特医食品基础知识
1.标准高于一般食品
特医食品在配方及工艺上具有非常明确的针对性或指向性、系统的定量性和广泛的多样性，因而和其他所有的食品及药品形式相比，具有最大的特殊性和复杂性，其标准高于保健品，且部分功能是药品所不能代替的，甚至高于药品的价值，所以对于医疗的辅助价值极高。
2.作用特殊性
不要以为“食品”不靠谱，没什么医疗效果，“药食同源”，所有医药成品大部分都是源于食物之中，所以以食品命名的特殊医疗药物实质是医药界的最高标准，在医疗系统中起到重要的营养补充、医疗支持作用。
特医食品的应用，可以改善病人营养状况，充分发挥人体自身的修复机能，促进病人康复，缩短住院时间，节省医疗费用。在医保费用日趋紧张的当下，特医食品的运用无疑对医保支付，还是对病患的治疗效果都有积极的作用。
临床上，肌肉萎缩、贫血、免疫力下降、行动受阻、住院时间延长、感染、组织修复减缓、伤口愈合缓慢等等，在病人死亡诊断中，基本上见不到是营养不良的导致的，但是很多疾病都是因为营养不良而导致其他功能衰竭，最终导致死亡。
在国外，特医食品在临床上的应用已非常专业化，有专门负责会诊的部门为患者提供营养方案。患者在住院时，都要进行营养不良的风险筛查和评估，一旦发现有营养不良风险，入院之前就要先补充营养，补充完再做手术。
特医食品是食品哪些人可用？
在传统意识的治疗方式中，通常只注重“医”和“药”，而忽视了“食”的重要性。而往往一些病症在治疗过程中，因为患者对“食”不够重视，对疾病的治疗起了反作用，或者会延长治疗期，增加患者的负担。
一些慢病患者，需要长期用药治疗，而在治疗的过程中，如果饮食不当，使得用药时间更长，更有病情加重的可能。
特医食品虽然不能完全替代药品，但是可在医疗系统中起到重要的营养补充、医疗支持作用，只要具有特殊营养需求的人就都可以吃，包括：正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如孕产妇、老年人、婴幼儿；病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。
患者在术后康复阶段，消化功能会变弱，体内又急需大量的营养素来促进身体恢复。应用特医食品可以纠正代谢失衡、维持机体平衡、提高机体功能，同时减少感染等并发症，增强各种治疗手段的效果，还能够缩短住院时间、降低治疗费用。
对于婴幼儿、妇女、老年人来说，体质较弱、进食受限，特医食品能帮助这类人群补充身体所需的特定营养素，快速改善体质，增强免疫力。
特医食品分类
根据《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将特医食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品三类。
全营养配方食品：可作为单一营养来源，含有各类营养素（蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素），搭配均衡，且对配方食品所含的能量、蛋白质、亚油酸、维生素和矿物质含量都有要求。
单一营养来源，即食用特医食品可不用吃饭，100%依靠这一类食品存活或者作为这一类食品的补充。
特定全营养配方食品：可作为单一营养来源，能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求。如糖尿病型的产品，含有低血糖指数的碳水化合物和较多的膳食纤维，并对某些营养素进行调整，使其有利于糖尿病患者。
由于制剂中使用的是缓释淀粉，或者加了膳食纤维，能够减缓吸收速度，所以糖尿病患者的血糖不会升高。另外，这类制剂中的脂肪配比也很合理，患者服用后既能够达到控制血糖的目的，同时也能实现脂肪酸的调整，一举两得。例如：肾功衰竭患者，肌酐、尿素氮均严重超标，在用利尿剂治疗同时，增加肠内营养治疗，采用肾病专用型营养制剂和低蛋白米、面，可在短期内使这些指标明显下降，极大改善患者的生命质量。
了解了特医食品，在患病时用特医食品来干预，能让身体早日康复，重要的是，它是科学的。
自从特殊医学用途配方食品（FSMP）实行注册制以来，几乎吸引了绝大多数药企和食企的关注，大家最关注的莫过于监管部门将如何对这类既区别于普通食品和保健品，又区别于药品的特殊食品法律法规体系是怎样的。 特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。注意：该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。
《食品安全法》首次明确了FSMP要实行严格管理并实行注册制，由国家食品药品监督管理部门负责审批。
《食品安全法实施条例》中九个条款对FSMP从产品注册到收费的实施和监管进行了强调。
由于《食品安全法》强调了FSMP要实现注册制，为了更好的使特定疾病状态人群获得安全可靠的营养膳食，明确企业FSMP的申报要求和流程，食药监总局特制定了该《办法》，对FSMP从注册申请、注册条件、注册流程、产品研制要求、稳定性试验、临床试验、标签和说明书要求、监督管理及法律责任等进行了逐一规定。
十个规范性文件是为了更好地促进FSMP注册工作的开展，分别对FSMP注册申请材料和要求、临床试验质量管理规范、稳定性试验、标签说明书、生产许可审查细则、技术审批要点、审评专家管理办法、注册审评服务指南、审评审查工作细则进行了详细的规定，为企业的申报工作指明了方向。
涉及FSMP的技术标准共有七项，是FSMP研发和生产的主要依据。目前，随着食药监总局特殊食品注册管理司的成立，特殊医学用途配方食品的注册管理制正式拉开帷幕，有意从事FSMP注册的企业要抓紧了，据了解，至少有十几家的三十多个产品已经向总局提出了注册申请。
特殊医学用途配方食品（FSMP）在中国面临的3大挑战 在中国，特医食品的应用已经超过30年，国内特殊医学用途配方食品市场总产值从2004年的1. 2亿增加到2015年的20亿。国家卫计委于2013年发布了GB29922—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》等相关规范标准。但目前特殊医学用途配方食品产业发展仍显不足，特别是缺乏对此产业的系统研究。本文利用产业创新系统的框架，分析外资和本土企业在中国发展特殊医学用途配方食品的现况，以及本土研究机构和政策的发展，以期为特殊医学用途配方食品在中国的发展提供建议。 内外资企业占比概况 外资企业：特殊医学用途配方食品在国内市场90%以上的份额被几家跨国公司垄断，包括纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等。这些公司的产品大部分均是“药”字号，在国内共注册产品69个，涉及19个种类。进入国内的产品主要为20世纪80年代左右研发的产品。另外，雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品，现已开始试点销售。纽迪希亚和华瑞在我国江苏无锡都建有大型生产基地，产品可提供国外使用，但研发部门都不在中国。本土企业：国内企业主要有青岛海汇、广州力衡等，占据国内市场份额的10%左右。
企业的产品批文为“食”字号，主要在各医院营养科使用。目前国内企业由于进入产业时间晚，大多以仿制国外产品为主，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力。但需要提到的是自新国家标准颁布以来，一些本土企业在新产品研发取得了一定进展，如上海冬泽特医新研发的产品复方营养混悬剂和肠内营养混悬液 获得了国药准字的批号。产品及研究机构情况分析 特殊医学用途配方食品主要有氨基酸型、短肽型、整蛋白型；按类型分，有平衡型和疾病特异型；按疾病特异型分类，有糖尿病型、肿瘤型、烧伤型、肝病型和肾脏疾病型等。国内市场上，目前外资企业的特医食品产品主要是整蛋白型肠内营养制剂，如能全力、能全素、瑞能、瑞代、安素；有短肽类和氨基酸类，如爱伦多、百普力、百普素；有疾病特异制剂，如瑞代、康全力、瑞高，其中主要用于糖尿病人。国内企业的产品类型整体上是跟随外资企业产品类型的。 目前，在广东、湖北、浙江、江苏、山东和北京已有科研机构开展对特殊医学用配方食品的相关研究和产品开发，并取得一定进展。目前，我国相关研究机构对特殊医学用途配方食品的研发主要处于起步阶段。特殊医学用途配方食品主要为患者提供营养支持，与临床使用联系紧密，但目前我国对特殊医学用途配方食品相关的临床研究和基础研究的数据 并不完善。新开发的产品是否能很好适用于临床，适用于我
年中国食品行业研 究报告
目 录 CONTENTS 引言…………………………………………………… 1 第一部分 行业现状 第一章 中国食品行业发展现状分析 (1) 第一节 中国食品行业发展概述 (1) 一、食品行业定义与分类 (1) 二、中国食品行业发展概述 .............. 1 三、主要经济指标分析.................. 7 第二节 / 中国食品行业发展状况分析 ..... 13 一、产销同步增长、效益大幅提高 ....... 13 二、出口保持增长势头,进口发展平稳 . (16) 三、结构优化、消费需求向名牌产品集中 . 16 四、市场监管力度加大,食品安全质量明显改进 16 第三节 中国食品行业特点分析 (17) 一、企业进入微利时代优胜劣汰步伐加快 . 17 二、资源重组风行、优势品牌迅速扩张 (17) 三、业界目光投向物流,盈利空间顿时显现 18 任何市场研究都是 建立在对现状充分 了解的基础之上, 国际国内食品行业 现状怎样?呈现什
第一节国际食品行业现状分析 (21) 一、国际食品行业发展特点 (21) 二、国际食品市场现状及主要消费国 (22) 第二节主要国家食品行业现状及发展趋势分析 (24) 一、瑞士食品加工业 (24) 二、意大利食品工业和市场简况 (28) 三、美国、法国消闲食品市场 (32) 第三节国际食品需求变化分析 (34) 一、国际食品贸易现状 (34) 二、收入与食品消费 (34) 三、城市化与食品消费 (35) 四、食品安全与食品消费 (36) 五、食品消费和贸易前景 (37) 第三章 / 食品行业主要细分市场分析 (38) 第一节食用油市场分析 (38) 一、中国食用油市场发展状况概述 (38) 二、国内食用油市场分析 (45) 三、中国食用油市场展望 (52) 第二节方便食品市场分析 (53) 一、市场发展概述 (53) 二、方便面市场分析 (54)
2018年特医食品行业年终总结 摘要 特医食品：病人的“饭”。特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。 市场国外品牌为主，国内后起优势明显。发达国家和地区已经成熟，而国内才刚起步;国内特医食品行业尚属蓝海，发展前景可观，市场规模估计在100亿和上千亿之间；行业壁垒较高，短时间难以切入；外资先入优势明显，占主导；内资刚起步，渠道优势突出。 政策法规逐步走向成熟，支撑巨大的特医市场。新版《食品安全法》给特医食品以“出生证”；配套政策逐步落地，特医食品注册成为现实；临床应用规范即将落地，为特医食品的销售扫除障碍。 国外企业领先，国内企业奋起直追。国外企业在全球市场起主导地位，尤其是雅培、雀巢、纽迪希亚等。国内知名的有恒瑞健康、力邦营养、恩特纽健、冬泽特医等。作为恒瑞医药旗下公司，恒瑞健康凭借恒瑞医药强大的实力，率先在国内拿到2个特医食品注册证。 本次阅读大约需要3分钟 1什么是特医食品？ 1.1 特医食品：病人的“饭”
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP，以下简称特医食品），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 特医食品是介于普通食品和药品之间，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。根据国外的数据，特医食品营养治疗可缩短住院时间2.5天。 特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。 图表1：特医食品介于食品和药品之间 资料来源：广证创投 1.2 特医食品种类 根据《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013），特医食品可以分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目标人群
唐山关于成立年产xx吨特医食品公司 可行性报告 规划设计/投资分析/产业运营
报告摘要说明 特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。 xxx科技发展公司由xxx公司（以下简称“A公司”）与xxx有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资900.0万元，占公司股份55%；B公司出资730.0万元，占公司股份45%。 xxx科技发展公司以特医食品产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx科技发展公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx科技发展公司计划总投资12179.12万元，其中：固定资产投资9672.96万元，占总投资的79.42%；流动资金2506.16万元，占总投资的20.58%。
根据规划，xxx科技发展公司正常经营年份可实现营业收入24153.00万元，总成本费用18273.05万元，税金及附加243.96万元，利润总额5879.95万元，利税总额6934.94万元，税后净利润4409.96万元，纳税总额2524.98万元，投资利润率48.28%，投资利税率 56.94%，投资回报率36.21%，全部投资回收期4.26年，提供就业职位490个。 伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重 要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效 益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献， 受到社会各界高度关注与重视。
休闲食品行业分析报告 学生：赵波 学号：20132491 指导教师：段鹰 专业：工业工程 重庆大学机械学院二O一五年十二月
近几年，随着我国国民经济发展和居民消费水平的提高，人们消费方式日益多元化、休闲化，休闲食品俨然已经成为国人日常食品消费中的新宠。统计资料显示，2013年休闲食品制造业创造工业产值4364.5亿元，同比增长27.5%；销售收入达到4304.0亿元，同比增长31.4%；实现利润117.7亿元，同比增长52.9%。其中，2013年我国休闲食品市场容量已达1000亿元以上。可以预见，未来几年，我国休闲食品行业将迎来快速发展的黄金期。为了帮助我国休闲食品企业更好的了解行业发展现状，我们将对我国休闲食品市场进行一次行业分析。 一、休闲食品行业发展现状 1、市场现状：发展潜力巨大 美味的零食能减轻人的心理压力，并能帮助食用者缓解自身情绪，保持心情舒畅。因此爱人们得常生活中零食是必不可少的一部分，尤其是对于儿童。即使在深受经济危机的这几年里，休闲食品收到的冲击依然很小，国人对休闲食品的需求也呈现出不减反增的势头。 随着我国经济水平的提高及旅游业的兴盛，我国休闲食品市场需求量呈持续增长势头，食品品种逐渐多样化。近几年，我国休闲食品市场每年需求额超过千亿元，市场规模正在以几何级的速度增长，消费市场也在快速增长，年增幅在25%左右。 2013年，我国休闲食品市场容量虽然已高达1000亿元以上，但人均消费量很小，远低于发达国家每年人均消费3.2kg的水平。随着我国经济水平的提高及人们消费水平、购买能力的不断提高，休闲食品市
场仍将会以20%以上的速度增长，预示着我国休闲食品企业在未来具有巨大的发展潜力。 2、区域板块效应明显 休闲食品的生产原料大多了来自农产品与农业资源紧密相连，而中国疆域辽阔，农业资源东西南北的差异巨大。不同的地域有着截然不同的农业资源，产业集中度较高，由此形成了众多优势独特的休闲食品区域，引领中国休闲食品的发展潮流。目前，我国各地休闲食品市场已经开始迅速发展，如福建军团、安徽炒货军团、湖南麻辣食品、河南速冻食品等一大批优秀的休闲食品企业。下表是休闲食品的区域分布特征： 3、种类细化和口味化趋势日趋明显 由于人们生活水平不断提高，原来以温饱型为主体的休闲食品消费格局，正在向风味型、营养型、享受型甚至功能型的方向转化。尤其随着市场的不断扩大，休闲类食品市场开始快速发展。
特殊医学用途配方食品法规及开发思路 一、概念、法规政策 在GB13432-2013食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签中规定：特殊膳食食用食品的类别： a）婴幼儿配方食品： 1）婴儿配方食品；2）较大婴儿和幼儿配方食品 3）特殊医学用途婴儿配方食品； b）婴幼儿辅助食品： 1）婴幼儿谷类辅助食品 2）婴幼儿罐装辅助食品 c）特殊医学用途配方食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外） d）除上述类别外的其他特殊膳食用食品（包括辅食营养补充剂品、运动营养食品、以及其他具有相应国家标准的特殊膳食用食品）。 理清以上关系后，主要来讨论特殊医学用途配方食品的相关问题： 1、定义： 在GB29922-2013食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则中规定：这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用”。英文缩写FSMP，即Food For Special Medical Purposes。也就是很多人说的医用食品。 分为三大类： 全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品； 特定全营养配方食品:可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
非全营养配方食品:可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。 从给予途径上又分为：肠内营养和肠外营养品 肠内营养是经胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的营养支 持方式。其决定于时间长短、精神状态与胃肠道功能。肠内营养的途径有口服和经导管输入两种。 肠外营养：静脉饮食（包括中心及周围静脉营养）。 其中常见特定全营养配方食品在GB29922附录A中列举有： A.1 糖尿病全营养配方食品。 A.2 呼吸系统疾病—— A.3 肾病全营养—— A.4 肿瘤—— A.5 肝病—— A.6 肌肉衰减综合症—— A.7 创伤、感染、手术及其他应激状态—— A.8 炎性肠病—— A.9 食物蛋白—— A.10 难治性癫痫—— A.11 胃肠道吸收障碍、胰腺炎—— A.12 脂肪酸代谢异常—— A.13 肥胖、减脂手术—— 在GB29922的问答中明确了其在全营养配方食品基础上可调整的营养素含 量技术指标，详见：GB29922-2013特殊医学用途配方食品通则问答第十四条。 2、食品身份： 在新食品安全法中，特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”。在新食品安全法第四节第七十四条规定：国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。
特医食品市场产品基本 情况 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
TY食品市场产品基本情况 目录 一、分类 二、市场厂家和产品情况概述 三、主要厂家和产品详细信息汇总 中恩（天津）医药有限公司 西安力邦临床营养有限公司 浙江海力生集团 广州纽健生物科技有限公司 上海冬泽特医食品有限公司 达能纽迪希亚 雅培安素系类医用营养品 雀巢特殊医学用途配方食品 广州福胜进出口贸易公司 斗山特殊医学用途配方食品 其他产品 一、分类：略 二、市场概述 1、目前市场上医用营养产品投入较大，市场占有率也比较大的公司有瑞士雀巢、法国达能（纽迪希亚）、美国雅培、德国费森尤斯.卡比、日本大冢等，其中德国费森尤斯.卡比、日本大冢又是专注于肠外营养产品。在这里就不多做介绍。 国内现在做得比较早或者在大力发展的有天津的中恩（中科院下属）、广州纽健生物科技、西安力邦临床营养有限公司、浙江海力生、上海冬泽特医等。这里有些厂家主攻药食同源产品、有些产品线丰富、技术力量雄厚、有些有着良好的一线操作能力，着眼于客户需求，精耕医院临床市场，借力互联网+平台，实现线上线下的融合。 市场上也有个别行销多年的产品比喻江中出品的初元，短肽特殊营养食品。
2、在产品功能、适应人群方面多集中在：针对肿瘤病患者、手术消化 吸收不好者、对胃肠道有益者、糖尿病血糖高的人、肝病、肾病相关人 群，另外也有一些有益呼吸系统、心血管系统、减肥人群的营养配方产 品。 3、销售渠道方面：现阶段还是集中在医院超市、营养科、外科、ICU 等，专卖店等，也少有在商超（如初元）等。 4、包装形式：多采用食品、保健食品类似包装形式，盒装、袋装、瓶装、易拉罐装等。见图片。 5、使用原料：国外产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等等 营养元素为主打；国内产品配方则要更丰富一点，选用了很多有功能作用 的药食同源原料。 6、在剂型方面：肠内营养的特医食品，几乎上都是采用粉剂、溶液形式。满足好消化，易吸收，不对身体产生额外消化负担的临床要求。 三、主要厂家和产品详细信息汇总： 国内主要厂家和产品： 中恩（天津）医药有限公司 见专门针对该公司的调研介绍。 西安力邦临床营养有限公司 成立于 1999 年 8 月，公司总部设在西安市高新技术产业开发区创业大厦.是目前国内首家临床营养制剂的产品研制开发、生产经营单位，为特殊生理阶段及病理状态下的人群提供产品和服务。目前主要产品有“立适康”肠内营养系列产品、孕产妇营养品及专为健美运动员开发的乳清蛋白粉、谷氨酰胺、支链氨基酸等运动营养系列产品。并取得了特殊膳食食品【营养膳食（营养流食、营养粉剂）】的生产许可，QS。 官方网站： 肠内营养产品列表如下：
2019年中国特医食品行业 经营管理战略研究及建议 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 ……
目录 第一章企业经营管理战略概述 (3) 第一节经营管理战略的基本任务与内容 (3) 一、经营管理的基本任务 (3) 二、经营管理的主要内容 (3) 第三节企业经营与管理的关系和区别 (3) 一、经营与管理的关系 (4) 二、经营与管理的区别 (4) 三、市场战略与企业管理的关系 (5) 第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (6) 第一节特殊医学用途配方食品综述 (6) 一、特殊医学用途配方食品概述 (6) 二、特殊医学用途配方食品分类 (6) 三、特医食品的重要性 (7) 四、特医食品市场概况 (7) 第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (9) 一、政策法规 (9) 二、法律法规 (10) 三、特殊人群 (11) 四、营养支持 (11) 五、指导使用 (12) 六、临床营养 (12) 第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (13) 一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (13) 二、特殊医学用途配方食品市场特点 (13) 三、中国特医食品行业市场规模情况 (14) 第三章2019年特医食品行业经营管理战略研究及建议 (18) 第一节 2019年中国特医食品企业经营发展战略建议 (18) 一、必须把做强做优放在更加突出的地位 (18) 二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 (18) 三、以客户为导向，满足客户需求 (18) 四、创新经营模式 (19) 五、价值创新开拓战略蓝海 (19) 六、紧跟市场发展 (20) 七、实施“走出去”战略 (20) 八、坚持“五化”发展举措 (20) 第二节 2019年中国特医食品企业管理发展战略建议 (21) 一、建立完善的企业管理体系 (22) 二、深化现代企业制度改革，打造全新形象 (22) 三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 (22) 四、大力提高企业集团管控的能力 (23)
中国市场食品行业主要企业分析 第一节河南双汇实业集团有限责任公司 河南省漯河市双汇实业集团有限责任公司是以肉类加工为主，跨行业、跨地区、跨国经营的特大型食品集团，是国务院确定的520家重点企业和国家农业部等八部委确定的151家农业产业化重点龙头企业之一，是中国最大的肉类加工基地。 1997年，双汇集团在国内同行业中率先通过了ISO9000质量体系认证；1998年，双汇实业5000万A股股票在深圳证券交易所成功上市；1999年"双汇"商标被国家工商局认定为“中国驰名商标”，商誉价值现已达49.65亿元；2000年，双汇集团率先在国内同行业中被批准建立企业博士后科研工作站；2001年,双汇集团在国内首家通过偶蹄性动物HACCP 质量认证和对日本国注册认证,双汇系列产品被确定为"卫生安全食品"和上海APEC会议专供双汇生鲜肉。2001年12月，双汇集团被确定为"三绿工程"试点单位；2002年2月，双汇集团荣登中国500强第151位，9月初，双汇系列火腿肠被国家质检总局认定为“中国名牌产品”，并颁发了产品质量国家免检证书，同时，双汇集团荣获“2002年国家质量经管卓越企业”称号，这是全国质量经管最高荣誉。9月下旬，全国"三绿工程"办公室授予双汇肉类联合生产线为“全国三绿工程示范生产线”。 目前，双汇集团资产总额40亿元，员工20000余名，其中专业技术人员6000余人，拥有40多家国内外子公司，并在洛杉矶、莫斯科、荷兰、香港等地和国内各大中城市设立了销售和办事机构；公司有从日本、瑞士、德国、美国、意大利、荷兰等国家引进了具有国际先进水平的生产设备1000余台套，形成了以肉制品加工为主，以饲料、养殖、屠宰加工、调味素、塑料包装制品、纸制品包装、彩色印刷、生化制药、果蔬加工、罐头制品、商业、金融证券业等相配套的复合互补型产业结构。“双汇”牌肉制品具有"品种多样化，
海量免费资料尽在此 CONTENTS 引言 (1) 行业现状 第一章 中国食品行业发展现状分析 (1) 第一节中国食品行业发展概述 (1) 一、 食品行业定义与分类 (1) 二、 中国食品行业发展概述 ........................ 1 三、 主要经济指标分析 ............................ 7 第二节2002/2003年中国食品行业发展状况分析.…… 13 一、 产销同步增长、效益大幅提高 ................. 13 二、 出口保持增长势头，进口发展平稳 ............ 16 三、 结构优化、消费需求向名牌产品集中 .......... 16 四、 市场监管力度加大，食品安全质量明显改善 ?...16 第三节2002年中国食品行业特点分析 (17) 一、 企业进入微利时代优胜劣汰步伐加快 .......... 17 二、 资源重组风行、优势品牌迅速扩张 ............. 17 三、 业界目光投向物流，盈利空间顿时显现 .….… 18 第二章 国际食品行业发展现状分析 (21) 第一节 国际食品行业现状分析 (21) 一、 国际食品行业发展特点 ...................... 21 二、 国际食品市场现状及主要消费国 .............. 22 第二节 主要国家食品行业现状及发展趋势分析 .…?… 24 一、 瑞士食品加工业 ............................. 24 二、 意大利食品工业和市场简况 . (28) 是建立在对 基础之上， 业现状怎 的特点经济 ?本部分将 目
国家食品药品监督管理总局令 第24号 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年3月7日 特殊医学用途配方食品注册管理办法 第一章总则 第一条为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。 第三条特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。
第四条特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。 国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理工作。 国家食品药品监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构）负责特殊医学用途配方食品注册申请的审评工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称核查机构）负责特殊医学用途配方食品注册审评过程中的现场核查工作。 第六条国家食品药品监督管理总局组建由食品营养、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家组成的特殊医学用途配方食品注册审评专家库。 第七条国家食品药品监督管理总局应当加强信息化建设，提高特殊医学用途配方食品注册管理信息化水平。 第二章注册 第一节申请与受理 第八条特殊医学用途配方食品注册申请人（以下简称申请人）应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。 申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技
特殊医疗食品市场信息报告 市场部 2019年6月 一、背景 近年来，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是“黎明行业”，也被看作大健康领域的又一片蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。 图1 特医食品区隔 特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP），是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
表1 特医食品分类 研究机构也给出了令人心动的数据。据庶正康讯（北京）商务咨询有限公司统计，2017年我国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016年同期增长30.12%。值得注意的是，从2011年到2017年，我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨，增幅超过4.63倍，特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨，增幅近11.4倍。即便如此，特医食品依旧供不应求。有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过100亿元。 图2全球特医食品市场（单位：亿元）
二、国内尚属蓝海，发展前景可观 1、需求远未被满足，市场潜力巨大。 （1）现有需求远远没有得到满足。在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。根据《中国食品药品监管》显示，我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。 （2）老龄化的加剧必然进一步推动特医食品行业的发展。2000-2017年我国65岁以上老人从8820万人增加至15831万人，65岁以上老人占总人口比例从2000年的7%增长到2019年的11.4%，老龄化明显加剧。未来老龄化趋势将继续，到2040年左右到达顶峰。老龄化的加剧对营养类产品的需求增加，同时老年人患病率远高于青壮年，使得特医食品行业更为明朗。 图3 中国65岁以上人口统计 （3）我国特医食品市场发展较快，但使用率远不及发达国家。据中国营养保健食品协会统计，全球特医食品产业已经进入稳步发展期，近年来以6%的增速增长，2015年全球特医食产品市场规模约640亿元。中国特医食品近几年发展迅猛，国内特殊医学用途配方食品市场的总产值已从2004年的1.2亿元增加到了2015年的20亿元。2017年中国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016
２０１６年特医食品行业深度研究报告
正文目录 特医食品——食品行业蓝海，未来前景乐观 (4) 各国纷纷制定特医食品标准，规范特医食品生产 (4) 国际食品法典委员会 (4) 欧盟 (4) 美国 (4) 澳大利亚和新西兰 (4) 日本 (4) 我国特医食品相应国标已建立，特医食品将规范发展 (5) 1规范+2产品国标已形成，启动特医食品快速发展 (5) 特医食品纳入新《食品安全法》，法律地位明确 (5) 特医食品注册管理办法出台，激活特医食品市场 (5) 我国特医食品包含两大类，各自对应不同国标 (7) 根据适用人群年龄，分为特医食品和特医婴儿食品 (7) 特殊医学用途婴儿配方食品：针对1岁以下婴儿，常见六种产品 (7) 特殊医学用途配方食品：针对1岁以上人群，又细分三个类别 (8) 特医食品与保健食品差异较大，不可混为一谈 (9) 虽同属特殊食品，但适用国标和具体含义均不同 (9) 两者在配方设计和适用人群上也存在较大差异 (9) 我国特医食品市场机遇较大，但产品监管将十分严格 (10) 我国特医食品市场增速较高，仍未满足国内需求 (10) 特医食品监管严格，研发、生产、检验门槛要求较高 (10) 国外企业——提前布局特医食品，产品种类较丰富 (11) 雅培：较早涉足医疗营养品，安素家族产品市场份额较高 (11) 立足婴幼儿奶粉，不断开发成人营养品 (11) 安素家族产品大举成功，在多国销量领先 (12) 营养产品收入逐年上升，但增速已有放缓 (12) 纽迪希亚：先进医学营养领域先驱，专注肠内营养制剂开发 (14) 率先提出医学营养概念，肠内营养制剂种类较多 (14) 较早在中国投资建厂，并向欧美出口肠内营养产品 (14) 医学营养收入递增，欧洲地区收入占比较高 (15) 雀巢：频繁进行投资收购，快速布局特医食品 (16) 创立雀巢健康科学公司，积极投资收购特医食品企业 (16) 特医食品发展较快，产品种类较丰富 (16) 国内企业——刚刚发展起步，积极探索研发自有产品 (18) 力邦营养：顺利挂牌新三板，发展前景较好 (18) 恩特纽健：较早研发特医食品，产品种类较丰富 (21) 欧普康：加大研发投入，抢占特医食品先机 (22) 中恩医药：借力中科院，成长速度较快 (23)
中国食品行业分析报告2 中国食品行业分析报告 (2009 年 2 季度) 出版日期:2009 年 08 月//0>. 编写说明 宏观经济运行,在去年四季度探底后,到今年上半年,基本已确立回升态势。 初步核算,2009年上半年,国内生产总值 139862亿元,按可比价格计算,同比增 7.1% 1.0 8856 长 ,比一季度加快个百分点。上半年,城镇居民家庭人均可支配收入 元,同比增长 9.8%,扣除价格因素后实际增长 11.2%;农村居民人均现金收入 2733 8.1% 8.1% 元,增长 ,扣除价格因素后实际增长。上半年,居民消费价格同比下降 1.1%。工业品出厂价格同比下降 5.9;原材料、燃料、动力购进价格同比下降 8.7% 6 11.2% ( 月份同比下降 )。 城乡居民收入保持增长,以及物价水平下跌带来的实际购买力上升,推动终端
消费保持平稳较快增长。上半年,社会消费品零售总额 58711亿元,同比增长 15.0% (6月份增长 15.0%),扣除价格因素,实际增长 16.6%,同比加快 3.7个百分点。 分行业看,批发和零售业增长 14.7%,住宿和餐饮业增长 18.1%。 在宏观经济企稳回升、居民收入较快增长的带动下,酿酒行业保持了较快的增 长速度,但与去年同期相比有所回落。2009年 1~5月,我国食品制造业累计实现 产品销售收入 3156.35亿元,同比增长 13.47%,增速比上年同期下降了20.01个百 分点。截至 5月末,我国食品制造业资产总计为 5171.53亿元,同比增长15.71%, 0.71 2009 1 5 增速比上年同期下降了个百分点。年 ~ 月,我国食品制造业累计工 业销售产值为 3208.24亿元,同比增长 14.26%,增速比上年同期下降了20.18个百分点。 行业销售收入保持较快增长,推动行业盈利继续增长、亏损总额增速大幅上升。 2009 年 1~5 月,我国食品制造业累计利润总额为 216.69 亿元,比上年同期增加 了 31.66亿元;亏损企业累计亏损额为 20.10亿元,同比增长 32.75%,增速
附件 特殊医学用途配方食品 临床试验质量管理规范（试行） 第一章总则 第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定本规范。 第二条本规范是对特殊医学用途配方食品临床试验全过程的规定，包括临床试验计划制定、方案设计、组织实施、监查、记录、受试者权益和安全保障、质量控制、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。 第三条特殊医学用途配方食品临床试验研究，应当依法并遵循公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害的原则。 第四条特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构，具有营养科室和经过认定的与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展特殊医学用途配方食
品临床试验研究的条件。 第二章临床试验实施条件 第五条进行特殊医学用途配方食品临床试验必须周密考虑试验的目的及要解决的问题，整合试验用产品所有的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果等相关信息，总体评估试验的获益与风险，对可能的风险制订有效的防范措施。 第六条临床试验实施前，申请人向试验单位提供试验用产品配方组成、生产工艺、产品标准要求，以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果相关资料，提供具有法定资质的食品检验机构出具的试验用产品合格的检验报告。申请人对临床试验用产品的质量及临床试验安全负责。 第七条临床试验配备主要研究者、研究人员、统计人员、数据管理人员及监查员。主要研究者应当具有高级专业技术职称；研究人员由与受试人群疾病相关专业的临床医师、营养医师、护士等人员组成。 第八条申请人与主要研究者、统计人员共同商定临床试验方案、知情同意书、病例报告表等。临床试验单位制定特殊医学用途配方食品临床试验标准操作规程。 第九条临床试验开始前，需向伦理委员会提交临床试验方
2019年中国食品行业分析报告-行业运营态势与发展潜力评估
【目录名称】2019年中国食品行业分析报告-行业运营态势与发展潜力评估 【交付方式】Email电子版/特快专递 “民以食为天”，一直是全社会共同的关心所在。日前，中国经济网策划推出2018“中国时间”年度经济盘点系列，对一年来中国经济发展做一系统回顾并盘点出2018年我国十大食品行业新闻。 2018年我国十大食品行业新闻
随着我国经济快速发展以及人均可支配收入的持续增长，我国食品行业发展迅速。2017年我国食品行业收入万亿元，同比增长9%，预计2018年中国食品行业收入将达到万亿元。 2013-2018年我国食品行业收入统计及预测 数据来源：中国食品工业协会 面对国内经济增长速度换挡和复杂多变的国际形势，我国食品行业坚持以供给侧结构性改革为主线，以提高质量和效益为中心，在淘汰落后、严控产能、传统产业优化升级、科技创新、智能制造、绿色发展等方面都取得了不俗的成绩。总得来说，近几年我国食品行业发展势头强劲，而未来将行业呈现以下发展趋势： 一、日常主副食品消费增长趋缓，未来将趋向高品质消费 在过去一段时间内，乳制品、粮油制品、肉类等日常主副食品行业板块消费增长普遍趋缓。消费者在日常饮食消费中愈发注重安全、健康等品质，趋向更高端的产品。 二、商业模式转型成为企业发展的重要内容
面对传统市场增长放缓、竞争日益加剧的不利局面，国内食品企业正在积极采取横向兼并、进入细分领域跨界合作、轻资产化运作、渠道拓展整合等一系列应对措施。 三、产业链一体化进入规模化整合、均衡性发展新阶段 产业链一体化可以压缩与转移成本，提高盈利能力，为行业整体提供更长远的发展。同时，头部食品企业开始从食品标准、行业准入、市场环境和安全监管等关键环节构建入手，进一步整合优化产业链，倒逼食品行业向规模化、集约化发展。(XY) 中国报告网是观研天下集团旗下打造的业内资深行业分析报告、市场深度调研报告提供商与综合行业信息门户。《2019年中国食品行业分析报告-行业运营态势与发展潜力评估》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。 它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。 ？ 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目
特医食品行业发展趋势 在2008年对北京、上海7所三甲综合医院4549例住院病人的调查中，营养不良性贫血发生率在入院时、住院中和出院时分别为40.36% 、53.12%和50.66%;低体重发生率分别为11.12% 、12.22%和14.62%;低蛋白血症发生率分别为20.27% 、31.57%和19.75%，数据表明病人在入院时已有较高的营养不良风险，而在疾病治疗过程中，很多病人由于环境以及自身肌体受损等原因造成的胃口差，消化吸收能力差等现象时有发生，营养状况得不到改善，甚至有下降倾向，这一现象所产生的影响便是病人出院时营养不良的发生率进一步增加。 而对于这类病人来说，普通的饮食又无法满足其身体所需的营养，因此需要借助其他方法来保障营养补充，目前用得最多的为肠内和肠外营养制剂补充。 所谓肠外营养制剂是指通过体外注射为患者提供营养支持，而肠内营养制剂则指当下比较新兴的特医食品。据专家表明，肠外营养补充往往会增加病人的肌理负担，损坏病人肝脏功能，因此，就目前来说，专家建议使用肠内营养制剂补充的方法。 特医食品自1988年在美国诞生起便不断受到临床医生以及患者的青睐并逐步扩散发展，如今，“特医食品”产业在国外已经十分成熟，营养诊断和营养治疗是欧美等发达国家的一种普遍医疗行为，每年坐拥数千亿的市场份额。而在中国，住院和门诊病人的营养诊断和营养治疗才刚刚兴起。 据国家数据统计显示：2009年，在我国，1.4亿住院患者中约有40%—50%，即5600万—7000万患者需要临床营养诊断与治疗，而接受临床营养系统诊断的患者不足万人，接受临床营养干预和治疗的患者不足200万;此外，院外数以亿计慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态，市场呈现一大片空白!
第一章中国食品行业发展现状分析 第一节中国食品行业发展概述 表1-1 我国食品行业分类 一、食品行业定义与分类 食品行业是对农、林、牧、副、渔等部门生产的产品进行加工制造以取得食品的生产部门，与人们生活密切相关。 它包括门类非常广泛，通常大致分为十类，即制糖工业、发酵工业、粮油加工、罐头食品加工、烟草工业、饮料工业、调味品工业、屠宰加工、食品冷藏工业及食品加工废料利用工业。 而根据第三次工业普查的分类方法，食品行业包括采盐业、食品加工业、食品制造业、饮料制造业、烟草加工业五个部分。 该报告所研究范围侧重于食品加工及制造业,即我们通常意义上说的食品行业,饮料制造业、烟草加工业和采盐业将不进行重点论述。
二、中国食品行业发展概述 食品工业在世界经济中一直占着举足轻重的地位，在法国，食品工业的总产值超过了汽车工业，居国民经济之首。我国食品工业自改革开放以来，历经坎坷，在激烈的市场竞争中 求生存，并且有了很大的发展。据统计，目前全国已拥有初具规模的食品企业18811家，2001年完成产品销售收入约9000亿元，同比增长13％左右，2001年食品工业生产和销售持续以11％—13％的增长速度高位运行，2002年中国食品行业继续保持增长势头，突破10000万亿元的产值大关。 从1980年到2000年，全国食品工业年均增长速度达13．1％。2001年完成工业总产值9260多亿元，比上年增长12．12％，连续八年在国民经济中居于首位。食品工业不仅与人民生活质量、健康水平密切相关，而且是消费品工业中为国家提供积累最多、吸纳城乡劳动就业人员最多、与农业依存度最大、与其他行业关联度最强的一个工业门类。 中国食品工业是市场化程度较高的竞争性行业，这决定了中国食品工业产业结构的深刻调整，产生并快速发展了如方便食品、冷冻食品等新生的“朝阳产业”；加速了产业市场化、国际化的进程。到1997年，食品工业中非国有经济产值所占的比重平均为62．87％，而且近二三年，尤其是中国加入WTO前后，其进程仍在加速。这一变化，适应了食品工业的发展规律，使中国食品工业在过去20年中，年平均增速始终高于全国工业的年均增加值。 食品工业在连续十余年保持上扬势头的同时，在今后5～10年内仍将持续发展。这是因为： 1、世界食品工业以约27000亿美元的营业额居世界工业之前列，中国仅占其不到5％的份额，潜力巨大。 2、到“十五”末期，城镇将进入富裕生活的初等水平，恩格尔系数虽下降，但绝对值上升。 在今后相当长的时间内，食品消费与需求将完成由追求数量向追求质量、营养、安全、多样和方便型的转化。中国的加工食品占食品消费总量的比重，2000年为37．88％，而发达国家为80%，差距即发展空间。 改革开放20多年来，我国食品工业总产值以年均递增10%以上的速度持续快速发展。目前已发展成为门类比较齐全,既能基本满足国内市场需求,又具有一定出口竞争能力的产业。 1、主要成就与问题 （1）食品工业持续、快速增长，一些主要产品产量居世界前列。 2001年全部国有及规模以上非国有食品工业企业达19316个，其固定资产原值已由1980年的154亿元增加到5103.7亿元。“九五”期间，食品工业总产值最低年增长率为9%，最高达14.5%。2000年，食用植物油产量856.2万吨，味精产量91.28万吨，柠檬酸产量37万吨，均居世界第一位；制盐产量3108.55万吨，啤酒产量2273.3万吨，