自从特殊医学用途配方食品（FSMP）实行注册制以来，几乎吸引了绝大多数药企和食企的关注，大家最关注的莫过于监管部门将如何对这类既区别于普通食品和保健品，又区别于药品的特殊食品法律法规体系是怎样的。
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。注意：该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。
《食品安全法》首次明确了FSMP要实行严格管理并实行注册制，由国家食品药品监督管理部门负责审批。
《食品安全法实施条例》中九个条款对FSMP从产品注册到收费的实施和监管进行了强调。
由于《食品安全法》强调了FSMP要实现注册制，为了更好的使特定疾病状态人群获得安全可靠的营养膳食，明确企业FSMP的申报要求和流程，食药监总局特制定了该《办法》，对FSMP从注册申请、注册条件、注册流程、产品研制要求、稳定性试验、临床试验、标签和说明书要求、监督管理及法律责任等进行了逐一规定。
十个规范性文件是为了更好地促进FSMP注册工作的开展，分别对FSMP注册申请材料和要求、临床试验质量管理规范、稳定性试验、标签说明书、生产许可审查细则、技术审批要点、审评专家管理办法、注册审评服务指南、审评审查工作细则进行了详细的规定，为企业的申报工作指明了方向。
涉及FSMP的技术标准共有七项，是FSMP研发和生产的主要依据。目前，随着食药监总局特殊食品注册管理司的成立，特殊医学用途配方食品的注册管理制正式拉开帷幕，有意从事FSMP注册的企业要抓紧了，据了解，至少有十几家的三十多个产品已经向总局提出了注册申请。
. 食品标准与法规 1制定食品标准与法规的目的 2标准与法规的功能 3技术法规的特点 4、法律法规的分类原则 5、主要的食品法律主要食品法规 6、食品法律法规的实施 8、正式解释与非正式解释 9、《中华人民共和国食品安全法》从什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？ 10、食品安全法基本内容 11世界卫生组织 12世界卫生组织的任务 13、联合国粮食及农业组织(FAO) 14、粮农组织的主要职能： 15、国际食品法典委员会（CAC）法典 16、《食品法典》的成就 17、国际标准化组织简介 18、世界贸易组织与卫生检疫措施协定（SPS）和技术性贸易协定（TBT）19、国际语部分国家的食品安全管理机构和法律法规基本原则 20、标准的定义 21、标准化定义 22、标准化的基本原理 23、标准化活动的基本原则 根据标准制定的主体分类 25、标准体系与标准体系表 制定标准的原则 27、论述题：食品生产企业制定与实行企业标准体系的重要性： 28、食品基础标准 29、食品安全标准的含义和主要内容食品添加剂使用的原则 31、概述 绿色食品标准 33食品生产企业制定和实行企业标准体系的重要性 34《中华人民共和国食品安全法》是什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？ 1、制定食品标准与法规的目的：食品标准与法规是从事食品工业一切领域（生产、销售、运输、储藏、新产品开发等）都必须遵守的行为准则。是食品工业健康发展的根本保证。 食品标准与法规是保证市场经济的正常秩序，实施政府对食品质量安全与卫生的管理与监督，确保消费者的合法权益，维护食品可持续发展的重要依据。 2、标准与法规的功能 1）获得最佳秩序 标准是以科学性和先进性为基础，是一个归纳与提炼的优化过程，由于其为最佳秩序，才使人们无须强制而自愿遵守。 2）实现生产规模化、系统化和专业化标准的制定减少了产品种类，使得产品品种呈系列化，促进了专业化生产，实现了产品生产的规模经济，从而降低了生产成本，提高了生产效率。 3）保证产品质量安全 严格按照标准组织生产、依据标准进行检验，产品的质量安全就能得到可靠的保障。标准还是生产需求的正确反映，只有将消费者的功能转化为标准中的质量特性，再通过执行标准将质量安全特性转化为产品的固有特性，才能保证产品的质量符合消费者的需求。 4）促进技术创新 标准使一项科研成果（新产品、新工艺、新材料、新技术）能迅速得以推广和应用。 5）确保产品的兼容性 标准确保了产品与产品之间、产品与部件之间的兼容与匹配，使消费者能享用更多的可用产品。 6）减少市场中的信息不对称性，为消费者提供必要的信息 借助标准，可以表示出产品所满足的最低要求，帮助消费者正确认识产品的质量，提高消费者对产品的信任度。7）降低生产对环境的负面影响 标准是降低生产对环境负面影响的有
食品生产相关法律法规
1. 中华人民共和国食品安全法(2009年6月1 日起施行) 2. 中华人民共和国标准化法（1989年4月1 日起施行） 3. 中华人民共和国计量法(1986年7月1日起 施) 4. 中华人民共和国计量法实施细则(1987年2 月1日) 5. 中华人民共和国标准化法实施条例 （国务院令第53号1990.4.6） 6. 中华人民共和国消费者权益保护法 (1993.10.31) 7. 中华人民共和国产品质量法（2000.7.8修 改） 8. 中华人民共和国进出口商品检验法 （2002年10月1日起施行） 9. 中华人民共和国进出口商品检验法实施条 例 （2002年12月1日起施行） 10. 中华人民共和国认证认可条例 (２００３年１１月１日起施行) 11. 中华人民共和国行政许可法(2004.7.1起施行)
12. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 （2005.9.1起施行） 13. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办 法（质检总局令第80号2005.11.1起施行）(已被2010年4月2010年4月21日修订稿代替) 附：中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(2010年4月21日修订) 14. 乳品质量安全监督管理条例（国务院令第536号， 2008.10.9） 15. 中华人民共和国食 品安全法实施条例（国务院令第第557号号，2009.7.20）16. 进口计量器具监督管理办法(国家技术监督局第3号 令1989.10.11) 17. 计量授权管理办法(国家技术监督局第4号 令1989.11.6) 18. 技术监督行政案件办理程序规定(1990年7月16日， 国家技术监督局令第6号发布；1996年9月18日根据国家技术监督局令第46号修正) 19. 中华人民共和国标准化法条文解释(国家技术监督局 第12号令,1990.7.23) 20. 企业标准化管理办法（１９９０年８月２４日国家 技术监督局令第１３号发布）
高纲1139 江苏省高等教育自学考试大纲 01965食品标准与法规 江南大学编 江苏省高等教育自学考试委员会办公室
一、课程性质及其设置目的与要求 （一）课程性质和特点 食品标准与法规课程是江苏省高等教育自学考试食品科学与工程专业的一门专业课。食品法律法规与标准是从事食品生产、营销和贮存以及食品资源开发与利用必须遵守的行为准则，也是食品工业持续健康快速发展的根本保障。它是研究食品质量安全标准化体系建设与法治管理的科学，是食品科学与质量管理交叉形成的一门新学科。本课程要求学生通过学习，能够掌握食品法规、标准，认证等的基本概念，熟悉法规、标准与市场经济和食品安全体系的关系，了解并熟悉我国和发达国家的食品法律法规体系，标准，并逐渐培养学生分析和处理食品违标违法事件的基本能力，为学生今后的学习及工作实践打下宽厚的基础。 （二）本课程的基本要求 本课程选用“十一五”国家级规划教材（食品法律法规与标准，吴晓彤、王尔茂编，科学出版社，2010年），全书分九章，教材篇幅适中，通过学习考生应掌握以下的内容。 1. 了解食品法律法规的基础知识，掌握食品法律法规的概念。 2. 掌握我国的食品法律法规主要内容及应用。 3. 了解国际和发达国家食品法律法规，能够借鉴国外先进的法规体系来改进我国的法规体系。 4. 掌握标准和标准化的概念、分类、标准的结构、制定、编写和实施。 5. 了解我国的相关食品标准，熟悉绿色食品、有机食品、无公害食品、保健食品的标准，掌握食品安全生产控制标准。 6. 了解主要发达国家有关食品标准，掌握采用国际标准的原则和方法，掌握ISO22000和ISO9000及HACCP的联系与区别，了解国际标准对国际贸易的影响。 7. 了解食品质量安全市场准入制度的内容和适用范围，掌握质量安全的认证程序，了解食品生产许可证的办理程序。 8. 掌握无公害农产品、绿色食品、有机食品、地理标志产品的概念及基本特征，认证的过程和原则，有机农业生产的基本原理，了解地理保护产品的申报。 9. 了解食品良好生产规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP）的内容，掌握HACCP 体系，学会实际生产中应用HACCP 体系。 （三）本课程与相关课程的联系 本课程先修课程有食品质量控制与管理、食品卫生学、食品工艺学
食品安全法律法规测试题及答案 一?单项选择题1?制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全其前提是 A 。 A. 保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2. 食品生产环节的监管由B 负责。 A. 工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 3. 食品流通环节的监管由A 负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 4. 餐饮服务环节的监管由D 负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 5. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度 进货记录保存期限不得少于 B 。A.1年B.2年C.3年D.4年 6. 食品出厂检验记录应当真实保存期限不得少于 B 。A.1年B.2年C.3 年D.4年 7. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外还应当标明 A 。 A.主要营养成分及其含量 B.功能主治C.用法用量D.适用范围 8. 生产经营的食品中不得添加 A 。A.药品B.中药材 C.化合剂 D.增白剂 9. 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规 定的义务在本市场发生食品安全事故应当 A 。A.承担连带责任B.及 时报告事故情况C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任 10. 进口食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合 B 。A.出口国食品安全标准B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准D.第三国食品安全标准 11. 生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 最高可受到货值金额 D 处罚。A.2倍罚款B.3倍罚款C.5倍罚款D.10 倍罚款 12. 被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位其直接负责的主管人员 自处罚决定作出之日起 D 内不得从事食品生产经营管理工作。 A.2年B.4 年C.4年D.5年 13. 食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的 由原发证部门 D 。A.给予警告B.责令改正C.处以罚款D.吊销许可证 14. 违反《食品安全法》规定食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告 的由有关部门对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员依法给予C 处分。 A.警告或记过B.记大过或降职C.撤职或开除D.降级或留用查看 15. 受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员自刑罚执行完毕或者处分 决定作出之日起 D 内不得从事食品检验工作。 A.2年B.3年C.5年D.10
第一章绪论 第一节标准与法规的研究对象和战略地位 一、标准与法规的研究对象 法学是以法律为其研究对象的一门独立学科。法规属于法学的一个重要组成部分，那么不难想象法规的研究对象就是法律和法规。具体来讲就是法规的产生、规定要求、实施以及变化的规律等。食品法规就是专门研究与食品有关的法律法规和管理制度。如食品卫生法、标准化法、产品质量法、各类食品生产加工技术规范等。 食品标准研究的对象是一个比较复杂的体系，它与食品标准化研究对象的层次、加工门类和加工过程要素三维空间有着十分重要的必然的联系。 二、标准化的战略地位 2005年，国家质量监督检验检疫总局局长李长江在视察中国标准化研究院时指出：“一个好的标准胜过十万精兵”。足见技术标准在全球经济一体化中占有非常重要的地位，发挥着不可替代的作用。如果说一个专利影响的只是一个企业，而一个技术标准影响的则是整个行业。可以从以下四个方面论述标准战略地位。 (一)标准化与市场经济 1.市场经济运行的主体是以企业为主的法人 2.市场经济运行的机制主要依靠标准化 3.市场经济需要进行宏观调控 （二）标准化与市场竞争 （三）标准化与WTO （四）标准化与市场准入 第二节食品标准与法规的研究内容与学习方法 一、食品标准与法规的研究内容 食品标准与法规是研究食品与农产品生产、加工、储运、销售和配送等全过程相关的法律法规、标准和合格评定程序的一门综合性学科。食品标准与法规研究对象是“从农田到餐桌”的食品与农产品相关产业链，目的是为了确保人类和动植物生命健康的安全、保护自然环境、促进市场贸易、规范企业生产。食品标准与法规是政府管理监督的依据，是食品生产者、经营者的行为准则，是消费者保护自身合法利益的武器，是国际贸易的共同行为准则。食品标准与法规的主要内容有：标准、法规与合格评定程序的概念、功能和相互关系；技术性贸易措施对市场和贸易的影响；标准的编写与标准化工作
1.中华人民共和国食品安全法(2009年6月1 日起施行) 2.中华人民共和国标准化法（1989年4月1 日起施行） 3.中华人民共和国计量法(1986年7月1日起 施) 4.中华人民共和国计量法实施细则(1987年2 月1日) 5.中华人民共和国标准化法实施条例 （国务院令第53号1990.4.6） 6.中华人民共和国消费者权益保护法 (1993.10.31) 7.中华人民共和国产品质量法（2000.7.8修 改） 8.中华人民共和国进出口商品检验法 （2002年10月1日起施行） 9.中华人民共和国进出口商品检验法实施条 例 （2002年12月1日起施行） 10.中华人民共和国认证认可条例 (２００３年１１月１日起施行) 11.中华人民共和国行政许可法(2004.7.1起施行)
12.中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 （2005.9.1起施行） 13.中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办 法（质检总局令第80号2005.11.1起施行）(已被2010年4月2010年4月21日修订稿代替) 附：中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(2010年4月21日修订) 14.乳品质量安全监督管理条例（国务院令第536号， 2008.10.9） 15.中华人民共和国食 品安全法实施条例（国务院令第第557号号，2009.7.20）16.进口计量器具监督管理办法(国家技术监督局第3号 令1989.10.11) 17.计量授权管理办法(国家技术监督局第4号 令1989.11.6) 18.技术监督行政案件办理程序规定(1990年7月16日， 国家技术监督局令第6号发布；1996年9月18日根据国家技术监督局令第46号修正) 19.中华人民共和国标准化法条文解释(国家技术监督局 第12号令,1990.7.23) 20.企业标准化管理办法（１９９０年８月２４日国家 技术监督局令第１３号发布）
一、《中华人民共和国食品安全法》 自２００９年６月１日起施行，《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。食品安全标准应当包括对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求；直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。禁止生产经营无标签的预包装食品。食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品。进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。 二、《预包装食品营养标签通则》 卫生部于2011年11月2日，公布了我国第一个食品营养标签国家标准——《预包装食品营养标签通则》（GB28050－2011），指导和规范营养标签标示。食品安全国家标准《预包装食品营养标签通则》规定，预包装食品营养标签应向消费者提供食品营养信息和特性的说明。其中，反式脂肪酸含量为强制标识内容。根据通则，预包装食品营养标签标示的任何营养信息，应真实、客观，不得标示虚假信息，不得夸大产品的营养作用或其他作用。
营养标签应标在向消费者提供的最小销售单元的包装上。 针对当前一些食品企业存在的营养标签夸大宣传、弄虚作假欺骗消费者等问题，通则规定，预包装食品营养标签标示的任何营养信息，应真实、客观，不得标示虚假信息，不得夸大产品的营养作用或其他作用。卫生部鼓励企业尽早按标准标示营养标签，将会同有关部门和行业协会加强标准的宣传贯彻和培训工作，指导食品生产经营企业和公众科学认识营养标签。通则施行后，营养标签不规范的食品将不得销售。 《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011) 1范围 本标准适用于预包装食品营养标签上营养信息的描述和说明。 本标准不适用于保健食品及预包装特殊膳食用食品的营养标签标示。 2术语和定义 2.1营养标签 预包装食品标签上向消费者提供食品营养信息和特性的说明，包括营养成分表、营养声称和营养成分功能声称。营养标签是预包装食品标签的一部分。 2.2营养素 食物中具有特定生理作用，能维持机体生长、发育、活动、繁殖以及正常代谢所需的物质，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质及维生素等。 2.3营养成分 食品中的营养素和除营养素以外的具有营养和（或）生理功能的其他食物成分。各营养成分的定义可参照GB/Z21922《食品营养成分基本术语》。 2.4核心营养素 营养标签中的核心营养素包括蛋白质、脂肪、碳水化合物和钠。
《食品安全法》有关食品添加剂的法律规定 第二十八条禁止生产经营下列食品： （一）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品； 第四十六条食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 第四十七条食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明本法第四十二条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样。 第四十八条食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。 食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识。 食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。 第八十五条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证： （一）用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品； （二）生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康 页脚内容1
的物质含量超过食品安全标准限量的食品； （九）利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产，未经过安全性评估 第八十六条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证： （二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂； 第八十七条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证： （一）未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验； （二）未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度； 食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 页脚内容2
一．1、名词解释：食品法律法规，～制定、～实施、～遵守（食品守法）、～ 适用、～效力范围 答：食品法律法规是指由国家制定或认可，以加强食品监督管理、确保食品卫生与安全、防止食品污染和有害因素对人体的危害、保障人民身体健康、增强人民体质为目的，通过国家强制力保证实施的法律法规的总和/制定是国家权力机关依照法定的权限和程序，制定、认可、修改、补充或废止规范性食品相关法律文件的活动/实施是指通过一定的方式使食品法律规范在社会生活中得到贯彻和实现的活动。包括食品法律法规的遵守和食品法律法规的适用两种方式/遵守是指一切国家机关和武装力量、各政党和各社会团体、各企业事业组织和全体公民都必须恪守食品法律法规的规定，严格依法办事。又称食品守法/适用是指国家机关和法律、法规授权的社会组织依照法定的职权和程序，行使国家权力，将食品法律法规创造性地运用到具体人或组织，用来解决具体问题的一种专门活动/效力范围指食品法律法规的生效范围或适用范围,包括食品法律法规的时间效力、空间效力和对人的效力三个方面 2、简述我国食品法规发展历程。 答：（1）第一阶段（20世纪五六十年代）/《清凉饮食物管理暂行办法》（1953）（2）第二阶段（20世纪七八十年代）/《食品卫生法（试行）》（1982）（3）第三阶段（20世纪90年代至21世纪初）/《食品卫生法》（1995）（4）第四阶段（21世纪初至今）/《食品安全法》（2009） 3、我国食品法律法规的制定依据有哪些？ 答：法律依据：《宪法》/思想依据：保护和增进人体健康/自然科学依据：食品科学工作的客观规律/物质依据：社会经济条件/政策依据：食品政策 4、食品法律法规的适用原则包括哪些内容? 答：上位法优于下位法 /同位阶法具有同等效力 /特别规定优于一般规定/新的规定优于旧的规定 /不溯及既往原则 5、食品法律法规的效力范围有哪些？ 答：时间效力是指食品法律法规何时生效、何时失效，以及对食品法律法规生效前所发生的行为和事件是否具有溯及力的问题/空间效力是指食品法律法规生效的地域范围，即食品法律法规在哪些地方具有约束力/对人的效力是指食品法律法规对哪些人具有约束力 6、什么是国际标准分类法ICS？它是如何进行分类标识的？ 答：国际标准分类法即International Classification for Standard，ICS。ICS是指由国际标准化组织编制的，主要用于国际标准、区域性标准和国家标准以及其他标准文献的分类。 国际标准分类法（ICS)采用三级分类、采用数字编号、各级类目之间以下脚点相隔 例：67.220.20 食品添加剂（包括盐、醋、食品防腐剂等） 7、简述食品标准与法规的异同。 答：相同：①一般性（社会和社会群体共同意识）②公开性（制定公开、实施公开）③明确性和严肃性④权威性⑤约束性和强制性⑥稳定性和连续性差异：①法律效力不同②制定主体不同③制定目的不同④内容不同⑤对国际贸易的影响力不同⑥形式不同⑦稳定性不同 8、我国食品安全法律责任有哪些？
食品安全法律法规 1、《食品安全法》 第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。 食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，有关部门应当对其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。 2、《食品安全法实施条例》 第二十条设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法律、行政法规规定审核
相关资料、核查生产场所、检验相关产品；对相关资料、场所符合规定要求以及相关产品符合食品安全标准或者要求的，应当作出准予许可的决定。 其他食品生产经营者应当在依法取得相应的食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可后，办理工商登记。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的，依照其规定。 食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为3年。 第二十一条食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故的潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告；需要重新办理许可手续的，应当依法办理。 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法撤销相关许可。 3、《食品生产许可管理办法》
食品安全法律法规 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
食品安全法律法规 1、《食品安全法律法规》食品安全法2009年6月1日施行。 （一）适用范围 1、食品生产和加工（以下称食品生产），食品流通和餐饮服务（以下称食品经营）； 2、食品添加剂的生产经营； 3、用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营； 4、食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品； 5、对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。注：初级农产品的管理依据《农产品质量安全法》。 （二）管辖内容 1、食品安全风险监测和评估国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制定、实施国家食品安全风险监测计划。 2、食品安全标准食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布，食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。 3、食品生产经营实施生产许可制度，个体工商户、小作坊的生产许可由省级人大制定。 4、食品检验法定检验机构承担、定期或不定期抽检、购买样品，不收检验费、复检机构资质 5、食品进出口按国家质检总局《进出口食品安全管理办法》（总局令144号）执行。 6、食品安全事故处置地方政府负总则，各级食安办具体实施、制定食品安全事故应急预案、信息通报食品安全法中食品加工企业职责第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，有关部门应当对其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。 2、《食品安全法实施条例》食品生产许可管理办法（129号令） 2010年6月1日起施行 （一）生产者的基本条件： 1、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离； 2、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； 3、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物； 4、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员； 5、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。 6、法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。 （二）申请程序 1、申请与受理 2、现场核查 3、发证检验 4、批准 5、证书与标识 第二十条设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法
一、填空（共20分，每题2分） 1、食品（）是从事食品生产、营销和贮存以及食品资源开发与利用必须遵守的行为准则，也是食品工业持续健康快速发展的根本保障。 2、标准从本质上属于（）范畴。标准同其他规范一样都是调整社会秩序的规范，但标准调整的重点是人与自然规律的关系，它规范人们的行为，使之尽量符合客观的自然规律和技术法则，其目的是要建立起有利于社会发展的技术秩序。 3、技术法规是由立法机构、政府部门或其授权的其他机构制定的并（）的法律法规或其他形式的文件，技术法规管辖范围内的产品都必须符合技术法规的相关要求。 4、由于食品生产加工企业的所有活动最终表现为产品销售或交付，企业、顾客、最终使用者或消费者的关注焦点集中表现为产品质量。因此，在食品生产加工领域的食品标准中，（）标准是核心标准。 5、（）是由国务院根据宪法和法律，在其职权范围内制定的有关国家食品行政管理活动的规范性法律文件，其地位和效力仅次于宪法和法律。 6、食品质量安全市场准入制度包括三项具体制度：①对食品生产企业实施生产许可证制度、②（）、③对实施食品生产许可证的产品实行市场准入标志制度。 7、食品的安全性，即“食品应当无毒、无害”。“无毒无害”是指正常人在正常食用情况下摄入可食状态的食品，不会造成（）。 8、食品生产经营人员应当经常保持个人卫生，生产、销售食品时，必须将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；销售直接入口食品时，必须使用（）。 9、我国的食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法主要对食品添加剂的品种、使用范围和（）进行控制。 10、县级以上地方人民政府（）部门对已造成食物中毒事故或者有证据证明可能导致食物中毒事故的，可以对该食品生产经营者采取必要的临时控制措施。
食品厂相关法律法规名 录 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
食品行业相关法律法规 1.国家法律 中华人民共和国食品安全法（主席令第9号） 中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号） 中华人民共和国劳动合同法 中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号） 中华人民共和国水法（主席令第74号） 中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号） 中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号） 中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号） 中华人民共和国商标法（主席令第五十九号） 中华人民共和国农业法（主席令第81号） 2.行政法规 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号） 进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号） 中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号） 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号） 中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）
中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 3.部委规章 定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号） 商品条码管理办法（总局令第76号） 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号）出口食品生产企业卫生要求（质检总局令第20号） 进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号） 出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号） 食品流通许可证管理办法（国家工商行政管理总局令第44号） 流通环节食品安全监督管理办法（工商总局令第43号） 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第79号） 食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令） 食品生产许可管理办法（质检总局第129号令） 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号) 食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告） 食品添加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告） 食品添加剂新品种管理办法（卫生部73号令） 国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０ 目录 第一部分 中华人民共和国传染病防治法. 6 中华人民共和国食品卫生法 (22)
第一章食品标准与法规概论 食品法律法规：是指由国家制定或认可，以加强食品监督管理、确保食品卫生与安全、防止食品污染和有害因素对人体的危害、保障人民身体健康、增强人民体质为目的，通过国家强制力保证实施的法律法规的总和。 食品标准与法规的差异主要表现在？ 法律效力不同；制定主体不同；制定目的不同；内容不同；对国际贸易的影响力不同；形式不同；食品标准强调多方参与、协商一致，具有相对统一性、民主性和可协调性。食品法规缺乏这种特性，因国家或地区的不同而有一定的差异。食品法规相对较稳定，而食品标准常随着科学技术和生产力的发展而不断被修订和补充。 第二章食品标准化与标准的制定 标准化的主要形式：简化、统一性、系列化、通用化、组合化、模块化。 标准分类：按标准效力性质分类、按标准层次分类、按标准内容分类、按标准功能分类。 我国食品标准和标准制定中需要强化的环节？ 我国现行的食品标准主要存在以下几方面的问题： （1）企业标准的具体问题主要集中在三个方面，即：有效性、合法性和规范性。 （2）某些标准的制定过程过于草率，或前期研究薄弱，或缺乏对全国性同类产品的调研，或缺少科学依据，导致标准的实用性差，使企业难以遵守。 （3）部分标准之间不协调，存在交叉甚至互相矛盾。 （4）标准更新不及时，标龄过长，不能跟上时代发展的速度，没有起到提高产品质量的目的，特别是某些陈旧的食品标准已经阻碍了企业的发展；部分重要标准缺失，某些重要领域至今尚未制定国家标准。 （5）我国农产品安全质量标准相对缺口较大，导致对食品安全质量的严重影响。 （6）在信息化高速发展的时代，特别是国家标准应该能使用户在国家专业网站免费查询，及时了解新标准颁布，以及旧标准更新的信息，以帮助企业发展生产，而不应因为查询困难、不便或收费而造成障碍。 （7）现行标准与国际标准不能接轨，与国际通用标准的要求相比，总体水平偏低。 第三章食品质量与管理 食品质量指标：安全特性、营养性状、外观质量。 食品质量：包括所有影响产品对于消费者价值的特征，影响包括：影响食品质量的特征：如腐败、污染、变色、发臭；应该具有的食品质量特征：如色、香、味、质地以及加工方法。食品安全：是食品中有毒物质对人体健康影响的公共卫生问题。指预防所有对人体健康可能造成急性或慢性危害。 食品卫生：为防止食品在生产、收获、加工、运输、贮藏、销售等各个环节被有害物质（包括物理、化学、微生物等方面）污染，使食品有益于人体健康，所采取的各项措施。 食品安全和食品卫生的区别： 一、范围不同 食品安全包括食品（食物）的种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、销售、消费等环节的安全。食品卫生通常并不包含种植、养殖环节的安全。 二、侧重点不同
请读者谨慎使用答案——ZJY 食品标准与法规习题 一、单项选择题（在每小题的四个备选答案中，选出一个正确的答案，并将其代码填入题干后的括号内） 1.制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全，其前提是（ A ）。 A.保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2.食品生产环节的监管由（ B ）负责。 A.工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 3.食品流通环节的监管由（ A ）负责。 A.工商行政部门 B.卫生行政部门 C.质量监督部门 D.食品药品监督管理部门 4.餐饮服务环节的监管由（ D ）负责。 A.工商行政部门 B.卫生行政部门 C.质量监督部门 D.食品药品监督管理部门 5.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度，进货记录保存期限不得少于（ B ）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 6.食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（ B ）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外，还应当标明（ A ）。 A.主要营养成分及其含量 B.功能主治 C.用法用量 D.适用范围 8.生产经营的食品中不得添加（A ）。 A.药品 B.中药材 C.化合剂 D.增白剂 9.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务，在本市场发生食品安全事故，应当（ A ）。 A.承担连带责任 B.及时报告事故情况 C.应当作出自查报告 D.应当承担刑事责任 10.进口食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合（ B ）。 A.出口国食品安全标准 B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准 D.第三国食品安全标准 11.生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，最高可受到货值金额（ D ）处罚。 A.2倍罚款 B.3倍罚款 C.5倍罚款 D.10倍罚款 12.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（ D ）内不得从事食品生产经营管理工作。 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 13.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门（ D ）。 A.给予警告 B.责令改正 C.处以罚款 D.吊销许可证 第0页
学校食堂和食品安全法规要求介绍 一、有关学校食堂卫生安全管理法律法规简介 学校是社会的重要组成部分，是人群最为集中的地方。学校食堂的经营管理活动是否合法、守法，食堂工作人员是否尽职尽责，严格按规章办事，直接关系到在校学生的身体健康和生命安全，关系到教育教学秩序和社会的稳定。那么，学校食堂的经营管理活动应遵循哪些法律法规呢？可以这么说，凡是国家、地方、部门针对食品饮食行业制定的法律法规，均与学校食堂的经营管理活动息息相关。具体地讲国家在制定了《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》等基本法律后，相关部门又制定了一系列与之相配套的法规，以规范食品饮食行业的经营活动。 制定的《学校食堂卫生管理规定》、《学生食堂与学生集体用餐卫生管理规定》、《学生集体用餐监督办法》、《四川省消毒管理条例》、《食（饮）具消毒卫生标准》、《餐饮业食品卫生管理办法》等条例、规章，对食品的采购、贮存、制作、销售等环节，以及食堂硬件设施、食堂管理等方面作了全面具体要求，规范了食品饮食行业的经营管理活动。 制定的《中华人民共和国卫生行业标准》、《四川省生活饮用水卫生监督办法》、《食品卫生量化分级管理指南》、《四川省食品卫生监督量化分级管理制度评分细则》、《学校卫生监督综合评价》等规章，统一了行业标准，为饮食行业的监督、考核和评估提供了科学依据。 制定的《突发公共卫生事件应急条例》及《四川省〈突发公共卫生事件应急条例〉实施办法》、《食品卫生行政处罚办法》、《食物中毒事故处理办法》、《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》等条例及规章，则为处理学校食品安全责任事故提供了法律依据。 所有这些法律、条例和规章都是我们必须无条件遵循的，从事学校食
食品厂相关法律法规名 录 The manuscript was revised on the evening of 2021
食品行业相关法律法规 1.国家法律 中华人民共和国食品安全法（主席令第9号） 中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号） 中华人民共和国劳动合同法 中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号） 中华人民共和国水法（主席令第74号） 中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号） 中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号） 中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号） 中华人民共和国商标法（主席令第五十九号） 中华人民共和国农业法（主席令第81号） 2.行政法规 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号） 进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号） 中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号） 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号） 中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）
中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 3.部委规章 定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号） 商品条码管理办法（总局令第76号） 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号）出口食品生产企业卫生要求（质检总局令第20号） 进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号） 出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号） 食品流通许可证管理办法（国家工商行政管理总局令第44号） 流通环节食品安全监督管理办法（工商总局令第43号） 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第79号） 食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令） 食品生产许可管理办法（质检总局第129号令） 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号) 食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告） 食品添加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告） 食品添加剂新品种管理办法（卫生部73号令） 国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０ 目录 第一部分 中华人民共和国传染病防治法. 6 中华人民共和国食品卫生法 (22)
食品行业相关法律法规 1.国家法律 中华人民共和国食品安全法（主席令第9号） 中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号） 中华人民共和国劳动合同法 中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号） 中华人民共和国水法（主席令第74号） 中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号） 中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号） 中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号） 中华人民共和国商标法（主席令第五十九号） 中华人民共和国农业法（主席令第81号） 2.行政法规 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号） 进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号） 中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号） 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号） 中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号） 中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号）
3.部委规章 定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号） 商品条码管理办法（总局令第76号） 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号） 出口食品生产企业卫生要求（质检总局令第20号） 进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号） 出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号） 食品流通许可证管理办法（国家工商行政管理总局令第44号） 流通环节食品安全监督管理办法（工商总局令第43号） 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第79号） 食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令） 食品生产许可管理办法（质检总局第129号令） 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号) 食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告） 食品添加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告） 食品添加剂新品种管理办法（卫生部73号令） 国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０ 目录 第一部分 中华人民共和国传染病防治法. 6 中华人民共和国食品卫生法 (22) 化妆品卫生监督条例 (32) 消毒管理办法 (37) 新资源食品卫生管理办法 (47)