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药用铝箔生产工艺的注意事项

药用铝箔生产工艺的注意事项

在日常生活中,药用铝箔的应用非常广泛和成熟,药箔的主要用途有药品胶囊、片剂等的泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂的袋状包装。由于其直接接触食用药品,因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。

市场上常见的药箔有两种,为8011铝箔和8021铝箔,其中8011合金一般厚度都是在0.05mm以下,8021合金则厚度都在0.05mm以上。大体上来讲,主要生产工艺流程是:坯料检验-开坯轧-开中分轧-合卷轧-轧成品-分切-装炉退火-成品包装。药用铝箔表面要求无油污、无亮晶、无黑线、无针孔、无黄斑、无荷叶边等,在生产过程中,对于表面和性能的控制,主要为几下几点:

一、首先要从源头上控制质量,严格检验坯料;

二、然后在轧制过程中,通过对轧辊的清洗及粗糙度的控制、轧制油的选择、降低轧制油的黏度以及控制机器的运转速度等方面来控制表面质量;

三、再次,在分切过程中,要确保分切时铝卷边缘部分齐整,不能出现荷叶边等质量问题;

四、最后在退火工艺上,根据对药箔的性能要求来控制退火时间及退火温度,保证除油干净。

随着制药业的发展,药用铝箔凭着其具有优良的防潮性,阻隔性,耐药品性,化学稳性,卫生性,应用比例不断攀升,外观及质量要求也越来越高,市场前景非常广阔。

三七生产工艺规程

XXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的:建立三七生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:三七生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:三七 5.1.2规格:统 5.1.3性状:表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕,周围有瘤状突起。体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。筋条呈圆柱形或圆锥形,长2~6cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱缩块状或条状,表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色。 5.1.4企业内部代码: 5.1 5性味与归经:甘、微苦,温。归肝、胃经。 5.1.6功能与主治:散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。 5.1.7用法与用量:3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。 5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防蛀。

5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;100g/罐;160g/罐;200g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:无 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图: 6.1 三七生产工艺流程图 6.2生产操作过程与工艺条件: 6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取三七原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.2.2净制: 6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手

铅酸蓄电池制造工艺流程

铅酸蓄电池制造工艺流程 1、极板的制造 包括:铅粉制造、板栅铸造、极板制造、极板化成等。 ⑴铅粉制造设备铸粒机或切段机、铅粉机及运输储存系统; ⑵板栅铸造设备熔铅炉、铸板机及各种模具; ⑶极板制造设备和膏机、涂片机、表面干燥、固化干燥系统等; ⑷极板化成设备充放电机; ⑸水冷化成及环保设备。 2、装配电池设备 汽车蓄电池、摩托车蓄电池、电动车蓄电池、大中小型阀控密封式蓄电池装配线、电池检测设备(各种电池性能检测)。 ⑴典型铅酸蓄电池工艺过程概述 铅酸蓄电池主要由电池槽、电池盖、正负极板、稀硫酸电解液、隔板及附件构成。 ⑵工艺制造简述如下 铅粉制造:将1#电解铅用专用设备铅粉机通过氧化筛选制成符合要求的铅粉。 板栅铸造:将铅锑合金、铅钙合金或其他合金铅通常用重力铸造的方式铸造成符合要求的不同类型各种板板栅。 极板制造:用铅粉和稀硫酸及添加剂混合后涂抹于板栅表面再进行干燥固化即是生极板。 极板化成:正、负极板在直流电的作用下与稀硫酸的通过氧化还原反

应生产氧化铅,再通过清洗、干燥即是可用于电池装配所用正负极板。装配电池:将不同型号不同片数极板根据不同的需要组装成各种不同类型的蓄电池。 3、板栅铸造简介 板栅是活性物质的载体,也是导电的集流体。普通开口蓄电池板栅一般用铅锑合金铸造,免维护蓄电池板栅一般用低锑合金或铅钙合金铸造,而密封阀控铅酸蓄电池板栅一般用铅钙合金铸造。 第一步:根据电池类型确定合金铅型号放入铅炉内加热熔化,达到工艺要求后将铅液铸入金属模具内,冷却后出模经过修整码放。 第二步:修整后的板栅经过一定的时效后即可转入下道工序。板栅主要控制参数:板栅质量;板栅厚度;板栅完整程度;板栅几何尺寸等; 4、铅粉制造简介 铅粉制造有岛津法和巴顿法,其结果均是将1#电解铅加工成符合蓄电池生产工艺要求的铅粉。铅粉的主要成份是氧化铅和金属铅,铅粉的质量与所制造的质量有非常密切的关系。在我国多用岛津法生产铅粉,而在欧美多用巴顿法生产铅粉。 岛津法生产铅粉过程简述如下: 第一步:将化验合格的电解铅经过铸造或其他方法加工成一定尺寸的铅球或铅段; 第二步:将铅球或铅段放入铅粉机内,铅球或铅段经过氧化生成氧化铅;

生产工艺流程图及说明

(1)电解 本项目电解铝生产采用熔盐电解法:其主要生产设备为预焙阳极电解槽,项目设计采用大面六点进电SY350型预焙阳极电解槽。铝电解生产所需的主要原材料为氧化铝、氟化铝和冰晶石,原料按工艺配料比例加入350KA 预焙阳极电解槽中,通入强大的直流电,在945-955℃温度下,将一定量砂状氧化铝及吸附了电解烟气中氟化物的载氟氧化铝原料溶解于电解质中,通过炭素材料电极导入直流电,使熔融状态的电解质中呈离子状态的冰晶石和氧化铝在两极上发生电化学反应,氧化铝不断分解还原出金属铝——在阴极(电解槽的底部)析出液态的金属铝。 电解槽中发生的电化学反应式如下: 2323497094032CO Al C O Al +?-+℃ ℃直流电 在阴极(电解槽的底部)析出液态的金属铝定期用真空抬包抽出送往铸造车间经混合炉除渣后由铸造机浇铸成铝锭。电解过程中析出的O 2同阳极炭素发生反应生成以CO 2为主的阳极气体,这些阳极气体与氟化盐水解产生的含氟废气、粉尘等含氟烟气经电解槽顶部的密闭集气罩收集后送到以Al 2O 3为吸附剂的干法净化系统处理,净化后烟气排入大气。被消耗的阳极定期进行更换,并将残极运回生产厂家进行回收处置。吸附了含氟气体的截氟氧化铝返回电解槽进行电解。 电解槽是在高温、强磁场条件下连续生产作业,项目设计采用大面六点进电SY350型预焙阳极电解槽,是目前我国较先进的生产设备。电解槽为6点下料,交叉工作,整个工艺过程均自动控制。电解槽阳极作业均由电解多功能机组完成。多功能机组的主要功能为更换阳极、吊运出铝抬包出铝、定期提升阳极母线、打壳加覆盖料等其它作业。 (2)氧化铝及氟化盐贮运供料系统 氧化铝及氟化盐贮运系统的主要任务是贮存由外购到厂的氧化铝和氟化盐 ,并按需要及时将其送到电解车间的电解槽上料箱内。

蜂蜜浓缩生产工艺规程

蜂蜜浓缩生产工艺规程

1.3 生产批量、周期及物料消耗 1.4 所需生产设备、场所及卫生 1.4.1 所需设备 1.1.1生产设备:化蜜池、悬臂吊、投料罐、混合罐、浓缩器、成品罐、磅秤、叉车 1.1.2能源:蒸汽、软化水、电 1.2 生产场所:化蜜间、浓缩间 1.5 生产工艺流程图及质量控制 1.5.1 工艺流程图 注:标*号工序必须经QA复核后方可进行下道操作。

标※号工序必须由班组长进行复核。 1.5.2 工序质量监控项目和人员、频率

1.6.工序描述 1.6.1领料 班组长根据当日生产计划组织班组人员同时通知原料库管员到原料库领取所需物料,领料过程当中班组长应对领用的物料品种、合格状态、批次、比例进行检查,QA人员现场跟踪复核。领用物料必须每桶称量并记录后由班组操作工运至车间物料暂存区域。物料运输升降机严禁载人,升降机和电瓶叉车使用要严格按照《升降机SOP》和《电动叉车SOP》执行。 1.6.2解晶液化(水的高度) 将领取的桶装原料蜂蜜使用悬臂吊吊入化蜜池内进行预加热,悬臂掉的使用详见《悬臂吊SOP》。未结晶的蜂蜜严禁调入池中加热,严格控制水温和加热时间不高于上限(10月次年5月水浴温度60℃---75℃,加热时间:2-3小时;5月-10月水浴温度50℃---60℃,加热时间:1-2小时),加热融蜜过程30min测量一次蜜温和水温及液化情况,以能从桶内将蜂蜜倒出为宜,整个加热过程要对每桶详细查看有无漏蜜情况避免蜂蜜损失,班组长按照时间节点复核,并填写生产记录。 1.6.3 投配料 待化蜜池中的蜂蜜可从原料桶内倒出时,悬臂吊操作人员使用悬臂吊将原料桶吊起运至投料罐前准备投料,悬臂吊吊钩与蜂蜜桶挂合时尽量使用旋转平台,不能使用旋转平台的应站立在安全板上进行挂合任务,不可直接站立在桶盖上进行工作,避免烫伤事故发生。原料运输过程当中悬臂吊应操作

药用铝箔的生产工艺及存在的问题

药用铝箔的生产工艺及存在的问题 目前,各种片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等药品均采用铝塑泡罩的方式包装,这种包装除了能较好地保护药品的质量性能外,还具有包装生产速度快,成本低,质量轻,储存空间小,运输和使用方便等特点。随着用户对药品的质量和外观的要求越来越高,表面印刷套色可达6~8 种文字和图案,药用箔的质量要求越来越高。 1、药用铝箔的生产工艺 现在药用铝箔的包装大都采用8011 合金箔,厚度为0. 02 mm ,状态为H18 。其工艺流程为:坯料检验→轧制→合卷→轧制→分切→检查、包装、入库。轧制道次分配为0. 3 mm(H14) →0. 145 mm→01072mm→0. 032 mm→2 ×0. 02 mm(H18) 。其中1、2 道次放在粗轧机(轧辊的凸度为0. 09 mm, Ra 值为0. 3μm) 上轧制;3、4 道次放在中轧(轧辊的凸度为0. 10 mm, Ra 值为0. 15μm)上轧制。轧制速度1、2、3 道次在800 mPmin~1200 mPmin ,第4 道次速度在400 mPmin~450 mPmin。在生产和研制阶段主要遇到以下技术难点: 1. 1 箔面除油 由于铝箔产品是硬状态交货,并且铝箔的轧制是在油润滑的环境下进行的,铝箔的表面不可避免地会粘上轧制油,这样对轧机除油效果的要求更高了。 对轧机的清辊器进行了改造,使清辊器作用在支撑辊上的压力增大,并在上清辊器与两牌坊之间的连接梁上加上一幅整块的聚氨酯挡板,使入口的轧制油不会从支撑辊上面溅到出口的箔面上。在出口活动的机后装置靠近支撑辊处加上一幅挡油帘,使下面的轧制油不会甩到箔面上,并且对防溅板,吹扫风嘴进行了改造,以及风嘴的角度和风压进行了调整,使轧机本身除油达到最佳状况。

蜜紫菀生产工艺规程

目的 建立蜜紫菀生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP 的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。 范围 蜜紫菀生产的全过程。 责任 质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员 内容 1 生产处方 1.1 产品名称:蜜紫菀饮片;代码 1.2 产品剂型:中药饮片;规格:片 1.3 所用辅料:100kg待炮炙品用炼蜜25kg 一、产品概述 1.1 性状:本品形如紫菀片(段),表面棕褐色或紫棕色。有蜜香气,味甜。 1.2 功能与主治:润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。 1.3性味与归经:辛、苦,温。归肺经。 1.4 用法与用量:5~10g。 1.5贮藏:置阴凉干燥处,防潮。 2 法定制法和依据 2.1 法定制法

2.1.1 紫菀:除去杂质,洗净,稍润,切厚片或段,干燥。 2.1.2 蜜紫菀:取紫菀片(段),照蜜炙法(附录ⅡD)炒至不粘手。100kg待炮炙品用炼蜜25kg 2.1.3 依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。 二、生产工艺流程图及质控要点 2.1 生产工艺流程图

三、炮制生产操作过程及工艺技术参数 3.1 领料 生产指令批量95Kg投料量制作领料单,按“领料标准操作规程”到原药材库领取紫菀原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。 工艺要点: 核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。 3.2 净选 按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的紫菀原药材置于挑选工作台上进行净选,除杂、非药用部。 生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。 工艺要点 ①检查净选的中药材,并称量、记录; ②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质,除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求; ③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物; ⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、

涤纶长丝生产工艺简介

涤纶长丝生产工艺简介 1. 预结晶 切片干燥过程中需要加热到140℃以上,而普通切片的软化点很低,在80℃以下即软化 发粘,容易粘结成块堵塞干燥装置或输料管(俗称结块),为了提高切片的软化点,必须提高切片的结晶度,使其软化点达到200℃左右,这样干燥工序才能顺利进行。 预结晶采用120~170℃左右的热空气对切片加热,为了防止切片粘结成块(俗称结块),一般采取以下三种方式: 1.利用沸腾床等装置,将热空气从下往上吹向切片,使得切片呈现沸腾状,切片粒子之间的位置一直处 于快速波动之中,有效防止了切片之间的粘结。一般将这种方式称为BM 式。 2.利用搅拌装置,对处于预结晶过程中的切片不断搅拌,使得切片粒子之间无法粘结或者粘结后随即被打散。一般将这种方式称为KF 式。 利用震动装置,使得处于预结晶过程中的切片高频震动,粒子之间的位置快速变化,从而无法相互粘结。一般与BM 式结合使用。 熔体直纺没有预结晶流程。 2.干燥 涤纶生产过程中,PET 切片需要在290℃左右的高温下熔融,在此高温下,如果切片的含水率达到一定程度(比如100ppm 以上),熔体会发生水解现象使得熔体质量下降,从而使纺丝工序难以顺利进行甚至导致成品丝品质下降。 将经过脱湿处理的干燥空气(露点降到-20 ℃以下)加热到160℃左右,从干燥塔底部输送到干燥塔中与切片逆向接触使切片迅速脱水,干空气将水分从干燥塔顶部带出。切片一般在干燥塔中停留4~8 小时,当工艺条件(干燥温度、干空气露点、干空气流量、切片在干燥塔中的停留时间)合适时,切片的含水率可以降低到50ppm 以下,满足纺丝要求。不同的生产工艺和品种对切片的含水率要求有明显差异: UDY-DT : 目标含水率≤100ppm POY-DTY: 目标含水率≤50ppm FDY : 目标含水率≤30ppm 常规品种含水率可以偏高一点,但是异型丝和细旦、超细旦丝对含水率要求很高,一般要求含水率≤20ppm 。 切片含水率偏高时,熔融后熔体降解程度大,纺丝工段容易出现毛丝、断头、飘丝等异常现象,丝的强度会降低,断裂伸长率升高。 干燥工序分连续干燥和间歇干燥两种方式。 连续干燥采用干燥塔(一般需要加上预结晶装置),干燥介质为除湿干空气,采用电加热方式,这种方式干燥效率高,干燥效果好,操作简便可以自动控制,工艺调整方便,是目前普遍采用的干燥方式; 间歇干燥采用转鼓装置(无需额外的预结晶装置),加热方式为蒸汽,用抽真空的方式使切片脱水。这种方式干燥效率很低,干燥效果不理想,操作麻烦且多为手动控制方式,工艺调整不方便,除了在一些老式UDY 生产线上还有少量存在以外,已经基本被淘汰。 目前,随着熔体直接纺技术的成熟,越来越多的厂家采用了熔体直纺技术,采用这项技术,省去了切片造粒、切片包装、切片运输、切片筛选、切片输送、切片干燥、切片熔融等很多过程,因而使生产成本大大降低。 3.纺丝纺丝是整个化纤生产中的关键工序,纺丝状况如何,直接影响到“产、质、耗”等生产指标能否顺利完成。 纺丝就是将熔融状态下或呈溶液状态下的高聚物纺成丝束的过程。对于切片法纺丝而言还包括了将切片由颗粒状固体熔融成熔体的过程。 纺丝设备包括熔体过滤器、纺丝箱体、计量泵、组件(包括海砂或金属砂、过滤网、分配板、喷丝

生产工艺流程简述

生产工艺流程简述 清棉工序 1.主要任务:(1)将紧压的原纤维松解成较小的纤维块或纤维束,以利混合、除杂作用的顺利进行;(2)清除原纤维中的大部分杂质、疵点及不宜纺纱的短纤维。(3)将不同批次的纤维进行充分而均匀地混和,以利棉纱质量的稳定。(4)成卷:制成一定重量、长度、厚薄均匀、外形良好的棉纤维卷。 梳棉工序 1.主要任务 (1)分梳:将纤维分解成单纤维状态,改善纤维伸直平行状态。(2)混合:使纤维进一步充分均匀混合。(4)成条:制成符合要求的棉条。 精梳工序 主要任务: 1.除杂:清除纤维中细小的纤维疵点。 2.梳理:进一步分离纤维,排除一定长度以下的短纤维,提高纤维的长度整齐度和伸直度。 3.牵伸:将棉条拉细到一定粗细,并提高纤维平行伸直度。 4.成条:制成符合要求的棉条。

并条工序 主要任务 1.并合:一般用6-8根纤维条进行并合,改善棉条长片段不匀。2.牵伸:把纤维条拉长抽细到规定重量,并进一步提高纤维的伸直平行程度。3.混合:利用并合与牵扯伸,使纤维进一步均匀混合,不同唛头、不同工艺处理的纤维条,在并条机上进行混和。4.成条:做成圈条成型良好的熟条,有规则地盘放在棉条桶内,供后工序使用。 粗纱工序 主要任务: 1.牵伸:将熟条均匀地拉长抽细,并使纤维进一步伸直平行。2.加捻:将牵伸后的须条加以适当的捻回,使纱条具有一定的强力,以利粗纱卷绕和细纱机上的退绕。 细纱工序 主要任务: 1.牵伸:将粗纱拉细到所需细度,使纤维伸直平行。 2.加捻:将须条加以捻回,成为具有一定捻度、一定强力的细纱。3.卷绕:将加捻后的细纱卷绕在筒管上。4.成型:制成一定大小和形状的管纱,便于搬运及后工序加工。

白前、蜜白前饮片生产工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的:建立白前、蜜白前生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:白前、蜜白前生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:白前、蜜白前 5.1.2规格:段 5.1.3性状: 柳叶白前根茎呈细长圆柱形,有分枝,稍弯曲,长4~15cm,直径1.5~4mm。表面黄白色或黄棕色,节明显,节间长1.5~4.5cm,顶端有残茎。质脆,断面中空。节处簇生纤细弯曲的根,长可达10cm,直径不及1mm,有多次分枝呈毛须状,常盘曲成团。气微,味微甜。 芫花叶白前根茎较短小或略呈块状;表面灰绿色或灰黄色,节间长1~2cm。质较硬。根稍弯曲,直径约1mm,分枝少。 蜜白前本品表面金黄色,略带粘性,节部有须根,断面圆形或椭圆形,味甜 5.1.4企业内部代码: 5.1 5性味与归经:辛、苦,微温。归肺经。 5.1.6功能与主治:降气,消痰,止咳。用于肺气壅实,咳嗽痰多,胸满喘

急。 5.1.7用法与用量:3~10g。 5.1.8贮藏:置通风干燥处。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:蜂蜜。每100kg白前用炼蜜25kg。 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 白前工艺流程图:

生产工艺流程图和工艺描述

生产工艺流程图和工艺描述 香肠工艺流程图 辅料验收原料肉验收 原料暂存肥膘解冻 精肉解冻水切丁辅料暂存分割热水漂洗1 漂洗2 加水绞肉 肠衣验收、暂存(处理)灌装、结扎 (包括猪原肠衣和蛋白肠衣) 咸水草、麻绳验收、暂存浸泡漂洗3 冷却 内包装 装箱、入库 出货

香肠加工工艺说明 加工步骤使用设备操作区域加工工艺的描述与说明 原料肉验收、暂存化验室、仓库 按照原料肉验收程序进行,并要求供应商 提供兽药残留达标保证函及兽医检疫检 验证明 辅料验收、暂 存 化验室、仓库按验收规程进行验收肥膘验收、暂 存 化验室、仓库按验收规程进行验收肠衣验收化验室按验收规程进行验收 肠衣处理腊味加工间天然猪肠衣加工前需用洁净加工用水冲洗,人造肠衣灌装前需用洁净加工用水润湿 咸水草、麻绳 验收 化验室按验收规程进行验收暂存仓库 浸泡腊味加工间咸水草、麻绳加工前需用洁净加工用水浸泡使之变软 解冻解冻间肉类解冻分 割间 ≤18℃、18~20h恒温解冻间空气解冻 分割分割台、刀具肉类解冻分 割间 将原料肉筋键、淋巴、脂肪剔除、并分割 成约3cm小肉块 加工步骤使用设备操作区域加工工艺的描述与说明 漂洗2 水池肉类解冻分 割间 加工用水漂洗,将肉的污血冲洗干净 绞肉绞肉机肉类解冻分 割间 12℃以下,采用Φ5mm孔板 肥膘切丁切丁机肉类解冻分 割间 切成0.5cm长的立方

漂洗1 水池肉类解冻分 割间 水温45-60℃,洗去表面游离油脂、碎肉 粒 灌装、结扎灌肠机香肠加工间按产品的不同规格调节肠体长度,处理量800~1200kg/h ,温度≦12℃ 漂洗3 水池香肠加工间水温45~60℃,清洗肠体表面油脂、肉碎 冷却挂肠杆预冷车间12℃下冷却0.5~1小时,中心温度≦25℃ 内包装真空机、电子 秤、热封口机 内包装间 将待包装腊肠去绳后按不同规格称重,装 塑料袋、真空包装封口 装箱、入库扣扎机、电子 秤 外包装间、成 品仓库 将真空包装的产品装彩袋封口,按不同规 格装箱、核重、扣扎放入成品库并挂牌标 识。

银耳生产工艺规程

xxxxxxxx有限公司生产工艺规程 1 目的:建立银耳生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:银耳生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《甘肃省中药饮片炮制规范》1980 年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1 产品名称:银耳 5.1.2 规格:统 5.1.3 性状:本品呈类扁球形或不规则的块状,灿然若花,大小不一,直径3~18cm,由众多细小而薄的波状卷曲的子实体瓣片组成,子实体瓣片黄白色或淡黄褐色,半透明,体轻,质硬而脆。有特殊气味,味淡。 5.1.4 企业内部代码:C275 5.1 5性味与归经:甘、平。 5.1.6功能与主治:滋阴润肺,生津,益气活血。用于虚劳咳嗽,痰中带血,虚热口渴,肺热肺燥,衄血,咯血,肺痿。 5.1.7 用法与用量:3~9g。 5.1.8 贮藏:置阴凉干燥处,防蛀。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;25kg/袋。 5.1.10 贮存期限:36个月

5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:无 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 银耳工艺流程图: 6.2 生产操作过程与工艺条件: 6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取银耳原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.2.2净制: 6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。用清洁过的重器,将净选后的银耳打成碎块,将净银耳置净料袋或周转箱。 6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净制后的银耳运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。

铅酸蓄电池简易生产流程

铅酸蓄电池简易生产流程 电池工厂生产流程 铸铅零件 包板 1.2.1包板结构=正极板(PbO2)+AGM(玻璃纤维与棉的混合物)+负极板(棉状铅) 极板结构=板栅(成分铅钙,可把电集中在极耳,固定铅膏)+铅膏(主要放电物质)+极耳 电池中电流容量大小与正负极配比密切相关。 Eg, 4+5-,6V4AH2+3- 入铁盒。烧焊的前序动作,用于装包板。 上梳,形成烧焊部位。 摆铅零件。 烧焊。 焊合包板的正极板极耳,形成包板的正极点(铅零件)。焊合包板的负极板极耳,形成电池的负极点(铅零件)。 烧焊是VRLA的瓶颈产能。旭威有两把烧焊,1000PCS/把/天,总产能2000PCS/2把/天。 下模装底槽。 下模前,在正极连接处划红线,以示正极。 底槽为高强度,耐撞击的 ABS材质。 对焊。电池组的正负极对焊,形成回路。 试盖。 查假焊,扶正极位。 短路测试,用极板短路测试仪。 标型号,于电池盖上。 配胶,倒封盖胶。 胶为环氧树脂,起密封作用。 封盖。 电池底槽部位倒对盖口,向下正位,防露胶。露胶会导致酸稀释不到位,加大自放电,也可能导致内短路。注意密封要到位,否则易导致极板氧化,使电池的容量降低、寿命减短。 在正负极呈对角状态时,要注意反盖。 中盖胶固化。过烘干机,夏天1~,冬天~2H。 塞O型圈,用旋子加固。 塞端子,焊接。端子一般为铅合金,铜或其他合成物,表面镀银,采用最新的密封结构和技术。 倒极柱胶。先倒密封胶(环氧树脂),再倒色胶(一般的脱氧剂,红色为正极,黑色为负极),先后过烘干机烘干。 查气密性,开路或闭路(万用表),查外观。 配酸。一般为含有特殊添加剂浓度为22%~33%的稀硫酸,全部被吸附在AGM隔板中,电池中无流动硫酸,可任意放置使用。稀硫酸为电池中的电解液。 加酸。采用微电脑控制精密定量蓄电池加酸机,12孔型,9台。 分三次加酸,加酸后静止2H,以便AGM充分吸收酸液。 上安全阀。安全阀为耐酸抗老化的聚合橡胶,可自动排放电池内部过多的气体,并保持电池内部气压在安全范围。放电时通气,充电时闭合。 加垫片,上胶条(充电时酸会冒泡,可防止溢酸)。 初充电。时间范围为20~35H,采用微电脑控制多功能蓄电池充放电机,20台。 下胶条、垫片后,清洗电池。 查酸,查电压,全检,是否开路或闭路。采用微电脑控制蓄电池容量检测机,2台。 测电容量,抽检,采用微电脑蓄电池循环充放电测试仪,14台。 超声波封盖片。

空调翅片式换热器用铝箔相关知识

一、空调铝箔的概述: 目前空调正逐步向小型化、高效能、高寿命方向发展。而空调换热片也相应向超薄及高强度方向发展。20世纪80年代换热片厚度为0.15—0.2ram,而现今的厚度仅在0.09到0.15mm之间。此外,为了提高空调的寿命、降低耗电量、改善通风质量和提高制冷效果,又相继开发了具有各种功能的涂层换热片,典型的有防腐蚀换热片、表面亲水性能换热片、表面憎水性能换热片以及防霉换热片和自润滑换热片等。 二、空调铝箔的分类: 1、非涂层铝箔 非涂层铝箔是指经轧制退火,表面未经过任何形式处理的铝箔。我国在10年前,国外约15年前用于空调换热片的铝箔都是非涂层铝箔。即使在目前,国外发达国家所使用的换热片中约有50%仍然是非涂层铝箔,而在我国,这一比率在60%左右。 2、涂层铝箔 所谓涂层铝箔就是对非涂层铝箔进行表面再处理,使其具有某种特殊功能。在日本、德国等技术发展较快的国家,涂层铝箔的使用已有15年以上的历史。而在我国,使用涂层铝箔的时间不超过10年。 3、耐腐蚀铝箔 耐腐蚀铝箔产品的表面具有一定抗腐蚀的保护层,用该产品制成的空调换热片可适用于较为恶劣的地区,并可明显提高空调的使用寿命。同时由于换热片抗蚀性的提高,大大减少了表面腐蚀粉末的生成,从而改善了通风质量,净化了空调室内的空气。 4、亲水性铝箔 亲水性铝箔表面具有较强的亲水性。亲水性能的好坏由水粘到铝箔表面后所形成的角度大小而决定,如图1所示。a角越小则亲水性能越好,反之则亲水性能越差。一般来说,a 角小于35。即属于亲水性能。亲水性铝箔一般用在空调的冷凝器上。其主要功能是使热空气中的水分在换热片上凝结成水珠时易于铺展开而顺着片材向下流走。这样可以避免因换热片之间的水珠“搭桥”而影响换热器的通风效果,从而提高空调的热交换率,在同等制冷量的条件下还可以节省电能。目前,市场上一般的亲水铝箔除表面具有较好的亲水性外,同时也具有较高的耐腐蚀性能,从而使空调的性能更加优化。 5、憎水性铝箔 憎水性铝箔又叫斥水性铝箔,其表面性能和亲水铝箔正好相反。即冷凝水凝结到该铝箔表面时与铝箔所成的接触角较大,一般在75。以上。角度越大则斥水性能越好。使用憎水铝箔的最终目的和亲水铝箔相同,即不让冷凝水存留在换热片之间。不同之处在于,憎水铝箔是通过加大冷凝水与换热片的接触角,使冷凝水形成易于滑落的水珠而达到去除换热片间冷凝水的目的。

紫菀、蜜紫菀生产工艺规程

xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程 1目的:建立紫菀、蜜紫菀生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:紫菀、蜜紫菀生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:紫菀、蜜紫菀 5.1.2规格:段 5.1.3性状: 紫菀:本品呈不规则的厚片或段。根外表皮紫红色或灰红色,有纵皱纹。切面淡棕色,中心具棕黄色的木心。气微香,味甜,微苦。 蜜紫菀:本品形如紫菀片(段),表面棕褐色或紫棕色。有蜜香气,味甜。 5.1.4企业内部代码: 5.1 5性味与归经:辛、苦,温。归肺经。 5.1.6功能与主治:润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。 5.1.7用法与用量:5~10g。 5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防潮。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/

袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:蜂蜜。每100kg紫菀,用炼蜜25kg。 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 紫菀生产工艺流程图:

6.2蜜紫菀生产工艺流程图: 6.3 生产操作过程与工艺条件: 6.3.1领料 6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取紫菀原料。 6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

电缆铝箔生产工艺概述

电缆铝箔生产工艺概述 发表时间:2019-08-07T09:25:09.577Z 来源:《基层建设》2019年第15期作者:陈志斌 [导读] 摘要:铝箔是用金属铝直接压成箔片的一种烫印材料,原本铝箔的作用是用于包装以及绝热的,但近几年来,铝箔的应用范围在逐渐扩大,尤其是电缆行业,铝箔已经成为了电缆行业必不可少的材料,但我国在电缆铝箔的生产上相比于发达国家来说要差上一些,创新能力不足,所以很多特殊性的铝箔还是需要依靠国外进口。 广州电缆厂有限公司 510370 摘要:铝箔是用金属铝直接压成箔片的一种烫印材料,原本铝箔的作用是用于包装以及绝热的,但近几年来,铝箔的应用范围在逐渐扩大,尤其是电缆行业,铝箔已经成为了电缆行业必不可少的材料,但我国在电缆铝箔的生产上相比于发达国家来说要差上一些,创新能力不足,所以很多特殊性的铝箔还是需要依靠国外进口。基于此,本文将结合实际情况,对电缆铝箔的生产工艺展开深入探讨,以期对我国电缆铝箔生产行业的发展有所帮助。 关键词:电缆铝箔;生产工艺 引言 近些年来,电缆铝箔在电缆行业中的应用愈发广泛,这也导致电缆行业对铝箔的需求量越来越大,普通的电缆铝箔我国已经可以自行的大批量生产,但对于一些对生产工艺要求较高的或者是被应用于通信、计算机以及国防当中的一些特殊铝箔,我国的生产工艺还是有些不足,大部分还是要依靠国外进口,高端产品对电缆铝箔的制作工艺要求都很高,我国在这一方面的研发也没有做好,长期依赖国外进口对我国电缆行业的发展没有好处。 1电缆铝箔生产工艺的技术路线 我国目前对电缆铝箔的生产要求是每平方米的电缆铝箔上的针孔数不能少于一百个,针孔的大小不能超过零点三毫米,伸长率在百分之零点五左右,这个生产标准在面对一般的电缆产品是算是绰绰有余,但还是达不到高端电缆产品对电缆铝箔制作工艺的要求。本文根据市场需求以及高端产品对铝箔制作工艺的要求,提出了将每平方米铝箔上的针孔数减少到五个以下,针孔大小缩短至零点零五毫米以下,并将伸长率提升至百分之一点三左右的目标。为了实现这个目标,本文将采用以下四种方法:第一,改造工艺油的供油系统。工艺油的过滤精度对电缆铝箔的生产质量有很大的影响,所以改进或者增加新的过滤装置以提高工艺油的过滤精度是十分有必要的。第二就是要改善酸、醇、脂等添加剂的配比比例。添加剂的作用是对电缆铝箔进行一个润滑,防止由于摩擦力过大等因素而导致的表面麻皮等问题并与之后铝箔的除火退油工作有很大的关联。准确测量添加剂中个成分含量的方法有很多,比如酸值测定法、皂化值测定法等等,合适的添加剂配方对生产高质量的电缆铝箔有很大的帮助。第三就是要控制轧辊外表的粗糙程度,轧辊表面的粗糙程度影响的是被轧制铝箔边缘薄弱处的组织产生微观影响,在这个过程中也需要润滑剂的保护,但轧辊表面粗糙程度的具体范围并没有定论,还需要进行摸索。最后则是要改进电缆铝箔的退火工艺,将铝箔的延展率提升至目标要求。 2生产电缆铝箔时需要注意的事项 首先第一点就是对原材料的选择,原材料的选择对之后电缆铝箔的制作质量有很大的影响。在这里本文选择1235铝合金的铸轧坯料作为例子进行分析,第二相化合物的尺寸必须控制在一微米到五微米之间,控制好第二相化合物的尺寸对之后控制铝箔上每平方米的针孔数量以及加工硬化率有很大的帮助,第二相化合物的尺寸不管是过大还是过小都会对后续的铝箔加工产生影响,必须要注意。除此之外,固溶硅含量、化合物体积百分数以及含氢量等等都需要达到相关标准,最后要认真严肃的对待坯料的冶炼,尽可能的保证不会在冶炼过程中出现问题。这是保证电缆铝箔生产工艺质量的前提条件。 其次,高端电缆产品电缆铝箔的生产对生产用机械设备精准程度的要求也很高,包括轧机出入口辊系的精确程度、速度精度、张力精度、X射线厚测仪精度以及自动发电控制系统压上系统精度等等。这里举几个例子:首先是轧机出入口辊系的精确程度。轧机出入口导辊平行度、水平度每米均不得超过零点零二毫米。设备速度在动态状态下时需要维持在额定值左右百分之零点三的范围之内,速度处于稳态时需要保持在额定值左右百分之零点一的范围之内。设备的张力在动态时需要稳定在额定值左右百分之三的范围之内,在稳态时需要维持在额定值左右百分之零点一的范围之内,从这些数据中可以看出高端电缆产品对电缆铝箔生产设备的精度要求之高,我国大部分生产仪器都无法达到这样的精准程度,这也是我国特殊电缆铝箔生产效率低下的原因之一。 3电缆铝箔创新生产工艺 3.1改进工艺油的过滤工艺,提高工艺油的过滤精度 目前广泛应用于国内的工艺油原料以及加工技术分别为煤油和板式过滤技术。板式过滤技术就是将硅藻土和白土按照一定比例加入进装满轧制油的搅拌桶之中,并将硅藻土与白土涂抹在过滤器的器壁上充当过滤网,每隔一段时间就向搅拌桶中喷入一定量的硅藻土,轧制油经过硅藻土与白土形成的过滤网之后再通过滤泵输送进过滤箱中进行多次过滤后就得到了工艺油,这样得到的工艺油过滤精度可以达到一微米,但这还远远不够,本文的建议是在轧制油供油管道与喷射梁中间增加高精度芯的过滤装置,大幅度增加工艺油的过滤精度,将工艺油中掺杂的硅藻土与白土的微型颗粒以及供油管道内的铁屑、杂志等一并去除,使工艺油的过滤精度达到相关标准。 3.2改善添加剂中各配料的含量比例,做好轧制铝箔的润滑工作 轧制铝箔的表面光滑程度以及最后退火除油工作的完成程度都与添加剂的配方成分有很大的关系。金属塑性变形区的润滑状态会受到诸多因素的影响,比如基础油黏度、变形速度以及金属变形抗力等。基础油的黏度、流动速度等等都达不到金属轧制工作的要求,如果只使用煤油的话,发生铝箔表面麻皮的可能性会非常大,铝箔表面的光滑程度是决定电缆铝箔质量的一大重要因素,如果铝箔表面过于粗糙的话,还有可能会导致轧制断带等现象的发生,严重影响电缆铝箔的生产质量。所以必须要在煤油中加入酸、醇、脂等成分来增加基础油的黏度、流动速度以及油膜厚度。至于酸、醇、脂的加入比例怎样,还需要进行具体的实验。随着铝箔加工的逐渐进行,轧辊与铝箔的接触面积也在逐渐变大,这些添加剂的作用就是减少轧辊与铝箔表面的摩擦系数,保证铝箔表面的光滑程度,减少金属变形抗力对铝箔的影响。 3.3改进退火工艺,提高铝箔的延展率 退火工艺是决定金属延展率的一大重要因素。目前我国加工铝箔时能做到的延展率还远远达不到高端电缆产品对电缆铝箔延展率的要求,需要进行改进。本文对退火工艺所做出的改进意见如下:退火过程要分段进行,先升高温度并保持该温度一段时间之后,在进行升温

桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程

XXXXXX有限公司生产工艺规程 1 目的:建立桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:桑白皮、蜜桑白皮生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010 修订版) 《中国药典》2020 5.1 产品基本信息 5.1.1 产品名称:桑白皮、蜜桑白皮 5.1.2 规格:丝 5.1.3 性状: 桑白皮:本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状,长短宽窄不一,厚1~4mm 外表面白色或淡黄白色,较平坦,有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮;内表面黄白色或灰黄色,有细纵纹。体轻,质韧,纤维性强,难折断,易纵向撕裂,撕裂时有粉尘飞扬。气微,味微甘。 蜜桑白皮:本品呈不规则的丝条状。表面深黄色或棕黄色,略具光泽,滋润,纤维性强,易纵向撕裂。气微,味甜。 5.1.4 企业内部代码: 5.1 5 性味与归经:甘,寒。归肺经。 5.1.6 功能与主治:泻肺平喘,利水消肿。用于肺热喘咳,水肿胀满尿少,面目肌肤浮肿。

5.1.7 用法与用量:6~12g 5.1.8 贮藏:置通风干燥处,防潮,防蛀。 5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋60g/罐;80g/罐;100g/罐; 0.5kg/袋; 1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋; 50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36 个月 5.2 生产批量:5-10000kg 5.3 辅料:蜂蜜。每100kg 桑白皮用炼蜜25kg。 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图 6.1 桑白皮生产工艺流程图:

6.2 蜜桑白皮生产工艺流程图:

蜜百合工艺规程

1. 产品概述 1.1. 来源:本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的炮制加工品。 1. 2. 性味归经:甘,寒。归心、肺经。 1.3. 功能主治:养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,肺痨咳血,虚烦惊悸,失眠多梦, 精神恍惚。 1.4. 用法用量:6~15g 。 1.5. 贮存:置通风干燥处。防虫,防霉。 2. 生产依据和炮制方法: 2.1. 生产依据:《中华人民共和国药典》2015年版第一部P132。 2.2. 炮制方法:取原药材,除去杂质,洗净,干燥,筛去灰屑,照蜜炙法炒至微黄色,不粘手。 3. 工艺流程: 4. 炮制过程及工艺条件 4.1. 炮制过程 4.1.1. 净制 文件名称 蜜百合工艺规程 编 号 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 分发部门 生产科、质量科 执行日期 变更记载: 原编号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的: 蜜炙 净 制 原药材 成 品 待包品 检 入 库 打 码 脱外包 包 装 标 签 洗 药 干 燥

将脱外包后的百合,按《净选岗位标准操作规程》操作,除去杂质。 4.1.2. 洗药 将净制后的百合,按《洗药岗位标准操作规程》操作,洗净。 4.1.3.干燥 取洗药后的百合摊开烘干,上料厚度不超过2㎝。按《干燥岗位标准操作规程》、《空气源热泵烘干系 统操作规程》操作,温度:65-75℃,时间:3-3.5h。 4.1.4. 筛选 将干燥后的百合,按《筛选岗位标准操作规程》、《旋转式筛药机操作规程》操作,筛去灰屑。 4.1. 5.蜜炙 先称取炼蜜加20%的沸水稀释。炼蜜操作:取适量蜂蜜置锅中,用文火加热(温度116-118℃)至 微沸,除去泡沫及上浮蜡质,过滤,再倒回锅中,炼至起鱼眼泡,用手捻之较生蜜略有黏性,迅速出锅。炼蜜含水量控制在10%-13%为宜。 取净百合,置炒制锅内,用文火加热,炒至颜色加深时,加入适量开水稀释过的炼蜜,迅速翻炒均匀,并继续用文火炒至微黄色、不沾手时,取出晾凉。每100kg百合片,用炼蜜5kg。炒制温度:110-120℃,炒制时间:约15-25分钟。 4.1.6.包装 将筛选后的百合,根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。按《包装岗位标准操作规程》操作,装量为1Kg/袋或0.5Kg/袋。 4.2.生产地点及生产设备: 工序生产地点设备名称规格型号标准操作规程编号清洁操作规程编号净制净选间/// 洗药洗润间/// 干燥干燥间空气源热泵烘干系统 筛选筛选间旋转式筛药机

002蜜桑白皮生产工艺规程

分发号: 山东合众正源现代中药饮片有限公司GMP文件 1 产品概述 1 产品概述 1.1别名:------ 1.2 原料来源:本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。 原料采收及加工标准:秋末叶落时至次春发芽前采挖根部,刮去黄棕色粗皮,纵向剖开,剥取根皮,晒干。 1.3包装规格:根据需要采用包装规格为0.5kg/袋、1kg/袋或2kg/袋。 1.4批量(计划产量):100kg;200kg;300kg;400kg;500kg。 1.5 贮藏:置干燥处。 2 生产依据《中华人民共和国药典》(2010年版一部)。 3 饮片生产过程防护措施 3.1 生产药材人员上岗前须经(饮片)生产专业培训,考试合格后,方允许上岗,人员应在人事管理部门备案。 3.2接触药材人员生产过程中须穿戴好工作服、工作鞋,配戴好口罩、帽子等劳动保护物品。 3.3 药材的领用 3.3.1 未经检验合格的中药材(饮片)和超过贮存期未经复验的中药材(饮片),仓库管理员不得发放,领料人员不得领用。 3.3.2 生产车间领料人员依据下达的批生产指令,到仓库领用中药材(饮片)。领用中药材(饮片)时应首先检查是否有检验合格报告单,在发放登记本上签字。 3.3.3 仓库保管员先后核对所填限额领料单符合规格要求后签名,打开中药材(饮片)库取出中药材(饮片),分别进行清洁、脱外包、称量工作。

-------- 3.3.4 发料时仓库保管员要提醒领料人员当面核对品名、数量、批号并填写领料记录。3.3.5 发放中药材(饮片)时应至少两人同时在场操作,并有称量记录,质量人员同时在场监督,。 3.3.6 仓库保管员及时登记整理帐、卡。 3.4 药材的生产 3.4.1 生产加工药材,必须按照《中国药典》2010年版一部的标准进行炮制,必须由QA 人员监督。每次配料必须经人复核无误,并详细记录每次生产所用原、辅料和成品数,经手人要签字备查。 3.4.2 药材生产过程要连续生产,每个工序均需要经手人签字备查。生产结束入库后方许离开,车间不得存留药材。 3.4.3 必须在中药材(饮片)生产车间生产,工艺流程布局合理,能防止药材的交叉污染和混杂,设备专人管理,净选后的药材不得接触地面,在显著位置设有明显的标示。 3.4.4 为了防止与其它药品混杂,防止污染其它物品,生产中药(饮片)的设备和容器必须专使专用, 3.4.5 保管人员实行专人、专库(专柜)、设有台账、做到帐、货、卡相符。 3.4.6 中药材(饮片)原始记录至少保存至售出后一年。 3.5 工艺卫生 3.5.1、物流程序 3.5.1.1 原料成品入库。整个流程是单向 顺流、无往复运动。 3.5.1.2人流和物流通道分开。 3.5.2、物净程序 生产区。 3.5.3、易产生粉尘的岗位如拣选、过筛等安装除尘装置。 3.5.4、进入生产区人净程序 洗手,烘干 进入生产区 4工艺流程 桑白皮净选清洗浸润切丝烘干包装

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