板蓝根颗粒
提取批生产记录
、
指令单号：
产品批号：
药材用量：共 1 味，总计 252 Kg
浸膏数量： Kg
操作日期：年月日至月日
汇总人：
审核人：
**********
提取批生产指令
指令依据板蓝根颗粒浸膏工艺规程
标准依据中国药典（2015年版一部）
产品代码产品名称药材总量制剂总量浸膏数量产品批号TQ001 板蓝根颗粒浸膏252 kg 1.8万袋
药材用量
名称物料代码批生产处方量名称物料代码批生产处方量板蓝根YJ004 252kg
备注：生产处方量为饮片或净料量，领料量按药材领用量=处方投料量÷炮制得率计。
设备多功能提取罐、提取液储罐、双效节能浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐、球形真空减压浓缩器
提取方法
将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，煎液滤过注入提取液储罐。
操作要求1.生产过程符合“板蓝根颗粒浸膏工艺规程”要求；
2.按各岗位标准操作规程进行操作；
3.按上述设备的标准操作规程进行操作；
4.收膏在D级洁净区进行。
5.各区按相应生产区的清洁规程进行清洁。
6.按上述各设备的清洁标准操作规程对设备进行清洁或消毒。
7.所有工序的物料交接必须进行复核复秤。
8.各工序按“交接班管理规程”进行交接班。
9.按“清场管理规程”要求进行转换品种或批号的清场。
提取工艺参数1、提取：将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，煎液滤过注入提取液储罐。
2、浓缩：煎液全部浓缩至相对密度为1.20（50℃测），注入浓缩液储罐中。
3、醇沉：加入乙醇，使含醇量达到60%，搅拌30分钟，室温静置48小时使沉淀。
4、收膏：将药液浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃测）的浸膏。
下达人下达时间年月日QA复核人批准人接收人
板蓝根批处理生产记录
药材名称及批号：板蓝根（）净料批号：
项目指令工艺参数及要求实际操作及结果签名
1、操作前检
查清场合格证
生产许可证
设备完好证
批处理指令
挑选□洗润□切药□干燥□
挑选□洗润□切药□干燥□
挑选□洗润□切药□干燥□
挑选□洗润□切药□干燥□
检查人
2、挑选操作
所用设备设施普通挑选工作台
操作人：
复核人：执行：
SOP-PM002
要求：
除去杂质及非药用
部分。
收率：≥98 ％
操作时间：日时分-- 日时分
除去。
净选前净重： Kg
净选后净重： Kg
（收率：产出量/投料量×100％= ％）
3、洗润操作所用设备名称
XG-720洗药机（编号：QT001）
GT7C5-3润药机（编号：QT002）
操作人：
复核人：执行：
洗药SOP-PM003
润药SOP-PM004
①洗药机洗净（饮用水）
②润药：120kg/锅，真
空度：≤-0.06Mpa，喷
水20min/每次，保持时
间：第一次80 min，第
二次60 min，第三次
40min.机内温度：20±
5℃，软化至无干心，水
尽药透。
操作时间：日时分-- 日时分
①润药真空度： Mpa
②喷水时间
第一次min（时分---- 时分）
第二次min（时分---- 时分）
第三次min（时分---- 时分）
③机内温度：第一次℃，第二次℃
第三次℃
④保持时间
第一次min（时分---- 时分）
第二次min（时分---- 时分）
第三次min（时分---- 时分）
洗润前净重： Kg
洗润后净重： Kg
4、切药操作所用设备名称QWY-240往复式切药机（编号：QT004）操作人：
复核人：执行：
SOP-PM005
要求：
切成2-4mm的厚片，
片厚均匀。
收率：≥98 ％
操作时间：日时分-- 日时分
片厚：
切药前净重： Kg
切药后净重： Kg
（收率：产出量/投料量×100％= ％）
5、干燥操作所用设备名称FZG-15方形真空干燥箱（编号：QT013）操作人：
复核人：执行：
SOP-PM006
要求：①真空度：
-0.03— -0.06Mpa，
②温度70±5℃
③时间120 min
收率：≥95 ％
操作时间：日时分-- 日时分
①温度：℃
②真空度 Mpa
③时间：：时分-- 时分
干燥前净重： Kg
干燥后净重： Kg
（收率：干燥后净重/净药材量×100％= ％）
6、清场执行：SOP-PM050 挑选□洗润□切药□干燥□
检查人：
7、备注“□”检验项全合格打“∨”，不合格打“×”
8、异常情况
处理
生产操作间编号 产品名称 药材总量 产品批号
拟生产制剂数量
ZT-E2003 板蓝根颗粒提取液
252kg
1.8万袋
1、工前检查： 序号 操作指令及工艺参数
工前检查及操作记录 检查结果 1 确认是否穿戴好工作服、鞋、帽等进入本岗位。 □是 □否 ★ 经QA 检查合格方可进行下一项操作！
□合格 □不合格
2 确认无前批(前次)生产遗留物和文件、记录。 □无 □有
3 场地、设备、工器具是否清洁并在有效期内。 □是 □否
4 检查设备是否完好。
□是 □否 5
检查替换换生产品种状态标示牌。
□是 □否
检查时间 年 月 日 时 分至 时 分 检查人
QA 员
2、物料准备：对照生产指令领取所需药材并复核名称、批号、数量等。 物料名称 物料代码 批号 领入数量
使用数量
剩余数量
质量状态
板蓝根 YJ004 乙醇 F001
操作日期 年 月 日 操作人
复核人
QA 员
3、提取操作：
操作步骤
操作记录
1.根据工艺要求选择相应提取罐，检查各部件是否完好，阀门是否在正确位置。
多功能提取罐 使用1号罐□ 使用2号罐 □ 使用3号罐 □ 使用4号罐□ 设备完好□ 设备故障□ 2.将复核好的板蓝根净药材投入提取罐内。
已投料□ 未投料□
3.第一次加8倍量水，浸泡30分钟后煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过注入药液储罐。
浸泡开始时间： 结束时间：
煎煮2次 煎煮次数 加水倍量 煎煮压力Mpa 煎煮温度℃ 煎煮时间（h ）
操作人
第一次 第二次
4.提取药液泵入贮罐备用。 已泵入□ 未泵入□
5. 清场：执行SOP-PM050
□完成 □未完成
操作人： 检查人：
生产操作间编号产品名称药材总量产品批号拟生产制剂数量
板蓝根颗粒提取液 252kg 1.8万袋4、浓缩：操作执行《浓缩岗位标准操作规程》
操作步骤操作记录
1.根据生产工艺选择相应的浓缩设备，检查设备是否完好。1、外循环真空浓缩机组使用□完好□故障□
2、双效节能蒸发浓缩器使用□完好□故障□
3、球形浓缩器使用□完好□故障□
2.按设备操作规程把贮罐内的药液
吸入选用的浓缩器内进行浓缩。
双效节能蒸发浓缩器
一效温度：75℃-85℃，
真空度：0.03-0.05Mpa
二效温度: 70℃-80℃，
真空度-0.04- -0.06Mpa
待浸膏比重达到比重 1.15--1.20（45-50℃）
3.将浸膏打入醇沉罐，悬挂状态标志。双效节能蒸发浓缩器：
一效温度℃真空度： Mpa 二效温度℃真空度： Mpa
浓缩开始时间：结束时间：
比重：
醇沉罐号：
操作人: 工序负责人：
5、偏差分析及处理
偏差情况偏差内容
未有偏差□；有偏差□
如有偏差执行《偏差处理标准
操作规程》，填写《偏差处理单》
并粘于本页后面。与此同时填
写《偏差处理台帐》。
6、完工清场：
序号清场项目及要求清场检查操作记录备注
1 剩余物料及废弃物已清理完成。□完成□未完成
2 清洁设备内外表面、管道、生产器具。□完成□未完成
3 将清洁后的生产器具、工具收集至指定地点。□完成□未完成
4 QA检查签发清场合格证换上“清场合格”标牌。□完成□未完成清场检查结果
5 整理完成批生产记录，交车间管理员审核。□完成□未完成□合格□不合格清场时间年月日时分至时分操作人QA员
工序负责人： QA员：
醇沉及收醇岗位生产操作记录
生产操作间编号
产品名称 药材总量 产品批号
拟生产制剂数量
ZT-E2003 板蓝根颗粒提取液
252kg
1.8万袋
1、工前检查： 序号 操作指令及工艺参数
工前检查及操作记录 检查结果 1 确认是否穿戴好工作服、鞋、帽等进入本岗位。 □是 □否 ★ 经QA 检查合格方可进行下一项操作！
□合格 □不合格
2 确认无前批(前次)生产遗留物和文件、记录。 □无 □有
3 场地、设备、工器具是否清洁并在有效期内。 □是 □否
4 检查设备是否完好。
□是 □否 5
检查替换换生产品种状态标示牌。
□是 □否
检查时间 年 月 日 时 分至 时 分 检查人
QA 员
2.醇沉操作：将浓乙醇抽到浓乙醇贮罐内，通过浓乙醇输送泵送到浓乙醇配制罐内，加水配制成80%乙醇，启动醇沉罐搅拌器，向醇沉罐内缓慢加入80%乙醇使含醇量达到45-50%，再用浓乙醇调节药液含醇量至60%，继续搅拌30分钟，室温静置48小时。静止结束后，分离上清液并注入上清液储罐中。 配制 浓乙醇含醇量; 用量： 80%乙醇配制总量:
操作人
复核人 醇 沉
罐号： 搅拌： 日 时 分 至 日 时 分 80%乙醇用量： 浓乙醇含醇量： 用量： 药液含醇量： 静置： 日 时 分至： 日 时 分 分离上清液，泵入 号上清液储罐
3.乙醇回收：将上清液少量多次再注入单效浓缩器中，按照《单效减压浓缩器操作维养规程》回收乙醇，将
回收的乙醇转入稀乙醇储罐中，然后利用酒精回收塔精馏，回收后的乙醇注明品名、浓度、数量。 回收稀乙醇数量 回收稀乙醇浓度 精馏后乙醇数量 精馏后乙醇浓度 交接班情况 设备运行情况 交 班 人
接 班 人
4、偏差分析及处理
偏差情况
偏差内容
未有偏差□； 有偏差□ 偏差描述：
如有偏差执行《偏差处理标准操作规程》，填写《偏差处理单》并粘于本页后面。与此同时填写《偏差处理台帐》。 5、完工清场： 序号 清场项目及要求
清场检查操作记录 备 注
1 剩余物料及废弃物已清理完成。 □完成 □未完成
2 清洁设备内外表面、管道、生产器具。 □完成 □未完成
3 将清洁后的生产器具、工具收集至指定地点。 □完成 □未完成
4 QA 检查签发清场合格证换上“清场合格”标牌。 □完成 □未完成 清场检查结果 5
整理完成批生产记录，交车间管理员审核。
□完成 □未完成
□合格 □不合格 清场时间 年 月 日 时 分至 时 分 操作人
QA 员
工序负责人： QA 员：
浓缩（二次）岗位生产操作记录
生产操作间编号 产品名称 药材总量 产品批号
拟生产制剂数量
ZT-D1032
板蓝根颗粒浸膏
252kg
1.8万袋
1、工前检查： 序号 操作指令及工艺参数
工前检查及操作记录 检查结果 1 确认是否穿戴好工作服、鞋、帽等进入本岗位。 □是 □否 ★ 经QA 检查合格方可进行下一项操作！
□合格 □不合格
2 确认无前批(前次)生产遗留物和文件、记录。 □无 □有
3 场地、设备、工器具是否清洁并在有效期内。 □是 □否
4 检查设备是否完好。
□是 □否 5
检查替换换生产品种状态标示牌。
□是 □否
检查时间 年 月 日 时 分至 时 分 检查人
QA 员
2.二次浓缩操作
操作步骤
操作记录
1.根据生产工艺选择相应的浓缩设备，检查设备是否完好。 球形浓缩器使用□ 完好□ 故障□
2.用球形浓缩器浓缩，浓缩温度70—80℃，真空度-0.02— -0.06 Mpa.
待浸膏比重1.30—1.35（75--80℃）出膏，称重标明品名、批号、数量并取样。装入物料桶内用95﹪的乙
醇封口，密封物料桶移至冷库备用。
浓缩温度 ℃ 真空度： Mpa
浓缩开始时间： 结束时间：
浸膏名称 净药材数量kg 浸膏数量kg 收率﹪
浸膏比重1.30-1.35（50℃） 浸膏数量
收率= Ｘ100﹪=
净药材数量 收率:30-40﹪ ( ) 符合规定
取样量： 取样人： 日期： 浸膏名称 浸膏批号 浸膏数量kg 入库桶数 桶 交库人
QA
3. 偏差分析及处理
如有偏差执行《偏差处理标准操作规程》，填写《偏差处理单》并粘于本页后面。 未有偏差□； 有偏差□
3、完工清场： 序号 清场项目及要求
清场检查操作记录 备 注 1 剩余物料及废弃物已清理完成。 □完成 □未完成 2 清洁设备内外表面、管道、生产器具。 □完成 □未完成 3 将清洁后的生产器具、工具收集至指定地点。 □完成 □未完成 4 QA 检查签发清场合格证换上“清场合格”标牌。 □完成 □未完成 清场检查结果 5
整理完成批生产记录，交车间管理员审核。
□完成 □未完成
□合格 □不合格 清场时间 年 月 日 时 分至 时 分 操作人
QA 员
工序负责人： QA 员：
安全生产经费提取制度 1、总则 1、1为了加强我单位施工安全，建立安全生产投入的长效机制，改善施工作业环境，保障施工人员的人身安全，确保安全生产，根据国家的法律、法规和行业规定制定办法。 1、2本办法是用于我单位生产经营活动中安全生产费用的提取、使用和管理 1、3安全生产费用是指项目部和各工区按照规定标准提取，在成本中列支，专门用于完善和改善本项目部安全生产条件和作业环境的资金。 2、安全生产费用提取标准和方式 2、1提取的安全生产费用列入工程造价，不得删减 3、安全生产费用的使用和管理 3、1安全生产费用应当在以下范围内使用： 3、1、1安全设施及安全生产技术措施费用，完善、改造和维护安全防护设备、设施支出；安全防护措施、设备包括： 1、四口五临边防护设施 2、施工现场安全围挡设施 3、施工配电及用电安全防护设施、接地保护、触电保护等装置，变压器、配电箱周边防护设施，电器防爆设施，防水电缆及备用电源 4、防风、防腐、防火、防尘、防水、防辐射、防雷电、防危险气体等设备设施及备品安徽长华建设有限公司安全生产经费提取制 5、起重机械、提升设备上的各种保护及保险装置 6、作业中防止物体、人员坠落设施的安全网、棚、护栏 7、起重、报批作业及穿越村镇、公路、河流、地下管线进行施工、运输作业所增设的防护、隔离、栏杆等设施 8、各种安全警示警告标志 9、安全防护通讯设备 10、其他安全防护设备、设施 3、1、2配备必要的应急救援器材、设备和现场作业人员安全防护物品支
出 3、1、3以保证安全生产为目的，为从业人员配备的劳动保护用品费用支出 3、1、4安全生产检查与评价支出 3、1、5重大危险源、重大事故隐患的评估、整改支出 3、1、6从业人员安全教育、安全技能培训费用支出安全教育培训包括：新员工三级安全教育、全员日常安全教育，上岗前、转岗培训，采用新工艺、新设备、新材料、新技术操作技能培训，特种作业人员培训取证等 3、1、7国家实行行政许可的设施、特种设备的安全监督检查，验收检验、试验费用支出 3、1、8安全检验仪器设备、施工现场有毒、有害气体检测仪器设备的购置、校验费用支出安徽长华建设有限公司安全生产经费提取制度 3、1、9危险性较大的工程安全专项施工方案及专家论证审查费用支出 3、1、10其他与安全生产直接相关的支出 3、2本办法规定的使用范围内，应当将安全生产费用优先用于满足安全生产监督管理部门对安全生产提出的整改措施，或达到安全生产标准所需支出 3、3为施工现场作业人员办理意外伤害保险，所需保险费用直接列入成本（费用），不在安全生产费用中列支 3、4为职工提供的职业病防治、工伤保险、医疗保险所需费用，不在安全生产费用中列支 3、5对于投标报价中工程量清单已明确，后续变更已明朗的工程内容所需费用，不在安全生产费用中列支 3、6提取安全生产费用应当专项核算，按规定范围安排使用 3、7提取和使用的安全生产费用要结合工程特点、工期要求和工程进度有计划进行 3、8应当确保安全生产费用专款专用，在财务管理中列出详细的安全费用使用支出清单备查 3、9安全生产费用不得以任何形式挪用 4、管理程序
板蓝根颗粒制剂生产 工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司
1.产品概述 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 1.2 产品剂型：颗粒剂 规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。 批量：10万袋 批准文号：国药准字Z19983005 1.3产品依据《中国药典》2010年版一部 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 1.4 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 1.5 用法与用量：开水冲服。一次5～10g。 1.6 包装：复合膜袋包装。 1.7 有效期：24个月。 1.8 贮藏：密封。 2.生产处方 2.1生产处方（每100袋用量） 板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g 2.2所用原辅料清单（10万袋） 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图（见下页）
图例： 洁净区一般生产区物料
3.2质量监控 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查 根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。 4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。根据设备操作规
4.2.2收料 物料在拆包间(31042)脱去外包装，清洁、消毒后，在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”，领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后，将物料转入指定存放间，岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。 注意：所有物料要码放整齐，放置明显的货位卡、物料标示卡。 4.2.3预处理 4.2.3.1设备 4.2.3.2粉碎过程 称取蔗糖，在洁净区粉碎过筛间（31027），按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求，粉碎成80目细粉，用 聚乙烯袋装好，进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”，移至备料间（31029），码放整齐备用。 4.2.3.3质量控制要点 4.2.4称量配料 4.2.4.1设备 4.2.4.2称量配料表
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安全生产经费提取使用管理制 度(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
安全生产经费提取使用管理制度(最新版) 安全生产经费指：企业按照规定标准提取，在成本中列支专门用于完善和改进企业安全生产条件的资金。 一、安全经费提取标准：按照客运业务1.5%提取。 二、安全经费的使用范围 1、完善、改造和维护运输工具安全状况检测维护系统、运输工具附属安全设备等。 2、配备必要的应急救援器材、设备和现场作业人员安全防护物品的支出。 3、安全生产检查与评价支出。 4、重大危险源、重大事故隐患评估、整改、监控支出。 5、安全技能培训及进行应急救援演练支出。 6、事故调查和处理，专家咨询费的开支。 7、开展安全宣传教育和安全生产竞赛活动必要的支出。
8、安全生产目标管理责任制考核兑现的奖励支出。 9、其他与安全生产直接相关的支出。 三、安全经费的管理 1、安全经费由财务科负责按规定标准逐月提取，立项独立集中管理，统筹使用。 2、安全经费应当专户核算，按规定范围使用，年度结余结转下年度使用。 3、加强对安全经费的管理监督，应把安全经费的收支情况 纳入年度财务会计报告中。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
课程设计论文 题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 学院轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名马展鹏 3112001673 （组长） 吴健辉 3112001677 陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟 2015年12月
目录 一、设计任务与分工 (5) 二、产品概述 (6) 三、生产处方 (6) 3.1 所用原辅材料清单 (6) 3.2 生产处方 (6) 四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6) 五、生产操作过程及工艺条件 (9) 5.1药材炮制 (9) 5.2药材炮制收率 (9) 5.3 提取: (9) 5.3.1 领料 (9) 5.3.2 煎煮 (9) 5.3.3 醇沉 (9) 5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9) 5.3.5制粒 (10) 六、生产过程的质量监控要求： (10) 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11) 7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11) 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12) 7.3成品质量标准及检验规程 (12) 八、消耗定额和物料平衡 (12) 8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12) 8.2 各工序物料平衡 (13) 九、设备选型 (15) 9.1提取罐设备 (15) 9.2醇沉罐 (15) 9.3浓缩罐 (16) 9.4粉碎设备 (16) 9.5制粒设备 (16) 9.6干燥设备 (18) 9.7制粒机选型 (18) 9.8 包装设备的选型 (19) 十、主要设备和生产能力 (21) 十一、工艺管道的选择 (21) 11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21) 11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22) 11.3管道的连接 (22) 11.4阀门的选择 (23) 11.5 各工艺设备材质的选择 (23) 十二、工艺卫生要求 (24)
企业安全生产费用提取和使用管理办法 第一章总则 第一条为了建立企业安全生产投入长效机制，加强安全生产费用管理，保障企业安全生产资金投入，维护企业、职工以及社会公共利益，依据《中华人民共和国安全生产法》等有关法律法规和《国务院关于加强安全生产工作的决定》（国发[2004]2号）和《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发[2010]23号），制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内直接从事煤炭生产、非煤矿山开采、建设工程施工、危险品生产与储存、交通运输、烟花爆竹生产、冶金、机械制造、武器装备研制生产与试验（含民用航空及核燃料）的企业以及其他经济组织（以下简称企业）适用本办法。 第三条本办法所称安全生产费用（以下简称安全费用）是指企业按照规定标准提取在成本中列支，专门用于完善和改进企业或者项目安全生产条件的资金。 安全费用按照“企业提取、政府监管、确保需要、规范使用”的原则进行管理。 第四条本办法下列用语的含义是： 煤炭生产是指煤炭资源开采作业有关活动。 非煤矿山开采是指石油和天然气、煤层气（地面开采）、金属矿、非金属矿及其他矿产资源的勘探作业和生产、选矿、闭坑及尾矿库运行、闭库等有关活动。 建设工程是指土木工程、建筑工程、井巷工程、线路管道和设备安装及装修工程的新建、扩建、改建以及矿山建设。 危险品是指列入国家标准《危险货物品名表》（GB12268）和《危险化学品目录》的物品。
烟花爆竹是指烟花爆竹制品和用于生产烟花爆竹的民用黑火药、烟火药、引火线等物品。 交通运输包括道路运输、水路运输、铁路运输、管道运输。道路运输是指以机动车为交通工具的旅客和货物运输；水路运输是指以运输船舶为工具的旅客和货物运输及港口装卸、堆存；铁路运输是指以火车为工具的旅客和货物运输（包括高铁和城际铁路）；管道运输是指以管道为工具的液体和气体物资运输。 冶金是指金属矿物的冶炼以及压延加工有关活动，包括：黑色金属、有色金属、黄金等的冶炼生产和加工处理活动，以及炭素、耐火材料等与主工艺流程配套的辅助工艺环节的生产。 机械制造是指各种动力机械、冶金矿山机械、运输机械、农业机械、工具、仪器、仪表、特种设备、大中型船舶、石油炼化装备及其他机械设备的制造活动。 武器装备研制生产与试验，包括武器装备和弹药的科研、生产、试验、储运、销毁、维修保障等。 第二章安全费用的提取标准 第五条煤炭生产企业依据开采的原煤产量按月提取。各类煤矿原煤单位产量安全费用提取标准如下： （一）煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井、高瓦斯矿井吨煤30元； （二）其他井工矿吨煤15元； （三）露天矿吨煤5元。 矿井瓦斯等级划分按现行《煤矿安全规程》和《矿井瓦斯等级鉴定规范》的规定执行。 第六条非煤矿山开采企业依据开采的原矿产量按月提取。各类矿山原矿单位产量安全费用提取标准如下：
中电投霍林河煤电集团铝业股份有限公司 规章制度发布通知 2012年第号 《中电投霍林河煤电集团铝业股份有限公司安全生产费用提取和使用实施办法》（编号：TL—AJ—2012—）已经于2012年7月日通过，现予发布，自发布之日起施行。 签发人： 2012年7月日
规章制度控制表
中电投霍林河煤电集团铝业股份有限公司安全生产费用提取和使用实施办法 第一章总则 第一条目的 为了建立铝业公司安全生产投入长效机制，加强安全生产费用管理，保障安全生产资金的正常提取及合理使用，提高安全生产保障能力，依据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》（财企…2012?16号），制定本规定。 第二条本规定适用于铝业公司及所属各单位。 第三条定义 本规定所称安全生产费用（以下简称安全费用）是指企业按照规定标准提取在成本中列支，专项用于完善和改进企业或者项目安全生产条件的资金。 第四条使用原则 安全费用按照“企业提取、上级监管、确保需要、规范使用”的原则进行管理。 第二章职责 第五条安全与环境保护监察部 （一）负责组织各职能部室和生产单位编制安全费用提取和使用计划，明确安全费用提取和使用的程序、职责。 （二）负责对铝业公司年度安全费用提取和使用计划进
行审核，报送主管领导批准后进行发布并报地方主管部门及蒙东能源公司相关管理部门备案。 （三）负责对铝业公司安全费用的提取和使用进行监督、检查及考核。 第六条生产技术部 （一）参加安全费用提取和使用实施办法的制定。 （二）负责编制铝业公司安全费用提取和使用计划，对使用项目进行确认及验收。 （三）负责对铝业公司安全费用提取和使用进行管理、检查及考核。 第七条财务部 （一）参加安全费用提取和使用实施办法的制定。 （二）负责对铝业公司年度安全费用提取和使用计划进行审核并纳入财务预算。 （三）按照规定对铝业公司提取的安全费用组织实施并建立专用账户，对提取及使用情况进行管理。 第八条计划部 负责对铝业公司用于固定资产投资项目的年度安全费用计划进行审核并列入综合计划。 第三章内容、要求与程序 第九条安全费用的提取标准 财务部应以上年度实际营业收入为计提依据，采取超额累退方式按照以下标准平均逐月提取：
xxxx制药有限公司 片剂批生产记录 产品名称 产品代码 产品批号 生产日期 产品规格 包装规格 成品数 车间主任 汇总制表人 年月日
片剂批生产记录 目录 1. 批生产记录审核表 2. 批生产指令 3．片剂生产物料平衡表 4．粉筛操作记录 5．称量操作记录 6. 粘合剂制备操作记录 7．制粒干燥操作记录 8．整粒总混操作记录 9．中间站颗粒进出站记录 10．压片操作记录 11. 压片岗位质量监控记录 12.中间站待包装品进出站记录 13. 批包装指令 14.铝塑包装操作记录 15．外包装操作记录 16．工艺查证记录 17．质量监控记录 18．不合格品销毁记录
xxxx制药有限公司 批生产记录审核表 编号： 产品名称产品代码批号 规格数量 项 内容目 序号 审核项目审核结果 1 生产是否严格按生产指令及产品工艺规程进行，并有生产指令和配制指令。是□否□ 2 生产用物料品名、规格、批号、物料编号是否与生产指令一致。是□否□ 3 生产是否都已完成，并进行记录。是□否□ 4 生产过程质量监控情况是否符合规定。是□否□ 5 配料、称量过程是否执行双人复核，并签字。是□否□ 6 生产过程中的环境监控是否符合工艺要求。是□否□ 7 各岗位清场是否符合要求并有清场合格证。是□否□ 8 物料平衡是否未超过限度。是□否□ 9 中间产品是否经检验合格批准放行后使用。是□否□ 10 中间产品是否在规定贮存期内使用。是□否□ 11 生产过程是否未出现偏差，如有偏差是否按规定进行偏差处理。是□否□ 12 成品是否检验合格并有检验合格报告单。是□否□ 13 生产记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整。是□否□车间QA审核审核日期 车间主任审核审核日期 质保部QA审核审核日期 质保部经理审核审核日期 备注1、片剂使用本审核表。 2、本审核表包含批包装记录的审核。
编号：SM-ZD-67959 安全生产经费提取制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
安全生产经费提取制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、为贯彻皖政（2004）37号《安徽省人民政府关于进一步加强安全生产工作的决定》，加强安全经费的提取和管理，确保安全资金投入，进一步推动劳保工作的全面开展，制定本制度。 二、安全技术措施专项经费是为提高职工劳动保护工作水平，促进施工现场劳动条件改善，加强安全管理工作的主要手段。项目部主要负责人通过提取安全措施费用予以保证，并对由于安全生产所必要的资金投入不足导致发生事故，承担责任。 三、项目部不按照皖政（2004）37号《安徽省人民政府关于进一步加强安全生产的决定》第十二条规定要求，按照项目投标资金的2%提取安全措施反映费用。安全费用由项目部自行提取，计入生产成本，专户储存，专项用于安全生产。 四、安全经费使用范围。
板蓝根颗粒提取生产 工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司
1.工艺概述 1.1产品名称：板蓝根颗粒清膏 1.2产品代码：TQ001 2 1.3产品依据：《中国药典》2010年版一部800页 1.4生产过程 板蓝根净药材，煎煮二次。第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.20（50℃时测），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃时测）得到板蓝根颗粒浸膏。 1.5贮存条件：2-10℃不锈钢桶密封保存。 1.6贮存期限：3个月 2.生产处方 2.1处方（1袋） 板蓝根 14g 2.2生产批量（10万袋） 板蓝根 1400kg 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图
图例： 洁净区 一般生产区 物料
3.2.生产环节质量控制 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查，确认环境、设备等符合洁净要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。根据设备操作规程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。 4.2.2收料 提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。 4.2.3称量 4.2.3.1设备 4.2.3.2称量过程 在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。采用磅秤称量。按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。 注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对磅秤进行校验，并做好校验记录。4.2.3.3质量监控要点 4.2.4投料、提取 4.2.4.1设备 4.2.4.2提取过程 在提取区（21035）按照《提取岗位标准操作规程》操作，将称量好的板蓝根净药材（分三罐，前两罐每罐470Kg,最后一罐460kg）投入到多功能提取罐中，按《DTQ-6
编号：SM-ZD-11304 安全生产费用提取管理制 度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
安全生产费用提取管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 第一条为了建立我矿安全生产设施长效投入机制，加强煤炭生产安全费用的提取和使用的管理，特制定本制度。 第二条本制度所称的安全费用，是指按原煤实际产量从成本中提取，专门用于矿上安全生产设施投入的资金。 第三条我矿安全费用提取标准为15元/吨。 第四条安全费用提取标准不得随意改动。 第五条安全费用必须是专户贮存、专款专用。 第六条安全费用的具体使用范围是： 1、矿井主要通风设施的更新改造支出； 2、完善和改造矿井瓦斯监测系统与抽放系统； 3、完善和改造矿井综合防治煤与瓦斯突出支出； 4、完善和改造矿井防灭火支出； 5、完善和改造矿井防治水支出； 6、完善和改造矿井机电设备的安全防护设施支出； 7、完善和改造矿井供配电系统的安全防护设备设施
实验五板蓝根颗粒的制备 一、实验目的 1.掌握中药颗粒剂的的制备方法 2.熟悉中药提取、精制的一般过程 3.了解中药颗粒剂的质量检查方法 二、实验原理 （一）定义和分类 颗粒剂（granules）是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，其中粒径范围在105-500微米的颗粒剂又称细粒剂。颗粒剂主要供口服，既可以吞服，又可以混悬或溶解在水中服用。根据其在水中的溶解情况，又可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。 （二）形成原理 粉末间相互结合成颗粒与粘附作用和内聚作用有关。粘附是指不同种粉末间或粉末对固体表面的结合，而内聚是指同种粉末的结合。在制颗粒时，粉末间存在的水分可以引起粉末的粘附，如果粉末间只有部分空隙充满液体，则所形成的液桥可以通过表面张力和毛细管细粒而使粉末相结合；如果粉末间空隙都充满液体，并延伸到主空隙的边缘时，则颗粒表面的表面张力及整个液体空间的毛细管吸力可以使粉末结合；当粉末表面完全被液体包围时，虽然没有颗粒内部的引力存在，但粉末仍可以凭借液滴表面张力而彼此结合。湿粒干燥后，虽然尚有少量水分，但由于粉末之间接触点因干燥受热而熔融，或者由于粘合剂的固化，或由于被溶物料（药物或辅料）的重结晶等作用而在粉末间形成固体桥，加强了粉末的结合。 （三）制备方法及工艺路线 颗粒剂的一般制备方法是将处方成分或中药提取物与辅料用粘合剂或润滑剂制成软材，过筛制粒，湿粒在低温下干燥，分装而得。一般中药浸膏的粘性大而易使颗粒重新粘合。操作中一般用高浓度乙醇为润湿剂制备软材。 工艺路线如下： 三、实验器材 器材：烧杯、玻璃棒、电炉、网筛、搪瓷盘、烘箱 药品及辅料：95%乙醇、糊精、糖粉
板蓝根颗粒 提取批生产记录 、 指令单号： 产品批号： 药材用量：共 1 味，总计 252 Kg 浸膏数量： Kg 操作日期：年月日至月日 汇总人： 审核人：
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提取批生产指令 指令依据板蓝根颗粒浸膏工艺规程 标准依据中国药典（2015年版一部） 产品代码产品名称药材总量制剂总量浸膏数量产品批号TQ001板蓝根颗粒浸膏252 kg万袋 药材用量 名称物料代码批生产处方量名称物料代码批生产处方量板蓝根YJ004252kg 备注：生产处方量为饮片或净料量，领料量按药材领用量=处方投料量÷炮制得率计。 设备多功能提取罐、提取液储罐、双效节能浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐、球形真空减压浓缩器 提取方法 将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，煎液滤过注入提取液储罐。 操作要求1.生产过程符合“板蓝根颗粒浸膏工艺规程”要求； 2.按各岗位标准操作规程进行操作； 3.按上述设备的标准操作规程进行操作； 4.收膏在D级洁净区进行。 5.各区按相应生产区的清洁规程进行清洁。 6.按上述各设备的清洁标准操作规程对设备进行清洁或消毒。 7.所有工序的物料交接必须进行复核复秤。 8.各工序按“交接班管理规程”进行交接班。 9.按“清场管理规程”要求进行转换品种或批号的清场。
提取工艺参数1、提取：将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，煎液滤过注入提取液储罐。 2、浓缩：煎液全部浓缩至相对密度为（50℃测），注入浓缩液储罐中。 3、醇沉：加入乙醇，使含醇量达到60%，搅拌30分钟，室温静置48小时使沉淀。 4、收膏：将药液浓缩至相对密度为（50℃测）的浸膏。 下达人下达时间年月日QA复核人批准人接收人
安全生产费用提取、使用及管理制度 为了建立公司安全生产投入的长效机制，加强安全生产费用管理，保障公司人员的人身安全及财产安全，改善生产作业环境，确保安全生产。根据国家的法律法规和行业规定制定此办法。 一、按照国家规定，每年提取公司实际营业收入的 1.5%作为公司的安全生产费用。安全生产费用是指企业按照规定标准提取，在成本中列支，专门用于完善和改进企业安全生产条件的资金。 安全生产费用优先用于安全技术措施的实施及为满足和达到安全生产标准而进行的整改。 二、安全生产费用应当按照"项目计取、确保需要、企业统筹、规范使用"的原则进行管理。财务部门应将安全费用纳入公司财务计划，保证专款专用，并督促其合理使用。 三、安全费用应当用于以下安全生产事项： 1.安全技术措施工程建设； 2.安全设备、设施的更新、改造和维护； 3.安全生产宣传、教育和培训； 4.劳动防护用品配备； 5.安全生产检查与评价支出； 6.配备必要的应急救援器材、设备和现场作业人员安全防护物品支出；
7.完善、改造和维护安全防护设备、设施支出； 8.重大危险源、重大事故隐患的评估、整改、监控支出。 9.进行应急救援演练支出。 10.其他与安全生产直接相关的支出。 四、企业安全员应建立安全费用台帐，记录安全生产费用的费率、数额、支付计划、使用要求、调整方式等条款。安全工作结束，多余的安全生产费用纳入财务，由主办会计管理。 五、总经理对安全生产费用全面领导。审批安全费用提取、安全投入计划、经费使用报告、安全经费提取和使用情况年度报告。 六、财务部负责对安全生产资金进行统一管理，审核安全费用提取、安全投入计划、安全经费使用等，根据年度安全生产计划，做好资金的投入落实工作，建立安全经费台帐，确保安全投入迅速及时。 七、安全生产领导小组负责审核、汇总并编制公司安全投入计划，审核安全投入报告，监督检查安全投入落实情况，汇总并建立公司安全经费投入台帐，编制年度安全经费提取和投入情况报告。 八、安全生产费用实行专户核算。企业应当按规定范围安排使用，不得挪用或挤占。年度结余资金结转下年度使用；安全生产费用不足的，超出部分按正常成本费用渠道列支。 九、财务部按照职责分工对有关专业安全生产费用计取、支付、使用实施监督管理。 十、发现安全费用支取人擅自挪用安全费用的，将按情节严重程度严肃处理，处理办法由董事会讨论决定。
工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司
1.产品概述 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 1.2 产品剂型：颗粒剂 规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。 批量：10万袋 批准文号：国药准字Z19983005 1.3产品依据《中国药典》2010年版一部 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 1.4 效用与主治：清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 1.5 用法与用量：开水冲服。一次5～10g。 1.6 包装：复合膜袋包装。 1.7 有效期：24个月。 1.8 贮藏：密封。 2.生产处方 2.1生产处方（每100袋用量） 板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g 2.2所用原辅料清单（10万袋） 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图（见下页）
图例： 洁净区 一般生产区 物料 3.2质量监控 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查 根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。 4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。如果超过有效期应重 新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。根据设备操作规 程,
4.2.2收料 物料在拆包间(31042)脱去外包装,清洁、消毒后,在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”, 领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库笔据,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后,将物料转入指定存放间,岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。 注意：所有物料要码放整齐,放置明显的货位卡、物料标示卡。 4.2.3预处理 4.2.3.1设备 4.2.3.2粉碎过程 称取蔗糖,在洁净区粉碎过筛间（31027）,按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及 《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求,粉碎成80目细粉,用 聚乙烯袋装好,进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”,移至备料间 （31029）,码放整齐备用。 4.2.3.3质量控制要点 4.2.4称量配料 4.2.4.1设备 4.2.4.3称配过程 根据批生产指令,在洁净区称量配料间（31028-2）中进行,按照《称量配料岗位操作规程》操作。20Kg及20Kg以下的物料采用LT20K电子秤称量,20Kg以上的物料用TCS150电子秤称量。按照《电子计价台秤标准操作及维护保养规程》操作。称量配料严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上记录并签名。一种物料装入一个洁净塑料袋中,分别扎口密封（液体物料装入洁净的不锈钢容器内）,并贴“物料标示卡”,注明物料名称、重量等。该批配料结束后,剩余物料及时办理退库手续,并做记录。 注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对电子秤进行校验,并做好校验记录。 4.2.4.4质量控制要点 4.2.6制粒、干燥、过筛 4.2.6.1设备
安全生产费用提取和使用管理制度 1.目的 为了建立企业安全生产投入长效机制，规范和加强安全生产费用管理，保障企业安全生产资金投入，维护企业、职工以及社会公共利益，制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司安全生产费用的提取、使用和监督管理。 3.引用文件 《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011） 《企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T 9006-2010） 《企业安全生产费用提取和使用管理办法》（财企〔2012〕16号） 《交通运输企业安全生产标准化考评管理办法》（交安监发〔2012〕175号） 3.术语和定义 3.1安全生产费用：指企业按照规定标准提取在成本中列支，专门用于完善和改进企业或项目安全生产条件的资金。 3.2道路运输：指以机动车为交通工具的旅客和货物运输。 3.3危险品：指列入国家标准《危险货物品名表》（GB12268）和《危险化学品目录》的物品。 4.职责 4.1公司主要负责人批准和保证安全生产所必需的资金投入。 4.2各单位负责本单位安全生产费用使用申报，提供安全生产费用使用的原始依据。 4.3财务管理处负责安全生产费用的按期足量提取和支出，建立健全全生产费用使用的相关记录。 4.4公司安全分管领导和主要负责人负责安全生产费用的审批、督促、检查。 4.5安全生产委员会：负责制定年度安全费用提取计划和使用计划，并对其使用监督检查。 5.工作程序
5.1 安全生产费用的提取 5.1.1 由公司安全生产委员会每年1月份编制企业年度安全生产费用提取和使用计划，企业主要负责人签字批准。 5.1.2从事交通运输的各单位以上年度实际营业收入为计提依据，按照以下标准平均逐月提取： a）普通货运业务按照1%提取； b）客运业务、危险品等特殊货运业务按照1.5%提取。 5.1.3从事货物装卸、仓储物流等业务的各单位，根据所在地安全生产监督管理部门及行业主管部门的具体要求，结合企业实际，分别按照普通货运业务、危险品等特殊货运业务或客运业务安全费用的提取标准计提。 5.1.4公司所属各单位按企业规模，其上年末安全费用结余分别达到本单位上年营业收入的1.5%和5%时，经单位所在地县级以上安全生产监督管理部门商财政部门同意，本年度可以缓提或少提安全费用。 企业规模划分按照工信部、国家统计局、国家发改委、财政部《关于印发中小企业化型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）规定执行。 5.1.5公司所属新建的公司或投产不足一年的公司以当年实际营业收入为提取依据，按月计提安全费用。 5.1.6公司所属全资、控股子公司和参股公司，由其按标准自行计提安全费用，纳入各单位损益核算。 5.2安全生产费用的使用范围 5.2.1完善、改造和维护安全防护设备、设施支出（不含“三同时”要求初期投入的安全设施），包括生产设施设备、道路运输设施设备和装卸工具安全状况检测及维护系统、运输设施设备和装卸工具附属安全设备等支出。 5.2.2购置、安装和使用具有行驶记录功能的车辆卫星定位装置支出。 5.2.3配备、维护、保养安全应急救援器材、设备支出和安全生产应急演练支出。 5.2.4开展重大危险源和事故隐患评估、监控和整改支出。 5.2.5安全生产检查、评价（不包括新建、改建、扩建项目安全评价）、咨询和标准化建设支出。 5.2.6配备和更新现场作业人员安全防护用品支出。
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. 目录 1．产品名称及剂型 (3) 2．产品概述 (3) 3．处方和依据 (3) 4．生产工艺流程图 (3) 5．生产操作过程及工艺条件 (5) 6．工序质量监控 (6) 7．原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准 (7) 8．消耗定额及物料平衡 (7) 9．主要设备一览表 (8) 10．工艺卫生要求 (9) 11．技术安全及劳动保护 (9) 12．劳动组织、定岗定员、生产周期 (10) 13．环境保护 (11)
14．附录 (11) 1.产品名称及剂型 1.1.产品名称：板蓝根颗粒 产品剂型：颗粒剂 2.产品概述: 2.1.品名：板蓝根颗粒 2.2.产品特点： 2.2.1.性状：本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜、微苦。 2.2.2.功能主治：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。
2.2. 3.用法用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。 2.2.4.规格：每袋装10克或5克。 2.2.5.包装规格：20袋/包×80包/箱。贮藏：密封保存。有效期：2年 3.处方和依据 3.1.提取处方 处方说明： 基准处方产量：210-252g左右（为1000g颗粒所用的清膏量） 批生产处方产量：136-163kg左右（为650kg颗粒所用的清膏量）3.2.制剂处方 处方说明： 基准处方理论产量：100袋（1000g颗粒） 批生产处方理论产量：65000袋（650kg颗粒） 3.3处方依据：《中国药典》2010年版一部 3.4批准文号：国药准字Z34020384 4.生产工艺流程图 4.1提取工艺流程图 板蓝根饮用水
煎煮 （第一次2h，第二次1h） 回收乙醇 并浓缩 浸膏 4.2制剂工艺流程图
板蓝根颗粒剂提取车间 设计说明书 专业制药工程 班级制药101 姓名梁楠 学号 3100822039 指导教师刘广钧 二零一三年七月
第一部分设计任务 某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。 第二部分生产工艺选择及流程设计 一、板蓝根的前处理 将板蓝根净选除杂、清洗、润药。处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。 二、板蓝根的水提和浓缩 取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。 将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。 三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集 将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。 浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。 四、工艺方框流程图 图1：板蓝根前处理方框工艺流程图
图2：板蓝根水提方框工艺流程图 图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图 见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算 一、物料衡算 由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。 采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量（忽略前处理过程药材损失）为10000吨。年工作日为300天，每天三班倒（3批/天），有效工作时间为20小时，则可得出如下数据： 每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间： 6.6667h =小时。 （一）水提工段 由于板蓝根至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，因此此工艺采取煎煮两次的方法，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时。假设每批有效工作时间内第一次煎煮可操作三次，第二次煎煮可操作六次，则有： 第一次煎煮每次操作投药量：'1/3 3.7037W W ==吨； 第一次煎煮每次操作加水量：11622.2222S W ==吨。 假设第一次煎煮的提取率为25%,且忽略药渣带走的水分，则第一次煎煮完成后， 每批药材可得药液量：'1125%369.4444L W S =?+=吨； 每批药材可得药渣量：'175%14.8148Z W =?=吨。 由以上数据可知，第二次煎煮的投料和出料数据如下： 第二次煎煮每次操作投药量：21/6 2.4691W Z ==吨； 第二次煎煮每次操作加水量：2249.8765S W ==吨。 假设第二次煎煮的提取率为5%,且忽略药渣带走的水分，则第二次煎煮完成后， 每批药材可得药液量：2125%659.9997L Z S =?+=吨； 每批药材可得药渣量：2195%14.0741Z Z =?=吨。（废渣） 则经过水提工段后，每批药材产生的总的药液量为：12129.4441L L L =+=吨，假设所提成分在药液中的体积可忽略不计，则 总的药液体积为：312(36)/=125.9256m V S S ρ=+水； 此时药液密度为：=/ 1.0279L V ρρ=药水。 药液过120目筛后可至浓缩工段浓缩。 （二）浓缩工段（外循环浓缩器浓缩） 每批处理药液量3125.9256m ，则要求浓缩设备的总生产能力为318.8889m /h 。由于要求浓缩后药液相对密度为1.25，则需蒸去3111.8496m ,浓缩液的体积为314.076m ，质量为17.595吨。 （三）醇沉工段 每批处理药液量为314.076m ，则需加工业乙醇321.114m 使乙醇含量为60% ，且醇沉
**发〔2020〕01号 关于安全生产费用（提取）管理办法 1、总则 1.1为了加强我单位施工安全，建立安全生产投入的长效机制，改善施工作业环境，保障施工人员的人身安全，确保安全生产。根据国家的法律、法规和行业规定制定本办法。 1.2本办法适用我单位生产经营活动中安全生产费用的提取、使用和管理。 1.3安全生产费用是指项目部和各工区按照规定标准提取，在成本中列支，专门用于完善和改善本项目安全生产条件和作业环境的资金。 2、安全生产费用提取标准及方式 2.1 提取的安全生产费用列入工程施工项目，不得删减。 2.2按照《高危行业企业安全生产费用财务管理办法》(财企[2006]478号），依据我公司销售收入，按照**%提取。 3、安全生产费用的使用和管理
3.1 安全生产费用应当在以下范围内使用： 3.1.1完善、改造和维护安全防护设备、设施支出（不含“三同时”要求初期投入的安全设施），包括施工产地、施工设备等作业场所的监控、监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等设施设备； 3.1.2配备必要的应急救援器材、设备及维护保养和进行应急演练支出； 3.1.3重大危险源、重大事故隐患评估和整改、监控支出； 3.1.4安全生产适用的新技术、新标准、新工艺、新装备的研发及推广应用； 3.1.5安全生产检查与评价（不包括新、改、扩建项目安全评价）支出； 3.1.6安全生产和职业卫生宣传教育培训支出； 3.1.7配备现场作业人员安全健康防护用品支出； 3.1.8职业危害检测评价、监测监控及健康监护支出； 3.1.9安全设施检测检验支出； 3.1.10危险性较大工程安全专项方案论证支出。 4、管理程序 4.1 项目部安全生产费用必须保证科学、合理、真实、完整。财务部门必须保存原始发票、协议、支付凭证，不可分割的必须提供发生安全生产费用部位的费用构成。