1.目的：
对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求；
2.适用范围：
本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核；
3.定义：
无
4.职责：
由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核；
5.作业内容：
5.1 制定产品审核年度计划：
5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施；
5.1.2年度产品审核计划包含的内容是：
5.1.2.1 审核目的；
5.1.2.2审核的产品；
5.1.2.3审核人员；
5.1.2.4审核时间、频次；
5.1.2.5审核时抽取样本的大小；
5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行；
5.2 产品审核的实施：
5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解；5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样；
5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施
报告>；
5.2.4产品审核不合格项处理
5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否
封存所有库存、是否检查其余存产品等；
5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措
施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项；
5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录
于<不符合纠正措施报告>上；
6.支持文件及表单
6.1 CX－P035纠正与预防措施管理程序
6.2 CX QA-FR008年度内部审核及管理评审计划表6.3 CX QA-FR017内部审核计划
6.4 CX QA-FR018内部审核查检表
6.5 CX QA-FR019不符合纠正措施报告
QPM4-3（B/1）过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布
1 目的 本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。 2 适用范围 本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b）IATF16949标准； c）有关的技术标准； d）适用的法律、法规； e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次 本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加
公司质量手册及程序文件过程审核程序 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
1. 目的 规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。 2. 适用范围 适用于产品生产的全过程审核及管理。 3. 职责 质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。 生产车间负责配合审核活动的开展。 综合部负责提供相关人员的培训记录。 4. 工作程序和要求
质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括： 4.1.1审核目的和范围； 4.1.2受审核的过程所在的车间； 4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排； 4.1.4审核依据的文件。 每年度进行一次过程质量审核。 由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。 参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。 审核依据： 4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。 4.5.2质量体系要求。 审核内容 4.6.1人 a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受； b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作； c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。 4.6.2机 a.过程使用设备的选择、使用是否恰当； b.设备维护保养情况和管理情况； c.工装、模具、切削工具等管理情况。 4.6.3料 a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何； b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况； c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。 4.6.4法 a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。 4.6.5环 a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求； b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况； c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。
前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核
审核方式 角色？怎样做？审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否？2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否？3.生产现场的物流流向有序否？设备，工位器具定置管理否？ 1.设备的运转状况正常否？（根据作业指导书和设备操作调整指导文件）/设备存在跑、冒、滴、漏否？ 2.原材料，工件的转序流向合理否？物流通道畅通否？转序卡标识清晰、正确否？转序用的工位器具适用、有效否？ 3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求？工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求？ 4.加工时，工件的取出和放回符合人机工程要求否？（路径短/安全/省力/省时/无二次损伤） 1.在生产过程中，通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证？ 2.工序作业指导书符合工序质量要求否？（操作规程，工艺文件，检验文件，设备/工装保养，点检，维护文件） 3.在线检验设备及其检验工装，仪器，工具是否到位、有效？ 4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求？ 5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施？如何处置不合格品（返修/回用/报废）？ 1.按照文件规定，有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否？ 2.运用统计技术，分析采集的缺陷数据，制定改进措施否？ 3.实施改进措施并验证改进措施有效否？ 4.质量改进之后用户的满意度？（生产现场车间，班组的满意度） 5.如何提高人员素质及其针对性培训？生产过程管理基本的过程审核步骤和方法 参观者观察（根据工艺流程图/现场定置管理图）针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点 质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定（根据审核条例、现场文件、 经验） 过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较（根据审核条例、现场文件、经验）
制造过程审核控制程序 M3.2 版本号：3 编号：SKT-C-M3.2 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施
制造过程审核控制程序 1 目的 确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。 2 范围 与制造过程有关的现场和部门。 3 职责 3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。 3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。 3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。 3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。 5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。 5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次： a) 生产转移。 b) 从新的分供方采购重要物资。 c) 有关顾客或法规的特殊要求。 d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。 5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。 5.3过程审核人员资格 5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 5.3.2至少要有二年的过程管理经验。 5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。 5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。 5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。 5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。 5.7审核工作前期准备 5.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（技术质量部、公司办、生产部）。 5.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类： a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。 5.8 审核实施
过程分析工作表（乌龟图）
1目的 确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。 2范围 适用于本公司的所有型号产品之过程。 3定义 无 4职责 4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。 4.2品管部负责过程审核的实施。 4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。 5 程序内容 5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可 增加审核频次。 5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理 经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容 （见《内部审核程序》）。 5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核 组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。 5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。 5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。 5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）： 5.8.1产品诞生过程（A部分） 5.8.1.1 产品开发的策划 5.8.1.2 产品开发的落实 5.8.1.3 过程开发的策划 5.8.1.4 过程开发的落实 5.8.2 批量生产（B部分） 5.8.2.1 供方/原材料 5.8.2.2 生产 5.8.2.2.1 人员/素质 5.8.2.2.2 生产设备/工装 5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装 5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 5.8.2.3 服务/顾客满意度 5.9 评分与定级 5.9.1提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
1.目的 通过对每一个生产（制造）过程审核，以验证其有效性，通过及时地对审核发现的问题采取措施，确保生产（制造）过程目标的实现。 2.适用范围 适用于本公司内各生产过程审核，包括审核策划、准备、实施、报告和后续措施等。 3.定义:无 4.职责 4.1 MR负责批准组织，以及对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审 核计划》；负责审批例次过程审核实施计划，选定审核组长及审核 员。 4.2 审核组长负责编制例次过程审核实施计划，分配和组织实施审核任 务，以及审核中的人员调配，处理审核中的争议；编制《生产过程审核报告》； 4.3 审核员负责在组长领导下独立完成所分配的审核任务，出具《不符合 项报告》及改进措施的跟踪验证。 5.工作程序 5.1 审核策划 5.1.1 MR负责对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审核计划》， 确定审核的目的和依据、范围、时间、频次和方法等，经总经理 批准实施。生产过程审核频率每年不少于一次。但对于新的和更 改过的产品/过程，在批量生产前必须进行生产过程质量审核。 5.1.2 当出现以下情况时，可增加生产过程审核频率，但必须经 管理者代表批准： a) 更换地点生产 b) 生产工艺的改变 c) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加 d) 供应商更换 e) 其它重大改变 5.1.3 在产品过程策划中，审核员针对该产品按《内部审核实施计划》 中的加工工序流程进行审核； 5.1.4 在产品批量生产审核过程中，审核员针对该产品的已加工生产工 序部分按《生产过程审核检查表》进行审核； 5.1.5 正常生产时按产品工艺流程对所有工序进行审核。 5.2 审核准备
Ⅲ过程审核 具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求，要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。
在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。 为了保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。 1分供方/原材料 缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统，因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时，数量问题或物流问题会直接导致停产。 供应商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ 1．2是够确保了采购件质量符合要求？
过程审核控制程序 编制：审核：批准:日期：日期：日期: 1.0）目的/范围
1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。 1.2 ）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1 ）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2 ）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3 ）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0）职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1 ）审核员： 2.2.1.1 ）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 2.2.1.2 ）报告和提交审核结果； 2.2.1.3 ）评审和认可纠正措施建议； 2.2.1.4 ）验证所采取的纠正措施的有效性； 2.2.1.5 ）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2 ）审核组长： 2.2.2.1 ）协助选择审核组的其他成员； 2.2.2.2 ）给审核组成员布置工作； 2.2.2.3 ）代表审核组同受审核部门的负责人接触； 2.2.2.4 ）提交审核报告； 2.2.2.5 ）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；
制造过程审核控制程序 1、目的 规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。 2、适用范围 本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。 3、职责 3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。 3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。 3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。 3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。 4、过程程序 4.1审核频率 制造过程审核每年进行一次。当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。 4.2审核策划和准备
4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份； 4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源； 4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。 4.2.4审核员条件： a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验； b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格； c）具有总经理批准授权； 4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。 4.3审核实施 审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。审核的内容包括4.3.1～4.3.3。 4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。 4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。
1.目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.定义： 无 4.职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.作业内容： 5.1 制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1 审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小； 5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2 产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解；5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施 报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否 封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措 施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录 于<不符合纠正措施报告>上；
过程审核程序 （IATF16949-2016） 1.0目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.0适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.0定义： 无 4.0职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.0作业内容： 5.1制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小；
5.1.3审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解； 5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于<不符合纠正措施报告>上； 6.0相关文件及支持表单 6.1纠正与预防措施管理程序 6.2年度内部审核及管理评审计划表 6.3内部审核计划 6.4内部审核查检表 6.5不符合纠正措施报告
1. 目的： 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.范围： 本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3．引用文件： 《体系审核控制程序》 《过程审核》VDA6.3 2010版 4 术语和定义： 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5．职责： 品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6. 工作流程和内容：
过程审核控制程序 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:
1.0) 目的/围 1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。 1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0) 职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1）审核员： 2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 2.2.1.2）报告和提交审核结果； 2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议； 2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性； 2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2）审核组长： 2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员；
2.2.2.2）给审核组成员布置工作； 2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触； 2.2.2.4）提交审核报告； 2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实； 3.0) 定义/说明 3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。 3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）： 3.2.1）PV（过程责任关系）：必须有人对过程负责 3.2.2）ZI（目标导向）：过程必须在客户要求的基础上以目标为导向 3.2.3）KO（联络沟通）：重要信息（例如质量，问题··）必须及时且全面的与必要的人员沟通3.2.4）RI（风险识别）：过程中风险必须被以适当的形式发现并且加以考虑 3.3）问题评分原则： 3.4）评级： 3.4.1）根据总体落实程度（E G）进行评级：
1. 目的规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。 2. 适用范围 适用于产品生产的全过程审核及管理。 3. 职责 质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。 生产车间负责配合审核活动的开展。 综合部负责提供相关人员的培训记录。 4. 工作程序和要求 质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程 审核作业指导书》，报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括： 4.1.1审核目的和范围；
4.1.2受审核的过程所在的车间； 4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排； 4.1.4审核依据的文件。 每年度进行一次过程质量审核。 由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。 参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。 审核依据： 4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。 4.5.2质量体系要求。 审核内容 4.6.1人 a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受； b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作； c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。 4.6.2机 a.过程使用设备的选择、使用是否恰当； b.设备维护保养情况和管理情况； c.工装、模具、切削工具等管理情况。 4.6.3料 a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何； b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况； c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。 4.6.4法 a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。 4.6.5环 a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求； b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况； c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。 4.6.6测 检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求；a. b.过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施； c.检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。 4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客PPAP规定的要求。 4.6.8生产能力是否符合顾客PPAP规定的要求。 审核人员在现场统计1小时的产量，对受审核过程生产能力加以审核。（生产能力=1小时内产量×1小时内合格率） 4.6.9过程能力是否符合顾客PPAP规定的要求。 对于制造过程中的重要参数，要求在现场至少连续检查100件（计量特性值）产品，计算过程能力。 过程审核总结。由审核组组长负责编写《过程审核报告》，经管理者代表审核，报总经理批准。