国产与进口硝苯地平控释片治疗高血压病比较
作者:朱福，黄波，兰军文，唐志红，蒋庆渊，胡春燕，关雁，丁银林
【摘要】目的评价国产硝苯地平控释片治疗高血压病（EH）的临床疗效和不良反应。方法采用随机对照研究高血压病病人120例， 60例给予国产硝苯地平控释片(试验组)，另外60例服用进口硝苯地平控释片（对照组），均30～60mg，qd×8周。治疗前后做人工血压测定、24h动态血压测定（ABPM）、血生化检验、血常规、尿常规及心电图。结果国产与进口硝苯地平控释片总有效率分别为95％和97％，显效率为78％和82％，2组比较差异无显著性（P ＞0．05）；2组服药前、服药后8周的24h、白昼和夜间的平均收缩压、舒张压明显下降，差异有显著性（P<0.01），国产与进口硝苯地平控释片服药后8
周各时点收缩压和舒张压均较服药前下降，差异有显著性（P<0.01）。2组不
良反应均轻微。试验组和对照组的不良反应发生率分别为13.3％和11.7％，撤药率分别为 1.7%和3.3%（P＞0.05），组间比较无统计学差异。结论国产
硝苯地平控释片与进口硝苯地平控释片一样治疗高血压病有效、安全，不良反应少，而且有良好的耐受性，是轻、中度高血压满意的降压药物。
【关键词】硝苯地平控释片；高血压病；药物评价
Domestic vs imported nifedipine controlled release tablets in treatment of essential hypertention
【Abstract】 Objective To evaluate the clinical efficacy and adverse reactions of domestic nifedipine controlled release tablets in the treatment of essential hypertent5HZ〗Methods One hundred and twety patients with EH were included. A study randomized was conducted. Sixty patients were treated with domestic nifedipine controlled release tablets(Test group)， 30～60mg/d and another sixty patients were treated with imported nifedipine controlled release tablets(Control group) 30～60mg／d for 8wk. Blood pressure were taken before and after domestic vs imported nifedipine controlled release tablets treatment. 24 hour ambulance blood pressure， blood and urine routine， blood biochemics， ECG were examined before and after treatment.Results The total effective rate of domestic nifedipine controlled release tablets was 95%，remarkable effective rate of domestic nifedipine controlled release tablets was 78%； while those of imported nifedipine controlled relesse tablets were 97% and 82%，there was no significant difference(P＞0.05). Blood and urine routine， blood biochemics were unchanged before and after
treatment ； the adverse reactions were mild. At the end of the 8th
week， the two group the mean SBP/DBP of 24h， day-time and night-time were obviously decreased and had significant difference before and after taken(P<0.01). SBP and DBP were decreased and had significant difference at every time point of 24h-ABPM in
treatment(P<0.01). The adverse reaction rates in test and control groups were 13.3% and 11.7% ， respectively， and the withdrawal rates were 1.7% and 3.3% ， respectively. No statistical significant difference (P>0.05) between the patients in test and control groups were found. Conclusion Domestic nifedipine controlled relesse tablets as well as imported nifedipine controlled relesse tablets is effective， safe and well tolerated in mild to moderate hypertensive patients.
【Key words】 nifedipine controlled relesse tablets；hypertention； drug evaluation
硝苯地平（nifedipine）作为最早的1、4双氢吡啶类钙通道阻滞药，具有阻止钙离子进入细胞膜，直接舒张血管平滑肌细胞，而起到扩张血管、降血压的作用。与其他钙通道阻滞药相比，该药具有生物利用度高、降压疗效显著肯定的特点，但其半衰期短，达峰后持续时间较短［1］。自进口硝苯地平控释片（nifedipine controlled realease tablets）上市来，已在40余国家及地区使用，主要适应证为高血压、心绞痛，其克服了硝苯地平片的缺点，疗效较为满意，不良反应较少［2～4］。上海现代制药股份有限公司，在国内首先成功生产了国产硝苯地平控释片［3，4］，现与进口硝苯地平控释片进行临床治疗对比研究，评价其治疗原发性高血压的临床疗效、不良反应及安全性。
1 临床资料
1.1病例人选标准门诊及住院病例诊断为高血压病Ⅰ级和Ⅱ级的病人，血压水平在以下范围：舒张压为90～110mmHg并且收缩压<180mmHg，同时ABPM平均舒张压85mmHg。病例年龄35～80岁。同意停用其他抗高血压药物及影响血压的药物，并且与医生配合。
1.2病例排除标准收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg；高血压合并视网膜3级及以上病变（K－W氏分级法）、脑病、脑血管病（6个月之内发病）、心肌梗死（6个月之内发病）、心力衰竭、器质性心脏病、糖尿病肾病；继发性高血压：主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、肾脏病变、嗜铬细胞瘤、皮质醇增多症；大动脉瘤或夹层动脉瘤；妊娠；胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收；肝、肾功能受损：血清胆红素在正常值上限的 1.5倍及以上；AST或（和）ALT在正常值上限2倍及以上；肌酐在正常值上限1.5倍及以上；对二氢吡啶类钙通道阻滞药过敏；精神性疾病病人，无自知力，不能确切表述病情；试验期间同时服用可能影响血压的其他药物者。
1.3病例剔除标准未按设定要求服药，无法判定疗效；服用禁用
药；由于不良反应而终止用药。
1.4 2组治疗前基本情况入选病例共120例，随机分为2组。国产硝苯地平控释片组60例，男40例，女20例，年龄（56±8）岁；体重
（67±9）kg，高血压病程(9±6)年，治疗前收缩压(150±11.2)mmHg，舒张压（102±4.5）mmHg；进口硝苯地平控释片组 60例，男36例，女24例，年龄（58±9）岁；体重（66±10）kg，高血压病程(8±7)年，治疗前收缩压
（156±9.8 ）mmHg，舒张压（98±6）mmHg。治疗前心率以及伴有冠心病、糖尿病和高脂血症的比例均无统计学差异。
2 研究方法
2.1试验设计采用随机对照试验进行研究，国产硝苯地平控释片组给予受试药物国产硝苯地平控释片(商品名：欣然)，为上海现代制药股份有限公司研制生产，生产许可证号为：国药准字X20000079，进口硝苯地平控释片组给予进口硝苯地平控释片(商品名：拜新同)，为德国拜耳公司生产，生产许可证号为：国药准字（2001）J－31号。试验开始前若已服用降压药物的受试者，需停服原降压药，口服安慰剂2周后，进人临床试验期；近2周内未服用降压药的受试者可直接进人临床试验期。
2组均在每日晨醒后起床前服药，开始剂量为30mg（1片），qd，周2未达效者，周3起加量至60mg（2片），每日最大剂量不超出60mg。总疗程为8周。
2.2临床观察项目和指标治疗前后进行常规体检。血常规、尿常规、血生化及心电图检查。血压由固定医生测试，血压单位mmHg，采用水银柱血压计，受试者测量前30 min内不喝浓茶或咖啡，受试者应先至少休息15 min，肌肉放松，呼吸自然。测量时受试者体位为座位，右上臂测量共3次，取舒张压相差不超过4mmHg的2次，取其平均值作为血压记录，舒张压以消音点（Korotkoff phase V）为准。血压测定时间：治疗前血压是指停用原降压药后，服用安慰剂周2内3次血压的平均值；治疗期血压是指周1，2，4，6内在服药后3～4h测量所得的血压值；治疗结束血压是指疗程最后1周所测3次血压平均值。在测血压的同时观察记录症状、心率、心律变化。24Habpm：仪器设备使用无创性动态血压监测仪。服药前及服药后8周末行ABPM各1次。ABPM 设置为白昼（5：00～23：00）每30min测1次；夜间（23：00～5：00）每
45min测1次；两组均自9：00AM开始至次日9：00AM结束。
2.3不良反应监测根据治疗前后的主诉症状、体征以及实验室检查结果进行比较后得出，并进行2组比较。
2.4安全性评价以不良反应发生率［计算方法：（发生不良反应的例数／总例数）×100％］及与用药的关系进行评价。用药后 1，2，4，8周分别观察和记录病人是否发生不良反应并分析与用药的关系。
2.5不适症状分级标准不适症状按严重程度以5级标准进行评定：即0级——无不适；1级——轻度不适，未明显影响日常生活与工作；2级——中度不适，影响日常工作和生活；3级——重度不适，明显影响日常活动，需卧床休息；4级——危及生命。
2.6中断试验试验过程中出现3级以上不适症状或其他严重不良反应者中断试验。撤药率计算方法：（中断试验例数／总例数）×100％。
2.7疗效评价按1998年心血管药物临床试验评价方法的建议［5］。
2.8统计学方法治疗前后计量资料采用t检验；疗效分析采用Ridit分析。
3 结果
3.1治疗前后收缩压、舒张压和心率变化与治疗前比较，国产硝苯地平控释片组收缩压从(150±11.2) mmHg下降到(122±9) mmHg
（P<0.01），舒张压从(102±4.5) mmHg下降到(83±5.2) mmHg（P<0.01），心率无特殊变化；进口硝苯地平控释片组收缩压从(156±9.8) mmHg下降到(127±9.8) mmHg（P<0．01），舒张压从(98±6) mmHg下降到(82±8.3) mmHg (P<0.01)，心率无特殊变化（P>0.05）。2组比较，治疗前及治疗后 1，2，4，6，8周收缩压、舒张压。心率之间均无统计学显著差异。见表1。
3.2 2组降压疗效比较 2组之间降压疗效比较，经Ridit分析，差异无显著性（P＞0.05）。见表2。
表1 国产硝苯地平控释片组与进口硝苯地平控释片组治疗前后血压、心率的
变化(x±s)
注：2组治疗后不同时间与治疗前比较，经t检验：a P＞0.05，c P<0.01。2组间比较，经t检验：d P＞0.05，e P<0.05，f P<0.01
硝苯地平控释片无明显差别。
总之，国产硝苯地平控释片作为新型长效的双氢吡啶类钙离子拮抗药，与进口硝苯地平控释片一样，不但血压下降平稳而持久，而且无反射性心动过速，不良反应少，有良好的耐受性，是轻、中度高血压满意的降压药物。
【参考文献】
1 孟舒献，温晓娜.二氢毗咤类钙通道阻滞剂的研究进展. 广东药学院学报， 2004， 20(2)：170-172.
2 吴琼，孙明.硝苯地平控释片拜心通在高血压治疗中的应用. 国外医学·生理、病理科学与临床分册， 1997，17(2)： 183-185.
3 葛庆华，王浩，傅民，等. 国产硝苯地平控释片的药动学和生物等效性研究. 高血压杂志，2005，13(5)： 310-312.
4 孟康，陈韵岱，卢燕玲，等. 长效硝苯地平控释片的平稳降压作用.中国煤炭工业医学杂志，2004， 7(9)： 816-818.
5 刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议. 中华心血管病杂志，1998，26(1) ：5－11.
6 Zanchetti A， bBianchi L， Bozza M， et al. Antihypertensive effects of nifedipine GITS on clinic
and ambulatory blood pressures in essential hypertensives. High Blood Pressure，1994，3∶45-49.
7 Rose M， McMahon FG. Some problems with antihypertensive drugs studies in the context of the new guidelines. Am J Hypertens，1990，3∶151-155.
8 王水强，陶萍，徐成斌，等. 硝苯地平控释片与氨氯地平对原发性高血压的疗效比较. 中华心血管病杂志，1996，24（2）： 92-96.
9 冯淑艳，徐丽.长期单剂硝苯地平控释片治疗高血压病. 医药论坛杂志，2004，125(20)： 45-46.
10 凌沛念，李善庆，高希斋. 硝苯地平控释片治疗原发性高血压
168例. 菏泽医学专科学校学报，2004， 16(2)： 41-42.
11 高长文. 硝苯地平控释片治疗高血压病的疗效观察.南京医科大学学报(中文版)， 1997， 17(6)： 617-619.
硝苯地平控释片30mg说明书 【功效主治】 ①冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压 【药理作用】 拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。 【药物相互作用】 1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。 【不良反应】 1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。 3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。 4 <1%不良反应：蜂窝织炎；寒战；面部水肿；颈痛；骨盆痛；房颤；心动过缓；心脏停博；早博；低血压；心悸；静脉炎；体位性低血压；心动过速；焦虑；性欲减退；抑郁；失眠；嗜睡；搔痒症；盗汗；腹痛；腹泻；口干；消化不良；食道炎；胃胀；胃肠道出
硝苯地平缓释片(Ⅱ) 【药品名称】 通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ) 英文名称：Nifedipine Sustaind-release T ablets(Ⅱ) 【成份】 本品主要成分为：硝苯地平。 【适应症】 1、慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）； 2、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetals心绞痛、变异型心绞痛）；3原发性高血压 【用法用量】 口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。 【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 【禁忌】 1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.心源性休克。 【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。 【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 【药理作用】 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。 【贮藏】 遮光，密封保存
硝苯地平控释片对老年原发性高血压临床疗效分析 发表时间：2016-06-08T11:17:50.660Z 来源：《健康世界》2016年第4期作者：周志华 [导读] 硝苯地平控释片对原发性高血压患者具有较好疗效，不良反应少，适合老年人服用。 湖北省黄冈市黄州区南湖卫生院 438000 摘要：目的：探讨硝苯地平控释片（GITS）对老年原发性高血压病（EH）患者的临床疗效及对心率的影响。方法：经过其他药物治疗效果不佳或有用药禁忌、不良反应的80例老年EH患者收入硝苯地平控释片组。观察治疗前后临床症状和血压、心率的变化。结果：服药后显效56例（70%），有效21例（26.25%），无效3例（3.75%），总有效率96.25%.治疗前后比较存在显著性差异（P<0.01）。结论：硝苯地平控释片对原发性高血压患者具有较好疗效，不良反应少，适合老年人服用。 关键词：老年人；高血压；硝苯地平控释片；心率；影响 原发性高血压是临床较为常见的心血管疾病，临床上主要表现为动脉血压的升高，高血压若长期得不到有效控制将影响患者的心、脑、肾等器官功能，最终导致器官功能衰竭。原发性高血压在我国的发病率较高，且常见于老年人，硝苯地平控释片作为一种长效钙离子拮抗剂常被用于治疗原发性高血压，近年来采用硝苯地平控释片治疗老年原发性高血压患者80例，临床效果满意，现报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料 选择我院2013年10月～2014年12月门诊和住院的老年EH患者80例，其中，男53例，女28例；年龄（65.3±4.5）岁；病程（8.4±4.6）年。临床诊断均按WHO/ISH联合提出的EH诊断标准和分期标准，并排除继发性高血压、高血压危象、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭及其他严重器质性病变者。 1.2治疗方法 入选原发性高血压患者，停用其他抗高血压药物1周后，给硝苯地平控释片30 mg，每日晨8时1次服用，2周后血压控制不满意者剂量加为60 mg，继续服2周，总疗程为4周，每周随访1次，记录血压、心率变化。治疗前后均查肝肾功能、血糖、血脂、尿常规及心率，并观察用药前后临床症状及药物不良反应。 1.3检测指标 测量用硝苯地平控释片前3 d晨8时血压，取3次平均值作为治疗前血压；服药后每日晨8时测血压1次，观察4周，取第1、2、4周中第3天的血压，取3次平均值作为治疗后血压。心率的观测方法同上。同时观察不良反应，治疗前后分别化验血尿常规、肝功能、血尿素氮、血肌酐、血糖、血脂、电解质及心电图。观察期间，患者可以从事一般活动。 1.4疗效判断标准 按国家卫生部统一规定的标准评定。显效：舒张压下降10mmHg以上并达到正常范围，有效：舒张压较治疗前下降10～19mmHg，收缩压较治疗前下降>30 mmHg；无效：未达到以上标准。 1.5统计学处理 全部数据输入计算机。所有数据采用均数±标准差（x±s）表示，采用配对t检验，治疗前后采用自身对照。P<0.05为有显著性差异。 2结果 服药后显效56例（70%），有效21例（26.25%），无效3例（3.75%），总有效率96.25%.治疗前后比较存在显著性差异（P<0.01）。心率治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 3讨论 高血压病是一种慢性疾病，一旦确诊应坚持长期治疗。目前一线治疗药物有六大类，降压疗效及不良反应情况个体差异很大。老年人作为特殊人群，大部分有多器官疾病，肝肾功能不同程度减退，药物耐受性相对差，药物相关性不良反应的发生率相对高。故老年人降压药物的选择首先考虑其有效性及安全性，其次是使用方便。 硝苯地平控释片属二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是长效钙阻滞剂，通过推-拉渗透泵作用使药物恒定释放，能提供24 h稳态血药浓度及24 h血压控制，文献报道表明，硝苯地平控释片的效果优于或相当于ACEI和β受体阻滞剂且无明显不良反应。其有内在的利尿作用，不引起水钠潴留，一般不引起脂质代谢葡萄糖耐受性改变。该药亦没有β受体阻滞剂的诱发心衰、哮喘等不良反应，一般不影响末梢血管张力。近年临床研究还发现，该类药物通过双层效应对肾脏有保护作用，故倍受临床医生青睐，多用于老年高血压病的治疗。但因有头痛、面红、踝部水肿、心率增快等不良反应，使应用受到一定的限制。 临床研究发现，人体血压存在着明显的昼夜节律变化。控制血压、保护终末器官必须将全天血压完整地控制在正常水平内。要求抗高血压药物具有24 h稳定而持久地降压能力。国际上公认的长效降压药物的谷峰比要求至少达到50%。谷峰比越接近100%，降压效果越平稳，药物的不良反应也越少。动态血压监测技术在高血压的诊断、鉴别诊断以及降压药物疗效评估、患者预后判断等方面都具有十分重要的临床意义。监测高血压患者的全天血压的动态变化比偶测血压更全面反映降压药物的疗效。硝苯地平控释片是一种对血管平滑肌具有高度选择性的控释双氢吡啶类钙离子拮抗剂。它通过零级释放方式以恒定的速度释放其活性成分硝苯地平，有效防止药物倾斜，保证血浆药物浓度的相对恒定，从而实现平稳降压，且不影响血压的昼夜节律，是惟一对交感神经系统不产生影响的二氢吡啶类药物，具有良好的抗高血压作用和耐受性。有研究提示，降压作用十分可靠且稳定，还具有保护血管内皮和防止动脉粥样硬化的功能。硝苯地平控释片，作为二氢吡啶类钙拮抗药中的一个重要类型，其有效降压作用和减少心脑血管事件的益处，已经在大规模的临床试验（IN－SIGHT试验）所证实。 总之，硝苯地平控释片治疗老年原发性高血压病降压效果好，不良反应轻微，值得推广使用。 参考文献： [1]刘辉.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较[J].医学信息旬刊，2010，1（11）：57-58. [2]刘学鹏.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较[J].临床合理用药杂志，2010，18期（18）：18-19.
硝苯地平片，一个令人痛心的降压药 硝苯地平片，也叫心痛定，1969年由德国的拜耳公司研制生产，是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛并取得成功，故名心痛定；1980年用于治疗高血压，也取得了非常好的效果。 心痛定的降压效果好，而且起效迅速，服用后数分钟就发挥降压效果，半小时内疗效达高峰。但是，其降压效果维持时间很短，作用仅持续4～5小时，所以每天需要3次服用。而且服用后会出现面色潮红、头痛、心慌和心动过速，长期服用还会引起牙龈增生、脚踝部水肿等。 更为严重的是，心痛定经常引起低血压，并诱发交感神经兴奋而导致心脏意外甚至猝死。 国内有人报道，心痛定常见不良反应的发生率为：面部潮红12%，眩晕3%，头痛6%，恶心4%，心动过速15%，另有头痛、头晕、步态不稳各10%，乏力5%～10%。一项研究发现，157位急性心肌梗死患者连续用心痛定治疗6周后，发现部分病人心肌梗死范围扩大；10位顽固性心绞痛患者口服心痛定每次剂量≥80mg时，导致了症状性低血压、心绞痛和可逆性心肌缺血。心痛定还引起冠状动脉缺血，加重心力衰竭，诱发肺水肿。 另一项研究结果显示，与利尿剂或β阻滞剂治疗比较，服心痛定者发生心肌梗死危险性较高，而且剂量越大，发生心肌梗死的危险性越大。 鉴于此，后来德国的拜耳公司研制生产了第二代钙拮抗剂硝苯地平控释片，商品名为“拜新同”，通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，控制了血压忽高忽低的“峰谷”现象，遏制了交感神经兴奋的副作用，大大减少了副作用，从而更好地发挥疗效。 此后，心痛定作为长期降压药物逐渐退出了“舞台”。不过，由于其降压迅速，舌下含服起效快且简单易行，临床上大多作为治疗高血压的急重症用药。此外，偏远地区仍有人作为一般降压药长期使用。 但是，由于心痛定可以使血压在短时间内迅速且显着降低，降压幅度与速度难以掌控，关于舌下含服心痛定后导致心、脑血管事件仍时有发生。 例如，一项研究发现，93例高血压危象患者，年龄≥65岁，既往均有冠状动脉性心脏病史。含服硝苯地平（5mg）后出现血压明显下降伴心率加快。其中伴有左心室肥厚和心电图异常的55例患者中，有6例出现了心肌缺血症状。该研究提示含服低剂量的心痛定也可能导致心肌缺血。 另有研究发现，3例高血压危象患者，既往均无心脏疾病病史，在含服硝苯地平（10mg）后发生严重低血压，
硝苯地平片说明书 硝苯地平片(石药)治疗1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。下面是小编整理的硝苯地平片说明书，欢迎阅读。 硝苯地平片商品介绍 通用名：硝苯地平片 生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司 批准文号：国药准字H13021315 药品规格：10mg*100片 药品价格：￥5.5元 硝苯地平片说明书 【通用名称】硝苯地平片 【商品名称】硝苯地平片 【英文名称】NifedipineTablets 【拼音全码】XiaoBenDiPingPian 【主要成份】硝苯地平。 化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34 【性状】硝苯地平片为糖衣片，除去包衣后显黄色。
【适应症/功能主治】1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。 【规格型号】10mg*100s 【用法用量】1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次(一次1片)，一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次(一次1-2片)，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次(一次2-3片)，一日3-4次。大剂量不宜超过120mg/日(每日12片)。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次(一次1片)，根据患者对药物的反应，决定再次给药。3.通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg(1片-2片)调至30mg/次(一次3片)，一日3次。4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg(1片)。 【不良反应】1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量[60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼
硝苯地平控释片说明书 【药品名称】通用名：硝苯地平控释片 商品名：拜新同 英文名：nifedipine controlled release tablets 【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。 【药理毒理】药理作用 硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进 入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。 硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平 还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。 同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止 新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。 硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平 治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但呈这种增加不足以补偿血 管的扩张。此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地 平的降压作用尤为显著。 一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、 随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准 的利尿剂联合用药作用相当。 毒性研究 遗传毒性 ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。 生殖毒性 大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。有文献报道 使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。在啮齿动物、 家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大 鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒 毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未 评估）。与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。 致癌作用 大鼠口服硝苯地平2年，未见致癌作用。 长期毒性 犬每日口服按体重一次100毫克/千克硝苯地平1年，未见毒性症状。在大鼠试验中，当 饲料中药物浓度超过100pppm（约5-7毫克/千克体重）时，动物出现了毒性反应。 【药代动力学】本品在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理， 使药物以 零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和ph值的影响。服药后，药片中的非活性成份完整地 通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。 吸收 硝苯地平口服给药后几乎完全吸收。由于首过效应，即释型硝苯地平胶囊口服给药后的 生物利用度为45-56%。稳态时硝苯地平控释片的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。 进食时服药轻微影响药物的早期吸收率但不影响生物利用度的范围。 硝苯地平控释片给药后血浆药物浓度按控制速率升高，首次给药后6-12小时达到高值稳 定水平。多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持，给药期间24小时内血药浓度
硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗高血压合并糖尿病效果观察 目的探讨硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗高血压合并糖尿病的效果。方法选取该院2015年1月—2017年4月收治的136例高血压合并糖尿病的患者，随机分为对照组68例，观察组68例。对照组给予硝苯地平控释片治疗，观察组在对照组的基础上加用厄贝沙坦，比较两组患者的治疗效果。结果治疗后两组患者的血糖指标差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组血压、24 h尿微量清蛋白等指标明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组总有效率（95.59%）高于对照组（82.35%），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在采取厄贝沙坦治疗的基础上联合使用硝苯地平缓释片，治疗高血压合并糖尿病效果显著，还能改善患者的肾功能，值得在临床进一步探讨和推广。 标签：硝苯地平；厄贝沙坦；高血压；糖尿病；糖尿病肾病 糖尿病属于高血压的心血管危险因素之一，当高血压患者合并糖尿病时，会使心脑血管、视网膜、肾脏等病变加速，容易引发大血管病变、糖尿病肾病、慢性肾衰竭等并发症，严重危害患者的生命健康和影响其生活质量。厄贝沙坦属于ARB类药物，通过对AT1受体阻滞后，AngⅡ收缩血管与刺激肾上腺释放醛固酮而起到降压作用。硝苯地平属于二氢吡啶类钙离子阻滞剂，通过使血管扩张起到降压作用，还能有效保护肾功能。故为了探讨厄贝沙坦联合硝苯地平控释片对于高血压合并糖尿病的治疗效果，选取2015年1月—2017年4月收治的136例患者为研究对象。 1 資料与方法 1.1 一般资料 选取该院收治的136例高血压合并糖尿病的患者，随机分为对照组68例，观察组68例。观察组：男性38例，女性30例；年龄55～78岁，平均（63.02±2.11）岁。高血压病史平均（5.9±0.7）年，糖尿病病史平均（4.0±0.9）年。对照组：男性36例，女性32例；年龄53～78岁，平均（63.11±2.20）岁。高血压病史平均（5.8±0.8）年，糖尿病病史平均（4.2±1.1）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 纳入标准：已签署知情同意书的患者。排除标准：病史资料不全的患者；严重器质性病变的患者；依从性差的患者；有药物禁忌证的患者。 1.2 方法 所有的患者均给予高血压及糖尿病的常规治疗，即给予饮食干预，嘱患者进食低盐、低脂、低糖、清淡的食物，定时定量、少食多餐；嘱患者作适当的有氧运动，比如散步、打太极拳等，注意运动强度；坚持口服降糖药、注射胰岛素，维持空腹血糖（GLU）波动在8.0 mmol/L以下、维持餐后2 h血糖（2 hPG）波
尼莫地平说明书 篇一：尼莫地平片 硝苯地平胶囊 【药品名称】 通用名称：硝苯地平胶囊 英文名称：Nifedipine Capsules 【成份】 本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒.硝苯地平的分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。 【适应症】 1．重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。2．高血压。 【用法用量】 1 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2 从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情 【不良反应】 1 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压
（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量【禁忌】 对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1 低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。 3 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 4 对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 5 肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心
消苯地平缓释片说明书 无论是硝苯地平片，缓释片还是控释片，三者的成分基本上是相似的，只是采用的技术不一样，但都是一些我们平常会选择的降压药。硝苯地平缓释片相对来说，半衰期要短一些，每天服用药物的次数要两到三次以上，控制血压的效果也是可以的。而硝苯地平片主要用于临时控制血压，作用起效快，作用消失也快，这种并不建议作为平时降压的药物使用。硝苯地平是钙离子拮抗剂类的降压药物，是非常重要的一种降压药物。那么，下面我们就来了解一下硝苯地平缓释片的具体功效吧! ★一、适应症 各种类型的高血压及心绞痛。 ★二、药品名称 硝苯地平缓释片
★三、药品类型 处方药、基本药物、医保工伤用药★四、用途分类 选择性钙拮抗药 ★五、成份 本品主要成份为：硝苯地平。 ★六、性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。 ★七、用法用量 口服，每日1次，初始计量每次20mg(1片)。根据病情，并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能咀嚼或掰碎服用。 ★八、不良反应 ★1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 ★2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
★3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 ★4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。★5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 ★6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 ★九、禁忌 对本品过敏者禁用。 ★十、注意事项
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 ★十一、药理毒理 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。
核准日期：2007年01月29日 修改日期：2007年10月04日，2008年06月27日，2010年04月30日，2010年09月23日，2013年05月02日 硝苯地平控释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 请勿咬、嚼、掰断药片。其活性成份被吸收后，空药片完整地经肠道排出。 【 药品名称 】 通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同? (Adalat ?) 英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian 【 成份 】 主要成份：硝苯地平 化学名称： 2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式： 分子式：C 17H 18N 2O 6 分子量：346.34 【 性状 】 本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。 【 适应症 】 1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 【 规格 】 30mg 60mg 【 用法用量 】 治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1．高血压： 拜新同?30mg 片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同?60mg 片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次
2．冠心病： 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 拜新同?30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同?60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】）。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄柚汁（见【药物相互作用】）。 特殊人群 肝功能损害的患者 基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见[注意事项]和[药代动力学]）。 【不良反应】 按照CIOMSIII类别的频率（安慰剂－对照研究：硝苯地平N=2661；安慰剂N=1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N=3825；安慰剂N=3840），基于临床研究的药物不良反应如下： “常见”项下不良反应的发生频率低于3％，除水肿（9.9％）和头痛（3.9％）外。 下表总结了根据报告含有硝苯地平的药品的不良反应发生率。在每个发生率分组，不良反应依照严重性降序排列。发生率被定义为常见（≥1/100至< 1/10）、少见（≥ 1/1，000至< 1/100）和罕见（≥1/10，000至< 1/1，000）。仅在正在进行的上市后监测中发现，无法估算发生率的不良反应在“未知”一栏中列出。
硝苯地平控释片(拜新同)长期服用的副作用主要是脚踝部水肿，偶尔有心悸的表现。 其它就没有什么明显的副作用了。 纠正踝部水肿的常用方法是间断服用吲哒帕胺（寿比山）片或者氢氯噻嗪片，二者均是利尿药物。有一定的效果。 高血压治疗药物的分类及作用机制 抗高血压的首选药物包括利尿药、β受体阻断药、转化酶抑制药、钙拮抗药等。 ①利尿药――氢氯噻嗪：能协同或增强其他抗高血压药的降压作用，可克服血管扩张药、交感神经抑制药等引起的水、钠潴留， 不易产生耐受性，价廉等。其缺点是：作用较弱，出现作用缓慢，可引起低血钾、低血镁、高血糖、高尿酸血症，血脂增高。 ②β受体阻断药――普萘洛尔：不引起体位性低血压，较少引起头痛、心悸等。其缺点是：长期应用骤然停药，可引起原有疾病症状加重. ③钙拮抗药――硝苯的平：降血压的同时不降低主要器官如心、脑、肾的血流量，有时甚至改善之。治疗量一般不引起体位性低血压 尚可逆转高血压患者的心肌肥厚，并能选择性扩张入球小动脉，增加肾小球滤过率，在用药第一周产生利尿作用。 其缺点是：降压时通过压力感受器反射性加快心率，引起心悸，还引起踝部水肿。 短效钙拮抗药硝苯地平大剂量不适用于高血压合并心肌缺血患者及高血压患者。 ④血管紧张素 I 转化酶抑制药――卡托普利：能扩管降低外周阻力而降低血压，尚能降低肾及脑血管阻力， 肾脏及保持脑血流量；对脂质代谢及血中尿酸无明显影响。扩张肾出球小动脉而降低肾小球内压，减轻肾小球受损，推迟或防止糖尿病性肾病进展。可逆转心肌肥厚及抑制血管“重构肥厚”；降压时不引起反射性心率加快。其缺点是：致干咳，味觉缺失，少数人中性白细胞减少等。 降压药，已过临床分析都会造成血液中胆固醇和甘油三酯升高引起高血脂或高血糖。可以用塔罗藏降茶它是以纯天然藏灵芝黄酮银杏叶杜仲等名贵药材做原料，多年临床证明，它能明显降低血清胆固醇，甘油三脂及血清低密度脂蛋白固醇的水平，能明显改善患者因血脂引起的头晕、胸闷、胸痛、心悸、肢麻及心律不齐等症状，
硝苯地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【通用名称】硝苯地平片[药典] 【英文名称】Nifedipine Tablets[药典] 【成份】主要成份相关链接：硝苯地平C《妊娠期用药分类注释》 【经乳汁分泌】Compatible [G3] 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。 【适应症】1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型绞痛。 2．高血压(单独或与其他降压药合用)。 【规格】(1)5mg (2)10mg 【用法用量】 1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10～20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。 3.通常调整剂量需7～14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10～20mg调至30mg/次，一日3次。 4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4～6小时增加1次，每次10mg。 【不良反应】 1．常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%)；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。 2．少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。 3．可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 4．本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。 【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1．低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。 2．芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3．心绞痛和/或心肌梗死。极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 4．外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5．β-受体阻滞剂"反跳"症状。突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6．充血性心力衰竭。少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。
核准日期： 修改日期： 硝苯地平控释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。。 请勿咬请勿咬、、嚼、掰断药片掰断药片。。其活性成份被吸收后其活性成份被吸收后，，空药片完整地经肠道排出空药片完整地经肠道排出。。 【药品名称药品名称】】 通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同? 英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian 【成份成份】】 化学名称： 2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式： 分子式：C 17H 18N 2O 6 分子量：346.34 【性状性状】】 本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。 【适应症适应症】】 1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 【规格规格】】 30mg 【用法用量用法用量】】 治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1．高血压： 拜新同?30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同?60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次 2．冠心病： 慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛) 拜新同?30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同?60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。 】 【不良反应 不良反应】 临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)： 发生率＜＜10%： 1%≤发生率 整个机体虚弱(疲劳)，水肿，头痛 心血管系统外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感) 消化系统便秘 神经系统头晕 发生率＜＜1%： 0.1%≤发生率 整个机体腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛 心血管系统低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速 消化系统腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心 肌肉骨骼系统腿部肌肉痉挛 神经系统失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕 呼吸系统呼吸困难，鼻炎 皮肤及其附属结构瘙痒，皮疹 泌尿生殖系统夜尿，多尿，阳痿
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质、 2)麻醉药品 :就是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品与二类精神药品 4)毒性药品:就是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般就是指未经加工的中药原料药。 6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病的药用物质。其主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:就是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们就是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8) 消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其她类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目的的日用化学工业产品。 例如:: 补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品与保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应
硝苯地平控释片 【药品名称】 通用名称：硝苯地平控释片 英文名称：Nifedipine CR Tablets 【成份】 硝苯地平。 【适应症】 用以治疗高血压和心绞痛。 【用法用量】 口服：一次30mg，一日1次。本品口服时应整粒吞服，不得嚼碎。 【不良反应】 （1）常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量 【禁忌】 1．对硝苯地平过敏者禁用。2．心源性休克。 【注意事项】 1. 硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用：低血压患者、心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。 2. 因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受体阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量，最好不少于8~10天，以免发生反跳。 3.已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺
血导致的心绞痛。。4．低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 禁用。 老人注意事项： 服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。 【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC 【药理作用】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，
硝苯地平缓释片的副作用 硝苯地平缓释片的副作用有头疼，下肢水肿等。你现在服用后出现头痛，如果症状比较轻微，可以暂时不换药，也可能会慢慢适应的。如果头疼的不能忍受，最好是把这个药停掉，换成其他的降压药。可以吃卡托普利片或者缬沙坦，另外注意应该吃点肠溶阿司匹林片，如果血脂高的话，还要吃点辛伐他丁，要低盐低脂肪饮食，清淡饮食，注意休息，积极锻炼身体，保持情绪稳定，定期测量血压。 病情分析：硝苯地平缓释片为抗心绞痛药。适用于高血压，可单独或与其它降压药合用。也可治疗心绞痛，尤其是变异型心绞痛。 不良反应 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。 2.循环系统：由于硝苯地平有快速扩张血管的作用，偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 7.由于硝苯地平迅速扩张小血管会导致循环中的血容量减少，反射性引起交感神经兴奋。因此少数患者会出现心动过速、心悸等症状。 意见建议：降压药比较多。 1.利尿降压药：（1）噻嗪类：如氢氯噻嗪等（2）潴钾利尿剂：氨苯蝶啶，阿米洛利（3）醛固酮拮抗剂：螺内酯等（4）袢利尿剂：呋塞米等 2.交感神经抑制药（1）中枢性降压药：如可乐定、利美尼定等。（2）神经节阻断药：如樟磺咪芬等。（3）去甲肾上腺素能神经末梢阻断药：如利血平、胍乙啶等。（4）肾上腺素受体阻断药：如普萘洛尔等。 3.肾素-血管紧张素系统抑制药（1）血管紧张素转换酶（ACE）抑制药：如卡托普利等。（2）血管紧张素Ⅱ受体阻断药：如氯沙坦坎地沙坦等。（3）肾素抑制药：如雷米克林等。 4.钙拮抗药：（1）二氢吡啶类：硝苯地平等（2）非二氢吡啶类：地尔硫卓，维拉帕米等[1] 5.血管扩张药：如肼屈嗪和硝普钠等。