制造过程审核控制程序
1、目的
规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。
2、适用范围
本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。
3、职责
3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。
3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。
3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。
3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。
4、过程程序
4.1审核频率
制造过程审核每年进行一次。当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。
4.2审核策划和准备
4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份；
4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源；
4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。
4.2.4审核员条件：
a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验；
b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格；
c）具有总经理批准授权；
4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。
4.3审核实施
审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。审核的内容包括4.3.1～4.3.3。
4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。
4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。
4.3.3 现有过程效果（过程能力）。
4.4 审核评价
4.4.1评价
审核员根据提问项目的要求以及产品在形成过程和批量生产中满足该项目要求的能力进行评价，判断存在的问题和不符合项；
4.4.2审核组长召开审核组会议，对所有的审核发现情况进行总结和综合评价。
4.4.3审核组长现场审核结束后三天内整理完成《制造过程审核报告》，在报告中明确不合格项纠正和纠正措施要求，分送本公司管理层、管代、被审核部门、技质部等。
4.5 不合格项整改及跟踪
4.5.1各责任部门负责人对涉及本部门的不符合项，应在接到不合格项报告的5天内，组织进行原因分析、制定纠正措施并记录在《改进措施实施结果记录表》中，同时规定完成的期限和目标。
4.5.2技质部组织对不合格项纠正措施的检查验证，将完成、验证情况记录于《改进措施实施记录表》中。
5、记录
5.1 DXC8.2/3—01 制造过程审核检查表
5.2 DXC8.2/3—02 制造过程审核不符合项报告
5.3 DXC8.2/3—03 制造过程审核报告
1.目的 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 2.适用范围 适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。 3.职责 3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。 3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。 3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。 4.术语 4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 5.工作程序
5.4 评分与定级 5.4.1 提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。 过程要素符合率E E 的计算公式： E E%= 各相关问题实际得分的总和 ×100% 各相关问题满分的总和 5.4.2审核结果的综合评分 每个产品组工序平均值E PG 的计算公式： E PG % = E 1+E 2+……+E n ×100% 被评定工序的数量
整个过程的总符合率的计算公式： E P% = E DE +E PE+E Z+E PG+E k ×100% 被评定过程要素的数量 5.4.3 注：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。 2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方 从A级降到AB级，或从AB级降到B级。 3、降级必须说明原因。 6.过程绩效指标及计算方法 纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100% 7.相关文件 文件控制程序 记录控制程序 不合格品控制程序 纠正预防措施控制程序 8.相关记录 会议签到表 过程审核检查表 过程审核报告 措施计划表
生 产 过 程 控 制 程 序 文 件 文件编码：MJ/QP-001
审核会签表
文件分发明细表
制定和修改记录
1.目的 确保生产全过程处于受控状态，保证产品加工的一致性和稳定性，满足顾客的需求。 2.范围 本程序适用于公司酒类产品生产的全过程，包括人员、机械设备、物料、环境等方面的有效控制。 3.权责 生产部：负责按作业指导书进行生产，确保产品质量；负责设备调整和维修。质检部：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论。 技术中心：负责工艺制定、监控。 其他部门：负责监督、配合。 5.内容及要求 生产开始前 首先，各生产相关部门应对生产流程、程序文件、作业指导书等生产指导文件整理确认。对人员编制定岗定位。对各岗位生产操作人员进行相关岗位知识的培训，确保各岗位生产操作人员有可以任职的操作技能知识。QC应充分了解在线QC作业的有关要求及有关检验规范。
生产前要做好卫生清洁工作，并严格按照有关程序以及作业指导书等要求做好生产前的卫生消毒工作，确保生产内外环境符合要求。 原材料由当班组长按照生产计划、相应的程序领用。 生产前对机械、设备进行调试运行，确保生产顺利。 生产过程 生产过程中，对人员、机械设备、原材料、程序规定、环境卫生等的控制按照有关的程序及操作指导书进行运作、操作。生产部应确保有关作业指导书在各个生产岗位上得到有效遵守，对不符合项应及时更改修正，保证作业指导文件的切实有效。 生产过程中，各岗位操作人员严格按照工艺流程、工艺参数、作业指导书予以执行，尤其对各关键控制点，发现问题应及时汇报，并作适当反应，采取相关的纠偏措施。 QC应对生产线进行实时监督，并依据检验规范进行检验或测试工作，依相应的规定记录结果。如发现异常状况，及时要求车间管理人员进行纠正，纠正后需经QC确认方可。 技术中心人员应定时对生产线进行巡回检查，并做相关记录。 生产部管理人员应不定时审核作业人员的使用材料方式及仪器、设备设定是否正确，随时了解产品质量状况适时发现问题，做好纠偏和预防措施。 若生产过程中出现不合格品等须按照《产品质量事故处理程序》进行处理。 停机过程 生产过程由于设备故障停机的，维修部门应及时进行检修，检修中及检修后严格按照有关操作指导书执行操作。检修合格后，应按故障停机、计划停机等，对不同情况作不同的清洗）。 若为生产异常对产品质量有不良影响时，经生产线当值主管确认后，立即停止生产或采取其他相应措施，待问题解决后，经QC人员确认后才可恢复生 产。 生产结束
1.目的 通过对生产过程的控制，确保生产过程处于受控状态，以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求，及发货需要，制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产，完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控，及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪，并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件，包括： 1）食品工艺流程及描述，由质检部负责编制； 2）产品包装明细表，由质检部负责编制； 3）原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制； 4）作业指导书（包括设备、过程、卫生等），由生产部、质检部、技术员负责编制； 5）根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6）其它合适文件，由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前，技术员落实工艺技术准备工作，确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前，生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况，制定出产品“生产计划表”的生产经理批准，并下发到各生产车间实施，由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料，并发放至生产部收料区。当所需物资不
过程审核控制程序集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
过程审核控制程序 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.0) 目的/范围 1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。 1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0) 职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1）审核员：
）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 报告和提交审核结果； 评审和认可纠正措施建议； ）验证所采取的纠正措施的有效性； ）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2）审核组长： 协助选择审核组的其他成员； ）给审核组成员布置工作； ）代表审核组同受审核部门的负责人接触； ）提交审核报告； ）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实； 3.0) 定义/说明 3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。 3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）： PV（过程责任关系）：必须有人对过程负责 ZI（目标导向）：过程必须在客户要求的基础上以目标为导向 KO（联络沟通）：重要信息（例如质量，问题···）必须及时且全面的与必要的人员沟通 RI（风险识别）：过程中风险必须被以适当的形式发现并且加以考虑 3.3）问题评分原则：
过程审核控制程序 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.0) 目的/范围 1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程
的有效性和可靠性。 1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0) 职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1）审核员： 2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 2.2.1.2）报告和提交审核结果； 2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议； 2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性； 2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2）审核组长： 2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员； 2.2.2.2）给审核组成员布置工作； 2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触； 2.2.2.4）提交审核报告； 2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实； 3.0) 定义/说明 3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。 3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）：
铸造生产过程控制程序 1.目的 为使产品铸件的整个生产过程的质量、环境、职业健康安全处于受控状态。 2.适用范围 铸造车间所生产的本公司铸件的生产全过程。 3.职责 3.1车间主任负责各工序的生产管理，组织贯彻实施质量管理、环境管理、职业健康安全管理各控制程序，对铸件生产中的质量、环境、职业健康安全负责。 3.2车间计划调度员根据公司生产技术部下达的生产指令安排组织生产活动。3.3车间技术组负责编制工艺文件，并对工艺文件的正确性、完整性、适用性负责。 3.4车间安全员负责车间生产的环境管理和职业健康安全管理的日常工作。 3.5各班组长对本班组的产品质量、生产作业计划及进度、环境管理、职业健康安全管理的完成情况负责。 4.工作程序 4.1过程准备 4.1.1车间计划调度员按照生产技术部下发的项目计划编制各班组的生产计划，及时下发到各班组，完成调度指令兑现率，准备好各种工装器具及原材料。 4.1.2车间生产所需各种工装器具及原材料放在有明显标识的指定区域，由车间统一管理。 4.1.3车间技术组由专人负责管理图纸和技术资料，进行分类、标识、定址存放，建立文件资料目录及管理规定。
4.1.4技术组的技术人员根据当月车间生产计划准备技术资料、图纸，并保证这些资料正确、清晰、完整、有效。 4.1.5原料、辅料和工艺装备上场前有关人员应检验其是否符合规定要求，检验结果应记录并明确标识。 4.1.6车间设备员要做好设备的日常管理和检查，其结果应记录备案。 4.1.7操作者上岗前应经过培训，培训合格后持证上岗，特殊过程（熔炼、浇注、造型、焊接、热处理、机动车司机）必须经过专门培训，考试结果记录备案。 4.2过程控制 4.2.1图纸资料的控制 4.2.1.1车间技术组负责图纸、技术文件的收发、归档、管理和更改。 4.2.1.2车间技术组签收图纸、资料后，加盖本车间专用标记章，填写《收图登记》，分类放置。 4.2.1.3车间技术组收到改图通知后，按要求更改，保证零件图、工艺图、工装图的有效性，做出更改标识并通知到相关技术人员。车间技术组对车间图纸、资料的正确性、完整性负责，保证在生产过程中使用的图纸资料为有效版本。 4.2.1.4归口本部门管理的定型产品工艺改进、工装设计及新增零件的工艺、工装设计、履行审核、批准手续。 4.2.1.5车间的图纸、资料一律不外借，外部门人员借用需经主管主任批准，并填写《借阅登记》，当日归还，特殊情况当日不能归还的，需经车间主任签字批准限期归还。 4.2.2工艺设计控制 4.2.2.1车间技术组负责铸件铸造工艺的编制,并对其正确性、适用性负责，主管技术人员校对、审核、标准化后，主管主任签字批准，并正确执行冶炼工艺。
制造过程控制程序 更多免费资料下载请进：h t t p://55t o p.c o m好好学习社区
制造过程控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制，以确保产品质量满足规定的要求。 2.适用范围 适用于本公司产品的生产过程。 3.术语 作业准备验证：指产品在作业的初步运行、材料的交转、运行间过长的停顿时所进行的批量生产前的准备活动。VDA6.1中称之为批量生产重新认可。首件检验、点检、控制图、首末件比较都可以作为作业准备验证的内容。一般推荐采用控制图法，其定义见《质量手册》“术语、定义和缩写”的1.29条解释。 4. 流程
5.流程说明
5.1 生产策划 技术中心组织多功能活动小组策划影响产品质量的生产和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行,形成《控制计划》,其中包括对产品、生产设备、工艺方法和加工程序、测量设备、人员、辅助材料、公用设施和环境条件等进行控制。使产品质量得到持续改进。 5.2过程控制： a.技术中心对生产和服务的方法制定书面文件，包括作业指导书和检验规程。这些文件必须与控制计划相一致，文件中应明确确定圆满完成工作的准则以及符合技术规范和技术标准的准则。技术标准通过文字、图片或标样来规定必须达到的程度。 b.技术中心按照《文件和资料控制程序》的规定对操作、规范和图样进行控制，确保生产现场使用的技术文件是现行有效的版本。 c.生产部应根据工艺要求选择合适的生产设备。 d.六安工厂、合肥分公司负责按照《工艺装备控制程序》对影响产品质量的模具及其它工艺装备进行控制。 e.需要时，对过程和设备进行认可。 f.投产前，所有的材料均应符合相应的规范和质量标准。在生产过程中，物资应合理存放、隔离、搬运和保管，以保持其适用性。 g.当物资的可追溯性对质量至关重要时，整个生产过程中都应保持其识别标识。 h.操作人员的技术水平必须满足工艺要求，并持有考核合格证书。操作人员在进行操作前，应消化有关文件，核查过程条件，确认符合要求后方能开始工作。 i.执行《检验和试验控制程序》有关规定。在检验和试验中发现不合格品应按《不合格品的控制程序》和《检验和试验控制程序》中的规定执行。 j.对关键/特殊过程设置质量控制点，并提供具体的质量要求、确定质量记录。 k.对过程参数和产品特性，特别是特殊特性进行监视和控制，并根据情况决定采用适当的统计技术，如控制图、过程能力分析等。 l.生产单位（六安工厂、合肥分公司）应按工艺要求选择合适的生产环境，应有具体的要求（如温度、湿度、通风、照明、清洁度等），并符合政府的安全和环境法规。 m.初始过程能力要求 .新过程在投入批量生产前，都应对特殊特性进行初始过程能力研究，初始能力研究结果必须符合PPAP 手册的规定。 .所有新零件应按节拍试生产，以此来对生产过程能否按特定节拍生产出优质产品做出物理验证。
生产过程控制管理程序 1目的 为使公司的生产管理工序控制规范化、制度化，确保产品质量满足合同要求和生产处 于受控状态。 2适用范围 本程序适用于生产准备过程、制造过程的控制。 3权责 3.1生产部根据产品质量要求对过程进行安排，编制相应文件并监督实施。 3.2质量部负责过程检验，对过程状态进行监控。 3.3生产部负责现场管理，确保生产实施规定的过程控制要求。 3.4工程设备部、管理部配合生产部做好相应的工作。 4工作程序 4.1过程策划 生产部根据同客户确定的供货合同及仓库产品库存、现有生产能力、原料采购周期等 情况，进行生产计划的安排。 4.2生产准备 4.2.1仓库接到通知后，负责核对库存原材料数量，对缺货数量应及时向采购部门和生产 部门联系。 4.2.2 采购应根据生产的动态和库存情况及时将原材料采购进厂 , 进厂后 , 质量部门对原材料进行检验。 4.2.3生产部门提前做好生产前的设备检修、人员安排、清场工作。 4.3原材料准备 4.3.1 计划下达后，由生产车间根据生产批量填写领料单（或配料单），交由仓库准备原料。 4.3.2 仓库接到领料单（配料单）后，进行原料准备，并在规定时间送达车间指定存放地 点。 4.4设备、工具管理 由工程设备部相关人员对生产设备、工具进行维修、保养、管理与控制。特殊设备由厂家定期维修、保养。
4.5过程质量控制 4.5.1 生产车间在确认人员安排妥当、设备运行生产、原材料到位后，开始组织产品的投 料生产。 4.5.2 生产管理人员根据具体生产质量要求，下发生产批记录（记录中含作业指导书内容），并交代操作人员操作注意事项。 4.5.3 操作人员根据工艺规程进行操作，生产过程注意过程变化，操作内容和过程参数记 录在生产批记录内。 4.5.4 质量部负责生产过程的有关中控工作，并对生产软硬件环境进行监控管理，对违反 有关质量管理规定的操作有权对车间提出整改建议。 4.5.5 对于设备、工艺等条件的变更，质量部应组织相关人员对有关方案进行验证，验证 通过的，可以同意车间组织生产。 4.6 人员管理 4.6.1 操作人员上岗前需经过员工手册教育、安全教育、岗位操作技能和岗位操作规程教 育后并经考核合格后方能上岗操作。 4.6.2 特殊岗位需按国家有关规定要求，持证上岗。 4.6.3 按工艺规程、产品质量标准等技术规定进行生产，并做好自检。 4.6.4 人员需做好操作记录、交接记录等的填写工作。 6支持性文件 6.1 工艺规程 6.2 岗位操作规程 7相关表格 /记录 使用各相关文件规定的表单
QPM4-3（B/1）过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布
1 目的 本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。 2 适用范围 本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b）IATF16949标准； c）有关的技术标准； d）适用的法律、法规； e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次 本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加
生产工艺流程控制的程序 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各 相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主 要是以下三种类： ——工艺过程卡片； ——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和 重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件
的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实 际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中； ——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可 以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给 出固定的定额； ——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际 生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）； b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）公司生产部责任 a,生产操作者应当随时自我查对，检查是否符合流程的规定与相关的质量标准，即开展自检工作。 b，各工种的班组长应当对下属的操作者的操作和设备进行专项检查和定期检验及不 定期的巡查，操作者完成后的工件，由班组长或者质检员检验合格后才准放入下道 工序。 c,下道工序人员有责任有义务对上道工序人员的作业质量进行核查、监督，即开展互 检工作； d，提倡QC小组活动，有条件的工段成立QC小组，对所加工的工件进行分析，各公司应当按提高产品的质量，降低工时和物耗所产生的效益，适当地予以奖励。
文件发行与变更封面 本文件及其附件是嘉讯电子塑胶制品（天津）有限公司智慧财产，除非得到本公司书面许可，不得复制，传播，修改。
1.0 目的 对直接影响产品质量的生产和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。 2.0 范围 适用于本公司所有生产过程的管理控制，包括所有的班次，车间。 3.0 定义 PMC：Production & Materials Control / 生产计划与物料控制。 过程：指使用资源，将输入转化为输出的一个或多个受控的活动。 关键过程：制程中易造成批量不良的工序，本公司特指模切生产过程。 正常订单：订单的排入不影响其他订单交期的订单 4.0 职责 PMC：负责发出生产订单，由生产部制订每日生产计划，以确保满足客户的交货期。 生产部：负责生产使用的设备、模具的日常维护和保养；负责完成生产进度和保持产品质量；负责生产数据及不良分类统计；负责维持现场的生产秩序及安全，并监 督生产。 人事行政部：主导公司的培训工作，相关部门负责本部门员工的培训。 工程部：负责编制产品相关的技术文件（包括产品图纸和物料清单、工艺指导性文件, 作业指导书等）；负责编制生产设备相关的技术文件（包括设备操作/维护/保养 作业指导书等）；负责设备加工能力评估与保持和模具的设计开发、维护与管 理；并参与指导生产过程的持续改善。 质量部：负责编制产品相关的质量文件（包括产品相关标准、质量控制方案等），负责产品实现的相关过程的质量检查和质量状况监控，监控生产过程中的异常，监 督及验证生产部门的持续改善以及纠正与预防措施的实施。 采购部：负责生产过程中的外购器材，工具，原料的采购。 5.0 程序
有限公司文件编号：DNS/QP-8.5 发布日期：2017年 10月15日产品生产过程控 制程序版 次：F/0 实施日期：2017年 10月18日 受 控 号：编 制审 核核 准 1 目的 为使生产过程满足顾客和法律、法规的要求,确定应对风险与机遇的措施,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用生产过程、检验过程、合同评审，产品防护的控制。 3 职责 3.1 质量部负责对产品过程检验和最终检验的监督管理。 3.2 制造部负责生产计划、作业指导、设备及工、夹具配备、过程检验、出厂标定等工作的实施。 3.3仓库负责物料与产品的入、出库及防护的管理。 3.4采购部负责物料采购和生产过程中不合格品的退货。 3.5营销部负责下达销售订单和顾客沟通。 3.6研发部负责制定产品标准和工艺要求。 4 程序 4.1 生产过程的策划 4.1.1生产技术人员根据研发部制定的产品标准和工艺要求，建立产品制造流程图，并根据流程图安排生产工位，一旦生产顺序发生改变，应及时变更制造流程图。 4.1.2生产技术人员根据制定的制造流程图，建立作业指导书并得到批
准，作业指导书要随着产品的质量控制、生产效率和产品变更而变更。 4.1.3 生产技术人员根据产品标准和工艺要求采购生产设备和检验设 备，制作工、夹具，做好设备验收工作。 4.1.4配备适合产品生产的基础设施和工作环境。 4.1.5配备适宜的生产、检验人员，确定岗位任职资格。 4.2合同评审 4.2.1营销部应与顾客充分沟通提供产品的信息、合同信息及变更、顾 客反馈及投诉、顾客财产管理，制定产品出现紧急情况时的应急措施。 4.2.2营销部确保提供的产品符合顾客要求和法律、法规的要求。 4.2.3营销部承诺向顾客提供产品之前，应组织相关部门进行如下内 容的合同评审： 1）顾客对产品、交付期的要求及交付后的要求。 2）适用于产品的法律、法规要求。 3）符合本公司工艺技术、生产、检验的要求。 4）物料采购或外包的要求。 5）特殊订单工艺和技术的要求。 4.2.4营销部保存合同评审的有关文件，包括产品的新要求。 4.2.5产品的要求发生更改时，相关的合同也应更改并进行评审，更改 的信息通知相关人员。 4.3生产过程 4.3.1制造部生产计划人员根据销售订单打印《生产任务单》，分发给 生产车间、标定车间。 4.3.2生产车间接收到《生产任务单》后，根据产品BOM填写《领料单》 到仓库领料。 4.3.3生产人员按照作业指导书要求进行装配、检验，各个岗位完成后 填写《产品流程卡》，相关人员应得到培训合格后上岗。
1. 目的： 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策 划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效 的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.围： 本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3．引用文件： 《体系审核控制程序》 《过程审核》VDA6.3 2010版 4 术语和定义： 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度部审核计划，由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5．职责： 品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6. 工作流程和容：
制造过程审核控制程序 M3.2 版本号：3 编号：SKT-C-M3.2 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施
制造过程审核控制程序 1 目的 确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。 2 范围 与制造过程有关的现场和部门。 3 职责 3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。 3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。 3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。 3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。 5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。 5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次： a) 生产转移。 b) 从新的分供方采购重要物资。 c) 有关顾客或法规的特殊要求。 d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。 5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。 5.3过程审核人员资格 5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 5.3.2至少要有二年的过程管理经验。 5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。 5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。 5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。 5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。 5.7审核工作前期准备 5.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（技术质量部、公司办、生产部）。 5.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类： a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。 5.8 审核实施
中国水利水电第八工程局有限公司 特种设备制造安装改造维修 内部审核控制程序 MS/T－B－2011－01 批准人： 审核人： 编写人：欧乐洲 文件会签表 主管部门：质量管理部
1 目的 确定质量保证体系是否符合策划的安排；是否得到有效的实施和保持，及时发现质量保证体系中存在的问题，并不断改进、不断完善。 2 适用范围 本文件规定了特种设备制造安装改造维修内部质量保证体系审核（以下简称内审）的程序和控制要求，适用于公司内审。 3 职责 3.1内审由质量管理部归口管理，负责制定内审计划并组织内审的具体实施。必要时特种设备制造质量保证体系内审可由机电制造安装分局归口管理，特种设备安装改造维修质量保证体系由起重大队归口管理。 3.2质量保证工程师/质量保证副总工程师的职责包括： 1)批准内审计划和提供内审所需的资源； 2)委派内部审核员（包括任命审核组长及审核组员）组成内部审核组，以完成内审； 3)对内审结果进行审查，并向管理评审报告内审中发现的主要问题。 4.3内部审核员的职责 1)按本程序准备、实施和报告审核工作； 2)对审核中不符合项的纠正措施进行跟踪和验证； 3)审核组长编写内部质量保证体系审核报告，并质量保证工程师/质量副总工程师汇报。 （4）受审核部门的领导、陪同人员以及相关人员在审核中应给予全面的配合。 4 工作程序 4.1 审核计划 1）年度内审计划 质量管理部（或分局或起重大队质量管理部门）应于年初编制公司年度内审计划。计划应覆盖公司特种设备管理质量保证体系的所有过程和区域，包括审核依据、审核时间（月份安排）和受审核部门等内容。公司年度内审计划在下发前应经质量管理部门负责人校对、质量保证工程师（或质量副总工程师）审核、最高管理者（或分局、起重在队负责人）批准。 内审每年至少进行一次审核。对状况差、问题多、重要程度高的过程和区域，由质检部提出，经质量保证工程师（或质量副总工程师）批准，可随时安排局部或全部的审核。两次内审的时间间隔不超过12个月。
ISO13485生产过程控制程序 1.0 目的 对影响产品质量的过程进行控制，低保生产中的产品质量符合规定要求。 2.0 适用范围 本程序适用于本公司医疗器械生产过程的控制。 3.0 职责 3.1 资料管理员负责产品生产的基本资料准备，如图纸，工艺文件BOM。 3.2 工艺部负责量产产品的工艺文件准备，工艺验证及关键工序的验证。 3.3 生产计划部负责将生产计划信息传达给生产工程部及生产过程的管理控制3.4 生产工程部负责将生产信息传达给车间主任，生产车间负责产品的生产。 3.5 质量部负责生产产品质量及关键工序的质量控制。 4.0工作程序 4.1 定义 特殊工序：指对形成的产品不能通过后序检验和试验，只能通过使用才能验证的工序。 关键工序：指对产品形成质量，特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序。 4.2 生产过程的控制 4.2.1 生产计划部根据《销售订单》编制《生产计划》，低保订单与计划一致，不按照订单制作生产计划时，应经副总批准。生产计划完成后发放至生产车间，
定期跟踪生产实际京溪情况。 4.2.2 采购部门根据生产计划部门的编制的《产品采购物资需求表》、《产品外协件需求表》，低值易耗品的采购按照《月表低值易耗品及工装需求表》编制采购计划、并按计划进行采购。 4.2.3 生产工程部根据生产计划安排生产，将图纸和《随工单》一起下发给车间主任。并在《随工单》上标明加工的数量和产品编号/批号等信息及工时定额，要求工人在规定的工时内完成。 4.2.4 车间主任将《随工单》及图纸安排给相应班组的班长或操作者。 4.2.5 操作者的备料及工位器具的准备 4.2. 5.1 操作者根据班组长安排的图纸（或者根据bom）领料，生产性物资领料的领料按产品出库单领取，注明用于何种产品，辅助性物资领料、消耗品性物资领料按其他出入库单领取，投入工序使用的原材料（零部件）、半成品必须经检验合格和批准放行后方可使用。 4.5.2.2 生产过程中工位器具准备 1）生产中所需的生产设备、模具、模板按《设备控制程序》进行。 2）生产中所需的监视和测量设备按《监视和测量设备控制程序》执行。监视、测量和试验设备必须校准合格的，并且在校准周期内，设备管理部门应定期对监视测量设备进行维护、校准管理，去报测量精度和测量结果的准确性和可信性。 3）工人自己领用的工位器具由工人自己保存，出现遗失由借用者负责赔偿。4）车间现场共同使用的工位器具，必须放置在指定位置，使用完成后重新放回指定位置。
制造过程控制程序修订版次 1.0生效日期 1目的 保证制造过程按规定的方法和程序在受控状态下进行，以保证过程质量的稳定性。 2范围 适用于产品的制造过程的控制。 3职责 3.1制造部各生产车间负责产品在制造过程中的按照有关计划、程序、规程正确有效地运行。 3.2质量部负责监测制造过程的产品质量以及有效检测器具的配备。 3.3技术部、工艺部负责编制正确、有效的控制计划、生产工艺和操作规程。 3.4设备部负责保证生产设备的正常运转。 3.5人力资源部负责员工的培训工作。 3.6过程控制中操作者应严格按工艺文件要求操作,作好质量自检，随时将各种影响质量的因素向检验员及车间负责人反馈。 4工作程序 4.1生产准备 4.1.1制造部按订单交货期要求进行生产计划的编制。 4.1.2技术部根据产品的技术要求制定并下发相应工艺、标准作业指导书。 4.1.3质量部负责生产现场测量设备/器具的配备。 4.1.4车间负责相应生产设备的调试。 4.2来料控制 4.2.1质量部按《检验和试验控制程序》进行进货检验和试验。 4.2.2车间操作人员凭《生产任务单》到仓库领料及工模具。 4.2.3仓管员在收到《生产任务单》后，经核定无误后发料及工模具。 4.3车间主管和计划调度员按照生产计划和工艺规程组织生产。 4.3.1生产工艺过程分为一般和关键过程控制。 4.3.2一般过程控制 每个岗位上的员工按照操作规程要求进行操作，检验员及班组长进行现场巡回检查。 4.3.3关键过程控制 a)是指对控制计划中确定的有特殊特性控制的工序； b)对关键工序，应对过程及其参数进行连续监控；
制造过程控制程序修订版次 1.0生效日期 c)特殊工序的控制按照《特殊工序控制规程》执行。 4.3.4在生产现场必须有必要的标准作业指导书、操作规程（含安全操作规程）等工艺文件。通用工艺文件可在车间适当位置张贴，特定工艺应以“工艺卡”等方式置于操作位置。 4.3.5对制造过程发生技术/质量问题，生产车间应及时填写《质量信息反馈单》交相关部门处理和解决。 4.4作业准备的验证，或计划/非计划停产后再次恢复生产的验证，执行《作业准备验证及停工后验证规定》的相关规定。 4.4.1检验员按照《检验和试验控制程序》对制造过程的产品进行首件检验、过程检及末件检验，并进行记录。对首检不合格，有权不允许投产；对过程检验的不合格，有权通知操作工停车调试；对末件检验不合格，应追溯到上一次合格的过程检验，对期间的产品启动反应计划。 4.5生产设备和测量设备/器具 4.5.1生产车间按照所制定的《设备和设施管理程序》和《全面生产维护管理办法》进行维护、检修和保养工作。 4.5.2生产设备使用人员应严格按《设备点检实施规范》执行点检，并按照《设备操作规程》操作设备，并注意安全操作规范的要求。 4.5.3各种测量设备/器具在使用前必须经过校准/检定且在有效期内，并有合适的标签。 4.6应急计划 4.6.1意外突发事件发生，如关键设备故障、操作人员不足、公共（电、水、气、汽）设施故障等，自然灾害（台风、暴雨等），火灾，停工待料等，制造部应启动《应急计划》进行有效应对。 4.7人员 所有作业人员都应经过上岗之前培训，员工的岗位培训按照《人力资源管理程序》进行。 4.8生产环境 生产车间的环境按照定置管理图要求对设备、工具、产品按照规定的地点堆放，作到环境整洁、堆放有序、标识清晰、通道畅通。 4.9特殊特性控制
1.0 目的 1.1为使产品在生产过程中，品质符合顾客的要求，并使产品品质持续改善，确保良品流 入下道工序。
1.2对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品满足顾客需求。 2.0 适用范围 2.1本公司原材料投入至成品完成之制程与操作(包括工艺、人员、机器设备、环境等的控 制)。 3.0 职责 3.1生产部： 3.1.1根据PMC下达的《生产计划表》、生产《备料单》进行领料和安排生产。 3.1.2负责对产品进行自主检验、工序间互相检验及首件检验。 3.1.3负责工具、设备的请购，确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。 3.1.4负责按照《作业指导书》《操作规范》等进行生产，以及对生产设备的日常管理、 维护与保养。 3.1.5负责在当班内将所生产产品及时入库，不良品在一个工作日内处理完。 3.1.6负责严格按照物料消耗定额进行物料的领用和使用控制，对超定额损耗用料负责。 3.1.7负责质量控制和组织质量问题的及时解决处理。 3.1.8对生产过程中质量不良损耗超标负责，对生产计划未按时完成和生产异常未及时处 理负责。 3.1.9负责统计报表和工资报表及时上交和数据的准确性。 3.2 生产部经理全面负责生产过程中异常及时处理与协调，并及时进行责任追踪与处理； 负责提高生产效率，全面监控生产计划执行情况与可操作性。 3.3 PMC部： 3.3.1负责编制《生产主计划》，制定生产车间《周（日）计划表》、负责采购物料跟进、 生产进度控制。 3.3.2 仓库：负责备料、供料及物料保管储存。 3.3.2.1负责按订单、《物料清单》、《备料单》、《领料单》标准用量核算和发料。3.3.2.2负责辅助物料发放和半成品收发。 3.4采购部：负责生产物料、设备(零部件与机械)、工具的采购，对生产物料、设备(零部 件与机械)、工具未按时采购到位负责。 3.5品质部： 3.5.1负责制程检验之监督(包括首件检验、入库检验)品质改善跟踪及异常处理结果直到 改善为止。