 4、案例：行业走向集中过程中，优质企业获超额收益—CS的历史 (11) 三、我国血液制品行业分析 (13) 1、血液制品行业政策沿革 (13) 2、行政影响浆站审批进度，浆站数量不多，且分属多个企业 (15) 3、分离技术高低影响企业效益 (16) 4、血液制品进入医保，最高零售价格有所提升 (17) 5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18) 6、我国血液制品企业间并购在发生，并购估值略高于国外水平 (19) 7、总结：供不应求将延续，走向集中仍需时间，期待政策放宽 (20) 四、我国未来血液制品行业发展趋势-：供不应求，持续景气 (21) 1、血液制品市场增速平稳，国内企业主导 (21) 2、供给远未满足需求 (22) 3、相比于白蛋白，对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23) 4、白蛋白：进口增速大于国产增速，供需矛盾有所缓解，但仍处于景气周期 (25) 5、免疫球蛋白市场：潜在需求巨大 (26) 6、凝血因子制品市场：供需矛盾激烈 (30) 五、我国血液制品重点公司比较 (32) 六、行业总体发展趋势 (33)
1、发展趋势 (33) 2、投资建议 (34)
一、血液制品简介 血液由血浆（50%）、红细胞（42%）和白细胞及血小板（8%）构成。其中，血浆以水（90%）和蛋白质（7%）为主，血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分，如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。 目前对人血浆成份的认识已有200 余种，但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种，基本分属三大类，即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。
血液制品行业情况
血液制品行业情况 3.1行业名词解释 3.2所属行业及相关政策 3.2.1所属行业类别 公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。 3.2.2行业主要法律法规及政策 与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设
置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。 3.3行业发展概况 3.3.1血液产品概况 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
一帖看懂血液制品企业：博雅生物、华兰生物、天坛生物和上海莱士 由于未来较长一段时间内产品供不应求，所以血液制品企业主要看两点：采浆成本及能力；血浆利用率。 一、公司介绍： $博雅生物(SZ300294)$ 主营业务为血液制品的研发、生产和销售。血液制品属于生物制品的细分行业，主要以健康人的血浆为原料，采用生物学工艺及分离纯化技术将其中有效组份分离出来而制备成各种生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。血液制品是在临床输血的基础上发展起来，较好地解决了全血不易运输和用量大、有效期短的问题，其主要用于肿瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗、血友病治疗以及大手术止血等方面，并用于医疗急救、重大灾害以及战伤抢救上。在多种重大疾病的治疗和预防方面，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略性资源。 二、行业介绍 1、血液及血液制品 人体血液主要由血浆（50%）、红细胞（42%）、白细胞和血小板（8%）三大部分组成，其中血浆组成部分包括水（90%）、蛋白质（7%）、糖类电解质（3%）。血液制品是从血浆中7%的蛋白质分离提纯而成的物质，其成分主要包括：白蛋白（60%）、免疫球蛋白（15%）、凝血因子（<1%）、其他蛋白成分（24%）。 按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等，特异性免疫球蛋白的种类有越来越多的趋势；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血液中提取凝血因子类产品。 一般来说，新鲜血液保质期为21 天，血液制品保质期短则 2 年，长的可达5 年。 2、产品定价 2010 年3 月，国家发改委调整发布了《国家发展改革委定价药品目录》，将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重组人凝血因子Ⅷ等血液制品列入发改委定价目录中。除了乙肝人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白等少数品种之外，目前上市销售的血液制品几乎全部列入定价目录中。已上市销售但发改委尚未制定价格的，暂由生产经营单位根据现行市场情况自行制定价格，但进入目录的所有品种，都会由发改委适时制定公布价格。 3、经营模式： 血液制品的原料是健康人血浆，其由血液制品企业自身投资控股的血浆站采集，采集对象是血浆站采浆区域内的居民。由原料血浆采集到产品生产整个过程在血液制品企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者。 由于血液制品行业产业链比较短，生产企业占据了产业链的大部分，具有较强的话语权。从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品，加之由于血液制品目前处于供不应求的状态，因而血液制品企业基本控制了整个产业。 4、国际市场概况 国外血液制品行业集中度非常高，属于寡头垄断的产业格局，全球原来最早的血液制品行业有102 家企业，随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高，各国
一．行业总体概况 血制品主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血制品主要包括白蛋白，免疫球蛋白和凝血因子三大类。血制品的疗效是一般药物很难达到的，从严格意义上来说全部都没有可替代的产品，由于供需矛盾巨大，血液制品行业一直维持高景气度。 米内网数据显示，最近5年我国血液制品市场规模逐渐增大，每年的增速都超过了10%，2014年的市场规模已经达到191亿元。 二．产业链分析 1.供给方分析 血液制品行业的供给方主要来自产业链上游的供浆人以及单采血浆站。 2006.4.11卫生部等部门发布《关于单采血浆站转制的工作方案》，原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，单采血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。2012年《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，血液制品生产企业经省级卫生行政部门批准申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6 个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白，人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有
单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。全国仅有华兰生物，上海莱士，天坛生物，博雅生物等12家企业符合条件，数量仅占国内血制品生产企业数目的一半。 目前全国约有浆站203个左右，天坛生物在兰州所上海所武汉所和贵州中泰注入有浆站达到最多的42个，上海莱士并购郑州邦和和同路生物之后浆站达到30个，华兰生物目前有17家浆站和6家分站，泰邦生物和远大蜀阳拥有13个浆站，江西博雅和广西双林拥有10个浆站。 从采浆量来看，各个浆站的采浆量差别很大，据卫生部统计数据，2010年只有66家单采血浆站年采浆量大30吨，最少的采浆量仅为1.3吨，目前上市公司单个浆站采浆量约为30吨。 所以浆站的数量只是一方面，单个浆站采浆量的提升才是重点，比如广东卫伦虽然有5个浆站，但总采浆量才1.5吨，地区之间差异较大。 从浆站分布来看，成都蓉生和远大蜀阳集中四川，华兰生物集中分布在重庆，河南，广西，上海莱士则分散在广西，山西，安徽，内蒙，湖南等地，生化主要分布在广西，广东等地，人福药业旗下的中原瑞德分布在湖北。供浆人主要来自经济相对落后地区，因此四川，重庆，广西，山西，陕西，河南等地多为企业设置浆站的理想之地。 2.需求方分析 血液制品行业需求者主要是下游的药店，医院最终到终端患者。其中，白蛋白是救治伤员和外科手术的必备药物，也是国家储备物资之一。目前仍然处在正常手术需求都得不到满足的状态。免疫球蛋白我国使用量仅为3g/千人，而美国的使用量为108g/千人。经测算，仅血友病病人这一块凝血VIII因子的理论需求就在540万剂（200IU/剂），而我国每年国产凝血VIII因子的批签发数量仅在25万剂左右，供需缺口矛盾巨大。卫生部数据显示，2013年我国血液制品的需求量在8000吨左右，供需缺口在5000吨以上。 3.新进入者分析