自从特殊医学用途配方食品（FSMP）实行注册制以来，几乎吸引了绝大多数药企和食企的关注，大家最关注的莫过于监管部门将如何对这类既区别于普通食品和保健品，又区别于药品的特殊食品法律法规体系是怎样的。
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。注意：该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。
《食品安全法》首次明确了FSMP要实行严格管理并实行注册制，由国家食品药品监督管理部门负责审批。
《食品安全法实施条例》中九个条款对FSMP从产品注册到收费的实施和监管进行了强调。
由于《食品安全法》强调了FSMP要实现注册制，为了更好的使特定疾病状态人群获得安全可靠的营养膳食，明确企业FSMP的申报要求和流程，食药监总局特制定了该《办法》，对FSMP从注册申请、注册条件、注册流程、产品研制要求、稳定性试验、临床试验、标签和说明书要求、监督管理及法律责任等进行了逐一规定。
十个规范性文件是为了更好地促进FSMP注册工作的开展，分别对FSMP注册申请材料和要求、临床试验质量管理规范、稳定性试验、标签说明书、生产许可审查细则、技术审批要点、审评专家管理办法、注册审评服务指南、审评审查工作细则进行了详细的规定，为企业的申报工作指明了方向。
涉及FSMP的技术标准共有七项，是FSMP研发和生产的主要依据。目前，随着食药监总局特殊食品注册管理司的成立，特殊医学用途配方食品的注册管理制正式拉开帷幕，有意从事FSMP注册的企业要抓紧了，据了解，至少有十几家的三十多个产品已经向总局提出了注册申请。
特殊医学用途配方食品（FSMP）在中国面临的3大挑战 在中国，特医食品的应用已经超过30年，国内特殊医学用途配方食品市场总产值从2004年的1. 2亿增加到2015年的20亿。国家卫计委于2013年发布了GB29922—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》等相关规范标准。但目前特殊医学用途配方食品产业发展仍显不足，特别是缺乏对此产业的系统研究。本文利用产业创新系统的框架，分析外资和本土企业在中国发展特殊医学用途配方食品的现况，以及本土研究机构和政策的发展，以期为特殊医学用途配方食品在中国的发展提供建议。 内外资企业占比概况 外资企业：特殊医学用途配方食品在国内市场90%以上的份额被几家跨国公司垄断，包括纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等。这些公司的产品大部分均是“药”字号，在国内共注册产品69个，涉及19个种类。进入国内的产品主要为20世纪80年代左右研发的产品。另外，雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品，现已开始试点销售。纽迪希亚和华瑞在我国江苏无锡都建有大型生产基地，产品可提供国外使用，但研发部门都不在中国。本土企业：国内企业主要有青岛海汇、广州力衡等，占据国内市场份额的10%左右。
企业的产品批文为“食”字号，主要在各医院营养科使用。目前国内企业由于进入产业时间晚，大多以仿制国外产品为主，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力。但需要提到的是自新国家标准颁布以来，一些本土企业在新产品研发取得了一定进展，如上海冬泽特医新研发的产品复方营养混悬剂和肠内营养混悬液 获得了国药准字的批号。产品及研究机构情况分析 特殊医学用途配方食品主要有氨基酸型、短肽型、整蛋白型；按类型分，有平衡型和疾病特异型；按疾病特异型分类，有糖尿病型、肿瘤型、烧伤型、肝病型和肾脏疾病型等。国内市场上，目前外资企业的特医食品产品主要是整蛋白型肠内营养制剂，如能全力、能全素、瑞能、瑞代、安素；有短肽类和氨基酸类，如爱伦多、百普力、百普素；有疾病特异制剂，如瑞代、康全力、瑞高，其中主要用于糖尿病人。国内企业的产品类型整体上是跟随外资企业产品类型的。 目前，在广东、湖北、浙江、江苏、山东和北京已有科研机构开展对特殊医学用配方食品的相关研究和产品开发，并取得一定进展。目前，我国相关研究机构对特殊医学用途配方食品的研发主要处于起步阶段。特殊医学用途配方食品主要为患者提供营养支持，与临床使用联系紧密，但目前我国对特殊医学用途配方食品相关的临床研究和基础研究的数据 并不完善。新开发的产品是否能很好适用于临床，适用于我
年中国食品行业研 究报告
目 录 CONTENTS 引言…………………………………………………… 1 第一部分 行业现状 第一章 中国食品行业发展现状分析 (1) 第一节 中国食品行业发展概述 (1) 一、食品行业定义与分类 (1) 二、中国食品行业发展概述 .............. 1 三、主要经济指标分析.................. 7 第二节 / 中国食品行业发展状况分析 ..... 13 一、产销同步增长、效益大幅提高 ....... 13 二、出口保持增长势头,进口发展平稳 . (16) 三、结构优化、消费需求向名牌产品集中 . 16 四、市场监管力度加大,食品安全质量明显改进 16 第三节 中国食品行业特点分析 (17) 一、企业进入微利时代优胜劣汰步伐加快 . 17 二、资源重组风行、优势品牌迅速扩张 (17) 三、业界目光投向物流,盈利空间顿时显现 18 任何市场研究都是 建立在对现状充分 了解的基础之上, 国际国内食品行业 现状怎样?呈现什
第一节国际食品行业现状分析 (21) 一、国际食品行业发展特点 (21) 二、国际食品市场现状及主要消费国 (22) 第二节主要国家食品行业现状及发展趋势分析 (24) 一、瑞士食品加工业 (24) 二、意大利食品工业和市场简况 (28) 三、美国、法国消闲食品市场 (32) 第三节国际食品需求变化分析 (34) 一、国际食品贸易现状 (34) 二、收入与食品消费 (34) 三、城市化与食品消费 (35) 四、食品安全与食品消费 (36) 五、食品消费和贸易前景 (37) 第三章 / 食品行业主要细分市场分析 (38) 第一节食用油市场分析 (38) 一、中国食用油市场发展状况概述 (38) 二、国内食用油市场分析 (45) 三、中国食用油市场展望 (52) 第二节方便食品市场分析 (53) 一、市场发展概述 (53) 二、方便面市场分析 (54)
. 食品标准与法规 1制定食品标准与法规的目的 2标准与法规的功能 3技术法规的特点 4、法律法规的分类原则 5、主要的食品法律主要食品法规 6、食品法律法规的实施 8、正式解释与非正式解释 9、《中华人民共和国食品安全法》从什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？ 10、食品安全法基本内容 11世界卫生组织 12世界卫生组织的任务 13、联合国粮食及农业组织(FAO) 14、粮农组织的主要职能： 15、国际食品法典委员会（CAC）法典 16、《食品法典》的成就 17、国际标准化组织简介 18、世界贸易组织与卫生检疫措施协定（SPS）和技术性贸易协定（TBT）19、国际语部分国家的食品安全管理机构和法律法规基本原则 20、标准的定义 21、标准化定义 22、标准化的基本原理 23、标准化活动的基本原则 根据标准制定的主体分类 25、标准体系与标准体系表 制定标准的原则 27、论述题：食品生产企业制定与实行企业标准体系的重要性： 28、食品基础标准 29、食品安全标准的含义和主要内容食品添加剂使用的原则 31、概述 绿色食品标准 33食品生产企业制定和实行企业标准体系的重要性 34《中华人民共和国食品安全法》是什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？ 1、制定食品标准与法规的目的：食品标准与法规是从事食品工业一切领域（生产、销售、运输、储藏、新产品开发等）都必须遵守的行为准则。是食品工业健康发展的根本保证。 食品标准与法规是保证市场经济的正常秩序，实施政府对食品质量安全与卫生的管理与监督，确保消费者的合法权益，维护食品可持续发展的重要依据。 2、标准与法规的功能 1）获得最佳秩序 标准是以科学性和先进性为基础，是一个归纳与提炼的优化过程，由于其为最佳秩序，才使人们无须强制而自愿遵守。 2）实现生产规模化、系统化和专业化标准的制定减少了产品种类，使得产品品种呈系列化，促进了专业化生产，实现了产品生产的规模经济，从而降低了生产成本，提高了生产效率。 3）保证产品质量安全 严格按照标准组织生产、依据标准进行检验，产品的质量安全就能得到可靠的保障。标准还是生产需求的正确反映，只有将消费者的功能转化为标准中的质量特性，再通过执行标准将质量安全特性转化为产品的固有特性，才能保证产品的质量符合消费者的需求。 4）促进技术创新 标准使一项科研成果（新产品、新工艺、新材料、新技术）能迅速得以推广和应用。 5）确保产品的兼容性 标准确保了产品与产品之间、产品与部件之间的兼容与匹配，使消费者能享用更多的可用产品。 6）减少市场中的信息不对称性，为消费者提供必要的信息 借助标准，可以表示出产品所满足的最低要求，帮助消费者正确认识产品的质量，提高消费者对产品的信任度。7）降低生产对环境的负面影响 标准是降低生产对环境负面影响的有
唐山关于成立年产xx吨特医食品公司 可行性报告 规划设计/投资分析/产业运营
报告摘要说明 特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。 xxx科技发展公司由xxx公司（以下简称“A公司”）与xxx有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资900.0万元，占公司股份55%；B公司出资730.0万元，占公司股份45%。 xxx科技发展公司以特医食品产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx科技发展公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx科技发展公司计划总投资12179.12万元，其中：固定资产投资9672.96万元，占总投资的79.42%；流动资金2506.16万元，占总投资的20.58%。
根据规划，xxx科技发展公司正常经营年份可实现营业收入24153.00万元，总成本费用18273.05万元，税金及附加243.96万元，利润总额5879.95万元，利税总额6934.94万元，税后净利润4409.96万元，纳税总额2524.98万元，投资利润率48.28%，投资利税率 56.94%，投资回报率36.21%，全部投资回收期4.26年，提供就业职位490个。 伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重 要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效 益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献， 受到社会各界高度关注与重视。
休闲食品行业分析报告 学生：赵波 学号：20132491 指导教师：段鹰 专业：工业工程 重庆大学机械学院二O一五年十二月
近几年，随着我国国民经济发展和居民消费水平的提高，人们消费方式日益多元化、休闲化，休闲食品俨然已经成为国人日常食品消费中的新宠。统计资料显示，2013年休闲食品制造业创造工业产值4364.5亿元，同比增长27.5%；销售收入达到4304.0亿元，同比增长31.4%；实现利润117.7亿元，同比增长52.9%。其中，2013年我国休闲食品市场容量已达1000亿元以上。可以预见，未来几年，我国休闲食品行业将迎来快速发展的黄金期。为了帮助我国休闲食品企业更好的了解行业发展现状，我们将对我国休闲食品市场进行一次行业分析。 一、休闲食品行业发展现状 1、市场现状：发展潜力巨大 美味的零食能减轻人的心理压力，并能帮助食用者缓解自身情绪，保持心情舒畅。因此爱人们得常生活中零食是必不可少的一部分，尤其是对于儿童。即使在深受经济危机的这几年里，休闲食品收到的冲击依然很小，国人对休闲食品的需求也呈现出不减反增的势头。 随着我国经济水平的提高及旅游业的兴盛，我国休闲食品市场需求量呈持续增长势头，食品品种逐渐多样化。近几年，我国休闲食品市场每年需求额超过千亿元，市场规模正在以几何级的速度增长，消费市场也在快速增长，年增幅在25%左右。 2013年，我国休闲食品市场容量虽然已高达1000亿元以上，但人均消费量很小，远低于发达国家每年人均消费3.2kg的水平。随着我国经济水平的提高及人们消费水平、购买能力的不断提高，休闲食品市
场仍将会以20%以上的速度增长，预示着我国休闲食品企业在未来具有巨大的发展潜力。 2、区域板块效应明显 休闲食品的生产原料大多了来自农产品与农业资源紧密相连，而中国疆域辽阔，农业资源东西南北的差异巨大。不同的地域有着截然不同的农业资源，产业集中度较高，由此形成了众多优势独特的休闲食品区域，引领中国休闲食品的发展潮流。目前，我国各地休闲食品市场已经开始迅速发展，如福建军团、安徽炒货军团、湖南麻辣食品、河南速冻食品等一大批优秀的休闲食品企业。下表是休闲食品的区域分布特征： 3、种类细化和口味化趋势日趋明显 由于人们生活水平不断提高，原来以温饱型为主体的休闲食品消费格局，正在向风味型、营养型、享受型甚至功能型的方向转化。尤其随着市场的不断扩大，休闲类食品市场开始快速发展。
高纲1139 江苏省高等教育自学考试大纲 01965食品标准与法规 江南大学编 江苏省高等教育自学考试委员会办公室
一、课程性质及其设置目的与要求 （一）课程性质和特点 食品标准与法规课程是江苏省高等教育自学考试食品科学与工程专业的一门专业课。食品法律法规与标准是从事食品生产、营销和贮存以及食品资源开发与利用必须遵守的行为准则，也是食品工业持续健康快速发展的根本保障。它是研究食品质量安全标准化体系建设与法治管理的科学，是食品科学与质量管理交叉形成的一门新学科。本课程要求学生通过学习，能够掌握食品法规、标准，认证等的基本概念，熟悉法规、标准与市场经济和食品安全体系的关系，了解并熟悉我国和发达国家的食品法律法规体系，标准，并逐渐培养学生分析和处理食品违标违法事件的基本能力，为学生今后的学习及工作实践打下宽厚的基础。 （二）本课程的基本要求 本课程选用“十一五”国家级规划教材（食品法律法规与标准，吴晓彤、王尔茂编，科学出版社，2010年），全书分九章，教材篇幅适中，通过学习考生应掌握以下的内容。 1. 了解食品法律法规的基础知识，掌握食品法律法规的概念。 2. 掌握我国的食品法律法规主要内容及应用。 3. 了解国际和发达国家食品法律法规，能够借鉴国外先进的法规体系来改进我国的法规体系。 4. 掌握标准和标准化的概念、分类、标准的结构、制定、编写和实施。 5. 了解我国的相关食品标准，熟悉绿色食品、有机食品、无公害食品、保健食品的标准，掌握食品安全生产控制标准。 6. 了解主要发达国家有关食品标准，掌握采用国际标准的原则和方法，掌握ISO22000和ISO9000及HACCP的联系与区别，了解国际标准对国际贸易的影响。 7. 了解食品质量安全市场准入制度的内容和适用范围，掌握质量安全的认证程序，了解食品生产许可证的办理程序。 8. 掌握无公害农产品、绿色食品、有机食品、地理标志产品的概念及基本特征，认证的过程和原则，有机农业生产的基本原理，了解地理保护产品的申报。 9. 了解食品良好生产规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP）的内容，掌握HACCP 体系，学会实际生产中应用HACCP 体系。 （三）本课程与相关课程的联系 本课程先修课程有食品质量控制与管理、食品卫生学、食品工艺学
特医食品市场产品基本 情况 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
TY食品市场产品基本情况 目录 一、分类 二、市场厂家和产品情况概述 三、主要厂家和产品详细信息汇总 中恩（天津）医药有限公司 西安力邦临床营养有限公司 浙江海力生集团 广州纽健生物科技有限公司 上海冬泽特医食品有限公司 达能纽迪希亚 雅培安素系类医用营养品 雀巢特殊医学用途配方食品 广州福胜进出口贸易公司 斗山特殊医学用途配方食品 其他产品 一、分类：略 二、市场概述 1、目前市场上医用营养产品投入较大，市场占有率也比较大的公司有瑞士雀巢、法国达能（纽迪希亚）、美国雅培、德国费森尤斯.卡比、日本大冢等，其中德国费森尤斯.卡比、日本大冢又是专注于肠外营养产品。在这里就不多做介绍。 国内现在做得比较早或者在大力发展的有天津的中恩（中科院下属）、广州纽健生物科技、西安力邦临床营养有限公司、浙江海力生、上海冬泽特医等。这里有些厂家主攻药食同源产品、有些产品线丰富、技术力量雄厚、有些有着良好的一线操作能力，着眼于客户需求，精耕医院临床市场，借力互联网+平台，实现线上线下的融合。 市场上也有个别行销多年的产品比喻江中出品的初元，短肽特殊营养食品。
2、在产品功能、适应人群方面多集中在：针对肿瘤病患者、手术消化 吸收不好者、对胃肠道有益者、糖尿病血糖高的人、肝病、肾病相关人 群，另外也有一些有益呼吸系统、心血管系统、减肥人群的营养配方产 品。 3、销售渠道方面：现阶段还是集中在医院超市、营养科、外科、ICU 等，专卖店等，也少有在商超（如初元）等。 4、包装形式：多采用食品、保健食品类似包装形式，盒装、袋装、瓶装、易拉罐装等。见图片。 5、使用原料：国外产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等等 营养元素为主打；国内产品配方则要更丰富一点，选用了很多有功能作用 的药食同源原料。 6、在剂型方面：肠内营养的特医食品，几乎上都是采用粉剂、溶液形式。满足好消化，易吸收，不对身体产生额外消化负担的临床要求。 三、主要厂家和产品详细信息汇总： 国内主要厂家和产品： 中恩（天津）医药有限公司 见专门针对该公司的调研介绍。 西安力邦临床营养有限公司 成立于 1999 年 8 月，公司总部设在西安市高新技术产业开发区创业大厦.是目前国内首家临床营养制剂的产品研制开发、生产经营单位，为特殊生理阶段及病理状态下的人群提供产品和服务。目前主要产品有“立适康”肠内营养系列产品、孕产妇营养品及专为健美运动员开发的乳清蛋白粉、谷氨酰胺、支链氨基酸等运动营养系列产品。并取得了特殊膳食食品【营养膳食（营养流食、营养粉剂）】的生产许可，QS。 官方网站： 肠内营养产品列表如下：
第一章绪论 第一节标准与法规的研究对象和战略地位 一、标准与法规的研究对象 法学是以法律为其研究对象的一门独立学科。法规属于法学的一个重要组成部分，那么不难想象法规的研究对象就是法律和法规。具体来讲就是法规的产生、规定要求、实施以及变化的规律等。食品法规就是专门研究与食品有关的法律法规和管理制度。如食品卫生法、标准化法、产品质量法、各类食品生产加工技术规范等。 食品标准研究的对象是一个比较复杂的体系，它与食品标准化研究对象的层次、加工门类和加工过程要素三维空间有着十分重要的必然的联系。 二、标准化的战略地位 2005年，国家质量监督检验检疫总局局长李长江在视察中国标准化研究院时指出：“一个好的标准胜过十万精兵”。足见技术标准在全球经济一体化中占有非常重要的地位，发挥着不可替代的作用。如果说一个专利影响的只是一个企业，而一个技术标准影响的则是整个行业。可以从以下四个方面论述标准战略地位。 (一)标准化与市场经济 1.市场经济运行的主体是以企业为主的法人 2.市场经济运行的机制主要依靠标准化 3.市场经济需要进行宏观调控 （二）标准化与市场竞争 （三）标准化与WTO （四）标准化与市场准入 第二节食品标准与法规的研究内容与学习方法 一、食品标准与法规的研究内容 食品标准与法规是研究食品与农产品生产、加工、储运、销售和配送等全过程相关的法律法规、标准和合格评定程序的一门综合性学科。食品标准与法规研究对象是“从农田到餐桌”的食品与农产品相关产业链，目的是为了确保人类和动植物生命健康的安全、保护自然环境、促进市场贸易、规范企业生产。食品标准与法规是政府管理监督的依据，是食品生产者、经营者的行为准则，是消费者保护自身合法利益的武器，是国际贸易的共同行为准则。食品标准与法规的主要内容有：标准、法规与合格评定程序的概念、功能和相互关系；技术性贸易措施对市场和贸易的影响；标准的编写与标准化工作
食品生产相关法律法规
1. 中华人民共和国食品安全法(2009年6月1 日起施行) 2. 中华人民共和国标准化法（1989年4月1 日起施行） 3. 中华人民共和国计量法(1986年7月1日起 施) 4. 中华人民共和国计量法实施细则(1987年2 月1日) 5. 中华人民共和国标准化法实施条例 （国务院令第53号1990.4.6） 6. 中华人民共和国消费者权益保护法 (1993.10.31) 7. 中华人民共和国产品质量法（2000.7.8修 改） 8. 中华人民共和国进出口商品检验法 （2002年10月1日起施行） 9. 中华人民共和国进出口商品检验法实施条 例 （2002年12月1日起施行） 10. 中华人民共和国认证认可条例 (２００３年１１月１日起施行) 11. 中华人民共和国行政许可法(2004.7.1起施行)
12. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 （2005.9.1起施行） 13. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办 法（质检总局令第80号2005.11.1起施行）(已被2010年4月2010年4月21日修订稿代替) 附：中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(2010年4月21日修订) 14. 乳品质量安全监督管理条例（国务院令第536号， 2008.10.9） 15. 中华人民共和国食 品安全法实施条例（国务院令第第557号号，2009.7.20）16. 进口计量器具监督管理办法(国家技术监督局第3号 令1989.10.11) 17. 计量授权管理办法(国家技术监督局第4号 令1989.11.6) 18. 技术监督行政案件办理程序规定(1990年7月16日， 国家技术监督局令第6号发布；1996年9月18日根据国家技术监督局令第46号修正) 19. 中华人民共和国标准化法条文解释(国家技术监督局 第12号令,1990.7.23) 20. 企业标准化管理办法（１９９０年８月２４日国家 技术监督局令第１３号发布）
一、《中华人民共和国食品安全法》 自２００９年６月１日起施行，《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。食品安全标准应当包括对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求；直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。禁止生产经营无标签的预包装食品。食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品。进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。 二、《预包装食品营养标签通则》 卫生部于2011年11月2日，公布了我国第一个食品营养标签国家标准——《预包装食品营养标签通则》（GB28050－2011），指导和规范营养标签标示。食品安全国家标准《预包装食品营养标签通则》规定，预包装食品营养标签应向消费者提供食品营养信息和特性的说明。其中，反式脂肪酸含量为强制标识内容。根据通则，预包装食品营养标签标示的任何营养信息，应真实、客观，不得标示虚假信息，不得夸大产品的营养作用或其他作用。
营养标签应标在向消费者提供的最小销售单元的包装上。 针对当前一些食品企业存在的营养标签夸大宣传、弄虚作假欺骗消费者等问题，通则规定，预包装食品营养标签标示的任何营养信息，应真实、客观，不得标示虚假信息，不得夸大产品的营养作用或其他作用。卫生部鼓励企业尽早按标准标示营养标签，将会同有关部门和行业协会加强标准的宣传贯彻和培训工作，指导食品生产经营企业和公众科学认识营养标签。通则施行后，营养标签不规范的食品将不得销售。 《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011) 1范围 本标准适用于预包装食品营养标签上营养信息的描述和说明。 本标准不适用于保健食品及预包装特殊膳食用食品的营养标签标示。 2术语和定义 2.1营养标签 预包装食品标签上向消费者提供食品营养信息和特性的说明，包括营养成分表、营养声称和营养成分功能声称。营养标签是预包装食品标签的一部分。 2.2营养素 食物中具有特定生理作用，能维持机体生长、发育、活动、繁殖以及正常代谢所需的物质，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质及维生素等。 2.3营养成分 食品中的营养素和除营养素以外的具有营养和（或）生理功能的其他食物成分。各营养成分的定义可参照GB/Z21922《食品营养成分基本术语》。 2.4核心营养素 营养标签中的核心营养素包括蛋白质、脂肪、碳水化合物和钠。
2019年中国特医食品行业 经营管理战略研究及建议 让每个人都能成为 战略专家 管理专家 行业专家 ……
目录 第一章企业经营管理战略概述 (3) 第一节经营管理战略的基本任务与内容 (3) 一、经营管理的基本任务 (3) 二、经营管理的主要内容 (3) 第三节企业经营与管理的关系和区别 (3) 一、经营与管理的关系 (4) 二、经营与管理的区别 (4) 三、市场战略与企业管理的关系 (5) 第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (6) 第一节特殊医学用途配方食品综述 (6) 一、特殊医学用途配方食品概述 (6) 二、特殊医学用途配方食品分类 (6) 三、特医食品的重要性 (7) 四、特医食品市场概况 (7) 第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (9) 一、政策法规 (9) 二、法律法规 (10) 三、特殊人群 (11) 四、营养支持 (11) 五、指导使用 (12) 六、临床营养 (12) 第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (13) 一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (13) 二、特殊医学用途配方食品市场特点 (13) 三、中国特医食品行业市场规模情况 (14) 第三章2019年特医食品行业经营管理战略研究及建议 (18) 第一节 2019年中国特医食品企业经营发展战略建议 (18) 一、必须把做强做优放在更加突出的地位 (18) 二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 (18) 三、以客户为导向，满足客户需求 (18) 四、创新经营模式 (19) 五、价值创新开拓战略蓝海 (19) 六、紧跟市场发展 (20) 七、实施“走出去”战略 (20) 八、坚持“五化”发展举措 (20) 第二节 2019年中国特医食品企业管理发展战略建议 (21) 一、建立完善的企业管理体系 (22) 二、深化现代企业制度改革，打造全新形象 (22) 三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 (22) 四、大力提高企业集团管控的能力 (23)
一．1、名词解释：食品法律法规，～制定、～实施、～遵守（食品守法）、～ 适用、～效力范围 答：食品法律法规是指由国家制定或认可，以加强食品监督管理、确保食品卫生与安全、防止食品污染和有害因素对人体的危害、保障人民身体健康、增强人民体质为目的，通过国家强制力保证实施的法律法规的总和/制定是国家权力机关依照法定的权限和程序，制定、认可、修改、补充或废止规范性食品相关法律文件的活动/实施是指通过一定的方式使食品法律规范在社会生活中得到贯彻和实现的活动。包括食品法律法规的遵守和食品法律法规的适用两种方式/遵守是指一切国家机关和武装力量、各政党和各社会团体、各企业事业组织和全体公民都必须恪守食品法律法规的规定，严格依法办事。又称食品守法/适用是指国家机关和法律、法规授权的社会组织依照法定的职权和程序，行使国家权力，将食品法律法规创造性地运用到具体人或组织，用来解决具体问题的一种专门活动/效力范围指食品法律法规的生效范围或适用范围,包括食品法律法规的时间效力、空间效力和对人的效力三个方面 2、简述我国食品法规发展历程。 答：（1）第一阶段（20世纪五六十年代）/《清凉饮食物管理暂行办法》（1953）（2）第二阶段（20世纪七八十年代）/《食品卫生法（试行）》（1982）（3）第三阶段（20世纪90年代至21世纪初）/《食品卫生法》（1995）（4）第四阶段（21世纪初至今）/《食品安全法》（2009） 3、我国食品法律法规的制定依据有哪些？ 答：法律依据：《宪法》/思想依据：保护和增进人体健康/自然科学依据：食品科学工作的客观规律/物质依据：社会经济条件/政策依据：食品政策 4、食品法律法规的适用原则包括哪些内容? 答：上位法优于下位法 /同位阶法具有同等效力 /特别规定优于一般规定/新的规定优于旧的规定 /不溯及既往原则 5、食品法律法规的效力范围有哪些？ 答：时间效力是指食品法律法规何时生效、何时失效，以及对食品法律法规生效前所发生的行为和事件是否具有溯及力的问题/空间效力是指食品法律法规生效的地域范围，即食品法律法规在哪些地方具有约束力/对人的效力是指食品法律法规对哪些人具有约束力 6、什么是国际标准分类法ICS？它是如何进行分类标识的？ 答：国际标准分类法即International Classification for Standard，ICS。ICS是指由国际标准化组织编制的，主要用于国际标准、区域性标准和国家标准以及其他标准文献的分类。 国际标准分类法（ICS)采用三级分类、采用数字编号、各级类目之间以下脚点相隔 例：67.220.20 食品添加剂（包括盐、醋、食品防腐剂等） 7、简述食品标准与法规的异同。 答：相同：①一般性（社会和社会群体共同意识）②公开性（制定公开、实施公开）③明确性和严肃性④权威性⑤约束性和强制性⑥稳定性和连续性差异：①法律效力不同②制定主体不同③制定目的不同④内容不同⑤对国际贸易的影响力不同⑥形式不同⑦稳定性不同 8、我国食品安全法律责任有哪些？
2018年特医食品行业年终总结 摘要 特医食品：病人的“饭”。特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。 市场国外品牌为主，国内后起优势明显。发达国家和地区已经成熟，而国内才刚起步;国内特医食品行业尚属蓝海，发展前景可观，市场规模估计在100亿和上千亿之间；行业壁垒较高，短时间难以切入；外资先入优势明显，占主导；内资刚起步，渠道优势突出。 政策法规逐步走向成熟，支撑巨大的特医市场。新版《食品安全法》给特医食品以“出生证”；配套政策逐步落地，特医食品注册成为现实；临床应用规范即将落地，为特医食品的销售扫除障碍。 国外企业领先，国内企业奋起直追。国外企业在全球市场起主导地位，尤其是雅培、雀巢、纽迪希亚等。国内知名的有恒瑞健康、力邦营养、恩特纽健、冬泽特医等。作为恒瑞医药旗下公司，恒瑞健康凭借恒瑞医药强大的实力，率先在国内拿到2个特医食品注册证。 本次阅读大约需要3分钟 1什么是特医食品？ 1.1 特医食品：病人的“饭”
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP，以下简称特医食品），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 特医食品是介于普通食品和药品之间，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。根据国外的数据，特医食品营养治疗可缩短住院时间2.5天。 特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。 图表1：特医食品介于食品和药品之间 资料来源：广证创投 1.2 特医食品种类 根据《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013），特医食品可以分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目标人群
中国市场食品行业主要企业分析 第一节河南双汇实业集团有限责任公司 河南省漯河市双汇实业集团有限责任公司是以肉类加工为主，跨行业、跨地区、跨国经营的特大型食品集团，是国务院确定的520家重点企业和国家农业部等八部委确定的151家农业产业化重点龙头企业之一，是中国最大的肉类加工基地。 1997年，双汇集团在国内同行业中率先通过了ISO9000质量体系认证；1998年，双汇实业5000万A股股票在深圳证券交易所成功上市；1999年"双汇"商标被国家工商局认定为“中国驰名商标”，商誉价值现已达49.65亿元；2000年，双汇集团率先在国内同行业中被批准建立企业博士后科研工作站；2001年,双汇集团在国内首家通过偶蹄性动物HACCP 质量认证和对日本国注册认证,双汇系列产品被确定为"卫生安全食品"和上海APEC会议专供双汇生鲜肉。2001年12月，双汇集团被确定为"三绿工程"试点单位；2002年2月，双汇集团荣登中国500强第151位，9月初，双汇系列火腿肠被国家质检总局认定为“中国名牌产品”，并颁发了产品质量国家免检证书，同时，双汇集团荣获“2002年国家质量经管卓越企业”称号，这是全国质量经管最高荣誉。9月下旬，全国"三绿工程"办公室授予双汇肉类联合生产线为“全国三绿工程示范生产线”。 目前，双汇集团资产总额40亿元，员工20000余名，其中专业技术人员6000余人，拥有40多家国内外子公司，并在洛杉矶、莫斯科、荷兰、香港等地和国内各大中城市设立了销售和办事机构；公司有从日本、瑞士、德国、美国、意大利、荷兰等国家引进了具有国际先进水平的生产设备1000余台套，形成了以肉制品加工为主，以饲料、养殖、屠宰加工、调味素、塑料包装制品、纸制品包装、彩色印刷、生化制药、果蔬加工、罐头制品、商业、金融证券业等相配套的复合互补型产业结构。“双汇”牌肉制品具有"品种多样化，
一、填空（共20分，每题2分） 1、食品（）是从事食品生产、营销和贮存以及食品资源开发与利用必须遵守的行为准则，也是食品工业持续健康快速发展的根本保障。 2、标准从本质上属于（）范畴。标准同其他规范一样都是调整社会秩序的规范，但标准调整的重点是人与自然规律的关系，它规范人们的行为，使之尽量符合客观的自然规律和技术法则，其目的是要建立起有利于社会发展的技术秩序。 3、技术法规是由立法机构、政府部门或其授权的其他机构制定的并（）的法律法规或其他形式的文件，技术法规管辖范围内的产品都必须符合技术法规的相关要求。 4、由于食品生产加工企业的所有活动最终表现为产品销售或交付，企业、顾客、最终使用者或消费者的关注焦点集中表现为产品质量。因此，在食品生产加工领域的食品标准中，（）标准是核心标准。 5、（）是由国务院根据宪法和法律，在其职权范围内制定的有关国家食品行政管理活动的规范性法律文件，其地位和效力仅次于宪法和法律。 6、食品质量安全市场准入制度包括三项具体制度：①对食品生产企业实施生产许可证制度、②（）、③对实施食品生产许可证的产品实行市场准入标志制度。 7、食品的安全性，即“食品应当无毒、无害”。“无毒无害”是指正常人在正常食用情况下摄入可食状态的食品，不会造成（）。 8、食品生产经营人员应当经常保持个人卫生，生产、销售食品时，必须将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；销售直接入口食品时，必须使用（）。 9、我国的食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法主要对食品添加剂的品种、使用范围和（）进行控制。 10、县级以上地方人民政府（）部门对已造成食物中毒事故或者有证据证明可能导致食物中毒事故的，可以对该食品生产经营者采取必要的临时控制措施。
海量免费资料尽在此 CONTENTS 引言 (1) 行业现状 第一章 中国食品行业发展现状分析 (1) 第一节中国食品行业发展概述 (1) 一、 食品行业定义与分类 (1) 二、 中国食品行业发展概述 ........................ 1 三、 主要经济指标分析 ............................ 7 第二节2002/2003年中国食品行业发展状况分析.…… 13 一、 产销同步增长、效益大幅提高 ................. 13 二、 出口保持增长势头，进口发展平稳 ............ 16 三、 结构优化、消费需求向名牌产品集中 .......... 16 四、 市场监管力度加大，食品安全质量明显改善 ?...16 第三节2002年中国食品行业特点分析 (17) 一、 企业进入微利时代优胜劣汰步伐加快 .......... 17 二、 资源重组风行、优势品牌迅速扩张 ............. 17 三、 业界目光投向物流，盈利空间顿时显现 .….… 18 第二章 国际食品行业发展现状分析 (21) 第一节 国际食品行业现状分析 (21) 一、 国际食品行业发展特点 ...................... 21 二、 国际食品市场现状及主要消费国 .............. 22 第二节 主要国家食品行业现状及发展趋势分析 .…?… 24 一、 瑞士食品加工业 ............................. 24 二、 意大利食品工业和市场简况 . (28) 是建立在对 基础之上， 业现状怎 的特点经济 ?本部分将 目
第一章食品标准与法规概论 食品法律法规：是指由国家制定或认可，以加强食品监督管理、确保食品卫生与安全、防止食品污染和有害因素对人体的危害、保障人民身体健康、增强人民体质为目的，通过国家强制力保证实施的法律法规的总和。 食品标准与法规的差异主要表现在？ 法律效力不同；制定主体不同；制定目的不同；内容不同；对国际贸易的影响力不同；形式不同；食品标准强调多方参与、协商一致，具有相对统一性、民主性和可协调性。食品法规缺乏这种特性，因国家或地区的不同而有一定的差异。食品法规相对较稳定，而食品标准常随着科学技术和生产力的发展而不断被修订和补充。 第二章食品标准化与标准的制定 标准化的主要形式：简化、统一性、系列化、通用化、组合化、模块化。 标准分类：按标准效力性质分类、按标准层次分类、按标准内容分类、按标准功能分类。 我国食品标准和标准制定中需要强化的环节？ 我国现行的食品标准主要存在以下几方面的问题： （1）企业标准的具体问题主要集中在三个方面，即：有效性、合法性和规范性。 （2）某些标准的制定过程过于草率，或前期研究薄弱，或缺乏对全国性同类产品的调研，或缺少科学依据，导致标准的实用性差，使企业难以遵守。 （3）部分标准之间不协调，存在交叉甚至互相矛盾。 （4）标准更新不及时，标龄过长，不能跟上时代发展的速度，没有起到提高产品质量的目的，特别是某些陈旧的食品标准已经阻碍了企业的发展；部分重要标准缺失，某些重要领域至今尚未制定国家标准。 （5）我国农产品安全质量标准相对缺口较大，导致对食品安全质量的严重影响。 （6）在信息化高速发展的时代，特别是国家标准应该能使用户在国家专业网站免费查询，及时了解新标准颁布，以及旧标准更新的信息，以帮助企业发展生产，而不应因为查询困难、不便或收费而造成障碍。 （7）现行标准与国际标准不能接轨，与国际通用标准的要求相比，总体水平偏低。 第三章食品质量与管理 食品质量指标：安全特性、营养性状、外观质量。 食品质量：包括所有影响产品对于消费者价值的特征，影响包括：影响食品质量的特征：如腐败、污染、变色、发臭；应该具有的食品质量特征：如色、香、味、质地以及加工方法。食品安全：是食品中有毒物质对人体健康影响的公共卫生问题。指预防所有对人体健康可能造成急性或慢性危害。 食品卫生：为防止食品在生产、收获、加工、运输、贮藏、销售等各个环节被有害物质（包括物理、化学、微生物等方面）污染，使食品有益于人体健康，所采取的各项措施。 食品安全和食品卫生的区别： 一、范围不同 食品安全包括食品（食物）的种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、销售、消费等环节的安全。食品卫生通常并不包含种植、养殖环节的安全。 二、侧重点不同
请读者谨慎使用答案——ZJY 食品标准与法规习题 一、单项选择题（在每小题的四个备选答案中，选出一个正确的答案，并将其代码填入题干后的括号内） 1.制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全，其前提是（ A ）。 A.保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2.食品生产环节的监管由（ B ）负责。 A.工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 3.食品流通环节的监管由（ A ）负责。 A.工商行政部门 B.卫生行政部门 C.质量监督部门 D.食品药品监督管理部门 4.餐饮服务环节的监管由（ D ）负责。 A.工商行政部门 B.卫生行政部门 C.质量监督部门 D.食品药品监督管理部门 5.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度，进货记录保存期限不得少于（ B ）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 6.食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（ B ）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外，还应当标明（ A ）。 A.主要营养成分及其含量 B.功能主治 C.用法用量 D.适用范围 8.生产经营的食品中不得添加（A ）。 A.药品 B.中药材 C.化合剂 D.增白剂 9.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务，在本市场发生食品安全事故，应当（ A ）。 A.承担连带责任 B.及时报告事故情况 C.应当作出自查报告 D.应当承担刑事责任 10.进口食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合（ B ）。 A.出口国食品安全标准 B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准 D.第三国食品安全标准 11.生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，最高可受到货值金额（ D ）处罚。 A.2倍罚款 B.3倍罚款 C.5倍罚款 D.10倍罚款 12.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（ D ）内不得从事食品生产经营管理工作。 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 13.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门（ D ）。 A.给予警告 B.责令改正 C.处以罚款 D.吊销许可证 第0页
２０１６年特医食品行业深度研究报告
正文目录 特医食品——食品行业蓝海，未来前景乐观 (4) 各国纷纷制定特医食品标准，规范特医食品生产 (4) 国际食品法典委员会 (4) 欧盟 (4) 美国 (4) 澳大利亚和新西兰 (4) 日本 (4) 我国特医食品相应国标已建立，特医食品将规范发展 (5) 1规范+2产品国标已形成，启动特医食品快速发展 (5) 特医食品纳入新《食品安全法》，法律地位明确 (5) 特医食品注册管理办法出台，激活特医食品市场 (5) 我国特医食品包含两大类，各自对应不同国标 (7) 根据适用人群年龄，分为特医食品和特医婴儿食品 (7) 特殊医学用途婴儿配方食品：针对1岁以下婴儿，常见六种产品 (7) 特殊医学用途配方食品：针对1岁以上人群，又细分三个类别 (8) 特医食品与保健食品差异较大，不可混为一谈 (9) 虽同属特殊食品，但适用国标和具体含义均不同 (9) 两者在配方设计和适用人群上也存在较大差异 (9) 我国特医食品市场机遇较大，但产品监管将十分严格 (10) 我国特医食品市场增速较高，仍未满足国内需求 (10) 特医食品监管严格，研发、生产、检验门槛要求较高 (10) 国外企业——提前布局特医食品，产品种类较丰富 (11) 雅培：较早涉足医疗营养品，安素家族产品市场份额较高 (11) 立足婴幼儿奶粉，不断开发成人营养品 (11) 安素家族产品大举成功，在多国销量领先 (12) 营养产品收入逐年上升，但增速已有放缓 (12) 纽迪希亚：先进医学营养领域先驱，专注肠内营养制剂开发 (14) 率先提出医学营养概念，肠内营养制剂种类较多 (14) 较早在中国投资建厂，并向欧美出口肠内营养产品 (14) 医学营养收入递增，欧洲地区收入占比较高 (15) 雀巢：频繁进行投资收购，快速布局特医食品 (16) 创立雀巢健康科学公司，积极投资收购特医食品企业 (16) 特医食品发展较快，产品种类较丰富 (16) 国内企业——刚刚发展起步，积极探索研发自有产品 (18) 力邦营养：顺利挂牌新三板，发展前景较好 (18) 恩特纽健：较早研发特医食品，产品种类较丰富 (21) 欧普康：加大研发投入，抢占特医食品先机 (22) 中恩医药：借力中科院，成长速度较快 (23)