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固体制剂相关知识培训

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口服固体制剂相关知识

一、 固体制剂的分类

1. 片剂:美洛昔康片、格列吡嗪缓释片

2. 胶囊:罗红霉素胶囊、百乐眠胶囊

3. 颗粒剂:脉络通颗粒、清平颗粒

4. 散剂:蒙脱石散

二、工艺流程图

批注1:配料是什么意思?将原料和辅料分装称量至处方量。批注:1 批注:2

批注:3 批注:5 批注:6 图中箭头为空气流动方向,风机为动力使气流循环 再通过过滤器过滤作用,将粉尘过滤。

(保证生产环境的质量,减少粉尘对人体的伤害)

批注:4 批注:4

电子台秤(1)电子台秤(2)

批注2:对称量后的物料投入湿法制粒机,先进行预混,使其成为均匀的混合粉末。

批注3:制粒分干法制粒,湿法制粒(流化制粒,传统制粒)。

制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。

GEA湿法制粒流化床干燥生产线

一步制粒机

批注4:分别为湿整粒,干整粒。目的都是使颗粒粒度更小,更均匀。-颗粒剂的工艺有所区别。在湿法制粒机中制得“手握成团、轻压即散”的软材,再把软才加入到摇摆式颗粒机中,通过滚动挤压的方式,挤压出条状、颗粒状颗粒。

摇摆式颗粒机

批注5:常见的干燥方式分为两种、烘箱干燥和流化干燥

烘箱、烘车及托盘

流化床原理图

批注6:片剂使用压片机(根据品种需要使用包衣机进行包衣)、胶囊使用充填机、颗粒剂散剂使用灌装机。

包衣生产图包衣机实物图

压片机用冲头

内包装:先将硬片加热通过模具热压合,然后通过压缩空气鼓吹成型,药片或胶囊装填后,铝箔与硬片热压合密封,加工成板装半成品铝箔硬片(PVP)

爱婴医院知识培训计划讲课讲稿

爱婴医院知识培训计 划

爱婴医院知识培训计划(2016年) 为了推动我院的母乳喂养工作,保护、促进和支持母乳喂养,促进自然分娩,降低剖宫产率,制定了爱婴医院爱婴行动培训计划,培训计划如下: 一、培训内容 1、积极开展促进母乳喂养、创建爱婴医院的培训工作。定期对有关人员进行培训,普及WHO《促进母乳喂养成功十项措施》、《国际母乳代用品销售守则》、《母乳代用品销售管理办法》和《医疗机构新生儿安全管理制度》 2、加强产妇出院后的继续母乳喂养管理。根据哈尔滨市规定,对出院后的产妇信息转到妇幼管理系统,由当地妇幼人员随访。设立母乳喂养咨询门诊、热线咨询电话等,解决母乳喂养中遇到的问题。 3、制定对各类人员的书面培训计划,培训内容及教材按WHO 制定的《促使母乳喂养成功的十点措施》和《国际母乳代用品销售守则》及本院母乳喂养规定、促进母乳喂养适宜技术等为教材。 二、培训时间要求 1、理论知识培训

(1)每年对全体医务人员开展形式不同的母乳喂养政策和知识的培训。 (2)利用岗前教育,对新参加工作人员进行不少于8小时的母乳喂养政策和知识、技术培训。 (3)每年对产科、儿科、行政、后勤等职能科室人员进行母乳喂养知识的复训,时间不少于3小时。 2、实践技能培训 每年对产科、儿科、新生儿病房、保健科全体医务人员进行哺乳技能培训及复训,培训内容主要包括哺乳体位、新生儿含接姿势、挤奶和吸奶方法、泌乳方法等。 三、培训结果及要求 必须对本单位全体职工进行母乳喂养知识与技术的培训。对所有接触母亲、婴儿和儿童的医务人员均进行促进母乳喂养适宜技术的重点培训。通过培训、考试使全院职工都掌握了有关爱婴医院的知识,成为爱婴医院的支持者、宣传者、执行者,人人树立爱婴的意识。 四、考核评估方法

2017爱婴医院工作计划

2017爱婴医院工作计划 巩固医院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。下面是小编整理的2017爱婴医院工作计划,欢迎大家阅读!【2017爱婴医院工作计划1】为了巩固爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位,以保障母子健康为核心,儿童优先、母亲安全为宗旨,围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提高母乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率。根据本院爱婴行动实施方案要求特制定工作计划如下 一、加强组织管理,巩固爱婴医院成果 1、继续设立以李道乾院长为组长的巩固爱婴医院管理领导小组,并根据医院人事工作安排变动调整爱婴医院管理小组成员,取得院领导对爱婴医院工作的支持,把爱婴医院的管理工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 2、在爱婴医院领导小组的领导下,促进母乳喂养技术指导小组,促进母乳喂养健康教育小组,促进母乳喂养支持组织,让他们各司其职,开展爱婴医院管理的日常工作。 二、加强爱婴医院日常工作的环节管理 1、根据《二级助产医院等级达标评审要求》改进产科各项工作。加强产科病历质控,严格掌握剖宫产指征,努力降低剖宫产率,完善抢救组织,抢救设备、药品处于备用状态,功能良好。在保证母婴安 全的基础上,落实爱婴医院的各项管理工作,禁止奶瓶、奶头、奶粉进入产科病房,坚持早期母婴皮肤接触,早吸吮,坚持母婴同室,做到产后30分钟皮肤接触,早吸吮率达90%以上,24小时母婴同室率达95%左右,院内新生儿纯母乳喂养率保持在95%左右。 2、加强产前门诊工作,认真做好产前宣教,产前检查必须由获得执业医师资格证的医师承担。为孕产妇及家属做好母乳喂养知识的健康教育,要求工作人员认真做好母乳喂养知识的宣传,适时地对每一位孕产妇实行产前、产时、产后宣教工作,并进行登记管理,要求每一位孕产妇对母乳喂养知识基本掌握。

固体制剂培训试卷

固体制剂各工序步骤及原理培训试题 一、不定项选择题(每题1.5分,共30分) 1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例() A、30% B、50% C、70% D、90% 2、崩解剂的崩解机制() A、助溶作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用 3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性,使其能聚结成软材并制成颗粒() A、黏合剂 B、填充剂 C、润滑剂D 润湿剂 4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有() A、淀粉 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、甘露醇 E、磷酸氢钙 5、生产片剂在压片前先要制粒目的有:() A、流动性增加使片重和含量均匀 B、避免分层,保证片剂含量均匀。 C、降低成本,提高药物疗效 D、减少细粉的吸附 E、降低细粉飞物和粘 冲、拉摸等现象。 6、水溶性润滑剂() A、硬脂酸 B、硬脂酸镁 C、PEG D、十二烷基硫酸镁 E、微粉硅胶 7、片剂的制备须具备() A、原料药性质很稳定 B、流动性好 C、可压性好 D、润滑性好 8、下列哪些原因会导致黏冲() A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料 B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多 C、熔点高的物料 D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净 9、片剂包衣的主要作用() A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分,以提高药物的稳定性。 B、改变药物释放的位置和速度,如胃溶、肠溶、缓控释等 C、改变原料药的理化性质,增强药物疗效 D、遮盖药物的不良气味、改善外观,增加患者的顺应性。 10、影响药物混合效果的因素有() A、各组分的比例 B、密度 C、含有色素成分 D、含有液体和吸湿性成分 11、下列混合操作应掌握的原则() A、组分比例相似者直接混合

2020年爱婴医院工作计划

2020年爱婴医院工作计划 Work plan of baby friendly hospital in 2020 汇报人:JinTai College

2020年爱婴医院工作计划 前言:工作计划是对一定时期的工作预先作出安排和打算时制定工作计划,有了工作计划,工作就有了明确的目标和具体的步骤,大家协调行动,使工作有条不紊地进行。工作计划对工作既有指导作用,又有推动作用,是提高工作效率的重要手段。本文档根据工作计划的书写内容要求,带有规划性、设想性、计划性、方案和安排的特点展开说明,具有实践指导意义。便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 一、加强产房队伍建设,打造一支技术过硬、服务一流 的专业技术队伍。 人才是实现科学管理,确保各项工作顺利实施的有力保证,xx医院要打造成一流的妇产医院,产房作为一个非常重 要的科室,肩负着至关重要的责任。但是,产房长期以来面对的是人才短缺、技术力量薄弱、硬件设施不够等等亟待解决的问题。要打造一支技术过硬、服务一流的专业技术队伍,除了产房全体员工的不懈努力,还需要医院领导的高度重视和大力支持。 1、在现有人员的基础上,增加助产人员3—4名进行专 业训练,大约需要一年时间顶岗。因产房现有人员处于不稳定状态,一人属医疗人员在产房进修,月底离开产房;一人面临 生育,随时可能休假。人员严重短缺和不足。加上产房工作具

有不可预见性、集中性、突发性、紧急性等特点,要保质保量完成各项工作和服务,人手不够是万万做不到的。 2、产房全体员工积极参加医院组织的各项业务学习和专 业技能培训,学习时间及学分与奖金挂钩,做好奖惩考核工作。 3、严格制定和落实学习、考核、考试计划,根据学习计 划进行提问、考核和考试:每月业务学习讲座一次(轮流主讲),每周提问考核一次,每季度专业知识闭卷考试一次,每半年技术比武一次。考试成绩与奖金、工资挂钩,考试成绩不合格者扣除当月奖金(按规定数目),成绩优异者年当月奖励(按规定数目),年度涨工资时作为参考。 4、积极开展比、学、赶、帮活动,高年资的帮助低年资的,技术好的帮助技术差的。要比谁的专业技术水平高,比谁的服务态度好;要向积极进、技术业务棒的同事学习,赶超先进,争做先进。使专业技术达到一流水平,使服务质量更上一个台阶。 5、根据产房的工作任务和助产士的具体情况,优化护理 力量的组合,进行科学合理的排班,严格各班岗位职责。 二、积极开展新技术、新业务:

GMP培训试卷(含答案)

一、填空题 1.洁净区仅限于该区域(生产操作)人员和经比准的人员进入。 2.生产区不得存放(非生产物品)和(个人杂物) 3.生产设备应有明显的(状态标志)并定期维修(保养)和(验证) 4.生产事故划分为重大生产事故、(一般生产事故)、(差错事故) 5.管道状态标志有:绿色(常水、红色(蒸汽)白色(真空)蓝色(空压)黄色(物料)黑色(三废) 6.生产垃圾中不允许混有(标签)(说明书)及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒等。 7.公司保密级别分别是(绝密)、(机密)、(秘密)。 8.随时注意保持个人清洁卫生,做到四勤(勤剪指甲)、(勤理发剃须)、(勤换衣服)、(勤洗澡)。 9.中药片剂的主要优点有:剂量(准确),质量(稳定),某些易氧化变质或潮解的药物,可借助(包 衣或包合作用)加以保护,生产(机械化、自动)化程度高、服用、携带、贮藏等较(方便)。 10.片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性,不得与(主药及其他辅料) 11.起反应,不影响主药的(释放、吸收和含量测定),对人体(无害),且价格(低廉)。 12.市售的空心胶囊其大小以号数表示,(“000”)号为最大,(“5”)号最小。 二、名词解释(每题3分,共15分) 1、洁净区:需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构,装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字, 用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值:为按照所用的原料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故:凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染,原辅料、半成品及成品损失,称生产事故。 5、无菌操作:系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。 三、判断对错(每题1分,共20分) 1、一般生产区地面,每班生产结束时,或更换品种、批号时都必须将地面、操 作平台彻底清洗一次。(√) 2、工作结束后,应将剩余待包装物整理放在一起,要及时结料、退料,工作区 域无多余物料,避免交叉污染及混淆(×) 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场,以避免对药品生 产过程造成污染。(×) 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字 迹、色泽及内容是否符合规定。(√) 5、对打印后的包装物进行认真核对,确认数量正确,就可以装盒。 (×) 6、一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客,不 得从事与生产无关的活动,但可晾晒一般生产区工作服。(×) 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混 合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。(√) 8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体,促 使片剂快速崩解,多用于可溶性药物片剂。(√) 9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成 品的崩解性等。(√) 10、辅料选用不当或用量不当,可影响制片过程,而且对片剂的质量、稳定性

2020年爱婴医院工作计划

2020年爰婴医院工作计划 2020年爱婴医院工作计划20xx年爱婴医院工作计划篇一 20xx 年,为巩固我院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。我院继续全面贯彻实滋中华人民共和国母婴保健法实施办法、重庆市儿童发展纲要、重庆市妇女发展纲要确定的促进母婴哺养目标。 围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提髙母 乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率,推动爱婴医院进一步建设和发展,特制定爱婴医院工作计划 一、完善创爱的组织机构巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免创爱后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训,确保质量1、为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训。

4、具体培训计划如下详见附页三、加强产儿科感染管理,确保母婴安全1、设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设1、为认真体现儿童优先,母婴安全的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实滋孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证,为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平,降低剖宫产率,加强高危妊娠的筛选、管理和监护,降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母乳喂养指导实行责任制护士管理,对母乳喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制,抓好病历书写质量,做到认真如实、及时记录。 五、抓好产前宣教及咨询工作,努力办好孕妇学校1、抓好门诊宣教工作,每月集中进行孕妇学校知识讲座,对妇女及孕妇进行

2016年爱婴医院工作计划及年度总结[1]

2016年爱婴医院工作计划及年度总结[1]

2016年爱婴医院工作计划 为巩固我院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提高母乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率,推动爱婴医院进一步建设和发展,特制定爱婴医院工作计划: 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免“创爱”后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以王球院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训,确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训。 三、加强产儿科感染管理,确保母婴安全

1、设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现“儿童优先,母婴安全”的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实施孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证,为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平,降低剖宫产率,加强高危妊娠的筛选、管理和监护,降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母婴喂养指导实行责任制护士管理,对母婴喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制,抓好病历书写质量,做到认真如实、及时记录。 五、抓好产前宣教及咨询工作,努力办好孕妇学校 1、抓好门诊宣教工作,每月集中进行孕妇学校知识讲座,对妇

爱婴医院2020年度工作计划

爱婴医院2020年度工作计划 爱婴医院20xx年度工作计划 201x年,为巩固我院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。我院继续全面贯彻实施《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《重庆市儿童发展纲要》、《重庆市妇女发展纲要》确定的促进母婴哺养目标。围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提高母乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率,推动爱婴医院进一步建设和发展,特制定爱婴医院工作计划: 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免创爱后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训,确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训。

4、具体培训计划如下:详见附页 三、加强产儿科感染管理,确保母婴安全 1、设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现儿童优先,母婴安全的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实施孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证,为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平,降低剖宫产率,加强高危妊娠的筛选、管理和监护,降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母乳喂养指导实行责任制护士管理,对母乳喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制,抓好病历书写质量,做到认真如实、及时记录。 五、抓好产前宣教及咨询工作,努力办好孕妇学校 1、抓好门诊宣教工作,每月集中进行孕妇学校知识讲

2010版GMP试题(含答案)

2010版GMP培训效果评估试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题、等四类。 3、考试时间为50分钟。 5、可以采用圆珠笔、钢笔等填写,不得采用铅笔填写。 6、本试卷共58小题

一、填空题(本部分共13小题,每空1分,共30分) 【例】《GMP(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。 1、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 2、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 4、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。 5、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检(无菌检查和热原检查等除外) 6、本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 7、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 8、无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工 序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 9、无菌药品生产所需的洁净区可分为 4 个级别。 10、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相 适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。、、 11、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。 12、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该 批药品所有相关的质量检验情况; 13、生产设备应有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没 有内容物的应当标明清洁状态。 二、单选题(本部分共15小题,每题都只有一个正确答案,每题2分,共30分) 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用℃以上保温循环。( D )

新编2021爱婴医院工作计划 (2)

新编2021爱婴医院工作计划〔2〕 一∶完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免“创爱”后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展. 二∶重点培训,确保质量 1:为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致. 2:对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗. 3:对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训. 4:具体培训计划详见附页 三∶加强产儿科感染管理,确保母婴安全 1:设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作. 2:设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒. 3:新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理.

4:对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒. 四∶加强产儿科急救和规范化建设 1:为认真体现“儿童优先,母婴安全”的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实施孕产妇免费接送. 2:产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证,为医疗安全提供必要的技术保障. 3:提高产儿科技术水平,降低剖宫产率,加强高危妊娠的筛选、管理和监护,降低孕产妇及婴幼儿死亡率. 4:对产妇母乳喂养指导实行责任制护士管理,对母乳喂养中存在的问题及时进行指导. 5:继续落实三级医师查房制,抓好病历书写质量,做到认真如实、及时记录. 五∶抓好产前宣教及咨询工作,努力办好孕妇学校 1:抓好门诊宣教工作,每月集中进行孕妇学校知识讲座,对妇女及孕妇进行全方位的健康知识教育,并作好登记. 2:深化____门诊工作,对问题____进行有效的指导并落实纠正措施,确保分娩后母婴喂养能顺利实施. 3:继续搞好母乳喂养咨询门诊,开通咨询电话,对产妇在母乳喂养中存在的问题要给予及时的指导. 4:继续作好叶酸的发放工作,使其知晓率和依从率达目标要求. 5:作好艾滋病、梅毒、乙肝的咨询检测工作,预防母婴传播.

爱婴医院知识培训计划

爱婴医院知识培训计划 xx年,为巩固我院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。我院继续全面贯彻实施《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《重庆市儿童发展纲要》、《重庆市妇女发展纲要》确定的促进母婴哺养目标。围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提高母乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率,推动爱婴医院进一步建设和发展,特制定爱婴医院工作计划: 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免"创爱"后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训,确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训。 4、具体培训计划如下:详见附页

三、加强产儿科感染管理,确保母婴安全 1、设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现"儿童优先,母婴安全"的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实施孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证,为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平,降低剖宫产率,加强高危妊娠的筛选、管理和监护,降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母乳喂养指导实行责任制护士管理,对母乳喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制,抓好病历书写质量,做到认真如实、及时记录。 五、抓好产前宣教及咨询工作,努力办好孕妇学校

(完整版)新版GMP培训试题(带答案)

一、填空题(本部分共10小题,每空1分,共25分) 【例】《GMP(2010年修订)》自起施行。 【答】2011年3月1日 1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。 2、关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。 3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验,其中至少一年的药品质量经管经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 7、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。

8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检(无菌检查和热原检查等除外) 9、本规范作为质量经管体系的一部分,是药品生产经管和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 二、单选题(本部分共10小题,每题都只有一个正确答案,每题1.5分,共15分) 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用℃以上保温循环。(D ) A. 65 B. 85 C.80 D.70 【答】D 11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验,其中至少有年的药品生产经管经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。(A ) A. 3、1 B. 2、1 C.3、2 D.1、2 12、企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和经管。需要经药品监督经管部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。(C )

2021年爱婴医院个人计划(通用版)

编号:YK-JH-0218 ( 工作计划) 部门:_____________________ 姓名:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 2021年爱婴医院个人计划(通 用版) The formulation of the work plan can review the deficiencies in the previous plans, sum up some experience, and make continuous progress.

2021年爱婴医院个人计划(通用版) 导语:在你制订工作计划的时候,你可以回顾以前做的计划中存在的不足,总结出一些经验,因此你会不断 地进步,每一次制订的工作计划都会比前一次的好一些,因为以前制订的计划项目已经付诸实施或已经完成,完全可以从中总结出哪些方面好,哪些方面不好,因此,你在以后的工作中,就可以提前预防再次出现 同类问题,让你做起事来得心应手。本内容可以放心修改调整或直接使用。 【篇一】 20xx年,为巩固我院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。我院继续全面贯彻实施《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《重庆市儿童发展纲要》、《重庆市妇女发展纲要》确定的促进母婴哺养目标。围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提高母乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率,推动爱婴医院进一步建设和发展,特制定爱婴医院工作计划: 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免创爱后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。

最新爱婴医院知识培训计划

爱婴医院知识培训计划(2016年) 为了推动我院的母乳喂养工作,保护、促进和支持母乳喂养,促进自然分娩,降低剖宫产率,制定了爱婴医院爱婴行动培训计划,培训计划如下: 一、培训内容 1、积极开展促进母乳喂养、创建爱婴医院的培训工作。定期对有关人员进行培训,普及WHO《促进母乳喂养成功十项措施》、《国际母乳代用品销售守则》、《母乳代用品销售管理办法》和《医疗机构新生儿安全管理制度》 2、加强产妇出院后的继续母乳喂养管理。根据哈尔滨市规定,对出院后的产妇信息转到妇幼管理系统,由当地妇幼人员随访。设立母乳喂养咨询门诊、热线咨询电话等,解决母乳喂养中遇到的问题。 3、制定对各类人员的书面培训计划,培训内容及教材按WHO 制定的《促使母乳喂养成功的十点措施》和《国际母乳代用品销售守则》及本院母乳喂养规定、促进母乳喂养适宜技术等为教材。 二、培训时间要求 1、理论知识培训

(1)每年对全体医务人员开展形式不同的母乳喂养政策和知识的培训。 (2)利用岗前教育,对新参加工作人员进行不少于8小时的母乳喂养政策和知识、技术培训。 (3)每年对产科、儿科、行政、后勤等职能科室人员进行母乳喂养知识的复训,时间不少于3小时。 2、实践技能培训 每年对产科、儿科、新生儿病房、保健科全体医务人员进行哺乳技能培训及复训,培训内容主要包括哺乳体位、新生儿含接姿势、挤奶和吸奶方法、泌乳方法等。 三、培训结果及要求 必须对本单位全体职工进行母乳喂养知识与技术的培训。对所有接触母亲、婴儿和儿童的医务人员均进行促进母乳喂养适宜技术的重点培训。通过培训、考试使全院职工都掌握了有关爱婴医院的知识,成为爱婴医院的支持者、宣传者、执行者,人人树立爱婴的意识。 四、考核评估方法 每次培训结束后,对参加培训的医务人员进行当场签名并考试。考核标准:60-80分及格,80-90分良好,90-100分为优秀。对考试

制药生产设备培训试卷

(生产设备培训试卷) 部门:姓名:得分: 一、填空题(15题每题2分共30分) 1.我公司使用的20D型万能粉碎机是固体制剂车间用于物料粉碎之用,该机粉碎细度可用(筛网)来调节。 2.GF-30B型万能粉碎机生产能力是(30~300)Kg/h;粉碎细度是(20~200)目 3.ZS—515型振荡筛运转100小时后,机器上所有的螺帽、螺栓都须(彻底检查)一遍,如有松动,及时紧固;每运行500小时从加油 嘴加2#(锂基脂)润滑脂一次。 4.我公司使用的热风循环烘箱适用温度范围是50℃—140℃,适用的蒸汽压力范围是(0.2~0.8)MPa 5.我公司使用的热风循环烘箱使用时严禁将易燃、易爆物品或有(挥发性)物品置于箱内干燥。 6.DPP-250型泡罩包装机在包装过程中,发生故障时应立即停机检查,自己无法排除的故障应及时通知(维修人员)解决,并将机中 待包装胶囊戓药片、PVC、铝箔密闭存放,以防(污染)。 7.洁净区空调系统消毒频次为每周一次,停止运转(三天)以上(含三天)。 8.纯化水贮罐及循环管道消毒频次为每周一次或系统停止运转(一)天以上。 9.PGL-40C型喷雾干燥制粒机在制粒过程中,应随时从(视镜孔)中观察物料流化状态和从(取样筒)取样观察成粒情况,并随时调 节风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数,便其达到最理想的(成粒)效果,调节以上参数配合,灵活运用。 10.HZ-250B高效湿法制粒机是我公司固体制剂车间制粒之用。具有操作简便,工艺精简等优点,所得颗粒在(16-80)目之间 11.KZL-300型快速整粒机工作原理是:当物料由料斗进入机器工作腔时,由旋转的回旋刀对(原料)起旋流作用,并以离心力将颗粒 甩向筛网板,同时由于回旋刀旋转与筛网板之间剪切作用,将(物料)整粒成小颗粒,并经筛网孔排出。

爱婴医院培训工作计划

( 工作计划 ) 单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 爱婴医院培训工作计划Training plan of Baby Friendly Hospital

爱婴医院培训工作计划 为保障爱婴创建工作常态化,使全院医务人员及新上岗人员正确掌握母乳喂养政策和知识,特制定本院爱婴医院知识培训方案。 一、每年对全体医护人员开展形式不同的母乳喂养政策和知识的培训。 1、母乳喂养政策包括:《世界卫生组织促进母乳喂养成功十条标准》、《国际母乳代用品销售守则》、《母乳代用品销售管理办法》、《医疗机构新生儿安全管理规定》等。 2、母乳喂养知识要点: (1)母乳喂养的好处 (2)什么是纯母乳喂养,6个月以内纯母乳喂养和继续母乳喂养的重要性 (3)分娩后皮肤早接触、早开奶的重要性

(4)24小时母婴同室的重要性 (5)产妇喂养的姿势和婴儿含接的姿势 (6)按需哺乳的重要性 (7)如何保证产妇有充足的乳汁 (8)特殊情况如艾滋病、病毒性肝炎等的母乳喂养 (9)产妇上班后如何坚持母乳喂养 二、每年对新上岗和新入职人员进行集中岗前培训,其中母乳喂养政策及知识、技术培训时间不少于8小时,培训考核合格后上岗。 三、每年对产、儿科医务人员进行母乳喂养知识的复训,时间不少于3小时,使他们能全部掌握并运用母乳喂养知识和技巧指导产妇正确哺乳,保证纯母乳喂养工作的实施。 四、产科主任、护士长经常利用晨会对科室医护人员进行爱婴医院母乳喂养知识和技能的强化培训。 XXX创意设计 Your Name Design Co., Ltd.

含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案

门店含麻黄碱类复方制剂培训试题门店:姓名:岗位:成绩: 一、填空(每空8分) 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过,口服液体制剂不得超过。 3、药品零售企业销售含麻黄制剂,应当查验购买者的,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装。 4、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括麻黄素、 ()、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 ()、()等麻黄素类物质。 6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据()及时分辨出该类药品。

7、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“()”。 8、业务部在每月的月底之前,应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况,汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期()年备查。9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品送到相符的门店,运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的()。 10、含麻黄碱类复方制剂每次给门店销售量不得大于()小包装,且一个品种一月做多调拨()小包装。 11、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。 二、简答题(每题10分) 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置? 答: 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品? 答: 答案 一、填空(每空8分) 1、30mg 2、720mg,800mg。

爱婴医院工作计划ppt

爱婴医院工作计划ppt The work plan is a prerequisite for improving work efficiency. A complete work plan can make the work progress in an orderly manner, orderly, and more efficiently and quickly. ( 工作计划 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:YB-JH-0855

爱婴医院工作计划ppt 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免“创爱”后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以邱凤院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训,确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗。

3、对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训。 4、具体培训计划详见附页 三、加强产儿科感染管理,确保母婴安全 1、设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现“儿童优先,母婴安全”的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实施孕产妇免费接送。

(完整版)制药企业GMP培训试卷及答案

制药企业GMP培训试卷及答案 (满分100分[包括生产、质量、仓库、供应、销售人员] ) (满分50分[其他人员] ) 时间90分钟 部门:姓名: 注:全体人员必答A卷,生产人员还需回答B卷,质量人员还需回答C卷,仓库、供应、销售人员还需回答D卷。 A卷(全体人员) 单项选择题(共10题,每题5分,共50分) 1.根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令45号)第七十四条规 定:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得, 并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款。”() A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令360号) 第八条规定:“《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要 继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前几个月,按照 国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。”() A.6个月 B.3个月 C.12个月 D.1个月 3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令442号)规定, 下列关于麻醉药品和精神药品的储存管理,正确的是() A.麻醉药品应在专库储存,专库应当设有防盗设施并安装报警装 置,该报警装置应与食品药品监督管理部门报警系统联网。 B.应建立储存麻醉药品的专用账册,该账册应保存至自药品有效期 满之日起不少于3年。 C.药品入库双人验收,出库一人复核,做到账物相符。 D.专库还应配备监控设施、防火设施,并实行双人双锁管理。 4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令81号)规定, 下列叙述中错误的是()

爱婴医院工作计划及年度总结1

2016年爱婴医院工作计划 为巩固我院爱婴医院创建成果,使爱婴医院管理各项制度措施执行到位。围绕长效管理,可持续保护、促进和支持母乳喂养,提高母乳喂养率,以降低婴儿发病率和死亡率,推动爱婴医院进一步建设和发展,特制定爱婴医院工作计划: 一、完善创爱的组织机构 巩固爱婴医院成果是一项永久的艰苦工程,为了避免“创爱”后思想松懈,工作下滑,扎实有效的开展工作,继续设立以王球院长为组长的巩固爱婴医院领导小组,把爱婴行动的工作列为全院工作的管理目标,加强督导与考核,形成长效管理机制,使爱婴医院工作得到可持续性发展。 二、重点培训,确保质量 1、为了确保巩固爱婴医院成果,要加强对医护人员的强化培训和复训工作,使标准一致,认识一致,目标一致,质量一致,效果一致。 2、对新上岗人员进行操作指导并在半年内进行爱婴医院知识培训,考核合格后方可上岗。 3、对原在岗人员进行复训,并与三基考核相结合,进行一次理论考核,不合格立即进行强化培训。 三、加强产儿科感染管理,确保母婴安全

1、设置感染管理小组,在院感科的领导下,负责科室内院感工作。 2、设置产房和隔离产房并实行严格的消毒隔离制度,严格控制入房人数,对隔离孕妇按隔离技术规程进行接生和护理,接生完毕后按要求对产房进行擦拭和消毒。 3、新生儿恒温箱按规程进行消毒和管理。 4、对婴儿淋浴用具做到一用一消毒,并使用一次性用品,淋浴完毕,进行紫外线空气消毒。 四、加强产儿科急救和规范化建设 1、为认真体现“儿童优先,母婴安全”的宗旨,今后的工作重点立足于产儿科急救及规范化建设,开通孕产妇绿色通道,继续实施孕产妇免费接送。 2、产科在岗人员全部持有执业医师证和母婴保健证,为医疗安全提供必要的技术保障。 3、提高产儿科技术水平,降低剖宫产率,加强高危妊娠的筛选、管理和监护,降低孕产妇及婴幼儿死亡率。 4、对产妇母婴喂养指导实行责任制护士管理,对母婴喂养中存在的问题及时进行指导。 5、继续落实三级医师查房制,抓好病历书写质量,做到认真如实、及时记录。 五、抓好产前宣教及咨询工作,努力办好孕妇学校 1、抓好门诊宣教工作,每月集中进行孕妇学校知识讲座,对妇

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