扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)
扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)
扶他林通用名：双氯芬酸钠肠溶片商品名：扶他林英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 双氯芬酸钠肠溶片汉语拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian 本品主要成份及其化学名称为：本品主要成分为双氯芬酸钠
(C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠。
药品名称通用名：双氯芬酸钠肠溶片商品名：扶他林英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 双氯芬酸钠肠溶片汉语拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian该品主要成份及其化学名称为：该品主要成分为双氯芬酸钠
(C14H10Cl2NNa02）。其化学名为2-[（2,6-二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。性状该品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。适应症1、炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感
染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6、对成人和儿童的发热有解热作用。用法用量成人作为常规，最初每日剂量为100-150mg（4片至6片）。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg（3片至4片）。通常将每日剂量分2—3次服用。双氯芬酸钠肠溶片对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg（2片至6片），分次服用。最初剂量应是50-100mg（2片至4片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。儿童对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每日服剂量为0.5-2mg/kg体重，分2-3次服。对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg/kg体重，分次服。该品不得用于12月以下的婴儿。不良反应不良反应发生率：常见>10%；偶见1-10%；罕见0.001-1%；个例<0.001%。胃肠道：偶见：上腹疼痛，其他的胃肠道症状，例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食。罕见：胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。个例：低位肠功能紊乱(如非特异性出血性结肠炎，使溃疡性结肠炎的病情加重或科隆氏病）、口疮性口炎、舌炎、食道损伤、便秘。膈样肠狭窄。胰腺炎。中枢（外周）神经系统：偶见：头痛、
头晕、晕眩。罕见：乏力。个例：感觉障碍（感觉异常、记忆障碍，定向障碍），视觉障碍（视觉模糊、复视）、听力损害、耳鸣、失眠，烦躁、，惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤，精神反应，味觉障碍，非感染性脑膜炎。皮肤：偶见：皮疹罕见：荨麻疹个例：疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、LyelI氏综台征（急性毒性表皮松解）、红皮病（表皮脱落性皮炎）、脱发、光敏反应、紫癜（过敏性紫癜）。肾：个例：急性肾功能不全、血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死，水肿。肝：偶见：血清转氨酶增高（SGOT，SGPT）。罕见：黄疸性及非黄疸性肝炎。双氯芬酸钠肠溶片个例：暴发性肝炎。血液：个例：血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血、再生障碍性贫血。过敏反应：罕见：过敏性反应如：支气管痉挛、全身性过敏或过敏样反应（包括低血压）。个例：脉管炎，肺炎。心血管系统：个例：充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血压。禁忌胃或肠道溃疡及已知对该品活性物质过敏者。与其它非甾体抗炎药一样，该品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。必须对胃肠功能紊乱，有胃或肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。在治疗的任何时候，对于老年人，胃肠道出血，胃溃疡和穿孔能导致更严重的后果；没有病史
或先兆症状的人也可能出现上述情况。用药期间，少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血，应及时停药。由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用，因此，心脏、肾功能不全的患者，老年患者，服用利尿剂或有细胞外液丢失的病人，如大手术前后的病人，在用药时应特别小心。如果需要给此类患者服用该品，建议监测肾脏功能作为预防措施。如果发生肾脏不良反应。通常情况下，停用该品后病人能恢复到治疗前的状况。老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最小的有效剂量。与其它非甾体类抗炎药一样，该品可能增加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因此长期服用该品时，作为预防措施应该监测肝脏功能。如果肝病处于活动期或者恶化，或临床症状显示有肝脏疾病或肝功能异常（如嗜酸红细胞增多，皮疹），应停用该品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝卟啉症的病人应该引起注意，因为服用该品可能诱发发作。与其它非甾体类抗炎药相同，该品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。与其它非甾体类抗炎药相同，如果长期服用该品，建议进行血细胞计数。与其它非甾体类抗炎药相同，即使病人首次服用该品，也可能引起过敏反应（包括过敏或过敏样反应）。与其它非甾体类抗炎药相同，该品可能暂时抑制血小板凝聚。患有凝血障碍的病人应密切监护。该品应妥善保存，避免儿童误取。头晕和其它中枢神经
系统障碍（含视觉障碍）的患者，应停止驾车或操作机器。孕妇及哺乳期妇女用药动物实验未见对胎儿有危险，但没有在妊娠妇女身上做对照研究。在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用该品。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，该品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。儿童用药该品不得用于12个月以下婴儿。老年患者用药该品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。药物相互作用⑴饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
⑵与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。⑶与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
⑷与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。⑸与维拉帕米、硝苯啶同用时，该品的血药浓度增高。⑹该品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。⑺该品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。⑻该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。⑼丙磺舒可降低该品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少该品剂量。⑽该品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故该品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同
用。⑾该品可降低胰岛素和其它降糖药作用，使血糖升高。⑿与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。⒀阿司匹林可降低该品的生物利用度。⒁与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。⒂某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。⒃与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。⒄非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。⒅有个例报道，非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。药物过量对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料。万一用药过量应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助。因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。扶他林乳胶剂英文别名：Diclofenac Diethylamine Emulgel生产企业：北京诺华制药有限公司化学成分双氯芬酸二乙胺diclofenac diethylamine性状每100 g扶他林乳胶剂含1.16 g活性物质O-[（2,6-二氯苯）-氨基]-苯乙酸二乙胺盐（=双氯芬酸二乙
胺盐），相当于1 g双氯芬酸钠。其基质是分散在水性凝胶里的脂肪乳药理药动扶他林乳胶剂是一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎性反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。适应症用于下列疾病的局部治疗：肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症，例如：扭伤、劳损和挫伤。局限性软组织风湿病，例如：腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎。局限性风湿性疾病，例如：四肢与脊柱的骨关节病，关节周围病变。用法用量按需要治疗的痛处大小，施用2-4 g，并轻轻揉擦，每日3-4次。不良反应偶可发生皮肤瘙痒、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见光过敏反应，若大面积长期应用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。禁忌症对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。注意事项本药只适用于无破损的皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，严禁口服。药品过量如应用不当或误服（如儿童）而引起明显的全身性副作用时，通常可采用治疗非甾体抗炎药中毒的治疗措施。剂型乳胶剂副作用⑴可以减轻关节疼痛，缓解症状，但不能解决根本问题，即只治标，不治本，因为这类
药物不能控制病情发展。故非激素类抗炎药不可长期单独应用。⑵有较多药物副作用，如肝、肾功能损害，消化道溃疡和出血，血液、神经系统影响及股骨头坏死等。由非激素类抗炎药诱发的胃、十二指肠溃疡、出血或糜烂的患者中，大约50%没有症状，甚至有些老年人消化道出现了较大面积的溃疡也毫无疼痛的感觉，直到消化道出血才到医院看病；有的患者因长期服用非激素类抗炎药，最终导致肾功能衰竭而需透析治疗；也有因服用非激素类抗炎药使血小板急剧下降，导致脑出血而死亡的病例。所以这类药必须慎用。骨性关节炎本来没有生命危险，千万不要因用药不当而惹来杀身之祸⑶对软骨有不良影响。临床研究已经证明，非激素类抗炎药会抑制软骨的合成，还可直接破坏软骨细胞。而骨性关节炎的病变部位就在软骨。如果长期服用非激素类抗炎药，会对关节软骨产生破坏作用，从而加重骨性关节炎。使用非激素类抗炎药时间越长，剂量越大，关节软骨破坏就越严重。
双氯芬酸钠缓释片(扶他林)的说明书 风湿跌打方面的疾病对于人们生活的影响是很大的，因此在生活中我们一定要多注意自身的保健问题，不能过于操劳。之前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗，其治疗的效果不太明显，而且还容易被骗。目前推出了一种叫做双氯芬酸钠缓释片(扶他林)的药物，它能有效治愈您的风湿疾病，让您恢复健康的身体。 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠缓释片 商品名称：双氯芬酸钠缓释片(扶他林) 英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 拼音全码：shuanglvfensuannahuanshipian(futalin) 【主要成份】本品主要成分是双氯芬酸钠
【成份】 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13 【性状】本品为白色与粉红色的双层片。 【适应症/功能主治】1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4. 急性痛风。5. 痛经、牙痛和术后疼痛。 【规格型号】75mg*10s 【用法用量】口服（须整片吞服），成年人每次一片，每日1~2次，或遵医嘱。 【不良反应】1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。2. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。3. 本品有导致骨髓
抑制或使之加重的可能。 【禁忌】对本品过敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾体抗 炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 【注意事项】1. 孕妇及哺乳期妇女不宜服用。2. 消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。3. 本品因含钠，对限制钠盐摄入的病人应慎用。 【儿童用药】16岁以下的儿童不宜服用。 【老年患者用药】慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲喋呤的排泄.因此，与这些药合用时应特别谨慎。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代
处方分析 病例1 患者女，25岁。临床诊断：阴道炎。处方：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g，静脉滴注，2次/日。 分析：（1）阴道感染最常见的病原体为阴道加德纳菌、各种厌氧菌、动弯杆菌属和念珠菌。宜取阴道分泌物作病原体检查（在显微镜下观测即可诊断），选择适宜的抗菌药物，厌氧菌或加德纳菌感染宜选甲硝唑、替硝唑或克林霉素进行治疗，念珠菌宜选伊曲康唑、氟康唑等进行治疗；（2）卫生部要求严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用，严格掌握临床用药指征。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。左氧氟沙星用于阴道感染属于遴选药物不适宜；（3）左氧氟沙星用法用量不适宜，正确用法应为0.25~0.75g，每日一次给药即可。 病例2 患者女，30岁。临床诊断：尖周炎。处方：甲硝唑片，0.6g，每日3次；替硝唑氯化钠注射液，0.4g，每日2次。 分析：（1）尖周炎为不完整的临床诊断，完整的诊断应为根尖周围炎；（2）无指征联合使用两种抗菌药物，易引起机体菌群失调和细菌耐药性的增加，且替硝唑和甲硝唑同为硝基咪唑类抗菌药物，作用机制想通，可因共同竞争作用靶位而出现拮抗现象，不但无协同作用，反而增加毒副作用。 病例3 患者男，36岁。临床诊断：胃炎。处方：多潘立酮，10mg，每日3次；雷尼替丁胶囊，300mg，每日3次。 分析：（1）雷尼替丁为选择性的H2受体拮抗剂，能有效地抑制组胺、五肽胃泌素级食物刺激后引起的胃酸分泌，其疗效与在胃里滞留时间相关，多潘立酮能减少雷尼替丁在胃里滞留时间从而降低其生物利用度，两者不推荐联合使用；（2）雷尼替丁胶囊用量过大，宜150mg，每日2次或300mg，睡前1次。 病例4 患者男，65岁。临床诊断：风湿性关节炎。处方：阿司匹林片，3g，每日3次；布洛芬缓释胶囊，0.3g，每日2次。 分析：阿司匹林和布洛芬同为非甾体抗炎药，两种非甾体抗炎药应避免同时使用。 病例5 患者男，60岁。临床诊断：失眠，高血压。处方：氯硝西泮片0.5mg，睡前1次；苯磺酸氨氯地平片，5mg，每日1次；尼莫地平片，40mg，每日3次。 分析：（1）氯硝西泮片属二类精神药品，应单独开具于二类精神处方，不得与其他普通药品开具在同一处方上；（2）苯磺酸氨氯地平片和尼莫地平片同为钙通道阻滞剂，作用相同，属重复用药；（3）氯硝西泮可加强抗高血压药的作用，联用时应注意患者血压情况，避免造低血压，必要时及时停用氯硝西泮或选择其他助眠类药物。
双氯芬酸钠缓释胶囊/缓释片 一、品种基本情况 1、药品名称 通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊 双氯芬酸钠缓释片 汉语拼音：Shuanglüfensuanna Huanshi Jiaonang Shuanglüfensuanna Huanshi Pian 英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 2、规格：缓释胶囊：（1）50mg（2）100mg 缓释片：100mg 3、申报注册分类： SFDA于2002年7月31日已按已有国家标准受理此品种，因此，按照现行《药品注册管理办法》化学药品注册分类6类申报。 4、药理作用 本品为非甾体抗炎药。本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素 的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。 5、药代动力学 口服吸收，完全。与食物同服降低吸收率。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，表观分布容积0.12～0.55L/kg。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，表现分布容积0.12～55L/kg。大约50％在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。 6、适应症 用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 7、用法用量 口服：缓释胶囊须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱； 缓释片一日1次，一次1片（100mg），或者一日1～2次，一次1片（75mg），或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。 8、是否为OTC、医保品种、国家基本药物 非OTC品种；国家医保乙类品种；国家基本药物品种。 二、立题背景 非甾体类抗炎药（NSAID）作为抗风湿药物广泛用于临床。它除了能改善风湿性疾病炎性症状外，还适用于各种疼痛，如头痛、肌痛，痛经、腱鞘炎以及癌性疼痛。不同种类的NSAID有相同的作用机制。它们都是通过抑制环氧化酶的活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素（PGI1），前列腺素（PGE1，PGE2）和血栓素A2（TXA2）。NSAID种类繁多，美国食品医药管理局（FDA）确认的NSAID分成三类：即乙酰水杨酸盐类，包括阿司匹林；非乙酰基水杨酸盐类，包括水杨酸镁、水杨酸钠、水杨酸胆碱镁、二
双氯芬酸钠 Diclofenac Sodium 【其它名称】 阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、戴芬、迪非、迪弗纳、迪根、迪克乐克、迪络芬、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸钠、非言、芬那克、扶它林、乐可、诺福丁、瑞培恩、双氯高灭酸钠、双氯灭酸钠、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol，Voren、Votalin 【临床应用】 1．用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，但无病因治疗及控制病程的作用。2．用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。3．用于急性轻、中度疼痛，如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、头痛、牙痛等。 4．用于耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。 5．对成人和儿童的发热有一定的退热作用。 6. 外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。 7．滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；用于春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME)，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。 8．喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。 【药理】 1．药效学本药为邻氨基苯甲酸类强效非甾体抗炎镇痛药，是治疗类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等的一线药物。抗炎、镇痛、解热作用比本类其它药物(如甲芬那酸、氟芬那酸等)强，比吲哚美辛强2-2.5倍，比阿司匹林强26-50倍。具有作用强、疗效好、剂量小及毒副作用低、个体差异小的特点。 本药的主要作用与其它抗炎、解热、镇痛药一样，具有抑制炎症渗出、减轻红肿的作用，可减轻炎症递质致炎致痛的增敏作用。作用机制是抑制炎症反应中的环氧酶。当环氧酶被抑制时，能阻断花生四烯酸合成前列腺素(PGE1)，使前列腺素类代谢产物明显减少，局部炎症反应、组织的充血肿胀、对缓激肽等的疼痛敏感性都减轻，从而产生抗炎镇痛作用。此外，本药尚有抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。 由于前列腺素也与维持人体胃肠道和肾脏等的正常功能有关，因此有少数人应用本药可出现胃肠道受损。本药对环氧酶-2的抑制明显高于对环氧酶-1的抑制，因此它引起的胃肠道不良反应低于阿司匹林、吲哚美辛等药物。 2．药动学本药经口服、直肠给药或肌内注射后吸收迅速且完全。空腹服药(缓释剂)时，0.25-4小时(平均1～2小时)达血药峰浓度，其血药浓度与用药剂量呈线性关系。本药与食物同服时血药浓度降低，同服后6小时达血药峰浓度。直肠给药时0.5-2小时达血药峰浓度。肌内注射给药因不受肝脏首过效应的影响，可更迅速达到更高的峰值浓度。给予儿童和成人等价剂量(按体重给药)后，观察到的血药浓度相似。按推荐时间间隔。给药，未出现蓄积现象。
复方双氯芬酸钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：复方双氯芬酸钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Compound Diclofenac Sodium Injection 汉语拼音： Fufang Suanlufensuanna Zhusheye 本品为复方制剂，其组分为：2ml中含双氯芬酸钠（C 14H 10 Cl 2 NO 2 Na）25mg，含对乙酰 氨基酚（C 8H 9 NO 2 ）150mg。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 其中双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物，具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强，约为阿司匹林的26～50倍，系外周型镇痛药。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。对乙酰氨基酚具有良好的解热、镇痛作用。与阿司匹林比较，解热作用相似，镇痛作用较弱，几无抗炎作用。两药具有协同作用。 【药代动力学】 给药后吸收迅速，对乙酰氨基酚吸收后渗入全身体液，在肝脏代谢，经肾脏排泄，血浆半衰期为1～4小时，双氯芬酸钠吸收后与血浆蛋白的结合率达于99%，经尿及胆汁排泄，平均血降半衰期为1.2～1.8小时。 【适应症】 解热镇痛药。用于各种发热性疾病的发热及肾绞痛、重症类风湿性关节炎及骨关节炎、急性痛风、急性外伤、骨折及手术后引起的急性疼痛的对症治疗。 【用法用量】 深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要时每天2次，于两侧臀部分别注射。疗程不超过2天。年老、体弱的高热患者酌情减量，或遵医嘱。 【不良反应】 1.偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。 2.偶见中枢神经系统反应，如头痛、头晕等。 3.偶见皮疹及肝酶ALT，AST升高。 4.少数病例可见注射部位不适，如注射部位疼痛，硬结。极个别病例可见注射部位脓肿，坏死。 【禁忌症】
实例1 [患者病情简介] 女性患者，29岁，患泌尿系统感染、腹泻。 [处方] 诺氟沙星片0.2g tid*7 双八面体蒙脱石3g tid*7 [用药分析] 1.诺氟沙星为酸碱两性化合物，在水中微溶，在胃液酸性介质中可成盐，溶解度增加，药物离子化程度提高，表现为阳离子特征。 2.双八面体蒙脱石，粉末粒度高达1~3微米，具有吸附阳离子的特性，诺氟沙星与酸成盐后，在pH2~6溶液中，双八面体蒙脱石对其有强烈吸附，吸附率高达98.7%，显著影响其吸收，因此服用诺氟沙星欲达到有效血药浓度，发挥其治疗泌尿系感染时，应避免两者配伍使用，或者采用饭后服用诺氟沙星片，间隔至少1个小时后服用双八面体蒙脱石的方法避免双八面体蒙脱石对诺氟沙星的影响。 实例2 [患者病情简介] 男性患者，45岁，患急性肠炎、腹泻。 [处方] 诺氟沙星片0.2g tid*7 双八面体蒙脱石3g tid*7 [用药分析] 1.诺氟沙星为氟喹诺酮类，用于肠道感染。 2.双八面体蒙脱石，粉末粒度细，在肠道内可吸附毒素及病原体用于止泻。 3双八面体蒙脱石对诺氟沙星在胃酸条件下的吸附率高达98.7%，吸附于双八面体蒙脱石中的诺氟沙星对大肠杆菌仍有很强的抑菌作用。两者配伍合用，双八面体蒙脱石吸附病菌、毒素。同时吸附诺氟沙星，使其内部的诺氟沙星浓度远高出胃肠道浓度。因而有利于杀灭已吸附于双八面体蒙脱石中的细菌，而且因其吸附氟诺氟沙星，影响在肠道的吸收，使诺氟沙星在肠道内长时间保持较高浓度，因此，两者配伍在治疗侵袭性细菌性腹泻方面具有协同作用。 实例3 [患者病情简介] 女性患者，38岁，患皮肤化脓性感染。 [处方] 甲磺酸左氧氟沙星片200mg bid*7 利福平片 300mg bid*7 [用药分析] 1.皮肤及软组织化脓性感染，其致病菌多为金葡菌。金葡菌中90%以上为多药耐药菌。 2.社区相关性甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）分离株的药敏试验，都显示对复方磺胺甲基异恶唑敏感。 3.细菌耐药性在研究中显示：喹诺酮类可选择出甲氧西林耐药金葡菌，左氧氟沙星不应用于皮肤化脓性感染的治疗。
双氯芬酸钠喷雾剂的说明书 双氯芬酸钠喷雾剂的说明书 1、双氯芬酸钠喷雾剂的说明书 双氯芬酸钠喷雾剂,适应症为用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。本品主要成份为双氯芬酸钠。化学名称:[邻-(2,6-二氯苯胺)-苯]乙酸钠。分子量:318.13。本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。 2、双氯芬酸钠喷雾剂的不良反应 偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。对丙二醇过敏者禁用。 3、双氯芬酸钠喷雾剂的注意事项 由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。不得用于破损皮肤或感染性创口。避免接眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。
双氯芬酸钠喷雾剂有什么作用 双氯芬酸钠喷雾剂的作用是,可用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。双氯芬酸钠喷雾剂淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。双氯芬酸钠喷雾剂用法用量为局部喷雾,2-3小时一次,每次3-4揿(每揿0.5mg)。双氯芬酸钠喷雾剂的主要成份双氯芬酸钠,本品为非甾体抗炎药。 可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛作用。少数患者使用本品过程中口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。因为如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,因此在使用双氯芬酸钠喷雾剂前需要的话请咨询有经验的.医师或药师。;孕妇和妊娠期妇女需要在医师的指导下使用双氯芬酸钠喷雾剂。以上是双氯芬酸钠喷雾剂有什么作用的相关内容,双氯芬酸钠喷雾剂需在医师的指导下使用。 双氯芬酸钠喷雾剂治疗口腔溃疡效果怎么样 1、双氯芬酸钠喷雾剂治疗口腔溃疡效果的不错。需要的患者可以放心使用。双氯芬酸钠喷雾剂用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。双氯芬酸钠喷雾剂非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛作用。 2、口腔溃疡俗称“口疮”,又称为复发性阿弗他性口炎。是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症,多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位,这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈,局部灼痛明显,严重者还会影响饮食、说话,对日常生活造成极大不便;可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。
双氯芬酸钠 Sodium Diclofenac 【别名】双氯芬酸钠、奥尔芬、阿米雷尔、戴芬、迪弗纳、迪扶欣、待克菲那、迪克乐克、双氯灭酸钠、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯芬酸钠、服他灵、非言、非炎、佳贝、双氯高灭酸钠、英太青、Sodium Diclofenac、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac Na、Diclofenac Sod.、Diclofenac Sodium、Diclofenaci Natricum、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Kriplex、Olfen、Valetan、Voltarol、Voren 【药物类别】解热镇痛抗炎药\解热镇痛药\双氯芬酸钠 【适应症】 1. 双氯芬酸钠是治疗类风湿关节、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物。 2. 亦用于治疗非关节性的软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3. 急性的轻、中度疼痛如：癌症、创伤、手术后等引起的发炎与疼痛，肿胀、创伤、扭伤、劳损、痛风急性发作、原发性痛经，头痛、牙痛都有疗效。 4. 对成人和儿童的发热有解热作用。 5. 对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。 6. 用于眼科：用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎和表层巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后和各种眼部损伤的炎症反应，以及预防和治疗白内障囊内摘除术后的黄斑囊样水肿(CME)。0.1%双氯芬酸钠溶液点眼，能抑制前房穿刺引起的缩瞳反应和继发房水蛋白升高；0.1%双氯芬酸钠溶液预先滴眼可阻止花生四烯酸点眼引起的眼压和房水蛋白升高。 7. 外用用于下列疾病的局部治疗： 肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症；局限性软组织风湿病；局限性风湿性疾病。【药理】 1.药效学 本品为异丁芬酸类的衍生物，不易溶于水。其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2-2.5倍，比阿司匹林强26-50倍。本品的镇痛、消炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。 双氯芬酸钠乳胶剂(扶他林乳胶剂)是一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠。这种白色、奶油状而又不油腻的制剂是一种新的药用剂型，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成分穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎症反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，扶他林乳胶剂的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。 2.药动学 口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，直肠给药时0.5-2小时达峰值。与食物同服时血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。 局部应用扶他林乳胶剂，其活性成分通过皮肤吸收。健康人皮肤局部使用扶他林乳胶剂后，
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 英文名称：Diclofenac sodium and Lidocaine Hydrochloride Injection 【成份】 本产品为复方制剂，其组分为：双氯芬酸钠与盐酸利多卡因 【适应症】 严重炎症或退行性风湿病：类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合征、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞痛和胆绞痛。损伤或术后的... 【用法用量】 在臀部后上方深部注射，一次一支，每日一次。严重的患者，可每日注射二次，在二次注射之间间隔几个小时（变换注射部位）。每日的最大剂量150mg。疗程不超过2天，如果仍需使用，可用双氯芬酸钠肠溶片或栓剂作为维持治疗。 【不良反应】 消化道偶尔：上腹部疼痛，其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。罕见：胃肠道出血（吐血、柏油样便及便血），伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。个别病例：下腹部症状（例如非特异性出血性溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化），口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。中枢和外周神经系统偶尔：头痛，头晕，头昏。罕见：疲倦。个别病例：感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。感觉器官个别病例：视觉障碍（视力模糊，复视），听力损伤，耳鸣，味觉障碍。皮肤偶尔：皮肤出疹。罕见：荨麻疹。个别病例：皮疹，湿疹，
多形性红斑，Stevens-Johnson综合症，莱尔综合症（中毒性表皮坏死松解症），红皮病（脱落性皮炎），脱发，光过敏，紫癜包括过敏性紫癜。肾脏偶尔：水肿。个别病例：急性肾功能不全，血尿，蛋白尿，间质性肾炎，肾病综合症，肾乳头坏死。肝脏常见：血清转氨酶升高（SGOT，SGPT）偶尔为中等程度的升高（高于正常上限&ge；3），或明显升高（高于正常上限&ge；8）罕见：伴有或不伴有黄疸的肝炎，个别病例出现了急性重症症，白细胞减少症，粒细胞缺乏，溶血性贫血，再生障碍性贫血。过敏极少见：过敏反应（例如支气管痉挛，过敏的和或拟过敏性的机体反应，包括低血压）个别病例：脉管炎，肺炎。其他器官：阳痿（目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚），心悸，胸痛高血压，心功能不全。注射部位的副反应（例如局部疼痛和硬结；在个别病例：局部脓肿和局部坏死） 【禁忌】 胃和十二指肠患者。对奥尔芬的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。发作患者禁用。使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后，出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。 【注意事项】 1有胃肠道疾病、 消化性溃疡病史、性结肠炎，局限性肠炎或肝功能损伤，心功能或肾功能损伤，服用利尿剂的患者，老年患者以及任何原因引起的细胞外体不足患者，在使用奥尔芬时应慎用，并严格观察；2老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用奥尔芬会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状；3罕见病例中，使用奥尔芬出现了胃肠道或出血，这时必须立即停用。奥尔芬与其他甾体类抗炎药物合用，一种或多种肝脏的酶数值会提高，停药后可恢复，合用时，即使是首次使用奥尔芬，变态反应，包括过敏和或拟过敏反应，都会发生。
布洛芬注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：布洛芬注射液 英文名： Ibuprofen Injection 汉语拼音：Buluofen Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：布洛芬。 其化学名为：а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。 其化学结构式： CH 3 C H 3CH 3OH O 分子式：C 13H 18O 2 分子量：206.28 辅料为：精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 (1)轻、中度疼痛的治疗；(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药； (3)用于解热。 【规格】 安瓿瓶： (1)4mL ：400mg ； (2)8mL ：800mg 。
【用法用量】 用法：本品仅供静脉输注；最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL，可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中；800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。 用量：（1）缓解疼痛，每隔6小时静脉输注400-800mg，输注时间不得少于30分钟；（2）治疗发热，每隔4-6个小时给药400mg，或者每隔4小时给药100-200mg，输注时间不得少于30分钟。 【不良反应】 最常见的不良反应包括：恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状，因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者，应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状，包括：肝或肾疾病、全身表现（例如：嗜曙红细胞增多，皮疹等）、肝脏检查持续异常或恶化等，则需立即停用本品。 心血管风险： 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险，这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说，其风险几率可能会更大。 胃肠道风险： 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加胃肠道严重副反应出现的风险，包括：出血、
双氯芬酸钠 【药物名称】 中文通用名称：双氯芬酸钠 英文通用名称：Diclofenac Sodium 其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。 【临床应用】
1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。 2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。 3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。 4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。 5.对发热有一定的退热作用。 6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。 7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。(2)春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病。(3)抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应。(4)抑制白内障手术中缩瞳反应。预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME)。(5)青光眼滤过术后促进滤过泡形成。 8.喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。 9.含片(口腔黏膜局部用制剂)用于减轻或消除口、咽部小手术及口腔溃疡引起的疼痛。
扶他林软膏的说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《扶他林软膏的说明书》的内容，具体内容：可能很多人都不知道扶他林软膏又叫双氯芬酸二乙胺乳胶剂，也不知道是什么样子的?下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用!【药品名称】通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶... 可能很多人都不知道扶他林软膏又叫双氯芬酸二乙胺乳胶剂，也不知道是什么样子的?下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用! 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂 商品名称：扶他林 英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel 汉语拼音：Shuanglufensuan Eryian Rujiaoji 【成份】本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)辅料为异丙醇和丙二醇等。 【性状】本品为白色至淡黄色乳脂样凝胶，味香。 【作用类别】本品为镇痛类非处方药药品。 【适应症】用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 【规格】20克：0.2克(以双氯芬酸钠计)。 【用法用量】外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使
本品渗透皮肤，一日3-4次。 【不良反应】 1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况，应咨询医师。 【禁忌症】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。 3.妊娠期末三个月禁用，因可能导致子宫收缩乏力盒/或动脉导管提前闭合。 【注意事项】 1.由于本品局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定使用，避免长期大面积使用。 2.12岁以下儿童用量请咨询医师 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用与乳房或大面积皮肤，也不应长期使用。 4.不得用于破损皮肤或感染性创口。 5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。
双氯芬酸钠肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：双氯芬酸钠肠溶片 英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Shuanglüfensuanna Changrongpian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为双氯芬酸钠（C 14H 10 C l2 NNaO 2 ）。 其化学名为2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。 其结构式为： NH Cl ONa Cl O 分子式：C 14H 10 CI 2 NNaO 2 分子量：318.13 【性状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。 【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD 50为150mg/kg；小鼠经口LD 50 为390mg/kg。 【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。 【适应症】用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； ④对成人和儿童的发热有解热作用。
奥硝唑氯化钠注射液致严重结节性血管炎1例 打开文本图片集 药物可引起多种类型的血管炎，最常见的是皮肤变应性血管炎，也可引起其他类型的血管炎如脓疱性血管炎、小血管周围淋巴炎和ANCA阳性血管炎。但结节性血管炎罕有报道。我院发现1例应用奥硝唑氯化钠注射液引起皮肤结节性血管炎的病例，现报道如下。 1临床资料 患者，女，56岁，因“肛门疼痛伴发热4天”于2021年10月16日入住我院普外科，入院诊断：直肠旁脓肿。既往无肝炎、结核等传染病病史及密切接触史。无药物及食物过敏史。查体：心肺腹未见异常。胸膝卧位：肛周6-8处齿状线上约1 cm处可触及一肿物，大小约1.5 cm×1 cm，质较韧，触痛明显，略有波动感。入院时血常规EO% 5.1%，肿瘤标志物、尿常规、肝肾功、大便常规未见异常。入院给予奥硝唑氯化钠注射液治疗，患者于10月19日双下肢出现散在大枣至核桃大小的红色皮下结节，皮疹以小腿后外侧为重，伴疼痛，无瘙痒，质硬，压痛明显。停用奥硝唑氯化钠注射液，给予布洛芬缓释胶囊、雷公藤多甙片治疗，10月21日血常规EO% 8.4%，请我科会诊，考虑结节性血管炎，查结核菌素试验（-）。10月22日双下肢皮疹部分消退，再次应用奥硝唑氯化钠注射液，红色皮下结节明显增多，累及足跟部、双上肢、双眉部，疼痛加重，因疼痛无法入睡。为求进一步治疗，于10月29日转入我科，予停用原药物，化验结果示免疫球蛋白G 14.53 g/L，补体C4 38.10 mg/dl，血沉54 mm/h，取左小腿结节行病理检查，病理示：真皮深部及皮下组织的小、中动脉血管壁增厚，血管周围淋巴细胞呈袖口状浸润，可见中性粒细胞浸润及核碎裂，符合结节性血管炎诊断，给予复方甘草酸苷注射液抗炎，雷公藤多甙片、环孢素胶囊调节免疫治疗，皮疹消退，见图1～图3。 2讨论
双氯芬酸钠栓说明书 【药品名称】 双氯芬酸钠栓 通用名：双氯芬酸钠栓 曾用名： 商品名： 英文名：Diclofenac Sodium Suppositories 汉语拼音：Shuanglüfensuanna Shuan 本品主要成分及其化学名称为：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠 其结构式为： 分子式为：C 14H 10 CI 2 NNaO 2 分子量为：318.13 【性状】 本品为类白色或淡黄色的栓剂。 【药理毒理】 本品为异丁芬酸类的衍生物，其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2～2.5倍，比阿司匹林强26～50倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。 【药代动力学】 直肠给药吸收快、完全。0.5～2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。
血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，用药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，长期应用无蓄积作用。【适应症】 消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。 【用法用量】 用时将栓剂取出，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门2cm处，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵医嘱。 【不良反应】 （1）胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； （2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； （3）肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； （4）其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。 【禁忌症】 对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用，儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应；对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛，对这类患者禁用；有肛门炎症者禁用。
戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊) 【药品名称】 商品名称：戴芬 通用名称：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 英文名称：DiclofenacSodiumDualReleaseEneric－coatdeCapsules 【成份】 本品主要成份为双氯芬酸钠。 【适应症】 急性关节炎及痛风发作，慢性关节炎，类风湿性关节炎，Bechterew氏病（类风湿性脊椎炎）及其他脊柱风湿性关节炎，关节及脊柱退行性病变的有关疼痛，软组织风湿、损伤或手术后的肿痛或炎症等。 【用法用量】 成人常用剂量为每次一粒，每日一次，必要时可增加至每日两次。 【不良反应】 不良反应的发生与服用剂量及药物的敏感度有关，常见的为胃肠道反应，如恶心、呕吐等，有时可见头痛、头晕等，一般不需停药，可自行恢复。 【禁忌】 【禁忌】对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬或对本药其他成分过敏者。 【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的
不良反应，冀风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者，严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药( NSAIDs) 一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
双氯芬酸钠（EP） (欧洲药典各论1002) 类别 环氧化酶抑制剂；镇痛抗炎药 制剂： 双氯芬酸钠缓释胶囊 双氯芬酸钠肠溶片 双氯芬酸钠缓释片 命名 2-(2,6-二氯苯基)氨基-苯乙酸钠 含量 99.0~101.0%（以干品计） 性状 外观 本品应为白色或微黄色结晶性粉末；略带吸湿性。 溶解度 本品在乙醇(96%)中易溶，在水中略溶，在丙酮中微溶。 熔点 约为280 °C, 同时分解。 鉴别 第一鉴别：A, D。 第二鉴别：B, C, D。 A. 红外吸收分光光度法(2.2.24 ) 。 与双氯芬酸钠对照品的图谱对比。供试品的红外吸收图谱与双氯芬酸钠对照品的图谱应一致。 B.薄层色谱法(2.2.27 ) 待测溶液：甲醛溶解25mg本品，然后稀释至5ml； 对照溶液（a）：甲醇溶解25 mg 双氯芬酸钠对照品，然后稀释至5ml； 对照溶液（b）：用对照溶液(a) 溶解10mg的吲哚美辛然后稀释至2 ml； 平板： TLC硅胶GF254 平板； 流动相：浓氨溶液、甲醇、乙酸乙酯(10:10:80 V/V/V)。 点样5ul，前展10 cm，空气中干燥，254 nm紫外检测。 系统适用性溶液(b): ——色谱图显示2个清晰分离的斑点。 结果：待测溶液主要斑点与对照溶液(a)的主要斑点位置及大小相似。 C.10ml乙醇（96%）溶解10mg供试品，取1ml供试品的乙醇溶液，加入0.2ml混合物：把 6 g/l铁氰化钾溶液和9 g/l 氯化铁溶液等体积混合。避光放置5分钟。加入3ml（10g/L）的盐酸溶液，避光放置15分钟，溶液呈蓝色并有沉淀物产生。
D. 0.5ml甲醇溶解60 mg本品，加0.5ml水，甲醇溶液应呈钠盐鉴别反应（b）。 检查 溶液外观：本品甲醇溶液应澄清(2.2.1) ，在440 nm (2.2.25) 处吸收度不得大于0.05。 甲醇溶解1.25g本品，然后稀释至25ml。 有关物质 液相色谱法（2.2.29） 待测溶液：用甲醇溶液（流动相）溶解50mg本品，然后稀释至50ml。 对照溶液（a）：吸取2ml待测溶液，稀释至100ml。吸取1ml，然后用甲醇稀释至10ml。对照溶液(b)：用1ml流动相（甲醇）溶解一瓶双氯芬酸钠标准品（含杂质A,F） 色谱柱: ——规格：柱长0.25m ，直径4.6mm; ——固定相：端基封尾的反相C8键合硅胶基质色谱柱（5μm）。 流动相：34体积的0.5 g/l磷酸- 0.8 g/l 磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH 至2.5）,与66体积甲醇混合。 流速：1 ml/min 检测波长：254 nm 进样量：20 μl 时间：双氯芬酸钠保留时间的1.6倍。 杂质的鉴定：用双氯芬酸提供的色谱分析系统对照和色谱得到的参考溶液，以确定杂质A,F 峰值。 保留时间：杂质A约为0.4; 双氯芬酸钠约为25 min。杂质F约为0.8。 系统适应性对照溶液（b） ——分辨率：杂质F和双氯芬酸之间峰最小值为4.0。 百分比的计算： ——校正因子：用相应的校正因子乘以下列杂质峰面积 杂质A=0.7；杂质F=0.3； ——对于单一杂质，在对照溶液（a）中使用双氯芬酸钠浓度。 限度： ——杂质A应不得过0.2%； ——杂质F应不得过0.15%； -------非特定杂质应不得过0.1% —总杂应不得过0.4%； —忽略不计限：小于对照溶液(a) 主峰面积0.25倍的峰忽略不计(0.05%)。 重金属(2.4.8)（不得过百万分之十） 用20ml甲醇溶解2g本品，对照溶液用2ml的标准铅溶液(10 ppm Pb)配制，照附录重金属测试方法C检测。 干燥失重（2.2.32） 本品1g在105°C干燥3小时，减失重量应不得过0.5%。 含量测定